Efferalgan Codeine pezsgő pellet egy átlagos akut fájdalomcsillapító (10 buborékcsomagolás x 4 tabletta)
Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 4 tabletta dobozban
Specifikáció Paracetamol, kodein
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Paracetamol | 500 mg |
| Kodein | 30 mg |
Felhasználások
Javallatok
Az Efferalgan Codeine Bristol a következő esetekben javasolt:
Átlagos akut fájdalom 12 évesnél idősebb (31 kg-os vagy nagyobb testtömegű) betegeknél a fájdalom enyhítésére, ha más fájdalomcsillapítók, például a paracetamol vagy az ibuprofén (egyszeri) hatástalanok.
Pharmacokinatus
paracemol: fájdalomcsillapító – lázcsillapító.
Kodein-foszfát: opioid csoportba tartozó fájdalomcsillapítók.
A paracetamol foszfátkóddal kombinációja erősebb fájdalomcsillapítást ad, mint az egyes gyógyszerek külön alkalmazása esetén, a hatás tovább tart.
A paracetamol egy lázcsillapító fájdalomcsillapító, gyenge gyulladáscsökkentő hatással. A hagyományos NSAID-okkal ellentétben nem gátolt paracetamol-kezelés adagjában.
A kodein egy opioid fájdalomcsillapító, amely csökkenti a köhögést. A kodein és a morfin metabolitjainak hatása van, amely az opioid fenantren származéka. A kodein gyenge hatású központi fájdalomcsillapító. A kodein a µ opioid receptorokon keresztül fejti ki hatását, de a kodeinnek alacsony az affinitása ezekhez a receptorokhoz, és a gyógyszer fájdalomcsillapító hatása a morfinná átalakult kodeinnek köszönhető. A kodein, különösen, ha más fájdalomcsillapítókkal, például paracetamollal együtt alkalmazzák, hatásosnak bizonyult fájdalomcsillapítóként az akut idegi érzék miatt.
Hatásmechanizmus
A paracetamol fájdalomcsillapításának és lázhatásainak pontos mechanizmusát nem állították fel. A hatásmechanizmus központi és perifériás tevékenységekkel hozható összefüggésbe.
A kodein és aktív metabolitjai fájdalomcsillapító hatása közvetítőkön keresztül az MU (µ) opioid és a perifériás opioid összekapcsolásával. A kodein gyenge affinitást mutat a µ-opioid receptorokhoz, és körülbelül egytizede a morfium fájdalomcsillapításának.
Míg gyakran úgy gondolják, hogy a kodein fájdalomcsillapító hatása az aktív metabolikus morfinnak köszönhető, bizonyíték van arra, hogy a fájdalom a közvetítő kodein-4-glükuronid révén csökken, és a kodein más metabolitjai is okozhatják.
Úgy gondolják, hogy a kodein köhögés hatása a központra hat.
farmakokinetikája
A paracetamol és a kodein felszívódása hasonló, ezért e két komponens farmakokinetikája nem változik, ha összehangolják őket.
paracetamol
felszívódás
A paracetamol felszívódása gyors és teljes. A plazma csúcskoncentrációja 30-60 perccel az ivás után éri el.
Elosztás
A paracetamol gyorsan eloszlik a szervezet minden szövetében. A vér, a nyál és a plazma koncentrációja megegyezik. Gyengén kötődik a plazmafehérjéhez.
Anyagcsere
A paracetamol főként a májban metabolizálódik. A két fő átalakulási út a glükuronid és szulfát komplexek. A szulfátkomplex gyorsan telítődik, ha a dózis meghaladja a terápiás tartományt. A Cytochrom P450 által katalizált másodlagos metabolikus vonalak, amelyek toxikus intermediereket (N-acetil-Benzoquinon-Imin) eredményeznek, normál használati körülmények között ez az intermedier glutation redukcióval méregtelenül, és a ciszteinhez és merkaptálsavhoz való kapcsolódás után kiürül a vizelettel. Nagy dózisú paracetamollal történő mérgezés esetén azonban megnő a toxikus metabolitok mennyisége.
Megszüntetés
Kiürülés elsősorban vizelettel. Az orális adag 90%-a 24 órán belül a vesén keresztül távozik, főként glükuronid konjugátum (60-80%) és szulfát konjugátum (20-30%) formájában. 5% alatt marad állandó formában. Az eladási idő körülbelül 2 óra.
Kóros élettani elváltozások
Veseelégtelenség: Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-tisztítás Idősek: A kombinálódási képesség nem változik.
kodein
felszívódás
Ivás után a kodein gyorsan felszívódik, és viszonylag elérhető, ha intramuszkulárisan 40-70%. A plazma csúcskoncentrációja eléri a 60 percet, majd csökken, és az értékesítési idő 2-4 óra. A kodein kodein-6-glükuroniddá, morfinná és norkodeinné alakul.
Elosztás
A kodein plazmafehérje kötései és metabolitjai 50-20%-os tartománynak felelnek meg. Az eloszlási térfogat körülbelül 3-6 l/kg. Bizonyítékok vannak a morfin és metabolitjainak felhalmozódására a kodein ismételt adagja mellett. A kodein aktív metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe (lásd Terhesség és szoptatás).
Anyagcsere
A kodeint kodein-6-glükuroniddá, fő metabolitjaivá alakítja át a glükuronid az UGT2B7 máj izenzim, a norkodein a CYP3A4 izenzim n-demetilációjával, a morfinfal pedig a cyp2d2d6 máj o-remetilációjával. A CYP2D6 polimorfizmus klinikai hatást gyakorol a kodein metabolizmusára (lásd a kodeinhez kapcsolódó speciális termékekre vonatkozó figyelmeztetést és óvatosságot, a kodein rendkívül gyors transzformátorait és a kodein gyenge átvitelét, valamint a terhesség és szoptatást). A segéd metabolitok közé tartozik a normorfin, a morfin-6-glükuronid és a morfin-3-glükuronid.
Elimináció
A kodein és metabolitjai többnyire a vesén keresztül ürülnek ki (85-90%), főként glükuronid komplexek formájában, az elimináció 48 óra elteltével tekinthető befejezettnek. A dózis százalékos aránya (szabad forma + komplex termék) a következőképpen jelenik meg a vizeletben: körülbelül 10% morfin formájában, 10% norkodein, 50-70% kodein. Az orális kodein körülbelül 25-30%-a kombinálódik a plazmafehérjével.
Speciális betegcsoportok
veseelégtelenség
Súlyos veseelégtelenség esetén (a kreatinin kiürülése 10-30 ml/perc) a paracetamol kiürülése kissé lassú. A glükuronid és szulfát komplexek esetében az elimináció aránya súlyos veseelégtelenségben szenvedőknél lassabb, mint az egészségeseknél. A veseelégtelenség csökkenti a kodein kiválasztását, toxikus metabolitok felhalmozódásához vezethet.
Ezért súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance
Májelégtelenség
A paracetamolt májelégtelenségben szenvedő betegeken vizsgálták. Egy vizsgálatban paracetamol 4G/nap 5 napig 6 stabil krónikus májbetegségben szenvedő alanynál. A plazma paracetamol koncentrációját a harmadik és a negyedik dózis között határozzák meg a harmadik és negyedik dózis között minden nap, 4,5 és 26,7 µg/ml között, ami jóval alacsonyabb, mint a mérgezési képesség. Megfigyelték, hogy a paracetamol nem halmozódik fel jelentős mértékben, és nincs klinikai változás vagy betegvizsgálat. Az átlagos eladási idő 3,4 óra.
Ezt a kísérleti vizsgálatot követően 20 krónikus krónikus májbetegségben szenvedő alanyt választottak ki véletlenszerűen egy kétlépcsős keresztvizsgálatba. A beteg napi 4 g paracetamolt vagy placebót kapott 13 napig, majd áthelyezték helyettesítő kezelésre.
Egy betegnél nőtt a májfunkciós tesztek (LFTS) száma, de az ebből a szakaszból való felépülést követően a beteg nem mutatott eltérést a következő két kihívás során. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az lfts növekedése nincs összefüggésben a gyógyszerrel, és nincs ellenjavallata a paracetamol kezelési dózisainak alkalmazása stabil krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél.
Egyes klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a paracetamol metabolizmusa mérsékelten lelassul krónikus májelégtelenségben, beleértve az alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeket is, amit a plazma paracetamolszintjének növekedése és a hosszabb értékesítési idő mutat. A jelentések szerint a plazma paracetamol értékesítésének növelése a máj szintézisének károsodásával jár.
Ezért a paracetamolt óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegeknél, és ellenjavallt májbetegség, különösen alkoholos hepatitis esetén a CYP2E1 indukciója miatt, ami a paracetamol májban mérgező metabolitok képződésének növekedéséhez vezet. Az opioidokat, beleértve a kodeint is, főként a májenzimek metabolizálják, így a májelégtelenség toxikus metabolitok felhalmozódásához vezethet. Efferalgan Codeine 500mg Bristol Ellenjavallt súlyos májelégtelenség vagy májbetegség elvesztése esetén.(lásd az adagot és a felhasználási módot (májelégtelenség), ellenjavallatok és óvatosság a használat során).
CYP2D6 polimorfizmus
A rendkívül gyors metabolizmusú, magas CYP2D6 aktivitású CYP2D6-tal rendelkező betegek morfin szérumszintet termelhetnek, még alacsony kodein dózisok mellett is. Lassú metabolizmusú betegeknél a CYP2D6 csökkenti a morfin kodeinből történő képzésének képességét, és fájdalomcsillapító hatású lehet.
(lásd a figyelmeztetéseket és az óvatosságot, különösen a kodeinnel, rendkívül gyors transzformátorokkal és rosszul transzformáló emberekkel, terhességgel és szoptatással kapcsolatos gyógyszercsoportok esetében).
Idősek
Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek az opioid fájdalomcsillapítókra, ezért alacsonyabb kezdő adagot kell szedniük (lásd az adagot és a felhasználást, idősek).
Gyermekek és serdülők
Csecsemők, gyermekek és gyermekek: A paracetamol farmakokinetikáját gyermekeknél és gyermekeknél a felnőttekhez hasonlóan figyelték meg, kivéve a félig kisülési időt a plazmában, amely kissé rövidebb (kb. 2 óra), mint a felnőtteknél. Csecsemőknél a plazma eladási ideje gyermekeknél hosszabb (kb. 3,5 óra).
A csecsemők, gyermekek és 10 év alatti gyermekek szignifikánsan kevesebb, mint a glükuronid és a szulfát egyezése a felnőttekhez képest. A paracetamol és metabolitjainak teljes kiválasztódása minden életkorban azonos (lásd az adagot és a felhasználást).
Szedés előtt Efferalgan Codeine pezsgő pellet egy átlagos akut fájdalomcsillapító (10 buborékcsomagolás x 4 tabletta)
Használata
Szájon át alkalmazható.
Használat előtt vízben keverje össze a tablettákat.
Adagolás
Ne javasolja az Efferalgan Codeine Bristol hosszú távú használatát anélkül, hogy gondosan mérlegelné az előnyökhöz viszonyított kockázatot.
A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében győződjön meg arról, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek nem tartalmaznak paracetamolt vagy kodeint (beleértve az alkalmazások által értékesített és a nem értékesített gyógyszereket is) (További információ: Óvintézkedések a használat során, figyelmeztetés és körültekintő speciális termékek).
A kodeint a legalacsonyabb dózisban kell alkalmazni, amely a legrövidebb időn belül hatásos. Ezt az adagot naponta legfeljebb 4-szer lehet alkalmazni, a gyógyszerhasználat közötti távolság legalább 6 óra. A kodein maximális napi adagja nem haladhatja meg a 240 mg-ot.
A fájdalomcsillapítás időtartamát 3 napnál rövidebbre kell korlátozni, és ha a fájdalomcsillapítás nem sikerül, a betegeknek/betegeknek orvoshoz kell fordulniuk tanácsért.
Gyermekeknél a paracetamol adagját a gyermekek súlya alapján kell meghatározni.
a pezsgőtablettákat vízben kell feloldani. Ne nyelje le és ne rágja meg.
Felnőttek
Nincs szükség napi 6 kapszulánál több használatára. Erős fájdalom esetén azonban napi 8 kapszulára emelhető (maximális adag). A paracetamol maximális napi adagja nem haladhatja meg a napi 4 g-ot; A kodein maximális napi adagja nem haladhatja meg a 240 mg-ot.
Gyermekek
12 év alatti gyermekek
Ne használjon gyógyszereket 12 év alatti gyermekek fájdalomcsillapító kezelésére, mivel fennáll az opioidmérgezés veszélye a kodein morfinná történő átalakulásának előre nem látható változásai miatt (lásd az ellenjavallatokat és a figyelmeztetéseket, valamint a speciális termékek használatánál a figyelmeztetéseket és az óvatosságot).
12-18 éves gyermekek
A megfelelő dózismódosítás kiválasztásához be kell tartani a súly szerinti adagot.
Napi ajánlott adag:
Speciális témák
Idősek
Az idős betegek az opioid fájdalomcsillapítókkal szembeni fokozott érzékenység jeleit mutatják. Idős betegeknél alacsonyabb adagot kell alkalmazni, mint a felnőtteknél, és az adagot az egyes betegek toleranciája és szükségletei alapján kell beállítani (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, amikor használják, időseknél és farmakokinetikánál, speciális betegeknél, időseknél).
veseelégtelenség
Veseelégtelenség esetén megnő a paracetamol és a kodein felhalmozódásának kockázata. Megjegyzés:
A májelégtelenség növeli a paracetamol és a kodein felhalmozódásának kockázatát. Krónikus májbetegségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél ez továbbra is kompenzált, különösen azoknak, akiknek enyhe vagy közepes májsejtjei vannak, krónikus alkoholizmusuk van, 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek, hosszan tartó alultápláltság (alacsony májglutation tartalékok) és kiszáradás, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a gyógyszer minden egyes használata közötti távolság meghosszabbítását. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg/kg/nap értéket (legfeljebb 2 g/nap).
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél fontolóra kell venni a dózisindózis csökkentését.
(Lásd még: farmakokinetika, speciális betegek, májelégtelenség).
Óvintézkedések: A túladagolás elkerülése érdekében ellenőrizze az összes használt gyógyszert, beleértve a nem felírt gyógyszereket is.
A kodein maximális napi adagja nem haladhatja meg a 240 mg-ot.
A paracetamol maximális napi adagja nem haladja meg:
túladagolás esetén?
A paracetamol túladagolás tünetei
Fennáll a túladagolás veszélye, különösen májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmusban, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél, valamint enzimindukciót okozó gyógyszereket szedő betegeknél. A gyógyszerek túladagolása végzetes lehet, különösen ezekben az esetekben (Lásd még: Óvintézkedések a használat során, Figyelmeztetés és óvatosság, különösen a termékben, a paracetamollal és a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban).
A tünetek általában az első 24 órában jelentkeznek, beleértve az émelygést, hányást, sápadtságot, étvágytalanságot, kényelmetlenséget és verejtékezést.
Akut orális túladagolás, 7,5 g vagy több paracetamol felnőtteknél, vagy 140 mg/ttkg gyermekeknél sejtreszekciós májgyulladást, potenciálisan savas agyi elégtelenséget és nem teljes májelhalást és nem teljes májelhalást okozó anyagcsere-elégtelenséget okoz. ami kómához és halálhoz vezethet.
Ugyanakkor a máj transzaminázok (AST, ALT), a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin koncentrációjának növekedését, valamint a protrombinszint csökkenését figyelték meg, amely a gyógyszer bevétele után 12-48 órával jelentkezhet. A májkárosodás klinikai tünetei általában 1-2 nap után jelentkeznek először, és 3-4 nap múlva érik el a maximumot.Sürgősségi intézkedések
Azonnali belépés.
A kezelés megkezdése előtt a lehető leghamarabb, de legkorábban 4 órával a paracetamol bevétele után vegyen egy vércsövet a paracetamol mennyiségének meghatározásához a plazmában.
Gyorsan távolítsa el az orális gyógyszer mennyiségét gyomormosással.
A túladagolás kezelésében szerepel az antidotum, az N-acetilcisztein (NAC) intravénás vagy orális intravénásan, ha lehetséges, az ivás után 8 órán belül. A NAC 16 óra elteltével is képes megfelelő szintű védelmet biztosítani.
Tüneti kezelés.
A kezelés elején májvizsgálatot kell végezni, és 24 óránként meg kell ismételni. A legtöbb esetben a máj transzaminázok normalizálódnak 1-2 hétig a májfunkció teljes helyreállításával. Nagyon nehéz esetekben azonban májátültetésre lehet szükség.
Kodein túladagolás tünetei
Jelek és tünetek: A maximális opioid dózis az egyén változásától függ. A kodein túladagolásának vagy más opioidoknak a fő tünetei a légzési elégtelenség a légzéscsökkenéstől az apnoéig, a túlságosan nyugtató hatás a kábítástól a kómáig és a pupillákig. A központi idegrendszerre gyakorolt hatáshoz kapcsolódó egyéb tünetek közé tartozik a fejfájás, hányás, vizeletvisszatartás, bélrendszeri csökkenés, lassú szívverés és hipotenzió is előfordulhat.
Sürgősségi intézkedések
Használjon opioid antagonista szert, a leggyakoribb a Naloxon.
A naloxon félig destruktív ideje rövid plazmában az aktivitási kód metabolitjaihoz képest. A nyílt légzési elégtelenség teljes megszüntetése érdekében a naloxon injekciókat gyakran meg kell ismételni bolus injekció vagy transzmisszió útján, a túladagolás mértékétől és a szérum morfiumszinttől függően.
Támogatott lélegeztetés és egyéb tüneti kezelés.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
Az Efferalgan Codeine 500mg Bristol használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A paracetamollal kapcsolatos
A paracetamollal szembeni túlérzékenységi reakció urticaria, erythema és bőrkiütés formájában nyilvánulhat meg (ismeretlen). Túlérzékenységi reakciókról, például anafilaxiáról és angioödémáról számoltak be paracetamollal kapcsolatban (lásd: Ellenjavallt).
A következő mellékhatásokról számoltak be a paracetamollal szerzett értékesítés utáni tapasztalatok alapján.
Ismeretlen frekvencia
Vér- és nyirokrendszer: thrombocytopenia, neutropenia.
Emésztőrendszer: hasmenés, hasi fájdalom.
Máj: Növelje a májenzimeket.
Az immunrendszer: anafilaxia, angioed, túlérzékenység.
Tesztelés: Csökkentse a nemzetközi szabványosítási arányt, növelje a nemzetközi szabványosítási arányt.
Bőr és bőr alatti szövet: csalánkiütés, bőrpír, bőrkiütés, külső bőrkiütés az egész testen, mérgezett epidermális nekrózis, Stevens-Johnson-szindróma.
áramkör: hipotenzió (mint az anafilaxia tünete.
Az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol kapcsán
A következő mellékhatásokról számoltak be az Efferalgan Codeine 500mg Bristol tapasztalatai alapján.
Ismeretlen frekvencia
Vér- és nyirokrendszer: vérlemezkék.
fülek és elbűvölő: szédülés.
Emésztőrendszer: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás.
Test: gyengeség, kellemetlen érzés, ödéma.
Hepatoma: epe okozta hasi fájdalom, hepatitis.
Az immunrendszer: anafilaxia, túlérzékenység.
Tesztelés: Növeli az alanin-aminotranszferázt, az aszpartát-aminotranszferázt, növeli az alkalikus foszfatázt a vérben, növeli a vér amilázát, növeli a gama-glutamiltranferázt, növeli a nemzetközi standard arányt.
Csontizmok és kötőszövetek: Izommintázat.
Idegrendszer: szédülés, izomsokk, paresztézia, álmosság, ájulás, remegés.
Mentális: Koncentrált állapot, kábítószerrel való visszaélés, kábítószer-függőség, hallucinációk.
vese és húgyúti: veseelégtelenség, vizeletretenció.
Légzés, mellkas és mediastinum: légzési nehézség, légzési elégtelenség.
A bőr és a bőr alatti szövetek: angioödéma, bőrpír, viszketés, csalánkiütés.
áramkör: alacsonyabb vérnyomás.
Útmutató az ADR kezeléséhez
Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
Az Efferalgan Codeine Bristol ellenjavallt a következő esetekben:
Túlérzékenység paracetamollal vagy proparacetamol-hidrokloriddal (a paracetamol prekurzora), kodeinnel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben (lásd óvatosan a paracetamollal és a paracetamollal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos speciális termékek használatakor, figyelmeztető és körültekintően).
Súlyos májelégtelenség vagy májbetegség sikertelen.>, Speciális májelégtelenség (lásd Pharmacokinetics).
Légzési elégtelenség, a szinttől függetlenül (lásd az óvatosságot a használat során, a figyelmeztetést és a óvatos óvatosságot a gyógyszercsoportokkal kapcsolatban, amelyek opioidokkal, légúti hatásokkal és óvatos használattal kapcsolatosak, gyermekeknél alkalmazzák).
12 év alatti gyermekek az opioidmérgezés kockázata miatt a kodein morfinná történő átalakulásának előre nem látható változásai miatt (lásd a használat során a figyelmeztetést, a figyelmeztetést és a termékkel kapcsolatos körültekintő óvatosságot, a kodeinhez, a kodein rendkívül gyors transzformátoraihoz kapcsolódóan).
Minden 50 kg alatti gyermeknél (0 és 18 év közötti gyermekeknél) mandulametszést vagy VA-szindrómát hajtottak végre a légúti elzáródáshoz kapcsolódó alvási apnoe szindróma kezelésére, mivel ezeknél a betegeknél nagy a súlyos és életveszélyes reakciók kockázata (lásd óvatosan, figyelmeztető és körültekintő speciális termékek használatakor, a Codein-hoz kapcsolódóan, szoptatással kapcsolatos gyermekeknél). kodein).
A CYP2D6-on keresztül szupergyors génmetabolikus génekkel rendelkező betegek (lásd az óvatosságot a használat során, a figyelmeztetést és a gondos óvatosságot a kodeinnel kapcsolatos termékekkel kapcsolatban, rendkívül gyors transzformátorok).
Óvintézkedések a használat során
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz. Azonnal forduljon orvosához, ha a túladagolás vagy a véletlenszerű használat túl magas.
Ez a gyógyszer paracetamolt és kodeint tartalmaz. Sok más gyógyszer is tartalmazza ezeket az összetevőket. Ezeket a gyógyszereket nem szabad kombinálni, hogy ne lépje túl a javasolt maximális értéket (lásd az adagolást és a felhasználást).
Ezt a gyógyszert csak orvos által felírt gyermekek számára alkalmazza. Ne kezelje gyermekeket, de mielőtt ne kérje ki orvos véleményét. Ezt a gyógyszert gyermekeknek kell kísérniük, ha úgy érzi, hogy a gyerekek túl álmosak, akkor ne adjon más gyermekeknek.
Ez a hosszú távú gyógyszer gyógyszeres kezelést okozhat. Ne vegye be a gyógyszert hosszú ideig anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
Ne adagoljon túl, és túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát.
Szakértelem nélkül ne alkalmazza huzamosabb ideig, különösen akkor, ha 5 napnál tovább tartó rendellenességek esetén a gyógyszer folytatása során egyéb tünetek jelentkeznek.
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz, ezért fruktóz intoleranciában (genetikai anyagcsere-betegség) szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Figyelmeztetés és óvatosság, különösen a gyógyszercsoporttal kapcsolatban
Az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol kodeint tartalmaz fájdalomcsillapító opioidként.
Az opioidokhoz kapcsolódik
(Tekintse meg a további figyelmeztetéseket és körültekintő termékeket, különösen a kodeinnel kapcsolatos termékekről).
A központi idegrendszerre gyakorolt hatások
Az opioidnak a központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt hatása súlyos légzési elégtelenséget okozhat, amely akár halálos is lehet.
Az opioid központi idegrendszeri gátlóit, beleértve a légúti és nyugtató hatású gátlókat, figyelembe kell venni ismert vagy feltételezett koponyán belüli betegségek, például fejsérülések vagy egyéb koponyaűri sérülések esetén. Ezek a központi idegrendszerre gyakorolt hatások a neurológiai értékelést is megnehezíthetik.
Óvatosan kell eljárni, amikor opioidot alkalmaznak epilepsziás betegeknél, mivel csökkenti a görcsrohamokat.
A fájdalomcsillapítók, köztük az opioidok kiterjesztése növeli a kábítószerrel való visszaélés miatti fejfájás kockázatát.
Az opioidkezelés, különösen hosszú távú használat esetén, egyeseknél fokozhatja a fájdalmat.
Az alkohol és a kodein egyidejű alkalmazása fokozhatja a központi idegrendszer gátlását. Ne javasolja az ivást az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol kezelés alatt (lásd a további figyelmeztetéseket és a paracetamollal kapcsolatos óvatos speciális termékeket).
Légzőszervi hatások
Ellenjavallt az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol alkalmazása olyan légzési betegségekben, amelyeket bármilyen szintű légzési elégtelenség jellemez.
Az opioidok a központi idegrendszer gátlóin keresztül légzési elégtelenséget okoznak. A légzési elégtelenség kockázata fokozódhat a gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd: Gyógyszerkölcsönhatások) és genetikai tényezők (lásd a figyelmeztetéseket és a körültekintő termékeket, különösen a kodeinnel kapcsolatos termékeket, olyan embereket, akik rendkívül gyorsan átalakítják a kodeint, valamint a kodeinhez kapcsolódó terhességet).
Legyen óvatos, ha az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol-t asztmás betegeknél alkalmazza. Az opioidok, különösen a morfium és származékai hisztamin felszabadulását okozhatják. Az opioid köhögési aktivitás káros lehet a légzőszervi megbetegedésekre, amely a váladékkal járó köhögés előnyös.
Hatások a gyomor-bélrendszerre
A székrekedés, amely ellenáll a hashajtó kezelésnek, az opioidkezelés mellékhatása, és a bélműködés monitorozása szükséges.
Az émelygés és hányás is az opioidkezelés mellékhatásai, egyes embereknél az émelygés és hányás gyakorisága csökkenhet a gyógyszer-tolerancia (ismerős gyógyszerek) használatával vagy kialakulása miatt.
Az opioidok használata fedezheti az akut hasi állapot tüneteit. Egyes opioidokról, köztük a morfiumról azt gondolják, hogy növelik az ODDI záróizom nyomását, ezért óvatosságra int, amikor epeúti kórokozók, például hasnyálmirigy-gyulladás és epekő esetén alkalmazzák, bár nyilvánvaló hatásokat nem állapítottak meg.
Bőrre gyakorolt hatás
A viszketés az opioidkezelés mellékhatása.
Hormonokra gyakorolt hatás
Az opioidok csökkenthetik a hormonszintet, ezért óvatosan kell alkalmazni hormonzavarban szenvedő betegeknél.
Immunhatás
Egyes opioidok, köztük a morfium, gátolhatják az immunrendszer működését. Ennek a hatásnak a klinikai jelentőségét nem határozták meg.
A csontrendszerre gyakorolt hatás
Az opioidterápia során izomkeménység és izomvibráció léphet fel.
A húgyúti rendszerre gyakorolt hatások – nemi szervek
Az opioid vizeletretenciót okozhat, mivel csökkenti a hólyag simaizomtónusát, csökkenti a húgyhólyag teltségének tudatát és a vizeletreflex gátlást. Ezért óvatosan kell eljárni az opioid alkalmazásakor húgycső- vagy prosztatahipertrófiában szenvedő betegeknél.
Szív- és agyi érrendszeri hatások
A hipoglikémiás vagy opioidokat használó hipoglikémiás betegeket ellenőrizni kell az esetleges hemodinamikai hatások miatt.
Gyógyszertolerancia (ismerős gyógyászat)
Fájdalomcsillapító hatás vagy gyógyszer-intolerancia léphet fel hosszan tartó opioidhasználat esetén. A nem teljes opioidok közötti diagonális tolerancia és a tolerancia eltérő mértékben jelentkezhet a különböző opioidok esetében.
A kodein hosszan tartó használata fizikai és pszichológiai függőséget okozhat. Ezért nem javasolt az Efferalgan Codeine 500mg Bristol meghosszabbítása. Óvatosnak kell lenni, amikor az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik jelenleg vagy korábban opioidfüggők, és fontolóra kell venni az alternatív fájdalomcsillapító terápiákat.
Figyelmeztetés és különleges óvatosság a termékekkel kapcsolatban
Nem javasolt az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol alkalmazásának meghosszabbítása a kockázat és az előnyök alapos mérlegelése nélkül (lásd az adagot és a felhasználási módot).
A túladagolás és a súlyos mellékhatások kockázatának elkerülése érdekében ellenőrizze, hogy az opioidok vagy más gyógyszerek nélkül használt egyéb gyógyszerek gátolják-e a központi idegrendszert (beleértve a vényköteles és nem vényköteles gyógyszereket is). (Lásd: gyógyszerkölcsönhatás).
(Lásd még: Figyelmeztetés és óvatosság a termékekkel és a szoptatási időszakokkal kapcsolatban, a kodeinnel kapcsolatban).
A légúti megbetegedések kockázata miatt csak a kodein-gyógyszerek alkalmazása az akut fájdalomcsillapító hatás csökkentésére átlagosan 12 évesnél idősebb gyermekeknél, ha más fájdalomcsillapítók, például a paracetamol és az ibuprofen hatástalanok.
A kodeint csak a legalacsonyabb, hatásos dózisban és a legrövidebb időn belül szabad használni.
Rendkívül gyors transzformátor (CYP2D6-on keresztül metabolizálódik)
A kodein a májban a CYP2D6 májenzim révén morfinná (aktív metabolitokká) alakul. Ha ennek az enzimnek egy része vagy egésze hiányos, a beteg nem éri el a megfelelő kezelési hatást. Becslések szerint a fehér populáció akár 7%-ánál is hiányozhat ez az enzim. Ha azonban a betegnek erős vagy szupergyors metabolikus génje van, az opioidmérgezés okozta káros reakciók kockázata már a közös vényköteles adagban is fennáll. Ezek a betegek képesek a kodeint gyorsabban morfinná alakítani, ami a vártnál magasabb szérummorfinszintet eredményez.
Az opioidmérgezés gyakori tünetei közé tartozik az eszméletvesztés, az álmosság, a felszínes légzés, a pupillák, az émelygés, a hányás, a székrekedés és az anorexia. Súlyos esetekben a keringési és légzési hanyatlás tünetei jelentkezhetnek, amelyek életveszélyesek lehetnek, és ritkán halálosak.A CYP2D6-on keresztül szupergyors gyógyszer-metabolizmust hordozó emberek becsült arányát a különböző rasszokban az alábbi táblázat foglalja össze:
Ázsiaiak Műtét utáni használatra gyermekeknél A szakirodalomban megjelentek olyan beszámolók, amelyek szerint a kodein műtét utáni gyermekeknél alkalmazott mandulák és kaparási eljárások alkalmazása a légúti elzáródáshoz kapcsolódó alvási apnoe szindróma kezelésére ritka, de életveszélyes reakciókat, akár halált is okozhat (lásd az ellenkezőjét). Ezek a betegek mindegyike kodeint használ az előírt adagban, de bizonyíték van arra, hogy ezek a gyerekek hordozzák azt a gént, amely a kodeint erős vagy szupergyors morfiummá alakítja. A paracetamollal kapcsolatos A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében ellenőrizze, hogy más, paracetamol nélkül használt gyógyszerek-e (beleértve a vényköteles és nem értékesített gyógyszereket is) (lásd még: gyógyszerkölcsönhatás). Használjon az ajánlott adagnál nagyobb paracetamolt, ami nagyon súlyos májkárosodás kockázatához vezet. A májkárosodás klinikai tünetei általában a paracetamol túladagolás után 1-2 nappal jelentkeznek először. A májkárosodás legsúlyosabb tünetei általában 3-4 nap után jelentkeznek. A lehető leghamarabb ellenszerrel kell kezelni (lásd: túladagolás, túladagolás Paracetamol). Az orvosoknak figyelmeztetniük kell a betegeket olyan súlyos bőrreakciók jeleire, mint a Stevens-Johnson-szindróma (SJS), a mérgezett epidermális nekrózis (Ten) vagy a Lyell-szindróma és az akut teljes testet érintő pustulák (AGEP). Legyen óvatos, ha paracetamolt használ a következő esetekben: Enyhe vagy közepes fokú májelégtelenség. Az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenség vagy nem kompenzált májbetegség esetén. közepes és súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD) (hemolitikus anémiához vezethet). Krónikus alkoholizmus, túlzott alkoholfogyasztás (napi 3 vagy több pohár alkohol). Anorexia, helytelen vagy kopott, krónikus alultápláltság (alacsony májglutation tartalékok). Kiszáradás, csökkenti a véráramlást. Az Efferalgan Codeine 500 mg Bristolhoz kapcsolódik Az 500 mg Bristol Efferalgan kódját óvatosan kell alkalmazni embereknél: Betegség fenilceton (aszpartámot tartalmazó gyógyszer). Fruktóz intolerancia (szorbit tartalmú gyógyszerek). Ellenőrzött nátriumfogyasztás (a gyógyszer körülbelül 16,5 mmol vagy MEQ-t (vagy 380 mg nátriumot) tartalmaz. Ezt az információt figyelembe kell venni szabályozott nátriumfogyasztású betegeknél. Alkalmazása gyermekeknél A gyermekes betegeknél szorosan ellenőrizni kell a kodeinnel összefüggő központi idegrendszeri gátlás előrehaladását, például a túlzott álmosságot és a légzéscsökkenést. A genetikai gyógyszerek különbsége a kodein metabolizmusában növelheti a mellékhatások kockázatát, vagy egyes betegeknél csökkentheti a kezelésre adott választ. (Lásd: Figyelmeztetés és óvatosság a kodeinnel kapcsolatos termékekről, rendkívül gyors transzformátorokról és figyelmeztetésekről, valamint körültekintő termékekről, különösen a kodeinnel kapcsolatos termékekről, a kodein rossz transzformátorairól, túladagolásról, túladagolásról Kodein és farmakokinetika, speciális betegcsoportok, gyermekek és tinédzserek). Gyermekek károsodott légzési funkciója A kodein alkalmazása nem ajánlott légzésfunkciós gyermekeknél, ideértve a neuromuszkuláris rendellenességeket, szív- vagy légúti betegségeket, felső vagy tüdő légúti fertőzéseket, többszörös traumát, vagy éppen súlyos műtéten estek át. Ezek a tényezők ronthatják a morfinmérgezés tüneteit. Időseknél használják Idős betegeknél megnőhet az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások, például a légzési elégtelenség és a székrekedés kockázata. Idős betegeknél a felnőttekhez képest kissé alacsony kezdő adag alkalmazása javasolt (lásd: adag és használat, ajánlott adag és adagolás és használat, idősek). Az idős betegek egyidejűleg növelhetik a gyógyszerhasználatot is, ez növelheti a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát (lásd: gyógyszerkölcsönhatás). Mivel ennek a gyógyszernek a használata álmosságot okozhat, ezért óvatosnak kell lenni, különösen gépjárművezetés vagy gépek kezelésekor, mivel a gyógyszer kodeint tartalmaz. Ez a jelenség a gyógyszer többszöri bevétele után fokozatosan csökken, hasznos lehet, ha este kezdik szedni. Ez a káros jelenség alkoholfogyasztás esetén fokozódik. Ne javasolja az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol használatát terhesség alatt a kockázatok, előnyök és a helyettesítő terápiák gondos mérlegelése nélkül. A paracetamollal kapcsolatos A paracetamol terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. Járványügyi adatok a Paracetamol kezelési dózisának orális alkalmazásából a terhes nőkre vagy a magzatra vagy a csecsemőkre gyakorolt nemkívánatos hatások helyett. Az orális paracetamollal végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak semmilyen deformitást vagy toxikus hatást az embriókra. A kodeinhez kapcsolódik Nincsenek teljes és ellenőrzött reprodukciós vizsgálatok a kodein terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Bár nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy a kodein terhesség alatti alkalmazása miatt embernél születési rendellenességek léptek fel, lehetetlen megszüntetni az érintettséget. Kondenzációs szindróma újszülötteknél, amelyet az ópiumkészítmények tünetei, köztük nyugtalanság, túlzott sírás, remegés, hangtónus, szapora légzés, láz, hányás és hasmenés jellemeznek, a terhesség utolsó három hónapjában a kodein anyánál történő használatához kapcsolódóan. A kodein anyáknál a terhesség bármely szakaszában történő alkalmazása összefüggésbe hozható a tervezett és a terhesség utolsó három hónapjában alkalmazott császármetszéssel, ami a sürgősségi császármetszés és a szülés utáni vérzés fokozott kockázatával járhat együtt. Ha megtudja, hogy thai a gyógyszere alatt, jelentse kezelőorvosának, mert csak az orvosnak van joga eldönteni, hogy folytatja-e vagy abbahagyja a gyógyszer szedését.> Ez a gyógyszer az anyatejen keresztül jut, ezért szoptatás alatt ellenjavallt, kivéve, ha véletlenszerűen alkalmazzák. A paracetamollal kapcsolatos Szájon át történő alkalmazás után a paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Beszámoltak arról, hogy a csecsemők szoptatnak. A kodeinhez kapcsolódik Az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol nem alkalmazható szoptató nőknél (lásd az ellenjavallt). A kezelés szokásos adagjában a kodein és az aktív metabolitok nagyon alacsony dózisban bekerülhetnek az anyatejbe, és úgy tűnik, nem okoznak káros hatást a szoptatásra. Ha azonban a beteg egy szupergyors CYP2D6 metabolikus gén, akkor a morfin (a kodein aktív metabolitja) nagyobb koncentrációban is megtalálható az anyatejben, és nagyon ritka esetekben opioidok mérgezéséhez vezethet mondd el az anyának a kockázatokat és a jeleket Anya. Általában terhesség vagy szoptatás alatt mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert. Más gyógyszerek hatása az Efferalgan Codeine 500 mg Bristolra A paracetamollal kapcsolatos A fenitoint egyidejűleg alkalmazzák, ami csökkentheti a paracetamol hatékonyságát és növeli a májtoxicitás kockázatát. A fenitoinnal kezelt betegeknek kerülniük kell a nagy dózisú paracetamolt. Figyelni kell a betegeket a májmérgezésre utaló jelek miatt. A probenecid a glükuronsavval való kombináció gátlásával közel kétszeresére csökkenti a paracetamol clearance-ét. A paracetamol adagját meg kell fontolni, ha probeneciddel egyidejűleg alkalmazzák. A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol ártalmatlanítási idejét (t1/2). Enzim indukció: Legyen óvatos, ha a paracetamolt enzimindukciós anyagokkal egyidejűleg alkalmazza. Ezek az anyagok, de korlátlan mennyiségben, a barbiturátok, az izoniazid, a karbamazepin, a rifampin és az etanol (lásd: túladagolás, paracetamol túladagolás). A kodeinhez kapcsolódik Egyéb opioidok: Kodein egyidejű alkalmazása más opioid tartalmú gyógyszerekkel, például opioid bronzzal (Alfentanil, Dextromoramid, Dextropropoxyphen, dihydrocodein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Petidin, Phenoperidin, KookInil, Trama, Trama, Tradol, Tradol, Trama, Trama, Tradol Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadol, Tramadon és A tramadon metódus inhibitorok, mint például) (dextrometorfán, noszkapin, folkodin, kodein, etilmorfin) fokozhatják a központi idegrendszer gátló hatását, beleértve a nyugtatókat és a légzési elégtelenséget, növelve a halálos túladagolás kockázatát. Az opioid antagonistákkal/antagonistákkal és az opioid bronz gyógyszerekkel (buprenorfin, butorfanol, nalbufin, nalorfin, pentazocin) együtt történő alkalmazása csökkentheti a fájdalmat és az opioidok tüneteit. Egyéb gyógyszerek gátolják a központi idegrendszert, mint például a Barbiturat, szorongásoldó szerek és antidepresszánsok, beleértve a három körből álló antidepresszánsokat (TCA), a szelektív szerotonin-visszatartás gátlókat (SSRI), a monoamin-oxidáz gátlókat (IMAO), a benzodiazepin és az altatók, amelyek fokozhatják a központi idegrendszeri gátlók, mint például a kodein származékok. (fájdalomcsillapítók, köhögésgátlók és alternatív kezelések), nyugtatók, barbiturát, benzodiazepin, a benzodiazepintől eltérő szorongáscsillapítók (meprobamát), altatók, álmosságot okozó antidepresszánsok (amitreptilin, dormepin, mianszerin, mirtazapin, anti mirtzapin, mirtapin H, mirtizapin, mirthizapin kábítószerek, álmosságot okozó gyógyszerek, magas vérnyomás elleni gyógyszerek, a központi hatás, a baklofen és a talidomid álmosító hatású plusz a kód. Más gyógyszereket CYP2D6 vagy CYP2D6 gátlók metabolizálnak, mint például a szelektív szerotonin reabszorpció (SSRI) (SSRI) (paroxetin, fluoxetin, bupropion és szertralin), nyugtatók (klórpromazin, haloperidol, levomepromazin, tioridazin) és antidepresszánsok (CIMItipramin, amitriptilin, amitriptypramin). a celekoxib, a kinidin, a dexametazon és a rifampin csökkentheti a kodein fájdalomcsillapító hatását. Az antikolinerg antikolinerg szerek opioidokkal, beleértve a kodeint is, egyidejűleg növelhetik a bélműködés gátlását és növelhetik a bélpangás kockázatát. Az alkoholt egyidejűleg alkalmazzák opioid fájdalomcsillapítókkal a nyugtató hatás fokozása érdekében. a naltrexon, egy opioid antagonista, megakadályozza a kodein fájdalomcsillapító hatását. Az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol más gyógyszerekre is hatásos Az Efferalgan Codeine 500 mg Bristol növelheti a nem kívánt hatások valószínűségét, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Terhesség
A szoptatási időszak
Gyógyszerkölcsönhatás
Tárolás
Ne használja a gyógyszert a dobozon feltüntetett időn túl.
25 °C alatti hőmérsékleten, száraz helyen tárolandó.
Egyéb gyógyszerek
- BLOPRESS TABLETS 8MG
- LASILACTONE 20MG/50MG CAPSULES
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
- Puregon
- PROCTOSEDYL OINTMENT
- VALACICLOVIR 500MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions