Efferalgan pezsgő 500 mg upsa sas fájdalomcsillapító, lázcsillapító (4 buborékcsomagolás x 4 tabletta)

Gyógyszerforma Pezsgőtabletta
Specifikáció 4 db buborékcsomagolás x 4 tabletta dobozban
Összetevő Paracetamol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Paracetamol	500 mg

Felhasználások

Javallatok

Az Efferalgan 500 mg fájdalom és/vagy láz, például fejfájás, influenza, fogfájás, izomfájdalmak, dysmenorrhoea kezelésére javallt.

Farmakológiai

A paracetamol fájdalomcsillapító, lázcsillapító, gyulladáscsökkentő gyógyszer, melynek gyenge gyulladáscsökkentő hatása van. A hagyományos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) ellentétben a paracetamol nem gátolja a vérlemezkék működését a kezelés dózisa mellett.

Hatásmechanizmus

A paracetamol fájdalomcsillapításának és lázhatásainak pontos mechanizmusát nem határozták meg. A hatásmechanizmus a centrális és perifériás hatásokhoz köthető.

farmakokinetikai

felszívódás

A paracetamol felszívódása a bevétel után teljesen és teljesen felszívódik. A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 10-60 perccel az ivás után érhető el.

Elosztás

A paracetamol gyorsan eloszlik a legtöbb szövetben.

Felnőtteknél a Paracetamol megoszlása körülbelül 1-2 liter/kg, gyermekeknél pedig 0,7-1,0 liter/kg. A paracetamol nem kapcsolódik erősen a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

A paracetamol főként a májban metabolizálódik a májban két fő útvonalon: a glükuronsavhoz és a kénsavhoz társulva; Kénsavval kombinálva gyorsan telítődik nagyobb adag bevételekor, de még mindig a kezelés keretein belül. A glükoronid folyamat telítettsége csak akkor jelenik meg, ha a dózis nagyobb, mérgező a májra.

Kis része (kevesebb, mint 4%) a citokróm P450-en metabolizálódik, és magas reakció közvetítőt képez (N-acetil-benzokineimin), normál használati körülmények között ez az intermedier glutationnal méregtelenül, és ciszteinnel és merkaptursavval való konjugáció után a vizelettel ürül. Nagy dózisú paracetamollal történő mérgezés esetén azonban a metabolitok mennyisége megnő ez a toxicitás.

Megszüntetés

A paracetamol metabolitjai főként a vizelettel ürülnek ki. Felnőtteknél a dózis körülbelül 90%-a 24 órán keresztül ürül, főként glükuronid komplex (körülbelül 60%) és szulfátkomplex (körülbelül 30%) formájában.

kevesebb mint 5%-a eliminálódik állandó formában.

Az eladási idő plazmában körülbelül 2 óra.

Speciális betegcsoportok

veseelégtelenség

Súlyos veseelégtelenség esetén a paracetamol enyhén lassú kiválasztódása. A glükuronid és szulfát kombinációk esetében az elimináció sebessége lassabb a súlyos veseelégtelenségben szenvedőknél, mint az egészségeseknél. Az egyes gyógyszerek közötti minimális idő 6 óra vagy 8 óra, ha ezeknél a betegeknél paracetamolt szednek.

Májelégtelenség

A paracetamolt májelégtelenségben szenvedő betegeken vizsgálták. Egy vizsgálatban a Paracetamolt 4G/nap 5 napig alkalmazták 6 krónikus májbetegségben szenvedő alanynál, stabil. A plazma paracetamol szintjét a harmadik adag és a napi rend között 4,5 ng/ml és 26,7 mg/ml között határozzák meg, ami sokkal alacsonyabb, mint a dózisszint. Nincs jelentős paracetamol-felhalmozódás, és nincs változás a beteg klinikai állapotában vagy a tesztekben. Az átlagos eladási idő 3,4 óra.

Ebben a vizsgálatban 20 krónikus krónikus májbetegségben szenvedő alanyt választottak ki véletlenszerűen egy keresztvizsgálatban, két szakaszban. 13 napig napi 4 g paracetamolt vagy placebót használtak, majd átmentek a helyettesítő kezelésen. Egy objektum, amelynek májfunkciós tesztjei (LFTS) megnövekedtek, de az ebből a stádiumból való felépülés után ez a férfibeteg nem mutatott semmilyen rendellenességet a következő két teszt során. Ebből arra a következtetésre jut, hogy a májfunkciós tesztek javulása nincs összefüggésben a gyógyszerrel, és nincs ellenjavallat a paracetamol kezelési adagjának alkalmazása krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél.

Egyes klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paracetamol metabolizmusa átlagosan csökken krónikus májelégtelenségben, beleértve az alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeket is, amit a plazma paracetamol szintjének növekedése és hosszabb eladási idő mutat.

Ezekben a jelentésekben a paracetamol ártalmatlanítási ideje a máj szintézisének csökkenésével jár. Ezért tanácsos a paracetamolt alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegeknél, és ellenjavallt olyan májbetegség esetén, amely még mindig működik, különösen alkoholos hepatitis, a CYP2E1 indukciója miatt, ami a paracetamol májra nézve toxikus metabolitok képződésének növekedéséhez vezet.

Idősek

Időseknél a paracetamol farmakokinetikája és metabolizmusa enyhén vagy változatlan formában változik. Ebben a betegcsoportban nincs dózismódosítás.

csecsemők, gyermekek és gyermekek

A paracetamol kisgyermekeknél és gyermekeknél megfigyelt farmakokinetikai paraméterei hasonlóak a felnőtteknél megfigyeltekhez, kivéve a plazmában a felezési időt (körülbelül 2 óra) a felnőttekhez képest. Csecsemőknél a plazma eladási ideje hosszabb, mint kisgyermekeknél (körülbelül 3,5 óra).

Szedés előtt Efferalgan pezsgő 500 mg upsa sas fájdalomcsillapító, lázcsillapító (4 buborékcsomagolás x 4 tabletta)

Használata

Szájon át alkalmazható.

Teljesen oldja fel a tablettát egy nagy pohár vízben, és igya meg.

Ha egy gyermeknek 38,5 °C-os láza van, tegye meg a következő lépéseket a gyógyszer hatékonyságának növelése érdekében:

Vegye le a gyermekruhákat.

Adjon több folyadékot a gyerekeknek.

Fájdalom esetén akár 5 napig.

lázas esetekben akár 3 napig.

Ha a fájdalom több mint 5 napig tart, vagy a láz több mint 3 napig tart, és ha ez az állapot súlyosabban jelentkezik, vagy bármilyen más tünet jelentkezik, ne folytassa a gyógyszer alkalmazását orvosa vagy gyógyszerésze beleegyezése nélkül.

Adagolás

Az adagolást a gyermek súlya alapján kell kiszámítani. A megfelelő életkor az alábbiakban csak referenciaként bemutatott súlynak felel meg. A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében ellenőrizni és igazolni kell a kísérő gyógyszereket (beleértve a vényköteles és nem vényköteles gyógyszereket is) paracetamol nélkül. Ez a fajta gyógyszer csak felnőttek és 17 kg-nál nagyobb (kb. 5 éves vagy idősebb) gyermekek számára készült.

Gyermekeknek

A napi paracetamol adagot a gyermekek súlya és a gyermekek életkora alapján számítják ki referencia és útmutatás céljából. Ha nem ismeri a testsúlyát, a legmegfelelőbb adagot kell lemérnie.

A paracetamolnak számos különböző adagja van a megfelelő kezeléshez az egyes gyermekek súlyától függően.

A paracetamol napi adagja a gyermek súlyától függ: körülbelül 60 mg/ttkg/nap, 4-szer vagy 6-szor osztva, ami körülbelül 15 mg/kg-nak felel meg 6 óránként, vagy 10 mg/ttkg-nak 4 óránként. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 3G-t.

Ne vegye be az egész tablettát. Itatás előtt teljesen oldja fel a tablettát egy pohár vízben.

Súly (kg)

megfelelő életkor*

(év)

Paracetamol/adag A pezsgőtabletták száma/adag A gyógyszerhasználat közötti minimális távolság (óra) Az egyes napi maximális adag (tabletta) 7 T0. (1000 mg)

(1500 mg)

(2000 mg)

(3000 mg)

Normális esetben nem szükséges meghaladni a napi 3000 mg paracetamolt (kb. 6 tabletta naponta). Azonban erős fájdalom esetén és az orvos ajánlása szerint a gyógyszer adagja napi 4000 mg-ra emelhető (kb. 8 tabletta naponta).

Azonban:

A paracetamol napi 3000 mg-nál nagyobb adagját orvosi vélemény alapján kell megadni.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az egyes gyógyszerek közötti minimális távolságot az alábbi táblázat szerint kell beállítani:

Kreatinin-clearance

Gyógyszeres kezelési távolság ml/perc

8 óra

Krónikus májbetegségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél továbbra is lehetséges a munkavégzés, különösen májsejt-elégtelenségben, krónikus alkoholizmusban, elhúzódó májhiányban és alultápláltságban (dehydratio vagy malnutri) szenvedő betegeknél adagja nem haladhatja meg a 3G/nap értéket.

Idősebb betegek

Idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Jelek és tünetek

mérgezés kockázatának lehet kitéve, különösen májbetegségben, krónikus alkoholizmusban szenvedőknél, hosszan tartó alultáplált betegeknél és enzimhasználóknál. Ezekben az esetekben a túladagolás különösen halálhoz vezethet.

A mérgezés tünetei általában az első 24 órában jelentkeznek, beleértve az émelygést, hányást, étvágytalanságot, bőrkiütést, kényelmetlenséget és izzadást.

Túladagolás felnőtteknél 7,5 g-nál, illetve gyermekeknél 140 mg/ttkg-nál nagyobb paracetamol adag bevétele esetén, gyulladást okoz, amely a májsejtek teljes elhalálozását és megszüntetését okozza. májsejt-elégtelenséghez, metabolikus savfertőzéshez és kómához és halálhoz vezető agybetegséghez.

Ugyanakkor a máj transzaminázok (AST, ALT), a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin szintje emelkedik, és a protrombinszint csökken, ami a gyógyszer bevétele után 12-48 órával fordulhat elő.

A májkárosodás klinikai tünetei gyakran először 2 nap után jelentkeznek, és 4-6 nap múlva érik el a maximumot.

Kezelés:

Azonnal vigye kórházba.

A kezelés megkezdése előtt a lehető leghamarabb vegyen egy vérszondát a paracetamol plazmakoncentrációjának számszerűsítésére, de legkorábban 4 órával a paracetamol bevétele után.

A túladagolás kezelése magában foglalja az ellenszert, az n-acetilciszteint (NAC), amelyet lehetőség szerint a gyógyszer bevételét követő 8 órán belül kell bevenni vagy intravénásan. A NAC 16 óra elteltével is rendelkezhet védelmi szinttel.

Tüneti kezelés.

Gyorsan távolítsa el a gasztrológia által használt gyógyszermennyiséget.

A kezelés elején májtesztet kell végezni, és 24 óránként meg kell ismételni. A legtöbb esetben a máj transzamináz szintje 1-2 hét után normalizálódik a májfunkció teljes helyreállításával. Ha túl nehéz, májátültetésre lehet szükség.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Valamennyi gyógyszerhez hasonlóan ez a gyógyszer is súlyos vagy enyhe fokú reakciókat válthat ki egyes embereknél.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be az értékesítés utáni monitorozás során, de a megjelenés aránya (gyakorisága) nem ismert.

májbetegségek májenzim INR ember)

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az 500 mg Efferalgan gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

allergia a paracetamolra vagy a propacetamol-hidrokloridra (a paracetamol prekurzora) vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.

Súlyos májbetegség.

Óvintézkedések a használat során

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához.

Figyelmeztetés

haladéktalanul értesítenie kell az orvost, ha túladagolást vagy túl nagy adagot hagyott ki.

Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz. Más gyógyszerek is tartalmazzák ezt a hatóanyagot. Ne használjon ilyen gyógyszerkombinációt, hogy elkerülje a napi adag túllépését (lásd az adagolási részt).

A paracetamol adagja magasabb, mint az ajánlott adag, ami nagyon komoly májkárosodás kockázatát okozza. A májkárosodás klinikai tüneteit általában 1-2 napos paracetamol-túladagolás után észlelik először. A májkárosodás maximális tünetei gyakran 3-4 nap elteltével jelentkeznek, ezért a lehető leghamarabb kell alkalmazni az ellenszert.

A paracetamolt óvatosan használja a következő esetekben:

Májsejt-elégtelenség. Evés, helytelen vagy viselt, hosszan tartó alultápláltság (azaz rosszabb, mint a máj glutation-tartalékai).

Az orvosoknak figyelmeztetniük kell a pácienst olyan súlyos bőrreakciók jeleire, mint a Stevens-Johnson szindróma (SJS), toxikus bőrnekrózis szindróma (Ten) vagy Lyell-szindróma, akut pustules szindróma (AGE) esetén.

Ha a fájdalom tünetei több mint 5 napig fennállnak, vagy a láz több mint 3 napig fennáll, vagy a gyógyszer nem elég hatékony, vagy más tüneteket észlel, akkor nincs kezelés anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Só- vagy könnyű diéta esetén (a sótartalom csökkentésére) ne feledje, hogy minden tabletta 412,4 mg Na-t tartalmaz a napi étrend kiszámításához.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert fruktózban (ritka betegség) szenvedő, nem tolerált betegeknél.

Megjegyzés:

Súlyos mellékhatások a bőrön, bár előfordulási gyakoriságuk nem magas, de súlyos, akár életveszélyes is, beleértve Steven-Johnson szindrómát (SJS), mérgezett bőr nekrotikus szindrómát: toxikus epidermális nekrolízist (Ten) vagy Lyell-szindrómát, műtéti szindrómát - Akut test pustuláris szindrómát: akut generált Exanthematousisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisisish (AGEP).

A fent említett szindróma tünetei a következők:

Steven-Johnson szindróma (SJS): duzzanat, duzzanat-allergia, lokalizált puffadás a természetes üregek körül: szemek, orr, száj, fülek, nemi szervek és végbélnyílás. Emellett magas lázzal, tüdőgyulladással, májműködési zavarokkal is járhat. Steven-Johnson-szindróma (SJS) diagnózisa, ha legalább két természetes üreg sérült.

A toxikus bőrelhalás tünetei (tíz): a legsúlyosabb allergiás, beleértve:

Változatos bőrelváltozások: kanyaró, rózsaszín, rózsaszín vagy puffadtság, a károsodás gyorsan terjed az egész testben.

A szem nyálkahártyájának elváltozásai: szaruhártya-gyulladás, vak kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-fekély.

A gyomor-bél traktus károsodása: szájgyulladás, szájnyálkahártya, garatfekély, nyelőcső-torok, gyomor, belek;

A nemi szervek, húgyutak nyálkahártyájának károsodása.

Vannak olyan súlyos szisztémás tünetek is, mint láz, gyomor-bélrendszeri vérzés, tüdőgyulladás, glomerulonephritis, hepatitis... magas halálozási arány 15-30%.

Kiváló pustules szindróma (AGEP): A terjedő háttéren kis, steril pustulák keletkeznek. A sérülések gyakran megjelennek a redőkben, például a hónaljban, az ágyékban és az arcban, majd az egész testet szétteríthetik. A szisztémás tünetek gyakran láz, magas neutrofil vérvizsgálat.

Ha az első bőrön bőrkiütés jeleit vagy bármilyen más túlérzékenységi reakciót észlel, a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer alkalmazását. Azok, akik paracetamol okozta súlyos bőrreakciót szenvedtek el, nem alkalmazhatják újra, és az orvosi vizsgálat és kezelés felkeresésekor erről értesíteniük kell az egészségügyi személyzetet.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

a gyógyszernek nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Terhesség

A paracetamol orális adagolásával kapcsolatos járványügyi adatok, amelyek nem mutatnak nem kívánt hatást terhes nőkre vagy csecsemőkre.

Az orális paracetamollal végzett reproduktív funkcióra vonatkozó vizsgálatok nem mutattak ki deformációt vagy toxicitást az embrióra nézve. Terhes nők túladagolásával kapcsolatos későbbi adatok A Paracetamol nem mutat fokozott deformitás kockázatot.

Az Efferalgan azonban csak a kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése után alkalmazható terhes nőknél. Terhes betegeknél az ajánlott adagokat és a gyógyszerhasználati időt szorosan ellenőrizni kell.

Szoptatási időszak

Az ivás után kis mennyiségű paracetamol kiválasztódik az anyatejbe. Beszámoltak a szoptatás alatti kiütésekről. Bár a Paracetamol szoptató nők számára megfelelő, óvatosnak kell lenni az Efferalgan szoptatás alatti nők számára történő alkalmazásakor.

Ha az orvos a húgysav vagy a vércukorszint mérését írja elő, jelentenie kell, hogy ezt a gyógyszert szedi.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az Efferalgan növelheti a nem kívánt hatások valószínűségét, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

antikoagulánsok

A paracetamol és a kumarin, beleértve a warfarint, egyidejű alkalmazása kis mértékben megváltoztathatja az INR-t. Ebben az esetben meg kell erősíteni az INR index monitorozását a kombináció alatt, valamint a Paracetamol-kezelés leállítását követő 1 héten belül.

Más gyógyszerek hatása az Efferalganra

A fenitoinnal történő koncentrált használat csökkenti a paracetamol hatékonyságát és növeli a májtoxicitás kockázatát. Azoknak a betegeknek, akik fenitoirin kezelésben részesülnek, kerülniük kell a nagy dózisú paracetamolt és/vagy az elhúzódó paracetamolt. Figyelemmel kell kísérni a betegeket a májtoxicitás jelei miatt.

A probenecid közel kétszeresére csökkentheti a paracetamol clearance-ét azáltal, hogy gátolja a glükuronsavval való konjugátumát. A paracetamol adagját meg kell fontolni, ha probeneciddel egyidejűleg alkalmazzák. A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol ártalmatlanítási idejét (t ½).

Enzim-indukciós anyagok: Legyen óvatos, ha paracetamolt használ enzimindukciós anyagokkal együtt. Ezek az anyagok korlátlanul tartalmazzák a barbiturátot, az izoniazidot, a karbamazepint, a rifampint és az etanolt.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.