Egolanza Egis Pharma gyógyszerek skizofrénia, bipoláris betegség kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Olanzapin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Olanzapin	10 mg

Felhasználások

javallatok

Az Egolanza gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Skizofím pszichiátriai kezelés, bipoláris betegség: Végrehajtható vagy vegyes, bipolip betegség gyorsan, szkizofrénia vagy bipoláris betegség miatt izgatott. (Használja az olanzapin intramuszkuláris formáját).

Farmakológia

Az olanzapin egy neuroleptikum (antipszichotikus gyógyszer), amely nem jellemző (második generáció), és a dibenzodiazepin hatóanyaga. A gyógyszer számos egyéb farmakológiai tulajdonsággal rendelkezik, amelyek eltérnek a tipikus antipszichotikumoktól, amelyek a fenotiazin vagy a butirofenon hatóanyagai, például kevésbé okoz extracurricular szindrómát, kevesebb prolaktin szekréciót, kevesebb diszpláziát, ha hosszabb ideig kezelik, és hatékonyan hat a skizofrénia pozitív, negatív és inhibitoraira egyaránt.

Az olanzapin antipszichotikus hatása összetett mechanizmusú, és nem teljesen tisztázott. Ez a mechanizmus a szerotonin 2-es típusú (5-HT2A, 5-HT2C), 3-as típusú (5-HT3), 6-os típusú (5-HT6) és dopamin-antagonizmusával kapcsolatos a központi idegrendszerben. Az olanzapin gátolja és csökkenti az 5-HT2A receptorokra adott választ (negatív légkondicionáló), ami a gyógyszer lázadás-ellenes hatásával kapcsolatos.

Ezenkívül az olanzapin stabilizálja a temperamentumot is a DOPamin D2 receptor inhibitorainak egy részének köszönhetően. Az olanzapint intramuszkulárisan alkalmazzák részleges epilepszia kezelésére, nyugtató hatásának köszönhetően, nyugtató hatású, nem csak az alvás hatására.

Az olanzapin antagonista hatással van a muszkarin receptorokra (M1, M2, M3, M4 és M5). A gyógyszer antikolinerg hatása magyarázza a perifériás szindróma megjelenésének csökkentésének kockázatát, másrészt az olanzapin egyéb nemkívánatos hatásaival is összefügg. Az olanzapin a hisztamin és az alfa-1 adrenerg receptor H1-receptor antagonista hatásával is rendelkezik. Ez a hatás összefügg azzal a képességgel, hogy az olanzapin alkalmazásakor csirke alvást, hipotenziós testtartást válthat ki.

Farmakokinetika

felszívódás

Itatás után az olanzapin gyorsan és szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül, de az 1. lépés májban történő metabolizmusa miatt az orális biohasznosulás csak a 60%-ot érte el. Az étel nem befolyásolja a gyógyszerek felszívódását. A gyógyszer koncentrációja a vérben a gyógyszer bevétele után legfeljebb körülbelül 6 órával (5 óra és 8 óra között változik).

A plazmakoncentráció stabil plazmában 7-10 napos emlékeztetett adag után. Intramuszkulárisan a vérkoncentráció 15-45 perc elteltével éri el a maximumot, az iváshoz képest ötszörös koncentrációval. Az olanzapin plazmakoncentrációja egyénenként változik, kortól, nemtől és attól függően, hogy a beteg dohányzik-e vagy sem.

a nők vérkoncentrációja körülbelül 30-40%-kal magasabb, mint a férfiaké. Az olanzapin-kezelés plazmakoncentrációja nincs egyértelműen meghatározva. A vérkoncentráció és a kezelés hatása, valamint az olanzapin toxicitása közötti összefüggést nem állapították meg.

Elosztás

Az olanzapin gyorsan és nagymértékben eloszlik a szövetekben, beleértve a központi idegrendszert is. A gyógyszer forgalmazása körülbelül 1000 liter. A plazmafehérjékhez való kötődés aránya körülbelül 93%, főleg az albuminhoz és az alfasavhoz kötődik - 1 glikoprotein. Az olanzapin és a glükuronid konjugátum metabolitjai átjutnak a placentán, és bejutnak az anyatejbe. A csecsemőkben stabilizált gyógyszer mennyisége az anya adagjának körülbelül 1,8%-a. Ezenkívül az anyatejben a csúcskoncentráció körülbelül 5,2 órával lassabb, miután az anya plazmájában elérte a csúcskoncentrációt.

Anyagcsere

Az olanzapin a májban metabolizálódik, mielőtt főként a CYP1A2-n, egy kis része a CYP2D6-on keresztül eliminálódik, majd glükuronsavval zárul le. A két fő metabolit a 4'-N-demetil-olanzapin és a 10-N-glükuronid már nem tartja meg az olanzapin aktivitását.

Elimináció

Itatás után a felezési idő az olanzapin plazmájából körülbelül 30 óra alatt eliminálódik (21 és 54 óra között). A felezési idő az intramuszkuláris injekció után eltávolítja a plazmát, hasonlóan az iváshoz. Időseknél a felezési idő körülbelül 1,5-szeresére nőtt.

Az Olanzapin clearance-e körülbelül 40%-kal nőtt a dohányzókban a nemdohányzókhoz képest, és körülbelül 30%-kal csökkent a nőknél a férfiakhoz képest. A gyógyszer körülbelül 57%-a és 30%-a a vizelettel és a széklettel ürül, főként metabolitok formájában, kis része (7%) ép formában. A gyógyszer farmakokinetikája nem sokat változik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Szedés előtt Egolanza Egis Pharma gyógyszerek skizofrénia, bipoláris betegség kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell használni

Szájon át, étkezés nélkül.

Adagolás

felnőttek

skizofrénia

A kezdő adag 5-10 mg, általában naponta egyszer. Az adag körülbelül napi 5 mg-mal emelkedhet 5-7 napon keresztül a napi 10 mg-os céldózisig. A későbbi szakaszban az adagmódosítás között általában kevesebb, mint 7 nap különbséget kell tenni, napi 5 mg-ot növelve vagy csökkentve az ajánlott maximális napi 20 mg-os adagig.

Fenntartó adag: 10-20 mg/nap, 1 alkalommal.

Diphagnic betegség, akut vagy vegyes lázadás kezelése

Egyszeri terápia: Kezdve 10-15 mg/nap orálisan 1 alkalommal. Az adag napi 5 mg-mal emelhető, legalább 24 órás időközönként. A fenntartó adag 5-20 mg/nap. A maximális ajánlott adag 20 mg/nap.

Koordinált terápia (lítiummal vagy valproáttal): Napi 10 mg-tól kezdődően, 1 alkalommal orálisan, az adag 5-20 mg/nap között ingadozhat.

Hunga exektációs kezelés (fix dózisú koordináció fluoxetinnel): A kezdő adag olanzapin 6 mg és fluoxetin 25 mg.

Idősek

Kezdetben 2,5-5 mg, 2 óra múlva szükség esetén 2,5-5 mg-ot adhat hozzá.

Adagolás gyermekek számára

13 év alatti gyermekek

A biztonság és a hatékonyság még nincs meghatározva.

13-17 éves gyermekek

skizofrénia: Kezdő adag: 2,5-5 mg/nap orálisan 1 alkalommal. Adagolás 10 mg/nap. Az adag állítható növelése vagy csökkentése 2,5 mg-mal vagy 5 mg-mal. Maximális adag 20 mg/nap. Adagolás 10 mg/nap. Az adag állítható növelése vagy csökkentése 2,5 mg-mal vagy 5 mg-mal. Maximális adag 20 mg/nap.

veseelégtelenség

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

májelégtelenség

Májelégtelenségben szenvedő betegek adagjának módosítása szükséges. Nincs azonban konkrét ajánlás az adott dózis módosítására. A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni ..

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

A betegek túladagolását általában 200 mg-ot meghaladó adagoknál figyelték meg.

A tünetek általában 1-2 órán belül jelentkeznek, a maximális hatás a gyógyszer bevétele után 4-6 órán belül jelentkezik:

izgatottság, tachycardia, kolinerg rezisztencia, pupillák kitágulása, idegen szalagok tünetei, izomgörcsök, fokozott nyálfolyás. Néha szívleállás és légzés, tachycardia (tachycardia a kamraiban), rosszindulatú neurolitikus szindróma, légzésgátlás, epilepszia, magas vérnyomás vagy hipotenzió (beleértve a függőleges testtartás csökkenését is).

Főleg a tünetek kezelésére, támogatásra, az intravénás pálya fenntartására, a szív- és érrendszeri funkciók megszorításával és a túlélési jelekkel együtt.

Gasztrointesztinális öblítés aktív szénnel együtt szorbittal, hogy kiküszöbölje és megakadályozza a maradék gyógyszer felszívódását az emésztőrendszerben.

Tartsa fenn a lélegeztetést és az oxigénterápiát. Hipotenzió és keringési elégtelenség kezelése intravénás oldatokkal és értágítókkal (noradrenalin, fenilefrin), de kerülje a dopamint és az adrenalint. Az aritmiát megfelelő kezelésekkel szabályozni. Az elektrokardiogramon a QRS-intervallum meghosszabbítása bikarbonát oldat továbbításával módosítható.

Az akut sebész-szindróma antikolinerg gyógyszerekkel (például difenhidramin, atropin) kezelhető. A fizosztigmin vagy a benzodiazepin akkor alkalmazható, ha súlyos és zavart megnyilvánulása van súlyos kolinerg mérgezésben szenvedő betegeknél, akiknél rövid QRS-komplex található az elektrokardiogramon. Nincs specifikus ellenszer. A dialízis és a peritoneális műtrágya nagyon korlátozott szerepet játszik az akut olanzapin-mérgezés kezelésében. Krónikus mérgezés: Eddig nem vizsgálták szisztematikusan az olanzapint, hogy a gyógyszer addiktív-e vagy sem. Legyen óvatos ezzel a kockázattal.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az Egolanza használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Központi idegrendszer: alvó csirke, pagoda szindróma, álmatlanság, szédülés, kiejtési zavarok, láz, rémálmok, felfrissülés, felejtés, mániákus.

emésztés: emésztési zavarok, székrekedés, súlygyarapodás, szájszárazság, hányinger, hányás, fokozott sóvárgás.

máj: az ALT növelése.

izom - csont: izomgyengeség, remegés, esés (főleg időseknél).

Szív- és érrendszeri: alacsonyabb vérnyomás, tachycardia, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom. bőr: égési sérülések.

Helyben: Fájdalom az injekció beadásának helyén (intramuszkulárisan).

Endokrin, anyagcsere: hyperemia, hyperemia, hyperglykaemia, húgyúti vérzés.

Szem: Látáscsökkenés, kötőhártya-gyulladás.

Nem gyakori, 1/1 000

leukopenia, neutropenia, lassú ritmus, a QT-tartomány kiterjesztése az elektrokardiogram közepén, fokozott fényérzékenység, epilepszia.

Ritka, ADR

Hasnyálmirigy-gyulladás, malignus neuronális szindróma (hipertermia, izomgörcsök, mentális állapotváltozások önmenedzselő idegrendszeri rendellenességekkel: pulzusszám és vérnyomás instabil).

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az Egolanza gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

szoptató nők.

Túlzott túlérzékenység az olanzapinnel szemben.

Legyen óvatos, amikor gyermekeknél alkalmazzák

, bár az olanzapin hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták, az olanzapint ebben a korban hatékonyan alkalmazták skizofrénia kezelésére. A gyógyszer skizofrénia kezelésére javallt, 12-18 éves kor közötti betegek kezelésének koordinálására szakorvos szoros felügyelete mellett.

Óvatosság a demenciával összefüggő mentális zavarokban szenvedő idős betegeknél a megnövekedett mortalitás kockázata miatt, főként szív- és érrendszeri okok (szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy bakteriális fertőzés (tüdőgyulladás) miatt.

A 13 és 17 év közötti gyermekek hajlamosak hízni, és nagyobb a kockázata a vérzsírszint növekedésének, mint a felnőtteknél. Ezért az olanzapin alkalmazása előtt fel kell mérni a hosszú távú és részletes kezelési terv kockázatát.

Legyen óvatos, ha az olanzapint jóindulatú prosztata hipertrófiában, szűk zugú glaukómában vagy a gyógyszer antikolinerg hatása miatti bélbénulásban szenvedő betegeknél alkalmazza.

A testhőmérséklet felmérése szükséges, és óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik súlyos fizikai munkát végeznek, kiszáradnak, és egyéb antikolinerg hatású testhőmérsékletet növelő gyógyszerekkel kezelik.

Legyen óvatos, ha az olanzapint szívbetegségben, agyérbetegségben vagy olyan betegségben szenvedőknél alkalmazza, amelyek hipotenziót okozhatnak (kiszáradás, a keringés mennyiségének csökkenése, amelyeket magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel kezelnek), mivel fennáll a lassú ritmusokkal járó megnövekedett vérnyomás, ájulás és szinuszcsomók leállásának kockázata.

Legyen óvatos, mivel csökkentheti a koncentrációt és a motoros aktivitást a gyógyszer nyugtató hatása miatt.

Legyen óvatos, ha intramuszkuláris olanzapint alkalmaz injekciós benzodiazepin-származékokkal. Ennek a két gyógyszernek egyidejű alkalmazása nem lehetséges. Használat esetén fokozottan figyelemmel kell kísérni a túlzott szedáció, a légzésgátlás és a szív kockázatát.

Legyen óvatos, amikor az olanzapint cukorbetegek, hiperglikémiában (virágzó vércukorszint 100-126 mg/dekárium) szenvedő betegeknél alkalmazza a hiperglikémia kockázata miatt, még a gyógyszer abbahagyása után is kontrollálatlan. A kezelés során ellenőrizni kell a vércukorszintet.

Legyen óvatos az idősekkel, különösen a nőkkel a késői mozgászavarok fokozódásának kockázata miatt. E rendellenesség esetén fontolóra veheti a gyógyszer abbahagyásának lehetőségét.

Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél májkárosodás tünetei vannak, olyan betegeknél, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek befolyásolják a májműködés megőrzésének képességét, vagy akiket a májat károsító gyógyszerekkel kezelnek. Időnként számszerűsítse a transzamináz-koncentrációt az olanzapin ezekre a tárgyakra történő alkalmazása során.

Legyen óvatos, amikor az olanzapint olyan betegeknél szedi, akiknek anamnézisében epilepszia, fejsérülés szerepel, vagy olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek csökkenthetik az epilepszia küszöbét a görcsök miatt, az olanzapin-kezelés során esetlegesen előforduló dózistól függően.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

óvatosnak kell lenni, ha tárgyakat vezet és gépeket kezel.

terhesség

Bár az állatok nem mutatják ki az olanzapin terhességre gyakorolt hatását, az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt óvatosnak kell lenniük, amikor terhes nőknél alkalmazzák őket, és mérlegelniük kell a kockázatokat és az előnyöket, mielőtt elkezdenék a kezelést ezzel a céllal.

A szoptatás időszaka

Az olanzapin a tejbe kerülve centrális neurológiai gátló hatást válthat ki szoptatott csecsemőknél, ezért kerülni kell az olanzapin szoptatós anyáknál történő alkalmazását, illetve a szoptatás mellőzését, ha az anya kezeléséhez szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatás

Kerülje el, hogy ne koordináljon

Ne koordinálja az olanzapint levometadillal a szívtoxicitás fokozott kockázata miatt (QT-tartomány kiterjesztése, torzió, szívmegállás); Metoklopramiddal az extracurricular szindróma, a rosszindulatú neuron-szindróma kívülállójának kockázatának növekedése miatt.

Növeli az olanzapin hatását és toxicitását

Az olanzapin és a központi idegrendszeri gátlók egyidejű alkalmazása: az alkohol, a benzodiazepin-származékok fokozzák az olanzapin testtartás-csökkentő hatását. A CYP450 inhibitorok (koffein, cimetidin, eritromicin, ciprofloxacin, kinidin, egyes antidepresszánsok, például a fluvoxamin) növelik a vérszintet, így fokozhatják a klonzapin hatását és toxicitását.

Ne alkalmazzon dopamint, adrenalint vagy más szimpatikus hatást a béta-receptorra olanzapinnel kezelt betegeknél, mivel az olanzapin alfa-receptor-gátlói miatt súlyosbíthatják a hipotenziót.

Csökkentse az olanzapin hatását

A CYP450 indukciós szerek (fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, rifampicin, omeprazol, nikotin) csökkentik az olanzapin szintjét a vérben.

Növeli egyes más gyógyszerek hatását és toxicitását

Az olanzapin fokozza az antikolinerg szerek hatását (székrekedés, szájszárazság, vizeletvisszatartás, szedáció, látászavarok), fokozva a magas vérnyomás elleni szerek vérnyomáscsökkentő hatását.

Csökkentse néhány más gyógyszer hatását és toxicitását

Az olanzapin csökkentheti a Parkinson-kór elleni gyógyszerek hatását.

Tárolás

Zárt csomagolásban, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.