Thuốc Egolanza Egis Pharma điều trị tâm thần phân liệt, bệnh lưỡng cực (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Olanzapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Olanzapin	10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Egolanza được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh tâm thần phân liệt, bệnh lưỡng cực: Điều trị hoặc phối hợp, bệnh lưỡng bội nhanh chóng, kích động do bệnh tâm thần phân liệt hoặc bệnh lưỡng cực. (Sử dụng dạng olanzapin tiêm bắp).

Dược lý

olanzapin là thuốc an thần kinh (thuốc chống loạn thần) không điển hình (thế hệ thứ hai) và là chất của dibenzodiazepin. Thuốc có nhiều đặc tính dược lý khác khác với các thuốc chống loạn thần thông thường là chất phenothiazin hoặc butyrophenon như ít gây hội chứng ngoại khóa, ít tiết prolactin, ít loạn sản khi điều trị kéo dài và có tác dụng hiệu quả trên cả dương tính, âm tính và ức chế tâm thần phân liệt.

Tác dụng chống loạn thần của Olanzapin có cơ chế phức tạp và chưa được làm rõ hoàn toàn. Cơ chế này liên quan đến sự đối kháng của thuốc ở các thụ thể Serotonin Typs 2 (5 - HT2A, 5 - HT2C), Typ 3 (5 - HT3), Typ 6 (5 - HT6) và Dopamine ở hệ thần kinh trung ương. Olanzapin có tác dụng ức chế và làm giảm đáp ứng (điều hòa âm tính) đối với thụ thể 5 - HT2A, liên quan đến tác dụng chống nổi loạn của thuốc.

Ngoài ra, olanzapin còn ổn định tính khí do có một phần chất ức chế thụ thể D2 của DOPamine. Olanzapin dùng tiêm bắp điều trị chứng động kinh cục bộ do có tác dụng an thần, êm dịu hơn chỉ do tác dụng ngủ.

olanzapin còn có tác dụng đối kháng thụ thể Muscarin (M1, M2, M3, M4 và M5). Tác dụng kháng cholinergic của thuốc giải thích nguy cơ làm giảm sự xuất hiện của hội chứng ngoại biên, mặt khác có liên quan đến một số tác dụng không mong muốn khác của olanzapin. Olanzapin còn có tác dụng đối kháng thụ thể H1 của histamine và thụ thể Alpha-1 Adrenergic. Tác dụng này liên quan đến khả năng gây buồn ngủ, hạ huyết áp tư thế khi sử dụng olanzapin.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống, olanzapin hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa, tuy nhiên do chuyển hóa bước 1 ở gan nên sinh khả dụng đường uống chỉ đạt 60%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc. Nồng độ thuốc trong máu tối đa khoảng 6 giờ (dao động từ 5 giờ đến 8 giờ) sau khi uống thuốc.

Nồng độ trong huyết tương ổn định sau 7-10 ngày dùng liều nhắc nhở. Khi tiêm bắp, nồng độ trong máu đạt tối đa sau khoảng 15 phút đến 45 phút với nồng độ gấp 5 lần so với khi uống. Nồng độ Olanzapin trong huyết tương thay đổi giữa các cá nhân, tùy thuộc vào độ tuổi, giới tính và việc bệnh nhân có hút thuốc hay không.

nồng độ trong máu ở phụ nữ cao hơn nam giới khoảng 30-40%. Nồng độ điều trị olanzapin trong huyết tương không được xác định rõ ràng. Mối tương quan giữa nồng độ trong máu với hiệu quả điều trị và độc tính của olanzapin chưa được thiết lập.

Phân phối

olanzapin được phân bố nhanh và nhiều tới các mô, kể cả hệ thần kinh trung ương. Sự phân bố của thuốc là khoảng 1000 lít. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương khoảng 93%, chủ yếu liên kết với albumin và axit alpha - 1 glycoprotein. Các chất chuyển hóa liên hợp Olanzapin và glucuronid đi qua nhau thai và được tiết vào sữa mẹ. Lượng thuốc ổn định ở trẻ khoảng 1,8% liều dùng cho mẹ. Ngoài ra, nồng độ đỉnh trong sữa mẹ chậm hơn khoảng 5,2 giờ sau khi đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương người mẹ.

Trao đổi chất

olanzapin được chuyển hóa ở gan trước khi đào thải chủ yếu qua CYP1A2, một phần nhỏ qua CYP2D6 và sau đó kết thúc bằng axit glucuronic. Hai chất chuyển hóa chính là 4' - N - Demethyl olanzapin và 10 - N - Glucuronid không còn giữ được hoạt tính của olanzapin.

Đào thải

Sau khi uống, thời gian bán hủy thải trừ trong huyết tương của olanzapin khoảng 30 giờ (dao động từ 21 giờ đến 54 giờ). Thời gian bán thải loại bỏ huyết tương sau khi tiêm bắp tương tự như sau khi uống rượu. Thời gian bán hủy tăng lên khoảng 1,5 lần ở người cao tuổi.

Độ thanh thải của Olanzapin tăng khoảng 40% ở người hút thuốc so với người không hút thuốc và giảm khoảng 30% ở phụ nữ so với nam giới. Khoảng 57% và 30% thuốc được bài tiết qua nước tiểu và phân, chủ yếu ở dạng chất chuyển hóa, một phần nhỏ (7%) ở dạng nguyên vẹn. Dược động học của thuốc không thay đổi nhiều ở bệnh nhân suy thận.

Trước khi dùng Thuốc Egolanza Egis Pharma điều trị tâm thần phân liệt, bệnh lưỡng cực (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Dùng đường uống, không dùng bữa.

Liều dùng

người lớn

bệnh tâm thần phân liệt

Liều khởi đầu 5 - 10 mg, thường uống 1 lần/ngày. Liều có thể tăng khoảng 5 mg/ngày trong 5-7 ngày tới liều đích là 10 mg/ngày. Việc điều chỉnh liều ở giai đoạn sau thường phải cách nhau ít hơn 7 ngày, tăng hoặc giảm 5 mg mỗi ngày đến liều tối đa khuyến cáo là 20 mg/ngày.

Liều duy trì: 10 - 20 mg/ngày, 1 lần.

Bệnh bạch hầu, điều trị nổi loạn cấp tính hoặc hỗn hợp

Liệu pháp đơn trị: Khởi đầu 10 - 15 mg/ngày uống 1 lần. Liều có thể tăng thêm 5 mg/ngày cách nhau không dưới 24 giờ. Liều duy trì là 5 - 20 mg/ngày. Liều khuyến cáo tối đa là 20 mg/ngày.

Điều trị phối hợp (với lithium hoặc valproat): Khởi đầu 10 mg/ngày, uống 1 lần, liều có thể dao động trong khoảng: 5 - 20 mg/ngày.

Điều trị dứt điểm Hunga (phối hợp liều cố định với fluoxetin): Liều khởi đầu olanzapin 6 mg và fluoxetin 25 mg.

Người cao tuổi

Ban đầu 2,5 - 5 mg, sau 2 giờ có thể bổ sung thêm 2,5 - 5 mg nếu cần thiết.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em

Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 13 - 17 tuổi

Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu: 2,5 - 5 mg/ngày uống 1 lần. Liều dùng 10 mg/ngày. Có thể điều chỉnh tăng hoặc giảm liều 2,5 mg hoặc 5 mg. Liều tối đa 20 mg/ngày. Liều dùng 10 mg/ngày. Có thể điều chỉnh tăng hoặc giảm liều 2,5 mg hoặc 5 mg. Liều tối đa 20 mg/ngày.

suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

suy gan

Cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan. Tuy nhiên, không có khuyến cáo cụ thể để điều chỉnh liều cụ thể. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân..

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Quá liều gây tử vong ở bệnh nhân thường được quan sát thấy ở liều trên 200 mg.

Triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 1-2 giờ, tác dụng tối đa trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng thuốc:

kích động, nhịp tim nhanh, kháng cholinergic, đồng tử giãn, triệu chứng băng lạ, co thắt cơ, tăng tiết nước bọt. Đôi khi ngừng tim và hô hấp, nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh trên tâm thất), hội chứng sỏi thần kinh ác tính, ức chế hô hấp, động kinh, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp (kể cả hạ thấp tư thế thẳng đứng).

Chủ yếu điều trị triệu chứng, hỗ trợ chăm sóc, duy trì đường truyền tĩnh mạch kèm theo thắt chặt chức năng tim mạch và các dấu hiệu sinh tồn.

Rửa đường tiêu hóa cùng với than hoạt tính và sorbitol để loại bỏ và ngăn chặn sự hấp thu lượng thuốc còn sót lại trong đường tiêu hóa.

Duy trì thông khí hỗ trợ và liệu pháp oxy. Điều trị hạ huyết áp và suy tuần hoàn bằng dung dịch truyền tĩnh mạch và thuốc giãn mạch (noradrenalin, phenylephrin) nhưng tránh dùng dopamin và adrenaline. Kiểm soát rối loạn nhịp tim bằng phương pháp điều trị thích hợp. Có thể điều chỉnh việc kéo dài khoảng QRS trên điện tâm đồ bằng cách truyền dung dịch bicarbonate.

Hội chứng phẫu thuật cấp tính có thể được điều trị bằng thuốc kháng cholinergic (như diphenhydramin, Atropin). Physostigmin hoặc benzodiazepine có thể được sử dụng nếu có biểu hiện nặng và nhầm lẫn ở bệnh nhân ngộ độc cholinergic nặng với phức hợp QRS ngắn trên điện tâm đồ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Lọc máu và phân phúc mạc có vai trò rất hạn chế trong điều trị ngộ độc cấp tính olanzapin. Ngộ độc mãn tính: Cho đến nay, olanzapin vẫn chưa được đánh giá một cách có hệ thống xem thuốc có gây nghiện hay không. Hãy cẩn thận với nguy cơ này.
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Egolanza, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh trung ương: Gà ngủ, hội chứng chùa, mất ngủ, chóng mặt, rối loạn phát âm, sốt, ác mộng, sảng khoái, hay quên, hưng cảm.

tiêu hóa: khó tiêu, táo bón, tăng cân, khô miệng, buồn nôn, nôn, tăng cảm giác thèm ăn.

gan: tăng ALT.

cơ - xương: yếu cơ, run, té ngã (đặc biệt ở người già).

Tim mạch: hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, phù ngoại biên, đau ngực. da: bỏng.

Tại chỗ: Đau tại chỗ tiêm (tiêm bắp).

Nội tiết, chuyển hóa: tăng kali máu, tăng kali máu, tăng đường huyết, xuất huyết đường tiểu.

Mắt: Giảm thị lực, viêm kết mạc.

Không phổ biến, 1/1 000

giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, nhịp chậm, kéo dài khoảng QT ở trung tâm điện tâm đồ, tăng nhạy cảm với ánh sáng, động kinh.

Hiếm, ADR

Viêm tụy, hội chứng thần kinh ác tính (tăng thân nhiệt, co cứng cơ, thay đổi trạng thái tinh thần do rối loạn hệ thần kinh tự quản: nhịp tim và huyết áp không ổn định).

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Egolanza chống chỉ định trong các trường hợp sau:

phụ nữ đang cho con bú.

Quá mẫn cảm với olanzapin.

Hãy thận trọng khi sử dụng

ở trẻ em, mặc dù hiệu quả và độ an toàn của olanzapin ở trẻ dưới 18 tuổi chưa được xác định nhưng olanzapin đã được sử dụng hiệu quả trong bệnh tâm thần phân liệt ở độ tuổi này. Thuốc được chỉ định điều trị bệnh tâm thần phân liệt, phối hợp điều trị cho bệnh nhân từ 12 - 18 tuổi dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa.

Thận trọng với bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ do nguy cơ tử vong tăng cao, chủ yếu do nguyên nhân tim mạch (suy tim, đột tử) hoặc nhiễm khuẩn (viêm phổi).

Trẻ em từ 13 đến 17 tuổi có xu hướng tăng cân và có nguy cơ tăng lipid máu nhiều hơn người lớn. Vì vậy, cần đánh giá nguy cơ để có kế hoạch điều trị lâu dài và chi tiết trước khi sử dụng olanzapin.

Thận trọng khi sử dụng olanzapin cho người phì đại lành tính tuyến tiền liệt, glôcôm góc hẹp hoặc có tiền sử liệt ruột do tác dụng kháng cholinergic của thuốc.

Cần đo nhiệt độ cơ thể và thận trọng với những bệnh nhân làm việc nặng nhọc, mất nước, đang điều trị bằng các thuốc kháng cholinergic khác do có nguy cơ làm tăng nhiệt độ cơ thể.

Thận trọng khi sử dụng olanzapin cho người mắc bệnh tim, bệnh mạch não hoặc các bệnh có thể gây hạ huyết áp (mất nước, giảm thể tích tuần hoàn đang điều trị bằng thuốc hạ huyết áp) do nguy cơ tư thế huyết áp tăng với nhịp chậm, ngất xỉu và ngừng nút xoang.

Thận trọng với khả năng làm giảm khả năng tập trung và hoạt động vận động liên quan đến tác dụng an thần của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng olanzapin tiêm bắp cùng với dẫn chất benzodiazepin tiêm. Không có việc sử dụng đồng thời hai loại thuốc này. Khi sử dụng cần theo dõi chặt chẽ nguy cơ an thần quá mức, ức chế hô hấp và tim mạch.

Thận trọng khi sử dụng olanzapin cho bệnh nhân đái tháo đường, bệnh nhân tăng đường huyết (đường huyết tăng cao từ 100 đến 126 mg/decaric) do có nguy cơ tăng đường huyết, thậm chí không kiểm soát được ngay cả sau khi ngừng thuốc. Cần theo dõi lượng đường huyết trong quá trình điều trị.

Hãy thận trọng với người lớn tuổi, đặc biệt là phụ nữ do nguy cơ rối loạn vận động muộn ngày càng gia tăng. Trong trường hợp rối loạn này có thể cân nhắc khả năng ngừng thuốc.

Thận trọng đối với những bệnh nhân có triệu chứng suy giảm chức năng gan, bệnh nhân mắc các bệnh ảnh hưởng đến khả năng bảo tồn chức năng gan hoặc đang điều trị bằng thuốc độc hại cho gan. Định kỳ định lượng nồng độ transaminase trong quá trình sử dụng olanzapin cho các đối tượng này.

Thận trọng khi dùng olanzapin cho bệnh nhân có tiền sử động kinh, chấn thương đầu hoặc đang điều trị bằng thuốc có thể làm giảm ngưỡng động kinh do co giật tùy theo liều lượng có thể xuất hiện trong quá trình điều trị olanzapin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

cần thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

mang thai

Mặc dù động vật không cho thấy tác dụng của olanzapin đối với thai kỳ nhưng do thiếu dữ liệu trên người nên thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và cân nhắc rủi ro - lợi ích trước khi bắt đầu điều trị đối tượng này.

Thời kỳ cho con bú

olanzapin bài tiết vào sữa có thể gây tác dụng ức chế thần kinh trung ương ở trẻ bú mẹ, vì vậy cần tránh dùng olanzapin cho phụ nữ đang cho con bú hoặc không cho con bú khi có yêu cầu điều trị cho mẹ.

Tương tác thuốc

Tránh không phối hợp

Không phối hợp olanzapin với levomethadyl do tăng nguy cơ độc tính trên tim (kéo dài khoảng QT, xoắn, ngừng tim); Với Metoclopramide do tăng nguy cơ mắc hội chứng ngoại khóa, hội chứng thần kinh ác tính.

Tăng tác dụng và độc tính của olanzapin

Dùng đồng thời olanzapin với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương: rượu, dẫn xuất benzodiazepin làm tăng tác dụng làm giảm tác dụng tư thế của olanzapin. Các chất ức chế CYP450 (caffeine, cimetidin, erythromycin, ciprofloxacin, quinidine, một số thuốc chống trầm cảm như fluvoxamine) làm tăng nồng độ trong máu nên có thể làm tăng tác dụng và độc tính của clonzapin.

Không sử dụng dopamin, adrenaline hoặc các tác dụng giao cảm khác lên thụ thể beta ở bệnh nhân đang điều trị bằng olanzapin, do có khả năng làm trầm trọng thêm tình trạng hạ huyết áp do thuốc ức chế thụ thể Alpha của olanzapin.

Giảm tác dụng của olanzapin

Thuốc cảm ứng CYP450 (phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin, omeprazol, nicotin) làm giảm nồng độ olanzapin trong máu.

Làm tăng tác dụng và độc tính của một số loại thuốc khác

olanzapin làm tăng tác dụng (táo bón, khô miệng, bí tiểu, an thần, rối loạn thị giác) của thuốc kháng cholinergic, làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc chống tăng huyết áp.

Giảm tác dụng và độc tính của một số loại thuốc khác

olanzapin có thể làm giảm tác dụng của thuốc điều trị bệnh Parkinson.

Bảo quản

Trong bao bì kín, ở nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.