Egudin 5 Medisun kezelés Kezelés Tünetek (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Solifenacin siker

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Solifenacin siker	5 mg

Felhasználások

Javallatok

Az Egudin® 5 gyógyszerek a fokozott húgyhólyag-szindrómában szenvedő betegek késztetéséből (vizelésből) és/vagy többszöri vizelésből és vizeletből eredő, nem kontrollált húgyúti tünetek kezelésére javallt.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A szolifenacin a muszkarin receptor antagonistája. A muszkarin receptor fontos köztes szerepet játszik a kolinerg rendszer (szimpatikus idegek) működésében, beleértve a húgyhólyag sima görcsét és serkenti a nyálelválasztást.

Gyógyszerészeti hatás

A szolifenacin napi 5 mg-os és 10 mg-os sikeres dózisának kezelését néhány random klinikai vizsgálatban tanulmányozták, kontrollált, kettős vakságban fokozott hólyagaktivitású férfiak és nők esetében. Az eredmények azt mutatták, hogy mind az 5 mg-os, mind a 10 mg-os adag szignifikáns javulást eredményezett a fő és a másodlagos mutatók tekintetében a placebóhoz képest. A hatás a kezelés megkezdése után egy héten belül megfigyelhető, és 12 hétig stabil marad. A hosszú távú nyílt kutatások azt mutatják, hogy a hatékonyság legalább 12 hónapig megmarad.

12 hetes kezelés után a vizeletben szenvedő betegek körülbelül 50%-a nem tudja önkontrollálni, mielőtt a kezelés már nem áll fenn, és a betegek további 35%-a csökkentette a vizeletürítések számát napi 8 alkalom alá. A megnövekedett húgyhólyag-aktivitás tüneteinek kezelése az életminőségre vonatkozó számos kritérium mérésénél is előnyös, mint például az egészségtudatosság, a nem kontrollált vizelés hatása, a szerephatár, a fizikai korlátok, a szociális korlátok, az érzelmek, a tünetek súlyossága, a súlyosság és az alvás/energia mérésére szolgáló intézkedések.

Farmakokinetika

felszívódás

Egészséges önkéntesen a Solifenacin plazma csúcsértéke (cmax) az ivás után 3-8 órán belül érhető el. Stabil állapotban a CMAX körülbelül 32,3-62,9 ng/ml-t ér el, ami az 5 és 10 mg-os dózisnak felel meg. A szolifenacin abszolút biohasznosulása körülbelül 90%. A szolifenacin koncentrációja a plazma arányában a dózisarány. A táplálék nem befolyásolja a szolifenacin felszívódását.

Elosztás

A szolifenacin körülbelül 98%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez, főként az α1-savas glikoproteinnel. A szolifenacin nagymértékben eloszlik a nem központi idegrendszerben (Non-NCS), az átlagos eloszlási térfogat stabil állapotban 600 liter.

Anyagcsere

A szolifenacin a májban metabolizálódik, a fő kiválasztási út a CYP3A4-en keresztül történik; Vannak azonban más alternatív anyagcsere-útvonalak is. A szolifenacin fő metabolikus vonalai a quinuklidin N-helyzetű oxidációján és a tetrahidroizokinolin 4R-helyzetének hidroxilációján keresztül valósulnak meg. Egy aktív metabolikus anyag a 4R hidroxi-szolifenacin (alacsony koncentrációban jelenik meg, jelentéktelen klinikai aktivitással), és három inaktív metabolitot (N-glükuronid, N-OXID és 4R-hidroxi-N-olid a Solifenacin) találtak az emberi plazmában ivás után.

Megszüntetés

A 10 mg-os [’C] –Solifenacin Succinat egészséges önkéntesen történő bevétele után az adag 69,2%-a a vizeletben, 22,5%-a pedig a székletben található több mint 26 nap elteltével. Az adag kevesebb mint 15%-a nyerhető vissza a vizeletben nem metabolizálódó szolifenacin formájában. A vizeletben meghatározott fő metabolitok a szolifenacin N-OXID, a 4r-hidroxi-szolifenacin és a 4r-hidroxi-N-oli-oliacin; A műtrágyában 4r-hidroxi-szolifenacin található. Használt szalifenacin hulladék értékesítési ideje körülbelül 45–68 óra.

Speciális tárgyak:

Idősek:

Idős önkénteseken (65-80 évesek) végzett kutatások azt mutatják, hogy a CMAX, az AUC és a Solifenacin megsemmisítési ideje körülbelül 20-25%-kal hosszabb, mint a fiatal önkénteseké (18-55 évesek).

Gyermekek:

A szolifenacin farmakokinetikáját gyermekeknél nem állapították meg.

Szex:

A szolifenacin

farmakokinetikáját a nem nem befolyásolja jelentősen.

Verseny:

A különböző rasszokhoz tartozó alanyok száma nem elegendő ahhoz, hogy következtetéseket vonjunk le a rassznak a Solifenacin farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a szolifenacin eladási ideje 2,5-szeresére és 1,6-szorosára nő. Súlyos vesekárosodásban (

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

Közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél nő az AUC és kétszeresére nőtt a szolifenacin kiürülési ideje. A sikeres szolifenacin adagja nem javasolt közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child – Pugh B).

Szedés előtt Egudin 5 Medisun kezelés Kezelés Tünetek (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használata

szájon át történő alkalmazás.

Az Egudint vízzel kell lenyelni. Használható étkezés közben vagy azon kívül is.

Adagolás

A szolifenacin sikeres dózisa alapján számított adag.

Felnőttek (beleértve az időseket is)

A szokásos ajánlás 5 mg, naponta egyszer. Ha az 5 mg-os adagot jól tolerálják, az adag naponta egyszer 10 mg-ra emelhető.

Gyermekek

A szolifenacin biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták. Ezért ezt a gyógyszert nem szabad gyermekeknél alkalmazni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vagy közepesen enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegek (ClCr> 30 ml/perc): Nincs dózismódosítás.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CLCR ≤ 30 ml/perc): a napi adag nem haladja meg az 5 mg-ot.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegek: Nincs dózismódosítás.

Átlagos májelégtelenségben szenvedő betegek (Child-Pugh b): A napi adag nem haladja meg az 5 mg-ot.

Erős CYP3A4-gátlókat (pl. ketokonazolt, iTrakonazolt, ritonavirt, nelfinavirt) szedő személyek: a napi adag nem haladja meg az 5 mg-ot.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Az olyan tünetek, mint a pupillák, a homályos látás, a remegés és a bőrszárazság, a 3. napon jelentkeznek egészséges önkénteseknél, akik napi 50 mg-os adagot szedtek (a maximális ajánlott adag ötszöröse), és a gyógyszer abbahagyása után 7 napon belül meggyógyultak.

Túladagolás, gyomormosás és megfelelő támogató intézkedések alkalmazása esetén elektrokardiogram monitorozás is javasolt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az Egudin® 5 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A szolifenacin farmakológiai hatása miatt a gyógyszer nem kívánt kolinerg rezisztenciát okozhat (általában) enyhe vagy közepes mértékű. A nem kívánt antikolinerg hatások gyakorisága az adagtól függ.

Az alábbi táblázatban szereplő, szervrendszer és gyakoriság szerint felsorolt szolifenacinnal kapcsolatban jelentették a nemkívánatos hatásokat. A gyakoriság a következőképpen osztályozható: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -

Ügynökségi rendszer

Nagyon gyakori

Gyakori

Kevesebb

Ritka

Nagyon ritka

Ismeretlen

Hólyaghurut

Vérzés

Mentális zavarok

delírium

Intenzív bimbók

szédülés

Fejfájás

szemszárazság

szívbetegségek

kiterjeszti a qt tartományát

Pitvarfibrilláció

A mellkasi dob fogmosása

tachycardia

szájszárazság

Székrekedés

Hányinger

emésztési zavarok

Hasi fájdalom

Gastrooesophagealis reflux - nyelőcső

Torokszárazság

vastagbél torlódás

Szilárd trágya

hányni

hasi kellemetlenség

Kóros májfunkciós teszt

Viszketés

Kitiltás kitiltása

Változatos vörösök

csalánkiütés

Tharma

Hámló bőrgyulladás

vizeletvisszatartás

Perifériás ödéma

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Az Egudin® 5 gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Vizeletvisszatartás.

Gyomorfolyadék.

Szűk szögű glaukóma kontrollálatlan.

Súlyos májelégtelenség (Child-Pugh c).

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos

A szolifenacin alkalmazásakor jelentett angioödéma az arcon, az ajkakon, a nyelven és/vagy a gégen, amely az első adag után néhány órával vagy többszöri adag bevétele után jelentkezik. A felső légúti ödémával kombinált értékelés életveszélyes lehet. Ha angioödéma jelentkezik a nyelvben, a garat alsó részén és a gégeben, azonnal le kell állítani a szolifenacin szedését, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket a beteg légútjának biztosítására. Ritkán anafilaxiás reakciók Solifenacin Succinat-ot szedő betegeknél. Ne alkalmazzon gyógyszereket a Solifenacin Succinattal szemben ismert vagy feltételezett túlérzékenységben szenvedő betegeknél. Anafilaxiás reakciókban szenvedő betegeknél a szolifenacin kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.

Antikolinerg hatásokról számoltak be a gyógyszer alkalmazása során, beleértve a fejfájást, a zavartságot, a hallucinációkat és az álmosságot. A betegeket figyelni kell a fenti tünetekre, különösen a kezelés megkezdése vagy az adag emelése után. Javasolja a betegeknek, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek nehézgépeket, amíg nem ismerik a gyógyszer hatásait. Ha a betegnek kolinerg hatásai vannak, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a leállítást.

Óvatosan használja a következő témákat:

Klinikai jelentőségű klinikai obstrukcióban szenvedő betegek, mert vizeletretenciót okozhatnak.

Csökkent bélmotilitású betegek.

Szűk zugú glaukómában szenvedő betegek.

Májelégtelenségben, veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében megnyúlt a QT, vagy akik a QT-tartomány kiterjesztésére szedik a gyógyszert.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Más antikolinerg gyógyszerekhez hasonlóan a szolifenacin is okozhat homályos látást, álmosságot és fáradtságot, ezért a gyógyszer szedése közben ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.

Terhesség

A solifenacin terhes nőkre gyakorolt hatásairól nincs teljes körű tanulmány. A szolifenacint nem szabad terhes nőknél alkalmazni, kivéve, ha az anyai előnyök nagyobbak, mint a magzatra gyakorolt kockázat.

A szoptatás időszaka

A szolifenacin anyatejbe való kiválasztódását nem vizsgálták. Animal data shows Solifenacin excreted milk. Figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit és a kezelés előnyeit az anya számára annak eldöntéséhez, hogy a gyermek abbahagyja a szoptatást vagy abbahagyja/elkerülje a szolifenacin használatát.

Interaktív gyógyszer

Metabolikus gyógyszerek a Cytochrom P450 által: A kezelési koncentrációban a Solifenacin nem gátolja a CYP1A1/2, 2C9, 2426C9, 2420C eredetű máj.

CYP3A4 inhibitorok: Az in vitro metabolikus kutatások azt mutatják, hogy a solifenacin a CYP3A4 szubsztrátja. A CYP3A4-et indukáló vagy gátló gyógyszerek megváltoztathatják a szolifenacin farmakokinetikáját.

Ketokonazol: 10 mg szolifenacin és 400 mg ketokonazol (erős CYP3A4 inhibitor) egyidejű bevétele után a szolifenacin átlagos cmax-a 1,5-szeresére, az AUC pedig 2,7-szeresére nő, ennek megfelelően. Ezért a szolifenacin sikeres dózisa nem haladhatja meg az 5 mg-ot, ha ketokonazollal vagy más erős CYP3A4-gátlóval egyidejűleg alkalmazzák.

Orális fogamzásgátló tabletták: A szolifenacin jelenléte nem befolyásolja jelentősen a kombinált fogamzásgátló tabletták (Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel) plazmakoncentrációját.

warfarin: A szolifenacin nem befolyásolja jelentősen az R-Warfarin vagy az S-Warfarin farmakokinetikáját.

Digoxin: A szolifenacin nem befolyásolja jelentősen a digoxin (0,125 mg/nap) farmakokinetikáját egészséges emberekben.

Tárolás

Száraz helyen, fénytől kerülve tárolandó, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.