Egudin 5 Medisun Treatment อาการการรักษา (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน	5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

มีการระบุยา Egudin® 5 สำหรับการรักษาอาการปัสสาวะที่ไม่สามารถควบคุมได้เนื่องจากการกระตุ้นให้ (ปัสสาวะ) และ/หรือการถ่ายปัสสาวะหลายครั้ง และปัสสาวะในผู้ป่วยที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะเพิ่มขึ้น

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์

โซลิเฟนาซินคือตัวต้านการต่อสู้กับตัวรับมัสคารินิก ตัวรับมัสคารินิกมีบทบาทสำคัญในการทำงานของระบบโคลิเนอร์จิค (เส้นประสาทที่เห็นอกเห็นใจ) ซึ่งรวมถึงทำให้กระเพาะปัสสาวะกระตุกเรียบและกระตุ้นการหลั่งน้ำลาย

ฤทธิ์ทางเภสัชกรรม

มีการศึกษาการรักษาความสำเร็จของโซลิเฟนาซินในขนาด 5 มก. และ 10 มก. ต่อวันในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม มีการควบคุม และตาบอดสองครั้งในผู้ชายและผู้หญิงที่มีการทำงานของกระเพาะปัสสาวะเพิ่มขึ้น ผลการศึกษาพบว่าทั้งขนาด 5 มก. และ 10 มก. มีการปรับปรุงตัวชี้วัดหลักและรองอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก สังเกตผลภายในหนึ่งสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาและคงตัวเป็นเวลา 12 สัปดาห์ การวิจัยแบบเปิดระยะยาวแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่คงไว้เป็นเวลาอย่างน้อย 12 เดือน

หลังการรักษา 12 สัปดาห์ ประมาณ 50% ของผู้ป่วยที่มีการปัสสาวะไม่สามารถควบคุมตนเองได้ ก่อนที่การรักษาจะไม่เป็นไปตามสถานการณ์อีกต่อไป และผู้ป่วยเพิ่มเติม 35% ได้ลดจำนวนการปัสสาวะลงเหลือน้อยกว่า 8 ครั้งต่อวัน การรักษาอาการของการทำงานของกระเพาะปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นยังมีประโยชน์ในการวัดเกณฑ์หลายประการสำหรับคุณภาพชีวิต เช่น การรับรู้ด้านสุขภาพ ผลกระทบของการปัสสาวะที่ไม่สามารถควบคุมได้ การจำกัดบทบาท ข้อจำกัดทางกายภาพ ข้อจำกัดทางสังคม อารมณ์ ความรุนแรงของอาการ มาตรการในการวัดความรุนแรงและการนอนหลับ/พลังงาน

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ปริมาณโซลิเฟนาซินในพลาสมา (cmax) สูงสุดจะเกิดขึ้นภายใน 3-8 ชั่วโมงหลังการดื่ม ในสภาวะคงที่ CMAX จะอยู่ที่ประมาณ 32.3 - 62.9 ng/ml ซึ่งสอดคล้องกับขนาดยา 5 และ 10 มก. การดูดซึมสัมบูรณ์ของโซลิเฟนาซินคือประมาณ 90% ความเข้มข้นของโซลิเฟนาซินในอัตราส่วนพลาสมาคืออัตราส่วนปริมาณยา อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมโซลิเฟนาซิน

การกระจาย

โซลิเฟนาซินจับกับโปรตีนในพลาสมาของมนุษย์ที่ประมาณ 98% โดยส่วนใหญ่มีไกลโคโปรตีนที่เป็นกรด α1 โซลิเฟนาซินมีการกระจายในระดับสูงไปยังระบบประสาทที่ไม่ใช่ส่วนกลาง (ไม่ใช่ NCS) ปริมาณการกระจายโดยเฉลี่ยในสภาวะคงที่คือ 600 ลิตร

การเผาผลาญอาหาร

โซลิเฟนาซินถูกเผาผลาญในตับ เส้นทางการขับถ่ายหลักคือผ่านทาง CYP3A4; อย่างไรก็ตาม ยังมีทางเลือกอื่นในการเผาผลาญ สายการเผาผลาญหลักของโซลิเฟนาซินคือการออกซิเดชันตำแหน่ง N ของ Quinuclidin และไฮดรอกซิเลชันของตำแหน่ง 4R ของ tetrahydroisoquinolin สารออกฤทธิ์ในการเผาผลาญคือ 4R hydroxy solifenacin (ปรากฏที่ความเข้มข้นต่ำ มีฤทธิ์ทางคลินิกไม่มีนัยสำคัญ) และสารเมตาโบไลต์ที่ไม่ใช้งาน 3 ชนิด (N -glucuronid, N -OXID และ 4R -Hydroxy - N -olid ของ Solifenacin) ถูกพบในพลาสมาของมนุษย์หลังการดื่ม

การกำจัด

หลังจากรับประทาน ['C] –Solifenacin Succinat ในขนาด 10 มก. กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 69.2% ของขนาดยาจะหายเป็นปกติทางปัสสาวะ และ 22.5% ในอุจจาระหลังจากผ่านไปนานกว่า 26 วัน ปริมาณที่ต่ำกว่า 15% จะได้รับคืนในปัสสาวะในรูปของโซลิเฟนาซินที่ไม่ได้รับการเผาผลาญ สารหลักที่กำหนดในปัสสาวะคือ N-OXID ของ solifenacin, 4r-hydroxy solifenacin และ 4r-hydroxy-N-oly-olyacin; ในปุ๋ยคือ 4r-hydroxy solifenacin ระยะเวลาการขายซาลิเฟนาซินที่สิ้นเปลืองเมื่อใช้คือประมาณ 45 - 68 ชั่วโมง

วิชาพิเศษ:

ผู้สูงอายุ:

การวิจัยในอาสาสมัครผู้สูงอายุ (อายุ 65 - 80 ปี) แสดงให้เห็นว่าเวลาในการกำจัดของ CMAX, AUC และ Solifenacin สูงกว่าอาสาสมัครอายุน้อย (อายุ 18 - 55 ปี) ประมาณ 20-25%

เด็ก:

เภสัชจลนศาสตร์ของ Solifenacin ไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในเด็ก

เพศ:

เภสัชจลนศาสตร์ของ Solifenacin ไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจากเพศ

เชื้อชาติ:

จำนวนผู้เข้าร่วมจากเชื้อชาติที่แตกต่างกันไม่เพียงพอที่จะสรุปเกี่ยวกับผลกระทบของเชื้อชาติที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซิน

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย:

ระยะเวลาการขาย solifenacin เพิ่มขึ้น 2.5 เท่า auc และ 1.6 เท่าในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ยา Solifenacin sucinat ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย:

AUC เพิ่มขึ้นและการขายเวลาหมดสิ้นของโซลิเฟนาซินเป็น 2 เท่าในผู้ป่วยตับวายปานกลาง ไม่แนะนำให้ใช้ขนาดยาความสำเร็จของโซลิเฟนาซินในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลาง (เด็ก - Pugh B)

ก่อนรับประทาน Egudin 5 Medisun Treatment อาการการรักษา (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ใช้ทางปาก.

เอกูดิน ควรกลืนด้วยน้ำ สามารถใช้ระหว่างหรือนอกมื้ออาหารได้

ขนาดยา

ขนาดยาคำนวณโดยขนาดยาของความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน

ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ)

คำแนะนำปกติคือ 5 มก. วันละครั้ง หากสามารถทนต่อขนาดยา 5 มก. ได้เป็นอย่างดี สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 10 มก. วันละครั้ง

เด็ก

ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลของโซลิเฟนาซินในเด็ก ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้กับเด็ก

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลางเล็กน้อย (ClCr> 30 มล./ นาที): ไม่มีการปรับขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (CLCR ≤ 30 มล./ นาที): ปริมาณรายวันไม่เกิน 5 มก.

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย: ไม่มีการปรับขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (Child-Pugh b): ปริมาณรายวันไม่เกิน 5 มก.

ผู้ที่ใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดเข้มข้น (เช่น คีโตโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล, ริโทนาเวียร์, เนลฟินาเวียร์): ปริมาณรายวันไม่เกิน 5 มก.

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด? อาการต่างๆ เช่น รูม่านตา ตาพร่ามัว อาการสั่น และผิวแห้ง จะเกิดขึ้นในวันที่ 3 ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีโดยให้รับประทานยาในขนาด 50 มก./วัน (5 เท่าของขนาดสูงสุดที่แนะนำ) และรักษาให้หายภายใน 7 วันหลังจากหยุดยา

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การล้างท้อง และการใช้มาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม แนะนำให้มีการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจด้วย

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Egudin® 5 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

เนื่องจากผลทางเภสัชวิทยาของโซลิเฟนาซิน ยานี้อาจทำให้เกิดการดื้อต่อโคลิเนอร์จิคที่ไม่พึงประสงค์ (โดยทั่วไป) ในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง ความถี่ของผลต้านโคลิเนอร์จิคที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับขนาดยา

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับโซลิเฟนาซินที่แสดงไว้ในตารางด้านล่าง ตามระบบอวัยวะและความถี่ ความถี่จำแนกได้ดังนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), พบบ่อย (≥ 1/100 ถึง

ระบบตัวแทน

พบบ่อยมาก

ทั่วไป

น้อยลง

หายาก

หายากมาก

ไม่ทราบ

โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ

อาการตกเลือด

ความผิดปกติทางจิต

อาการเพ้อ

ตั้งใจฟัง

อาการวิงเวียนศีรษะ

ปวดหัว

ตาแห้ง

ความผิดปกติของหัวใจ

ขยายช่วงของ qt

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

การแปรงดรัมหน้าอก

หัวใจเต้นเร็ว

ปากแห้ง

อาการท้องผูก

คลื่นไส้

อาหารไม่ย่อย

ปวดท้อง

กรดไหลย้อน - หลอดอาหาร

คอแห้ง

ความแออัดของลำไส้ใหญ่

ปุ๋ยคอกแข็ง

อาเจียน

รู้สึกไม่สบายท้อง

การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

อาการคัน

บ้านบ้าน

Redders ที่หลากหลาย

ลมพิษ

ธรรมะ

ลอกผิวหนังอักเสบ

การเก็บปัสสาวะ

อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Egudin® 5 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

การเก็บปัสสาวะ

ของเหลวในกระเพาะอาหาร

ต้อหินมุมแคบควบคุมไม่ได้

ตับวายอย่างรุนแรง (Child-Pugh c)

แพ้ส่วนผสมใด ๆ ของยามากเกินไป

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

อาการบวมน้ำของหลอดเลือดบนใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น และ/หรือกล่องเสียง ตามรายงานเมื่อใช้โซลิเฟนาซิน ซึ่งเกิดขึ้นไม่กี่ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งแรกหรือหลังจากรับประทานยาหลายครั้ง การประเมินร่วมกับอาการบวมน้ำทางเดินหายใจส่วนบนอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ หากเกิด angioedema ในลิ้น คอหอยส่วนล่าง และกล่องเสียง ควรหยุดยา solifenacin ทันที และใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจของผู้ป่วย ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ Solifenacin Succinat ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยที่แพ้ยา Solifenacin Succinat ที่ทราบหรือสงสัย ในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิแพ้ ควรหยุดความสำเร็จของโซลิเฟนาซินและใช้การรักษาที่เหมาะสม

มีรายงานผลการต่อต้านโคลิเนอร์จิคเมื่อใช้ยา รวมถึงอาการปวดหัว สับสน อาการประสาทหลอน และอาการง่วงนอน ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอาการข้างต้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากเริ่มการรักษาหรือเพิ่มขนาดยา แนะนำให้ผู้ป่วยอย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรกลหนักจนกว่าจะทราบผลของยา หากผู้ป่วยมีผลกระทบต่อโคลิเนอร์จิค ควรพิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดยา

ใช้อย่างระมัดระวังในเรื่อง:

ผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกขัดข้องเนื่องจากอาจทำให้เกิดการปัสสาวะไม่ออก

ผู้ป่วยที่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้ลดลง

ผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาด้วยโรคต้อหินมุมแคบ

ผู้ป่วยตับวาย ไตวาย

ผู้ป่วยที่มีประวัติ QT เป็นเวลานานหรือผู้ป่วยที่รับประทานยาเพื่อขยายช่วง QT

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

เช่นเดียวกับยาต้านโคลิเนอร์จิคอื่นๆ โซลิเฟนาซินอาจทำให้เกิดการมองเห็นไม่ชัด อาการง่วงนอน และเหนื่อยล้า ดังนั้นคุณไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักรในขณะที่รับประทานยา

การตั้งครรภ์

ไม่มีการศึกษาเต็มรูปแบบเกี่ยวกับผลกระทบของโซลิเฟนาซินในหญิงตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้โซลิเฟนาซินในหญิงตั้งครรภ์ เว้นแต่ผลประโยชน์ของมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการขับถ่ายของโซลิเฟนาซินออกสู่เต้านม ข้อมูลในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าโซลิเฟนาซินถูกขับออกมาเป็นนม จำเป็นต้องพิจารณาถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรและประโยชน์ของการรักษาสำหรับมารดาเพื่อตัดสินใจว่าจะให้เด็กหยุดให้นมหรือหยุด/หลีกเลี่ยงการใช้ยาโซลิเฟนาซิน

ยาแบบโต้ตอบ

ยาเมตาบอลิซึมโดย Cytochrom P450: ที่ความเข้มข้นของการรักษา โซลิเฟนาซินไม่ยับยั้ง CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 หรือ 3A4 ที่มาจากไมโครซอมตับ

สารยับยั้ง CYP3A4: การวิจัยการเผาผลาญในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Solifenacin เป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4 ยากระตุ้นหรือยับยั้ง CYP3A4 สามารถเปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซินได้

คีโตโคนาโซล: หลังจากรับประทานยาโซลิเฟนาซินในขนาด 10 มก. สำเร็จพร้อมกับยาคีโตโคนาโซล 400 มก. (ตัวยับยั้ง CYP3A4 ชนิดเข้มข้น) ค่า Cmax เฉลี่ยของโซลิเฟนาซินจะเพิ่มขึ้น 1.5 เท่า และ AUC เพิ่มขึ้น 2.7 เท่า ตามลำดับ ดังนั้น ปริมาณความสำเร็จของโซลิเฟนาซินไม่ควรเกิน 5 มก. เมื่อใช้พร้อมกันกับคีโตโคนาโซลหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงอื่นๆ

ยาเม็ดคุมกำเนิด: การมีอยู่ของโซลิเฟนาซินไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นในพลาสมาของยาคุมกำเนิดแบบรวม (เอธินิลเอสตราไดออล/ ลีโวนอร์เจสเตรล)

วาร์ฟาริน: Solifenacin ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ R-Warfarin หรือ S-Warfarin

Digoxin: Solifenacin ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ digoxin (0.125 มก./วัน) ในคนที่มีสุขภาพดี

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ