EMLA 5% Aspen tabletta érzéstelenítő bőrfelület (5 tubus x 5g)

Gyógyszerforma 5 tubusos doboz
Specifikáció Lidokain, prilokain

Összetevő

Thành phần cho 5g

Összetételi információk	Tartalom
Lidokain	125 mg
Prilocain	125 mg

Felhasználások

Javallatok

Az 5%-os EMLA gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A bőrfelület érzéstelenítése tű és sebészeti beavatkozás során. Érzéstelenítő a helyén közepette.

ATC-kód: N01B B20

Az Emla krém lidokaint és prilokaint tartalmaz, amelyek érzéstelenítő hatásúak a mandulákban. Az epidermiszen és a bőrön keresztül felszívódva a gyógyszer érzéstelenítő hatást fejt ki a bőrben. Az érzéstelenítés mértéke a helyi alkalmazástól és a dózistól függ.

Egészséges bőrön

A gyógyszer 1-2 órás alkalmazása után a hatás az irritációt követően körülbelül 2 óráig tart.

Az Emla egészséges bőrön végzett klinikai vizsgálatai során nem észleltek különbséget a biztonságosságban vagy hatékonyságban (beleértve a zsibbadást is) idős (65-96 éves) és fiatalabb betegeknél.

Az EMLA a sekély erekre hat, és ez sápadt vagy múló bőrpírt okozhat. Úgy tűnik, hogy ezek a reakciók gyorsabban jelentkeznek az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél, már 30-60 perc elteltével, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer gyorsabban szívódik fel a bőrön keresztül (lásd a különleges figyelmet és óvatosságot a használat során).

Egészséges önkénteseken végzett, egészséges bőrön végzett vizsgálat azt mutatja, hogy a gyógyszer 90%-a elegendő érzéstelenítő hatású a biopsziás eszköz (4 mm átmérőjű tűvel) használatához 2 mm mélységben a gyógyszer felvitele után 60 perccel és 3 mm mélységben 120 perc helyi alkalmazás után.

Az Emla hatása nem függ a bőr színétől vagy a bőr pigmentációjától. I. típusú bőrpigmentáció – IV (sp).

Az EMLA a vakcina beadása előtt alkalmazható bőr alá vagy intramuszkulárisan. Élő vakcinával, például BCG-vel a bőrbe adott injekció esetén lásd a megjegyzést és az óvatosságot, különösen használatkor.

A genitális traktus nyálkahártyáján

Az érzéstelenítés megkezdéséhez szükséges idő rövidebb, mert a gyógyszer gyorsabban szívódik fel, mint egészséges bőrön alkalmazva.

5-10 perc elteltével kenje fel az Emla-t a nők nemi szervének nyálkahártyájára, az argonionokat tartalmazó lézervetítés okozta fájdalom elleni érzéstelenítő hatás 15-20 percig tart (ez az idő egyénenként 5-45 perc).

Sebek a lábban

A nem rögzített, káros hatással van a fekélyek gyógyulására vagy a baktériumokra. A fekélyek tisztítása során az EMLA a gyógyszer alkalmazása után 4 órán keresztül érzéstelenítő hatású.

Farmakokinetika

Az EMLA vérbe történő felszívódása függ a krém mennyiségétől, a gyógyszer felvitelének időpontjától, a bőr vastagságától (a test különböző helyzeteitől függően) és egyéb bőrbetegségek, például bőrbetegségek (például: fokozott felszívódás lábfejnél, lásd különösen atópiás dermatitisz esetén). a fekély jellemzői befolyásolhatják a felszívódást, például növelhetik a felszívódást, ha a sebek területe megnő.

Jó bőr

Miután 60 g EMLA-t 400 cm2 felett (1,5 g 10 cm2 felett) 3 órán át felvittek a felnőttek egészséges bőrére (combjára), a gyógyszer körülbelül 3%-át szívja fel a vérben lidokain esetében és 5%-át prilokain esetében. A felszívódás lassan megy végbe.

A fent említett adaggal a lidokain plazma (átlagosan 0,12 μg/ml) és a prilokain (átlagosan 0,07 μg/ml) csúcskoncentrációja körülbelül 4 órával az alkalmazás után érte el. Csak 5-10 μg/ml koncentrációban fenyeget a toxikus tünetek. Ebben az esetben a helyi bőrfelületet a krém felhordása előtt 8-12 órával borotválják le.

Lidokain és prilokain koncentrációja a plazmában idős és nem idős betegeknél, miután EMLA-t alkalmaztak a torony bőrén és a mérgezési szint alatt.

Sebek a lábban

5-10 g EMLA 30 perces lábfekélyre történő alkalmazása után a lidokain és a prilokain plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1-2,5 óra múlva éri el (a lidokain esetében a 0,05-0,84 μg/ml tartományban, a prilokainnál a 0,02-0,08 μg/ml tartományban).

A lábon lévő sebekre ismételt EMLA alkalmazása után nincs lidokain, prilokain vagy metabolikus. Az Emla-t 2-10 g-ot alkalmaztak 30-60 percig maximum 62 cm2 felületre, összesen 15 alkalommal 1 hónap alatt, heti 3-7 alkalommal.

A nemi szervek cukornyálkahártyája

10 g EMLA krém 10 perces felvitele után a hüvely nyálkahártyájára körülbelül 35 perc elteltével mérték a lidokain és a prilokain csúcskoncentrációját a plazmában (átlagos lidokain 0,18 μg/ml és prilokain 0,15 μg/ml).

Gyermekek

Ha 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél 1 g Emla krémet alkalmaznak 1 óra alatt 10 cm2-es bőrfelületre, a maximális lidokain és prilokain koncentráció a plazmában 0,135 μg/ml és 0,107 μg/ml.

Ha 2 g Emla krémet a bőrfelület körülbelül 16 cm2-én 4 órán keresztül alkalmazunk 3-12 hónapos emulzió mellett, a lidokain és prilokain maximális koncentrációja a plazmában 0,155 μg/ml és 0,131 μg/ml. 10 g Emla krém kb. 100 cm2 bőrfelületére 2 óra alatt 2-3 éves gyermekek esetében a lidokain és prilokain maximális szintje a plazmában 0,315 μg/ml és 0,215 μg/ml. 10-16 g Emla krém kb. 100-160 cm2 bőrfelületére 2 óra alatt 6-8 éves gyermekeknél a lidokain és prilokain maximális szintje a plazmában 0,299 μg/ml és 0,110 μg/ml.

Szedés előtt EMLA 5% Aspen tabletta érzéstelenítő bőrfelület (5 tubus x 5g)

Használata

Az EMLA 5%-a bőrt használ.

Adagolás

Felnőttek

egészséges bőr:

Adagolás és használat

Alkalmazási idő Vigyen fel vastag krémet a bőrre, és fedje le ragasztószalaggal. 1 óra; Maximum 5 óra

Kisebb sebészeti beavatkozások, például hám lágytumorok által okozott kaparási károsodások 1,5-2 g 10 cm2 felett. Vigyen fel vastag krémet a bőrre, és fedje le ragasztószalaggal. 1 óra; Maximum 5 óra Mezőgazdasági sebészeti beavatkozások nagyobb területen, például bőrátültetés 1,5-2g 10 cm2 felett. Vigyen fel vastag krémet a bőrre, és fedje le ragasztószalaggal. 2 óra; Maximum 5 óra az újonnan borotvált bőr nagy felületén (ambuláns kezelésben) Javasolt maximális adagok: 60g. A krémfelület maximális területe: 600cm2 1 óra; Maximum 5 óra

Fekély tisztítása: kb. 1-2g 10 cm2 felett. Vigyen fel vastag krémet a fekély felületére, de legfeljebb 10 g-ot a kezelés során. Fedje le a fekély felületét zárt szalaggal. A fedelet kinyitó pipa csak egyszer használatos, ezért minden kezelési eljárás után dobja ki a felesleges krémet.

Jelentkezési idő: minimum 30 perc. A fekély tisztítását a krém tisztítása után 10 perccel célszerű elkezdeni.

DA:

Helyi érzéstelenítő injekció előtt használva:

Férfiak: 1 g 10 cm2 felett. Vigyen fel sűrű krémet a bőrre. Vigyen fel sűrű krémet a bőrre.

A Condilom eltávolításához vagy a helyi érzéstelenítő injekció előtt: körülbelül 5-10 g, a kezelt területtől függően. A teljes felületet fel kell hordani, beleértve a nyálkahártya redőit is. Nem kell fedezni.

Jelentkezési idő: 5-10 perc. A műtétet a krém tisztítása után azonnal el kell végezni.

Gyermekek

Puha hámdaganatok okozta tűszúrás vagy kaparás és más kisebb sebészeti beavatkozások esetén: 1 g 10 cm2 felett.

Vigyen fel vastag krémet a bőrre, és fedje le egy ragasztószalaggal. Az adag nem haladja meg az 1 grammot 10 cm2 felett, és a helyi területnek megfelelően kell beállítani: életkor A helyileg alkalmazható terület A gyógyszerek alkalmazási ideje Hónap 20 cm2-ig (összesen 2g) 1 óra óra Maximum 1 óra 6 - 12 éves korig maximum 200 cm2 (összesen 20 g)

1 óra; Maximum 5 óra 1

Atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekek: Csökkentse a gyógyszer alkalmazási idejét 30 percre.

Mi a teendő túladagolás esetén? Toxikus esemény esetén a tünetek hasonlóak a helyi érzéstelenítés után feljegyzett tünetekhez, például: központi idegrendszert stimuláló tünetek, súlyos esetekben központi idegrendszeri gátlás és kardiográfia.

Néhány ritka klinikai jelentésű esetet feljegyeztek (lásd: mellékhatások). A prilokain nagy dózisai növelhetik a vér methooglobinszintjét.

Egy 125 mg prilokaint 5 órán keresztül a helyszínen használt eset átlagos methhaemoglobint okoz egy 3 hónapos gyermeknél. A 8,6-17,2 mg/kg lidokain helyben történő alkalmazása nagyon erős toxicitást okozott gyermekeknél.

A súlyos neurológiai tünetek (görcsök, centrális neurológiai gátlás) tüneti kezelést igényelnek, például lélegeztetést és görcsoldást.

A vér methemoglobin esetében a méregtelenítés a metiltionin. Mivel a felszívódás lassan megy végbe, a toxikus tünetekkel küzdő beteget a tünetek kezelése után néhány órán keresztül monitorozni kell.

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírtak szerint.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során gyakori nemkívánatos hatások (ADR) lépnek fel, például:

DA Gyakori (≥ 1/100, Reakció a gyógyszerre, például sápadt, vörös és ödéma 2) 2) 3) 3) Forróság, viszketés vagy meleg érzés a gyógyszer elején. 1/1000, Eleinte sima hőség, viszketés (a gyógyszer tetején). Alkalmazás, a legsúlyosabb eset az anafilaxia. 1) 2) 3)

Methemoglobin vér.1) (lásd gyógyszerkölcsönhatás és túladagolás).

Helyszíni bőrreakció, például kiütés vagy vérzés, különösen hosszabb használat után, például atópiás dermatitiszben vagy lágytumorban szenvedő gyermekeknél.

2) Nemi szervek nyálkahártyája.

3) Elem a lábban.

A kifejezés valódi értelmében vett helyi érzéstelenítővel való házasságtöréses reakciók kevesebb, mint 1000 kezelt betegnél fordulnak elő.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

már ismerik az érzéstelenítőkkel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységet. Az 5%-os EMLA-t nem használják koraszülötteknél (a terhesség 37. hete előtt születettek).

Legyen óvatos, amikor gyógyszereket szed

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz zománcos betegek vagy veleszületett vagy idiopátiás hematóma methhaemoglobin-szindróma.

A vizsgálatok nem mutatták ki az 5%-os EMLA hatását, amikor szarvassarkúba injektálnak.

Legyen óvatos, amikor a gyógyszert a szem környékéhez közel alkalmazza, mivel az Emla szemirritációt okozhat. Ezenkívül a védőreflexek elvesztése szaruhártya-irritációt és szemkarcolásokat okozhat. Ha a gyógyszer szembe kerül, azonnal öblítse ki a szemet vízzel vagy nátrium-klorid oldattal, és védje a szemet, amíg a szem vissza nem tér.

Legyen óvatos, ha allergiás dermatitisz kezelésére használja; Csökkentenie kell a gyógyszer alkalmazásának idejét (15-30 perc). A gyógyszer 30 percnél hosszabb ideig tartó alkalmazása az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél megnövelheti a helyi vérerek reakcióinak gyakoriságát, különösen a helyi területen, és bizonyos esetekben kiütést és vérzést okozhat.

Atópiás dermatitisben szenvedő gyermekeknél 30 percig alkalmazza a krémet, mielőtt eltávolítaná a lágy hámot.

3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél a biztonságosságot és a hatékonyságot csak egyszeri adagolás esetén vizsgálták. Ezeknél a gyerekeknél a methhaemoglobin röpke emelkedése általában az EMLA alkalmazása után 13 óráig tart. Ennek a növekedésnek azonban nincs klinikai jelentősége. Szorosan figyelemmel kell kísérnie és felül kell vizsgálnia az EKG-mérés eredményeit a III. csoportba tartozó antiaritmiás gyógyszereket (például az Amiodaront) szedő betegeknél, mert a szívre gyakorolt hatás kombinálható.

Ne használja az EMLA-t a dobhártyára vagy más olyan állapotokra, amelyeket a gyógyszer a középfülbe szívhat fel.

Ne használja az Emla-t nyílt sebekre.

Ne használja az EMLA-t gyermekek nemi szervének nyálkahártyáján, mert nincsenek adatok a felszívódásról.

A lidokain és a prilokain 0,5-2%-nál nagyobb koncentrációban antibakteriális és vírusellenes tulajdonságokkal rendelkeznek. Emiatt az injekció beadási eredményeit a nyers baktériumokat (például BCG-t) tartalmazó vakcina bőrébe kell ellenőrizni.

A klinikai tapasztalatok megszerzéséig ne alkalmazza az Emla-t olyan 0 és 12 hónapos kor közötti gyermekeknél, akiket egyidejűleg vérmethoglobin gyógyszerekkel kezelnek.

Az Emla krém makrogolglicerin-hidroxi-sztearátot tartalmaz, amely bőrreakciókat okozhat.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az EMLA-kezelés nem befolyásolja a reakcióképességet.

Terhes és szoptató nők

Terhes nők:

Szarvasmarha-vizsgálatok azt mutatják, hogy nincs közvetlen vagy közvetett káros hatása a terhességre, a magzati/embrionális fejlődésre, a születésre vagy a szülés utáni fejlődésre.

Mind állatokon, mind embereken a lidokain és a prilokain a placentán túl, és a magzat felszívódhat. Elmondható, hogy a Lidocaint és a Prilocainet nagyszámú terhes és terhes nő esetében alkalmazták.

Eddig nem fordult elő a reproduktív rendszert érintő speciális rendellenesség, például a fejlődési rendellenességek gyakoriságának növekedése, illetve a magzatot ért közvetlen vagy közvetett károsodás. Legyen azonban óvatos, ha terhes nőknél alkalmazza.

Szoptató nők: A lidokain és a prilokain kiválasztódik az anyatejbe, de úgy tűnik, hogy a kezelési dózisok nem veszélyeztetik a gyermekeket.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az EMLA ronthatja a methaemoglobin képződését azoknál a betegeknél, akiket methaemo-acetanilidon-termékekkel (anacetanilidonok, asdydinilidonok) benzokain, klorokin, dapson, metoklopramid, nafthid, nitrátok, nitrátok és nitrátok és nitrátok Nitrit, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusszid, pamaquin, para-aminoszalicilsav, fenacetin,,, phenohennitobital,,, quinin).

Nagy dózisú EMLA alkalmazásakor ügyelni kell az általános kombinációs hatások kockázatára olyan betegeknél, akik helyi érzéstelenítőt vagy a helyi érzéstelenítőhöz hasonló készítményeket, például tokainidot használnak.

Nem végeztek speciális gyógyszerinteraktív vizsgálatokat lidokainnal/prilokainnal és III. csoportba tartozó antiaritmiás gyógyszerekkel (például Amiodaron), de óvatosan kell eljárni, ha ezekkel a gyógyszerekkel kombinálják (lásd még a Különös odafigyelést és óvatosságot, különösen használatkor).

A lidokain eliminációja (például cimetidin vagy béta-blokkolók) a vér lidokainszintjének toxikus küszöbértékig történő emelkedését idézheti elő, ha a lidokaint hosszú ideig ismételten nagy dózisokban alkalmazzák. Ezeknek a kölcsönhatásoknak nincs klinikai jelentősége, ha rövid időn belül kezelik lidokainnal az ajánlott dózisban.

Tárolás

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten. Kerülje a fagyasztást.

Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.

Lejárati idő: A fedél felnyitása után 30 nap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.