Viên thuốc EMLA 5% Aspen gây tê bề mặt da (5 ống x 5g)

Dạng bào chế Hộp 5 ống
Quy cách Lidocain, Prilocain

Thành phần

Thành phần cho 5g

Thông tin thành phần	Nội dung
Lidocain	125mg
Prilocain	125mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc EMLA 5% được chỉ định trong các trường hợp sau:

Gây tê bề mặt da bằng kim và quy trình phẫu thuật. Gây mê tại chỗ.

Mã ATC: N01B B20

Kem Emla có chứa lidocain và prilocain, có tác dụng gây tê ở amidan. Khi hấp thu qua biểu bì và da, thuốc sẽ có tác dụng gây mê trên da. Mức độ gây mê phụ thuộc vào thuốc bôi và liều lượng.

Trên làn da khỏe mạnh

Sau 1-2 giờ bôi thuốc, tác dụng sẽ kéo dài khoảng 2 giờ sau khi bị kích ứng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng của Emla trên làn da khỏe mạnh, không có sự khác biệt về độ an toàn hoặc hiệu quả (bao gồm cả tình trạng tê) được ghi nhận ở bệnh nhân cao tuổi (65 - 96 tuổi) và bệnh nhân trẻ tuổi.

EMLA tác động lên các mạch máu nông và điều này có thể gây ra mẩn đỏ nhạt hoặc thoáng qua. Những phản ứng này dường như xảy ra nhanh hơn ở bệnh nhân viêm da cơ địa chỉ sau 30-60 phút, cho thấy thuốc hấp thu qua da nhanh hơn (xem đặc biệt chú ý và thận trọng khi sử dụng).

Một nghiên cứu trên làn da khỏe mạnh ở người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy 90% thuốc có đủ tác dụng gây mê để sử dụng thiết bị sinh thiết (với kim tiêm đường kính 4mm) ở độ sâu 2 mm sau 60 phút bôi thuốc và đến độ sâu 3 mm sau 120 phút bôi.

Tác dụng của Emla không phụ thuộc vào màu da hay sắc tố da (loại da I - IV).

EMLA có thể được sử dụng trước khi tiêm vắc xin dưới da hoặc tiêm bắp. Trong trường hợp tiêm vào da bằng vắc xin sống như BCG, hãy xem lưu ý và thận trọng đặc biệt khi sử dụng.

Trên niêm mạc đường sinh dục

Thời gian bắt đầu gây tê cần ngắn hơn vì thuốc hấp thụ nhanh hơn so với khi bôi lên da khỏe mạnh.

Sau 5 - 10 phút bôi Emla lên niêm mạc sinh dục của phụ nữ, tác dụng gây tê giảm đau do chiếu tia laser có chứa ion Argon kéo dài 15-20 phút (thời gian này thay đổi tùy theo từng cá nhân từ 5 đến 45 phút).

Vết loét ở chân

Không được ghi nhận có tác dụng phụ trong việc chữa lành vết loét hoặc vi khuẩn. Khi làm sạch vết loét, EMLA có tác dụng gây tê trong vòng 4 giờ sau khi bôi thuốc.

dược động học

Sự hấp thu EMLA vào máu phụ thuộc vào lượng kem bôi, thời gian bôi thuốc, độ dày của da (thay đổi tùy theo các vị trí khác nhau của cơ thể) và các tình trạng da khác như các bệnh ngoài da (ví dụ: tăng hấp thu trong viêm da dị ứng, xem lưu ý và thận trọng đặc biệt khi sử dụng) Khi dùng với vết loét ở bàn chân, đặc điểm của vết loét có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu, chẳng hạn như tăng khả năng hấp thu khi vùng da bị loét. tăng lên.

Da tốt

Sau khi bôi 60g EMLA trên 400cm2 (1,5g trên 10cm2) trong 3 giờ lên vùng da (đùi) khỏe mạnh của người lớn, thuốc hấp thu vào máu khoảng 3% đối với lidocain và 5% đối với prilocain. Sự hấp thụ diễn ra chậm.

Với liều lượng nêu trên, nồng độ đỉnh của lidocain trong huyết tương (trung bình 0,12μg/ml) và Prilokain (trung bình 0,07μg/ml) đạt được khoảng 4 giờ sau khi bôi. Chỉ ở nồng độ 5 - 10µg/ml mới có nguy cơ xuất hiện triệu chứng ngộ độc. Trong trường hợp này, vùng da bôi thuốc sẽ được cạo sạch từ 8 đến 12 giờ trước khi bôi kem.

Nồng độ lidocain và prilocain trong huyết tương ở bệnh nhân cao tuổi chứ không phải người cao tuổi sau khi bôi EMLA lên da tháp và dưới mức độ nhiễm độc.

Vết loét ở chân

Sau khi bôi 5 - 10g EMLA lên vết loét bàn chân trong 30 phút, nồng độ đỉnh trong huyết tương của lidocain và prilocain đạt được sau khoảng 1 - 2,5 giờ (đối với lidocain trong khoảng 0,05 - 0,84µg/ml và đối với Prilocain là 0,02 - 0,08µg/ml).

Sau khi bôi EMLA lặp lại lên vết loét ở bàn chân không còn lidocain, prilocain hay chất chuyển hóa. Emla đã được bôi 2 - 10g trong 30-60 phút trên bề mặt tối đa 62cm2, tổng cộng 15 lần trong 1 tháng, 3-7 lần mỗi tuần.

Niêm mạc đường sinh dục

Sau khi bôi 10g kem EMLA lên niêm mạc âm đạo trong 10 phút, nồng độ đỉnh của lidocain và prilocain trong huyết tương đo được sau khoảng 35 phút (Lidocain trung bình 0,18μg/ml và prilocain 0,15μg/ml).

Trẻ em

Khi bôi 1g kem Emla lên vùng da 10cm2 trong 1 giờ ở trẻ dưới 3 tháng tuổi, nồng độ lidocain và prilocain tối đa trong huyết tương là 0,135μg/ml và 0,107μg/ml.

Khi bôi 2g kem Emla lên khoảng 16cm2 vùng da trong 4 giờ ở dạng nhũ tương từ 3 đến 12 tháng, nồng độ lidocain và prilocain tối đa trong huyết tương là 0,155 µg/ml và 0,131 µg/ml. Khi bôi 10g kem Emla lên khoảng 100 cm2 vùng da trong 2 giờ ở trẻ từ 2 đến 3 tuổi, hàm lượng lidocain và prilocain tối đa trong huyết tương là 0,315 µg/ml và 0,215 µg/ml. Khi bôi 10 - 16g kem Emla lên khoảng 100 - 160cm2 vùng da trong 2 giờ ở trẻ từ 6 đến 8 tuổi, hàm lượng lidocain và prilocain tối đa trong huyết tương là 0,299µg/ml và 0,110µg/ml.

Trước khi dùng Viên thuốc EMLA 5% Aspen gây tê bề mặt da (5 ống x 5g)

Cách sử dụng

EMLA 5% dùng trên da.

Liều dùng

Người lớn

da khỏe mạnh:

Liều lượng và cách sử dụng

Thời gian thoa Thoa kem dày lên da và dùng băng dính kín che lại. 1 giờ; Tối đa 5 giờ

Các thủ thuật phẫu thuật nhỏ, chẳng hạn như cạo tổn thương do khối u mềm biểu mô 1,5 - 2g trên 10cm2. Thoa kem dày lên da và dùng băng dính kín che lại. 1 giờ; Tối đa 5 giờ Các thủ tục phẫu thuật nông nghiệp trên diện tích lớn hơn, chẳng hạn như cấy ghép da 1,5 - 2g trên 10cm2. Thoa kem dày lên da và dùng băng dính kín che lại. 2 giờ; Tối đa 5 giờ trên diện tích lớn của vùng da mới cạo (trong điều trị ngoại trú) Liều khuyến cáo tối đa: 60g. Diện tích bôi kem tối đa: 600cm2 1 giờ; Tối đa 5 giờ

Làm sạch vết loét: khoảng 1 - 2g trên 10cm2. Thoa kem đặc lên bề mặt vết loét nhưng không quá 10g mỗi lần thực hiện điều trị. Che bề mặt vết loét bằng băng kín. Ống đã mở nắp chỉ sử dụng một lần nên hãy vứt bỏ phần kem thừa sau mỗi lần điều trị.

Thời gian nộp hồ sơ: tối thiểu 30 phút. Nên bắt đầu làm sạch vết loét trong 10 phút sau khi làm sạch kem.

DA:

Dùng trước khi tiêm thuốc gây tê cục bộ:

Nam: 1g trên 10cm2. Thoa kem dày lên da. Thoa kem dày lên da.

Để tháo Condilom hoặc trước khi tiêm thuốc gây tê cục bộ: khoảng 5 - 10g, tùy vùng điều trị. Toàn bộ bề mặt phải được áp dụng, bao gồm cả nếp gấp niêm mạc. Không cần phải che đậy.

Thời gian áp dụng: 5 - 10 phút. Phẫu thuật phải được thực hiện ngay sau khi làm sạch kem.

Trẻ em

Khi xỏ kim hoặc cạo do khối u biểu mô mềm và các thủ thuật phẫu thuật nhỏ khác: 1g trên 10cm2.

Thoa kem dày lên da và dùng băng dính kín che lại. Liều lượng không vượt quá 1 gam trên 10cm2 và phải được điều chỉnh theo vùng bôi: tuổi Diện tích bôi thuốc Thời gian bôi thuốc Tháng lên tới 20cm2 (tổng 2g) 1 giờ Tối đa 5 giờ 1 6 - 12 tuổi tối đa 200cm2 (tổng cộng 20g)

1 giờ; Tối đa 5 giờ 1

Trẻ bị viêm da cơ địa: Giảm thời gian bôi thuốc xuống còn 30 phút.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Khi xảy ra hiện tượng nhiễm độc, các triệu chứng được cho là giống với các triệu chứng được ghi nhận sau khi gây tê cục bộ, chẳng hạn như: triệu chứng kích thích thần kinh trung ương và trong trường hợp nặng là ức chế thần kinh trung ương và chụp tim mạch.

Một số trường hợp hiếm gặp có ý nghĩa lâm sàng đã được ghi nhận (xem tác dụng phụ). Liều cao prilocain có thể làm tăng nồng độ methhooglobin trong máu.

Một trường hợp dùng tại chỗ 125mg Prilokain trong 5 giờ đã gây ra lượng methhaemoglobin trung bình ở trẻ 3 tháng tuổi. Bôi tại chỗ 8,6 - 17,2 mg/kg lidocain đã gây độc tính rất nặng ở trẻ em.

Các triệu chứng thần kinh nặng (co giật, ức chế thần kinh trung ương) cần điều trị triệu chứng như thông khí và chống co giật.

Trong trường hợp methhaemoglobin trong máu, giải độc là methylthionin. Do quá trình hấp thu diễn ra chậm nên bệnh nhân có triệu chứng ngộ độc cần được theo dõi vài giờ sau khi đã điều trị hết triệu chứng.

Khi quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

DA Thường gặp ( ≥ 1/100, Phản ứng với thuốc như nhợt nhạt, đỏ và phù nề 2) 2) 3) 3) Cảm thấy nóng, ngứa hoặc ấm khi mới bắt đầu dùng thuốc. 1/1000, Lúc đầu thấy nóng êm, ngứa (trên đầu thuốc). Ứng dụng, trường hợp nặng nhất là sốc phản vệ. 1) 2) 3)

Methaemoglobin máu.1) (xem tương tác thuốc và quá liều).

Phản ứng tại chỗ trên da như mẩn ngứa hoặc chảy máu, đặc biệt sau thời gian dài sử dụng như trẻ em bị viêm da dị ứng hoặc có khối u mềm.

2) Niêm mạc sinh dục.

3) Yếu tố ở chân.

Phản ứng ngoại tình bằng thuốc gây tê cục bộ theo đúng nghĩa của thuật ngữ này xảy ra dưới 1/1000 bệnh nhân được điều trị.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Chống chỉ định

đã biết quá mẫn cảm với thuốc gây mê hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. EMLA 5% không được sử dụng cho trẻ sinh non (sinh trước tuần thứ 37 của thai kỳ).

Thận trọng khi dùng thuốc

Bệnh nhân mắc bệnh men glucose-6-phosphate dehydrogenase hoặc hội chứng methhaemoglobin tụ máu bẩm sinh hoặc vô căn.

Các nghiên cứu chưa cho thấy tác dụng của EMLA 5% khi tiêm gót chân ở trẻ sơ sinh.

Hãy thận trọng khi bôi thuốc gần vùng mắt vì Emla có thể gây kích ứng mắt. Ngoài ra, việc mất phản xạ bảo vệ có thể gây kích ứng giác mạc và trầy xước mắt. Nếu thuốc dính vào mắt, phải rửa mắt ngay bằng nước hoặc dung dịch natri clorid và bảo vệ mắt cho đến khi mắt có cảm giác bình thường trở lại.

Thận trọng khi sử dụng trên bệnh viêm da dị ứng; Nên giảm thời gian bôi thuốc (15 – 30 phút). Bôi thuốc quá 30 phút đối với bệnh nhân viêm da cơ địa có thể làm tăng tỷ lệ phản ứng mạch máu cục bộ, đặc biệt là mẩn đỏ ở vùng bôi và một số trường hợp có thể phát ban, chảy máu.

bôi kem trong 30 phút trước khi loại bỏ biểu mô mềm ở trẻ bị viêm da cơ địa.

Ở trẻ Không sử dụng EMLA trên màng nhĩ hoặc các tình trạng khác mà thuốc có thể thấm vào tai giữa.

Không sử dụng Emla trên vết thương hở.

Không sử dụng EMLA trên niêm mạc sinh dục của trẻ em vì thiếu dữ liệu về khả năng hấp thụ.

Lidocain và Prilocain có tác dụng kháng khuẩn, kháng virus ở nồng độ lớn hơn 0,5 - 2%. Vì lý do này, kết quả tiêm phải được theo dõi trên da của vắc xin chứa vi khuẩn sống (chẳng hạn như BCG).

Cho đến khi có thêm kinh nghiệm lâm sàng, bạn không nên sử dụng Emla cho trẻ từ 0 đến 12 tháng tuổi đang được điều trị đồng thời với thuốc methhooglobin trong máu.

Kem Emla có chứa macrogolglycerol hydroxystearat có thể gây phản ứng da.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khả năng phản ứng không bị ảnh hưởng khi điều trị bằng EMLA.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Các nghiên cứu trên gia súc cho thấy rằng không có tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sự phát triển của thai nhi/phôi, quá trình sinh nở hoặc phát triển sau sinh.

Trên cả động vật và người, lidocain và prilocain vượt qua nhau thai và có thể được bào thai hấp thụ. Có thể nói, Lidocaine và Prilokain đã được sử dụng cho một số lượng lớn phụ nữ có thai và đang mang thai.

Cho đến nay, chưa có một rối loạn đặc biệt nào trên hệ sinh sản như tăng tần suất dị tật hoặc gây tổn hại trực tiếp hoặc gián tiếp cho thai nhi. Tuy nhiên, hãy cẩn thận khi sử dụng cho phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Lidocaine và Prilokain được bài tiết vào sữa mẹ, nhưng ở liều điều trị dường như không có nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ em.

Tương tác thuốc

EMLA có thể làm trầm trọng thêm sự hình thành methhaemoglobin ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các sản phẩm methhaemoglobin (như sulphonamid, acetanilid, thuốc nhuộm Aniline, benzocain, chloroquin, dapson, metoclopramid, naphthide, nitrat, nitrat và nitrat và nitrat Nitrit, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamaquin, axit para-aminosalicylic, phenacetin, phenobarbital, phenytoin, primaquin, quinin).

Khi sử dụng EMLA liều cao nên chú ý đến nguy cơ tác dụng phối hợp chung ở bệnh nhân sử dụng thuốc gây tê cục bộ hoặc các chế phẩm tương tự thuốc gây tê cục bộ, chẳng hạn như tocainide.

Các nghiên cứu chuyên biệt về tương tác thuốc với lidocain/prilocain và thuốc chống loạn nhịp nhóm III (ví dụ Amiodaron) chưa được thực hiện nhưng nên thận trọng khi kết hợp với các thuốc này (Xem thêm chú ý và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).

Việc loại bỏ lidocain (chẳng hạn như cimetidin hoặc thuốc chẹn beta) có thể làm tăng nồng độ lidocain trong máu đến ngưỡng gây độc khi sử dụng lidocain với liều cao lặp đi lặp lại trong thời gian dài. Những tương tác này không có ý nghĩa lâm sàng khi điều trị trong thời gian ngắn bằng lidocain ở liều khuyến cáo.

Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ quá 30°C. Tránh để đông lạnh.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Hạn sử dụng: Sau khi mở nắp là 30 ngày.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.