Entecavir Stella 0,5 mg Krónikus hepatitis B kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Entecavir

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Entecavir	0,5 mg

Felhasználások

javallatok

Az entekavir a következő esetekben javasolt:

A krónikus hepatitis B kezelése májbetegségben szenvedő felnőtteknél a vírus másodlagos aktivitására is utal, a májenzim-értékek hosszan tartó emelkedése és a korábbi betegségek, köztük a lamivudinnal szembeni rezisztencia esetei mutatkoznak. A guanozin HBV polimeráz rezisztenciával rendelkezik, ami a trifoszfát formává történő foszforiláció révén hatásos, amely a sejtekben 15 óra félig kisülési idővel aktív. A természetes deoxiguanozin-trifoszfáttal való versengés miatt az Entecavir-triphosphate funkciója gátolja a HBV polimeráz mindhárom aktivitását (az enzim visszafelé másolódik):

Adja meg a bázist. Gyenge inhibitora az alfa-, béta-, delta- és DNS-polimeráz (gamma) DNS-polimerázának, 18-160 µm közötti ki értékkel.

farmakokinetikai

felszívódás

Az entekavir csúcskoncentrációja a plazmában egészséges testben az ivás után 0,5-1,5 órával érhető el.

A táplálék hatása a szájon át történő felszívódásra: 0,5 mg entekavir fogyasztása normál, zsíros étkezéssel vagy nassolnivalóval együtt lassú felszívódáshoz vezet (1,0-1,5 óra, ha teli has, míg 0,75 óra éhes has esetén), csökkenti a CMAX-ot 44-46%-kal és az AUC-t.

-20%.

Elosztás

Az orális adagolás után kapott entekavir farmakokinetikai adatai alapján a látszólagos eloszlási integrál a becslések szerint nagyobb, mint a szervezetben lévő teljes vízmennyiség, ami azt mutatja, hogy az entekavir megoszlik a szövetekben.

In vitro az entekavir körülbelül 13%-a kapcsolódik a humán szérumfehérjéhez.

Metabolizmus és elimináció

Emberben nincs oxidációs vagy acetilációs metabolit a 14C-toekavir elfogyasztása után. A megfigyelések nem jelentenek jelentős mennyiségű II. stádiumú metabolitot (glükuronid és szulfát komplex). Az entekavir nem a citokróm P450 enzimrendszer (CYP450) szubsztrátja, inhibitora vagy indukciója.

A csúcskoncentráció elérése után az entekavir plazmakoncentrációja a másodrendű exponenciális függvénnyel csökken, az utolsó eladási idő körülbelül 128-149 óra. A megfigyelés akkumulációs indexe napi 1 adag esetén kb. 2-szeres, ez azt mutatja, hogy a félig törlési idő valójában kb. 24 óra.

Az entekavir főként a vesén keresztül ürül ki, a vizeletben kimutatott nem metabolikus gyógyszerekkel, a dózis 62-73%-a stabil állapotban. A dialízis nem függ az adagtól, és 360 és 471 ml/perc között mozog, ami azt mutatja, hogy az entekavir átment a glomeruláris filtrációs folyamatokon és a szubszekréción is.

Szedés előtt Entecavir Stella 0,5 mg Krónikus hepatitis B kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használata

Szájon át alkalmazható.

Az entekavirt éhes gyomor esetén alkalmazzák (legalább 2 órával étkezés után és 2 órával a következő étkezés előtt).

Adagolás

Az Entecavir vállalkozó kedvű adagja krónikus és kezeletlen hepatitis B vírusban szenvedő, nukleoziddal kezeletlen felnőttek és 16 év feletti serdülők számára

0,5 mg x 1 alkalommal/nap.

Az Entecavir bevezetése olyan felnőttek és serdülők (≥ 16 éves) serdülők számára, akiknek a kórelőzményében hepatitis B vírusfertőzés szerepel a vérben lamivudin-kezelés alatt vagy lamivudin gyógyszerellenes mutációival.

1 mg x 1 alkalommal/nap.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Kreatinin tisztítás Általánosan használt adagok Idő/nap 1 mg x 1 alkalommal/nap Idő/nap (Capd).

Májelégtelenség

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Egészséges tárgyak az Entecavir egyszeri, legfeljebb 40 mg-os vagy napi 20 mg-os adagban több mint 14 napig alkalmazták, anélkül, hogy megnövekedett vagy váratlan baleset történt volna. A gyógyszer túladagolása esetén a beteget mérgezési jelek jelenlétében kell monitorozni, szükség esetén a szokásos támogató kezelést kell alkalmazni.

1 mg entekavir egyszeri adag bevétele után a vérzés 4 óra múlva a dóziskavir körülbelül 13%-a.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

Az Entecavir alkalmazása során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Az Entecavir leginkább nem kívánt mellékhatásai a fejfájás, fáradtság, szédülés és hányinger. Egyéb nemkívánatos hatások közé tartozik a hasmenés, emésztési zavar, álmatlanság, álmosság és hányás. Az Entecavir-kezelés leállítása után megemelkedhet a májenzim-szint, és súlyos hepatitisről számoltak be. A tejsavfertőzések, amelyeket gyakran nagy máj és súlyos zsírszövet kísér, a nukleozidokhoz hasonló gyógyszerekkel vagy savlekötőkkel való egyszeri kezeléssel járnak.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Entecavir gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Az entekavirral vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékeny betegek.

Óvatosan kell eljárni

Tejsavfertőzésről és súlyos májzsírmájról számoltak be, beleértve a haláleseteket is, ha egyedi nukleozid anyagokat vagy retrovírus-rezisztens gyógyszerekkel kombináltak.

Beszámoltak akut hepatitis B esetéről, amely súlyossá válik azoknál a betegeknél, akiknél abbahagyták a hepatitis B antihepatitist, beleértve az Entecavirt is. Folytatni kell a májfunkció szoros monitorozását klinikai és kísérleti körülmények között legalább néhány hónapig azoknál a betegeknél, akik abbahagyták az anti-hepatitis B kezelést.

Az Entecavir adagjának módosítása javasolt azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-tisztítása

Az Entecavir biztonságossága és hatékonysága májátültetett betegeknél nem ismert. Ha az Entecavir-kezelés szükséges májátültetett betegeknél vagy olyan immunszuppresszánsokat szedő betegeknél, akik befolyásolhatják a veseműködést, például ciklosporint vagy takrolimuszt, a vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell az Entecavir-kezelés előtt és alatt is.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Egyetlen kutatás sem bizonyítja, hogy a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A szédülés, a fáradtság és az álmosság olyan nemkívánatos hatások, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Terhes nőkön nincsenek teljes és jól kontrollált vizsgálatok. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolják, hogy találkoznak emberekkel, csak az entekavirt szabad terhesség alatt alkalmazni, ha valóban szükséges, és a kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után.

Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat, és nincsenek adatok az Entecavirnak a HBV anyáról gyermekre történő átvitelére gyakorolt hatásáról. Ezért célszerű megfelelő beavatkozásokat alkalmazni a csecsemők HBV-szenvedésének megelőzésére.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Az anya nem szoptathat az entekavir szedése közben.

Gyógyszerkölcsönhatás

Mivel az entekavir főként a vesén keresztül választódik ki, az Entecavir olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása, amelyek károsítják a veseműködést vagy az Entecavir aktív kiválasztódását a vesetubulusokban, növelheti az Enterecavir kiszolgálójának vagy az általánosan használt gyógyszereknek a koncentrációját. A dipivoxil vagy a Tenofovir Disoproxil Fumarat nem okoz jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat. Az adekavir olyan gyógyszerekkel való megosztásának következményeit, amelyek a vesén keresztül ürülnek ki, vagy amelyekről ismert, hogy befolyásolják a veseműködést, nem vizsgálták, ezért a betegeket szorosan ellenőrizni kell az Entecavir káros hatásai tekintetében, ha a gyógyszert ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Tárolás

Zárt csomagolásban, száraz helyen. A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Lejárati idő: a gyártástól számított 24 hónap. Ne használjon lejárt, a csomagoláson feltüntetett gyógyszereket.

Gyártó: LD Stellapharm Co., Ltd.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.