Entecavir Stella 0.5มก. รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เอนเทคาเวียร์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เอนเทคาเวียร์	0.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Entecavir ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับยังมีหลักฐานถึงกิจกรรมการคัดลอกของไวรัส มีค่าเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นเป็นเวลานาน และแสดงประวัติโรคในอดีต รวมถึงกรณีของการดื้อต่อลามิวูดิน Guanosin มีความต้านทานต่อ HBV polymerase ซึ่งมีประสิทธิภาพโดยฟอสโฟรีเลชั่นให้อยู่ในรูปแบบไตรฟอสเฟตที่ทำงานโดยมีเวลากึ่งปลดปล่อยในเซลล์ 15 ชั่วโมง เนื่องจากการแข่งขันกับสารตั้งต้นตามธรรมชาติ Deoxyguanosin Triฟอสเฟต การทำงานของ Entecavir Triฟอสเฟต จึงยับยั้งการทำงานของ HBV Polymerase ทั้ง 3 อย่าง (เอนไซม์คัดลอกไปข้างหลัง):

จัดให้มีฐาน มันเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ DNA polymerase ของ alpha, beta, delta และ DNA polymerase (gamma) DNA ที่มีค่า ki ในช่วง 18 ถึง> 160µm

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ความเข้มข้นสูงสุดของ Entecavir ในพลาสมาในวัตถุที่ดีต่อสุขภาพเกิดขึ้นในช่วง 0.5 - 1.5 ชั่วโมงหลังการดื่ม

ผลของอาหารต่อการดูดซึมทางปาก: ดื่มเอนเทคคาเวียร์ 0.5 มก. ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูงหรือของว่างตามปกติ จะทำให้การดูดซึมช้าลง (1.0 - 1.5 ชั่วโมงเมื่อท้องอิ่ม เทียบกับ 0.75 ชั่วโมงเมื่อท้องหิว) ช่วยลด CMAX 44 - 46% และ AUC 8 - 20%

การกระจาย

จากบันทึกทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Entecavir หลังรับประทาน ปริมาณอินทิกรัลการกระจายที่ชัดเจนนั้นประมาณไว้ว่ามากกว่าปริมาณน้ำทั้งหมดในร่างกาย ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Entecavir กระจายอยู่ในเนื้อเยื่อ

ในหลอดทดลอง ประมาณ 13% ของ Entecavir เกี่ยวข้องกับโปรตีนในซีรั่มของมนุษย์

การเผาผลาญและการกำจัด

ไม่มีสารออกซิเดชั่นหรืออะซิติเลชั่นในมนุษย์หลังจากดื่ม 14C-toecavir การสังเกตไม่ใช่ปริมาณที่มีนัยสำคัญของสารเมตาบอไลต์ระยะที่ 2 (สารเชิงซ้อนกลูโคโรนิดและซัลเฟต) เอนเทคาเวียร์ไม่ใช่สารตั้งต้น สารยับยั้ง หรือการเหนี่ยวนำของระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450 (CYP450)

หลังจากถึงความเข้มข้นสูงสุด ความเข้มข้นของ Entecavir ในพลาสมาจะลดลงด้วยฟังก์ชันเลขชี้กำลังลำดับที่สองซึ่งมีเวลาขายสุดท้ายประมาณ 128 - 149 ชั่วโมง ดัชนีการสะสมของการสังเกตคือประมาณ 2 เท่า โดยให้ยา 1 ครั้งต่อวัน ซึ่งแสดงว่าเวลากึ่งยกเลิกจริง ๆ แล้วประมาณ 24 ชั่วโมง

เอนเทคาเวียร์ส่วนใหญ่ถูกกำจัดออกผ่านทางไต โดยยาที่ไม่สลายตัวจะถูกเก็บคืนในปัสสาวะในสภาวะคงที่ที่ 62 - 73% ของขนาดยา การฟอกไตไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยาและอยู่ในช่วง 360 - 471 มล./นาที ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Entecavir ผ่านทั้งกระบวนการกรองไตและการหลั่งย่อยย่อยแล้ว

ก่อนรับประทาน Entecavir Stella 0.5มก. รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

เอนเทคาเวียร์ใช้เมื่อท้องหิว (อย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหาร และ 2 ชั่วโมงก่อนมื้อถัดไป)

ขนาดยา

ขนาดยา Entecavir สำหรับผู้ประกอบการสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุ ≥ 16 ปี ที่มีไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังและไม่ได้รับการรักษา และไม่ได้รับการรักษาด้วยนิวคลีโอซิด

0.5 มก. x 1 ครั้ง/วัน

การให้ยา Entecavir สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น (≥ ≥ 16 ปี) ที่มีประวัติการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในเลือดขณะรับประทานลามิวูดีนหรือมีการกลายพันธุ์ของยาลามิวูดีน

1 มก. x 1 ครั้งต่อวัน

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

การทำให้บริสุทธิ์ของ Creatinin ปริมาณที่ใช้โดยทั่วไป เวลา/วัน 1 มก. x 1 ครั้งต่อวัน เวลา/วัน (Capd)

ตับวาย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? วัตถุที่ดีต่อสุขภาพใช้ Entecavir ในขนาดสูงถึง 40 มก. ครั้งเดียวหรือสูงถึง 20 มก. ต่อวันเป็นเวลานานกว่า 14 วันโดยไม่มีอุบัติเหตุเพิ่มขึ้นหรือไม่คาดคิด หากมีการใช้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจติดตามอาการเป็นพิษ และหากจำเป็น ต้องใช้การรักษามาตรฐาน

หลังจากรับประทานเอนเทคาเวียร์ 1 มก. ครั้งเดียว อาการตกเลือดใน 4 ชั่วโมงจะคิดเป็นประมาณ 13% ของโดสคาเวียร์

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Entecavir คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่สุดของ Entecavir คือ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า เวียนศีรษะ และคลื่นไส้ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ได้แก่ ท้องร่วง อาหารไม่ย่อย นอนไม่หลับ อาการง่วงนอน และอาเจียน ระดับเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นและรายงานเกี่ยวกับภาวะร้ายแรงของโรคตับอักเสบหลังจากหยุดการรักษาด้วย Entecavir การติดเชื้อกรดแลกติกซึ่งมักมาพร้อมกับตับขนาดใหญ่และมีไขมันรุนแรง สัมพันธ์กับการรักษาเพียงครั้งเดียวด้วยยาที่คล้ายกันนิวคลีโอซิดหรือยาลดกรด

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Entecavir ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้ยา Entecavir หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

มีรายงานการติดเชื้อกรดแลคติคและไขมันสะสมในตับอย่างรุนแรง รวมถึงการเสียชีวิต เมื่อใช้สารนิวคลีโอซิดเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสรีโทรไวรัส

มีรายงานเกี่ยวกับกรณีของโรคไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลัน ซึ่งกลายเป็นเรื่องร้ายแรงในผู้ป่วยที่หยุดยาต้านไวรัสตับอักเสบบี รวมถึงยาเอนเทคาเวียร์ ควรติดตามการทำงานของตับอย่างใกล้ชิดทั้งทางคลินิกและในการทดลองเป็นเวลาอย่างน้อยสองสามเดือนในผู้ป่วยที่หยุดรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสตับอักเสบบี

แนะนำให้ปรับขนาดยา Entecavir สำหรับผู้ป่วยที่มีครีเอตินีนบริสุทธิ์

ยังไม่ทราบความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Entecavir ในผู้ป่วยปลูกถ่ายตับ หากการรักษาด้วย Entecavir จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายตับหรือใช้ยากดภูมิคุ้มกันที่อาจส่งผลต่อการทำงานของไต เช่น ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส ควรติดตามการทำงานของไตอย่างระมัดระวังทั้งก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Entecavir

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีงานวิจัยใดที่แสดงให้เห็นว่าผลของยาส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า และง่วงนอนเป็นผลไม่พึงประสงค์ที่อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีการศึกษาที่สมบูรณ์และมีการควบคุมอย่างดีในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ว่าจะพบในมนุษย์เสมอไป จึงควรใช้เฉพาะเอนเทคาเวียร์ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นจริงๆ และหลังจากพิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้ว

ไม่มีการศึกษาในหญิงตั้งครรภ์ และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอิทธิพลของ Entecavir ต่อการแพร่เชื้อ HBV จากแม่สู่ลูก ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการทรมานจากไวรัสตับอักเสบบีในทารก

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่ายานี้ถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่ ต้องแนะนำแม่ไม่ควรให้นมบุตรขณะรับประทานเอนเทคาเวียร์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เนื่องจาก Entecavir ถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ การใช้ Entecavir ร่วมกับยาที่ทำให้การทำงานของไตบกพร่องหรือการขับถ่ายออกฤทธิ์ของ Entecavir ในท่อไตอาจเพิ่มความเข้มข้นของเซิร์ฟเวอร์ของ Enterecavir หรือยาที่ใช้กันทั่วไป

การใช้ ENTECAVIR ร่วมกับ lamivudin, adefovir dipivoxil หรือ Tenofovir Disoproxil Fumarat ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญ ผลที่ตามมาของการแบ่งปันยา adecavir กับยาที่ถูกกำจัดออกทางไตหรือที่ทราบกันว่าส่งผลต่อการทำงานของไตยังไม่ได้รับการประเมิน ดังนั้นผู้ป่วยจึงควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดถึงผลที่เป็นอันตรายของ Entecavir เมื่อใช้ยาร่วมกับยาเหล่านี้

การเก็บรักษา

ในบรรจุภัณฑ์ปิด สถานที่แห้ง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

วันหมดอายุ: 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ผู้ผลิต: LD Stellapharm Co., Ltd.

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ