ยา Epclusa 400 มก./100 มก. กิเลียดรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (28 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 28 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โซฟอสบูวีร์, เวลปาทาสเวียร์
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| โซฟอสบูเวียร์ | 400มก |
| เวลปาทาสเวียร์ | 100มก |
การใช้งาน
indications Epclusa drugs are indicated in the following cases: Treatment of chronic hepatitis C virus infection (HCV) in adults. ATC code: Jo5AP55. Mechanism of action Sofosbuvir is an inhibitor of all genotypes of RNA polymerase dependent NSSB of HCV, an essential enzyme to copy the virus. Sofosbuvir is a nucleotide fee, undergoing intracellular metabolism to form triphosphate Uridine derivatives with pharmacological activity (GS-461203), which can be combined into the RNA of HCV with NS5B Polymerase and act as a string disconnect component. GS-461203 (Sofosbuvir's active metabolites) are not inhibitors of DNA and RNA polymerase in humans or RNA polymerase inhibitors in mitochondria. Velpatasvir is a HCV inhibitor with the target of the NS5A protein of HCV, a protein needed to copy RNA and create HCV virus particles. The studies selected in vitro and cross -drug resistance show that the mechanism of action of Velpatasvir is the effect on the target NS5A. Viral anti -virus activity Please see more information about drugs in the instructions for the use of drugs attached. drug resistance In cell culture Symptomatic claims copying units with Sofosbuvir have been selected in cell culture for multiple genotypes, including 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A and 6A. The reduction of sensitivity to Sofosbuvir is associated with mutations instead of NS5B is the S282T in all genotypes of copying units that are checked. Creating S282T replacement spot mutations in genotype copying units from 1 to 6 reduces sensitivity to Sofosbuvir from 2 to 18 times and reduces the ability to copy viruses from 89% to 99% compared to the corresponding wild strain. In biochemical trials, the possibility of triphosphate metabolites has the activity of Sofosbuvir (GS-461203) inhibiting the NS5B polymerase re-combination from the genotypes of 1B, 2A, 3A and 4A that the S282T replacement mutation manifests itself reduced compared to the ability to inhibit polymerase NS5B re-organized from the wild strain, as expected by the increase from 8.5 to 24% (IC50). Selective In vitro the HCV copy units with reduced sensitivity to Velpatasvir has been performed in cell culture for multiple genotypes, including 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A and 6A. The variants are selected in positions related to NS5A resistance are 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 and 93. Variants related to drug resistance (RAV) are selected in 2 or more genotypes, F28S, L31I/V and Y93H. The point -oriented mutation with NS5A RAV has shown that replacement mutations reduce the sensitivity to Velpatasvir over 100 times, M28G, A92K and Y93H/N/R/W in genotype 1A, A92K in genotype 1B, C92T and Y93H/N in genotypes 2B, Y93H in genotypes 3, and L31V and P32A/L/Q/R in genotypes 6. The odd test is tested for the 2A, 4A or 5A genotypes that reduce the sensitivity of Velpatasvir more than 100 times. Combining these variants often shows a higher level of reduction in velpatasvir than when only the single radio. In clinical studies Research in patients without cirrhosis and patients with cirrhosis are still compensated In a blistering analysis for patients without cirrhosis or cirrhosis, the use of EPCLusa for 12 weeks in three phase 3, 12 patients (2 patients with genotypes 1 and 10 patients with genotypes 3) eligible for drug resistance analysis due to virus failure. Another patient infected with genotype 3 genotype 3 at the beginning re -infection of genotype medal in a genotype when the virus failure and is excluded from the virus analysis. No patient infected with HCV genotype 2, 4, 5 or 6 encountered a virus failure. Of the two patients with genotype failure, one patient with viruses with NS5A RAV Y93N has just appeared and the other patient carries viruses with NS5A RAV L31i/V and Y93H when the virus failure. Both patients carry the virus at the beginning containing NS5A RAV. No observations of nucleoside inhibitors (Ni) NS5B at the time of failure in 2 patients. Of the 10 patients with genotypic viruses 3, Y93H observed in all 10 patients at the time of failure (6 patients with Y93H appeared after treatment and 4 patients with Y93H at the beginning and after treatment). No observation shows NS5B Ni Rav at the time of failure in 10 patients. Research in patients with unsatisfactory cirrhosis In a phase 3 study in patients with unprocessed cirrhosis using Epclusa + RBV for 12 weeks, 3 patients (1 patient infected with genotype 1 and 2 patients infected with genotype 3) are eligible for anti -drug analysis due to viral failures. No patient infected with HCV genotype 2 or 4 encountered a virus failure in the EpClusa + RBV treatment group for 12 weeks. 1 patient infected with genotype 1 genotype 1 failed viruses without RAV NS5A or NS5B at the time of failure. Among 2 patients infected with genotypes of genotypes 3 failed viruses, a patient with NS5A RAV Y93H appeared at the time of failure. Another patient infected with the virus had Y93H at the beginning and when the virus failed and also appeared a low level (less than 5%) of NS5B Ni Rav N142T and E237G at the time of failure. Pharmacokinetic data in this patient is suitable for not adhering to treatment. In this study, two patients were treated with Epclusa for 12 or 24 weeks without Ribavirin with NS5B S282T that appeared at a low level (less than 5%) and L159F. The effect of variants related to medical anti -medication at the beginning for the results of treatment Please see more information about drugs in the instructions for the use of drugs attached. Cross resistance In vitro test data shows that most NS5A RAVs are resistant to Ledipasvir and Daclatasvir are still sensitive to Velpatasvir. Velpatasvir is a full -active drug for S282T replacement mutations related to Sofosbuvir resistance in NS5B chain while all mutations are replaced related to Velpatasvir resistance in NS5A chain completely sensitive to Sofosbir. Both Sofosbuvir and Velpatasvir are fully active against replacement mutations related to resistance to other direct impact anti -virus drugs with other mechanisms, such as NS5B inhibitors without nucleoside structure and Protease NS3 inhibitors. The effectiveness of EPCLusa has not been evaluated in patients who have failed when treated with other regimens containing an NS5A inhibitor. Clinical efficiency and safety Efficiency of EPCLusa is evaluated in three phase 3 studies in patients infected with genotype from 1 to 6 with or without compensation cirrhosis, a 3rd stage study in patients infected with genotype from 1 to 6 suffered from compensated cirrhosis and a third -stage study in the medium -infected patient with HCV/HIV infection with genotype from 1 to 6 is summarized in Group 1.ก่อนรับประทาน ยา Epclusa 400 มก./100 มก. กิเลียดรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง (28 เม็ด)
How to use Used by oral. Instruct patients to swallow both tablets with or without food (see pharmacokinetics). Because the drug has a bitter taste, it is recommended not to chew or crush film tablets. Dosage The recommended dose of Epclusa is 1 tablet/day, drinking or not with food (see more pharmacokinetics).ผลข้างเคียง
เมื่อใช้ EPCLusa คุณอาจพบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ADR):
บันทึกความปลอดภัย
การประเมินความปลอดภัยของ Epclusa ตามข้อมูลการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ได้รับการสังเคราะห์จากผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1, 2, 3, 4, 5 หรือ 6 (โดยมีหรือไม่มีโรคตับแข็งชดเชยก็ได้) ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 1,035 รายที่ใช้ Epclusa เป็นเวลา 12 สัปดาห์
เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่หยุดการรักษาเนื่องจากปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายคือ 0.2% และสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยารุนแรงคือ 3.2% สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ EPCLusA เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในการศึกษาทางคลินิก อาการปวดศีรษะ ความเมื่อยล้า และคลื่นไส้เป็นปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา (อัตราอุบัติการณ์ ≥ 10%) ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Epclusa เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายเหล่านี้และปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายอื่นๆ ได้รับการรายงานด้วยความถี่ที่ใกล้เคียงกันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย EPCLusA
ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่น่าพอใจ
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Epclusa ได้รับการประเมินในการศึกษาแบบ open label ซึ่งผู้ป่วยที่เป็นโรค CPT CPT โรคตับแข็งใช้ยา Epclusa เป็นเวลา 12 สัปดาห์ (n = 90), Epclusa + RBV เป็นเวลา 12 สัปดาห์ (n = 87) หรือ Epclusa เป็นเวลา 24 สัปดาห์ (n = 90) เหตุการณ์ที่เป็นอันตรายสอดคล้องกับผลทางคลินิกที่คาดหวังของโรคตับ หรือบันทึกความเป็นพิษที่ทราบของไรบาวิรินสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ EPCLusa ร่วมกับไรบาวิริน
จากผู้ป่วย 87 รายที่ได้รับการรักษาด้วย EPCLusA + RBV เป็นเวลา 12 สัปดาห์ จำนวนกรณีของการลดฮีโมโกลบินต่ำกว่า 10 กรัม/เดซิลิตร และ 8.5 กรัม/เดซิลิตร ในระหว่างการรักษา 23% และ 7% ตามลำดับ หยุดใช้ไรบาวิรินในผู้ป่วย 15% ที่ได้รับการรักษาด้วย Epclusa + RBV เป็นเวลา 12 สัปดาห์เนื่องจากเหตุการณ์ที่เป็นอันตราย
อธิบายปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายแบบเลือกสรรบางอย่าง
หัวใจเต้นผิดจังหวะ
กรณีสังเกตของอัตราการเต้นของหัวใจช้าอย่างรุนแรงและหัวใจเต้นผิดปกติเมื่อใช้ Sofosbuvir ร่วมกับยาต้านไวรัสที่มีผลกระทบโดยตรง (DAA) ใช้ร่วมกับอะมิโอดาโรน และ/หรือยาอื่นๆ ที่ทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง (ดูอย่างระมัดระวังเมื่อใช้และโต้ตอบกับยา)
รายงานกรณีที่สงสัยว่ามีปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย
การรายงานกรณีที่สงสัยว่าจะเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายหลังจากได้รับใบอนุญาตจำหน่ายยาเป็นสิ่งสำคัญ ช่วยให้สามารถติดตามความสมดุลระหว่างคุณประโยชน์/ความเสี่ยงของยาได้อย่างต่อเนื่อง เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจะต้องรายงานกรณีที่สงสัยว่าเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ
คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR:
แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อรับประทานยา
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ห้ามใช้
ยา Epclusa ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:
ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ในยา
ใช้กับการเหนี่ยวนำ P-GP ที่แรงและการเหนี่ยวนำ CYP ที่แรง:
ยาที่มี Plycoprotein (P-GP) ชนิดเข้มข้น (P-GP) หรือ Cytochrome P450 (CYP) ชนิดเข้มข้น (Rifampicin, Rifabutin, St. John's Wort [Ban Hypericum Perforatum], Carbamazepine, Phenobarbital VA Phenytoin) การใช้พร้อมกันจะลดความเข้มข้นในพลาสมาของ Sofosbuvir หรือ Velpatasvir ลงอย่างมาก และอาจนำไปสู่ประสิทธิผลของ Epclusa (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)
โปรดใช้ความระมัดระวัง
ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:
ห้ามใช้อีคลูซาพร้อมกับยาอื่นที่มีโซฟอสบูเวียร์
การเต้นของหัวใจอย่างรุนแรงช้าและหัวใจ
กรณีที่สังเกตพบของอัตราการเต้นของหัวใจช้าอย่างรุนแรงและหัวใจบล็อก เมื่อใช้ Sofosbuvir ร่วมกับยาต้านผลกระทบโดยตรง (DAA) อื่นๆ ใช้ร่วมกับ amiodarone โดยมีหรือไม่มียาอื่นที่ทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง กลไกนี้ไม่ได้รับการระบุ
การใช้ Amiodarone พร้อมกันนั้นจำกัดเฉพาะโครงการพัฒนาทางคลินิกของ Sofosbuvir และ DAA กรณีเหล่านี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ดังนั้นจึงควรใช้เฉพาะ amiodarone สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Epclusa เมื่อแพ้ยาหรือมีข้อห้ามสำหรับการรักษาทางเลือกอื่นเพื่อต่อต้านจังหวะการเต้นของหัวใจ
เมื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องใช้ Amiodarone พร้อมกัน แนะนำให้ติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเมื่อเริ่มใช้ EPCLusA ผู้ป่วยถูกกำหนดว่ามีความเสี่ยงสูงต่ออัตราการเต้นของหัวใจช้าซึ่งจำเป็นต้องติดตามอย่างต่อเนื่องใน 48 ชั่วโมงในสภาวะทางคลินิกที่เหมาะสม
เนื่องจาก Amiodarone มีระยะเวลาจำหน่ายที่ยาวนาน จึงจำเป็นต้องติดตามการติดตามที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่หยุดใช้ Amiodarone เป็นเวลาสองสามเดือนและเริ่มใช้ EPCLusA
ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับการรักษาด้วย Epclusa ร่วมกับ amiodarone มีหรือไม่มียาอื่นที่ทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง ควรได้รับการเตือนถึงอาการหัวใจเต้นช้าและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และคำแนะนำในการค้นหาความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากมีอาการปรากฏขึ้น
ผู้ป่วยที่เคยล้มเหลวในการรักษาด้วยแผนการรักษาที่มี NS5A
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกที่พิสูจน์ประสิทธิผลของ Sofosbuvir/Velpatasvir ในการรักษาผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการรักษาที่มีสารยับยั้ง NS5A อย่างไรก็ตาม บนพื้นฐานของตัวแปรที่เกี่ยวข้องกับการดื้อยา (RAV) NS5A มักพบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาความล้มเหลวด้วยสูตรการรักษาอื่นๆ ที่มีสารยับยั้ง NS5A เภสัชวิทยาในหลอดทดลองของ Velpatasvir และผลการรักษาด้วย Sofosbuvir/Velpatasvir ในผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้ NS5A NS5A ในตอนแรกเพื่อลงทะเบียนเพื่อเข้าร่วมในการวิจัย Astral ใช้ EPCLusA + RBV เป็นเวลา 24 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยความล้มเหลวของ NS5A และผู้ป่วยที่กล่าวกันว่ามีความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคทางคลินิกและผู้ป่วยที่ไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่น
ไตวาย
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของ Epclusa สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลาง ยังไม่ได้รับการประเมินความปลอดภัยของ Epclusa ในผู้ป่วยไตวายรุนแรง (EGFR
ใช้ร่วมกับสารเหนี่ยวนำ P-GP โดยเฉลี่ยหรือสารเหนี่ยวนำ CYP โดยเฉลี่ย
ค่าเฉลี่ยของยาชักนำ P-G-GP หรือ CYP (เช่น Oxcarbazepine, Modafinil หรือ Efavirenz) สามารถลดความเข้มข้นในพลาสมาของ Sofosbuvir หรือ Velpatasvir ได้ ซึ่งส่งผลให้การรักษาของ Epcluseda ลดลง ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Epclusa พร้อมกัน (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)
ใช้ร่วมกับสูตรการต้านทานไวรัสเอชไอวีรีโทรไวรัส
Epclusa แสดงให้เห็นว่าเพิ่มความสามารถในการสัมผัสกับ Tenofovir โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับแผนการรักษา HIV ที่มี Tenofovir disoprocil Fumarate และการปรับปรุงทางเภสัชจลนศาสตร์ (ritonavir หรือ cobicistat) ความปลอดภัยของ Tenofovir Disoproxil Fumarate ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นนั้นสัมพันธ์กับการใช้ EPCLusA ร่วมกับยาเม็ดผสมแบบตายตัวในขนาดที่ประกอบด้วย Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate หรือ Tenofovir disoproxil Fumarate ร่วมกับ protease inhibitors เภสัชจลนศาสตร์ที่เพิ่มประสิทธิภาพของ HIV (เช่น ดารูนาเวียร์) โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของไต ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย Epclusa ร่วมกับ Elvitegravir/CoBicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate หรือ Tenofovir Disoproxil Fumarate และ HIV Protease Inhibitors เป็นเภสัชจลนศาสตร์ที่เพิ่มขึ้น ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบด้วยปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir โปรดดูข้อมูลสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ Tenofovir disoproxil fumarate, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate หรือ elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate สำหรับคำแนะนำในการตรวจติดตามการทำงานของไต
การติดเชื้อร่วมของ HCV/HBV (ไวรัสตับอักเสบบี)
มีรายงานกรณีกระตุ้นให้เกิดไวรัสตับอักเสบบี (HBV) บางกรณีเสียชีวิตระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรง ควรมีการตรวจคัดกรองไวรัสตับอักเสบบีสำหรับผู้ป่วยทุกรายก่อนเริ่มการรักษา เนื่องจากผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV/HCV มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีซ้ำ จึงควรได้รับการตรวจสอบและควบคุมภายใต้คำแนะนำทางคลินิกในปัจจุบัน
โรคตับแข็ง ค
ไม่ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ EPCLusa ในผู้ป่วยโรคตับแข็งชนิด CPT (ดูผลข้างเคียงและผลทางเภสัชวิทยา)
ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ
ไม่ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ EPCLusa ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายตับ ควรปรับเปลี่ยนการรักษาด้วย Epclusa ในขนาดที่แนะนำ (ดูขนาดยา การใช้งาน) โดยการประเมินประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยแต่ละราย
ผลของยาในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
Epclusa ไม่มีผลกระทบหรือผลกระทบเล็กน้อยต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร
ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
สตรีมีครรภ์
ไม่มีข้อมูลหรือมีข้อมูลน้อยมาก (น้อยกว่า 300 กรณีของการตั้งครรภ์) ใช้ยา Sofosbuvir, Velpatasvir หรือ Epclusa ในหญิงตั้งครรภ์
Sofosbuvir
การวิจัยในสัตว์ทดลองไม่แสดงผลโดยตรงหรือโดยอ้อมที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาในเอกสารคำแนะนำในการใช้ยาที่แนบมาด้วย)
ไม่สามารถประมาณความกว้างของการได้รับยา Sofosbuvir ในหนูได้อย่างสมบูรณ์ เมื่อเทียบกับระดับการสัมผัสในมนุษย์ตามขนาดยาที่แนะนำทางคลินิก (ดูข้อมูลเกี่ยวกับยาในเอกสารคำแนะนำของยาที่ติดยา)
เวลปาทาสเวียร์
การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าอาจเป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์ (ดูข้อมูลยาในเอกสารคำแนะนำการใช้ยาที่แนบมาด้วย)
เพื่อเป็นมาตรการป้องกัน คำแนะนำไม่ควรใช้ EPCLusA ในระหว่างตั้งครรภ์
ระยะเวลาให้นมบุตร
ไม่ชัดเจนว่า Sofosbuvir ซึ่งเป็นสารเมตาบอไลต์ของ Sofosbuvir หรือ Velpatasvir ถูกขับออกมาหรือไม่ก็ตาม
เภสัชจลนศาสตร์ของสัตว์ที่มีอยู่ในสัตว์แสดงให้เห็นว่าการขับ Velpatasvir และสารเมตาบอไลต์ของ Sofosbuvir ผ่านทางน้ำนม
ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงของทารก/เด็กเล็กได้ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยาอีคลูซาขณะให้นมบุตร
ภาวะเจริญพันธุ์
ไม่มีข้อมูลการวิจัยในผู้คนเกี่ยวกับอิทธิพลของ EPCLusa ที่มีต่อภาวะเจริญพันธุ์
การวิจัยในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายของ Sofosbuvir หรือ Velpatasvir ต่อการเจริญพันธุ์
หากใช้ไรบาวิรินร่วมกับ Epclusa พร้อมกัน โปรดดูข้อมูลยาในคำแนะนำในการใช้ยาที่แนบมาด้วย เพื่อทราบคำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ การคุมกำเนิด และการให้นมบุตร
ปฏิกิริยาระหว่างยา
เนื่องจาก Epclusa มี Sofosbuvir และ Velpatasvir ปฏิกิริยาใดๆ ที่ได้รับการตรวจสอบกับสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดจึงสามารถเกิดขึ้นกับ Epclusa ได้
ความสามารถของ Epclusa ส่งผลต่อยาอื่นๆ
Velpatasvir เป็นตัวยับยั้งโปรตีนจากยา P-GP, โปรตีนต้านมะเร็งเต้านม (organic anion-grathporting polypeptide (BCRP), polypeptide shipping organic anion (organic anion-gedporting polypeptide-OATP) 1B1 และ OATP1B3 การใช้ EPCLusa พร้อมกันกับยาที่เป็นสารตั้งต้นสำหรับสารขนส่งเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงในการสัมผัสกับยาเหล่านั้น ดูตารางที่ 3 สำหรับตัวอย่างการมีปฏิสัมพันธ์กับสารตั้งต้นที่ละเอียดอ่อน P-GP (Digoxin), BCRP (Rosuvastatin) และ OATP (Pravastatin)
ความเป็นไปได้ของยาอื่น ๆ ส่งผลต่อ Epclusa
Sofosbuvir และ Velpatasvir เป็นสารตั้งต้นในการขนส่งยา P-GP และ BCRP Velpatasvir ยังเป็นสารตั้งต้นของโพลีเปปไทด์ที่ขนส่งยา OATP1B ในการทดสอบ ในหลอดทดลอง พบการเผาผลาญที่ช้าของ Velpatasvir โดย CYP2B6, CYP2C8 และ CYP3A4 ยาดังกล่าวเป็นสารกระตุ้น P-GP ชนิดแรงหรือสารสัมผัสรุนแรง CYP2B6, CYP2C8 หรือ CYP3A4 (เช่น Rifampicin, Rifabutin, St. John's Wort, Carbamazepine, Phenobarbital และ Phenytoin) สามารถลดความเข้มข้นในพลาสมาของ Sofosbir หรือ VelpatasVIR ซึ่งนำไปสู่การลด Sofosbuvir/Velpatasvir ได้อย่างมีประสิทธิภาพ การใช้ยาเหล่านี้กับ Epclusa มีข้อห้าม (ดูหัวข้อควบคุม) ยานี้เป็นสารเหนี่ยวนำ P-GP โดยเฉลี่ยหรือสารเหนี่ยวนำ CYP โดยเฉลี่ย (เช่น Oxcarbazepine, Modafinil หรือ Efavirenz) ที่สามารถลด Sofosbuvir plasma หรือ Velpatasvir plasma ซึ่งทำให้ประสิทธิภาพการรักษา Epclusa ลดลง ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Epclusa พร้อมกัน (ดูส่วนที่ระมัดระวังเมื่อใช้) การใช้สารยับยั้ง P-GP หรือ BCRP พร้อมกันอาจเพิ่มพลาสมาของ Sofosbuvir หรือ Velpatasvir สารยับยั้ง Oatp, CYP2B6, CYP2C8 หรือ CYP3A4 สามารถยับยั้งความเข้มข้นในพลาสมาของ Velpatasvir ได้
ไม่คาดว่าจะมีปฏิกิริยาระหว่างยากับนัยสำคัญทางคลินิกกับ Epclusa ร่วมกับสารยับยั้ง P-GP, BCRP, OATP หรือ CYP450; Epclusa สามารถใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง P-GP, BCRP, OATP และ CYP
ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะวิตามินเค
เนื่องจากการทำงานของตับสามารถเปลี่ยนแปลงได้ในระหว่างการรักษาด้วย EPCLusa จึงแนะนำให้ติดตามค่าดัชนีมาตรฐานสากล (INR) อย่างใกล้ชิด
ปฏิสัมพันธ์ระหว่างเอปคลูซากับยาอื่น ๆ
โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาในคำแนะนำในการใช้ยาที่แนบมาด้วย
การเก็บรักษา
ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C
หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน
ยาอื่นๆ
- Elonva
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- Procoralan
- Somac Control
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions