Eprex Prefill 2000iu ฉีด Janssen เป็นโรคโลหิตจาง (6 หลอด)

รูปแบบยา กล่อง6หลอด
ข้อมูลจำเพาะ อีโปติน อัลฟา

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 0.5ml

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อีโปติน อัลฟา	2,000iu

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Eprex Prefill 2000 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

Epoetin Alfa ถูกกำหนดให้รักษาโรคโลหิตจางที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับไตวายเรื้อรัง (CRF) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่กำลังใช้เคมีบำบัดเพื่อรักษาเนื้องอกที่เป็นเนื้อร้าย มะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือเนื้องอกในไขกระดูก และมีความเสี่ยงต่อการถ่ายเลือด (ประเมินตามเงื่อนไขของผู้ป่วย เช่น ภาวะหัวใจและหลอดเลือด ภาวะโลหิตจางในช่วงเวลาก่อนเริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัด) เพื่อรักษาภาวะโลหิตจางและลดการถ่ายเลือด ตกลง. เลือดหรือมากกว่าสำหรับผู้ชาย) ผู้ป่วยโรคโลหิตจางปานกลางทางการแพทย์ควรถูกจำกัด (เช่น ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินตั้งแต่ 10 ถึง 13 กรัม/เดซิลิตร หรือ 6.2 ถึง 8.1 มิลลิโมล/ลิตร) ไม่มีแผนที่จะถ่ายเลือดเอง และในผู้ป่วยที่คาดว่าจะเสียเลือดที่ระดับเฉลี่ยเท่านั้น (900 ถึง 1,800 มิลลิลิตร) ฮอร์โมนไกลโคโปรตีนผลิตในไตเป็นหลักเพื่อตอบสนองต่อการขาดเนื้อเยื่อและเป็นสารปรับสภาพสำคัญในการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง EPO เกี่ยวข้องกับการเจริญเติบโตของเซลล์เม็ดเลือดแดงทุกระยะและผลกระทบหลักต่อเซลล์รุ่นก่อน หลังจากที่ EPO ยึดติดกับตัวรับที่ผิวเซลล์ โมเลกุลนี้จะกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณเพื่อมีส่วนร่วมในกระบวนการตายของเซลล์ตามวัฏจักรและกระตุ้นการเพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดแดง

EPO recombinant (EPOETIN ALFA) ปรากฏบนเซลล์รังไข่ของหนูเมาส์จีน ซึ่งเป็นชุดของกรดอะมิโน 165 ตัวที่มีลำดับเดียวกันกับ EPO ในปัสสาวะของมนุษย์ ไม่สามารถแยกแยะ eppo ทั้งสองนี้จากการทดสอบการสำรวจเชิงฟังก์ชันได้ น้ำหนักโมเลกุลปรากฏของอีริโธรปัวอิตินอยู่ระหว่าง 32,000 ถึง 40,000 ดาลตัน

อีริโธรโพอิตินเป็นปัจจัยการเจริญเติบโต โดยส่วนใหญ่จะกระตุ้นกระบวนการของเซลล์เม็ดเลือดแดง ตัวรับอีริโธรโพอิตินสามารถปรากฏบนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งหลายประเภท

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ระดับความเข้มข้นสูงสุดของ Epoetin Alpha ในซีรัมจะถึง 12 ถึง 18 ชั่วโมงหลังรับประทานยา อย่าบันทึกการสะสมของยาหลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 600 IU/g ต่อสัปดาห์

สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การดูดซึมสัมบูรณ์ตามการฉีดใต้ผิวหนังของ Epoetin Alpha คือประมาณ 20%

การกระจาย

ปริมาตรการกระจายเฉลี่ยคือ 49.3 มล./กก. หลังจากให้น้ำตาลในหลอดเลือดดำในขนาด 50 และ 100 IU/กก. แก่อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หลังจากใช้ยาอัลฟ่าอีโปเอตินทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง ปริมาณการกระจายจะอยู่ในช่วง 57 - 107 มล./กก. หลังการให้ยาครั้งเดียว (12 IU/กก.) ถึง 42 - 64 มล./กก. หลังจากให้ยาซ้ำ (48 - 192 IU/กก.) ดังนั้นการกระจายอินทิกรัลจึงสูงกว่าปริมาตรพลาสมาเล็กน้อย

การกำจัด

ครึ่งชีวิตของ Epoetin alpha หลังจากใช้ยานี้จะถูกทำซ้ำในหลอดเลือดดำเป็นเวลาประมาณ 4 ชั่วโมงในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ครึ่งหนึ่งของอายุการใช้งานของยาเมื่อใช้ตามการฉีดใต้ผิวหนังคือประมาณ 24 ชั่วโมงสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

อัตราส่วน CL/F เฉลี่ยสำหรับโหมด 150 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์ และ 40000 IU สัปดาห์ละครั้งสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 31.2 และ 12.6 มล./ชั่วโมง/กก. อัตราส่วน CL/F เฉลี่ยสำหรับโหมดขนาดยา 150 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์ และ 40000 IU สัปดาห์ละครั้งในผู้ป่วยมะเร็งที่มีภาวะโลหิตจางคือ 45.8 และ 1.3 มล./ชั่วโมง/กก. ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีภาวะโลหิตจางส่วนใหญ่ได้รับเคมีบำบัดในรอบนี้ อัตราส่วน Cl/F หลังการฉีดใต้ผิวหนัง 40,000 IU สัปดาห์ละครั้ง และ 150 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์จะต่ำกว่าอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น

สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ความเข้มข้นของอีพอยตินอัลฟ่าในซีรั่มจะเพิ่มขึ้นเป็นเส้นตรงในขนาดยาหลังได้รับน้ำตาลในหลอดเลือดดำขนาด 150 และ 300 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง ความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างค่าซีแม็กซ์เฉลี่ยกับขนาดยา และระหว่าง AUC เฉลี่ยกับขนาดยาจะถูกบันทึกไว้เมื่อใช้อีพอเอติน อัลฟา ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 300 ถึง 2,400 IU/กก. เพียงครั้งเดียว มีความสัมพันธ์กันแบบผกผันระหว่างการกวาดล้างที่ชัดเจนและปริมาณยาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

ในการศึกษาที่ประเมินผลของการขยายขนาดยา (40000 IU สัปดาห์ละครั้ง และ 80000 IU, 100000 IU และ 120000 IU สัปดาห์ละครั้ง) ได้บันทึกความสัมพันธ์เชิงเส้นแต่ไม่เป็นสัดส่วนกับขนาดยาระหว่างตัวกลางกับขนาดยา และระหว่างค่าเฉลี่ย และระหว่าง AUC กับขนาดยาในสภาวะคงที่

ความสัมพันธ์ PK/PD

ผลของอีพอยตินอัลฟ่าต่อพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาขึ้นอยู่กับขนาดยา แต่ไม่คำนึงถึงกลุ่มยา

วิชากุมารเวชศาสตร์

ครึ่งหนึ่งของชีวิตที่กำจัดยาในเด็กที่มีภาวะไตวายเรื้อรังหลังจากใช้ epidetin alpha จะถูกฉีดซ้ำทางหลอดเลือดดำ 6.2 ถึง 8.7 ชั่วโมง เภสัชจลนศาสตร์ของอีพอยตินอัลฟ่าในเด็กและวัยรุ่นคล้ายกับข้อมูลของผู้ใหญ่

เภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่ในทารกแรกเกิดมีจำกัด

การศึกษาในทารกที่ไม่รุนแรง 7 รายที่คลอดก่อนกำหนดและผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 10 รายที่ใช้อีริโธรโพอิตินทางหลอดเลือดดำ แสดงให้เห็นว่าปริมาณการแพร่กระจายในทารกที่คลอดก่อนกำหนดนั้นสูงกว่าผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีและทารกแรกเกิดประมาณ 1.5 ถึง 2 เท่า และสูงกว่าผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีประมาณ 3 เท่าเช่นกัน

ไตวาย

ครึ่งหนึ่งของอายุการใช้งาน Epoetin Alpha เมื่อใช้น้ำตาลในหลอดเลือดดำกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง (ประมาณ 5 ชั่วโมง) เพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี

ก่อนรับประทาน Eprex Prefill 2000iu ฉีด Janssen เป็นโรคโลหิตจาง (6 หลอด)

วิธีใช้

ใช้ทางหลอดเลือดดำหรือใต้ผิวหนัง

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ถึง 5 นาที ขึ้นอยู่กับขนาดยาทั้งหมด ในคนไข้ที่มีการกลั่นเม็ดเลือดแดงแตก หลอดเลือดดำขนาดใหญ่อาจได้รับบาดเจ็บในระหว่างกระบวนการแยกผ่านช่องทางที่เหมาะสมบนเส้นแยก นอกจากนี้ ยังสามารถฉีดที่ส่วนท้ายของหลอดเลือดดำผ่านทางท่อเข้าเส้นเลือดดำ จากนั้นเติมน้ำเกลือไอโซเมตริก 10 มล. เพื่อล้างท่อและให้แน่ใจว่ายาไหลเวียนได้อย่างสมบูรณ์

ในรายที่มีอาการของยาที่มีอาการ "ไข้หวัดใหญ่ปลอม" ต้องฉีดช้าลง

ห้ามใช้ EPOETIN ALFA เพื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ

การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

โดยรวมแล้ว ไม่ควรฉีดเกินปริมาตรสูงสุด 1 มล. ในแต่ละบริเวณที่ฉีด กรณีฉีดปริมาณมากควรเลือกฉีดหลายตำแหน่ง

ฉีดที่ตำแหน่งหรือผนังช่องท้องก่อน

ในกรณีแพทย์ ผู้ป่วย หรือสมาชิกในครอบครัวสามารถใช้การฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่มีประสิทธิผลและปลอดภัย ต้องแนะนำผู้ป่วยเกี่ยวกับขนาดยาและการใช้ยา

ขนาดยา

จำเป็นต้องประเมินและรักษาสาเหตุอื่นๆ ทั้งหมดของโรคโลหิตจาง (การขาดธาตุเหล็ก วิตามินบี 12 หรือโฟเลต ความเป็นพิษของอลูมิเนียม การติดเชื้อหรือการอักเสบ การสูญเสียเลือด ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก และพังผืดของกระดูกเนื่องจากสาเหตุใดๆ) ก่อนเริ่มใช้ EPOETIN ALFA และเมื่อตัดสินใจเพิ่ม ปริมาณ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการตอบสนองต่อ EPOETIN ALFA อย่างเหมาะสม ควรมีธาตุเหล็กสำรองและอาหารเสริมเพียงพอหากจำเป็น

ผู้ใหญ่

การรักษาโรคโลหิตจางด้วยอาการในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังในผู้ใหญ่

ควรใช้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังเท่านั้น

อาการและผลที่ตามมาของโรคโลหิตจางอาจแตกต่างกันไปตามอายุ เพศ และโรคที่แนบมา จำเป็นต้องมีการตรวจทางคลินิกเพื่อประเมินสภาพของผู้ป่วยแต่ละราย

แนะนำให้ใช้ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายตั้งแต่ 10 กรัม/เดซิลิตร ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร) จำเป็นต้องใช้ Epoetin Alfa เพื่อให้ฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นไม่เกิน 12 g/dl (7.5 mmol/l) ควรหลีกเลี่ยงฮีโมโกลบินเกิน 2 กรัม/เดซิลิตร (1.25 มิลลิโมล/ลิตร) เป็นเวลา 4 สัปดาห์ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ ควรปรับขนาดยา

เนื่องจากความผันผวนของผู้ป่วยแต่ละคน บางครั้งค่าฮีโมโกลบินในผู้ป่วยแต่ละรายจึงอาจสูงหรือต่ำกว่าช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายได้ ความแปรผันของฮีโมโกลบินสามารถแก้ไขได้โดยการเปลี่ยนขนาดยาเพื่อให้บรรลุช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายจาก 10 กรัม/เดซิลิตร (6.2 มิลลิโมล/ลิตร) ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

มีความจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการรักษาระดับฮีโมโกลบินให้เกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น> 2 กรัม/เดซิลิตร (1.25 มิลลิโมล/ลิตร) ต่อเดือน หรือความเข้มข้นของฮีโมโกลบินคงไว้เกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ให้ลดขนาดยา Epoetin Alfa ลง 25% หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเกิน 13 กรัม/เดซิลิตร (8.1 มิลลิโมล/ลิตร) ให้หยุดการรักษาจนกว่าความเข้มข้นนี้จะลดลงต่ำกว่า 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) แล้วใช้ EPOETIN ALFA ซ้ำในขนาดที่ต่ำกว่า 25% ซึ่งต่ำกว่าขนาดเริ่มต้น

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าขนาดยาต่ำสุดของ EPOETIN ALFA เป็นขนาดยาต่ำสุดในช่วงขนาดยาที่แนะนำ ซึ่งมีความสามารถในการควบคุมอาการโลหิตจาง ในขณะเดียวกันก็รักษาระดับฮีโมโกลบินให้เล็กกว่าหรือเท่ากับ 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

ควรระมัดระวังเมื่อเพิ่มขนาดยา Epoetin Alfa ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง สำหรับผู้ป่วยที่มีการตอบสนองของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นไม่ดีเมื่อใช้เอเพตินอัลฟ่า จำเป็นต้องพิจารณาสาเหตุอื่นๆ ของการตอบสนองที่ไม่ดี

การรักษาด้วย Epoetin Alfa แบ่งออกเป็นสองขั้นตอน - ขั้นตอนการปรับขนาดยาและระยะการบำรุงรักษา

ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่จะต้องอยู่ในอาการทางคลินิก

ในผู้ป่วยที่ได้รับหลอดเลือดดำในทางที่ผิด โดยให้ความสำคัญกับการใช้ยาทางหลอดเลือดดำ

ระยะการปรับตัว: ขนาดเริ่มต้นคือ 50 IU/กก. 3 ครั้ง/สัปดาห์ เมื่อจำเป็น คุณสามารถปรับขนาดยาเพื่อเพิ่มหรือลด 25 IU/กก. (3 ครั้ง/สัปดาห์) จนกว่าความเข้มข้นของฮีโมโกลบินจะถึงระหว่าง 10 กรัม/เดซิลิตร ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร) (ควรปรับขนาดยานี้ทีละขั้นตอนโดยมีระยะห่างขั้นต่ำ 4 สัปดาห์/ครั้ง)

ระยะการบำรุงรักษา: แนะนำให้ใช้ขนาดยาทั้งหมดต่อสัปดาห์ตั้งแต่ 75 IU/กก. ถึง 300 IU/กก. จำเป็นต้องใช้ขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินให้อยู่ในช่วงเป้าหมายตั้งแต่ 10 กรัม/เดซิลิตร ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเริ่มแรกต่ำมาก ( 8 กรัม/เดซิลิตร หรือ> 5 มิลลิโมล/ลิตร)

ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายในผู้ใหญ่ไม่ได้ถูกแยกออกจากกัน

ในกรณีที่ไม่มีการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ Epoetin Alfa อาจฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังได้

ระยะการปรับเปลี่ยน: ขนาดเริ่มต้นที่ 50 IU/กก. 3 ครั้ง/สัปดาห์ จากนั้นหากจำเป็น ให้ค่อยๆ เพิ่มขนาดยาทุกๆ 25 IU/กก. (3 ครั้ง/สัปดาห์) จนกระทั่งความเข้มข้นของฮีโมโกลบินถึงในช่วงเป้าหมาย (ควรปรับขนาดยาทีละขั้นตอนอย่างน้อย 4 สัปดาห์/ครั้ง)

ขั้นตอนการบำรุงรักษา: ในขั้นตอนการบำรุงรักษา Epoetin Alfa สามารถใช้ได้ 3 ครั้งต่อสัปดาห์ และในกรณีของการฉีดใต้ผิวหนังสามารถใช้ได้สัปดาห์ละครั้งหรือทุกๆ 2 สัปดาห์ จำเป็นต้องใช้ขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินให้อยู่ในช่วงเป้าหมายตั้งแต่ 10 ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร) อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเมื่อใช้ระยะห่างของขนาดยา ขนาดยาสูงสุดไม่ควรเกิน 150 IU/กก. 3 ครั้ง/สัปดาห์, 240 IU/กก. (สูงสุด 20,000 IU) 1 ครั้ง/สัปดาห์ หรือ 480 IU/กก. (สูงสุด 40000 IU) 1 ครั้ง/2 สัปดาห์

ผู้ป่วยที่มีแมนดารินทางช่องท้อง

ในกรณีที่ไม่มีการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ Epoetin Alfa อาจฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังได้

ระยะเมอร์ชีฟ: ขนาดเริ่มต้น 50 IU/กก. 2 ครั้ง/สัปดาห์

ระยะการบำรุงรักษา: แนะนำให้ใช้ขนาดยาบำรุงรักษาตั้งแต่ 25 IU/กก. ถึง 50 IU/กก. 2 ครั้ง/สัปดาห์ จำเป็นต้องปรับขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินให้อยู่ในช่วงเป้าหมายตั้งแต่ 10 กรัม/เดซิลิตร ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะโลหิตจางเนื่องจากเคมีบำบัด

อาการและผลที่ตามมาของโรคโลหิตจางอาจแตกต่างกันไปตามอายุ เพศ และโรคที่มา; จำเป็นต้องมีการตรวจทางคลินิกเพื่อประเมินสภาพของผู้ป่วยแต่ละราย

ใช้อีพออีติน อัลฟ่า โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังสำหรับผู้ป่วยโรคโลหิตจาง (เช่น ความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน ≤ 10 ก./ดล. (6.2 มิลลิโมล/ลิตร)) ขนาดเริ่มต้น 150 IU/กก. ใต้ผิวหนัง 3 ครั้ง/สัปดาห์

นอกจากนี้ อีโปเอตินสามารถเริ่มฉีดขนาด 450 IU/กก. ใต้ผิวหนังได้สัปดาห์ละครั้ง

จำเป็นต้องปรับขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในช่วงเป้าหมายตั้งแต่ 10 กรัม/เดซิลิตร ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

เนื่องจากความผันผวนของผู้ป่วยแต่ละคน บางครั้งค่าฮีโมโกลบินในผู้ป่วยแต่ละรายจึงอาจสูงหรือต่ำกว่าช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายได้ ความแปรผันของความเข้มข้นของฮีโมโกลบินสามารถแก้ไขได้โดยการเปลี่ยนขนาดยาเพื่อให้ได้ช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายตั้งแต่ 10 กรัม/เดซิลิตร (6.2 มิลลิโมล/ลิตร) ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ควรหลีกเลี่ยงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) คำแนะนำในการปรับขนาดยาเมื่อความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ที่ให้ไว้ในส่วนต่อไปนี้

หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1 กรัม/เดซิลิตร (0.62 มิลลิโมล/ลิตร) หรือจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น ≥ 40,000 เซลล์/ไมโครลิตร เมื่อเทียบกับค่าเดิมหลังการรักษาเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ควรคงขนาดยาไว้ที่ 150 IU/กก. 3 ครั้ง/สัปดาห์ หรือ 450 IU/กก. สัปดาห์ละครั้ง หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น

หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น

การปรับขนาดยาเพื่อรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบินจาก 10 กรัม/เดซิลิตร เป็น 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นมากกว่า 2 กรัม/เดซิลิตร (1.25 มิลลิโมล/ลิตร) ต่อเดือน หรือความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ให้ลดปริมาณของอัลฟ่าจาก 25 เป็น 50% หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเกิน 13 กรัม/เดซิลิตร (8.1 มิลลิโมล/ลิตร) ให้หยุดการรักษาจนกว่าความเข้มข้นนี้จะลดลงต่ำกว่า 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) และรักษาต่อด้วยอีพอเอติน ALFA ในขนาด 25% เมื่อเทียบกับขนาดก่อนหน้า

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าระดับขนาดยาต่ำสุดคือขนาดยาต่ำสุดในช่วงขนาดยาที่แนะนำของเซลล์เม็ดเลือดแดง (ESA) ซึ่งสามารถควบคุมอาการโลหิตจางได้อย่างเต็มที่

ควรใช้ Epoetin Alfa ต่อไปภายในหนึ่งเดือนหลังจากสิ้นสุดเคมีบำบัด

การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดและวางแผนแผนการถ่ายเลือด

ผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางเล็กน้อย (ฮีมาโตคริต 33 - 39%) จำเป็นต้องเก็บเลือดอย่างน้อย 4 ยูนิต ควรรักษาด้วย Epoetin Alfa ในขนาด 600 IU/กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 2 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 3 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด

ควรใช้ Epoetin Alfa หลังจากเสร็จสิ้นกระบวนการจองเลือด

การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่วางแผนจะได้รับการผ่าตัดกระดูก

ขนาดที่แนะนำคือ 600 IU/กก. เอปโปเอติน อัลฟ่า ฉีดใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 3 สัปดาห์ (วันที่ 21, 14 และ 7) ก่อนการผ่าตัดและในวันที่ผ่าตัด (วันที่ 0)

ในกรณีที่การผ่าตัดน้อยกว่า 3 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด ควรใช้ EPOETIN ALFA รายวันในขนาด 300 IU/กก. โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นเวลา 10 วันก่อนการผ่าตัดติดต่อกัน ในวันที่ผ่าตัด และ 4 วันหลังจากนั้นทันที

หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินสูงถึง 15 กรัม/เดซิลิตร (9.38 มิลลิโมล/ลิตร) หรือสูงกว่า แนะนำให้หยุดใช้อีพอยติน อัลฟ่า และไม่ควรใช้ยาซ้ำในภายหลัง

ผู้ป่วยเด็ก

การรักษาโรคโลหิตจางด้วยอาการในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังจะต้องเป็นไปตามทางคลินิก

ในผู้ป่วยเด็ก แนะนำให้ใช้ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินตั้งแต่ 9.5 กรัม/เดซิลิตร ถึง 11 กรัม/เดซิลิตร (5.9 ถึง 6.8 มิลลิโมล/ลิตร) ควรใช้ Epoetin alfa เพื่อเพิ่มระดับฮีโมโกลบิน แต่ไม่เกิน 11 g/dl (6.8 mmol/l) ควรหลีกเลี่ยงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินมากกว่า 2 กรัม/เดซิลิตร (1.25 มิลลิโมล/ลิตร) ภายใน 4 สัปดาห์ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ ควรปรับขนาดยาตามที่แนะนำ

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ยาอีพอเอติน อัลฟา เป็นขนาดยาต่ำสุดในช่วงขนาดยาที่แนะนำ ซึ่งมีความสามารถในการควบคุมภาวะโลหิตจางและอาการของโรคโลหิตจาง

การรักษาด้วย Epoetin Alfa แบ่งออกเป็นสองขั้นตอน - ขนาดยาและระยะคงสภาพของการบำรุงรักษา: ในผู้ป่วยเด็กจะต้องมีการแยกเลือดทางหลอดเลือดดำ โดยให้ความสำคัญกับการใช้ยาในหลอดเลือดดำก่อน

ระยะเมอร์ชีฟ:

ขนาดเริ่มต้น 50 IU/กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 3 ครั้ง/สัปดาห์

เมื่อจำเป็น อาจเพิ่มหรือลดขนาดยาทุกๆ 25 IU/กก. (3 ครั้ง/สัปดาห์) จนกระทั่งถึงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายจาก 10 กรัม/เดซิลิตร เป็น 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร) (ควรปรับขนาดยาที่ระยะห่างขั้นต่ำ 4 สัปดาห์)

ขั้นตอนการบำรุงรักษา:

จำเป็นต้องปรับขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในช่วงเป้าหมายตั้งแต่ 9.5 ถึง 11 กรัม/เดซิลิตร (5.9 6.8 มิลลิโมล/ลิตร)

โดยทั่วไป เด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 30 กก. จำเป็นต้องได้รับปริมาณคงที่สูงกว่าเด็กที่มีน้ำหนักเกิน 30 กก. และผู้ใหญ่

ผู้ป่วยเด็กที่มีระดับฮีโมโกลบินเริ่มต้นต่ำมาก ( 6.8 กรัม/เดซิลิตร หรือ> 4.25 มิลลิโมล/ลิตร)

โรคโลหิตจางในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังก่อนเริ่มมีเลือดออกหรือมีเลือดออกทางช่องท้อง

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Epoetin Alfa ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังที่มีภาวะโลหิตจางก่อนเริ่มการแยกตัวหรือช่องท้องยังไม่เป็นที่แน่ชัด

ข้อมูลที่มีอยู่ของ Epoetin Alfa ที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้ป่วยกลุ่มนี้มีการอธิบายไว้ในส่วนเภสัชวิทยา แต่ไม่มีคำแนะนำเกี่ยวกับขนาดยา

การรักษาผู้ป่วยโรคโลหิตจางเนื่องจากเคมีบำบัด

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Epoetin Alfa ไม่ได้รับการยืนยันในผู้ป่วยโรคโลหิตจางจากการใช้เคมีบำบัด

การรักษาผู้ป่วยเด็กด้วยการผ่าตัดและแผนการถ่ายเลือดด้วยตนเอง

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ EPOETIN ALFA ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ขณะนี้ไม่มีข้อมูล

การรักษาผู้ป่วยเด็กที่มีแผนศัลยกรรมกระดูก

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การให้ยาเกินขนาดของ Epoetin Alfa อาจทำให้เกิดผลทางเภสัชวิทยาที่มากเกินไปของฮอร์โมนนี้ สามารถเปิดหลอดเลือดดำได้หากฮีโมโกลบินในเลือดสูงเกินไป สามารถใช้การรักษาแบบประคับประคองเมื่อจำเป็น

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา?

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Eprex Prefill 2000 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

หายาก: ทหารเม็ดเลือดแดงผ่านแอนติบอดี แอนติบอดี แอนติบอดี Erythropoietin เกล็ดเลือดเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ไม่ทราบ: ภูมิแพ้, ภูมิไวเกิน

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ

ไม่บ่อย: ภาวะโพแทสเซียมสูง

ความผิดปกติของระบบประสาท

ที่พบบ่อย: ปวดหัว

ไม่บ่อย: อาการชัก

ความผิดปกติของวงจร

พบบ่อย: ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง, ความดันโลหิตสูง

ไม่ทราบ: ความดันโลหิตสูงอย่างมาก

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า

ที่พบบ่อย: อาการไอ

พบไม่บ่อย: การอุดตันทางเดินหายใจ.

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

พบบ่อยมาก: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน

ความผิดปกติของผิวหนังและผิวหนังใต้ผิวหนัง

ที่พบบ่อย: ผื่น

ไม่ทราบ: Neurbita ลมพิษ

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

ที่พบบ่อย: ปวดข้อ, ปวดกระดูก, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวด

ความผิดปกติแต่กำเนิด ครอบครัว และทางพันธุกรรม

ไม่ทราบ: ความผิดปกติของการเผาผลาญพอร์ไฟริน

ความผิดปกติของระบบและตำแหน่งของยา

เป็นที่นิยมมาก: ไข้

พบบ่อย: หนาวสั่น อาการของโรคไข้หวัดใหญ่ การตอบสนองบริเวณที่ฉีด อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง

ไม่ทราบ: ยาไม่ได้ผล

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ Eprex prefill 2000 ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

ผู้ป่วยที่มีอาการแทรกซ้อนของเซลล์เม็ดเลือดแดงธรรมดา (PRCA) หลังการรักษาด้วยยาที่ประกอบด้วยอีริโธรโพอิติน จะต้องไม่ใช้อีโปเอติน อัลฟ่า หรือยาที่ประกอบด้วยอีริโธรโพอิตินอื่นใด

ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้

สิ่งสำคัญคือต้องเคารพข้อห้ามทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือดด้วยตนเอง เมื่อผู้ป่วยใช้ EPOETIN ALFA เพิ่มเติม

ห้ามใช้ Epoetin alpha ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดกระดูก แต่ไม่มีแผนที่จะถ่ายเลือด และต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดหัวใจ หลอดเลือดแดงส่วนปลาย หลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดสมอง รวมถึงผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองเมื่อเร็ว ๆ นี้

ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดไม่สามารถรับการรักษาด้วยยาป้องกันลิ่มเลือดที่เหมาะสมไม่ว่าจะด้วยสาเหตุใดก็ตาม

ระมัดระวังเมื่อใช้

ผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ EPOETIN ALFA ควรได้รับการตรวจสอบและควบคุมความดันโลหิตที่เข้มงวด ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Epoetin Alfa กับผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้รับการรักษา การรักษาที่ไม่สมบูรณ์ หรือการควบคุมที่ไม่ดี อาจจำเป็นต้องเริ่มหรือเสริมการรักษาความดันโลหิตสูง หากไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้ แนะนำให้หยุดใช้ Epoetin Alfa

ความดันโลหิตสูงร่วมกับโรคทางสมองและการชัก ต้องได้รับการแทรกแซงจากแพทย์ทันทีและการรักษาแบบแอคทีฟ ซึ่งได้รับการบันทึกไว้ระหว่างการรักษาด้วย EPOETIN ALFA ในคนไข้ที่เคยมีความดันโลหิตปกติหรือต่ำมาก่อน ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับอาการปวดตุบๆ ที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหันคล้ายกับครึ่งแรก เพราะนี่อาจเป็นสัญญาณเตือนได้

Epoetin Alfa ควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู มีประวัติของการชัก หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาที่นำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของรอบเดือน เช่น การติดเชื้อในเส้นประสาทส่วนกลาง และการแพร่กระจายของสมอง

Epoetin Alfa ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเรื้อรัง ความปลอดภัยของการใช้ EPOETIN ALFA ไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ

มีการบันทึกการเพิ่มอัตราการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือด (TVES) ในผู้ป่วยที่ใช้เอเพติน เหตุการณ์เหล่านี้รวมถึงภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ หลอดเลือดแดง และเส้นเลือดอุดตัน (รวมถึงบางรายที่นำไปสู่ความตาย) เช่น ภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึกอุดตัน เส้นเลือดอุดตันที่ปอด ภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่จอประสาทตา และกล้ามเนื้อหัวใจตาย นอกจากนี้ ยังมีการบันทึกโรคหลอดเลือดสมอง (รวมถึงภาวะสมองตาย เลือดออกในสมอง และภาวะขาดเลือดชั่วคราว) อีกด้วย

จำเป็นต้องพิจารณาความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหัวใจหลอดเลือดและประโยชน์จากการรักษาด้วย Epoetin Alfa โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง รวมถึงโรคอ้วนและมีประวัติของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (เช่น ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด และโรคหลอดเลือดสมอง)

ในผู้ป่วยทุกราย ควรติดตามความเข้มข้นของฮีโมโกลบินอย่างใกล้ชิด เนื่องจากหลอดเลือดอุดตันและเหตุการณ์การเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเมื่อความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเกินความเข้มข้นที่แนะนำซึ่งสอดคล้องกับข้อบ่งชี้การรักษาแต่ละรายการ

เพิ่มจำนวนเกล็ดเลือดโดยเฉลี่ย ภายในขีดจำกัดปกติ และอาจมีขนาดยาขึ้นอยู่กับเมื่อรักษาด้วย Epoetin Alfa การเพิ่มขึ้นนี้ค่อยๆหายไประหว่างการรักษา นอกจากนี้ยังได้บันทึกจำนวนเกล็ดเลือดที่เกินขีดจำกัดปกติด้วย คำแนะนำในการติดตามเกล็ดเลือดเป็นประจำภายใน 8 สัปดาห์แรกของการรักษา

มีความจำเป็นต้องประเมินและรักษาสาเหตุอื่นๆ ทั้งหมดของโรคโลหิตจาง (การขาดธาตุเหล็ก การขาดโฟเลต หรือการขาดวิตามินบี 12 ความเป็นพิษของอะลูมิเนียม การติดเชื้อหรือการอักเสบ การสูญเสียเลือด ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก และพังผืดของกระดูก) ก่อนที่จะใช้ EPOETIN ALFA และเมื่อเพิ่มขนาดยา ในกรณีส่วนใหญ่ ซีรั่มเฟอร์ริตินจะลดลงพร้อมกับจำนวนเม็ดเลือดแดงที่เพิ่มขึ้น เพื่อให้มั่นใจว่ามีการตอบสนองต่อ EPOETIN ALFA อย่างเหมาะสม จำเป็นต้องแน่ใจว่ามีธาตุเหล็กสำรองเพียงพอ และระบุการใช้ผลิตภัณฑ์เสริมธาตุเหล็กหากจำเป็น

ข้อแนะนำสำหรับการเสริมธาตุเหล็ก เช่น ธาตุเหล็ก 200 - 300 มก./วัน (เด็ก 100-200 มก./วัน) ในกรณีผู้ป่วยไตวายเรื้อรังที่มีระดับเฟอร์ริตินต่ำกว่า 100 ng/ml

การเสริมธาตุเหล็กเพิ่มเติมทางปากคือ 200 - 300 มก. ต่อวันสำหรับผู้ป่วยมะเร็งทุกรายที่มีทรานสเฟอร์รินอิ่มตัวต่ำกว่า 20%

สำหรับผู้ป่วยในโปรแกรมการถ่ายเลือดอัตโนมัติ จำเป็นต้องเสริมธาตุเหล็ก (ธาตุเหล็ก 200 มก./วัน ทางปาก) สองสามสัปดาห์ก่อนเริ่มได้รับเลือดเพื่อให้ได้รับธาตุเหล็กสำรองที่สูงขึ้น ก่อนเริ่มการรักษาและระหว่างการรักษาด้วย EPOETIN ALFA

สำหรับผู้ป่วยที่เตรียมการผ่าตัด ให้เสริมธาตุเหล็ก (ธาตุเหล็กคือ 200 มก./วัน รับประทาน) ในระหว่างการรักษาด้วย Epoetin Alfa หากเป็นไปได้ ควรเริ่มเสริมธาตุเหล็กก่อนการรักษาด้วย Epoetin Alfa เพื่อให้มีธาตุเหล็กเพียงพอ

ในกรณีที่พบไม่บ่อยมาก มีการบันทึกการระบาดของกลุ่มอาการเมตาบอลิซึมของพอร์ไฟรินในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Epoetin Alfa ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Epoetin Alfa กับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเผาผลาญพอร์ไฟริน

เพื่อเพิ่มความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของเม็ดเลือดแดง (ESA) ควรระบุชื่อทางการค้าของการใช้เซลล์เม็ดเลือดแดงไว้ในบันทึกของผู้ป่วยอย่างชัดเจน

ผู้ป่วยควรเปลี่ยนจากยากระตุ้นเม็ดเลือดแดงนี้ไปเป็นเม็ดเลือดแดงอื่นโดยมีการดูแลที่เหมาะสมเท่านั้น

เม็ดเลือดแดงช้า (PRCA)

การขายเซลล์เม็ดเลือดแดง (PRCA) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้อีริโธรโพอิตินได้รับการบันทึกในอัตราที่หายากมาก Prca มักเกิดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังโดยการฉีดอีริโธรโพอิตินใต้ผิวหนัง กลุ่มอาการนี้อธิบายได้จากปรากฏการณ์การสูญเสียประสิทธิผลของยาอย่างกะทันหัน โรคโลหิตจางอย่างรุนแรง ฮีโมโกลบินลดลง (1 - 2 กรัม/เดซิลิตร หรือ 0.62 - 1.25 มิลลิโมล/ลิตรต่อเดือน) จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ ( จำเป็นต้องติดตามการตอบสนองของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา หากผลลดลงหรือหายไปอย่างกะทันหัน ภาวะโลหิตจางรุนแรงขึ้น จำเป็นต้องประเมินสาเหตุอื่นที่อาจทำให้ไม่ตอบสนองต่อยา เช่น การขาดธาตุเหล็ก โฟเลต วิตามินบี 12 พิษจากอะลูมิเนียม แบคทีเรียหรือการอักเสบ การเสียเลือดและการตกเลือด หากสงสัยว่ามีคุณสมบัติของเม็ดเลือดแดง (PRCA) และตรวจไม่พบสาเหตุอื่นใด ให้หยุดใช้ epetin alpha ทดสอบแอนติบอดี้ แอนติบอดี Erythropoietin และไขกระดูก ไม่ควรเปลี่ยน Erythropoietin อื่น ๆ เนื่องจากแอนติบอดีมีแนวโน้มที่จะทำปฏิกิริยาข้ามระหว่าง erythropoietin ควรกำจัดสาเหตุอื่นๆ และใช้มาตรการการจัดการที่เหมาะสม

กรณีคุณสมบัติของเซลล์เม็ดเลือดแดงเพียงอย่างเดียวได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีที่ได้รับการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน ไรบาวิริน และเม็ดเลือดแดงกระตุ้น (ESA) พร้อมกัน Epoetin Alfa ไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคโลหิตจางที่เกี่ยวข้องกับโรคตับอักเสบซี

การรักษาโรคโลหิตจางโดยแสดงอาการในผู้ใหญ่และเด็กที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง

จำเป็นต้องติดตามความเข้มข้นของฮีโมโกลบินอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังที่รักษาด้วยเอเพติน อัลฟ่า จนกว่าค่านี้จะคงที่ และติดตามเป็นระยะในภายหลัง

ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง อัตราการเพิ่มขึ้นของฮีโมโกลบินควรอยู่ที่ประมาณ 1 กรัม/เดซิลิตร (0.62 มิลลิโมล/ลิตร) ต่อเดือน และไม่เกิน 2 กรัม/เดซิลิตร (1.25 มิลลิโมล/ลิตร) ต่อเดือน เพื่อลดความเสี่ยงของความดันโลหิตสูง

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง ระดับฮีโมโกลบินในการรักษาไม่ควรเกินขีดจำกัดด้านบนของความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายตามที่แนะนำในปริมาณและการใช้งาน ในการทดลองทางคลินิก การเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต ยังพบเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรง เมื่อใช้สารกระตุ้นเม็ดเลือดแดงเพื่อเพิ่มฮีโมโกลบินให้สูงกว่า 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเรื้อรัง ควรระมัดระวังเมื่อเพิ่มขนาดยา Epoetin ALFA เนื่องจากปริมาณยา epetin ที่สะสมเพิ่มขึ้น อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสียชีวิต โรคหลอดเลือดสมอง และเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง ในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองของฮีโมโกลบินต่ำเมื่อใช้ epetin จำเป็นต้องพิจารณาสาเหตุอื่นของการตอบสนองต่อยาที่ไม่ดี เมื่อใช้ Epoetin Alfa ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง ควรติดตามการตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอ ซึ่งหมายถึงภาวะที่ไม่ตอบสนองหรือลดลงตามการตอบสนองต่อ Epoetin Alfa ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อแผนการรักษานี้มาก่อน ลักษณะของปรากฏการณ์นี้คือการลดความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่ยืดเยื้อแม้จะเพิ่มขนาดยา EPOETIN ALFA ก็ตาม

ผู้ป่วยบางรายที่ใช้ Epoetin Alfa โดยให้ระยะห่างในการใช้ยากว้างกว่า (มากกว่าสัปดาห์ละครั้ง) อาจไม่รักษาระดับฮีโมโกลบินที่เหมาะสม และอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาของ EPOETIN ALFA ควรตรวจสอบความเข้มข้นของฮีโมโกลบินอย่างสม่ำเสมอ

ลิ่มเลือดอุดตันที่สะพาน (shunt) ปรากฏในผู้ป่วยที่มีเลือดออกโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำหรือผู้ป่วยที่มีปัญหาแบบไดนามิก - หลอดเลือดดำ (เช่นตีบแคบโป่งพอง ... ) แนะนำให้ใช้การแบ่งหลอดเลือดดำในระยะเริ่มต้นและการป้องกันยาด้วยยาเช่นกรดอะซิติลซาลิไซลิกสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้

กรณีพิเศษบางกรณีมีภาวะโพแทสเซียมสูง แม้ว่าจะไม่ทราบสาเหตุแน่ชัดก็ตาม ควรตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในซีรั่มในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง หากคุณเห็นความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดสูง ขอแนะนำให้หยุดการใช้ Epoetin Alfa จนกว่าจะหายจากภาวะโพแทสเซียมสูง

เนื่องจากปริมาณเซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Epoetin Alfa มักจะจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณเฮปารินในระหว่างที่มีเลือดออก หากแผนการรักษาสารต้านการแข็งตัวของเลือดด้วยเฮปารินไม่เหมาะสม ระบบการแยกตัวอาจถูกปิดกั้น

จากข้อมูลที่มีอยู่ การรักษาภาวะโลหิตจางด้วย Epoetin Alfa ในผู้ป่วยไตวายในผู้ใหญ่โดยไม่ต้องฟอกไตไม่ได้เร่งการลุกลามของภาวะไตวาย

การรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางด้วยเคมีบำบัด

จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในผู้ป่วยมะเร็งที่รักษาด้วย Epoetin Alfa อย่างสม่ำเสมอ จนกว่าค่านี้จะคงที่ และติดตามเป็นระยะในภายหลัง

อีพออีตินเป็นปัจจัยการเจริญเติบโต ซึ่งส่วนใหญ่กระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง ตัวรับอีริโธรโพอิตินสามารถพบได้ในเซลล์มะเร็งหลายชนิด เช่นเดียวกับปัจจัยการเติบโตอื่นๆ เอปโปเอตินสามารถกระตุ้นการเติบโตของเนื้องอกได้

ไม่สามารถยกเว้นผลกระทบของ ESA ต่อการลุกลามของเนื้องอก หรือลดอายุขัยโดยไม่มีความก้าวหน้า

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม การใช้ Epoetin Alfa และสารกระตุ้นเม็ดเลือดแดงอื่นๆ (ESA) สัมพันธ์กับการลดความสามารถในการควบคุมการลุกลามของเนื้องอกหรืออายุขัยที่ลดลง

การลดการควบคุมเนื้องอกเฉพาะที่ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอด้วยการฉายรังสี และใช้ ESA เพื่อให้บรรลุความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายที่มากกว่า 14 กรัม/เดซิลิตร (8.7 มิลลิโมล/ลิตร)

ลดระยะเวลาชีวิตโดยรวมและเพิ่มอัตราการเสียชีวิตเนื่องจากโรคลุกลามที่ 4 เดือนในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามโดยใช้เคมีบำบัด และใช้สำหรับ ESA เพื่อให้บรรลุความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายจาก 12 - 14 กรัม/เดซิลิตร (7.5 - 8.7 มิลลิโมล/ลิตร)

เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเมื่อใช้ ESA เพื่อให้ได้ความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ในผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกเนื้อร้ายเพื่อใช้เคมีบำบัดหรือการฉายรังสี อย่าใช้แต่สารกระตุ้นเพื่อสร้างเม็ดเลือดแดงให้กับผู้ป่วยเหล่านี้เท่านั้น

บันทึกการเพิ่มขึ้น 9% ของความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตในกลุ่มที่ใช้ Epoetin Alfa ร่วมกับการรักษามาตรฐานในการวิเคราะห์หลัก และการเพิ่มขึ้น 15% (ไม่รวมอยู่ในนัยสำคัญทางสถิติ) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ใช้เคมีบำบัด เมื่อใช้ ESA เพื่อให้บรรลุความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมาย ซึ่งอยู่ระหว่าง 10 ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

จากมุมมองข้างต้น ในบางทางคลินิก ในสถานการณ์ต่างๆ ขอแนะนำให้จัดลำดับความสำคัญของการบำบัดด้วยการถ่ายเลือดเพื่อควบคุมภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยโรคมะเร็ง การตัดสินใจใช้ recombinant erythropoietin ควรพิจารณาโดยพิจารณาจากการประเมินคุณประโยชน์ - ความเสี่ยงต่อการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย และยังต้องพิจารณาตามสถานการณ์ทางคลินิกแต่ละเหตุการณ์ด้วย ปัจจัยที่ควรพิจารณา ได้แก่ ชนิดและระยะของเนื้องอก ระดับโรคโลหิตจาง อายุขัยที่คาดหวัง สภาพแวดล้อมในการรักษาสำหรับผู้ป่วย และความทะเยอทะยานของผู้ป่วย

ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ใช้เคมีบำบัด ควรคำนึงถึงความล่าช้า 2-3 สัปดาห์ระหว่างการใช้อีริโธรโพอิตินและลักษณะของเม็ดเลือดแดงที่ผลิตโดยอีริโธรปัวอิติน เมื่อประเมินความเหมาะสมของแผนการรักษาด้วย EPOETIN ALFA (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการถ่ายเลือด)

ผู้ป่วยที่มีการวางแผนการผ่าตัดด้วยการถ่ายเลือดด้วยตนเอง

จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษทั้งหมดของโปรแกรมการถ่ายเลือดอัตโนมัติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อทดแทนปริมาณเลือดปกติ

ผู้ป่วยที่มีแผนศัลยกรรมกระดูก

จำเป็นต้องติดตามการจัดการเลือดที่ดีในระหว่างการผ่าตัด

ผู้ป่วยที่มีแผนศัลยกรรมกระดูกจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยภาวะลิ่มเลือดอุดตันอย่างเพียงพอ เนื่องจากภาวะลิ่มเลือดอุดตันและหลอดเลือดอาจปรากฏขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือด นอกจากนี้ควรระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ นอกจากนี้ ในผู้ป่วยที่มีระดับฮีโมโกลบินเริ่มต้น > 13 กรัม/เดซิลิตร (> 8.1 มิลลิโมล/ลิตร) ไม่สามารถตัดทอนความสามารถในการรักษาด้วย eppoetin Alfa ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน/หลอดเลือดหลังผ่าตัด ดังนั้นจึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีฮีโมโกลบินเริ่มต้น > 13 กรัม/เดซิลิตร (> 8.1 มิลลิโมล/ลิตร)

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่ได้บันทึกอาการไม่พึงประสงค์และไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อความสามารถในการควบคุมเครื่องจักร การขับขี่บนรถไฟ การทำงานที่สูงขึ้น และกรณีอื่นๆ

ในระหว่างตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลหรือมีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ EPOETIN ALFA สำหรับสตรีมีครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ายานี้มีความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

ดังนั้น EPOETIN ALFA จึงควรใช้กับสตรีมีครรภ์หากผลประโยชน์ที่คาดหวังเหนือกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์เท่านั้น

ไม่แนะนำให้ใช้เอเพตินอัลฟ่ากับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์เพื่อรับการผ่าตัดและวางแผนการถ่ายเลือด

การสืบพันธุ์

ไม่มีการวิจัยเพื่อประเมินผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของอีพอยติน อัลฟ่า ต่อการเจริญพันธุ์ของชายและหญิง

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ชัดเจนว่าตอนภายนอกถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่

ระวังเมื่อใช้เอเพตินกับสตรีให้นมบุตร จำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรหรือหยุดการรักษาด้วย Epoetin Alfa โดยคำนึงถึงประโยชน์ของนมแม่สำหรับเด็กและประโยชน์ของ Epoetin Alfa กับมารดา

ไม่แนะนำให้ใช้ epetin alfa สำหรับผู้ป่วยที่ให้นมบุตรเพื่อรับการผ่าตัดและวางแผนการถ่ายเลือด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีหลักฐานว่าเอเพตินเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาอื่น ๆ

ยาที่ลดกระบวนการของเซลล์เม็ดเลือดแดงสามารถลดการตอบสนองต่อ Epoetin Alfa ได้

เนื่องจากไซโคลสปอรินเชื่อมโยงกับเซลล์เม็ดเลือดแดง ปฏิกิริยาระหว่างยาจึงอาจเกิดขึ้นได้ หากใช้ Epoetin Alfa ร่วมกับไซโคลสปอริน ควรติดตามระดับไซโคลสปอรินในเลือดและการปรับขนาดยาของไซโคลสปอรินเมื่อฮีมาโตคริตเพิ่มขึ้น

ไม่มีหลักฐานของการโต้ตอบระหว่าง EPOETIN ALFA และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเกรน (G -CSF) หรือปัจจัยที่กระตุ้นมาโครฟาจ (GM - CSF) เมื่อประเมินความแตกต่างหรือการขยายตัวของเซลล์เม็ดเลือดในตัวอย่างชิ้นเนื้อเนื้องอก ในหลอดทดลอง

ในผู้ป่วยหญิงที่เป็นผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม การใช้ Epoetin Alfa 40000 IU/ml และ trastuzumab 6 มก./กก. พร้อมกันโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ trastuzumab

การเก็บรักษา

ห้องเย็นที่อุณหภูมิ 2 - 8 ° C ในบรรจุภัณฑ์เดิม เพื่อหลีกเลี่ยงแสง ไม่ให้กลายเป็นน้ำแข็ง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ