Eprex Prefill 4000iu ฉีด Janssen เป็นโรคโลหิตจาง (6 หลอด)

รูปแบบยา กล่อง6หลอด
ข้อมูลจำเพาะ อีโปติน อัลฟา

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 0.4ml

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อีโปติน อัลฟา	4000iu

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Eprex ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาโรคโลหิตจางไตเรื้อรังในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 1-18 ปี) และผู้ใหญ่ที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกและปุ๋ยทางช่องท้อง โรคโลหิตจางในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย zidovudine มี erythropoietin ภายในร่างกาย ≤ 500 mu/ml 8.1 มิลลิโมล/ลิตร โดยไม่มีภาวะขาดธาตุเหล็ก) ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการผ่าตัดใหญ่แบบเลือกสรร และคาดว่าจะต้องการเลือดมากกว่าปริมาณเลือดที่สามารถเจาะเลือดด้วยตนเองได้โดยไม่ต้องใช้ Eprex ใช้ EPREX สำหรับผู้ป่วยหากขั้นตอนการชดเชยเลือดไม่มีหรือไม่สมบูรณ์ เมื่อการผ่าตัดใหญ่แบบเลือกสรรอยู่ในโปรแกรมที่ต้องใช้เลือดจำนวนมาก (เลือด ≥4 ยูนิตสำหรับผู้หญิง หรือ ≥5 หน่วยเลือดสำหรับผู้ชาย) การจำกัดการใช้ยาสำหรับผู้ป่วยโรคโลหิตจาง (เช่น HB 10 - 13 กรัม/เดซิลิตร) ไม่มีโปรแกรมการบริจาคโลหิต โดยจะมีการสูญเสียเลือดโดยเฉลี่ยที่คาดหวัง (900 ถึง 1,800 มล.) MU/ml)

อีริโธรปัวอิติน (EPO) คือฮอร์โมนไกลโคโปรตีนที่ผลิตโดยไตเป็นหลักเพื่อตอบสนองต่อการลดออกซิเจนในเนื้อเยื่อ โดยมีบทบาทสำคัญในการควบคุมเซลล์เม็ดเลือดแดง EPO เกี่ยวข้องกับการพัฒนาเซลล์เม็ดเลือดแดงทุกระยะ และมีผลกระทบหลักต่อระยะการพัฒนาเซลล์เม็ดเลือดแดง หลังจากเชื่อมต่อตัวรับบนผิวเซลล์แล้ว EPO จะเปิดใช้งานเส้นทางการส่งสัญญาณไปยังกระบวนการการตายของเซลล์ตามโปรแกรม (อะพอพโทซิส) และกระตุ้นการแพร่กระจายของเซลล์เม็ดเลือดแดง EPO ชนิดรีคอมบิแนนท์ (EPOETIN ALFA) แสดงในรังไข่ของหนูแฮมสเตอร์จีน ซึ่งรวมถึงกรดอะมิโน 165 ตัวที่มีลำดับเดียวกันกับทางเดินปัสสาวะในมนุษย์ eppo ทั้งสองประเภทไม่สามารถแยกความแตกต่างจากการทดสอบการวิเคราะห์เชิงฟังก์ชันได้ น้ำหนักโมเลกุลปรากฏของอีริโธรพอยอิตินอยู่ระหว่าง 32,000 ถึง 40,000 ดาลตัน

ประสิทธิผลทางเภสัชวิทยา

ในการตอบสนองทางเภสัชวิทยาต่อ Epoetin Alfa ไม่มี HSA (อัลบูมินของซีรั่มของมนุษย์) การเปลี่ยนแปลงกับเปอร์เซ็นต์ของอัตราส่วนของเซลล์เม็ดเลือดแดง ฮีโมโกลบิน และจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงทั้งหมดตลอดจนพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของพารามิเตอร์ทางเภสัชวิทยาเหล่านี้มีความคล้ายคลึงกันระหว่างขนาดยาทั้งสอง (150 IU/กก. ใต้ผิวหนัง สามครั้งต่อสัปดาห์ เป็น 40000 IU ฉีดใต้ผิวหนังหนึ่งครั้ง สัปดาห์)

อีซาสเป็นปัจจัยการเจริญเติบโตหลักที่ช่วยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง ตัวรับอีริโธรโพอิตินสามารถแสดงบนพื้นผิวของเซลล์เนื้องอกได้หลายประเภท

อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

หลังจากใช้ยาอีโพเอติน อัลฟ่า เพียงครั้งเดียว (2,000 ถึง 160,000 IU ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) การสังเกตพบว่าการตอบสนองจะขึ้นอยู่กับปริมาณของตัวบ่งชี้ทางเภสัชวิทยาที่ศึกษา ซึ่งรวมถึง: เซลล์แบบตาข่าย จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงทั้งหมด และฮีโมโกลบิน ข้อมูลตรงเวลา - ความเข้มข้นถูกกำหนดด้วยความเข้มข้นสูงสุดและกลับสู่ความเข้มข้นเริ่มต้นที่สังเกตได้เมื่อเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดแดงเปลี่ยนแปลง ข้อมูลที่ถูกกำหนดไว้จะสังเกตได้จากจำนวนเม็ดเลือดแดงและฮีโมโกลบิน โดยรวมแล้ว ข้อบ่งชี้ทางเภสัชวิทยาทั้งหมดจะเพิ่มขึ้นเป็นเส้นตรงที่ขนาดยาและไปถึงการตอบสนองสูงสุดที่ขนาดยาสูงสุด

มีการศึกษาทางเภสัชวิทยาเพิ่มเติมเพื่อสำรวจขนาดยา 40000 IU/ครั้ง/สัปดาห์ เปรียบเทียบกับขนาดยา 150 IU/กก. x 3 ครั้ง/สัปดาห์ แม้ว่าเวลาจะต่างกัน -ข้อมูลความเข้มข้น แต่การตอบสนองทางเภสัชวิทยา (วัดโดยการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดแดง ฮีโมโกลบิน และจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงทั้งหมด) ของขนาดยาเหล่านี้มีความคล้ายคลึงกัน การศึกษาเพิ่มเติมเปรียบเทียบโหมดขนาดยา 40,000 IU EPOETIN ALFA 1 ครั้งต่อสัปดาห์กับโหมดขนาดยาทุก 2 สัปดาห์ตั้งแต่ 80,000 ถึง 120,000 IU ฉีดใต้ผิวหนัง โดยรวมแล้ว จากผลการวิจัยทางเภสัชวิทยาในคนที่มีสุขภาพดี โหมดขนาดยา 40,000 IU/ครั้ง/สัปดาห์ ดูเหมือนว่าจะมีประสิทธิภาพในการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงมากกว่าโหมดทุกๆ 2 สัปดาห์ แม้ว่าการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงในทั้งสองโหมดจะสังเกตได้สัปดาห์ละครั้งและทุกๆ 2 สัปดาห์จะใกล้เคียงกันก็ตาม

ไตวายเรื้อรัง

Epoetin Alfa ได้รับการแสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดแดงในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง รวมถึงผู้ที่ได้รับปุ๋ยและปุ๋ย หลักฐานแรกของการตอบสนองต่อ Epoetin Alfa คือการเพิ่มจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงแบบตาข่ายภายใน 10 วัน ตามด้วยการเพิ่มจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง ฮีโมโกลบิน และฮีมาโตคริต โดยปกติภายใน 2 ถึง 6 สัปดาห์ เฮโมโกลบินแตกต่างจากวัตถุและอาจได้รับผลกระทบจากปริมาณธาตุเหล็กและการปรากฏตัวของปัญหาทางการแพทย์ที่เกิดขึ้นพร้อมกัน

ภาวะโลหิตจางจากเคมีบำบัด

ใช้ Epoetin Alfa 3 ครั้ง/สัปดาห์หรือ 1 ครั้ง/สัปดาห์ ซึ่งแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของฮีโมโกลบินและลดความต้องการในการถ่ายเลือดหลังจากเดือนแรกของการรักษาในผู้ป่วยมะเร็งด้วยเคมีบำบัด

ในการศึกษาเปรียบเทียบขนาด 150 IU/กก. x 3 ครั้ง/สัปดาห์กับ 40000 IU/ครั้ง/สัปดาห์ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยมะเร็งโลหิตจาง ข้อมูลเวลาเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดแดง ฮีโมโกลบิน และจำนวนสีแดงทั้งหมด เซลล์เม็ดเลือดมีความคล้ายคลึงกันระหว่างโหมดการให้ยาสองแบบทั้งในวัตถุที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยมะเร็งโลหิตจาง พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของพารามิเตอร์ทางเภสัชวิทยาที่สอดคล้องกันจะคล้ายกันระหว่างขนาดยา 150 IU/กก. x 3 ครั้ง/สัปดาห์ และ 40000 IU/ครั้ง/สัปดาห์ ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและวัตถุมะเร็งโลหิตจาง

ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดผู้ใหญ่ในโครงการบริจาคด้วยตนเองของการบริจาคด้วยตนเอง

Epoetin Alfa แสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงเพื่อเพิ่มการสะสมของเลือด และเพื่อจำกัดการลดลงของฮีโมโกลบินในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับโปรแกรมการผ่าตัดขนาดใหญ่ที่ไม่สามารถจัดเก็บล่วงหน้าสำหรับความต้องการเลือดในระหว่างการผ่าตัดได้

การรักษาผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่อยู่ในโปรแกรมการผ่าตัดกระดูกและข้อขนาดใหญ่

ในผู้ป่วยที่ได้รับโปรแกรมการผ่าตัดกระดูกและข้อขนาดใหญ่ที่เคยรักษาด้วยฮีโมโกลบิน> 10 และ ≤ 13 กรัม/เดซิลิตร ก่อนหน้านี้ Epoetin Alfa ได้แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงในการรับการถ่ายเลือด และเร่งการฟื้นตัวของเซลล์เม็ดเลือดแดง (เพิ่มระดับฮีโมโกลบิน ระดับฮีมาโตไครต์ และจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงแบบตาข่าย)

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

ทางหลอดเลือดดำ

การวัดค่า Epoetin Alfa หลังฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่ 50 - 100 IU/กก. แสดงให้เห็นครึ่งชีวิตประมาณ 4 ชั่วโมงในคนที่มีสุขภาพดี และมีเวลาขายนานกว่าในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ประมาณ 5 ชั่วโมง หลังจากที่ได้รับขนาดยา 50, 100, 150 IU/กก. ระยะเวลาการขายประมาณ 6 ชั่วโมงจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยเด็ก ด้วยการเก็บตัวอย่างเลือดแบบไดนามิกอย่างน้อย 4 วัน การประมาณการแบบกึ่งยกเลิกจะมีช่วงตั้งแต่ 20.1 ถึง 33.0 ชั่วโมงในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ได้รับขนานยา Epoetin Alfa 667 และ 1,500 IU/กก. ทางหลอดเลือดดำ

การฉีดผิวหนัง

ความเข้มข้นของซีรั่มเมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนังต่ำกว่าทางหลอดเลือดดำ ความเข้มข้นของเซรั่มเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆ และสูงสุด 12 - 18 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ความเข้มข้นของการฉีดเข้าใต้ผิวหนังจะต่ำกว่าการฉีดเข้าเส้นเลือดเสมอ (ค่าประมาณ 1/20)

ไม่มีขนาดยา: ระดับซีรั่มยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ไม่ว่าข้อมูลที่รวบรวมไว้ 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งแรก หรือ 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย ข้อมูลความเข้มข้นในช่วงเวลาของอีริโธรโพอิตินในสัปดาห์ที่ 1 และสัปดาห์ที่ 4 จะใกล้เคียงกันเมื่อใช้หลายขนาดยา 600 IU/กก. 1 ครั้งต่อสัปดาห์ในคนที่มีสุขภาพแข็งแรง

ข้อมูลแบบไดนามิกเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนในครึ่งชีวิตระหว่างผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่หรืออายุต่ำกว่า 65 ปี

ระยะเวลากึ่งยกเลิกเมื่อใช้ผิวหนังใต้ผิวหนังคือประมาณ 24 ชั่วโมง ค่าครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 19.4 ± 8.1 โดยให้หลายขนาด 150 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์ และ 15.0 ± 6.1 โดยให้ขนาด 40,000 IU ต่อสัปดาห์

จากการเปรียบเทียบพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) การดูดซึมสัมพัทธ์ของ Epoetin Alfa 40000 IU สัปดาห์ละครั้งเปรียบเทียบกับ 150 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์คือ 239%

การดูดซึมของ Epoetin Alfa ในผิวหนังหลังขนาด 120 IU/กก. ต่ำกว่าการดูดซึมของยาเมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: ประมาณ 20%

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์จะได้รับการประเมินเมื่อรับประทาน Epoetin Alfa ที่มี HSA ในขนาด 150 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์หรือในขนาด 40000 IU/มล. สัปดาห์ละครั้งในอาสาสมัครวิจัยที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยโรคมะเร็งที่เป็นโรคโลหิตจางที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบวนรอบ

พารามิเตอร์แบบไดนามิกในผู้ป่วยมะเร็งโลหิตจางแตกต่างจากพารามิเตอร์ที่สังเกตพบในอาสาสมัครการวิจัยที่มีสุขภาพดีตลอดสัปดาห์ที่ 1 (เมื่อผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดคือการรักษาด้วยเคมีบำบัด) แต่คล้ายกันในช่วงสัปดาห์ที่ 3 (เมื่อผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่ไม่ใช่เคมีบำบัดคือเคมีบำบัด)

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของอีพออีติน อัลฟ่า ไม่มี HSA ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีภาวะโลหิตจาง และกำลังได้รับเคมีบำบัดในรอบที่ได้รับการศึกษาหลังจากรับประทานยาในขนาด 150 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์ และ 40000 IU สัปดาห์ละครั้ง โดยทั่วไป พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยมะเร็งโลหิตจางมีความแปรปรวนในระดับสูง

โดยรวมแล้ว ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ชุดแรกของ Epoetin Alfa ตลอดสัปดาห์ที่ 1 (เมื่อผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดเป็นโรคโลหิตจาง) แสดงความเข้มข้นของ CMAX ที่สูงขึ้น ครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้น และการกวาดล้างต่ำกว่าชุดเภสัชจลนศาสตร์ชุดที่สองในช่วงสัปดาห์ที่ 3 หรือ 4 (เมื่อผู้ป่วยมะเร็งโลหิตจางที่ไม่พึงประสงค์)

ก่อนรับประทาน Eprex Prefill 4000iu ฉีด Janssen เป็นโรคโลหิตจาง (6 หลอด)

วิธีใช้

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือใต้ผิวหนัง สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง รวมถึงโรคไตวายระยะสุดท้าย การให้ยาทางหลอดเลือดดำ

เช่นเดียวกับยาฉีดอื่นๆ สารละลายในการฉีดจะต้องได้รับการทดสอบอุจจาระย่อยและการเปลี่ยนสีก่อนฉีด อย่าเขย่า เนื่องจากการเขย่าอาจทำให้การทำงานของไกลโคโปรตีนเสียไป

Eprex ใช้ในรูปแบบใช้ครั้งเดียวโดยไม่มีสารกันบูด อย่าใช้เข็มฉีดยาซ้ำ ส่วนที่ไม่ได้ใช้.

การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ควรฉีด Eprex เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งนาทีถึงห้านาที ขึ้นอยู่กับขนาดยาทั้งหมด

ควรฉีดช้าๆ ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาไข้หวัดใหญ่ปลอม

ในผู้ป่วยภาวะเม็ดเลือดแดงแตก แนะนำให้ฉีดหนึ่งครั้งในระหว่างกระบวนการประเมินผ่านประตูหลอดเลือดดำที่เหมาะสมบนมูลสัตว์ หรืออาจฉีดด้วยเข็มที่ส่วนท้ายของปุ๋ย จากนั้นใช้น้ำเกลือไอโซเมตริก 10 มล. เพื่อล้างท่อ และตรวจดูให้แน่ใจว่ายาถูกฉีดเข้าไปจนสุดในการไหลเวียน

Eprex ไม่ได้ระบุไว้ในหลอดเลือดดำหรือผสมกับยาอื่น

การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

ปริมาตรสูงสุดที่บริเวณที่ฉีดคือ 1 มล. จำเป็นต้องฉีดมากกว่าหนึ่งจุดหากปริมาณการฉีดมีขนาดใหญ่ขึ้น

ควรฉีดที่แขนขาหรือผนังหน้าท้องก่อน

สินค้าใช้เพียงครั้งเดียว

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์และถอดออกหาก:

ซีลถูกฉีกขาด

สารละลายเป็นสีหรือ

สารละลายที่มีตะกอน

แช่แข็ง

ตู้เย็นไม่ทำงาน

ยาหรือวัสดุเหลือใช้ที่ไม่ได้ใช้ควรถูกทำลายตามข้อบังคับท้องถิ่น

หากฉีด EPREX ใต้ผิวหนัง การฉีดหนึ่งครั้งมักจะไม่เกิน 1 มล. บริเวณที่ฉีด

Eprex ใช้เพียงอย่างเดียวเท่านั้น และไม่ผสมกับสารละลายอื่นๆ สำหรับการฉีด

อย่าเขย่ากระบอกฉีดยาที่มี Eprex การเขย่าที่รุนแรงและยาวนานอาจทำให้ผลิตภัณฑ์เสียหายได้

ห้ามใช้หากผลิตภัณฑ์สั่นอย่างรุนแรง

วิธีการฉีดด้วยท่อฉีดแบบบรรจุล่วงหน้า

ท่อฉีดแบบเลือกได้จะติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันเข็มของ Protecs เพื่อป้องกันการบาดเจ็บจากการแทงเข็มหลังการใช้งาน ข้อมูลนี้จะถูกบันทึกไว้บนกล่อง

นำเข็มฉีดยาออกจากตู้เย็น จำเป็นต้องใช้สารละลายที่อุณหภูมิห้อง โดยปกติจะใช้เวลาประมาณ 15 - 30 นาที อย่าถอดฝาครอบเข็มออกในขณะที่ปล่อยให้เข็มมีอุณหภูมิถึงอุณหภูมิห้อง บริเวณที่ฉีดที่ดีคือบริเวณต้นขาและหน้าท้อง แต่อยู่ห่างจากสะดือ เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดทุกวัน

ล้างมือให้สะอาด ใช้การฉีดสำลีฆ่าเชื้อเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อ การฉีดอีเพร็กซ์ อย่าดันลูกสูบ สัมผัสเข็ม หรือเขย่ากระบอกฉีดยา อย่ากระชับพับนี้ เก็บรอยพับของผิวหนังไว้ ดันลูกสูบช้าๆ และสม่ำเสมอ ท่อป้องกันเข็มของ Protucs จะไม่ทำงานยกเว้นในกรณีที่ฉีดยาจนหมด สามารถได้ยินเสียงคลิกเมื่อเข็มมีปุ่มป้องกันที่จะเปิดใช้งาน ปล่อยให้กระบอกฉีดยาขยับขึ้นจนกว่าเข็มทั้งหมดจะถูกปิดด้วยท่อป้องกันเข็ม นี่เป็นเรื่องปกติ หลังการฉีด คุณสามารถกดสำลีฆ่าเชื้อไปที่บริเวณที่ฉีดได้ไม่กี่วินาที หากยังมีสารละลายอยู่ในหลอดหลังการฉีด ควรยกเลิกกระบอกฉีดยาอย่างเหมาะสม ไม่สามารถใช้ซ้ำได้

ขนาดยา

ควรใช้ทางหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังเท่านั้น

ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเป้าหมายควรอยู่ที่ 10 - 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 - 7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ในผู้ใหญ่ และ 9.5 - 11 กรัม/เดซิลิตร (5.9 - 6.8 มิลลิโมล/ลิตร) ในเด็ก

ในคนไข้ที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินไม่ควรเกินขีดจำกัดด้านบนของระดับฮีโมโกลบิน (ดูข้อควรระวังเมื่อใช้ - '' ผู้ป่วยไตวาย ')

เมื่อเปลี่ยนการฉีด แนะนำให้เริ่มในขนาดเดิมแล้วปรับเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินภายในช่วงความเข้มข้นที่จำกัด

ในระหว่างการปรับขนาดยา ควรเพิ่มขนาดยาหากฮีโมโกลบินไม่เพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1 กรัม/เดซิลิตร (0.62 มิลลิโมล/ลิตร) ต่อเดือน

โดยปกติ การเพิ่มขึ้นของฮีโมโกลบินมีความสำคัญทางคลินิกหลังจากผ่านไปนานกว่า 2 สัปดาห์ และอาจนานถึง 6-10 สัปดาห์ในผู้ป่วยบางราย

เมื่อความเข้มข้นของฮีโมโกลบินอยู่ภายในขีดจำกัด ควรลดขนาดยาลง 25 IU/กก./ครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกินขีดจำกัด ควรลดขนาดยาลงเมื่อฮีโมโกลบินสูงถึง 12 กรัม/เดซิลิตร

อาจลดขนาดยาโดยการเพิกเฉยต่อขนาดยาหนึ่งขนาดต่อสัปดาห์ หรือโดยการลดปริมาณยาต่อขนาดยา

ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ฟอกไต

ในผู้ป่วยที่มีการฟอกไต ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น

การรักษาแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน:

ขั้นตอนการปรับ

50 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์

เมื่อจำเป็น ให้ปรับขนาดยาโดยเพิ่มขึ้น 25 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์จนกว่าจะถึงช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน (10 - 12 กรัม/เดซิลิตร [6.2 - 7.5 มิลลิโมล/ลิตร])

ขั้นตอนการบำรุงรักษา:

ปรับขนาดยาเพื่อรักษาค่าฮีโมโกลบินไว้ที่ความเข้มข้นที่ต้องการ: HB จาก 10 ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 - 7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

ขนาดยาบำรุงควรเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยไตวายเรื้อรังแต่ละราย เสนอให้ปริมาณยารายสัปดาห์ทั้งหมดอยู่ระหว่าง 75 ถึง 300 IU/กก.

ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่มีฮีโมโกลบินเริ่มแรก ( 8 ก./ดล. หรือ> 5 มิลลิโมล/ลิตร)

ผู้ป่วยเด็กที่ได้รับการฟอกไต

การรักษาแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน:

ขั้นตอนการปรับ

50 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

เมื่อจำเป็น ให้ปรับขนาดยาโดยเพิ่มขึ้น 25 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์จนกระทั่งความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน (9.5 - 11 กรัม/เดซิลิตร [5.9 - 6.8 มิลลิโมล/ลิตร])

ระยะการบำรุงรักษา

ควรปรับขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบินให้อยู่ในช่วงที่ต้องการระหว่าง 9.5 กรัม/เดซิลิตร ถึง 11 กรัม/เดซิลิตร (5.9 - 6.8 มิลลิโมล/ลิตร)

โดยทั่วไป เด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 30 กก. จำเป็นต้องรักษาขนาดยาปกติไว้สูงกว่าเด็กที่มีน้ำหนักเกิน 30 กก. และผู้ใหญ่ ตัวอย่างเช่น มีการสังเกตปริมาณการบำรุงรักษาต่อไปนี้ในการทดลองทางคลินิกหลังการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน

น้ำหนัก (กก.)

ปริมาณ (IU/กก. 3 ครั้ง/สัปดาห์)

เฉลี่ย

ปริมาณการบำรุงรักษาตามปกติ

100

75 - 150

10 - 30

60 - 150

33 30 - 100 [4.2 มิลลิโมล/ลิตร])

ผู้ป่วยที่มีลูกขุนในช่องท้อง

ในผู้ป่วยที่มีขอบเขตอำนาจทางช่องท้อง ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

การรักษาแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน:

ขั้นตอนการปรับ

50 IU/กก. สองครั้งต่อสัปดาห์

เมื่อจำเป็น ควรปรับขนาดยาเพิ่มขึ้น 25 IU/กก. สัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์จนกระทั่งถึงช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน (10-12 กรัม/เดซิลิตร [6.2-7.5 มิลลิโมล/ลิตร])

ระยะการบำรุงรักษา

ปริมาณปกติเพื่อรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน (10 - 12 กรัม/เดซิลิตร [6.2 - 7.5 มิลลิโมล/ลิตร]) คือตั้งแต่ 25 ถึง 50 IU/กก. สัปดาห์ละสองครั้ง แบ่งเป็นการฉีดสองครั้งเท่าๆ กัน

ผู้ป่วยเด็กที่ได้รับปุ๋ยทางช่องท้อง

การรักษาแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน:

ขั้นตอนการปรับ

50 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์โดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

เมื่อจำเป็น ให้ปรับขนาดยาโดยเพิ่มขึ้น 25 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์จนกว่าจะถึงช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน (9.5 - 11 กรัม/เดซิลิตร [5.90 - 6.83 โมล/ลิตร])

ระยะการบำรุงรักษา

โดยทั่วไป เด็กที่ 30 กก. และผู้ใหญ่ ตัวอย่างเช่น การสังเกตปริมาณการบำรุงรักษาต่อไปนี้ในการทดลองทางคลินิกหลังการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน

น้ำหนัก (กก.)

ปริมาณ (IU/กก. 3 ครั้ง/สัปดาห์)

เฉลี่ย

ปริมาณการบำรุงรักษาตามปกติ

100

75 - 150

10 - 30

60 - 150

33 30 - 100

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ก่อนการฟอกไต (ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้าย)

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น การรักษาแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน:

ขั้นตอนการปรับ

50 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์

เมื่อจำเป็น ควรปรับขนาดยาโดยเพิ่มขึ้น 25 IU/กก. สามครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์จนกว่าจะถึงช่วงความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน (10 - 12 กรัม/เดซิลิตร [6.2 - 7.5 มิลลิโมล/ลิตร])

ระยะการบำรุงรักษา

ในขั้นตอนการบำรุงรักษา EPREX จะใช้ 3 ครั้งต่อสัปดาห์ และในกรณีของการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ให้ใช้หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์หรือ 1 ครั้งทุกๆ 2 สัปดาห์

ปรับขนาดยาและขนาดที่เหมาะสมเพื่อรักษาค่าฮีโมโกลบินไว้ที่ความเข้มข้นที่ต้องการ: HB จาก 10 ถึง 12g/dl (6.2 - 7.5mmol/l) การขยายช่วงขนาดยาอาจต้องเพิ่มขนาดยา

ขนาดยาสูงสุดต้องไม่เกิน 150 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์, 240 IU/กก. (สูงสุด 20,000 IU) หนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ หรือ 480 IU/กก. (สูงสุด 40000 IU) ทุกๆ 2 สัปดาห์

ผู้ป่วยโรคมะเร็ง

ในผู้ป่วยมะเร็งที่เป็นผู้ใหญ่ควรใช้การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

เกี่ยวกับความเข้มข้นของ HB ควรอยู่ระหว่าง 10 ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ในผู้ชายและผู้หญิง และไม่ควรเกินช่วงนี้

ควรรักษา Eprex ต่อไปอีกหนึ่งเดือนหลังจากสิ้นสุดเคมีบำบัด อย่างไรก็ตาม ความต้องการในการรักษายังคงดำเนินต่อไป ควรมีการประเมิน EPREX อีกครั้งเป็นระยะ

ขนาดเริ่มต้นของโรคโลหิตจางควรเป็น 150 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์

Eprex สามารถใช้ในขนาดเริ่มต้น 40000 IU ฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง

หากหลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ของการรักษาในขนาดเริ่มต้น ฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1 กรัม/เดซิลิตร (0.6 มิลลิโมล/ลิตร) หรือเซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น ≥ 40000 เซลล์/มล. เมื่อเทียบกับก่อนการรักษา ควรรักษาขนาดยาของการรักษาไว้

หากหลังจาก 4 สัปดาห์ของการรักษาในขนาดเริ่มต้น ฮีโมโกลบินไม่เพิ่มขึ้น ≥ 1 กรัม/เดซิลิตร (0.6 มิลลิโมล/ลิตร) และเซลล์เม็ดเลือดแดงไม่เพิ่มขึ้น ≥ 40000 เซลล์/mCL เมื่อเทียบกับก่อนการรักษา เมื่อไม่ได้ดำเนินการส่งผ่านเซลล์เม็ดเลือดแดง ควรเพิ่มขนาดยาสูงถึง 300 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้งหรือ 60000 IU ต่อสัปดาห์

หากหลังจาก 4 สัปดาห์ของการรักษาในขนาด 300 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์หรือ 60000 IU ต่อสัปดาห์ ปริมาณฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น ≥ 1 กรัม/เดซิลิตร (≥ 0.6 มิลลิโมล/ลิตร) หรือเซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น ≥ 40000 เซลล์/มล. ควรรักษาขนาดยาไว้ไม่เปลี่ยนแปลง

หากหลังจากผ่านไปอีก 4 สัปดาห์ของการรักษาด้วยขนาด 300 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์หรือ 60000 IU ต่อสัปดาห์ ฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น

หลีกเลี่ยงการเพิ่มฮีโมโกลบินต่อ 1 กรัม/เดซิลิตร (0.6 มิลลิโมล/ลิตร) ทุก 2 สัปดาห์ หรือสูงกว่า 2 กรัม/เดซิลิตร (1.25 มิลลิโมล/ลิตร) ต่อเดือน หรือระดับฮีโมโกลบิน> 12 กรัม/เดซิลิตร (> 8.1 มิลลิโมล/ลิตร) หากฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้น> 1 กรัม/เดซิลิตร (0.6 มิลลิโมล/ลิตร) ทุกๆ 2 สัปดาห์ หรือ> 2 กรัม/เดซิลิตร (1.25 มิลลิโมล/ลิตร) ต่อเดือน หรือฮีโมโกลบินสูงถึงประมาณ 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) Eprex ควรลดลง 25-50% ขึ้นอยู่กับอัตราการเติบโตของฮีโมโกลบิน หากฮีโมโกลบินเกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ให้หยุดการรักษาจนกว่าฮีโมโกลบินจะลดลงต่ำกว่า 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) จากนั้นจึงเริ่มการรักษาด้วย Eprex ในขนาดที่ต่ำกว่าขนาดเดิมที่ 25%

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ได้รับการรักษาด้วยยา Zidovudine

ก่อนที่จะเริ่ม eprex ควรพิจารณาความเข้มข้นของอีริโธรปัวอิตินภายนอกก่อนที่จะส่งผ่าน ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมีระดับอีริโธรปัวอิตินภายนอกในซีรัม> 500 MU/มล. จะไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Eprex

การรักษาแบ่งออกเป็น 2 ขั้นตอน:

ขั้นตอนการปรับ

100 IU/กก. x 3 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 8 สัปดาห์โดยการฉีดใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

หากการตอบสนองไม่เป็นไปตามที่คาดหวัง (เช่น ลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดหรือเพิ่มฮีโมโกลบิน) หลังการรักษา 8 สัปดาห์ ปริมาณ EPREX สามารถเพิ่มได้ Eprex สามารถเพิ่มได้ 50 - 100 IU/กก. x 3 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ หากผู้ป่วยยังคงไม่ตอบสนองต่อ Eprex ที่ต้องการในขนาด 300 IU/กก. x 3 ครั้งต่อสัปดาห์ จะถือว่าไม่ตอบสนองในขนาดที่สูงกว่า

ระยะการบำรุงรักษา

หลังจากบรรลุการตอบสนองที่ต้องการแล้ว ควรปรับขนาดยาเพื่อรักษาระดับฮีมาโตคริตให้อยู่ระหว่าง 30-35% โดยขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น การเปลี่ยนแปลงขนาดยาไซโดวูดีน การมีการติดเชื้อซ้ำ หรือระยะการอักเสบ หากค่าฮีมาโตไคร้เกิน 40% แนะนำให้ระงับการรักษาจนกว่าค่าฮีมาโตคริตจะลดลงเหลือ 36% ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ควรลดลง 25% จากนั้นจึงปรับขนาดยาเพื่อรักษาระดับฮีมาโตคริตที่ต้องการ

ในผู้ป่วย HIV ที่ติดเชื้อ zidovudine ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินไม่ควรเกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดในโครงการบริจาคด้วยตนเองของการบริจาคด้วยตนเอง

ควรใช้โดยทางหลอดเลือดดำ ควรใช้ Eprex หลังจากเจาะเลือดครบแต่ละช่วง

ผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางเล็กน้อย (ที่มีฮีมาโตคริต 33 - 39% และ/หรือฮีโมโกลบิน 10 - 13 กรัม/เดซิลิตร (6.2 - 8.1 มิลลิโมล/ลิตร) จำเป็นต้องสำรองเลือด ≥ 4 หน่วย ปริมาณของ Eprex ที่ใช้คือ 600 IU/กก. 2 ครั้งต่อสัปดาห์ภายใน 3 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด

สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงในระดับที่น้อยกว่า ปริมาณ 150 - 300 IU/กก. สัปดาห์ละสองครั้งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิผลของการบริจาคโลหิตด้วยตนเองและลดการลดลงของฮีมาโตคริต

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ในระหว่างระยะเวลาของการผ่าตัด (ไม่มีการบริจาคเลือด)

ควรใช้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

โหมดขนาดยาที่แนะนำของ Eprex คือ 600 IU/กก. ต่อสัปดาห์ เป็นเวลา 3 สัปดาห์ (ในวันที่ 21, 14 และ 7) ก่อนการผ่าตัดและในการผ่าตัด

ในกรณีที่จำเป็นต้องลดขนาดการผ่าตัดลงก่อนสามสัปดาห์ โหมดขนาดยาที่แนะนำคือ 300 IU/กก. เป็นเวลา 10 วันก่อนการผ่าตัด ในวันผ่าตัด และดำเนินต่อไปจนถึง 4 วันหลังการผ่าตัด คำแนะนำ 300 IU/กก./วัน หากฮีโมโกลบิน ≤ 13 กรัม/เดซิลิตร (8.1 มิลลิโมล/ลิตร) หากระดับฮีโมโกลบินสูงถึง 15 ก./ดล. หรือสูงกว่า จำเป็นต้องหยุดใช้ Eprex และหยุดรับประทานยาครั้งถัดไป

ผู้ป่วยที่มีผู้ใหญ่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคไขกระดูกในช่องปากที่ไม่รุนแรงหรือมีความเสี่ยงโดยเฉลี่ย 1

ควรใช้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

ควรใช้ eprex ในผู้ป่วยที่มีอาการไขกระดูกเล็กน้อยหรือมีความเสี่ยงเฉลี่ย 1 ร่วมกับภาวะโลหิตจาง [เช่น ความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน ≤ 10 กรัม/เดซิลิตร (6.2 มิลลิโมล/ลิตร)]

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ Eprex 450 IU/กก. (ขนาดยารวมสูงสุดคือ 40000 IU) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

ควรประเมินคำแนะนำในสัปดาห์ที่ 8 มีความจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาจาก 450 IU/กก. สัปดาห์ละครั้งเป็น 1,050 IU/กก. สัปดาห์ละครั้ง (ขนาดยาสูงสุด 80000 IU ต่อสัปดาห์) หากไม่ได้รับเซลล์เม็ดเลือดแดงหลังจาก 8 สัปดาห์ ตามมาตรฐาน IWG 2006 (ดูเภสัชวิทยา - '' การศึกษาทางคลินิก '') และความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน การปรับขนาดยาจำเป็นเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินให้อยู่ในช่วงปลายทาง 10 กรัม/เดซิลิตร ถึง 12 กรัม/เดซิลิตร (6.2 ถึง 7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ดูแผนภาพในรูปที่ 2 เพื่อดูคำแนะนำในการปรับขนาดยาทีละขั้นตอน ควรหยุดยา Eprex หรือขนาดยาลดลงเมื่อความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเกิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) เมื่อลดขนาดยาลง หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินลดลง ≥ 1 กรัม/เดซิลิตร ปริมาณจะเพิ่มขึ้น

ควรหลีกเลี่ยงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่คงไว้มากกว่า 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร)

วิชาพิเศษ

เด็ก (อายุ ≤ 17 ปี)

การรักษาผู้ป่วยโรคโลหิตจางด้วยเคมีบำบัด: ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Eprex เมื่อใช้กับผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ไม่ได้รับการยอมรับ

การรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV คือการรับประทานยาซิโดวูดีน

ยังไม่ได้ตั้งค่าความปลอดภัยและประสิทธิผลของ EPREX เมื่อใช้กับผู้ป่วย HIV ที่ติดเชื้อ zidovudine

การรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดในโครงการบริจาคด้วยตนเอง

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ EPREX เมื่อใช้กับผู้ป่วยเด็กในโครงการสกุลเงินบริจาคด้วยตนเองยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

การรักษาผู้ป่วยเด็กที่เลือกโปรแกรมศัลยกรรมกระดูกและข้อขนาดใหญ่

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ EPREX เมื่อใช้สำหรับเด็กที่ได้รับเลือกโปรแกรมการผ่าตัดกระดูกและข้อขนาดใหญ่ยังไม่ได้ถูกกำหนดไว้

ผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี)

การเลือกขนาดยาและการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุควรดำเนินการเป็นรายบุคคลเพื่อให้บรรลุและรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การใช้ยาเกินขนาดของ Eprex อาจทำให้เกิดผลทางเภสัชวิทยาของฮอร์โมนที่เพิ่มขึ้น ข้อความที่ตัดตอนมาจากหลอดเลือดดำอาจทำได้หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินมากเกินไป

ใช้มาตรการสนับสนุนอื่นๆ เมื่อจำเป็น

ลืม 1 โดส ทำอย่างไร? หากจำได้ในวันเดียวกันกับยาถัดไป ให้ข้ามยาที่ลืมไปและฉีดต่อตามหลักสูตรปกติ อย่าฉีดยาเป็นสองเท่า

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Eprex คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

อาการไม่พึงประสงค์จะถูกบันทึกหลังจากการหมุนเวียน Epoetin Alfa ด้วยความถี่ที่กำหนดตามหลักเกณฑ์ต่อไปนี้: พบบ่อยมาก ≥ 1/10, พบบ่อย ≥ 1/100 และ

ธรรมดามาก

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน

ความผิดปกติของระบบในร่างกายและบริเวณที่ฉีด: มีไข้

ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ.

ทั่วไป

ความผิดปกติทางระบบและบริเวณที่ฉีด: หนาวสั่น ไข้หวัดปลอม ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดกระดูก, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ปวดแขนขา

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, ทรวงอกและประจันหน้า: ไอ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น

ความผิดปกติของหลอดเลือด: เส้นเลือดอุดตันและการเกิดลิ่มเลือด, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก, ความดันโลหิตสูง

น้อยลง

ความผิดปกติของระบบเผาผลาญและโภชนาการ: ภาวะโพแทสเซียมสูง

ความผิดปกติของระบบประสาท: การชัก

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และช่องกลาง: การอุดตันของระบบทางเดินหายใจ

เม็ดเลือดแดงช้า (PRCA) หลังจากหลายเดือนถึงหลายปีของการรักษาด้วย Erythropoietin ได้รับการบันทึกในอัตราที่หายากมาก (

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Eprex ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีความก้าวหน้าของเม็ดเลือดแดงธรรมดา (PRCA) หลังการรักษาด้วยยาที่ประกอบด้วยอีริโธรโพอิติน (ดูคำเตือน ข้อควรระวัง และผลที่ไม่พึงประสงค์)

ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

ต้องเคารพข้อห้ามของโครงการบริจาคด้วยตนเองในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Eprex

Eprex มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยในโครงการผ่าตัดกระดูกและข้อขนาดใหญ่ที่คัดเลือกมา และไม่ได้เข้าร่วมในโครงการบริจาคโลหิตที่บริจาคด้วยตนเอง แต่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบอย่างรุนแรง โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โรคหลอดเลือดแดงคาโรติด หรือโรคหลอดเลือดสมอง รวมถึงผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเมื่อเร็ว ๆ นี้

ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดไม่สามารถป้องกันได้อย่างเต็มที่ด้วยเหตุผลใดก็ตาม

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ความดันโลหิตสูง

ผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ Eprex ควรได้รับการตรวจติดตามและควบคุมความดันโลหิตที่เข้มงวด ในคนไข้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้รับการรักษา การรักษาที่ไม่สมบูรณ์ หรือการควบคุมที่ไม่ดี จำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ EPREX

อาจจำเป็นต้องเริ่มหรือเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาความดันโลหิตสูงในขณะที่ใช้ Eprex หากไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้ ควรหยุด EPREX

ในช่วงการรักษาด้วย Eprex ในคนไข้ที่มีความดันโลหิตปกติหรือต่ำมาก่อน เคยมีภาวะความดันโลหิตสูงที่มาพร้อมกับโรคทางสมอง และอาการชัก ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการตรวจและตรวจสุขภาพทันที จำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับอาการปวดตุบ ๆ และคล้ายไมเกรนซึ่งถือเป็นสัญญาณเตือนที่อาจเกิดขึ้น (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)

เซลล์เม็ดเลือดแดง

คุณสมบัติของเม็ดเลือดแดงที่ขายได้ (PRCA) ผ่านตัวกลางแอนติบอดีได้รับการบันทึกหลังการรักษาด้วยการฉีดใต้ผิวหนังด้วยอีพอยติน

กรณีเหล่านี้ยังไม่ค่อยเกิดขึ้นเมื่อใช้สารกระตุ้นเม็ดเลือดแดง (ESAS) ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีที่ได้รับการรักษาด้วย Interferon และ Ribavirin ESA ไม่ได้รับการอนุมัติในการรักษาโรคโลหิตจางที่มาพร้อมกับโรคตับอักเสบซี

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเรื้อรัง ประสิทธิภาพลดลงอย่างกะทันหัน ซึ่งกำหนดโดยการลดลงของฮีโมโกลบิน (1 ถึง 2 กรัม/เดซิลิตร ต่อเดือน) พร้อมกับความต้องการการถ่ายเลือดที่เพิ่มขึ้น จำเป็นต้องนับจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง และจำเป็นต้องประเมินสาเหตุเฉพาะของการไม่ตอบสนอง (เช่น การขาดธาตุเหล็กหรือวิตามินบี 12 พิษจากอลูมิเนียม แบคทีเรียหรือการอักเสบ การเสียเลือด เลือดที่ไม่มีเลือดและการเสียเลือด เลือดที่ไม่มีเลือด การสูญเสียเลือด และเลือด การสูญเสียเลือดและการสูญเสียเลือดใดๆ หากจำนวนเม็ดเลือดแดงแบบตาข่ายเหมาะสมกับโรคโลหิตจาง (เช่น ค่าดัชนีเม็ดเลือดแดง) (

หากต้องสงสัยเซลล์เม็ดเลือดแดงผ่านทางตัวกลางแอนติบอดี - แอนติ - แอนติบอดี ควรหยุดยา Eprex ทันที อย่าเปลี่ยนไปใช้การรักษาด้วย ESA อื่น เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาข้าม สามารถรักษาได้อย่างเหมาะสมเสมือนการถ่ายเลือดเมื่อมีการระบุ

ทั่วไป

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ eprex กับผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู มีประวัติการชัก หรือสภาวะทางการแพทย์ที่อาจทำให้ผู้ป่วยเสี่ยงต่ออาการชัก เช่น การติดเชื้อในระบบประสาทส่วนกลาง และการแพร่กระจายของสมอง

ควรใช้ Eprex ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเรื้อรัง ความปลอดภัยของ Eprex ไม่ได้แสดงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับ เนื่องจากการเผาผลาญลดลง ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอาจมีการสังเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Eprex

สังเกตความถี่ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดในผู้ป่วยที่ใช้สารกระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดแดง (Esas: Erythropoies-Stimulating Agents) (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) เหตุการณ์เหล่านี้รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและหลอดเลือดแดง และเส้นเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (รวมถึงเหตุการณ์บางอย่างที่ส่งผลให้เสียชีวิตได้) เช่น ภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึกอุดตัน เส้นเลือดอุดตันที่ปอด ภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่จอประสาทตา และกล้ามเนื้อหัวใจตาย นอกจากนี้ ยังมีรายงานเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดสมอง (รวมถึงภาวะสมองตาย เลือดออกในสมอง และโรคโลหิตจางชั่วคราว)

โปรดใช้ความระมัดระวังในการพิจารณาระหว่างความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดที่ได้รับการรายงานกับประโยชน์ของการรักษาด้วย Eprex โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่มีอยู่

ในผู้ป่วยทุกราย ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน และผลลัพธ์อาจถึงแก่ชีวิตได้เมื่อผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ระดับฮีโมโกลบินที่เกินขอบเขตของการรักษา ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Eprex ไม่ได้แสดงในผู้ป่วยที่เป็นเลือด (เช่น โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก, โรคโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดรูปเคียว, ธาลัสซีเมีย)

ในขณะที่รักษา Eprex อาจมีเกล็ดเลือดเพิ่มขึ้นปานกลาง ขึ้นอยู่กับขนาดยา ภายในขีดจำกัดปกติ สถานการณ์นี้จะถอยกลับระหว่างการรักษา นอกจากนี้ ยังมีการบันทึกการสร้างเกล็ดเลือดในระดับปกติอีกด้วย ควรติดตามจำนวนเกล็ดเลือดอย่างสม่ำเสมอในช่วง 8 สัปดาห์แรกของการรักษา

ขอแนะนำให้ประเมินและรักษาสาเหตุอื่นๆ ของโรคโลหิตจาง (การขาดธาตุเหล็ก การขาดโฟเลตหรือวิตามินบี 12 พิษจากอะลูมิเนียม แบคทีเรียหรือการอักเสบ การสูญเสียเลือด ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกและพังผืดของกระดูกเนื่องจากสาเหตุใดๆ) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Eprex และเมื่อตัดสินใจเพิ่มขนาดยา ในกรณีส่วนใหญ่ ความเข้มข้นของเฟอร์ริตินในซีรัมจะลดลงพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของอัตราเม็ดเลือดแดงในเลือดทั้งหมด เพื่อให้แน่ใจว่ามีการตอบสนองต่อ Eprex อย่างเหมาะสม คุณต้องแน่ใจว่ามีปริมาณธาตุเหล็กเพียงพอ และควรเสริมธาตุเหล็กหากจำเป็น:

สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการไตวายเรื้อรัง แนะนำให้รับประทานธาตุเหล็กเพิ่มเติม (ธาตุเหล็ก 200-300 มก./วัน สำหรับผู้ใหญ่ และ 100-200 มก./วัน สำหรับเด็ก) หากความเข้มข้นของเฟอร์ริตินในซีรั่มน้อยกว่า 100 ng/mL ทวีคูณในโปรแกรมการบริจาคสกุลเงินเอง ควรเสริมธาตุเหล็ก (ธาตุเหล็ก 200 มก./วัน รับประทาน) หลายสัปดาห์ก่อนทำการบริจาคโลหิตเพื่อให้ได้ธาตุเหล็กสำรองสูง ก่อนเริ่มการรักษาด้วย EPREX และในระหว่างกระบวนการบำบัดด้วย Eprex เอเพ็กซ์. หากเป็นไปได้ ควรเติมธาตุเหล็กก่อนการรักษาด้วย Eprex เพื่อให้ได้ระดับธาตุเหล็กสำรองที่เหมาะสม

มีกรณีที่หายากมากของความผิดปกติของการเผาผลาญพอร์ไฟรินที่แสดงตั้งแต่เริ่มแรกหรือเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Eprex ควรใช้ Eprex ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางเมตาบอลิซึมของพอร์ไฟริน

มีรายงานปฏิกิริยาการลอกของผิวหนังและตุ่มพอง รวมถึงดอกกุหลาบหลากหลายชนิดและกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (SJS)/เนื้อร้ายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (สิบ) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Eprex จำนวนเล็กน้อย หยุด Eprex ทันทีหากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง เช่น (SJS/Ten)

สารกระตุ้นเม็ดเลือดแดง (ESA) ไม่จำเป็นต้องคล้ายกันเสมอไป ดังนั้นจึงควรสังเกตผู้ป่วยที่ควรถ่ายโอนจากยา ESA นี้ (เช่น EPREX) ไปยังยา ESA อื่นเมื่อได้รับอนุญาตจากแพทย์เท่านั้น

ใช้ในผู้สูงอายุ

จากผู้ป่วย 1,051 รายที่ทำการศึกษาทางคลินิกของ Eprex 5 ครั้งเพื่อลดการถ่ายเลือดในร่างกายในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดแบบเลือก ผู้ป่วย 745 รายใช้ Eprex และ 306 รายใช้ยาหลอก จากผู้ป่วย 745 รายที่ใช้ Eprex มีผู้ป่วย 432 ราย (58%) ที่อายุ ≥65 ปี โดยในจำนวนนี้มีผู้ป่วย 175 ราย (23%) ที่อายุ ≥ 75 ปี โดยรวมแล้ว ไม่มีความแตกต่างในความปลอดภัยหรือประสิทธิผลที่สังเกตได้ระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า

ขนาดยาที่กำหนดของ Eprex ในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่าในการศึกษา 4 รายการกำลังรับประทานยาภายใต้โครงการนี้สามครั้งต่อสัปดาห์ก็ใกล้เคียงกัน มีผู้ป่วยไม่เพียงพอที่จะเลือกในการศึกษาโดยใช้โหมดการให้ยารายสัปดาห์เพื่อพิจารณาว่าความต้องการในการใช้ยาแตกต่างกันสำหรับเกณฑ์การรักษานี้หรือไม่

จากผู้ป่วย 882 รายที่รวมอยู่ในการศึกษา 3 รายการในผู้ป่วยที่มีการฟอกไตแบบเรื้อรัง ผู้ป่วย 757 รายที่ใช้ Eprex และผู้ป่วย 125 รายใช้ยาหลอก จากผู้ป่วย 757 รายที่ใช้ EPREX ผู้ป่วย 361 ราย (47%) ที่อายุ ≥ 65 ปี โดย 100 ราย (13%) ของผู้ป่วยที่อายุ ≥ 75 ปี ไม่มีความแตกต่างในความปลอดภัยหรือประสิทธิผลระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า เลือกและปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ ขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคลเพื่อให้บรรลุและรักษาขีดจำกัดความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน (ดูขนาดยาและการใช้)

มีผู้ป่วยอายุ ≥ 65 ปีจำนวนไม่เพียงพอในการศึกษาทางคลินิกในการรักษาโรคโลหิตจางเนื่องจากภาวะไตวายเรื้อรังก่อนการฟอกไต เคมีบำบัดในมะเร็ง และการรักษาการติดเชื้อ HIV ด้วยไซโดวูดีน เพื่อตรวจสอบว่าผู้สูงอายุและผู้อายุน้อยแตกต่างกันหรือไม่

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

การรักษาโรคโลหิตจางที่แสดงอาการในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง:

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังโดยใช้ eprex แนะนำให้วัดความเข้มข้นของฮีโมโกลบินอย่างสม่ำเสมอจนกว่าความคงตัวจะคงที่ จากนั้นจึงติดตามดูเป็นระยะ มิลลิโมล/ลิตร)/เดือน ควรลดขนาดยาลงเมื่อฮีโมโกลบินสูงถึง 12 กรัมต่อเดซิลิตร ความเข้มข้นเป้าหมายของฮีโมโกลบิน 13 กรัม/เดซิลิตร หรือสูงกว่าสามารถรวมกับความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ รวมถึงการเสียชีวิต

ในผู้ป่วยบางรายที่ขยายขนาดยา Eprex (มากกว่าสัปดาห์ละครั้ง) อาจรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบินไม่เพียงพอ (ดูเภสัช) และอาจต้องเพิ่มขนาดยา Eprex ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังและการตอบสนองของฮีโมโกลบินไม่เพียงพอเมื่อรักษาด้วย ESA อาจมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและอัตราการเสียชีวิตเมื่อเทียบกับผู้ป่วยรายอื่น

จากข้อมูลที่มาถึงจุดนี้ การใช้ eprex ไม่ได้เพิ่มการลุกลามของภาวะไตวายในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย

มีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในท่อในผู้ป่วยฟอกไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีแนวโน้มที่จะลดความดันโลหิตหรือผู้ที่มีภาวะหลอดเลือดดำรั่ว (เช่น ตีบตัน โป่งพอง ฯลฯ) คำแนะนำสำหรับการซ่อมแซมท่อตั้งแต่เนิ่นๆ และการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก) ในผู้ป่วยเหล่านี้

สังเกตภาวะโพแทสเซียมสูงในบางกรณี แม้ว่าจะไม่ได้ระบุก็ตาม ควรตรวจสอบความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง หากมีความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น นอกเหนือจากการรักษาที่เหมาะสมสำหรับภาวะโพแทสเซียมสูงแล้ว แนะนำให้พิจารณาหยุดยา eprex จนกว่าความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดจะปรับแล้ว

เนื่องจากปริมาตรเซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกเพื่อการรักษา Eprex มักจะจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณเฮปารินในระหว่างการให้ปุ๋ย หากกระบวนการต้านการแข็งตัวของเลือดไม่เหมาะสม การฟอกไตอาจเกิดขึ้นได้

ในผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง เมื่อใช้ Eprex อาจทำให้มีประจำเดือนได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหารือเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์และประเมินความจำเป็นในการคุมกำเนิด

ผู้ป่วยโรคมะเร็ง

ผู้ป่วยมะเร็ง Eprex ควรวัดระดับฮีโมโกลบินเป็นระยะๆ จนกว่าจะถึงความคงตัว จากนั้นจึงติดตามต่อไป

ESA เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตที่กระตุ้นการสร้างเซลล์เม็ดเลือดแดงเป็นหลัก ตัวรับ Erythropoietin สามารถแสดงบนพื้นผิวของเซลล์เนื้องอกได้หลายประเภท เช่นเดียวกับปัจจัยการเติบโตทั้งหมด มีความกังวลว่า ESA สามารถกระตุ้นการเติบโตของเนื้องอกได้

ในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว การใช้ Eprex และ ESA อื่นๆ ได้แสดงให้เห็นว่า:

ลดการควบคุมในระดับท้องถิ่น/ภูมิภาคในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอ การฉายรังสีเมื่อรับประทานยา ESA เพื่อให้ถึงระดับความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่มากกว่า 14 กรัม/เดซิลิตร (8.7 มิลลิโมล/ลิตร)

ลดอายุโดยทั่วไปและเพิ่มการเสียชีวิตเนื่องจากโรคลุกลามหลังจาก 4 เดือนในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมด้วยเคมีบำบัด เมื่อรับประทานยา ESA ถึงระดับฮีโมโกลบิน 12 ถึง 14 G/DL (7.5 ถึง 8.7 มิลลิโมล/ลิตร)

ESA อื่น (Darbepoietin Alfa) เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเมื่อใช้เพื่อให้ได้ระดับฮีโมโกลบิน 12 กรัม/เดซิลิตร (7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคร้ายแรงทางกายภาพที่ไม่ใช่เคมีบำบัดหรือการฉายรังสี ESA ไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยเหล่านี้

ด้วยข้อมูลข้างต้น การตัดสินใจในการรักษาด้วยรีคอมบิแนนท์อีริโธรปัวอิตินควรขึ้นอยู่กับการประเมินคุณประโยชน์-ประโยชน์เชิงกลโดยการมีส่วนร่วมของผู้ป่วยแต่ละราย และควรให้ความสำคัญกับบริบททางคลินิกเฉพาะทาง ปัจจัยที่ต้องพิจารณาเมื่อประเมิน ได้แก่ ประเภทของเนื้องอกและเศษส่วน ระดับโรคโลหิตจาง อายุขัยเฉลี่ย สภาพแวดล้อมการรักษาผู้ป่วย และความตั้งใจของผู้ป่วย (ดูร้านขายยา)

ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ทำเคมีบำบัด จำเป็นต้องคำนึงถึงความล่าช้า 2-3 สัปดาห์ระหว่างการใช้ ESA และการปรากฏตัวของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่สร้างโดย Erythropoietin เพื่อประเมินว่าการรักษาด้วย Eprex มีความเหมาะสมหรือไม่ (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการถ่ายเลือด)

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV

ควรพิจารณาและประเมินสาเหตุอื่นๆ ของโรคโลหิตจาง เช่น ภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก หากผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV มีการตอบสนองไม่ดีหรือรักษาไว้เพื่อตอบสนองต่อ EPREX

คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังทั้งหมดของโปรแกรมการบริจาคโลหิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเปลี่ยนปริมาตรเลือดปกติ ควรปฏิบัติตามโดยผู้ป่วยที่ใช้ EPREX

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ในระหว่างระยะเวลาของการผ่าตัด (ไม่มีการบริจาคเลือด)

ควรใช้แนวทางการบริหารจัดการเลือดที่ดีเป็นประจำในระหว่างระยะเวลาการผ่าตัด

ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดกระดูกและข้อขนาดใหญ่ควรได้รับการป้องกันอย่างเต็มที่จากการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน เนื่องจากอาจเกิดลิ่มเลือดอุดตันและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัด โดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ นอกจากนี้ควรระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก นอกจากนี้ ในผู้ป่วยที่มีระดับฮีโมโกลบินเริ่มแรก > 13 กรัม/เดซิลิตร (8.1 มิลลิโมล/ลิตร) ไม่สามารถตัดทอนความเป็นไปได้ของการรักษาด้วย Eprex ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเลือด/ลิ่มเลือดหลังการผ่าตัด ดังนั้นจึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีฮีโมโกลบินเริ่มต้น> 13 กรัม/เดซิลิตร (8.1 มิลลิโมล/ลิตร)

ไม่แนะนำให้ใช้ eprex ในผู้ป่วยที่มีฮีโมโกลบินเริ่มต้น> 13 กรัม/เดซิลิตร (8.1 มิลลิโมล/ลิตร)

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ยังไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของ Eprex ต่อความสามารถในการควบคุมเครื่องจักร คนขับรถไฟ คนทำงานระดับสูง และกรณีอื่น ๆ

การตั้งครรภ์

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ด้วยขนาดยารายสัปดาห์ 20 เท่าของขนาดยาที่แนะนำทุกสัปดาห์ EPOETIN ALFA จะลดน้ำหนักการตั้งครรภ์ ทำให้แกนกระดูกช้าลง และเพิ่มอัตราการเสียชีวิตของการเสียชีวิต การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อธิบายว่าเป็นเรื่องรองจากการลดน้ำหนักของมารดา

ไม่มีการศึกษาวิจัยที่มีการควบคุมและเพียงพอในสตรีมีครรภ์

ควรใช้ EPREX ในระหว่างตั้งครรภ์หากประโยชน์อาจเหนือกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ (ดูความปลอดภัยทางคลินิกที่สำคัญ - '' ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ '')

ระยะเวลาให้นมบุตร

อีริโธรโพอิตินมีอยู่ในนมของมนุษย์ อย่างไรก็ตามไม่ทราบว่า Eprex จะจำหน่ายในนมของมนุษย์หรือไม่ โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้อีเพร็กซ์กับสตรีให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ eprex ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรเพื่อเข้าร่วมในโครงการบริจาคโลหิต

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีหลักฐานว่า Eprex ได้รับการรักษาเพื่อเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาอื่น ๆ ยาที่ลดเซลล์เม็ดเลือดแดงสามารถลดการตอบสนองต่อ EPREX ได้

เนื่องจากไซโคลสปอรินเชื่อมต่อกับเม็ดเลือดแดง ปฏิกิริยาระหว่างยาจึงอาจมีปฏิกิริยาโต้ตอบ หากใช้ Eprex ร่วมกับไซโคลสปอริน ควรติดตามระดับไซโคลสปอรินในเลือดเพื่อปรับขนาดยาของไซโคลสปอรินเมื่อฮีมาโตคริตเพิ่มขึ้น

ไม่มีหลักฐานที่แสดงว่ามีการโต้ตอบระหว่าง Eprex และ G-CSF หรือ GM-CSF เมื่อพิจารณาถึงความแตกต่างของเซลล์เม็ดเลือดหรือการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอกจากตัวอย่างการตรวจชิ้นเนื้อ ในหลอดทดลอง

ผลกระทบของ Eprex อาจเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับการรักษาพร้อมกันกับยาบำรุงเลือด เช่น ซัลเฟตเหล็ก เมื่อมีภาวะขาดธาตุเหล็ก

ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย การฉีด Eprex 40000 IU พร้อมกันกับ trastuzumab (6 มก./กก.) ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ trastuzumab

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิ 20oC ถึง 80 ° C ในตู้เย็นในบรรจุภัณฑ์เดิม เพื่อไม่ให้น้ำแข็งบัง อย่าแช่แข็งหรือเขย่า

เก็บกระบอกฉีดยาไว้ในกล่องยาเพื่อหลีกเลี่ยงแสง

มีการใช้เข็มฉีดยา Eprex หรือตั้งใจที่จะเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (ไม่เกิน 250C) เป็นเวลาสูงสุด 7 วัน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

Eprex Prefill 4000iu ฉีด Janssen เป็นโรคโลหิตจาง (6 หลอด)

ส่วนประกอบ

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

ก่อนรับประทาน Eprex Prefill 4000iu ฉีด Janssen เป็นโรคโลหิตจาง (6 หลอด)

วิธีใช้

ขนาดยา

ผลข้างเคียง

คำเตือน

ห้ามใช้

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การเก็บรักษา

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม