Erecfil-100 Sildenafil Citrate điều trị rối loạn cương dương (1 vỉ x 4 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 4 viên
Quy cách Sildenafil

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Sildenafil	100mg

Công dụng

chỉ định

Erecfil - 100 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị rối loạn cương dương, tức là không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ để thỏa mãn hoạt động tình dục.

Sildenafil chỉ phát huy tác dụng khi có sự kích thích tình dục đi kèm. Sildenafil có tác dụng ức chế chọn lọc vòng Guanosin Monophosphate (CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - Phosphodiesterase đặc hiệu phosphodiesterase 5 (PDE5).

Cơ chế tác dụng:

Cơ chế sinh lý dương vật dẫn đến giải phóng oxit nitric (NO) trong hang trong quá trình kích thích tình dục. Sau đó NO kích hoạt men Ganylat Cyclase làm tăng nồng độ CGMP, từ đó làm thư giãn cơ trơn mạch máu và cho phép máu lưu thông. Sildenafil không có tác dụng thư giãn trực tiếp đối với sự cô lập của con người mà làm tăng tác dụng của NO bằng cách ức chế PDE5, chất này có tác dụng phân hủy CGMP trong hang.

Khi kích thích tình dục, tạo NO tại chỗ, chất ức chế PDE5 của Sildenafil sẽ làm tăng lượng CGMP trong hang, kết quả là làm giãn cơ trơn và tăng lưu lượng máu đến hang.

Ở liều khuyến cáo, Sildenafil chỉ phát huy tác dụng khi có kích thích tình dục đi kèm.

Dược động học

Dược động học của sildenafil tương ứng với liều lượng trong khoảng liều khuyến cáo.

sự hấp thụ

Sildenafil được hấp thu nhanh sau khi uống, sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 41% (dao động từ 25 - 63%).

Trên In vitro, nồng độ Sildenafil 3,5 nm ức chế enzym PDE5 của người khoảng 50%. Ở người, lượng Sildenafil tự do tối đa sau khi dùng một liều duy nhất 100 mg là khoảng 18 ng/ml hoặc 38 nm.

Nồng độ tối đa đạt được trong huyết tương từ 30 - 120 phút (trung bình 60 phút) được quan sát thấy khi dùng thuốc khi đói.

Thức ăn có hàm lượng chất béo cao làm giảm khả năng hấp thu của Sildenafil, với thời gian trung bình TMAX giảm trung bình là 60 phút, còn CMAX giảm trung bình 29%, ngược lại mức độ hấp thu không ảnh hưởng đáng kể (diện tích dưới đường cong giảm 11%).

Phân phối thuốc

Khả năng phân phối thuốc trung bình (VSS) của Sildenafil là 105 lít, tập trung vào các mô.

Sildenafil và các chất chuyển hóa trong vòng tuần hoàn lớn của nó là N-Desmethyl gắn tới 96% protein huyết tương. Sự gắn kết với protein huyết tương không phụ thuộc vào tổng nồng độ của nó.

Nồng độ sildenafil trong tinh dịch của người tình nguyện khỏe mạnh sau khi uống 90 phút thấp hơn 0,0002% liều sử dụng (trung bình 188 ng).

Trao đổi chất

Sildenafil được chuyển hóa ở gan (chủ yếu qua Cytochrom P450 3A4) và chất chuyển hóa của nó có hoạt tính tương tự như mẹ (Sildenafil).

Sildenafil được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 (đường chính) và CYP2C9 (đường phụ) ở gan.

Các chất chuyển hóa trong vòng chuyển hóa chính của Sildenafil được tạo ra từ quá trình n-Desmethyl, sau đó tiếp tục được chuyển hóa trở lại. Các chất chuyển hóa này có hoạt tính chọn lọc đối với PDE tương tự như Sildenafil và trên Vitro chọn lọc đối với PDE5 khoảng 50% chất mẹ.

Ở người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ chất chuyển hóa trong huyết tương xấp xỉ 40% nồng độ của người mẹ.

Chuyển hóa N - Desmethyl được chuyển hóa trở lại, có thời gian bán hủy là 4 giờ.

Loại bỏ ma túy

Độ thanh thải toàn phần của Sildenafil là 41 l/giờ với thời gian nửa pha cuối là 3-5 giờ.

Sau khi uống, Sildenafil được thải trừ chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa (khoảng 80% liều uống) và một phần nhỏ qua nước tiểu (khoảng 13% liều uống).

dược động học ở bệnh nhân đặc biệt:

Người lớn tuổi

Trên người cao tuổi khỏe mạnh từ 65 tuổi trở lên: Độ thanh thải của Sildenafil giảm dẫn đến nồng độ Sildenafil và hoạt tính N - Desmethyl trong huyết tương cao hơn khoảng 90% so với nồng độ các chất này ở người tình nguyện trẻ khỏe mạnh (từ 18 đến 45 tuổi). Do sự gắn kết của Sildenafil với protein huyết tương tùy theo độ tuổi nên nồng độ Sildenafil tự do trong huyết tương tăng khoảng 40%.

Suy thận

Trên người suy thận nhẹ (độ thanh thải Clearinine 50 - 80 ml/phút hoặc creatinine trung bình 30 - 49 ml/phút): khi dùng liều duy nhất Sildenafil (50 mg) không có thay đổi về dược động học.

Ở người bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin

Người bị suy gan

Ở người bị xơ gan (Child-Pugh A, Child-Pugh B), độ thanh thải của Sildenafil giảm dẫn đến diện tích dưới đường cong AUC (85%) và CMAX (47%) tăng so với người không bị suy gan ở cùng độ tuổi. Dược động học của Sildenafil ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C) chưa được nghiên cứu.

Trước khi dùng Erecfil-100 Sildenafil Citrate điều trị rối loạn cương dương (1 vỉ x 4 viên)

Cách sử dụng

Viên Sildenafil được dùng bằng đường uống.

Liều dùng

cho người lớn:

Hầu hết bệnh nhân được khuyến cáo dùng liều 50 mg khi cần thiết. Uống trước khi quan hệ khoảng 1 tiếng.

Dựa trên khả năng dung nạp và tác dụng của thuốc, liều có thể tăng lên tối đa 100 mg. Liều khuyến cáo tối đa là 100 mg, số lần tối đa là 1 lần/ngày.

Đối với bệnh nhân suy thận:

Các trường hợp suy thận nhẹ hoặc trung bình (độ thanh thải creatinin 30 - 80 ml/phút), không cần điều chỉnh liều.

Các trường hợp suy thận nặng (độ thanh thải creatinin

Đối với bệnh nhân suy gan: Không dùng Erecfil - 100

Đối với trẻ em: Không dùng Sildenafil cho trẻ dưới 18 tuổi.

Đối với người cao tuổi: Không cần chỉnh liều.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Quá liều:

Nghiên cứu trên những người tình nguyện dùng liều duy nhất 800 mg Sildenafil cho thấy tác dụng không mong muốn khi dùng liều này cũng tương tự như dùng liều thấp nhưng tần suất gặp và mức độ ngày càng tăng.

Quản lý:

Trong trường hợp quá liều, cần có biện pháp hỗ trợ thích hợp. Phân thận không làm tăng độ thanh thải vì Sidenafil gắn chặt với protein huyết tương và không đào thải qua nước tiểu.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Erecfil - 100, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến, ADR> 1/10

Hệ thần kinh: nhức đầu.

Phổ biến, 1/100

Hệ thần kinh: Chóng mặt.

Mắt: mờ mắt, rối loạn, có dấu hiệu xanh lục.

hệ thống mạch máu: nóng rát, đỏ bừng.

Hệ hô hấp: nghẹt mũi.

Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu.

Không phổ biến, 1/1000

Hệ hô hấp: viêm mũi, chảy máu cam, tắc xoang.

Hệ thần kinh: Ngủ.

Mắt: đau mắt, sợ ánh sáng, chóng mặt, rối loạn màu sắc, xung huyết mắt, chói mắt.

Tim: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.

Hệ thống cầm máu: Hạ huyết áp.

Hệ tiêu hóa: trào ngược dạ dày thực quản, nôn mửa, đau bụng trên, khô miệng.

Hệ thống da và mô dưới da: phát ban.

Hệ cơ và mô liên kết: đau cơ, nhức đầu.

Cơ thể: Quá mẫn cảm, cảm giác nóng bức.

Hiếm, ADR

Hệ thần kinh: động kinh, động kinh tái phát, ngất xỉu.

mắt: phù mắt, sưng mắt, khô mắt, mỏi mắt, chói mắt, vàng mắt, đỏ mắt, rối loạn về mắt, xung huyết kết mạc, ngứa mắt, cảm giác bất thường ở mặt, phù mí mắt.

Hệ hô hấp: họng khan, khô mũi, phù mũi.

Hệ tiêu hóa: Giảm xúc giác miệng.

Hệ thống sinh dục và vú: Sự cương cứng không mong muốn.

Cơ thể: ngứa.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Erecfil - 100 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Khi sử dụng các thuốc cung cấp oxyd nitric, nitrit và nitrat hữu cơ như glyceryl trinitrate (nitroglycerin), natri nitroprussid, amyl nitrit.

Chống chỉ định sử dụng đồng thời các thuốc ức chế PDE5 như Sildenafil với các thuốc kích thích Ganylat Cyclase như riociguat do làm giảm triệu chứng huyết áp.

Ở nam giới không nên giao hợp do có yếu tố nguy cơ tim mạch. Suy gan nặng (suy giảm chức năng gan).

Suy thận nặng.

Hạ huyết áp (huyết áp thấp).

Gần đây bị đột quỵ hoặc bị bệnh tim.

rối loạn thoái hóa võng mạc di truyền (bao gồm rối loạn di truyền phosphodiesterose võng mạc).

Bệnh nhân mất thị lực một mắt do thiếu máu cục bộ thần kinh thị giác ở vùng trước động mạch gây ra (NAON).

Thận trọng khi sử dụng

cần chẩn đoán rối loạn cương dương dựa trên tiểu sử bệnh và kiểm tra sức khỏe thực tế để xác định nguyên nhân tiềm ẩn trước khi cân nhắc điều trị bằng thuốc.

Yếu tố nguy cơ tim mạch:

Trước khi bắt đầu điều trị rối loạn cương dương, bác sĩ cần xem xét tình trạng tim mạch của bệnh nhân do nguy cơ mắc bệnh tim liên quan đến hoạt động tình dục. Sildenafil có tác dụng giãn mạch từ từ nên làm giảm huyết áp nhẹ và thoáng qua. Trước khi kê đơn Sildenafil, bác sĩ nên cân nhắc cẩn thận liệu bệnh nhân mắc một số bệnh tiềm ẩn có thể bị ảnh hưởng bất lợi bởi tác dụng giãn mạch của thuốc hay không, đặc biệt khi kết hợp với hoạt động tình dục.

Bệnh nhân nhạy cảm với thuốc giãn mạch bao gồm người bị sung huyết thất trái (ví dụ hẹp động mạch chủ, bệnh cơ tim sung huyết), người mắc hội chứng teo đa hệ thống hiếm gặp như chức năng kiểm soát huyết áp suy giảm nghiêm trọng.

Sildenafil làm tăng tác dụng hạ huyết áp của nitrat.

Các biến cố tim mạch nghiêm trọng bao gồm nhồi máu cơ tim, đột tử liên quan đến bệnh tim, rối loạn nhịp thất, xuất huyết não, thiếu máu cục bộ thoáng qua, tăng huyết áp và hạ huyết áp được báo cáo trong quá trình điều trị rối loạn cương dương bằng Sildenafil.

Đau dương vật:

Các phương pháp điều trị rối loạn chức năng nổi bật, bao gồm cả Sildenafil, nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị biến dạng giải phẫu dương vật (như gấp, xơ hóa hoặc bệnh Peyronie) hoặc ở những bệnh nhân mắc các bệnh có thể gây đau dương vật (chẳng hạn như thiếu máu hồng cầu hình liềm, đau tủy hoặc bệnh bạch cầu).

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế PDE5 khác hoặc các phương pháp điều trị rối loạn cương dương khác:

Sự an toàn và hiệu quả của việc kết hợp Sildenafil với các chất ức chế PDE5 khác hoặc các phương pháp điều trị tăng huyết áp phổi (PAH) có chứa Sildenafil hoặc các phương pháp điều trị rối loạn cương dương chưa được nghiên cứu khác nên không nên dùng các tọa độ này.

Ảnh hưởng của thẩm mỹ viện:

Đã có báo cáo về trường hợp bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ do bệnh lý thần kinh trước đó không do nguyên nhân động mạch (Naion), một tình trạng hiếm gặp, liên quan đến việc sử dụng Sildenafil và các thuốc ức chế PDE5 khác. Trường hợp có vấn đề về mắt đột ngột, người bệnh cần ngừng sử dụng thuốc và xin tư vấn ngay.

Dùng đồng thời với ritonavir:

Không dùng đồng thời Sildenafil với ritonavir.

Sử dụng đồng thời với thuốc chặn alpha:

Cẩn thận khi dùng đồng thời Sildenafil với thuốc chẹn Alpha có thể dẫn đến hạ huyết áp có triệu chứng ở một số bệnh nhân nhạy cảm. Điều này thường xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi sử dụng Sildenafil. Để hạn chế tư thế hạ cơ rối, người bệnh nên điều trị ổn định huyết động khi dùng thuốc chẹn alpha trước khi bắt đầu điều trị bằng Sildenafil. Nên cân nhắc việc bắt đầu điều trị với liều 25 mg.

ảnh hưởng đến việc chảy máu:

Các nghiên cứu in vitro trên tiểu cầu người cho thấy Sildenafil có tác dụng chống ngưng tụ natri nitroprussid. Không có thông tin an toàn khi sử dụng Sildenafil cho bệnh nhân rối loạn chảy máu hoặc loét dạ dày tá tràng. Vì vậy chỉ sử dụng Sildenafil cho những bệnh nhân này sau khi đã đánh giá kỹ lợi ích - nguy cơ.

Viên Erecfil-100 chứa lactose:

Không dùng thuốc cho người có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu lactase lactase hoặc Glucose - Galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc này có thể gây chóng mặt hoặc thay đổi thị giác, thận trọng khi tham gia các hoạt động cần tinh thể như lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Mang thai

Không dùng thuốc cho phụ nữ.

Thời kỳ cho con bú

Không dùng thuốc cho phụ nữ.

Tương tác

Sildenafil làm tăng tác dụng của thuốc hạ huyết áp. Thuốc này còn làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các nitrat, như isosorbid dinitrate (ISORLIL), Isosorbid Mononitrate (IMDUR, ISNO, Monoket), Nitroglycerin (Nitro-Dur, Transderm-Nito) là thuốc giãn mạch, thường dùng điều trị đau thắt ngực.

Bệnh nhân đang dùng nitrat không được dùng Sildenafil.

cimetidin (tagamet), erythromycin, ketoconazol (Nizoral), Itraconazol (Sportanox) và Mibefradil làm tăng đáng kể lượng Sildenafil trong cơ thể. Theo dõi cẩn thận bệnh nhân nên dùng các thuốc này nếu sử dụng Sildenafil.

Rifampin có thể làm giảm nồng độ Sildenafil trong máu và giảm hiệu quả.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.