Eslo-20 Hetero gyógyszerek depresszió, szorongásos zavarok kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Escitalopram

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Escitalopram20 mg

Felhasználások

Javallatok

Eslo - 20 gyógyszer a következő esetekben javasolt:

  • A depresszió fő szakaszainak kezelése.
  • Pánikbetegségek kezelése a tértől való félelemmel vagy anélkül.
  • Minden szorongásos betegség kezelése.
  • Gyógyszertár

    Az EscitalPram egy szelektív inhibitor a szerotonin (5-HT) visszanyerésére, erős kohézióval a kezdeti kohéziónál. Az eszcitalopram nem kötődik, vagy csökkenti a kohéziót egyes receptorokhoz, köztük az 5-HT1A, 5-HT2, D1 és D2, A1-, 2-, B-Arenelin, H1, H1, Muscarin-kolinerg, benzodiazepin és opioid receptorokhoz. Az 5-HT inhibitor visszanyerése az egyetlen olyan működési mechanizmus, amely bizonyítja az Escitalopram farmakológiai és klinikai hatását.

    Farmakológiai hatás

    A kettős vak központtal végzett vizsgálatban, amelyet egészséges alanyokon placebóként igazoltak, a QTC EKG-n (Fridericia módosításával) 4,3 ms-mal változott (90% CI: 2,2,6,4) 10 mg/nap dózis mellett és 10,7 ms (90% CI: 8,6)

    1 mg/nap dózis felett.

    Klinikai hatékonyság

    Súlyos depressziós időszak: Az EscitalPram hatékonyságát bizonyította a súlyos depressziós stádiumok akut kezelésében a 4 rövid távú (8 hetes) kettős vak vizsgálatból 3-ban, korlátozott placebóval. A kiújulás megelőzésére irányuló hosszú vizsgálatban 274 beteg, akik korábban találkoztak egy 8 hetes, napi 10 mg-os vagy 20 mg-os EscitalPram-kezeléssel végzett kezelési vizsgálatban, úgy döntöttek, hogy továbbra is a fentiekkel azonos dózisú Escitalopram-et vagy placebót alkalmaznak 36 hétig. Ebben a vizsgálatban az Escitalopram-kezelést folytató betegeknél az az idő, amikor a betegség nem kiújul, hosszabb, mint az az idő, amikor a betegség nem kiújul a placebót szedő betegeknél.

    Szociális szorongásos zavarok: Az escitalopram mindhárom rövid távú (12 hét) vizsgálatban hatásos, és olyan betegeknél, akik a 6 hónapig tartó szociális szorongásos zavarok kiújulásának megelőzésére reagáltak. Egy 24 hetes vizsgálatban a megfelelő és hatásos napi 5 mg, 10 mg/nap és 20 mg/nap dózist határozták meg.

    BETEGSÉGEK: Az EscitalPram 10 mg/nap és 20 mg/nap dózisban mind a 4 kontrollcsoportban hatásosnak bizonyult. A három, azonos körvonalú vizsgálatból nyert adatok 421 Escitaloprammal és 419 placebóval kezelt beteget foglalnak magukban, 47,5%-os és 28,9%-os válaszreakciót és 37,1%-os és 20,8%-os kiújulást mutatva. A hatékonyság az 1. héttől megmarad. Az Escitalopram 20 mg/nap dózisának fenntartó hatását egy 24. héttől a 76. hétig tartó vizsgálat is bizonyítja, amelyet 373 olyan beteg bevonásával végeztek, akik korábban találkoztak egy 12 hetes kezelés során.

    Vörös megszállottság: Egy véletlenszerű, kettős klinikai vizsgálatban 24 hét után az EscitalPram 10 mg/nap és 20 mg/nap dózisa is jobbnak bizonyult a placebóhoz képest. Az EscitalPram 10 mg/nap és 20 mg/nap dózisa hatékonynak bizonyult a kiújulás megelőzésében mind azoknál a korábbi betegeknél, akik reagáltak az Escitalopram-re egy 16 hetes vizsgálatban, mind a 24 hetes kutatásban részt vevő betegeknél.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    A felszívódás szinte teljesen és a tápláléktól független. A maximális koncentráció (átlagos TMAX) elérésének átlagos ideje 4 óra többszöri adag alkalmazása után.

    fóliatasakok: A Citalopram Racemichez hasonlóan az EscitalPram abszolút biológiai felhasználási koncentrációja várhatóan körülbelül 80%.

    Elosztás

    A külső megoszlás (VD, β/F) szájon át történő alkalmazás után körülbelül 12-26 l/kg. Az escitalopram és fő metabolitjai esetében a plazma fehérjegyűjtése kevesebb, mint 80%.

    Biológiai eltolódás: Az eszcitalopram a májban demetilált és didemetilált metabolitokká alakul. Mindkét metabolit farmakológiai aktivitással rendelkezik. Ugyanakkor a nitrogén oxidálható n-oxid metabolitokká. Mind az eredeti vegyületek, mind a metabolitok részben glükuronid formájában ürülnek ki. Többadagos alkalmazás után a demetil és a didemetil metabolitok átlagos koncentrációja általában az escitalopram koncentráció 28-31%-a és

    Megszüntetés

    A félig destruktív idő (T1/2) több dózis alkalmazása után körülbelül 30 óra, és a fő metabolitok felezési ideje sokkal hosszabb. Az EscitalPram és a fő metabolitok feltehetően a májon (anyagcsere) és a vesén keresztül ürülnek ki, az adag nagy része metabolitok formájában ürül a vizelettel. Farmakokinetikai tulajdonságok lineáris formában. A plazmaszintet stabil állapotban körülbelül 1 hétig érik el. Az átlagos koncentráció stabil állapotban 50 nmol/l (20-125 nmol/l tartományban), amit napi 10 mg-os adaggal lehet elérni.

    Idős betegek (65 év felett): Az eszcitalopram lassabb eliminációt mutatott idős betegeknél, mint fiatalabb betegeknél. Az AUC körülbelül 50%-kal magasabb, mint az egészséges fiatal önkénteseké.

    Májkárosodás: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (a és b) szenvedő betegeknél az Escitalopram felezési ideje kétszer olyan hosszú, mint a 60%-os expozíció, összehasonlítva a normál májműködésű alanyokkal.

    Vesefunkció károsodás: A Citalopram Racemic esetében hosszabb felezési időt és enyhén expozíciót figyeltek meg vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10-53 ml/perc tartományban). A metabolitok plazmakoncentrációját nem vizsgálják, de növekedhet.

    polimorfizmus: Gyenge CYP2C19 metabolizmusú betegeknél az eszcitalopram plazmakoncentrációja kétszer magasabb, mint a CYP2C19-et metabolizáló betegeknél. A CYP2D6 gyenge metabolizmusú betegek expozíciós szintjében nincs jelentős változás.

    Szedés előtt Eslo-20 Hetero gyógyszerek depresszió, szorongásos zavarok kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell használni

    orális gyógyszereket.

    Adagolás

    Nem ismert, hogy az adag biztonságossága nagyobb, mint 20 mg/nap. Az escitalopramot napi adagban alkalmazzák, és étkezés közben is bevehető, vagy sem.

    Súlyos depressziós stádiumok: normál adag 10 mg/nap. Az egyes betegek reakciójától függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető. Általában 2-4 hétbe telik a depresszió elleni válasz elérése. Miután a tünetek megszűntek, legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy a gyógyszer fenntarthatóvá váljon.

    Pánikbetegségek a tértől való félelemmel vagy anélkül: kezdetben 5 mg/nap javasolt az első héten, majd 10 mg/nap-ra emelték. Az egyes betegek reakciójától függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető. A maximális hatékonyság körülbelül 3 hónap alatt érhető el. A kezelési időszak több hónapig tart.

    Szociális szorongásos zavarok: a normál adag 10 mg/nap. Általában 2-4 hét szükséges a tünetek megszüntetéséhez. Ezután az egyes betegek reakciójától függően az adag napi 5 mg-ra csökkenthető, vagy legfeljebb napi 20 mg-ra növelhető.

    A szociális szorongásos zavarok krónikus betegség, amely legalább 3 hónapos kezelést igényel, hogy fenntarthatóvá váljon. A hosszú távú kezelés 6 hónapon belüli válaszának tanulmányozása után minden egyes személyen kell alapulnia a kiújulás megelőzése érdekében, és rendszeresen mérlegelni kell a kezelés előnyeit.

    A szociális szorongásos zavarok olyan diagnosztikai fogalom, amelyet speciális rendellenességek határoznak meg, elkerülve, hogy összekeverjék a túl félénkséggel. Ez a gyógyszeres terápia csak akkor javasolt, ha a rendellenességek a szociális és foglalkozási tevékenységeket érintik. Még nem értékelték, hogy a kezelést a tényleges cselekmények kezeléséhez hasonlítják-e. A gyógyszeres terápia az átfogó kezelési stratégia része.

    MINDEN ALUM-BETEGSÉG: A kezdő adag 10 mg/nap. Az egyes betegek reakciójától függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető. Olyan betegek hosszú távú kezelését tanulmányozta, akik jól reagálnak a napi 20 mg-ra legalább 6 hónapig. A kezelés előnyeit és a kezelési dózist időszakonként értékelni kell.

    Megfigyelő – Forced Disorders (OCD): A kezdő adag 10 mg/nap. Az egyes betegek reakciójától függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető. Mivel az OCD egy krónikus betegség, a betegeket hosszú ideig kell kezelni, hogy ne legyenek tünetek. A kezelés előnyeit és a kezelési dózist időszakonként értékelni kell.

    Idős betegek (65 év felett): A kezdő adag 5 mg/nap. Az egyes betegek reakciójától függően az adag legfeljebb napi 10 mg-ra emelhető. Az escitalopram hatékonyságát nem vizsgálták idős betegek szociális szorongásos zavarainak kezelésében.

    Gyermekek és serdülők (18 évesek): Az Escitalopram nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.

    károsodott veseműködés: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem módosítják az adagot. Óvintézkedések súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

    Májfunkció romlása: enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezdeti adag 5 mg/nap a kezelés első két hetében. Az egyes betegek reakciójától függően az adag legfeljebb napi 1 mg-ra emelhető. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosság javasolt, és különösen az adag kiszámítása. Gyenge CYP2C19 metabolikus betegek: Azoknál a betegeknél, akiknél gyenge a CYP2C19 metabolikus diagnózis, a kezdő adag 5 mg/nap a kezelés első két hetében. Az egyes betegek reakciójától függően az adag legfeljebb napi 10 mg-ra emelhető.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulnia.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Az Escitalopram Orion túladagolására vonatkozó klinikai adatok korlátozottak, és sok esetben más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával kapcsolatosak. A legtöbb esetben csak enyhe vagy tünetmentes tünetekről számolnak be. Ritkán jelentettek halált okozó túladagolást egyetlen EscitalPram miatt, az esetek többsége az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek túladagolásával kapcsolatos. Az egyszeri Escitalopram adagok 400-800 mg közöttiek, súlyos tünetek előidézése nélkül alkalmazhatók.

    Tünetek

    Az Escitalopram által jelentett túladagolás során feljegyzett tünetek főként a központi idegrendszerhez (szédüléstől, remegéstől és stimulációtól a ritka szerotonin szindrómáig, görcsökig és kómáig), a gyomorrendszerhez (hányás/hányinger) és a szív- és érrendszerhez (alacsony vérnyomás, gyors szívverés, QT-megnyúlás, olívabogyó zavarok) kapcsolódnak.

    Kezelés

    Nincs konkrét méregtelenítés. Létre kell hozni és fenntartani a levegővezetéket, biztosítva a légzéshez elegendő oxigént a légzésfunkcióhoz. Fontolja meg a gyomormosást és használjon aktív szenet. A gastroesaniasis-t közvetlenül az orális emésztés után kell elvégezni. Figyelje a szívet és az alapvető tüneteket, valamint a szisztémás tünetek kezelését támogató intézkedéseket. Az EKG-index ajánlott monitorozása túladagolás esetén lassú szívveréssel járó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, olyan betegeknél, akik gyógyszert szednek és ezzel egyidejűleg kiterjesztik a QT-tartományt, vagy olyan betegeknél, akiknek speciális funkciói megváltoztak, például károsodott májműködés.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

    Mellékhatások

    Az ESLO - 20 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Az EscitalPram nemkívánatos hatásai az előfordulás gyakorisága szerint vannak felsorolva.

    A gyakoriságok meghatározása: Nagyon népszerű (> 1/10), népszerű (1/100 - 1/10 000 - Nagyon népszerű

  • hányás.
  • népszerű

  • szorongás, nyugtalanság, rendellenes álmok;
  • indokolatlan ADH szekréció;
  • izomfájdalom;
  • magömlési zavarok, impotencia;
  • Nem népszerű

  • fogyás;
  • fogcsikorgatás;
  • stimuláló, stressz; Méhvérzés, menorrhagia, ödéma, csökkenti a szexuális képességet.
  • Ritka:

  • Anafilaxiás reakció;
  • Ismeretlen

  • vérlemezkeszám csökkenés, nátrium-hipoglikémia;
  • anorexia; Twist, függőleges alacsony vérnyomás;

    Ezeket a jelenségeket a kezelt SSRI-k esetében jelentették.

    A nem várt hatások hasonlóak az azonos kezelési csoportba tartozó gyógyszerekéhez: Epidemiológiai vizsgálatok, amelyeket főként 50 év feletti betegeken végeztek, a csonttörések kockázatának növekedését mutatják az SSRI-t és TCAS-t használó betegeknél. Ennek a kockázatnak még mindig ismeretlen oka van.

    A kábítószerek abbahagyásának tünetei a kezelés abbahagyásakor: Az SSRI/SNRI (SORI) gyakran vezet tünetekhez a kezelés abbahagyásakor. Szem, érzékszervi rendellenességek (beleértve a rendellenességeket és az áramütést), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és a szörnyű álmokat), stimuláció vagy szorongás, hányás és/vagy hányinger, remegés, zavartság, verejtékezés, fejfájás, hasmenés, szapora szívverés, instabil érzelmek, irritáció és látászavarok a leggyakoribb jelentések. Ezek a jelenségek gyakran az enyhétől a közepesig terjedő és korlátozott szintűek, de egyes betegeknél ez a szint súlyos vagy elhúzódó lehet. Ezért javasolt, hogy amikor az EscitalPram kezelését már nem szükséges, abba kell hagyni az adag csökkentésével.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

  • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Eslo gyógyszer - 20 Ellenjavallat a következő esetekben:

  • Az EscitalPram vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • A nem-szelektív monoamin-oxidáz gátlókkal való egyidejű kezelés, a nem felépülés (Mao-gátlók) ellenjavallt a szerotonin szindróma kockázata miatt, amelyet vibráció, görcsök, remegés, magas láz kísér...
  • Az EscitalPram és a gyógyulási folyamat kombinációja Mao-gátlók (például nem-mo-gátlók) A linezolid a szerotonin szindróma kockázata miatt ellenjavallt.
  • Az EscitalPram ellenjavallt olyan betegeknél, akikről kimutatták, hogy meghosszabbítják a QT-tartományt vagy hosszú távú QT-szindrómát okoznak veleszületett okok miatt.

    Az EscitalPram ellenjavallt olyan bevált gyógyszerekkel, amelyek kiterjesztik a QT-tartományt.

    Óvintézkedések a

    Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések különösen érvényesek az SSRI-kezelésre (a szerotonin helyreállítására szolgáló szelektív inhibitorok).

    Gyermekeknél és 18 év alatti tinédzsereknél alkalmazva: Az Escitalopram nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére. Az öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés (öngyilkos viselkedés és öngyilkossági gondolatok) és az ellenséges gondolatok (főleg veszekedés, ellenséges és dühös cselekedetek) népszerűbbek a gyermekek klinikai vizsgálataiban és az antidepresszánsokkal kezelt tinédzserek körében, mint a placebóval.

    Paradox szorongás

    Egyes pánikbetegségben szenvedő betegeknél fokozódhatnak a szorongásos tünetek, amikor elkezdik az antidepresszáns kezelést. Ezek a paradox reakciók általában két héten belül csökkennek a kezelés folytatása során. Javasolt alacsony kezdő adag a szorongásos tünetek enyhítésére a betegeknél.

    görcsök

    Le kell állítani az EscitalPram alkalmazását, ha a betegnél először jelentkeznek görcsrohamok, vagy ha a görcsök gyakorisága megnő (olyan betegeknél, akiknél korábban diagnosztizáltak epilepsziát). Az SSRI-ket kerülni kell az instabil epilepsziában szenvedő betegeknél, és ezeket szorosan ellenőrizni kell kontrollált epilepsziában szenvedő betegeknél.

    Szív

    Az SSRI-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében mániás/enyhe mániás szerepel. A mérleg leállítja az SSRI használatát minden betegnél, hogy az újjászületési szakaszba lépjen.

    cukorbetegség

    Cukorbetegeknél az SSRI-kezelés megváltoztathatja a glükózkontrollt (csökkentheti vagy növelheti a vércukorszintet). Szükséges lehet az inzulin és/vagy az orális vércukorszint módosítása.

    öngyilkosság

    Az öngyilkosság gondolata vagy a klinikai progresszió: A depressziót az öngyilkossági gondolatok, az önsérülések és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos jelenségek) fokozott kockázata kísérheti. A kockázat a betegség enyhüléséig tart. Mivel a kezelés első néhány hetében vagy későbbi heteiben nem biztos, hogy javulás következik be, gondosan ellenőrizze a betegeket, amíg jól nem javulnak. Klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyulás korai szakaszában növekedhet az öngyilkosságok aránya. Más mentális állapotok, amelyek alapján az EscitalPram kezelést írnak elő, az öngyilkossággal járó jelenségek fokozott kockázatával járhatnak. A fenti jelenségek ráadásul súlyos depressziós rendellenességekkel is megfertőződhetnek.

    Ugyanezt meg kell előzni más mentális zavarokkal küzdő betegek kezelésekor. Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében öngyilkossággal összefüggő jelenségek fordultak elő, és a kezelés megkezdése előtt gyakoribb öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegekről kimutatták, hogy fennáll az öngyilkossági magatartás és az öngyilkossági gondolatok gyakoribb előfordulásának kockázata, ezért a kezelés során gondosan ellenőrizni kell őket. A placebóval végzett klinikai vizsgálatok anyagcsere-elemzését a mentális zavarokban szenvedő felnőtt betegek antidepresszánsai igazolják, ami azt mutatja, hogy az antidepresszánsok alkalmazásakor nagyobb az öngyilkos viselkedés kockázata, mint a placebóval 25 év alatti betegeknél. Ezeknél a betegeknél, és különösen azoknál a betegeknél, akiknél nagy a kockázata annak, hogy speciális gyógyszeres terápiát kell kísérniük a korai kezelés és dózismódosítások során.

    Figyelmeztetni kell a betegeket (és a betegellátást), hogy figyelemmel kell kísérni a klinikai rossz előrehaladást, az öngyilkossági magatartást vagy az öngyilkos gondolatokat, valamint a kóros viselkedésbeli változásokat, és azonnal orvosi segítséget kell kérni, ha a tünetek jelentkeznek.

    Hagyja figyelmen kívül a nem ülő/mentális mozgást

    Az SSRI-k/SNRIS-ek használata a nem mozdulatlanság kialakulásával jár, amelyre az jellemző, hogy az alanyok kellemetlen állapotban vannak, és nem ülnek veszélyben, valamint folyamatos mozgásra van szükség, és lehetetlen egy helyben ülni vagy állni. Ez általában a kezelés első néhány hetében történik. Azoknál a betegeknél, akiknél ezek a tünetek jelentkeznek, az adag növelése káros lehet.

    Vérzéscsökkentés

    Vérzéscsökkenés, feltehetően az indokolatlan vizeletürítést gátló hormon (SIADH) miatt, amelyről SSRI-k alkalmazásakor számoltak be, és gyakran elveszik, ha abbahagyják a kezelést. Óvintézkedésekre van szükség a veszélyeztetett betegeknél, különösen időseknél, májzsugorban szenvedő betegeknél, vagy olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek nátrium-hipoglikémiát okozhatnak.

    Vérzés:

    Beszámoltak SSRI-k használata során fellépő húgyúti vérzési rendellenességekről, például zúzódásokról és vérzésekről. Óvatosság javasolt az SSRI-ket szedő betegeknél, különösen orális antikoagulánsokkal, olyan gyógyszerekkel, amelyekről kimutatták, hogy befolyásolják a vérlemezke működését (például nem szimbolikus mentális betegségek és fenotiazin, három kör és antidepresszánsok, acetilszalicilsav és nem dastoidális gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), vérzéses betegek esetén a tiklopidin és a vérzéses alkalom).

    ECT (elektromos görcsök)

    Az SSRI és az ECT használatával kapcsolatos klinikai tapasztalatokat erősen kritizálják, ezért javasolt az óvatosság.

    Szerotonin szindróma

    Óvatosan javasolja az Escitalopram együttes alkalmazását a szerotonint befolyásoló orvosi termékekkel, például szumatriptánnal vagy más triptánnal, tramadollal és triptofánnal. Ritka esetekben szerotonin-szindrómáról számoltak be olyan betegeknél, akik szerotoninerg megállapodásokkal egyidejűleg SSRI-ket szedtek. Az olyan tünetek kombinációja, mint izgatottság, remegés, vibráció, magas láz, jelezheti ennek a jelenségnek a kialakulását. Ha előfordul, az SSRI-kezelést és a szerotoninerg kezelést végzőknek le kell állítaniuk, és azonnal el kell végezniük a fenti tünetek kezelését.

    st. orbáncfű

    t

    Az SSRI-k és orbáncfüvet (Hypericum Perforatum) tartalmazó gyógynövények egyidejű alkalmazása növelheti a nem kívánt hatások kockázatát.

    A gyógyszeres kezelés abbahagyásának tünetei

    A gyógyszeres kezelés abbahagyásának tünetei nagyon gyakoriak hirtelen kezelés esetén. A klinikai vizsgálatok során a kezelés abbahagyásakor észlelt nemkívánatos hatások az EscitalPram-mal kezelt betegek 25%-át, a placebót pedig a betegek 15%-a okozta. A kezelés abbahagyásakor jelentkező tünetek kockázata a kezelés során néhány tényezőtől, valamint az adagolástól és a dóziscsökkentési sebességtől függhet.

    Szédülés, érzékszervi rendellenességek (beleértve a rendellenességeket és az áramütést), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és a szörnyű álmokat), izgatottság és szorongás, hányás és/vagy hányinger, remegés, zavartság, izzadás, hasmenés, gyors szívverés, instabil érzelmek, ingerlékenység, látászavarok. A fenti tünetek általában mérsékeltek, enyhétől közepesig terjednek, de egyes betegeknél a fenti tünetek súlyosak is lehetnek. Általában a kezelés leállításának első napjaiban jelentkezik, de nagyon ritkán számoltak be ezekről a tünetekről olyan betegeknél, akik nem szándékosan hagyják el az adagot.

    Általánosságban elmondható, hogy a fenti tünetek önmagukban megszűnnek, és általában 2 héten belül jelentkeznek, bár egyes betegeknél hosszabbak is lehetnek (2-3 hónap vagy több). Ezért ajánlatos fokozatosan csökkenteni az EscitalPram adagját, ha a kezelést több hétre vagy hónapra leállítják, a beteg szükségleteitől függően. Szív- és érrendszeri betegségek: A korlátozott klinikai tapasztalatok miatt óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.

    kiterjeszti a qt tartományát

    Az EscitalPram azt mutatja, hogy a QT-idő megnyúlik, az adagoktól függően. Beszámoltak olyan esetekről, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot és kamrai rendellenességeket, köztük csavarodott foltokat a gyógyszer forgalomba hozatala után, főként hypokalaemia jelenségben szenvedő nőbetegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek anamnézisében QT-tartomány vagy más szívbetegség szerepel. Óvintézkedések azoknál a betegeknél, akiknél jelentősen lassú a szívverés, vagy új betegeknél, akik akut miokardiális infarktuson vagy nem kompenzált szívelégtelenségen estek át.

    Az elektrolízissel kapcsolatos rendellenességek, mint például a hipokalémia vagy a hipoglikémia, növelik a rosszindulatú aritmia kockázatát, ezért ezeket a kezelés és az EscitalPram alkalmazásának megkezdése előtt módosítani kell. Ha stabil szívbetegségben szenvedő beteget kezeltek, a kezelés előtt figyelembe kell venni az EKG-értékeket. Ha az EscitalPram-kezelés során szívritmuszavar-jelenség jelentkezik, akkor a kezelést le kell vonni és EKG-mérés szükséges.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    bár az EscitalPram nem igazolta az intelligenciára vagy a mentális képességekre gyakorolt ​​hatását, a mentális drogok ronthatják az értékelési vagy karrierkészségeket. A betegeknek óvatosnak kell lenniük a gépjárművezetés és a gépek kezelése során felmerülő lehetséges kockázatokkal kapcsolatban.

    Terhesség

    az EscitalPram esetében, csak nagyon korlátozott adat a terhes betegekről. Az Escitalopram-ot használó egereken végzett reprodukciós vizsgálatok során az embrionális mérgezés nem regisztrálta a magzati rendellenességek arányának növekedését. Az escitalopram terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha valóban szükséges, és a kockázatok/előnyök gondos mérlegelése után. Az újszülöttek megfigyelését ellenőrizni kell, ha az anya az Escitalopram-ot a terhesség későbbi időszakában folytatta, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában.

    Kerülni kell a terhesség alatti hirtelen leállítást. A következő tünetek jelentkezhetnek újszülötteknél, amikor az anyák SSRI/SNRI-t használnak a terhesség késői szakaszában: Sürgősségi légúti, lila, apnoe, görcsök, instabil hőmérséklet, szoptatási nehézség, hányinger, csökkent vércukorszint, csökkent tónus, fokozódó reflexek, remegés, irritáció, nyugtalanság, gyakori csirke-sírás, alvászavar. Ezeket a tüneteket a szerotonin hatása vagy a kezelés abbahagyásakor jelentkező tünetek okozhatják. A legtöbb esetben a szövődmények a születés után azonnal vagy korán (

    Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy az SSRI-k terhesség alatti alkalmazása, különösen a terhesség végén, növelheti a csecsemőknél a folyamatos tüdő magas vérnyomás (PPHN) kockázatát. A kockázatok körülbelül 5 esetet regisztráltak 1000 terhes anyánál. Eközben ez az arány 1-2 eset 1000 SSRI-t nem használó terhes anyánál.

    Szoptatási időszak

    várhatóan Az EscitalPram kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a kezelés alatt tilos a szoptatás.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Farmakológiai kölcsönhatás

    A kombinációk ellenjavallt

    Az inhibitorok inhibitorai nem állnak helyre és elégedetlenek: Súlyos reakciók lépnek fel azoknál a betegeknél, akik SSRI-t nem-szelektív és nem felépülő monoamin-oxidáz-gátlókkal kombinálva alkalmaznak.

    Bizonyos esetekben a betegeknél szerotonin-szindróma alakul ki, az EscitalPram ellenjavallt, ha nem felépülő és nem-szelektív Mao-gátlókkal együtt alkalmazzák. Az escitalopram 14 nappal a nem gyógyuló Mao-gátlókkal végzett kezelés leállítása után kezdődhet. Az EscitalPram-kezelés leállítása után, ha visszaesnek, legalább 7 nappal a Maoi-inhibitorokkal végzett kezelés után nem gyógyulnak fel, és nem válogattak.

    Az MA -A gátlók helyreállíthatók és kiválaszthatók (moklobemid): A szerotonin szindróma kockázata miatt az Escitalopram és a Mao -A gátlók, például a moklobemid kombinációja ellenjavallt. Ha a kombináció szükséges, akkor a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni, és szoros klinikai megfigyelés alatt kell tartani.

    A Mao-gátlók gyógyulhatnak, de nem szelektíven (Linezolid): A linezolid antibiotikum egy helyreállító és nem szelektív Mao-gátló, és nem alkalmazzák Escitalopram-kezelésben szenvedő betegeknél. Ha a kombináció szükséges, akkor a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni, és szoros klinikai megfigyelés alatt kell tartani.

    A Mao -B gátlók nem gyógyulnak fel és nem választhatók ki (Selegilin): Ha Selegilinnal (gátlók, amelyek nem állíthatók vissza Mao -B-vé), legyen óvatos a szerotonin szindróma kockázata miatt. A Selegilin és a Citalopram Racemic egyidejű alkalmazása legfeljebb 10 mg/nap adaggal biztonságos.

    A

    meghosszabbítja a QT-intervallumot: az Escitalopram vizsgálatait és farmakokinetikáját más, a QT-tartományt kiterjesztő gyógyszerekkel kombinálva nem végeztek. Az EscitalPram és a gyógyszerek további kizárása nem zárható ki. Ezért ellenjavallt az EscitalPram és a QT-időt meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása, például II-es és III-as típusú antiaritmusok, mentális anti-mentális betegségek (például fenotiazin-kivonatok, pimozidok, haloperidolok), háromgyűrűs antidepresszív szerek, egyes antimikrobiális szerek (mint például S,,,floximythrooxacin) eritromicin IV, Pentamidin, malária elleni kezelés, különösen a Halofantrin, egyes antihisztaminok (például Astemizol, Mizolastin).

    Legyen óvatos, ha a következő gyógyszerekkel együtt használja

  • Szerotoninerg megállapodás: szerotoninerg mozgások (például tramadol, szumatriptán és egyéb triptánok) egyidejű alkalmazása szerotonin szindrómához vezethet.
  • A gyógyszerek csökkentik a rohamok számát: az SSRI-k csökkenthetik a rohamküszöböt. Óvatosan ajánlott a görcsrohamok csökkentésére alkalmas gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni (például antidepresszánsok (három kör, SSRI), nyugtatók (fenotiazin, tioxantén és butirofenon), mefloquin, bupropion és tramadol.
  • Lithi, triptofán: Jelentés érkezett arról, hogy az SSRI-t Lithi-vel vagy triptofánnal együtt alkalmazzák, ezért legyen óvatos, amikor SSRI-ket SSRI-kkel együtt használ ezekkel a gyógyszerekkel.
  • st. Orbáncfű: SSRI-k és orbáncfüvet (Hypericum Perforatum) tartalmazó gyógynövények egyidejű alkalmazása növelheti a mellékhatások százalékos arányát.
  • Vérzés: Az escitalopram orális antikoagulánsokkal kombinált alkalmazásakor megváltozhat az antikoagulánsok hatása. Azoknak a betegeknek, akik orális antikoaguláns kezelést kapnak, szorosan ellenőrizniük kell a véralvadást az Escitalopram Teva alkalmazásának megkezdésekor.
  • A nem puriliod gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) egyidejű alkalmazása növelheti a vérzési tendenciákat.
  • alkohol: Az EscitalPram és az alkohol között várhatóan nem lép fel kölcsönhatás a farmakokinetikával és farmakokinetikával. Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan azonban nem ajánlott alkohollal kombinálni.
  • farmakokinetikai kölcsönhatás

    Más termékek hatása az EscitalPram farmakokinetikájára

    Az EscitalPram metabolizmusa főként a CYP2C19-en keresztül történik. A CYP3A4 és a CYP2D6 hozzájárulhat az átalakuláshoz, bár a szint kisebb. Úgy tűnik, hogy a fő metabolitok, az SDCT (demetilált EscitalPram) metabolizmusát részben a CYP2D6 katalizálja.

    Az EscitalPram 30 mg/nap Omeprazollal (CYP2C19 inhibitor) egyidejű alkalmazása az Escitalopram plazmakoncentrációjának mérsékelt (körülbelül 50%-os) emelkedéséhez vezet. Az EscitalPram napi kétszeri 400 mg cimetidinnel történő egyidejű alkalmazása (potenciális szisztémás enzimgátlók közepes szinten) az Escitalopram vérkoncentrációjának mérsékelt (körülbelül 70%-os) emelkedéséhez vezet. Az óvintézkedések azt javasolják, hogy az EscitalPram-ot cimetidinnel együtt alkalmazzák. Az adag beállítható. Ezért óvatosnak kell lenni, ha CYP2C19-gátlókkal (például omeprazollal, ezomeprazollal, fluvoxaminnal, lanzoprazollal, tiklopidinnel) vagy cimetidinnel egyidejűleg alkalmazzák. Az Escitalopram Sandoz adagjának csökkentése szükséges lehet az egyidejű kezelés során alkalmazott mellékhatások monitorozása során.

    Az EscitalPram hatékonysága más gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságaira nézve

    Az EscitalPram CYP2D6 enzimgátló, ezért óvatosan kell alkalmazni, ha az EscitalPramot főként ezen enzim által metabolizált gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, és ezeknek a termékeknek szűk kezelési indexük van, mint például a flekainid, a propafenon és a metoprolol (szívelégtelenség esetén), vagy egyes olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a központi idegrendszert, amely CYP2D6-on keresztül metabolizálódik. mint Risperidon, Thioridazin és Haloperidol. Az adag beállítható.

    A dezipraminnal vagy metoprolollal történő egyidejű alkalmazás mindkét esetben a két CYP2D6 szubsztrát plazmaszintjének kétszeresét eredményezi. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az escitalopram gyenge CYP2C19 gátlást okozhat. Óvatosság javasolt, ha a CYP2C19-en keresztül metabolikus gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

    Tárolás

    30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó, kerülje a nedvességet.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak