Thuốc Eslo-20 Hetero điều trị trầm cảm, rối loạn lo âu (3 vỉ x 10 viên)

EscitalPram chống chỉ định ở những bệnh nhân có dấu hiệu kéo dài khoảng QT hoặc hội chứng QT kéo dài do bẩm sinh.

EscitalPram chống chỉ định sử dụng với các loại thuốc đã được chứng minh giúp mở rộng phạm vi QT.

Những lưu ý khi sử dụng

Những cảnh báo và thận trọng đặc biệt đặc biệt áp dụng cho điều trị SSRI (chất ức chế chọn lọc để khôi phục serotonin).

Dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: Escitalopram không được sử dụng trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Hành vi liên quan đến tự tử (hành vi tự tử và ý nghĩ tự tử) và suy nghĩ thù địch (chủ yếu là cãi vã, hành động thù địch và tức giận) phổ biến hơn trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm so với giả dược.

Lo lắng nghịch lý

Một số bệnh nhân bị rối loạn hoảng sợ có thể làm tăng các triệu chứng lo âu khi họ bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm. Những phản ứng nghịch lý này thường giảm trong vòng hai tuần khi tiếp tục điều trị. Khuyến cáo dùng liều khởi đầu thấp để giảm triệu chứng lo âu ở bệnh nhân.

co giật

Cần phải ngừng EscitalPram nếu bệnh nhân lên cơn co giật lần đầu tiên hoặc tần suất co giật tăng lên (đối với những bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc bệnh động kinh trước đó). Nên tránh dùng SSRI ở bệnh nhân động kinh không ổn định và cần được theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân động kinh được kiểm soát.

Trái tim

Cần thận trọng khi sử dụng SSRI ở bệnh nhân có tiền sử hưng cảm/hưng cảm nhẹ. Cân ngừng sử dụng SSRI trên bất kỳ bệnh nhân nào để bước vào giai đoạn hồi sinh.

bệnh tiểu đường

Ở bệnh nhân tiểu đường, điều trị SSRI có thể thay đổi việc kiểm soát đường huyết (giảm hoặc tăng đường huyết). Có thể cần phải điều chỉnh liều insulin và/hoặc đường huyết đường uống.

tự sát

Ý nghĩ tự sát hoặc tiến triển lâm sàng: Trầm cảm có thể đi kèm với việc tăng nguy cơ có ý nghĩ tự tử, tự gây thương tích và tự sát (các hiện tượng liên quan đến tự tử). Nguy cơ kéo dài cho đến khi bệnh thuyên giảm. Vì sự cải thiện có thể không xảy ra trong vài tuần đầu hoặc những tuần điều trị sau, nên hãy theo dõi bệnh nhân chặt chẽ cho đến khi họ tiến triển tốt. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy tỷ lệ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn hồi phục sớm. Các tình trạng tâm thần khác dựa vào đó EscitalPram được chỉ định điều trị có thể đi kèm với việc tăng nguy cơ xảy ra các hiện tượng đi kèm với tự tử. Ngoài ra, những hiện tượng trên còn có thể bị nhiễm chứng rối loạn trầm cảm nặng.

Cần phòng ngừa tương tự khi điều trị cho bệnh nhân mắc các rối loạn tâm thần khác. Bệnh nhân có tiền sử hiện tượng liên quan đến tự tử và bệnh nhân có ý nghĩ tự tử cao hơn trước khi bắt đầu điều trị đã được chứng minh là có nguy cơ có hành vi tự tử và ý nghĩ tự tử cao hơn và cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Phân tích trao đổi chất của các thử nghiệm lâm sàng trên giả dược được xác minh bằng thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân trưởng thành mắc chứng rối loạn tâm thần, cho thấy nguy cơ hành vi tự tử cao hơn ở nhóm dùng thuốc chống trầm cảm so với giả dược ở bệnh nhân dưới 25 tuổi. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này và đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao phải điều trị bằng thuốc đặc biệt trong quá trình điều trị sớm và thay đổi liều.

Cần cảnh báo cho bệnh nhân (và chăm sóc bệnh nhân) về sự cần thiết phải theo dõi tiến triển xấu về mặt lâm sàng, hành vi tự tử hoặc ý nghĩ tự tử cũng như những thay đổi bất thường trong hành vi và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu các triệu chứng xảy ra.

Bỏ qua việc không ngồi/chuyển động tinh thần

Việc sử dụng SSRI/SNRIS đi kèm với sự phát triển của tình trạng không ngồi yên, đặc trưng là đối tượng ở trạng thái khó chịu, không ngồi trong tình trạng nguy hiểm và phải di chuyển liên tục, không thể ngồi hoặc đứng yên. Điều này thường xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng này, việc tăng liều có thể gây hại.

Giảm xuất huyết

Giảm xuất huyết, có thể do tiết hormone chống tiết niệu (SIADH) không hợp lý, được báo cáo là hiếm khi sử dụng SSRI và thường mất đi khi ngừng điều trị. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân xơ gan hoặc sử dụng kết hợp với các thuốc khác có thể gây hạ đường huyết.

Chảy máu:

Đã có báo cáo về tình trạng chảy máu bất thường ở rốn như bầm tím và xuất huyết khi sử dụng SSRI. Khuyến cáo thận trọng ở những bệnh nhân sử dụng SSRI, đặc biệt khi dùng chung với thuốc chống đông máu đường uống, với các thuốc được chứng minh là ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu (chẳng hạn như bệnh chống tâm thần không biểu hiện và phenothiazine, thuốc ba vòng và thuốc chống trầm cảm axit acetylsalicylic và thuốc chống viêm không dastoidal (NSAID), ticlopidine và trong trường hợp bệnh nhân) Biết chảy máu.

ECT (Co giật điện)

Kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng SSRI và ECT bị chỉ trích rất nhiều nên nên thận trọng.

Hội chứng serotonin

Thận trọng khuyến cáo sử dụng Escitalopram cùng với các sản phẩm y tế ảnh hưởng đến serotonin như sumatriptan hoặc triptan, tramadol và tryptophan khác. Trong một số trường hợp hiếm hoi, hội chứng serotonin đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng SSRI đồng thời với các thỏa thuận serotoninergic. Sự kết hợp của các triệu chứng như kích động, run rẩy, rung lắc, sốt cao có thể cho thấy sự phát triển của hiện tượng này. Nếu xảy ra, chủ tàu điều trị SSRI và serotoninergic nên dừng lại và thực hiện ngay việc điều trị các triệu chứng trên.

st. John's Wort

Việc sử dụng đồng thời SSRI và các loại thảo dược có chứa St. John's Wort (Hypericum Perforatum) có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.

Triệu chứng ngừng thuốc khi điều trị

Triệu chứng ngừng thuốc khi ngừng điều trị rất thường gặp khi điều trị đột ngột. Trong thử nghiệm lâm sàng, ghi nhận tác dụng không mong muốn trong thử nghiệm lâm sàng khi ngừng điều trị chiếm 25% bệnh nhân dùng EscitalPram và 15% bệnh nhân dùng giả dược. Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng khi ngừng điều trị có thể phụ thuộc vào một số yếu tố trong quá trình điều trị cũng như liều lượng và tỷ lệ giảm liều.

Chóng mặt, rối loạn cảm giác (bao gồm cả bất thường và điện giật), rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ và những giấc mơ khủng khiếp), kích động và lo lắng, nôn mửa và/hoặc buồn nôn, run, lú lẫn, đổ mồ hôi, tiêu chảy, nhịp tim nhanh, cảm xúc không ổn định, khó chịu, rối loạn thị giác là những tác dụng không mong muốn. Nhìn chung, các triệu chứng trên ở mức độ trung bình từ nhẹ đến trung bình, tuy nhiên ở một số bệnh nhân có các triệu chứng trên có thể nặng. Nó thường xảy ra trong vài ngày đầu ngừng điều trị nhưng có rất hiếm báo cáo về những triệu chứng này ở những bệnh nhân không cố ý bỏ liều.

Nhìn chung, các triệu chứng trên tự giới hạn và thường xảy ra trong vòng 2 tuần, mặc dù ở một số bệnh nhân có thể kéo dài hơn (2-3 tháng hoặc hơn). Vì vậy, nên giảm dần EscitalPram khi ngừng điều trị trong vài tuần hoặc vài tháng tùy theo nhu cầu của bệnh nhân. Bệnh tim mạch: Do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế nên cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch.

mở rộng phạm vi của qt

EscitalPram cho thấy khoảng QT bị kéo dài, phụ thuộc vào liều lượng. Đã có báo cáo về trường hợp kéo dài khoảng QT và rối loạn tâm thất bao gồm các điểm xoắn trong thời gian sau khi đưa thuốc ra thị trường chủ yếu ở bệnh nhân nữ có hiện tượng hạ kali máu, hoặc trên bệnh nhân có tiền sử khoảng QT hoặc các bệnh lý tim mạch khác. Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân có nhịp tim chậm đáng kể hoặc trên những bệnh nhân mới trải qua nhồi máu cơ tim cấp tính hoặc suy tim không bù.

Các rối loạn điện phân như hạ kali máu hoặc hạ đường huyết làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim ác tính và cần được điều chỉnh trước khi điều trị và bắt đầu sử dụng EscitalPram. Nếu bệnh nhân có bệnh tim ổn định đã được điều trị, cần xem xét giá trị ECG trước khi điều trị. Nếu có hiện tượng rối loạn nhịp tim trong quá trình điều trị bằng EscitalPram, cần ngừng điều trị và thực hiện đo ECG.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

mặc dù EscitalPram chưa cho thấy tác động đến trí thông minh hoặc khả năng tâm thần, thuốc tâm thần có thể làm giảm khả năng đánh giá hoặc kỹ năng nghề nghiệp. Bệnh nhân nên thận trọng về những rủi ro tiềm ẩn khi lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

đối với EscitalPram, chỉ có dữ liệu rất hạn chế liên quan đến bệnh nhân mang thai. Trong các nghiên cứu về sinh sản được thực hiện trên chuột sử dụng Escitalopram, ngộ độc phôi thai không ghi nhận sự gia tăng tỷ lệ dị tật thai nhi. Escitalopram không được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết và sau khi cân nhắc cẩn thận các rủi ro/lợi ích. Cần theo dõi trẻ sơ sinh nếu người mẹ đã sử dụng Escitalopram để tiếp tục sử dụng trong giai đoạn sau của thai kỳ, đặc biệt là trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

Cần tránh dừng đột ngột khi mang thai. Các triệu chứng sau có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh khi mẹ dùng SSRI/SNRI ở giai đoạn cuối thai kỳ: Cấp cứu hô hấp, tím tái, ngưng thở, co giật, nhiệt độ không ổn định, khó bú, buồn nôn, hạ đường huyết, trương lực cơ, tăng phản xạ, run rẩy, kích thích, khó chịu, quấy khóc thường xuyên, gà ngủ và khó ngủ. Những triệu chứng này có thể do tác dụng của serotonin hoặc do triệu chứng khi ngừng điều trị. Trong hầu hết các trường hợp, biến chứng bắt đầu ngay lập tức hoặc sớm (

Dữ liệu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng SSRI trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là vào cuối thai kỳ có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp phổi liên tục ở trẻ sơ sinh (PPHN). Nguy cơ ghi nhận khoảng 5 trường hợp trên 1.000 bà mẹ mang thai. Trong khi đó, tỷ lệ này là 1-2 trường hợp trên 1.000 bà mẹ mang thai không sử dụng SSRI.

Thời kỳ cho con bú

dự kiến ​​EscitalPram sẽ bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, không cho con bú trong thời gian điều trị.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Chống chỉ định các kết hợp này

Thuốc ức chế ức chế không phục hồi và không hài lòng: Có những phản ứng nghiêm trọng ở bệnh nhân sử dụng SSRI kết hợp với thuốc ức chế monoamine oxidase không chọn lọc và không phục hồi)

Trong một số trường hợp, bệnh nhân phát triển hội chứng serotonin, EscitalPram bị chống chỉ định khi dùng kết hợp với thuốc ức chế Maoi không phục hồi và không chọn lọc. Escitalopram có thể bắt đầu sử dụng 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế Mao không hồi phục. Sau khi ngừng điều trị bằng EscitalPram, nếu tái phát thì ít nhất 7 ngày sau khi điều trị bằng thuốc ức chế Maoi không khỏi và không được chọn lọc.

Thuốc ức chế MA -A có thể phục hồi và được lựa chọn (moclobemid): Do nguy cơ mắc hội chứng serotonin, chống chỉ định kết hợp Escitalopram với thuốc ức chế Mao -A như moclobemid. Nếu cần thiết phải kết hợp thì cần bắt đầu với liều khuyến cáo thấp nhất và theo dõi lâm sàng chặt chẽ.

Thuốc ức chế Mao có thể phục hồi và không chọn lọc (Linezolid): Kháng sinh Linezolid là thuốc ức chế Mao phục hồi và không chọn lọc và không được sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh Escitalopram. Nếu cần thiết phải phối hợp, cần bắt đầu với liều khuyến cáo thấp nhất và theo dõi lâm sàng chặt chẽ.

Thuốc ức chế Mao -B không thể phục hồi và được lựa chọn (Selegilin): Khi kết hợp với Selegilin (thuốc ức chế không thể phục hồi cho Mao -B), hãy cẩn thận do nguy cơ mắc hội chứng Serotonin. Sử dụng Selegilin đồng thời với liều tới 10 mg/ngày cùng với Citalopram Racemic là an toàn.

kéo dài khoảng QT: Các nghiên cứu và dược động học của Escitalopram kết hợp với các thuốc kéo dài khoảng QT khác chưa được thực hiện. Không thể loại trừ việc loại trừ bổ sung EscitalPram và thuốc. Do đó, chống chỉ định dùng đồng thời EscitalPram và các thuốc kéo dài khoảng QT như thuốc chống rối loạn loại II và loại III, thuốc chống loạn thần tâm thần (như chiết xuất phenothiazin, pimozids, haloperidol), thuốc chống trầm cảm ba vòng, một số thuốc chống vi sinh vật (như Sparfloxacin, Moxifloxacin, erythromycincin, erythromycincin IV, Pentamidin, thuốc chống sốt rét). điều trị, đặc biệt là Halofantrin), một số thuốc kháng histamine (như Astemizol, Mizolastin).

Thận trọng khi dùng kết hợp với các loại thuốc sau

tương tác dược động học

Ảnh hưởng của các sản phẩm khác đến dược động học của EscitalPram

Quá trình chuyển hóa của EscitalPram chủ yếu thông qua CYP2C19. CYP3A4 và CYP2D6 có thể góp phần chuyển đổi mặc dù mức độ nhỏ hơn. Quá trình chuyển hóa của các chất chuyển hóa chính SDCT (Demethylated EscitalPram) dường như được xúc tác một phần thông qua CYP2D6.

Sử dụng đồng thời EscitalPram với Omeprazol 30 mg/ngày (chất ức chế CYP2C19) dẫn đến tăng nồng độ Escitalopram trong huyết tương ở mức độ vừa phải (khoảng 50%). Sử dụng đồng thời EscitalPram với cimetidin 400 mg, 2 lần/ngày (có khả năng ức chế enzyme toàn thân ở mức độ vừa phải) dẫn đến tăng nồng độ Escitalopram trong máu ở mức vừa phải (khoảng 70%). Các biện pháp phòng ngừa khuyên bạn nên sử dụng EscitalPram kết hợp với cimetidine. Liều có thể được điều chỉnh. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP2C19 (ví dụ omeprazol, esomeprazol, fluvoxamine, lansoprazol, ticlopidine) hoặc cimetidine. Việc giảm liều Escitalopram có thể cần thiết khi theo dõi tác dụng phụ khi điều trị đồng thời.

Hiệu quả của EscitalPram đối với đặc tính dược động học của các loại thuốc khác

EscitalPram là thuốc ức chế enzyme CYP2D6, cần thận trọng khi sử dụng EscitalPram với các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi enzyme này và các sản phẩm này có chỉ số điều trị hẹp như flecainid, propafenon và metoprolol (dùng khi suy tim), hoặc một số thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương được chuyển hóa qua CYP2D6. Thuốc chống trầm cảm như desipramin, clomipramine và nortriptylin hoặc các thuốc chống tâm thần như Risperidon, Thioridazin và Haloperidol. Có thể điều chỉnh liều lượng.