Esomaxcare 40 gyógyszer a gastrooesophagealis reflux kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Esomeprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Esomeprazol	40 mg

Felhasználások

javallatok

Az Esomaxcare 40 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Felnőttek:

A gastrooesophagealis reflux szindróma (GERD) kezelése. Peptikus vérzés megelőzése intravénás peptikus fekély által.

A gastrooesophagealis reflux szindróma (GERD) kezelése. A gyógyszer gátolja a gyomorsavszekréciót azáltal, hogy gátolja a zománcrendszer H+/K+ ATPASE (savpumpa) működését, ami bármilyen inger hatására a bázikus savszekréció és a savszekréció gátlásához vezet.

farmakokinetika

felszívódás:

Az ezomeprazol gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1-2 órával az elfogyasztás után érhető el. Az abszolút biohasznosulás 64% egyszeri 40 mg-os adag bevétele után, és 89%-ra emelkedik napi 1-szeri ismétlés után.

A 20 mg Esomeprazol esetében ezek az értékek 50%, illetve 68%. Az étkezés lelassítja és csökkenti az Esormeprazol felszívódását, bár ez nem befolyásolja jelentősen az ekomeprazol gyomorsavszekrécióra gyakorolt hatását.

Megoszlás:

A várható eloszlási integrál egészséges állapotban körülbelül 0,22 l/testtömeg-kg, az Esomeprazol 97%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere:

Az ezomeprazol teljes mértékben a Cytochrom P450 (CYP) rendszeren keresztül metabolizálódik. Az ezomeprazol metabolizmusának nagy része a polimorf CYP2C19 enzimtől függ, amely az ezomeprazol hidroxi- és dezmetil-metabolitjait képezi. A metabolikus folyamat többi része egy másik specifikusan, a CYP3A4-en múlik, amely az Esomeprazol Sulfont, a plazma fő metabolitját képezi.

Korszak:

A következő paraméterek főként a CYP2C19 funkciójú élesztőben szenvedő egyének farmakokinetikáját tükrözik, amely egy erős metabolikus embercsoport.

A teljes plazma-clearance körülbelül 17 l/óra az egyszeri adag beadása után, és körülbelül 9 l/óra az ismételt adag beadása után.

Az eladási veszteség ideje a plazmában körülbelül 1,3 óra a napi egyszeri adagolás után. Az ezomeprazol farmakokinetikáját legfeljebb 40 mg-os adagnál vizsgálták, naponta kétszer.

Az Esomeprazol fő metabolitjai nem befolyásolják a gyomorsavszekréciót. Az orális esomeprazol adag körülbelül 80%-a a vizelettel választódik ki metabolitok formájában, a többi a széklettel. Az állandó gyógyszerek kevesebb mint 1%-a található a vizeletben.

Speciális betegcsoportok:

Gyenge anyagcsere objektumok:

A betegek körülbelül 2,9 ± 1,5%-a nem rendelkezik CYP2C19 funkciójú enzimmel, ezért gyengén metabolikus embereknek nevezik őket. Ezeknél az egyéneknél az ezomeprazol metabolizmusát főként a CYP3A4 katalizálja.

A napi egyszeri 40 mg Esomeprazol adag megismétlése után az átlagos AUC a metabolikus személyekben körülbelül 100%-kal alacsonyabb, mint a CYP2C19 funkciójú enzimekkel rendelkező betegeknél (erős metabolikus emberek). Az átlagos csúcskoncentráció a plazmában körülbelül 60%-kal nőtt. Ezek a feljegyzések nem befolyásolják az Esomeprazol adagját.

Szex:

Az Esomeprazol 40 mg egyszeri adagjának bevétele után a nők átlagos AUC körülbelül 30%-kal magasabb, mint a férfiaké. A napi egyszeri adagolás után nincs különbség a nemek közötti AUC-értékben. Ezek a feljegyzések nem befolyásolják az Esomeprazol adagját.

Májelégtelenség:

Enyhe vagy közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa károsodhat. Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél az anyagcsere sebessége csökken, ami az Esomeprazol AUC duplájára emelkedik.

Ezért súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél ne adjon túl 20 mg-ig. Az ezomeprazol vagy a fő metabolitok nem hajlamosak felhalmozódni, ha naponta egyszer használják.

veseelégtelenség:

Vesefunkciós betegeken nem végeztek vizsgálatokat. Mivel a vese felelős az ezomeprazol metabolitjainak kiválasztásáért, de nem felelős a gyógyszerek állandó formában történő eliminációjáért, úgy vélik, hogy az ezomeprazol metabolizmusa nem változik károsodott vesefunkciójú betegeknél.

Idősek:

Az ezomeprazol metabolizmusa nem változott jelentősen idős (71-80 éves) betegeknél.

Gyermekek:

12-18 éves serdülők. A 20 mg-os és 40 mg-os Esomeprazol ismételt adagjának alkalmazása után a teljes koncentráció és érintkezési idő (AUC), valamint a maximális plazmakoncentráció ideje (TMAX) 12-18 éves gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez mindkét Esomeprazol dózis esetében.

Szedés előtt Esomaxcare 40 gyógyszer a gastrooesophagealis reflux kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Szájon át alkalmazza. A gyógyszert egészben kell bevenni, nem szabad őrölni vagy rágni, étkezés előtt legalább 1 órával kell bevenni.

Adagolás

Adagolás felnőtteknek:

Gastrooesophagealis reflux betegség kezelése: Reflux okozta nyelőcsőkarcolások kezelése.

Vegyen be napi 40 mg-ot 4 hétig, ha a tünetek nem gyógyulnak teljesen, még 4 hétig is eltarthat.

Gyomorfekély - nyombélfekély kezelése Helicobacter pylorival:

Az ezomeprazol az antibiotikumokkal együtt a kezelési rend összetevője, például a 3 gyógyszeres séma (amoxicillinnel és klaritromicinnel együtt). (Amoxicillin 1 g x 2 x/nap és Clarithromycin 500 mg x 2 x/nap 7 vagy 10 napon keresztül).

Nem szteroid gyulladáscsökkentők okozta gyomorfekélyek gyógyítása: Normál adag 20 mg x 1 alkalommal/nap. A kezelés időtartama 4-8 hét.

NSAID-szerek okozta gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél: 20mg x 1 alkalommal/nap.

Intravénás gyomor-bélrendszeri fekélyek okozta vérzés orvosi kezelését követő hosszan tartó kezelés:

40 mg x 1 alkalommal/nap 4 hétig intravénás gyomor-bélrendszeri fekély okozta vérzés kezelése után.

Az ajánlott kezdő adag Esomeprazol 40 mg x 2/nap. A klinikai adatok azt mutatják, hogy a legtöbb beteget 80-160 mg/nap Esomeprazol dózissal kontrollálják.

Gastrooesophagealis reflux kezelése:

Vegyen be egy 40 mg-os tablettát minden nap 4 héten keresztül, és további 4 hétig is eltarthat, ha a tünetek nem gyógyulnak teljesen.

Ne szedjen gyógyszert 12 év alatti gyermekek számára.

Veseműködésben szenvedők:

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Mivel a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek gyógyszerhasználatával kapcsolatban kevesebb tapasztalat áll rendelkezésre, ezeknél a betegeknél óvatosan kell kezelni.

Májkárosodásban szenvedők:

Nincs szükség az adag módosítására enyhe és közepes májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a maximális túladagolás nem alkalmazható 20 mg Esomeprazol esetében.

Idősek:

Időseknél nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: 20 mg-os adagok esetén a 40 mg-os tabletta nem megfelelő az adaghoz. Lásd a bélben olvadó tabletták formáját 20 mg.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz

Mit tegyen a

túladagolás esetén? A 280 mg-os adag alkalmazásával kapcsolatos leírt tünetek a gyomor-bél traktus és a fáradtság tünetei. Az Esomeprazol 80 mg egyszeri adagjai továbbra is biztonságosak. Nincs specifikus méregtelenítés. Az ezomeprazol erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, ezért nem könnyű megtermékenyíteni. Túladagolás esetén tüneti kezelés és általános támogató intézkedések alkalmazása.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az Esomaxcare 40mg szedése során a következő mellékhatások némelyike jelentkezhet:

Gyakori

Fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés és hányinger.

Kevesebb:

Perifériás ödéma, álmatlanság, szédülés, paresztézia, csirke alvás, szédülés, szájszárazság, májenzim, bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés, csalánkiütés, csípőtörés, csukló és gerinc.

Ritka:

leukopenia, thrombocytopenia, vér nátrium, izgatottság, zavartság, depresszió, ízérzési zavarok, homályos látás, hörgőgörcs, szájgyulladás.

Candida fertőzés a gyomor-bélrendszerben, hepatitis sárgasággal vagy anélkül, kopaszság, fényérzékenység, izomfájdalom, ízületi fájdalom, fokozott izzadás.

Nagyon ritka:

A gabonaleukémia elvesztése, véres vérszint csökkenése, a vér magnéziumszintjének csökkenése, türelmetlenség, hallucinációk, ízérzékelési zavarok, májelégtelenség, agybetegség májbetegségben szenvedő betegeknél.

Különféle rózsák, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrózis (tíz), izomgyengeség, női emlőmirigyek.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Esomeprazolra, más benzimidazol-származékokra (például Lansoprazolra, Pantoprazolra, Rabeprazolra) vagy a gyógyszer bármely összetevőjére érzékeny.

Ne dolgozzon együtt Nelfinavirral, Atazanavirrel.

Óvatosság a használat során

Ha a betegnek olyan tünetei vannak, mint erős fogyás, elhúzódó hányás, nyelési nehézség, vérhányás vagy fekete széklet), gyanú vagy gyomorfekély, ki kell zárni a rosszindulatú daganat lehetőségét, mert a kezelés enyhítheti a tüneteket és késői diagnózist készíthet.

Hosszú távú kezelés: A hosszan tartó kezelésben részesülő betegeket (különösen az 1 évnél hosszabb ideig kezelt betegeket) rendszeresen ellenőrizni kell.

A protonpumpa-gátlók növelhetik a Salmonella és Campylobacter által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát.

Az ezomeprazol, valamint más antacidok csökkenthetik a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását a gyomorsav csökkenése vagy hiánya miatt.

Magnéziumcsökkentés.

A törések kockázata: nagy dózisok és hosszú ideig (> 1 év) növelhetik a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát. A csontritkulás kockázatának kitett betegekről a jelenlegi klinikai utasítások szerint gondoskodni kell, és megfelelő mennyiségű D-vitamint és kalciumot kell adni nekik.

A protonpumpa-gátlók nagyon gyakori, többszintű lupusz eseteihez kapcsolódnak.

Az Esomeprazol CYP2C19 inhibitor. Az Esomeprazol-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor figyelembe kell venni a metabolikus gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatás kockázatát a CYP2C19-en keresztül. Kölcsönhatás alakult ki a klopidogrél és az omeprazol között.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az ezomeprazol szinte nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Legyen óvatos, mert az Esomeprazol egyes esetei káros hatásokat, például fejfájást, szédülést okozhatnak.

Terhesség

nem rendelkezik elegendő klinikai adattal az ezomeprazol terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. Legyen óvatos, amikor terhes nőket ír fel.

A szoptatás időszaka

Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Ezért nem szabad ezomeprazolt alkalmaznia szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az ezomeprazol a gyomor-bél traktus pH-jának növeléséhez vezethet más gyógyszerek felszívódásának csökkenéséhez vagy növekedéséhez a gyomor pH felszívódási mechanizmusával (a ketokonazol, az iTrakonazol, az erlotinib felszívódása csökkenhet, a digoxin pedig fokozódhat).

A gyomor pH-jának növelése az Esomeprazollal kezelt szűznél a proteázgátlók felszívódásának megváltozásához is vezethet, egy másik lehetséges kölcsönhatási mechanizmus a CYP2C19 enzimgátlók gátlása (az atazanavir és a nelfinavir csökkenti a gyógyszer koncentrációját a vérben, nem szabad együtt alkalmazni ezekkel a gyógyszerekkel)

Ha a ppis-t metotrexáttal, tarkolimusszal együtt alkalmazzák. A metotrexát, a tarkolimusz koncentrációja egyes betegeknél emelkedik. Szükség esetén meg kell fontolni a beállítást.

Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, amely a fő enzim metabolizálja az Esomeprazolt. Ezért, ha az Esomeprazolt CYP2C19 tartalmú metabolikus gyógyszerekkel, mint például diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin, klopidogrél stb. alkalmazzák, ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja megnőhet, és csökkenteni kell az adagot.

Az ezomeprazolt a CYP2C19 és a CYP3A4 metabolizálja. Óvatosan kell eljárni, ha indukciós gyógyszerekkel vagy ezen enzimek gátlásával egyidejűleg alkalmazzák.

Tárolás

Zárt csomagolásban, hűvös, száraz helyen, kerülje a fényt, a nedvesség hőmérséklete ne haladja meg a 30 ⁰C-ot.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.