Thuốc Esomaxcare 40 điều trị trào ngược dạ dày thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Esomeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazol	40mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Esomaxcare 40mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Người lớn:

Điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản (GERD). Phòng ngừa chảy máu dạ dày do loét dạ dày tá tràng tiêm tĩnh mạch.

Điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản (GERD). Thuốc ức chế tiết axit dạ dày bằng cách ức chế hệ men răng H+/K+ ATPASE (bơm axit) dẫn đến ức chế tiết axit bazơ và ức chế bài tiết axit khi bị kích thích bởi bất kỳ kích thích nào.

dược động học

hấp thu:

Esomeprazol được hấp thu nhanh chóng với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 1-2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối là 64% sau khi dùng liều duy nhất 40mg và tăng lên 89% sau khi dùng liều lặp lại 1 lần/ngày.

Đối với Esomeprazol 20mg, các giá trị này lần lượt là 50% và 68%. Thức ăn làm chậm và giảm hấp thu Esormeprazol, mặc dù điều này không ảnh hưởng đáng kể đến tác dụng của ecomeprazol đối với việc tiết axit dạ dày.

Phân bố:

Tích phân phân bố dự kiến ở trạng thái khỏe mạnh là khoảng 0,22 l/kg thể trọng, Esomeprazol liên kết 97% với protein huyết tương.

Trao đổi chất:

Esomeprazol được chuyển hóa hoàn toàn qua hệ thống Cytochrom P450 (CYP). Phần chính của quá trình chuyển hóa của Esomeprazol phụ thuộc vào enzyme CYP2C19 đa hình, tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl của esomeprazol. Phần còn lại của quá trình trao đổi chất phụ thuộc vào một chất cụ thể khác, CYP3A4, tạo thành Esomeprazol Sulfon, chất chuyển hóa chính trong huyết tương.

Kỷ nguyên:

Các thông số sau đây chủ yếu phản ánh dược động học ở những người có men chức năng CYP2C19, một nhóm người có khả năng trao đổi chất mạnh.

Độ thanh thải toàn phần trong huyết tương là khoảng 17 l/giờ sau khi dùng liều đơn và khoảng 9 l/giờ sau khi dùng liều lặp lại.

Thời gian thải thải trong huyết tương là khoảng 1,3 giờ sau khi dùng liều lặp lại 1 lần/ngày. Dược động học của Esomeprazol đã được nghiên cứu ở liều lên tới 40mg, 2 lần/ngày.

Chất chuyển hóa chính của Esomeprazol không ảnh hưởng đến sự tiết axit dạ dày. Khoảng 80% liều uống Esomeprazol được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân. Ít hơn 1% lượng thuốc ổn định được tìm thấy trong nước tiểu.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Đối tượng trao đổi chất kém:

khoảng 2,9 ± 1,5% bệnh nhân không có enzyme chức năng CYP2C19 và được gọi là người trao đổi chất kém. Ở những người này, quá trình chuyển hóa của Esomeprazol được xúc tác chủ yếu bởi CYP3A4.

Sau khi lặp lại liều Esomeprazol 40mg, 1 lần/ngày, AUC trung bình ở người chuyển hóa thấp hơn khoảng 100% so với bệnh nhân có men chức năng CYP2C19 (người chuyển hóa mạnh). Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương tăng khoảng 60%. Những hồ sơ này không ảnh hưởng đến liều lượng của Esomeprazol.

Giới tính:

Sau khi dùng liều duy nhất Esomeprazol 40mg, AUC trung bình ở phụ nữ cao hơn nam giới khoảng 30%. Không có sự khác biệt về AUC giữa các giới sau khi lặp lại liều một lần/ngày. Những hồ sơ này không ảnh hưởng đến liều lượng của Esomeprazol.

Suy gan:

Sự chuyển hóa của esomeprazol có thể bị suy giảm ở những bệnh nhân rối loạn chức năng gan từ nhẹ đến trung bình. Tốc độ trao đổi chất giảm ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng, dẫn đến AUC của Esomeprazol tăng gấp đôi.

Vì vậy, không nên dùng quá liều tới 20mg ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng. Esomeprazol hoặc chất chuyển hóa chính không có xu hướng tích lũy khi dùng 1 lần/ngày.

suy thận:

Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành ở bệnh nhân có chức năng thận. Vì thận chịu trách nhiệm bài tiết các chất chuyển hóa của Esomeprazol nhưng không chịu trách nhiệm đào thải thuốc ở dạng cố định nên người ta coi rằng quá trình chuyển hóa của esomeprazol không thay đổi ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Người cao tuổi:

Sự chuyển hóa của esomeprazol không thay đổi đáng kể ở bệnh nhân cao tuổi (71-80 tuổi).

Trẻ em:

thanh thiếu niên 12-18 tuổi. Sau khi dùng liều lặp lại Esomeprazol 20mg và 40mg, tổng nồng độ và thời gian tiếp xúc (AUC) và thời gian nồng độ tối đa trong huyết tương (TMAX) ở trẻ em từ 12-18 tuổi tương tự như người lớn đối với cả hai liều Esomeprazol.

Trước khi dùng Thuốc Esomaxcare 40 điều trị trào ngược dạ dày thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống. Thuốc nên được uống nguyên viên, không được nghiền hoặc nhai, nên uống trước bữa ăn ít nhất 1 giờ.

Liều dùng

Liều dùng cho người lớn:

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản: Điều trị vết xước thực quản do trào ngược.

Uống 40 mg mỗi ngày trong 4 tuần, có thể dùng thêm 4 tuần nếu triệu chứng chưa khỏi hẳn.

Điều trị loét dạ dày - tá tràng bằng vi khuẩn Helicobacter pylori:

Esomeprazol là thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với amoxicillin và clarithromycin). (Amoxicillin 1g x 2 lần/ngày và Clarithromycin 500mg x 2 lần/ngày trong 7 hoặc 10 ngày).

Chữa lành vết loét dạ dày do không điều trị: Liều thông thường 20mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị là 4-8 tuần.

Phòng ngừa loét dạ dày và loét tá tràng do dùng thuốc NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ: 20mg x 1 lần/ngày.

Điều trị kéo dài sau điều trị nội khoa xuất huyết do loét đường tiêu hóa tiêm tĩnh mạch:

40mg x 1 lần/ngày trong 4 tuần sau khi điều trị xuất huyết do loét đường tiêu hóa tĩnh mạch.

Liều khởi đầu khuyến cáo là Esomeprazol 40mg x 2 lần/ngày. Dữ liệu lâm sàng cho thấy hầu hết bệnh nhân được kiểm soát bằng liều Esomeprazol 80-160 mg/ngày.

Điều trị trào ngược dạ dày thực quản:

Uống viên 40mg mỗi ngày trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nếu triệu chứng chưa khỏi hẳn.

Không dùng thuốc cho trẻ dưới 12 tuổi.

Người có chức năng thận:

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do còn ít kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng nên cần thận trọng khi điều trị ở những bệnh nhân này.

Người bị tổn thương chức năng gan:

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan từ nhẹ đến trung bình.

Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa Esomeprazol 20mg.

Người cao tuổi:

Không điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Lưu ý: Đối với liều 20mg, dạng viên 40mg không phù hợp với liều lượng. Tham khảo dạng viên tan trong ruột 20 mg.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế

làm gì khi dùng thuốc quá liều? Các triệu chứng được mô tả liên quan đến việc sử dụng liều 280mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và mệt mỏi. Esomeprazol 80mg liều đơn vẫn an toàn khi sử dụng. Không có giải độc cụ thể. Esomeprazol liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên khó được thụ tinh. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.
Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi dùng Esomaxcare 40mg có thể gặp một số tác dụng phụ sau:

chung

Nhức đầu, đau bụng, tiêu chảy và buồn nôn.

Ít hơn:

Phù ngoại biên, mất ngủ, chóng mặt, dị cảm, ngủ gà, chóng mặt, khô miệng, men gan, viêm da, ngứa, nổi mề đay, nổi mề đay, gãy xương hông, cổ tay và cột sống.

Hiếm:

giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, natri máu, kích động, lú lẫn, trầm cảm, rối loạn vị giác, mờ mắt, co thắt phế quản, viêm miệng.

Nhiễm Candida đường tiêu hóa, viêm gan có hoặc không vàng da, hói đầu, nhạy cảm với ánh sáng, đau cơ, đau khớp, tăng tiết mồ hôi.

Rất hiếm:

Mất bạch cầu hạt, giảm toàn huyết, giảm magie máu, nóng nảy, ảo giác, rối loạn vị giác, suy gan, bệnh não ở bệnh nhân mắc bệnh gan.

Hoa hồng đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (mười), yếu cơ, tuyến vú nữ.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

nhạy cảm với Esomeprazol, các dẫn xuất benzimidazol khác (như Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không phối hợp với Nelfinavir, Atazanavir.

Thận trọng khi sử dụng

Nếu người bệnh có các triệu chứng như sụt cân nhiều, nôn kéo dài, khó nuốt, nôn ra máu hoặc phân đen), nghi ngờ hoặc loét dạ dày thì cần loại trừ khả năng là khối u ác tính vì việc điều trị có thể làm giảm triệu chứng và chẩn đoán muộn.

Điều trị lâu dài: Những bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt những người đã điều trị trên 1 năm) cần được theo dõi thường xuyên.

Thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter gây ra.

Esomeprazol, cũng như các thuốc kháng axit khác, có thể làm giảm sự hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm hoặc thiếu axit dạ dày.

Giảm magiê.

Nguy cơ gãy xương: dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên bổ sung một lượng vitamin D và canxi thích hợp.

Thuốc ức chế bơm proton có liên quan đến các trường hợp bệnh lupus đa cấp rất thường gặp.

Esomeprazol là chất ức chế CYP2C19. Khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị bằng Esomeprazol, nguy cơ tương tác thuốc với các thuốc chuyển hóa cần được xem xét thông qua CYP2C19. Đã có sự tương tác giữa clopidogrel và omeprazol.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Esomeprazol hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Hãy cẩn thận vì một số trường hợp sử dụng Esomeprazol có thể gây tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt.

Mang thai

không có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng esomeprazol ở phụ nữ mang thai. Cẩn thận khi kê đơn cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ esomeprazole có tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, bạn không nên sử dụng esomeprazol trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Esomeprazole làm tăng pH dạ dày ruột có thể dẫn đến giảm hoặc tăng hấp thu của các thuốc khác theo cơ chế hấp thu của pH dạ dày (sự hấp thu của ketoconazol, iTraconazol, erlotinib có thể giảm và digoxin có thể tăng lên).

Việc tăng pH dạ dày ở bệnh nhân điều trị bằng Esomeprazol cũng có thể dẫn đến thay đổi khả năng hấp thu của thuốc ức chế protease, một cơ chế tương tác khác có thể xảy ra là thông qua ức chế thuốc ức chế men CYP2C19 (Atazanavir và Nelfinavir làm giảm nồng độ thuốc trong huyết thanh, không nên dùng đồng thời các thuốc này)

Khi sử dụng ppis với methotrexat, tarcolimus. Nồng độ Methotrexate, Tarcolimus được báo cáo là tăng ở một số bệnh nhân. Cần xem xét điều chỉnh nếu cần thiết.

Esomeprazol ức chế CYP2C19, enzyme chính chuyển hóa Esomeprazol. Vì vậy, khi dùng Esomeprazol cùng với các thuốc chuyển hóa có CYP2C19 như Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin, Clopidogrel..., nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên và cần phải giảm liều.

Esomeprazol được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4. Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc cảm ứng hoặc ức chế các enzym này.

Bảo quản

Trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng, tránh nhiệt độ ẩm không quá 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.