Esomeprazol 20 mg gyógyszer gastrooesophagealis reflux kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Esomeprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Esomeprazol	20 mg

Felhasználások

felnőttek

Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD):

Reflux okozta nyelőcsőkarcolások kezelése.

Helicobacter pylorival fertőzött nyombélfekély gyógyítása.

A gyomor-nyombél kiújulásának megelőzése Helicobacter pylori fertőzött betegeknél.

A betegeket folyamatosan nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) kell kezelni:

Gyógyítja az NSAID-szerek által okozott gyomorfekélyt.

12 éves és idősebb serdülők

Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD):

Reflux okozta nyelőcsőkarcolások kezelése.

Farmakokikus

ATC kód: A02B C05.

Farmakológiai csoport: Protonpumpa-gátlók.

Az ezomeprazol az omeprazol izomorf formája, amelyet az omeprazolhoz hasonlóan alkalmaznak gyomorfekélyek, gastrooesophagealis reflux betegség (nyelőcső) és Zollinger-szindróma (Ellison) kezelésére. Hé, akadályozd meg a sósav gyomorba való kiválasztódásának utolsó lépését. Ezért az ezomeprazol gátolja a bázikus sav gyomor-szekrécióját, még akkor is, ha bármilyen szer stimulálja. A gyógyszer erősen, tartósan hat.

A protonpumpa-gátlók gátló hatásúak, de nem vonják ki a Helicobacter pylori-t, ezért azt antibiotikumokkal (például amoxicillinnel, tetraciklinnel és klaritromicinnel) össze kell hangolni a baktériumok hatékony eltávolításához.

farmakokinetika

felszívódás:

Az ezomeprazol ivás után gyorsan felszívódik, és 1-2 óra elteltével éri el a legmagasabb plazmakoncentrációt. Az ezomeprazol biohasznosulása az adagtól függően és ismételt alkalmazás esetén növekszik, 20 mg-os adag bevétele esetén körülbelül 68%, 40 mg-os adag bevétele esetén pedig 89%. Az ezomeprazol lassú és felszívódó táplálék, de nem változtatja meg a gyógyszer hatását a gyomor savasságára. Ezért az Esomeprazolt étkezés előtt legalább 1 órával kell inni.

Terjesztés:

Az ezomeprazol körülbelül 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az egészséges emberek megoszlása körülbelül 0,22i/kg.

Anyagcsere:

A gyógyszer a májban metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszernek, a CYP2C19 izenzimnek köszönhetően hidroxil és dezmetil metabolitokká, amelyek már nem aktívak, a többi a CYP3A4 izenzim révén ezomeprazol szulfonná alakul. Ismételt alkalmazás esetén kezdetben a májon keresztül metabolizálódik, és a gyógyszer clearance-e csökken, valószínűleg a gátolt ISOENZYM CYP2C19 miatt. Napi egyszeri használat esetén azonban nem tapasztalható a gyógyszerek felhalmozódása.

Korszak:

Az eladási hulladékidő a plazmában körülbelül 1,3 óra. Az orális adagok körülbelül 80%-a inaktív metabolitok formájában ürül ki a vizelettel, a többi a széklettel. A gyógyszer kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC-érték 2-3-szor magasabb, mint a normál májműködésűeknél, ezért ezeknél a betegeknél megfontolandó és csökkenteni kell az ezomeprazol adagját.

Szedés előtt Esomeprazol 20 mg gyógyszer gastrooesophagealis reflux kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Alkalmazás módja

felírt gyógyszerek, az orvos utasítása szerint, szájon át történő alkalmazás.

Az egész labdát vízzel le kell nyelni. Ne rágja vagy törje össze a kapszulát.

Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél lehetőség van a kapszulák és a diszpergált magvak fél pohár karbonát nélküli vízben való felnyitására. Ne használjon más folyadékot, mert a bélben oldódó réteg feloldódhat. Azonnal vagy 30 percen belül keverje fel és diszpergálja szét a mikromagokat tartalmazó diszpergált folyadékot. Öblítse le fél pohár vízzel és igya meg. Ne rágja vagy törje össze ezeket a magokat.

Azon betegek számára, akiket nem lehet lenyelni, karbonátmentes részecskékben diszpergálható és gyomorkatéteren keresztül használható. Fontos, hogy alaposan ellenőrizze a fecskendő típusának és a kiválasztott katéternek a megfelelőségét.

Adagolás

felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők

Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD)

Reflux okozta nyelőcsőkarcolások kezelése: 40 mg naponta 1 alkalommal 4 héten keresztül. Célszerű további 4 hét kezelést folytatni a kezeletlen vagy tartós tünetekkel rendelkező betegeknél. Ha a tünetek 4 hét elteltével nem szűnnek meg, a betegeknek közelebb kell kerülniük a szubklinikai feltáráshoz a diagnózis megállapításához. A tünetek elmúltával a tüneti kontroll napi 1 alkalommal 20 mg-os adaggal tartható fenn. A felnőttek a kezelési rendet szükség esetén napi 1 alkalommal 20 mg-os adagban alkalmazhatják. Gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegeknél az NSAID-ok esetében fennáll a peptikus fekély kialakulásának kockázata, ezért nem ajánlott szükség esetén a tüneteket a kezelési rend alapján kontrollálni. Helicobacter pylori

20 mg ezomeprazol, 1 g amoxicillin és 500 mg klaritromicin, mindegyik naponta kétszer 7 napon keresztül.

NSAID-szerek okozta gyomorfekély gyógyítása: Normál adag 20 mg, naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-8 hét.

Adagoló 40 mg x 1 alkalommal/nap, 4 hét.

Zollinger Ellison-szindróma kezelése

A javasolt kezdő adag 40 mg Esomeprazole, naponta kétszer. Ezután állítsa be az adagot az egyes betegek reakciójának megfelelően, és folytassa a kezelést, ha klinikailag indokolt.

A klinikai adatok azt mutatják, hogy a legtöbb beteg napi 80-160 mg Esomeprazole-val beállítható. Ha a napi adag meghaladja a 80 mg-ot, az adagot napi 2-szeresre kell osztani.

12 éves és idősebb serdülők

Nyombélfekély kezelése Helicobacter pylori által

A megfelelő koordinációs terápia kiválasztásakor figyelembe kell venni az ország, a régió és a település hivatalos bakteriális rezisztenciájára vonatkozó útmutatásait, a kezelési időt (általában 7 nap, de néha a nyak akár 14 nap), valamint a megfelelő antibakteriális szerek alkalmazását. A kezelés folyamatát orvosi szakértőknek kell figyelemmel kísérniük.

Az ajánlott adag:

30-40 kg testtömegű betegek: 2 egyidejű antibiotikum Esomeprazole 20 mg, Amoxicillin 750 mg és Clarithromycin 7,5 mg/ttkg kombinációja, mindegyiket naponta kétszer, 1 héten keresztül alkalmazzák.

40 kg-nál nagyobb testtömegű betegek: 2 antibiotikummal kombinálva, Esomeprazole 20 mg amoxicillin 1 g és Clarithromycin 500 mg egyidejű alkalmazása naponta kétszer, 1 hétig,

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Mivel a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek gyógyszerhasználatával kapcsolatban kevesebb tapasztalat áll rendelkezésre, ezeknek a betegeknek a kezelésekor óvatosan kell eljárni.

Egyéb objektumok

Májkárosodásban szenvedő betegek: Nincs szükség az adag módosítására enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a maximális túladagolás nem alkalmazható, mivel ezomeprazol 20 mg.

Idősek: Időseknél nincs szükség az adag módosítására.

12 év alatti gyermekek: Az elkészítési forma nem megfelelő ehhez a tárgyhoz.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A 280 mg-os adag alkalmazásával kapcsolatos leírt tünetek a gyomor-bél traktus és a fáradtság tünetei. Az Esomeprazole 80 mg egyszeri adagjai továbbra is biztonságosak.

Kezelés: Nincs speciális méregtelenítés. Az ezomeprazol erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, ezért nem könnyen megtermékenyíthető. Túladagolás esetén tüneti kezelés és általános támogató intézkedések alkalmazása.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az Esomeprazol alkalmazásakor gyakran nemkívánatos hatások (ADR) lépnek fel.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fejfájás

Anyagcsere: Perifériás ödéma Vér: minden véres, leukopenia, thrombocytopenia csökkentése.

Mentális: izgatottság, zavartság, depresszió, hallucinációk

Bőr: Puffadtság, Stevens-Johson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis. Nehéz ADR.

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Az Esomeprazol gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Ezomeprazollal vagy más protonpumpa-gátlókkal szembeni túlérzékenység, vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Ne alkalmazza az ezomeprazolt a Nelfinavirrel egyidejűleg.

Legyen óvatos, amikor használja

A gyógyszer mannitot tartalmaz, ezért ritka genetikai rendellenességekben, például nem tolerancia fruktózban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Bármilyen riasztó tünet esetén (például jelentős fogyás, visszatérő hányás, nyelési nehézség, hányás vagy fekete széklet), és gyomorfekély gyanúja esetén meg kell szüntetni a rosszindulatú betegségeket, mert az ezomeprazol-kezelés csökkentheti a tüneteket és késlelteti a diagnózist.

A hosszan tartó kezelésben részesülő betegeket (különösen az 1 évnél hosszabb ideig kezelt betegeket) rendszeresen ellenőrizni kell.

A kezelési rend szerint kezelt betegeknek szükség esetén orvoshoz kell fordulniuk, ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek jellemzőiben megváltoznak. Amikor szükség esetén a kezelési rendnek megfelelően ezomeprazolt írnak fel, tanácsos figyelembe venni a más gyógyszerekkel összefüggő interakciókat, mivel az ezomeprazol plazmakoncentrációja megváltozhat.

Az Esomeprazole Helicobacter pylori eltávolítására történő felírásakor figyelembe kell venni a gyógyszerkölcsönhatásokat a 3 gyógyszeres kezelési rendben. A klaritromicin erős CYP3A4 inhibitor, ezért mérlegelni kell, hogy ellenjavallt és kölcsönhatásba léphessen a klaritromicinnel, ha 3 gyógyszeres kezelési rendet alkalmaznak olyan betegeknél, akik más, CYP3A4-en keresztül metabolizálódó gyógyszereket szednek cisaprid formájában. A protonpumpa-gátlók növelhetik a Salmonella és Campylobacter által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát.

Az ezomeprazol, valamint más savkötők csökkenthetik a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását a gyomorsav csökkenése vagy hiánya miatt. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik csökkentik a B12-vitamin-tartalékokat, vagy akiknél a B12-vitamin felszívódását csökkentő kockázati tényezők állnak fenn hosszú távú kezelés során.

Súlyos vérmagnézium-csökkenésről számoltak be protonpumpa-gátlókkal (PPI), például ezomeprazollal legalább 3 hónapig, de a legtöbb esetben 1 évig kezelt betegeknél. A vér magnéziumszintjének súlyos megnyilvánulása, például fáradtság, görcsösség, delírium, görcsök, szédülés és kamrai aritmusok előfordulhatnak, de csendben kezdődnek, és nem aggódnak. A betegek többségénél a vér magnézium-csökkenése javul, miután helyette magnéziumterápiát alkalmaznak, és hagyják abba a PPI-t.

Azoknál a betegeknél, akiknek hosszan tartó kezelésre van szükségük, vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg ppi-t és digoxint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely a vérben magnéziumot okozhat (például diuretikumok), az egészségügyi személyzetnek mérlegelnie kell a vér magnéziumszintjének mennyiségi meghatározását a PPI-kezelés megkezdése előtt, és a kezelés során rendszeres ellenőrzést.

A protonpumpa-gátlók, különösen nagy dózisban és hosszú ideig (> 1 évig) szedve, növelhetik a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát, különösen idős betegeknél, vagy ha egyéb kockázati tényezők is fennállnak. Obszervatóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátlók körülbelül 10-40%-kal növelhetik a törések általános kockázatát. Ennek a növekedésnek egy része más kockázati tényezőknek köszönhető. A csontritkulás kockázatának kitett betegekről a jelenlegi klinikai utasítások szerint gondoskodni kell, és megfelelő mennyiségű D-vitamint és kalciumot kell adni nekik.

Nem javasolt az Esomeprazole Atazanavirrel egyidejű alkalmazása. Ha az Atazanavir és a protonpumpa-gátlók kombinációja elkerülhetetlen, akkor az Atazanavir adagját 400 mg-ra emelik 100 mg ritonavirrel kombinálva; Ne használjon 20 mg-nál több ezomeprazolt.

Az ezomeprazol a CYP2C19 inhibitor. Az Ezomeprazol-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor figyelembe kell venni a metabolikus gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatás kockázatát a CYP2C19-en keresztül. Kölcsönhatás alakult ki a klopidogrél és az omeprazol között.

Ennek a kölcsönhatásnak ismeretlen klinikai kapcsolatai. Óvatos intézkedésként nem javasolt az Esomeprazole és a Clopidogrel egyidejű alkalmazása.

Kölcsönhatásba lép a tesztekkel: a kromográf A (CGA) szintjének emelkedése megzavarhatja az endokrin idegdaganatok kimutatását. Ennek a beavatkozásnak a elkerülése érdekében átmenetileg le kell állítani az Esomeprazole-kezelést legalább öt nappal a CGA mennyiségi meghatározása előtt.

Gyógyszerek alkalmazása terhes vagy szoptató nők számára

Terhes nők: Nincs elegendő klinikai adat az ezomeprazol terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. Az omeprazol racém ingerkeverék alkalmazásakor a terhes nők nagy része olyan epidemiológiai vizsgálatokból származó gyógyszereket használ, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszerek nem okoznak rendellenességeket vagy toxicitást a magzaton.

Az ezomeprazol állatokon végzett vizsgálatok nem mutatják, hogy a gyógyszer közvetlen vagy közvetett káros hatással lenne az embrió/magzat fejlődésére. A Racemic keverékkel végzett állatkísérletek nem mutatják, hogy közvetlen vagy közvetett hatással lenne a terhességre, a születésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Legyen óvatos, amikor terhes nőknek ír fel gyógyszert.

Szoptató nők: Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Az omeprazol azonban az anyatejbe kerül. Az ezomeprazol valószínűleg mellékhatásokat okoz a szoptatás során, ezért a szoptatás abbahagyása vagy a gyógyszer abbahagyása mellett kell dönteni, attól függően, hogy a gyógyszer mennyire fontos az anya számára.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

a nem kívánt hatások miatt szédülés, fejfájás. A betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek éberséget igényelnek, mint például a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.

Gyógyszerkölcsönhatás

A fenti Esomeprazol hatása más gyógyszerek kinetikája: A felszívódó gyógyszerek pH-tól függően: A gyomorsav csökkentése Esomeprazollal és más PPI-kkel való kezelés hatására csökkentheti vagy növelheti más, a gyomor pH-jától függő abszorpciós mechanizmusú gyógyszerek felszívódását.

A többi gyomorsav-felszívódást csökkentő gyógyszerhez hasonlóan Az otrakonazol és az erlotinib csökkenhet, és a digoxin felszívódása fokozódhat az ekomeprazol-kezelés során.

Proteázgátlók: Beszámoltak arról, hogy az omeprazol kölcsönhatásba lép néhány proteázgátlóval. A rögzített interakciók klinikai jelentősége és hatásmechanizmusa nem tisztázott. A gyomor pH-jának emelkedése az omeprazol-kezelés során az enzimgátlók felszívódásának megváltozásához vezethet. Más interaktív mechanizmusok is létrejöhetnek a CYP2C19 enzim gátlásán keresztül. Az Atazanavir és a Nelfinavir esetében a szérumkoncentrációt omeprazollal együtt alkalmazva rögzítették, ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Metotrexát: Ha PPI-vel egyidejűleg alkalmazzák, a metotrexát koncentrációja egyes betegeknél emelkedik. Nagy dózisú metotrexát alkalmazása esetén javasolt az Esomeprazole szedésének átmeneti szüneteltetése.

takrolimusz: ezomeprazollal egyidejűleg alkalmazva növeli a takrolimusz szérumszintjét.

Metabolikus gyógyszerek a CYP2C19-en keresztül: Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, az esomeprazol fő metabolikus enzimjét. Ezért, ha az ezomeprazolt CYP2C19 tartalmú metabolikus gyógyszerekkel, például diazepammal, citaloprammal, imipraminnal, klomipraminnal, fenitoinnal együtt alkalmazzák, ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja a plazmában megnőhet, és csökkenteni kell az adagot.

Vorikonazol: Az ezomeprazol és a vorikonazol együttes alkalmazása kétszeresére növelheti az ezomeprazollal való érintkezést, figyelembe véve a nagy dózisú ezomeprazolt (240 mg/nap), mint például a Zollinger-Ellison-szindrómát.

Diazepam: egyidejűleg alkalmazza az Esomeprazolt és a Diazepam diazepam-koncentrációt a metabolizmus csökkentésére és a diazepam koncentrációjának csökkentésére. plazma.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.