Thuốc Esomeprazol 20mg điều trị trào ngược dạ dày thực quản (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Esomeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazol	20mg

Công dụng

chỉ định

người lớn

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):

Điều trị vết xước thực quản do trào ngược.

Chữa lành vết loét tá tràng nhiễm Helicobacter pylori.

Phòng ngừa tái phát dạ dày - tá tràng ở bệnh nhân nhiễm Helicobacter pylori.

Bệnh nhân cần được điều trị liên tục bằng thuốc chống viêm không steroid (NSAID):

Chữa lành vết loét dạ dày do thuốc nsAID.

thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):

Điều trị trầy xước thực quản do trào ngược.

Dược

Mã ATC: A02B C05.

Nhóm dược lý: Thuốc ức chế bơm proton.

Esomeprazole là dạng đồng hình của omeprazole, được sử dụng tương tự omeprazole trong điều trị loét dạ dày, bệnh trào ngược dạ dày thực quản - thực quản và hội chứng Zollinger - Ellison. Này, ngăn chặn bước cuối cùng của việc bài tiết axit clohydric vào dạ dày. Vì vậy, Esomeprazole có tác dụng ức chế sự tiết axit bazơ của dạ dày và ngay cả khi bị kích thích bởi bất kỳ tác nhân nào. Thuốc có tác dụng mạnh, lâu dài.

Thuốc ức chế bơm proton có tác dụng ức chế nhưng không loại bỏ được Helicobacter pylori nên phải phối hợp với các loại kháng sinh (như amoxicillin, tetracycline và clarithromycin) để loại bỏ vi khuẩn này một cách hiệu quả.

dược động học

hấp thu:

Esomeprazole hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng của esomeprazole tăng dần theo liều dùng và khi dùng lặp lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg. Esomeprazole hấp thu thức ăn chậm nhưng không làm thay đổi tác dụng của thuốc đối với độ axit trong dạ dày. Vì vậy nên uống Esomeprazole trước bữa ăn ít nhất 1 giờ.

Phân phối:

Khoảng 97% Esomeprazole gắn vào protein huyết tương. Tỷ lệ phân bố ở người khỏe mạnh khoảng 0,22i/kg cân nặng.

Trao đổi chất:

Thuốc được chuyển hóa ở gan nhờ hệ thống enzym cytochrom P450, isenzym CYP2C19 thành các chất chuyển hóa hydroxyl và desmethyl không còn hoạt tính, phần còn lại được chuyển hóa qua isenzym CYP3A4 thành Esomeprazole sulfon. Khi dùng lặp lại, ban đầu thuốc được chuyển hóa qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể do bị ức chế ISOENZYM CYP2C19. Tuy nhiên không có hiện tượng tích tụ thuốc khi sử dụng 1 lần/ngày.

Thời đại:

Thời gian bán thải trong huyết tương là khoảng 1,3 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính qua nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua phân. Dưới 1% thuốc được thải trừ qua nước tiểu. Ở người bị suy gan nặng, giá trị AUC cao gấp 2-3 lần so với người có chức năng gan bình thường nên có thể phải cân nhắc giảm liều Esomeprazole ở những bệnh nhân này.

Trước khi dùng Thuốc Esomeprazol 20mg điều trị trào ngược dạ dày thực quản (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc kê đơn, dùng theo chỉ định của thầy thuốc, dùng bằng đường uống.

Nên nuốt cả quả bóng với nước. Không nhai hoặc nghiền nát viên nang.

Đối với người bệnh khó nuốt, có thể mở viên nang và hòa tan hạt trong nửa cốc nước không chứa cacbonat. Không sử dụng các chất lỏng khác vì lớp hòa tan trong ruột có thể bị hòa tan. Khuấy và phân tán chất lỏng có chứa vi hạt này ngay lập tức hoặc trong vòng 30 phút. Rửa sạch với nửa ly nước và uống. Không nhai hoặc nghiền nát những hạt này.

Đối với những bệnh nhân không thể nuốt được, có thể phân tán thành các hạt không chứa cacbonat và sử dụng qua ống thông dạ dày. Điều quan trọng là phải kiểm tra cẩn thận sự phù hợp của loại ống tiêm và ống thông đã chọn.

Liều dùng

người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD)

Điều trị trầy xước thực quản do trào ngược: 40 mg, 1 lần/ngày trong 4 tuần. Nên điều trị thêm 4 tuần nữa đối với những bệnh nhân không được điều trị hoặc dai dẳng với các triệu chứng dai dẳng. Nếu các triệu chứng không được kiểm soát sau 4 tuần, bệnh nhân nên tiến gần hơn đến thăm dò cận lâm sàng để xác định chẩn đoán. Khi các triệu chứng đã hết, việc kiểm soát triệu chứng có thể được duy trì ở liều 20 mg, 1 lần/ngày. Người lớn có thể sử dụng phác đồ điều trị khi cần thiết với liều 20 mg, 1 lần/ngày. Ở những bệnh nhân mắc bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), NSAID có nguy cơ phát triển loét dạ dày tá tràng, không nên kiểm soát triệu chứng dựa trên chế độ điều trị khi cần thiết. vi khuẩn Helicobacter pylori

Esomeprazole 20 mg, Amoxicillin 1 g và Clarithromycin 500 mg, đều dùng 2 lần/ngày trong 7 ngày.

Chữa lành vết loét dạ dày do thuốc NSAID: Liều thông thường 20 mg, 1 lần/ngày. Thời gian điều trị là 4-8 tuần.

Liều 40 mg x 1 lần/ngày, 4 tuần.

Điều trị hội chứng Zollinger Ellison

Liều khởi đầu khuyến cáo là Esomeprazole 40 mg, 2 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi có chỉ định lâm sàng.

Dữ liệu lâm sàng cho thấy hầu hết bệnh nhân được kiểm soát bằng Esomeprazole với liều 80-160 mg/ngày. Khi liều hàng ngày lớn hơn 80 mg, nên chia liều thành 2 lần/ngày.

thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori

Khi lựa chọn liệu pháp phối hợp phù hợp, cần xem xét hướng dẫn chính thức của quốc gia, khu vực và địa phương về sức đề kháng của vi khuẩn, thời gian điều trị (thường là 7 ngày nhưng có khi vùng cổ lên đến 14 ngày) và việc sử dụng các loại thuốc kháng khuẩn thích hợp. Quá trình điều trị cần có sự theo dõi của chuyên gia y tế.

Liều khuyến cáo là:

Bệnh nhân cân nặng 30-40 kg: Kết hợp đồng thời 2 kháng sinh Esomeprazole 20 mg, Amoxicillin 750 mg và Clarithromycin 7,5 mg/kg thể trọng, tất cả dùng 2 lần/ngày, trong 1 tuần.

Bệnh nhân nặng > 40 kg: phối hợp với 2 kháng sinh, dùng đồng thời Esomeprazole 20 mg amoxicillin 1 g và Clarithromycin 500 mg, tất cả dùng 2 lần/ngày, trong 1 tuần,

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do còn ít kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng nên cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân này.

Các đối tượng khác

Bệnh nhân tổn thương chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan từ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa là Esomeprazole 20 mg.

Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Hình thức pha chế không phù hợp với đối tượng này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Các triệu chứng được mô tả liên quan đến việc sử dụng liều 280mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và mệt mỏi. Esomeprazole 80mg liều duy nhất vẫn an toàn khi sử dụng.

Quản lý: Không có giải độc cụ thể. Esomeprazole gắn kết chặt chẽ với protein huyết tương và do đó không dễ dàng được thụ tinh. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Esomeprazol thường có tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh: nhức đầu

Chuyển hóa: Phù ngoại biên Máu: Giảm tất cả các bệnh về máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Tâm thần: kích động, lú lẫn, trầm cảm, ảo giác

Da: Bọng mắt, hội chứng Stevens-Johson, hoại tử biểu bì nhiễm độc. ADR nặng.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Esomeprazol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với Esomeprazole hoặc các thuốc ức chế bơm proton khác, hoặc quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không sử dụng Esomeprazole đồng thời với Nelfinavir.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc có chứa mannitol nên những bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose không nên sử dụng thuốc này.

Khi có bất kỳ triệu chứng báo động nào (chẳng hạn như sụt cân đáng kể, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn mửa hoặc phân đen) và khi nghi ngờ hoặc loét dạ dày nên loại trừ các bệnh ác tính vì điều trị bằng esomeprazole có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.

Những bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt những người đã điều trị trên 1 năm) cần được theo dõi thường xuyên.

Bệnh nhân được điều trị theo chế độ khi cần thiết nên liên hệ với bác sĩ nếu có triệu chứng thay đổi về đặc điểm. Khi kê đơn Esomeprazole theo phác đồ điều trị khi cần thiết, nên xem xét tương tác kèm theo với các thuốc khác do nồng độ Esomeprazole trong huyết tương có thể thay đổi.

Khi kê đơn Esomeprazole để loại trừ Helicobacter pylori, nên xem xét tương tác thuốc trong phác đồ điều trị 3 thuốc. Clarithromycin là chất ức chế CYP3A4 mạnh nên cần cân nhắc chống chỉ định và tương tác với Clarithromycin khi sử dụng phác đồ 3 thuốc cho bệnh nhân đang dùng các thuốc khác chuyển hóa qua CYP3A4 như Cisaprid. Thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter gây ra.

Esomeprazole, cũng như các thuốc kháng axit khác, có thể làm giảm sự hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm hoặc thiếu axit dạ dày. Điều này nên được cân nhắc ở những bệnh nhân giảm dự trữ vitamin B12 hoặc có yếu tố nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài.

Đã có báo cáo về tình trạng giảm magie máu nghiêm trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton (PPI) như Esomeprazole trong ít nhất 3 tháng và trong hầu hết các trường hợp là trong 1 năm. Các biểu hiện nặng của giảm magie máu như mệt mỏi, co cứng, mê sảng, co giật, chóng mặt, loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng khởi phát âm thầm và không đáng lo ngại. Ở phần lớn bệnh nhân, tình trạng giảm magie trong máu được cải thiện sau khi sử dụng liệu pháp magie thay thế và ngừng sử dụng PPI.

Đối với những bệnh nhân cần điều trị kéo dài hoặc bệnh nhân sử dụng đồng thời ppi và digoxin hoặc các thuốc khác có thể gây tăng magie máu (như thuốc lợi tiểu), nhân viên y tế nên cân nhắc định lượng nồng độ magie trong máu trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị.

Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương tổng thể khoảng 10-40%. Một phần của sự gia tăng này có thể là do các yếu tố rủi ro khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên bổ sung một lượng vitamin D và canxi thích hợp.

Không nên sử dụng đồng thời Esomeprazole với Atazanavir. Nếu việc kết hợp Atazanavir với thuốc ức chế bơm proton là không thể tránh khỏi, phải theo dõi chặt chẽ về mặt lâm sàng khi tăng liều Atazanavir lên 400mg kết hợp với 100mg ritonavir; Không dùng quá 20mg Esomeprazole.

Esomeprazole là chất ức chế CYP2C19. Khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị bằng Esomeprazole, nguy cơ tương tác thuốc với các thuốc chuyển hóa cần được xem xét thông qua CYP2C19. Đã có sự tương tác giữa clopidogrel và omeprazole.

Mối quan hệ lâm sàng chưa được biết của tương tác này. Để thận trọng, không nên sử dụng đồng thời Esomeprazole và Clopidogrel.

Tương tác với các xét nghiệm: sự gia tăng nồng độ Chromographin A (CGA) có thể cản trở việc phát hiện các khối u thần kinh nội tiết. Để tránh sự can thiệp này, cần tạm thời ngừng điều trị bằng Esomeprazole ít nhất 5 ngày trước khi định lượng CGA.

Dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng esomeprazole ở phụ nữ mang thai. Khi sử dụng hỗn hợp kích thích racemic omeprazole, một số lượng lớn phụ nữ mang thai sử dụng thuốc từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy thuốc không gây dị tật hoặc độc tính cho thai nhi.

Các nghiên cứu về esomeprazole trên động vật không cho thấy thuốc có tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến sự phát triển của phôi/thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật với hỗn hợp Racemic không cho thấy có ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sinh nở hoặc phát triển sau sinh. Nên thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ esomeprazole có bài tiết qua sữa hay không. Tuy nhiên, Omeprazole được phân bố vào sữa mẹ. Esomeprazole có khả năng gây ADR ở phụ nữ cho con bú nên cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

do tác dụng không mong muốn chóng mặt, nhức đầu. Người bệnh cần thận trọng khi tham gia các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo như lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Tác dụng của Esomeprazole trên là dược lực học của các thuốc khác: Các thuốc hấp thu phụ thuộc vào pH: Việc giảm axit dạ dày khi điều trị bằng Esomeprazole và các PPI khác có thể làm giảm hoặc tăng hấp thu của các thuốc khác có cơ chế hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày.

Giống như các thuốc làm giảm axit dạ dày khác, sự hấp thu của các thuốc như ketoconazol, otraconazol và erlotinib có thể giảm và sự hấp thu Digoxin có thể tăng lên trong quá trình điều trị bằng emeprazole.

Thuốc ức chế protease: Có báo cáo cho thấy omeprazole tương tác với một số thuốc ức chế protease. Tầm quan trọng lâm sàng và cơ chế tác động của các tương tác được ghi lại vẫn chưa rõ ràng. Tăng pH dạ dày trong quá trình điều trị bằng omeprazole có thể dẫn đến thay đổi sự hấp thu các chất ức chế enzyme. Các cơ chế tương tác khác có thể xảy ra thông qua việc ức chế enzym CYP2C19. Đối với Atazanavir và Nelfinavir, nồng độ trong huyết thanh đã được ghi nhận khi sử dụng với omeprazole, do đó không nên sử dụng đồng thời các thuốc này.

methotrexate: Khi sử dụng đồng thời với PPI, nồng độ methotrexate được báo cáo là tăng ở một số bệnh nhân. Khi sử dụng methotrexate liều cao, nên tạm dừng sử dụng Esomeprazole.

tacrolimus: dùng đồng thời với esomeprazole làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh.

Thuốc chuyển hóa qua CYP2C19: Esomeprazole ức chế CYP2C19, enzyme chuyển hóa chính là Esomeprazole. Vì vậy, khi dùng Esomeprazole cùng với các thuốc chuyển hóa có CYP2C19 như Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin, nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên và cần phải giảm liều.

Voriconazole: Dùng đồng thời Esomeprazole với voriconazole có thể làm tăng tiếp xúc với Esomeprazole gấp 2 lần, cần cân nhắc ở những bệnh nhân dùng Esomeprazole liều cao (240 mg/ngày) như hội chứng Zollinger - Ellison.

diazepam: sử dụng đồng thời Esomeprazole và Diazepam để giảm chuyển hóa diazepam và tăng nồng độ diazepam trong huyết tương.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.