Esomeprazol 40-HV gyógyszer gastrooesophagealis reflux kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Ezomeprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ezomeprazol	40 mg

Felhasználások

javallatok

Az Esomeprazol 40 HV gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Gastrooesophagealis reflux szindróma.

Gyomor – nyombélfekély.

A Helicobacter pylori által okozott peptikus fekély kezelésére vagy kiújulásának megelőzésére más megfelelő antibiotikumokkal együtt kell alkalmazni.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott nyombélfekély megelőzése és kezelése.

Fokozott gyomorsavszekréció, beleértve a Zollinger-Ellison-szindrómát.

Farmakológia és hatásmechanizmus

Az Esomeprazol 40 HV tartalmú Esomeprazol az omeprazol S izomerje, amelyet az omeprazolhoz hasonlóan alkalmaznak gyomor-nyombélfekély, gastrooesophagealis reflux betegség és Zollinger-Ellison szindróma kezelésére. Az ezomeprazol a H+/K+ -ATPázhoz (más néven protonpumpához) kapcsolódik a gyomor sejtfalához, inaktiválja ezt az enzimrendszert, megakadályozva a sósav gyomorba történő kiválasztásának utolsó lépését. Ezért az Esomeprazol a gyomor bázikus sav kiválasztását gátolja, még akkor is, ha bármilyen szer stimulálja. A gyógyszer erősen, tartósan hat.

A protonpumpa-gátlók gátló hatásúak, de nem kiirtják a Helicobacter pylori-t, ezért az antibiotikumokkal (például amoxicillinnel, tetraciklinnel és klaritromicinnel) össze kell hangolni a baktériumok hatékony kiirtásához.

A ranitidin hatásának összehasonlítására irányuló két vizsgálatban az Esomeprazol jó hatást mutatott a gyomorfekély kezelésében NSAID-okat szedő betegeknél, beleértve a COX-2-re kiválasztott NSAID-okat is.

Két placebóval végzett vizsgálatban az Esomeprazol jó hatást mutatott a gyomor- és nyombélfekély megelőzésében olyan betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedtek (60 év felettiek és/vagy akiknek kórtörténetében fekély szerepel), beleértve a COX-2-re szelektív NSAID-okat is.

Farmakokinetika

felszívódás

Az ezomeprazol ivás után gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentrációja 1-2 óra elteltével érhető el. Az ezomeprazol biohasznosulása az adagtól függően növekszik, és ismételt alkalmazás esetén 20 mg-os adag bevétele esetén körülbelül 68%, 40 mg-os adag bevétele esetén pedig 89%.

Az étel lelassítja és csökkenti a felszívódást, a görbe alatti terület (AUC) egyszeri 40 mg-os adag étkezés közbeni bevétele után az éhség idejének 43%-ról 53%-ra csökken. Tehát étkezés előtt 1 órával igya az Esomeprazolt.

Elosztás

Az ezomeprazol körülbelül 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

Az ezomeprazol a citokróm P450 ISOENZYM CYP2C19 rendszernek köszönhetően széles körben metabolizálódik a májban hidroxi- és dezmetil-származékokká. A többi a CYP3A4 izenzimen keresztül Esomeprazol Sulfonná alakul. Ismétlés esetén kezdetben a májon keresztül metabolizálódik, és a gyógyszer kiürülése a gátolt ISOENZYM CYP2C19-nek köszönhető.

Napi egyszeri használat esetén azonban nincs felhalmozódási jelenség. Egyes ázsiaiaknál (15-20%) a genetikai izoenzim hiánya miatt a genetikának le kell lassítania az Esomeprazol metabolizmusát, ami az AUC-érték kétszeresére nő, mint az elegendő enzimmel rendelkező embereknél.

Megszüntetés

Az Esomeprazol hulladék értékesítési ideje körülbelül 1,5 óra, az orális adagok körülbelül 80%-a, kivéve a vizeletben lévő nem aktív metabolitok formájában, a többi a széklettel ürül.

az anyaanyag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Súlyos májelégtelenségben szenvedőknél az AUC-érték 2-3-szor magasabb, mint a normál májműködésűeknél, ezért csökkenteni kell az adagot ezeknél a tárgyaknál, és nem szabad napi 20 mg-nál többet alkalmazni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek kutatást. Mivel a vese felelős az ezomeprazol metabolitok kiválasztásáért, de nem felelős az anya eltávolításáért, az ezomeprazol metabolizmusa várhatóan nem változik vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Idősek

Az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentősen időseknél (71-80 évesek).

Gyermekek (12-18 évesek)

Az Esomeprazol 20 mg és 40 mg ismételt adagja után a teljes AUC és a maximális plazmakoncentráció (TMAX) eléréséhez szükséges idő a 12-18 éves gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez, ami mindkét Esomeprazol dózisnak felel meg.

A 18 év alattiak farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Szedés előtt Esomeprazol 40-HV gyógyszer gastrooesophagealis reflux kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Az Esomeprazol 40 HV adagolása és alkalmazásának időtartama minden esetben a kezelőorvos által előírtak szerint.

Használat

Vegyen be egész pirulákat, ne rágja meg vagy őrölje a magokat.

Étkezés előtt vegye be (lehetőleg reggeli előtt).

Adagolás

felnőttek

Gastrooesophagealis reflux szindróma

A kezdő adag a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére javasolt - a nyelőcső napi 20-40 mg, 4-8 hétnél tovább tarthat azoknál a betegeknél, akik 4-8 hetes kezelés után nem gyógyulnak meg.

Fenntartás vagy a nyelőcső erózió tünetei nélküli betegségek esetén napi 20 mg.

Gyomorfekély - nyombélfekély Helicobacter pylorival

Az amoxicillinnel és klaritromicinnel kombinált trióban a szokásos adag napi kétszer 20 mg Esomeprazol vagy naponta 1 alkalommal 40 mg Esomeprazol 10 napon keresztül.

A gyomor - nyombélfekélyes betegség nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek

A szükséges adag 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer, 6 hónapig.

Gyomorsav-szekrécióban szenvedő betegek, beleértve a Zollinger-Ellison-szindrómát

A javasolt kezdő adag napi kétszer 40 mg esomeprazol.

Ezt követően az adagot az egyes betegek helyének megfelelően módosítani kell, és a kezelést a klinikailag indokoltnak megfelelően kell folytatni.

A vizsgált klinikai adatok alapján a legtöbb beteg tüneteit napi 80-160 mg Esomeprazol dózissal kontrollálni lehet. Napi 80 mg feletti adag esetén az adagot 2-szer/napra kell felosztani.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. A kezelt betegeknél a korlátozott kezelés miatt óvatosnak kell lenni ezen a tárgyon (lásd a farmakokinetikai részt a vesekárosodásban szenvedő betegeknél).

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az Esomeprazol dózisa nem haladhatja meg a 20 mg/nap értéket.

Idősek

Időseknél nincs dózismódosítás.

12 év feletti gyermekek

Gastrooesophagealis reflux szindróma kezelése: 40 mg Esomeprazol x naponta egyszer, 4 héten keresztül. További 4 hetes kezelés javasolt a kezeletlen nyelőcsőgyulladásos betegek vagy tartós tünetekkel rendelkező betegek számára.

12 év alatti gyermekek

Az Esomeprazol 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mivel nincsenek klinikai adatok.

Mi a teendő túladagolás esetén? Nincs specifikus ellenszer, túladagolás esetén kezelni kell a tüneteket és általános támogató intézkedéseket kell alkalmazni.

A vérzés nem üríti ki a gyógyszereket.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az Esomeprazol 40 HV alkalmazása során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Szisztémás: fejfájás, szédülés, bőrkiütés.

Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, puffadás, szájszárazság.

Nem gyakori, 1/1000

Test: fáradtság, álmatlanság, álmosság, bőrkiütés, viszketés, rendellenességek.

látászavarok.

Ritka, ADR

Szisztémás: láz, izzadás, perifériás ödéma, fényérzékeny, hajhullás, túlérzékenységi reakció (beleértve a csalánkiütést, angioödémát, hörgőgörcsöt, anafilaxiát).

Központi ideg: izgatottság, depresszió, zavartság, hallucinációk.

Légúti: Légúti fertőzések.

Hematológia: minden véres, leukopénia és vérlemezke-csökkenés csökkentése.

Máj: emelkedett májenzimszint, hepatitis, sárgaság, májelégtelenség.

Emésztőrendszer: ízérzési zavarok, szájgyulladás.

Anyagcsere: hipoglikémia, hipoglikémia, porfirin anyagcserezavarok.

Izom izom: ízületi fájdalom, izomfájdalom, csontritkulás, törés.

húgyúti: intersticiális nephritis.

Endokrin: nagy mellek férfiaknál.

Bőr: bullosus bőrkiütés, Stevens-Johnson-szindróma, mérgezett epidermális nekrózis, dermatitis.

A gyomor savasságának csökkentése miatt a protonpumpa-gátlók növelhetik a bakteriális fertőzések kockázatát a gyomor-bélrendszerben.

Az ADR kezelése

Le kell állítania a gyógyszer szedését, ha súlyos ADR megnyilvánulása van.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az Esomeprazol 40 HV ellenjavallatok a következő esetekben:

Esomeprazollal, benimidazolokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Ne működtesse együtt a Nelfinavirral, Atazanavirrel.

Legyen óvatos a használat során

A protonpumpa-gátlók szedése előtt ki kell zárni a gyomorrák lehetőségét, mert a gyógyszer fedezheti a tüneteket, lassítja a rák diagnózisát.

Legyen elővigyázatos, ha májbetegségben szenvedő, terhes vagy szoptató betegeknél alkalmazza. Az ecomeprazol hosszan tartó

alkalmazása gyomorsorvadást vagy a fertőzések (például a közösségben előforduló tüdőgyulladás) fokozott kockázatát okozhatja.

növelheti a Clostridium difficile okozta hasmenés kockázatát protonpumpa-gátlók alkalmazásakor.

Protonpumpa-gátlók alkalmazása, különösen nagy és hosszan tartó adagok (1 évnél hosszabb) szedése esetén növelheti a csontritkulás miatti medence-, csukló- vagy gerinctörések kockázatát. Ennek a jelenségnek a mechanizmusát nem magyarázták meg, de feltehetően a gyomor pH-hipoglikémiája miatti kalciummentes felszívódás csökkenésének köszönhető. A legalacsonyabb adagolási ajánlás a lehető legrövidebb idő alatt hat, megfelel a klinikai állapotnak. Az oszteoporózis kockázatának kitett betegeknek elegendő kalciumot és D-vitamint kell használniuk, értékelniük kell a csontok állapotát, és az utasításoknak megfelelően kell kezelniük a kezelést.

Ritkán előforduló hipotenzió (tünetmentes vagy tünetmentes) hosszan tartó protonpumpa-gátlókat szedő betegeknél (legalább 3 hónapig, vagy a legtöbb esetben több mint 1 évig).

A szacharózt tartalmazó mikromag-összetétel miatt ritka genetikai betegségben szenvedő, galaktóztoleranciában vagy rosszul felszívódó glükóz - galaktóz betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Legyen óvatos, ha cukorbetegeknél használja.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Bizonyos esetekben szédülés, fejfájás, szédülés fordul elő az Esomeprazol Teva alkalmazása során, ezért legyen óvatos a gyógyszer használatánál gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.

Terhes és szoptató nők gyógyszereinek alkalmazása

A gyógyszer nem befolyásolja az emberek és állatok magzatának fejlődését, de terhes nőknél csak szükség esetén alkalmazható.

Ne alkalmazzon gyógyszereket nőknek szoptatás alatt. Gyógyszeres kezelés esetén a szoptatás leállítása szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az ezomeprazol gátolja a savszekréciót, növeli a gyomor pH-ját, így a gyógyszer befolyásolhatja egyes pH-függő felszívódású gyógyszerek biohasznosulását, mint a ketokonazol, digoxin, vassó.

Az Esomeprazol, Clarithromycin és Amoxicillin egyidejű alkalmazása növeli az ekomeprazol és a 14-hidroxiklaritromicin koncentrációját a vérben.

Az ezomeprazol a májban a citokróm P450 enzimrendszer P450 izoenzimje, a CYP2C19 révén kölcsönhatásba lép a dinamikus farmakokinetikával a metabolikus gyógyszerekkel.

Használjon egyidejűleg 30 mg ezomeprazolt és diazepamot, így a diazepam clearance-e 45%-kal csökken.

Az ezomeprazol nem tisztázott mechanizmus révén növelheti a Saquinavir vérkoncentrációját, és csökkentheti a Nelfinavir és az Atazanavir koncentrációját. Ezért tanácsos megfontolni a Saquinavir adagjának csökkentését Esomeprazollal együtt alkalmazva a Saquinavir nemkívánatos hatásainak elkerülése érdekében.

Az Esomeprazol csökkenti a klopidogrél metabolikus enzimek aktivitását aktív formává, ezáltal csökkenti a klopidogrél aktivitását, ezért csak e két gyógyszer kombinációjának alkalmazása javasolt, amikor valóban szükséges.

Az Esomeprazol növeli a cilosztazol és metabolitjainak koncentrációját. Esomeprazollal együtt alkalmazva a cilosztazol adagját napi kétszer 100 mg-ról napi kétszer 50 mg-ra kell csökkenteni.

Tárolás

A gyógyszereket száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten, fénytől védve tárolja.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.