Thuốc Esomeprazol 40-HV điều trị trào ngược dạ dày thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Esomeprazole

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazole	40mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Esomeprazol 40 HV được chỉ định trong các trường hợp sau:

Hội chứng trào ngược dạ dày thực quản.

Loét dạ dày - tá tràng.

Phối hợp với các kháng sinh thích hợp khác để điều trị hoặc ngăn ngừa tái phát loét dạ dày tá tràng do Helicobacter pylori gây ra.

Phòng và điều trị loét dạ dày - tá tràng do thuốc chống viêm không steroid.

Tăng tiết axit dạ dày, bao gồm hội chứng Zollinger - Ellison.

Dược lý và cơ chế tác dụng

Esomeprazol 40 HV trong thành phần Esomeprazol là đồng phân S của omeprazol, được sử dụng tương tự omeprazol trong điều trị loét dạ dày - tá tràng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản và hội chứng Zollinger - Ellison. Esomeprazol gắn vào thành tế bào dạ dày H+/K+ - ATPase (còn gọi là bơm proton), làm bất hoạt hệ thống enzym này, ngăn chặn bước cuối cùng của quá trình bài tiết axit hydrochloride vào dạ dày. Vì vậy, Esomeprazol có tác dụng ức chế sự tiết acid bazơ của dạ dày và ngay cả khi bị kích thích bởi bất kỳ tác nhân nào. Thuốc có tác dụng mạnh, lâu dài.

Thuốc ức chế bơm proton có tác dụng ức chế nhưng không tiêu diệt được vi khuẩn Helicobacter pylori nên phải phối hợp với các kháng sinh (như amoxicillin, tetracycline và clarithromycin) để tiêu diệt vi khuẩn này một cách hiệu quả.

Trong hai nghiên cứu so sánh hoạt tính với ranitidin, Esomeprazol cho thấy tác dụng tốt trong điều trị loét dạ dày ở bệnh nhân sử dụng NSAID, trong đó có NSAID chọn lọc trên COX - 2.

Trong hai nghiên cứu với giả dược, Esomeprazol cho thấy tác dụng tốt trong phòng ngừa loét dạ dày, tá tràng ở bệnh nhân sử dụng NSAID (trên 60 tuổi và/hoặc có tiền sử loét), kể cả NSAID chọn lọc trên COX - 2.

Dược động học

hấp thu

Esomeprazol được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng của Esomeprazol tăng dần theo liều dùng và khi dùng lặp lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg.

Thức ăn chậm lại và giảm hấp thu, diện tích dưới đường cong (AUC) sau khi uống liều duy nhất 40 mg trong bữa ăn so với lúc đói giảm từ 43% - 53%. Vì vậy hãy uống Esomeprazol trước bữa ăn 1 giờ.

Phân phối

Khoảng 97% Esomeprazol liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Esomeprazol được chuyển hóa rộng rãi ở gan nhờ hệ thống Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2C19 thành dẫn xuất hydroxy và desmethyl. Phần còn lại được chuyển hóa thông qua isenzym CYP3A4 thành Esomeprazol Sulfon. Khi lặp lại, thuốc được chuyển hóa ban đầu qua gan và độ thanh thải của thuốc có thể là do ISOENZYM CYP2C19 bị ức chế.

Tuy nhiên không có hiện tượng tích tụ khi sử dụng 1 lần/ngày. Ở một số người châu Á (15 - 20%) do thiếu isoenzym di truyền nên di truyền nên làm chậm quá trình chuyển hóa Esomeprazol, dẫn đến AUC tăng lên gấp 2 lần so với người có đủ enzym.

Loại bỏ

Thời gian bán thải của Esomeprazol khoảng 1,5 giờ, khoảng 80% liều uống ngoại trừ ở dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua phân.

dưới 1% chất mẹ được thải trừ qua nước tiểu.

Bệnh nhân suy gan

Ở người bị suy gan nặng, giá trị AUC cao gấp 2-3 lần so với người có chức năng gan bình thường nên phải giảm liều cho các đối tượng này và không nên dùng quá 20 mg mỗi ngày.

Bệnh nhân suy thận

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở bệnh nhân suy thận. Do thận chịu trách nhiệm bài tiết các chất chuyển hóa của Esomeprazol nhưng không chịu trách nhiệm loại bỏ cơ thể mẹ nên quá trình chuyển hóa của Esomeprazol được cho là sẽ không thay đổi ở bệnh nhân suy thận.

Người già

Sự trao đổi chất của esomeprazol không thay đổi đáng kể ở người cao tuổi (71-80 tuổi).

Trẻ em (12 - 18 tuổi)

Sau liều lặp lại 20 mg và 40 mg Esomeprazol, tổng AUC và thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (TMAX) ở trẻ từ 12-18 tuổi tương tự như người lớn, tương ứng với cả hai liều Esomeprazol.

Dược động học ở người dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu.

Trước khi dùng Thuốc Esomeprazol 40-HV điều trị trào ngược dạ dày thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Liều lượng và thời gian sử dụng Esomeprazol 40 HV cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định của bác sĩ điều trị.

Cách sử dụng

Uống nguyên viên, không nhai hay nghiền hạt.

Uống trước bữa ăn (tốt nhất là trước bữa sáng).

Liều dùng

người lớn

Hội chứng trào ngược dạ dày thực quản

Liều khởi đầu được khuyến cáo để điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản - thực quản là từ 20 đến 40 mg mỗi ngày, có thể kéo dài hơn 4-8 tuần đối với những bệnh nhân không lành bệnh sau 4-8 tuần điều trị.

Trong trường hợp duy trì hoặc bệnh không có triệu chứng xói mòn thực quản, liều hàng ngày là 20 mg.

Loét dạ dày - tá tràng do Helicobacter pylori

Trong bộ ba phối hợp amoxicillin và clarithromycin, liều thông thường là 20 mg Esomeprazol x 2 lần/ngày hoặc Esomeprazol 40 mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.

Bệnh loét dạ dày - tá tràng là thuốc chống viêm không steroid

Liều cần thiết là 20 mg hoặc 40 mg x 1 lần/ngày trong 6 tháng.

Bệnh nhân tiết acid dạ dày, bao gồm hội chứng Zollinger - Ellison

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 40 mg esomeprazol x 2 lần/ngày.

Sau đó, nên điều chỉnh liều lượng tùy theo cơ địa của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị theo chỉ định lâm sàng.

Dựa trên dữ liệu lâm sàng đã được nghiên cứu, hầu hết bệnh nhân có thể kiểm soát được các triệu chứng ở liều 80 - 160 mg Esomeprazol mỗi ngày. Với liều trên 80 mg mỗi ngày, nên chia liều làm 2 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình. Do việc điều trị còn hạn chế ở bệnh nhân điều trị nên cần phải theo dõi cẩn thận đối tượng này (xem phần dược động học ở bệnh nhân suy thận).

Bệnh nhân suy gan

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. Liều esomeprazol cho bệnh nhân suy gan nặng không được vượt quá 20 mg/ngày.

Người cao tuổi

Không điều chỉnh liều cho người già.

Trẻ em trên 12 tuổi

Điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản: 40 mg Esomeprazol x 1 lần/ngày, trong 4 tuần. Nên điều trị thêm 4 tuần cho bệnh nhân viêm thực quản không được điều trị hoặc bệnh nhân có triệu chứng dai dẳng.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Không nên sử dụng Esomeprazol cho trẻ em dưới 12 tuổi vì chưa có dữ liệu lâm sàng.

Khi dùng quá liều phải làm sao? Không có thuốc giải độc đặc hiệu, trường hợp quá liều cần điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.

Xuất huyết không có tác dụng đào thải thuốc.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Esomeprazol 40 HV có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: nhức đầu, chóng mặt, nổi mẩn da.

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.

Không phổ biến, 1/1000

Cơ thể: mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, mẩn ngứa, bất thường.

rối loạn thị giác.

Hiếm, ADR

Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc, phản ứng quá mẫn (gồm nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).

Thần kinh trung ương: kích động, trầm cảm, lú lẫn, ảo giác.

Hô hấp: Nhiễm trùng đường hô hấp.

Huyết học: Giảm toàn bộ huyết học, giảm bạch cầu, suy giảm tiểu cầu.

Gan: Tăng men gan, viêm gan, vàng da, suy gan.

Tiêu hóa: rối loạn vị giác, viêm miệng.

Chuyển hóa: hạ đường huyết, hạ đường huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Cơ bắp: đau khớp, đau cơ, loãng xương, gãy xương.

đường tiết niệu: viêm thận kẽ.

Nội tiết: Ngực to ở nam giới.

Da: nổi mụn nước, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.

Do làm giảm độ axit của dạ dày, thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Cách xử lý ADR

Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện ADR nặng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Esomeprazol 40 HV trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Esomeprazol, benimidazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không phối hợp với Nelfinavir, Atazanavir.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton cần loại trừ khả năng gây ung thư dạ dày vì thuốc có thể che phủ các triệu chứng, làm chậm quá trình chẩn đoán ung thư.

Thận trọng khi sử dụng cho người mắc bệnh gan, đang mang thai hoặc cho con bú. Việc

sử dụng ecomeprazol kéo dài có thể gây teo dạ dày hoặc tăng nguy cơ nhiễm trùng (chẳng hạn như viêm phổi trong cộng đồng).

có thể làm tăng nguy cơ tiêu chảy do Clostridium difficile khi sử dụng thuốc ức chế bơm proton.

Khi sử dụng thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài (trên 1 năm) có thể làm tăng nguy cơ gãy xương chậu, gãy cổ tay hoặc cột sống do loãng xương. Cơ chế của hiện tượng này chưa được giải thích nhưng có thể là do giảm hấp thu canxi tự phát do pH dạ dày hạ đường huyết. Liều khuyến cáo thấp nhất có tác dụng trong thời gian ngắn nhất, phù hợp với tình trạng lâm sàng. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên sử dụng đủ canxi và vitamin D, đánh giá tình trạng xương và xử lý theo hướng dẫn.

Hạ huyết áp (có hoặc không có triệu chứng) hiếm khi gặp ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế bơm proton kéo dài (ít nhất 3 tháng hoặc trong hầu hết các trường hợp kéo dài hơn 1 năm).

Do trong thành phần vi hạt có chứa sucrose nên những bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose hoặc kém hấp thu Glucose – Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một số trường hợp chóng mặt, nhức đầu, chóng mặt khi dùng Esomeprazol, do đó cần thận trọng khi sử dụng thuốc khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

Dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thuốc không ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi ở người và động vật mà chỉ nên dùng cho phụ nữ mang thai khi thật cần thiết.

Không sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời gian cho con bú. Trường hợp đang dùng thuốc thì cần ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Esomeprazole ức chế tiết acid, làm tăng pH dạ dày nên thuốc có thể ảnh hưởng đến sinh khả dụng của một số thuốc hấp thu phụ thuộc pH như ketoconazol, digoxin, muối sắt.

Dùng đồng thời Esomeprazol, Clarithromycin và Amoxicillin làm tăng nồng độ esomeprazol và 14 - Hydroxyclarithromycin trong máu.

Esomeprazol tương tác dược động học với các thuốc chuyển hóa bởi hệ thống enzym cytochrom P450 P450 isoenzym CYP2C19 ở gan.

Dùng đồng thời 30 mg Esomeprazol và Diazepam làm giảm độ thanh thải Diazepam 45%.

Esomeprazol có thể làm tăng nồng độ Saquinavir trong máu và làm giảm nồng độ Nelfinavir và Atazanavir thông qua cơ chế chưa rõ ràng. Vì vậy, nên cân nhắc giảm liều Saquinavir khi dùng chung với Esomeprazol để tránh tác dụng không mong muốn của Saquinavir.

Esomeprazol làm giảm hoạt tính của các men chuyển hóa clopidogrel thành dạng có hoạt tính, do đó làm giảm hoạt tính của clopidogrel, do đó chỉ nên sử dụng phối hợp 2 loại thuốc này khi thực sự cần thiết.

Esomeprazol làm tăng nồng độ cilostazol và các chất chuyển hóa của nó. Nên giảm liều cilostazol từ 100 mg hai lần một ngày xuống còn 50 mg hai lần mỗi ngày khi dùng chung với Esomeprazol.

Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.