Esomeprazol 40 TV.Pharm รักษาแผลในกระเพาะอาหาร กรดไหลย้อน หลอดอาหาร (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อีโซเมพราซอล

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อีโซเมพราซอล	40มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Esomeprazol 40 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ใหญ่:

โรคกรดไหลย้อน (GERD):

หลอดอาหารอักเสบ Rockflocal ไพโลไร:

รักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นด้วยเชื้อ Helicobacter pylori NSAID.

โรคกรดไหลย้อน (GERD):

ยาปฏิชีวนะเนื่องจากกรดไหลย้อน ไพโลไร.

รหัส ATC: A02b C05.

Esomeprazol คือไอโซเมอร์ S-Omeprazol และช่วยลดการขับถ่ายของกรดในกระเพาะอาหารด้วยกลไกการออกฤทธิ์เฉพาะทาง สารยับยั้งเฉพาะของปั๊มกรดในผนังกระเพาะอาหาร ไอโซเมอร์ R และ S- ของ Omeprazol ทั้งสองประเภทมีผลทางเภสัชวิทยาที่คล้ายคลึงกัน

กลไกการออกฤทธิ์: อีโซเมพราโซลเป็นเบสอ่อน เปลี่ยนเป็นรูปแบบออกฤทธิ์ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดสูง สารยับยั้ง H+/K+ATPASE (ปั๊มโปรตอน) ในผนังกระเพาะอาหาร ยับยั้งการทำงานของระบบเอนไซม์นี้ และยับยั้งการหลั่งกรดพื้นฐานและการหลั่งของกรดเมื่อถูกกระตุ้น

ผลทางเภสัชวิทยา: หลังจากรับประทาน Esomeprazol 20 มก. และ 40 มก. ยาจะออกฤทธิ์หลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง หลังจากรับประทานยาซ้ำ 20 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วัน เนื่องจากค่ากรดสูงสุดโดยเฉลี่ยหลังการกระตุ้นด้วยเพนทากัสทรินลดลง 90% เมื่อวัดที่ 6-7 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาในวันที่ 5

หลังจากใช้ Esomeprazol 20 มก. และ 40 มก. เป็นเวลา 5 วัน ค่า pH ในกระเพาะอาหาร> 4 จะถูกคงไว้ภายในเวลาเฉลี่ยตามลำดับ 17 ชั่วโมงและ 17 ชั่วโมงใน 24 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่เป็นโรคกรดไหลย้อน สัดส่วนของผู้ป่วยที่รักษา pH ในกระเพาะอาหาร> 4 อย่างน้อย 8 ชั่วโมง 12 ชั่วโมง และ 16 ชั่วโมงที่สอดคล้องกับ Esomeprazol 20 มก. คือ 76%, 54%, 24% และ 97%, 92%, 56% สำหรับ Esomeprazol 40 มก.

เมื่อใช้ AUC เป็นพารามิเตอร์ที่แสดงถึงความเข้มข้นของยาในพลาสมา จะมีความสัมพันธ์ระหว่างการยับยั้งกรดกับความเข้มข้นของยาและเวลาในการสัมผัส

เมื่อใช้ Esomeprazol 40 มก. ประมาณ 78% ของผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อนจะหายเป็นปกติหลังจาก 4 สัปดาห์ และประมาณ 93% จะหายเป็นปกติหลังจาก 8 สัปดาห์

การรักษาด้วย H.pylori เป็นเวลา 1 สัปดาห์ด้วย Esomeprazol 20 มก. และยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม ฆ่า H.pylori ได้ อัตราความสำเร็จประมาณ 90% ของผู้ป่วย

ในการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มแบบสองครั้ง การควบคุมดูแล ผู้ป่วยจากการส่องกล้องได้รับการวินิจฉัยว่ามีเลือดออกในทางเดินอาหารตามการจำแนกประเภทของ IA, IB, IIA หรือ IIB (เทียบเท่ากับ 9%, 43%, 38% และ 10%) รักษาแบบสุ่มด้วยสารละลายสำหรับการให้สารละลายอีโซพราโซล (N = 375) หรือยาหลอก (N = 389)

หลังการรักษาภาวะห้ามเลือดด้วยการส่องกล้อง ผู้ป่วยจะได้รับยาหลอกหรือได้รับ Esomeprazol 80 มก. ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที และถ่ายเทอย่างต่อเนื่อง 8 มก. ต่อชั่วโมงเป็นเวลา 72 ชั่วโมง หลังจากผ่านไป 72 ชั่วโมง ผู้ป่วยทุกรายจะได้รับการรักษาด้วยยาอีโซพราซอลขนาด 40 มก. ในรูปแบบรับประทานต่อไปเป็นเวลา 27 วัน อัตราการตกเลือดในทางเดินอาหารที่เกิดขึ้นภายใน 3 วันคือ 5.9% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Esomeprazol เทียบกับกลุ่มยาหลอกที่ 10.3%

หลังการรักษา 30 วัน อัตราเลือดออกในทางเดินอาหารในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยอีโซมพราโซลคือ 7.7% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกซึ่งอยู่ที่ 13.6%

ในระหว่างการรักษา ความเข้มข้นของแกสทรินในซีรั่มจะเพิ่มขึ้นตามการลดลงของระดับกรดในกระเพาะอาหาร ความเข้มข้นของ CGA ยังเพิ่มขึ้นเนื่องจากกรดในกระเพาะอาหารลดลง ระดับ CGA ที่เพิ่มขึ้นอาจส่งผลต่อการตรวจคัดกรองการทดสอบเนื้องอกของเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ รายงานแสดงให้เห็นว่าควรหยุดการรักษาสารยับยั้งโปรตอนปั๊มจาก 5 วันถึง 2 สัปดาห์ก่อนที่จะหาปริมาณ CGA

หลังจากรักษาด้วยกรดในกระเพาะอาหารเป็นเวลานาน มีบันทึกว่าซีสต์ในกระเพาะอาหารที่ไม่เป็นอันตรายเพิ่มขึ้นเล็กน้อย และสามารถฟื้นตัวได้เมื่อหยุดรับประทานยา

ลดกรดในกระเพาะด้วยสาเหตุใดๆ รวมถึงการใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม ทำให้จำนวนแบคทีเรียในระบบทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น การรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อในทางเดินอาหารที่เกิดจากเชื้อ Salmonella และ Campylobacter และ Clostridium difficile ในผู้ป่วยกินนอน

ผลทางคลินิก: ในการศึกษา 2 ชิ้นที่ใช้ ranitidine เป็นสารเปรียบเทียบ Esomeprazol แสดงผลที่ดีกว่าในการรักษาแผลในกระเพาะอาหารในผู้ป่วยที่ใช้ NSAIDs ซึ่งรวมถึง NSAID ที่เลือก CDX-2

ในการศึกษา 2 ชิ้นที่ใช้สารยับยั้งโปรตอน ป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในผู้ป่วยที่ใช้ NSAID (อายุ> 60 หรือแผลก่อนหน้า) รวมถึง NSAID ที่เลือก CDX-2

เด็ก: ในการศึกษาในผู้ป่วยที่เป็นโรคกรดไหลย้อน (อายุ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม: Esomeprazole สลายตัวได้ง่ายในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดและดื่มในรูปของเม็ดยาในลำไส้ การทดสอบ Invivo ได้แปลงเป็นไอโซเมอร์ r แต่ไม่มีนัยสำคัญ Esomeprazole ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังดื่มถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากผ่านไป 1-2 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์คือ 64% หลังจากรับประทาน Esomeprazol 40 มก. และเพิ่มขึ้นเป็น 89% หลังจากรับประทานยาซ้ำ สำหรับอีโซพราซอล 20 มก. อาจเป็น 50% อย่างแน่นอน และเพิ่มเป็น 68% หลังจากให้ยาซ้ำ

อาหารช้าลงหรือลดการดูดซึมของ ecomeprazol แต่ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลกระทบของ ecomeprazol ต่อความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร

การกระจาย: ปริมาณการกระจายที่กำหนดไว้สำหรับคนที่มีสุขภาพแข็งแรงคือประมาณ 0.22 ลิตร/กก. ของน้ำหนักตัว มีอีโซพราซอลประมาณ 97% ติดอยู่กับโปรตีนในพลาสมา

การเผาผลาญ: ยาถูกเผาผลาญในตับเป็นหลักโดยอาศัยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450 ส่วนหลักของการเผาผลาญของ Esomeprazol ขึ้นอยู่กับ polymorphic isoenzyme CYP2C19 ให้เป็นไฮดรอกซีและ desmethyl metabolites ที่ไม่มีฤทธิ์อีกต่อไป ส่วนที่เหลือจะถูกแปลงผ่าน isenzyme CYP3A4 เป็น Esomeprazol Sulphon ซึ่งเป็นสารหลักในการเผาผลาญในพลาสมา

การกำจัด: พารามิเตอร์ต่อไปนี้สะท้อนถึงเภสัชจลนศาสตร์ส่วนใหญ่ในผู้ที่มี CYP2C19 ที่มีการเผาผลาญอย่างรุนแรง เอนไซม์

การกวาดล้างพลาสมาทั้งหมดคือประมาณ 17 ลิตร/ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งเดียว และประมาณ 9 ลิตร/ชั่วโมงหลังจากให้ยาซ้ำ เวลาขายพลาสมาประมาณ 1.3 ชั่วโมง เกือบ 80% ของ Esomeprazol ถูกกำจัดออกทางปัสสาวะในรูปแบบของการเผาผลาญที่ไม่ได้ใช้งาน ส่วนที่เหลือจะถูกกำจัดออกทางอุจจาระ ยาต่อเนื่องน้อยกว่า 1% จะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ

กลุ่มหัวเรื่องพิเศษ:

กลุ่มเมตาบอลิซึมไม่ดี: ประมาณ 2.9 ± 1.5% ของผู้ป่วยที่มีภาวะขาดเอนไซม์ CYP2C19 และเรียกว่ากลุ่มเมตาบอลิซึมไม่ดี ในผู้ป่วยเหล่านี้ เมแทบอลิซึมของ Esomeprazole ต้องขอบคุณเอนไซม์ CYP3A4 เป็นหลัก หลังจากให้ยา Esomeprazole ขนาด 40 มก. ซ้ำ 1 ครั้ง/วัน พื้นที่ใต้เส้นโค้งเฉลี่ยในบุคคลที่เผาผลาญจะต่ำกว่ากลุ่มที่มีการเผาผลาญรุนแรงประมาณ 100% ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 60% บันทึกเหล่านี้ไม่ส่งผลต่อขนาดยาอีโซพราโซล

เพศ: หลังจากใช้ยา Esomeprazole 40 มก. ในปริมาณเดียว บริเวณใต้เส้นโค้งเฉลี่ยในผู้หญิงจะสูงกว่าผู้ชายประมาณ 30% อย่าบันทึกความแตกต่างของพื้นที่ใต้เส้นโค้งระหว่างผู้หญิงและผู้ชายหลังจากให้ยาซ้ำ

ตับวาย: เมตาบอลิซึมของ Esomeprazole อาจบกพร่องในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง อัตราการเผาผลาญของ Esomeprazole ลดลงในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ส่งผลให้พื้นที่ใต้เส้นโค้ง Esomeprazol เพิ่มขึ้นสองเท่า ดังนั้น อย่าใช้ยาเกินขนาดสูงสุด 20 มก. ของ Esomeprazol ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง อีโซพราซอลและสารหลักมีแนวโน้มที่จะไม่สะสมเมื่อใช้ 1 ครั้งต่อวัน

ไตวาย: ไม่มีการวิจัยในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต ยาที่ถูกกำจัดส่วนใหญ่ในรูปแบบของการเผาผลาญจะไม่ออกฤทธิ์อีกต่อไปและไม่รับผิดชอบต่อการกำจัดยาในรูปแบบคงที่ เมแทบอลิซึมของอีโซมพราโซลไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต

ผู้สูงอายุ: เมแทบอลิซึมของอีโซมพราซอลไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 71-80 ปี)

วัยรุ่นอายุ 12-18 ปี: หลังจากใช้ยา Esomeprazol 20 มก. และ Esomeprazol 40 มก. ในขนาดซ้ำแล้ว บริเวณใต้กราฟ AUC และเวลาที่จะให้ความเข้มข้นของยาสูงสุดในพลาสมาจะใกล้เคียงกับผู้ใหญ่คือขนาด 20 มก. และ 40 มก.

ก่อนรับประทาน Esomeprazol 40 TV.Pharm รักษาแผลในกระเพาะอาหาร กรดไหลย้อน หลอดอาหาร (3 แผล x 10 เม็ด)

How to use Take the whole tablet with water. Dosage adults Gastroesophageal reflux disease (GERD): Rodbing esophagitis: Take 1 Esomeprazol 40 tablet, once a day for 4 weeks. Use 4 more weeks when the esophagus has not been healed or in people with chronic symptoms. If the symptoms are not controlled after 4 weeks, patients should be closer to subclinical exploration to determine the diagnosis. Once the symptoms have been controlled, 1 Esomeprazol 20 can be maintained, once a day. In adults can be used in treatment mode when necessary at a dose of 20mg, 1 time/day. In patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) using NSAIDs at risk of developing stomach-colon ulcers, do not recommend control of symptoms by treatment when necessary. Heals a duodenal ulcer contaminated with Helicobacter pylori Prevention of recurrence of stomach ulcers in patients with Helicobacter pylori infected ulcer. Patients need to be treated with anti-inflammatory drugs (NSAID) continuously: Heals stomach ulcers due to NSAID drugs: Normal dose 1 tablet Esomeprazol 20, 1 time/day. Treatment period is 4-8 weeks. Initial dose: Take 1 tablet of Esomeprazol 40, 2 times/day. Then adjust the dose according to the response of each patient and continue treatment as directed. Clinical data shows that most patients are controlled with Esomeprazol dose of 80-160mg/day. When the daily dose is greater than 80mg, the dose should be divided 2 times/day. Special subjects People with renal failure: No need to adjust the dose in people with renal failure. Due to less experience in using drugs in patients with severe renal impairment, caution should be careful with these patients (see pharmacokinetic properties). People with liver failure: No dose adjustment in patients with liver damage from mild to medium. In patients with severe liver failure, maximum overdose should not be used as 1 tablet Esomeprazol 20. Elderly: No need to adjust the dose in the elderly. Children aged 12 years and older: Gastroesophageal reflux disease (GERD): Rodbating esophagitis: 1 tablet Esomeprazol 40, 1 time/day, drink for 4 weeks. Use 4 more weeks when the esophagus has not been healed or in people with chronic symptoms. If the symptoms are not controlled after 4 weeks, patients should carefully explore subclinical to determine the diagnosis. Once the symptoms have been controlled, 1 tablet of Esomeprazol 20, once a day. The treatment process should be monitored by medical experts. The suggested dose is: weight dose Week. What to do when using overdose? Symptoms described when using 280mg dose are symptoms on the gastrointestinal tract and fatigue. The 80mg single dose is still safe to use. How to handle overdose: There is no specific antidote, mainly treating symptoms and support. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

ผลข้างเคียง

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: The common harmful reaction is headache, abdominal pain, diarrhea and nausea have been reported in clinical trials and monitoring after the drug is on the market. Safety characteristics are similar to each other among drug forms, indications, age groups and patients. There is no reaction related to the dose. The harmful reactions of the drug are statistically used by frequency and organ systems. The frequency is ranked according to the level of the following convention: Very common (ADR ≥ 1/10), common (1/100

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ยา Esomeprazol 40 ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์อย่าง Esomeprazol, อนุพันธ์ของ benzimidazol หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาในเอกสารคำแนะนำการใช้ยาที่แนบมาด้วย

จำเป็นต้องระมัดระวังอย่างมากในการรับประทานยาให้กับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

เมื่อมีอาการเตือนใดๆ (เช่น น้ำหนักลดอย่างมีนัยสำคัญ อาเจียนซ้ำ กลืนลำบาก อาเจียนเป็นเลือดหรือถ่ายอุจจาระสีดำ) และเมื่อสงสัยว่ามีแผลในกระเพาะอาหาร ให้กำจัดโรคมะเร็งเนื่องจากการรักษาด้วยอีโซมพราโซลสามารถลดอาการและวินิจฉัยล่าช้าได้

การรักษาระยะยาว: ควรติดตามมากกว่าหนึ่งปีอย่างสม่ำเสมอ

ตามรูปแบบการรักษาเมื่อมีความจำเป็น: ติดต่อแพทย์ (หรือเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์) หากคุณเห็นอาการที่เปลี่ยนแปลง

ทำลาย Helicobacter pylori: เมื่อกำหนดให้ Esomeprazol ฆ่าเชื้อ Helicobacter pylori ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นได้กับสูตรการรักษาด้วยยา 3 สูตร คลาริโธรมัยซินเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง ดังนั้นจึงแนะนำให้พิจารณาห้ามใช้และมีปฏิกิริยากับคลาริโธรมัยซินเมื่อใช้ยารักษา 3 รูปแบบในผู้ป่วยที่กำลังใช้ยาอื่นที่เผาผลาญผ่าน CYP3A4 เป็น Cisaprid

การติดเชื้อในทางเดินอาหาร: สารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงเล็กน้อยของการติดเชื้อในระบบทางเดินอาหารที่เกิดจากเชื้อ Salmonella และ Campylobacter การดูดซึมวิตามินบี 12: Esomeprazole และยาลดกรดอื่น ๆ ทั้งหมดซึ่งสามารถลดการดูดซึมวิตามินบี 12 ได้เนื่องจากการลดลงหรือขาดกรดไฮโดรคลอไรด์ ควรพิจารณาการรักษาในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักไม่มากหรือมีปัจจัยเสี่ยงในการลดการดูดซึมวิตามินบี 12 เมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว

ขาดแมกนีเซียในเลือด: มีรายงานกรณีของแมกนีเซียในเลือดที่รุนแรงในบางกรณี ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม เช่น อีโซเมพราโซล เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน และในกรณีส่วนใหญ่หลังการรักษา 1 ปี อาการของแมกนีเซียมในเลือดที่รุนแรง เช่น เหนื่อยล้า กล้ามเนื้อเกร็ง เพ้อ ชัก เวียนศีรษะ หัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นแต่เริ่มต้นอย่างเงียบๆ และมองข้ามไป ผู้ป่วยส่วนใหญ่ ภาวะขาดแมกนีเซียมในเลือดดีขึ้นหลังจากเสริมแม็กเนซี และหยุดใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาระยะยาวหรือการใช้ยายับยั้งโปรตอนปั๊มร่วมกับดิจอกซินหรือยาที่ทำให้เกิดแมกนีเซียมในเลือด (เช่น ยาขับปัสสาวะ) พร้อมกัน ควรพิจารณาหาปริมาณระดับเลือดในเลือดก่อนเริ่มการรักษาด้วยยายับยั้งโปรตอนปั๊มและการทดสอบเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา

ความเสี่ยงของกระดูกหัก: การใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับโดสสูงและเป็นเวลานาน (> 1 ปี) อาจเพิ่มความเสี่ยงของการแตกหักของสะโพก ข้อมือ และกระดูกสันหลัง โดยส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ หรือเมื่อมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ การศึกษาเชิงสังเกตการณ์แสดงให้เห็นว่าสารยับยั้งโปรตอนปั๊มเพิ่มความเสี่ยงของการแตกหักได้ 10-40% ส่วนหนึ่งของการเพิ่มขึ้นนี้อาจเกิดจากปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนควรเสริมด้วยวิตามินดีและแคลเซียม

การขายรอยโรคที่ผิวหนังลูปัส (SCLE): สารยับยั้งโปรตอนปั๊มมีความเกี่ยวข้องน้อยกว่ากับกรณีของรอยโรคที่ผิวหนังลูปัสแบบกึ่งเลขชี้กำลัง หากความเสียหายเกิดขึ้น โดยเฉพาะในผิวหนังที่โดนแสงแดด และหากมีอาการปวดข้อร่วมด้วย ให้ไปพบแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์เพื่อพิจารณาหยุดใช้ยาอีโซพราซอล

ประสานงานกับยาอื่น ๆ : ไม่ควรใช้อีโซมพราโซลร่วมกับอตาซานาเวียร์ (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา) หากจำเป็นต้องผสม Atazanavir ร่วมกับตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม ให้ติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิดเมื่อประสานกับขนาดยาที่เพิ่มขึ้นของ Atazanavir เป็น 400 มก. และ Ritonavir เป็น 100 มก. ไม่ควรใช้อีโซเมพราโซล 20 มก. เกินขนาด

Esomeprazol เป็นตัวยับยั้ง CYP2C19 เมื่อเริ่มหรือสิ้นสุดการรักษาด้วย Esomeprazol ควรพิจารณาความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาระหว่างยากับยาที่ใช้เผาผลาญสำหรับ CYP2C19 ในปฏิสัมพันธ์ที่สังเกตได้ระหว่าง Clopidogrel และ Esomeprazole (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา) ยังไม่ได้กำหนดการมีส่วนร่วมทางคลินิกของการโต้ตอบนี้ ควรระมัดระวัง ไม่แนะนำให้ใช้ Esomeprazole และ Clopidogrel พร้อมกัน

เมื่อจำเป็น จำเป็นต้องใช้อีโซมพราโซลในการรักษา แนะนำให้พิจารณาความสามารถในการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ โดยพิจารณาจากความผันผวนของความเข้มข้นของอีโซมพราโซลในพลาสมา (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

การโต้ตอบกับการทดสอบ: เพิ่มระดับโครโมกราฟินเอ (CGA) ซึ่งอาจส่งผลต่อการทดสอบคัดกรองเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบนี้ ขอแนะนำให้หยุดการรักษาด้วย Esomeprazol อย่างน้อย 5 วันก่อนวัดปริมาณ CGA (ดูส่วนทางเภสัชวิทยา)

หากระดับ CGA และแกสทรินไม่อยู่ที่ขีดจำกัดปกติหลังการทดสอบครั้งแรก ให้ทำซ้ำการทดสอบ 14 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

ผลของยาต่อการขับขี่และการทำงานของเครื่องจักร

อีโซเมปราโซลมีผลเพียงเล็กน้อยต่อการขับขี่และการทำงานของเครื่องจักร ผลข้างเคียง ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ (พบไม่บ่อย) และการมองเห็นไม่ชัด (พบไม่บ่อย) (ดูผลไม่พึงประสงค์ของยา) หากเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้ ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้ยาสำหรับสตรีมีครรภ์: ข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอในสตรีมีครรภ์ เมื่อใช้ส่วนผสม omeprazol racemic polymorphic หญิงตั้งครรภ์จำนวนมากใช้ยาที่ไม่ทำให้เกิดข้อบกพร่องและความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ การศึกษาการใช้ Esomeprazole กับสัตว์ไม่ได้บ่งชี้ถึงผลเสียทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการพัฒนาของตัวอ่อนของทารกในครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองโดยใช้ส่วนผสม Racemic ก็ให้ผลลัพธ์ที่คล้ายกันเช่นกัน ควรระมัดระวังเมื่อระบุไว้สำหรับสตรีมีครรภ์

ใช้ยาสำหรับสตรีให้นมบุตร: ไม่ทราบว่าอีโซมพราโซลถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับอิทธิพลของอีโซพราซอลในเด็กแรกเกิด/เด็กเล็ก ไม่ควรใช้อีโซเมพราซอลขณะให้นมบุตร

อันตรกิริยาของยา

อันตรกิริยาของยา:

ผลของอีโซมพราโซลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาอื่นๆ:

สารยับยั้งโปรตีเอส: มีรายงานว่า Omeprazol มีปฏิกิริยากับสารยับยั้งโปรตีเอสบางชนิด ความสำคัญทางคลินิกและกลไกการออกฤทธิ์ของการโต้ตอบที่บันทึกไว้ไม่ชัดเจน การเพิ่ม pH ในกระเพาะอาหารระหว่างการรักษาด้วย omeprazole อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการดูดซึมของสารยับยั้งโปรตีเอส กลไกการโต้ตอบอื่น ๆ สามารถเกิดขึ้นได้ผ่านการยับยั้งเอนไซม์ CYP2C19

สำหรับ Atazanavir และ Nelfinavir: มีรายงานการลดความเข้มข้นของยาในซีรั่มเมื่อใช้ร่วมกับ omeprazol คำแนะนำไม่ควรใช้พร้อมกัน

การใช้ยา Omeprazol 40 มก. พร้อมกัน 1 ครั้ง/วัน ร่วมกับ Atazanavir 300 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี จะช่วยลดผลกระทบของ Atazanavir ได้อย่างมีนัยสำคัญ (ค่า AUC, CMAX, Cmin ที่เหลืออยู่ประมาณ 75%) ลดลงอย่างมาก การเพิ่มขนาดยา Atazanavir เป็น 400 มก. ไม่สามารถชดเชยผลกระทบของ omeprazole ต่อผลของ Atazanavir การใช้ Omeprazol 20 มก. พร้อมกัน 1 ครั้ง/วัน ร่วมกับ Atazanavir 400 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ลดผลกระทบของ Atazanavir ได้ประมาณ 30% เมื่อเปรียบเทียบกับผลของ Atazanavir 300 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก. 1 ครั้ง/วัน

ใช้ omeprazol 40 มก. ผสม 1 ครั้ง/วัน จะช่วยลดค่าเฉลี่ยของ AUC, CMAX, CMIN ของเนลฟินาเวียร์ 36-39% และลดประมาณ 75-92% ของค่าเฉลี่ยของ AUC, CMAX, CMIN ของสารออกฤทธิ์ที่มีผลสมเหตุสมผลของ M8

เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของ Omeprazol และ Esomeprazol มีความคล้ายคลึงกัน ไม่ควรใช้ Esomeprazol ร่วมกับ Atazanavir พร้อมกัน และไม่ควรใช้ Esomeprazol ร่วมกับ Nelfinavir พร้อมกัน (ดูหัวข้อตรงกันข้าม)

สำหรับซาควินาเวียร์ (ใช้ร่วมกับริโทนาเวียร์) ความเข้มข้นของซีรั่มจะเพิ่มขึ้น (80-100%) เมื่อใช้ร่วมกับ (โอเมพราโซล 40 มก. 1 ครั้งต่อวัน) การรักษาด้วย omeprazole 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ไม่ส่งผลต่อผลของ Darunavir (เมื่อใช้พร้อมกันกับ Ritonavir) และ Amprenavir (เมื่อใช้พร้อมกันกับ Ritonavir) การรักษาด้วย Esomeprazol 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ไม่ส่งผลต่อผลของ Amprenavir (ไม่ว่าจะใช้ Ritonavir พร้อมกันหรือไม่ก็ตาม) การรักษาด้วยโอเมพราโซล 40 มก. 1 ครั้งต่อวัน ไม่ส่งผลต่อผลของโลปินาเวียร์ (ใช้ร่วมกับริโทนาเวียร์)

Methotrexate: เมื่อใช้ร่วมกับตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม ความเข้มข้นของ methotrexate มีรายงานว่าเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย เมื่อใช้ methotrexate ในปริมาณสูง แนะนำให้หยุด Esomeprazole ชั่วคราว

Tacrolimus: มีรายงานว่าใช้ร่วมกับ esomeprazole เพื่อเพิ่มความเข้มข้นของ Tacrolimus ในซีรั่ม ควรติดตามความเข้มข้นของทาโครลิมัสอย่างใกล้ชิดรวมถึงการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน)

ยาดูดซับขึ้นอยู่กับค่า pH

การยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารระหว่างการรักษาด้วยอีโคเมพราโซลและสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่นๆ สามารถลดหรือเพิ่มการดูดซึมของยาโดยมีกลไกการดูดซึม ขึ้นอยู่กับค่า pH ในกระเพาะอาหาร การดูดซึมยา เช่น คีโตโคนาโซล โอทราโคนาโซล และเออร์โลตินิบ อาจลดลง และการดูดซึมดิจอกซินอาจเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาด้วยอีโคเมพราโซล

การรักษาด้วยโอเมพราโซล (20 มก./วัน) ร่วมกับดิจอกซินในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไปพร้อมกัน ช่วยเพิ่มการดูดซึมของดิจอกซิน 10% (มากถึง 30% ใน 2 จาก 10 งานวิจัย) ไม่ค่อยมีรายงานความเป็นพิษของดิจอกซิน อย่างไรก็ตาม ควรระวังผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับยา Esomeprazole ในปริมาณที่สูง ควรติดตามอย่างสม่ำเสมอเมื่อรับการรักษาด้วยดิจอกซิน

ยาเมตาบอลิซึมโดยเอนไซม์ CYP2C19

Esomeprazole ยับยั้ง CYP2C19 ซึ่งเป็นเอนไซม์หลักที่เผาผลาญ Esomeprazol ดังนั้นเมื่อใช้ร่วมกับยาเมตาบอลิซึมผ่าน CYP2C19 เช่น diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin ...ความเข้มข้นในพลาสมาของยาเหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นและจำเป็นต้องลดขนาดยาลงโดยเฉพาะเมื่อสั่งจ่าย Esomeprazol ในโหมดการรักษาเมื่อจำเป็น

Phenytoin: เข้มข้นด้วย Esomeprazol 40 มก. เพิ่มระดับของ phenytoin ในพลาสมา 13% ในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู ควรติดตามความเข้มข้นของฟีนิโทอินในพลาสมา เมื่อจำเป็นต้องรักษาด้วยอีโคเมพราโซล หรือหยุดใช้ยาอีโซเมพราโซล

Voriconazole: Omeprazol 40 มก. 1 ครั้งต่อวัน, เพิ่ม 15% cmax และ 45% AUC ของ Voriconazol

cilostazol: Omeprazol และ Esomeprazol ยับยั้ง CYP2C19 ปริมาณโอเมพราซอล 40 มก. สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในการศึกษาแบบภาคตัดขวาง โดยเพิ่มขึ้น 18% cmax และ 26% AUC ของ Cilostazol และเพิ่ม 29% cmax และ 69% AUC ของเมแทบอลิซึมในการเผาผลาญด้วยการทำงานของ Cilostazol

Cisaprid: ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ให้ใช้ Esomeprazol 40 มก. 1 เม็ดพร้อมกัน ส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 32% และเวลาการขาย (T1/2) อยู่ที่ 31% แต่ไม่มีสัญญาณว่าความเข้มข้นสูงสุดของการดูดซึมของ Cisaprid จะเพิ่มขึ้น การขยายช่วง QT ที่บันทึกไว้หลังจากใช้ยาซิสปริดเดี่ยว โดยจะไม่ขยายอีกต่อไปเมื่อใช้ Cisaprid ร่วมกับอีโซมพราโซล (ดูคำเตือนและข้อควรระวังเมื่อรับประทานยา)

วาร์ฟาริน: ใช้อีโซมพราโซล 40 มก. 1 เม็ดพร้อมกันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยวาร์ฟารินในการทดลองทางคลินิก แสดงให้เห็นว่าเวลาในการแข็งตัวของเลือดอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ อย่างไรก็ตาม มีบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักที่สัญญาณ Inr เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (การทดสอบการทดสอบลิ่มเลือด) ที่มีการรายงานทางคลินิกในระหว่างการรักษาพร้อมกัน ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบตั้งแต่เริ่มต้นและสิ้นสุดการรักษาไปพร้อมๆ กันกับ Esomeprazol และ Warfarin หรืออนุพันธ์อื่นๆ ของ Coumarin

โคลพิโดเกรล: ผลลัพธ์จากวัตถุที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง โคลพิโดเกรล (ขนาดโจมตี 300 มก./ขนาดยาบำรุงรักษารายวัน 75 มก.) และอีโซพราโซล 40 มก. (1 ครั้งต่อวัน) ผลลัพธ์คือสามารถลดผลการเผาผลาญของโคลพิโดเกรลได้ประมาณ 40% และนำไปสู่การลดความสามารถในการยับยั้งเกล็ดเลือดประมาณ 14%

ในคนที่มีสุขภาพดี การศึกษาการใช้ Clopidogrel พร้อมกันกับ Esomeprazol 20 มก. + แอสไพริน 81 มก. ในขนาดคงที่ ช่วยลดประมาณ 40% ของสารออกฤทธิ์ของ clopidogrel เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ใช้ clopidogrel เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม ระดับสูงสุดของสารยับยั้งเกล็ดเลือดในยา clopidogrel สองกลุ่มและการใช้ยา clopidogrel (Esomeprazol + Aspirin) พร้อมกันจะเท่ากัน

อาการทางคลินิกของอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ของอีโซพราโซลต่อเหตุการณ์หลักเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดจากการสังเกตทางคลินิกและการศึกษาวิจัยทางคลินิกไม่สอดคล้องกัน การใช้ Esomeprazole และ Clopidrogel โดยไม่เกิดประโยชน์

การสำรวจยาที่ไม่มีปฏิกิริยาทางคลินิก:

แอมม็อกซิซิลินและควินิดีน: อีโซมพราโซลไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของแอมม็อกซิซิลลินหรือควินิดีน

นาโพรเซนหรือโรเฟคอกซิบ: การวิจัยระยะสั้นที่ประเมินการใช้อีโซมพราโซลพร้อมกับนาโพรเซนหรือโรเฟคอกซิบ ไม่ได้ระบุถึงปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกใดๆ

ผลของยาอื่นๆ ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอีโซมพราโซล:

อีโซมพราโซลถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP2C19 และ CYP3A4 การใช้ Esomeprazol ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4, Clarithromycin (500 มก./2 ครั้งต่อวัน) ส่งผลให้ Esomeprazol เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า การใช้ Esomeprazol ร่วมกับสารยับยั้งยับยั้งทั้งเอนไซม์ CYP2C19 และ CYP3A4 อาจเพิ่มขึ้นมากกว่า AUC ของ Esomeprazol

Voriconazole ยับยั้งทั้งเอนไซม์ CYP2C19 และ CYP3A4 ซึ่งจะทำให้ AUC ของ Omeprazol เพิ่มขึ้นเป็น 280% โดยปกติไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในทั้งสองกรณี อย่างไรก็ตาม การปรับขนาดยาควรพิจารณาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง และมีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาระยะยาว

เอนไซม์ CYP2C19 หรือ CYP3A4: ยาชักนำ CYP2C19 หรือ CYP3A4 หรือทั้งสองอย่าง (เช่น ไรแฟมพิซินและหญ้าเซนต์จอห์น) สามารถลดระดับอีโซมพราโซลในซีรั่มได้เนื่องจากการเผาผลาญของอีโซมพราโซล

เด็ก: ยาแบบโต้ตอบนั้นดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น

กองทหารม้าของยา: เนื่องจากไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสัมพันธ์ของยา จึงไม่ได้ผสมยานี้กับยาอื่น

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้ง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ