Esomeprazole 20mg Stada điều trị trào ngược dạ dày thực quản (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Esomeprazole

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazole	20mg

Công dụng

Chỉ định

Esomeprazol 20 Stada được chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD): Điều trị vết xước thực quản do trào ngược; Điều trị lâu dài cho bệnh nhân viêm thực quản đã lành để ngăn ngừa tái phát; Điều trị các triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD).

Kết hợp với phác đồ kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori, làm lành vết loét tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori và ngăn ngừa tái phát loét dạ dày tá tràng ở bệnh nhân nhiễm Helicobacter pylori.

Bệnh nhân cần điều trị liên tục bằng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): Chữa lành vết loét dạ dày do dùng thuốc NSAID; Phòng ngừa loét dạ dày và loét tá tràng do dùng thuốc NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison.

Dược phẩm

Esomeprazol là thuốc ức chế bơm proton có tác dụng làm giảm tiết acid dạ dày bằng cách ức chế enzym H+/K+ - Atpase trong thành tế bào dạ dày.

Esomeprazol là dạng S đồng hình của omeprazol, được proton hóa và biến đổi trong khoang axit của tế bào thành chất ức chế hoạt động, dạng sulphenamide cản quang không khí. Do tác dụng đặc biệt lên bơm proton, Esomeprazol ngăn chặn bước cuối cùng trong quá trình sản xuất axit, từ đó làm giảm axit dạ dày. Tác dụng này phụ thuộc vào liều dùng hàng ngày từ 20 - 40mg và dẫn đến ức chế tiết axit dạ dày.

Dược động

Esomeprazol được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng của Esomeprazol tăng dần theo liều dùng và khi dùng lặp lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg. Thức ăn làm chậm và giảm sự hấp thu của ecomeprazol, nhưng không làm thay đổi đáng kể tác dụng của ecomeprazol đối với độ axit trong dạ dày. Esomeprazol liên kết với protein huyết tương khoảng 97%. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ hệ thống enzyme isoenzym CYP2C19 Cytochrom P450 thành chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl. Phần còn lại được chuyển hóa qua isenzym CYP3A4 thành Esomeprazol Sulfon. Khi dùng lặp lại, ban đầu thuốc được chuyển hóa qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể do bị ức chế ISOENZYM CYP2C19. Tuy nhiên, không có sự tích lũy khi sử dụng một lần một ngày. Thời gian bán huyết tương là khoảng 1,3 giờ. Hầu hết 80% liều uống được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa trong nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua phân.

Trước khi dùng Esomeprazole 20mg Stada điều trị trào ngược dạ dày thực quản (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống. Nên nuốt Esomeprazol 20 Stada với một ít nước. Không nhai hoặc nghiền nát viên nang.

Liều dùng

người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):

Điều trị trầy xước thực quản do trào ngược:

40mg x 1 lần/ngày trong 4 tuần. Nên điều trị thêm 4 tuần đối với những bệnh nhân viêm thực quản không được điều trị hoặc có triệu chứng dai dẳng.

Điều trị lâu dài cho bệnh nhân viêm thực quản đã lành để ngăn ngừa tái phát:

20mg x 1 lần/ngày.

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản (gerd):

20mg x 1 lần/ngày ở bệnh nhân không viêm thực quản. Nếu các triệu chứng không được kiểm soát sau 4 tuần, bệnh nhân nên được chẩn đoán thêm. Sau khi hết triệu chứng, có thể duy trì kiểm soát triệu chứng ở liều 20mg x 1 lần/ngày.

Ở người lớn, có thể sử dụng phác đồ điều trị khi cần thiết với liều 20mg x 1 lần/ngày. Ở những bệnh nhân mắc bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), NSAID có nguy cơ phát triển thành loét dạ dày tá tràng, không khuyến cáo kiểm soát triệu chứng bằng cách điều trị khi cần thiết.

Kết hợp với phác đồ kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori, chữa lành vết loét tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori và ngăn ngừa tái phát loét dạ dày tá tràng ở bệnh nhân nhiễm Helicobacter Pylori:

Esomeprazol 20mg, amoxicillin 1g và clarithromycin 500mg, dùng 2 lần/ngày trong 7 ngày.

Bệnh nhân cần được điều trị bằng thuốc chống viêm (NSAID) liên tục:

Chữa lành vết loét dạ dày do nsaid:

Liều thông thường 20mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị là 4 - 8 tuần.

Phòng ngừa loét dạ dày, loét tá tràng do thuốc không nói trên ở những bệnh nhân có nguy cơ:

20mg x 1 lần/ngày.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison:

Liều khởi đầu khuyến cáo là Esomeprazol 40mg x 2 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi có chỉ định lâm sàng.

Dữ liệu lâm sàng cho thấy hầu hết bệnh nhân được kiểm soát bệnh với liều Esomeprazol 80 - 160 mg/ngày. Khi liều hàng ngày lớn hơn 80mg, nên chia liều làm 2 lần/ngày.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Không dùng viên nang Esomeprazol cho trẻ dưới 12 tuổi vì chưa có dữ liệu.

Người bị tổn thương chức năng thận

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do còn ít kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng nên cần thận trọng khi điều trị ở những bệnh nhân này.

Tổn thương chức năng gan

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan từ nhẹ đến trung bình, ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa 20mg Esomeprazol.

Người cao tuổi

Không điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Khi dùng quá liều phải làm sao? Các triệu chứng được mô tả liên quan đến việc sử dụng liều 280mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và mệt mỏi. Liều đơn Esomeprazol 80mg vẫn an toàn khi sử dụng. Không có giải độc cụ thể. Esomeprazol gắn kết chặt chẽ với protein huyết tương nên không dễ thải ra ngoài. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.
Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Esomeprazol 20 Stada, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp: 1/10

Toàn thân: nhức đầu, chóng mặt, da thừa.

tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.

Ít: 1/100

Toàn thân: mệt mỏi, mất ngủ, mẩn ngứa, rối loạn thị giác.

Hiếm: 1/1000

Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, nhạy cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (bao gồm nổi mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).

Thần kinh trung ương: kích động, trầm cảm, lú lẫn khi hồi phục, ảo giác trong bệnh nặng. Huyết học: mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiêu. gan: Tăng men gan, viêm gan, vàng da, chức năng gan. tiêu hóa: rối loạn vị giác.

Cơ bắp: đau khớp, đau cơ.

tiết niệu: viêm thận kẽ. da: nổi mụn nước, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da. nhiễm trùng: Do làm giảm độ axit của dạ dày, thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Esomeprazol 20 Stada chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với Esomeprazol, dẫn xuất benzimidazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Mang thai 3 tháng đầu.

Thận trọng khi sử dụng

khi có bất kỳ triệu chứng cảnh báo nào (như sụt cân đáng kể, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện đen) và khi nghi ngờ hoặc loét dạ dày nên loại trừ bệnh ác tính vì điều trị bằng Esomeprazol có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm chẩn đoán.

Sử dụng thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm) có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và xương sống, chủ yếu xảy ra ở người già hoặc khi có các yếu tố nguy cơ khác. Các quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton làm tăng nguy cơ gãy xương từ 10 đến 40%. Một số sự gia tăng này có thể là do các yếu tố rủi ro khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương phải được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và cần bổ sung đầy đủ vitamin D và canxi.

Khi kê đơn Esomeprazol để loại trừ Helicobacter pylori, nên xem xét tương tác thuốc trong phác đồ điều trị 3 thuốc. Clarithromycin là chất ức chế CYP3A4 mạnh nên cần cân nhắc chống chỉ định và tương tác với Clarithromycin khi sử dụng phác đồ 3 thuốc cho bệnh nhân đang dùng các thuốc khác chuyển hóa qua CYP3A4 như Cisaprid.

Magnesi có triệu chứng và không có triệu chứng đã được báo cáo hiếm gặp ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton trong ít nhất 3 tháng, hầu hết các trường hợp xảy ra ở bệnh nhân sau 1 năm điều trị. Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng bao gồm co thắt cơ, rối loạn nhịp tim và động kinh. Hầu hết bệnh nhân cần bổ sung Magnesi để điều trị magie máu hoặc ngừng sử dụng thuốc ức chế bơm proton, cần cân nhắc theo dõi nồng độ magie trong máu khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton và định kỳ ở những bệnh nhân phải điều trị lâu dài hoặc sử dụng thuốc ức chế bơm proton với các thuốc khác như Digoxin hoặc các thuốc làm giảm lượng máu (ví dụ thuốc lợi tiểu). Campylobacter.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân bị chóng mặt hoặc ảo giác khi sử dụng Esomeprazol không nên lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng thuốc cho bà bầu khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ esomeprazol có bài tiết qua sữa mẹ hay không, chưa có nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú. Vì vậy không nên sử dụng Esomeprazol khi đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc phụ thuộc pH dạ dày

Sự hấp thu của ketoconazol, iTraconazol có thể giảm trong quá trình điều trị bằng ecomeprazol.

Sử dụng kết hợp omeprazol (40mg x 1 lần/ngày) với Atazanavir 300mg/Ritonavir 100mg ở người tình nguyện khỏe mạnh làm giảm đáp ứng của Atazanavir.

Thuốc chuyển hóa nhờ CYP2C19

Esomeprazol là chất ức chế CYP2C19. Khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị bằng Esomeprazol, cần xem xét khả năng tương tác với các thuốc chuyển hóa thông qua CYP2C19. Có sự tương tác giữa clopidogrel và omeprazol. Ý nghĩa lâm sàng của tương tác này chưa rõ ràng. Để phòng ngừa, không nên dùng đồng thời Esomeprazol và Clopidogrel.

Khi dùng Esomeprazol cùng với các thuốc chuyển hóa bởi CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin.... Nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều. Nên theo dõi nồng độ phenytoin trong huyết tương khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị bằng Esomeprazol.

Trong thử nghiệm lâm sàng, khi sử dụng Esomeprazol 40mg cho bệnh nhân đã từng sử dụng Warfarin cho thấy thời gian đông máu vẫn nằm trong giới hạn cho phép. Tuy nhiên, một số trường hợp tăng Ir cao trên lâm sàng đã được báo cáo khi dùng kết hợp với warfarin và esomeprazol.

Bảo quản

Trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.