Esonix 20mg Incepta Điều trị trào ngược thực quản (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách Esomeprazole

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Esomeprazole20mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Esonix 20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh trào ngược thực quản (GERD)

Điều trị triệu chứng trào ngược thực quản.

Giảm nguy cơ loét dạ dày liên quan đến thuốc chống viêm NSAID

Esonix được chỉ định làm giảm nguy cơ loét dạ dày liên quan đến việc sử dụng thuốc chống viêm NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ loét dạ dày. Bệnh nhân được cho là có nguy cơ cao hơn (> 60 tuổi) và/hoặc có tiền sử loét dạ dày. Thử nghiệm lâm sàng không quá 6 tháng.

Loại bỏ H. pylori để giảm nguy cơ loét tá tràng

Phối hợp 3 thuốc: Esomeprazole + Amoxicillin + Clarithromycin. Nếu điều trị thất bại, nên tiến hành các xét nghiệm nhạy cảm. Nếu có, clarithromycin đã được chứng minh là đã được chứng minh hoặc không nhạy cảm thì cần phải tiến hành các liệu pháp kháng sinh thay thế.

Các trường hợp mắc bệnh gia tăng bao gồm hội chứng Zollinger - Ellison

Esonix IV được chỉ định điều trị ngắn hạn (tối đa 10 ngày) Bệnh GERD có tiền sử loét thực quản như điều trị thay thế bằng đường uống ở những bệnh nhân khi viên Esonix không phù hợp.

Khi có thể dùng đường uống, hãy ngừng Esonix IV và tiếp tục điều trị bằng đường uống.

Dược động học

Esomeprazole là dạng đồng hình của omeprazole và làm giảm bài tiết axit dạ dày với cơ chế tác dụng chuyên biệt. Thuốc là chất ức chế đặc hiệu bơm axit vào thành tường. Cả hai loại đồng phân R- và S- của Omeprazole đều có tác dụng dược lý tương tự nhau.

Vị trí và cơ chế tác động

Esomeprazole là một chất có tính kiềm yếu, cô đặc và chuyển hóa thành dạng hoạt động trong môi trường axit cao ở phần dưới của quá trình tiết của tế bào, tại đây có chất ức chế H+/K+ - ATPase (bơm axit) và ức chế cả dịch kiềm và chất kích thích.

Tác dụng điều tiết axit dạ dày

Sau 5 ngày dùng liều uống Esomeprazole 20 mg và 40 mg, độ pH trong dạ dày > 4 được duy trì trong khoảng thời gian trung bình là 13 và 17 giờ trong 24 giờ ở bệnh nhân có triệu chứng trào ngược dạ dày thực quản. Tác dụng này là như nhau bất kể eSomeprazole được dùng bằng đường uống hay tiêm tĩnh mạch.

Tác dụng điều trị của sự ức chế axit

Khi dùng Esomeprazole 40 mg đường uống, khoảng 78% bệnh nhân viêm thực quản khỏi bệnh sau 4 tuần và 93% bệnh nhân khỏi bệnh sau 8 tuần. Các tác động khác có liên quan đến ức chế axit trong quá trình điều trị bằng thuốc tiết axit dạ dày, tăng nồng độ trong huyết thanh để đáp ứng với việc giảm axit dạ dày.

Việc tăng số lượng tế bào ELC có thể là do tăng nồng độ gastrin trong huyết thanh đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân khi điều trị lâu dài bằng esomeprazole đường uống.

Vi sinh vật

Phối hợp 3 thuốc: Esomeprazole, Amoxicillin và Clarithromycin đã được chứng minh là có tác dụng với H. pylori trên in vitro và trên các nhiễm trùng lâm sàng. Nên tiến hành các xét nghiệm nhạy cảm về amoxicillin và clarithromycin với H. pylori khi nghi ngờ vi khuẩn kháng thuốc.

dược động học

Phân bố

Điện áp phân phối dự kiến ​​ở trạng thái khỏe mạnh ở người khỏe mạnh là khoảng 0,22 l/kg trọng lượng cơ thể. Esomeprazole kết nối 97% với protein huyết tương.

Trao đổi chất và bài tiết

Esomeprazole được chuyển hóa hoàn toàn qua hệ thống Cytochrome P450 (CYP). Phần chính của quá trình chuyển hóa Esomeprazole phụ thuộc vào enzyme CYP2C19 đa hình thái, tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl của Esomeprazole. Phần còn lại của quá trình trao đổi chất phụ thuộc vào một chất cụ thể khác, CYP3A4, tạo thành Esomeprazole sulphoric, chất chuyển hóa chính trong huyết tương.

Thời gian bán thải trong huyết tương là khoảng 1,3 giờ.

Chất chuyển hóa chính của Esomeprazole không ảnh hưởng đến sự tiết acid dạ dày. Khoảng 80% liều uống Esomeprazole được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân. Ít hơn 1% lượng thuốc ổn định được tìm thấy trong nước tiểu.

Trước khi dùng Esonix 20mg Incepta Điều trị trào ngược thực quản (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dạng viên: Nên uống thuốc trước bữa ăn ít nhất 1 giờ.

Liều lượng

Liều lượng khuyến cáo hướng dẫn trong bảng sau:

đã chỉ ra

Liều lượng

Số lần/ngày

Bệnh trào ngược Gerd (

40 mg hoặc 20 mg

1 lần/ngày trong 4 - 8 tuần.

20 mg

1 lần/ngày.

20 mg

1 lần/ngày trong 4 tuần.

20 mg hoặc 40 mg

1 lần/ngày trong 6 tháng.

40 mg

1 lần/ngày trong 10 ngày.

1000 mg

2 lần/ngày trong 10 ngày.

Clarithromycin

500 mg

2 lần/ngày trong 10 ngày.

40 mg

2 lần/ngày.

20 mg hoặc 40 mg

1 lần/ngày trong 8 tuần.

Với người già và bệnh nhân suy thận: Không giảm liều.

Bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy gan nặng không nên dùng quá 20 mg/ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Các triệu chứng được mô tả liên quan đến việc sử dụng liều uống 280 mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và suy nhược. Esomeprazole loại đơn 80 mg uống và 100 mg tiêm tĩnh mạch vẫn an toàn khi sử dụng.

Không có giải độc cụ thể. Esomeprazole gắn kết chặt chẽ với protein huyết tương và do đó không dễ dàng tách ra. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Esonix 20, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng phụ sau đây của thuốc đã được ghi nhận hoặc nghi ngờ trong các thử nghiệm lâm sàng khi sử dụng Esomeprazole đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch và sau khi lưu hành dạng thuốc uống này trên thị trường.

Rối loạn máu và bạch huyết

Hiếm gặp: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Rất hiếm: mất bạch cầu hạt, giảm toàn bộ lượng máu tụ.

rối loạn hệ thống miễn dịch

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn như sốt, phù mạch và sốc phản vệ.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Không phổ biến: Đại bàng nước ngoài.

Hiếm: Natri hạ đường huyết.

Rối loạn tâm thần

Ít hơn: Ngủ.

Hiếm: kích động, mất bình tĩnh, trầm cảm.

Rất hiếm: ảo giác.

Rối loạn hệ thần kinh

Hoàn hảo, buồn ngủ, mất ngủ, chóng mặt. Rối loạn tâm thần có thể hồi phục, kích động, mất kiên nhẫn, trầm cảm và ảo giác chủ yếu ở người bệnh nặng.

Nội tiết

tuyến vú nữ.

tiêu hóa

Viêm miệng đường tiêu hóa và bệnh nấm đường tiêu hóa.

Huyết học

giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bệnh bạch cầu hạt và tất cả các tế bào máu.

gan

Bệnh nhân mắc bệnh gan nặng; Viêm gan có hoặc không có vàng da, suy gan.

cơ xương

đau khớp, yếu cơ.

DA

Phát ban, nhạy cảm với ánh sáng, hoại tử biểu bì nhiễm độc (mười), rụng tóc.

Những phản ứng ngoại tình khác

mệt mỏi.

Phản ứng quá mẫn

Sốt, co thắt phế quản, viêm thận kẽ. Tăng tiết mồ hôi, phù ngoại biên, rối loạn vị giác và hạ đường huyết. Các tổn thương thị giác không hồi phục được ghi nhận ở một số rất hiếm trường hợp bệnh nhân mắc bệnh nặng đã sử dụng omeprazole tiêm tĩnh mạch, đặc biệt khi dùng liều cao, nhưng chưa xác định được mối quan hệ nhân quả giữa việc sử dụng thuốc và các vụ ngoại tình.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Esonix 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Giả thuyết quá mẫn cảm với hoạt chất chính Esomeprazole hoặc các chất khác thuộc nhóm Benzimidazoles hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc này.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Khi có triệu chứng cảnh giác (như: sụt cân đáng kể, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện ra máu đen) và khi nghi ngờ loét dạ dày, việc loại bỏ khả năng xấu xa trong Esomeprazole có thể che đậy các triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.

Dự bị

Khả năng gây ung thư của Esomeprazole được đánh giá dựa trên các nghiên cứu về Omeprazole, trong đó Esomeprazole là đối chứng.

Esomeprazole âm tính với đột biến gen ames, trong thí nghiệm trên Vivo trong nhiễm sắc thể sai của tế bào tủy xương chuột và sinh sản nhân loại trên chuột.

Khả năng ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của Esomeprazole dựa trên các nghiên cứu về omeprazole, liều uống omeprazole lên tới 138 mg/kg/ngày ở chuột (gấp khoảng 56 lần liều dùng trên người dựa trên bề mặt cơ thể) và 69 mg/kg/ngày ở thỏ (gấp khoảng 56 lần liều dùng trên bề mặt cơ thể ở người cho thấy không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của động vật.

Sử dụng ở trẻ em

Dùng Esomeprazol cho bệnh nhân từ 12 đến 17 tuổi trong thời gian điều trị ngắn hạn theo chỉ định của bác sĩ. Việc sử dụng ma túy ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác lập.

Người lớn tuổi

Trong tổng số bệnh nhân cao tuổi sử dụng Esomeprazole trong các thử nghiệm lâm sàng, không có sự khác biệt nào về tính an toàn và hiệu quả so với bệnh nhân trẻ tuổi. Và cũng chưa có báo cáo nào về sự khác biệt trong phản ứng thuốc giữa người già và người trẻ, nhưng cũng không loại trừ khả năng nhạy cảm hơn với thuốc ở người già.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về khả năng sử dụng máy móc và lao động. Nên điều trị nếu thực sự cần thiết.

Mang thai

Có một số dữ liệu về Esomeprazole trên động vật mang thai. Các nghiên cứu về esomeprazole không cho thấy thuốc có ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến sự phát triển của phôi/thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật dùng hỗn hợp Ticemia không cho thấy thuốc có tác dụng trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sinh nở hoặc phát triển sau sinh. Nên thận trọng khi kê đơn esomeprazole cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ esomeprazole có tiết sữa mẹ hay không. Nghiên cứu về phụ nữ cho con bú chưa được tiến hành. Vì vậy, bạn không nên sử dụng Esomeprazole trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Tác dụng của Esomeprazole trên là dược động học của các thuốc khác

Việc giảm axit dạ dày khi điều trị bằng Esomeprazole có thể làm tăng hoặc giảm hấp thu của các thuốc khác nếu cơ chế hấp thu của các thuốc này bị ảnh hưởng bởi axit dạ dày, giống như các chất tiết axit dạ dày hoặc thuốc kháng axit khác, sự hấp thu của ketoconazol và iTraconzole có thể giảm trong quá trình điều trị bằng Esomeprazole.

Esomeprazole ức chế CYP2C19, enzyme chính chuyển hóa Esomeprazole. Vì vậy, khi dùng Esomeprazole cùng với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin..., nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên và cần phải giảm liều. Khi dùng đồng thời với Esomeprazole 40 mg đường uống và phenytoin làm tăng 13% nồng độ đáy của phenytoin trong huyết tương ở bệnh nhân động kinh. Nên theo dõi nồng độ phenytoin trong huyết tương khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị bằng esomeprazole.

Khi sử dụng đồng thời esomeprazole 40 mg dạng uống ở người đang điều trị bằng warfarin trong một thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy thời gian đông máu nằm trong khoảng chấp nhận được. Tuy nhiên, sau khi đưa thuốc ra thị trường, có một số trường hợp Inr lâm sàng tăng đáng kể khi điều trị đồng thời 2 loại thuốc trên. Bệnh nhân cần được theo dõi ngay từ đầu và khi kết thúc điều trị đồng thời Esomeprazole với Warfarin và các dẫn xuất Coumarine.

Ở người tình nguyện khỏe mạnh, khi dùng esomeprazole 40 mg dạng uống và cisapride, diện tích dưới đường cong biểu thị nồng độ cisapride trong huyết tương theo nồng độ đỉnh cisapride trong huyết tương là không đáng kể. Khoảng QTC được mở rộng một chút sau khi dùng từng cisapride riêng lẻ, không kéo dài hơn khi dùng đồng thời Cisapride với Esomeprazole.

Esomeprazole đã được chứng minh lâm sàng là không hỗ trợ đáng kể về dược lý học của amoxicillin hoặc quinidine.

Ảnh hưởng của các thuốc khác lên dược động học của Esomeprazole

Esomeprazole được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4. Khi dùng đồng thời Esomeprazol đường uống với chất ức chế Clarithromycin CYP3A4 (500 mg, 2 lần/ngày), diện tích dưới đường cong (AUC) của Esomeprazole sẽ tăng gấp đôi.

Không thường xuyên điều chỉnh liều Esomeprazol trong những trường hợp này.

Tuy nhiên, cần cân nhắc điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nặng và có chỉ định dùng thuốc lâu dài.

Kỵ binh

Không có báo cáo nào về những điều cấm kỵ với các loại thuốc khác. Tuy nhiên không sử dụng chung với các loại thuốc khác.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

count views

Từ khóa phổ biến