Esonix 40 mg Incepta Nyelőcső reflux kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Ezomeprazol

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Ezomeprazol40 mg

Felhasználások

Javallatok

Az Esonix 40 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A nyelőcső reflux betegség (GERD) kezelése: A nyelőcső reflux tüneteinek kezelése.

Csökkentse az NSAID gyulladáscsökkentő szerekkel összefüggő gyomorfekély kockázatát

Az Esonix 40 a gyomorfekély kockázatának kitett betegeknél csökkenti az NSAID gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel összefüggő gyomorfekély kockázatát. Úgy gondolják, hogy a betegek veszélyeztetettek, mivel idősebb betegek (≥ 60 évesek) és/vagy gyomorfekélyük volt a kórelőzményükben. Klinikai vizsgálatok, amelyek nem eredménytelenek 6 hónapig.

A H. pylori megszüntetése a nyombélfekély kockázatának csökkentése érdekében

3 gyógyszer kombinációja: Esomeprazol + Amoxicillin + Clarithromycin. Ha a kezelés sikertelen, érzékeny tesztek elvégzése javasolt. Ha a klaritromicinnel szembeni rezisztencia bizonyított, vagy nem végezhető érzékeny teszt, alternatív antibiotikum-terápiát kell alkalmazni.

Farmakológia

Az ezomeprazol a protonpumpa inhibitorok csoportjába tartozik, ez az omeprazol S izomorf formája, és speciális mechanizmussal csökkenti a gyomorsav kiválasztását. A gyógyszer a fal falában lévő savpumpa specifikus inhibitora. Mindkettő homológ R- és S-S- az omeprazolnak, és ugyanaz a farmakológiai hatás.

Pozíció és ütközési mechanizmus

Az ezomeprazol egy gyengén lúgos, koncentrált és aktív formává alakul át erősen savas környezetben a sejt szekréciójának gesztuscsövében a H+ - K+ ATPáz inhibitorba (savpumpa), és gátolja mind a bázikus, mind a stimuláló folyadékot.

A gyomorsavszekrécióra hat

Az Esomeprazole 20 mg és 40 mg szájon át történő bevétele után 5 napon belül a gyomor pH-ja 4 átlagosan 13 és 17 órán belül, 24 órán belül megmaradt a gastrooesophagealis reflux tüneteivel rendelkező betegeknél. Ez a hatás ugyanaz, függetlenül attól, hogy az eSomeprazole-t szájon át vagy intravénásan alkalmazzák.

A savgátlás terápiás hatása

Az Esomeprazole 40 mg szájon át történő szedése esetén a refluxbetegségben szenvedő betegek körülbelül 78%-a 4 hét után, 93%-a pedig 8 hét után gyógyul meg.

A savgátlással kapcsolatos egyéb hatások

A gyomorsav-kiválasztó gyógyszerekkel végzett kezelés során a szérum galasztin koncentrációja reagál a gyomorsav csökkenésére. Az ELC sejtek számának növekedése valószínűleg a megnövekedett szérum gasztrinszintnek tudható be néhány betegnél, ha hosszú távú orális Esomeprazole-kezelést kaptak.

Mikrobiológia

3 gyógyszer kombinációja: az Esomeprazole, Amoxicillin és Clarithromycin hatásosnak bizonyult a H. pylori ellen in vitro és klinikai fertőzéseken. Az amoxicillin és a klaritromicin H. pylori érzékeny tesztjeit el kell végezni, ha gyógyszerellenes baktériumok gyanúja merül fel.

Farmakokinetika

Megoszlás: A várható megoszlási térfogat egészséges embereknél állandó státusz esetén körülbelül 0,22 l/ttkg. Az ezomeprazol 97%-ban kapcsolódik a plazmafehérjékhez.

Metabolizmus és kiválasztódás: Az ezomeprazol teljes mértékben a citokróm P450 (CYP) rendszeren keresztül metabolizálódik. Az ezomeprazol metabolizmusának nagy része a morfológiailag polimorf CYP2C19 enzimtől függ, amely az ezomeprazol hidroxi- és dezmetil-metabolitjait képezi. A metabolikus folyamat többi része egy másik specifikus halomtól, a CYP3A4-től függ, amely az Esomeprazol-szulfont, a plazma fő metabolitját képezi.

Az eladási veszteség ideje a plazmában körülbelül 1,3 óra. Az ezomeprazol fő metabolitjai nem befolyásolják a gyomorsav kiválasztását. Az orális esomeprazol dózis körülbelül 80%-a a vizelettel választódik ki metabolitok formájában, a többi a széklettel. Az állandó gyógyszerek kevesebb mint 1%-a található a vizeletben.

Szedés előtt Esonix 40 mg Incepta Nyelőcső reflux kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Az Esonix 40 szájon át alkalmazható. A gyógyszert legalább 1 órával étkezés előtt kell bevenni.

Adagolás

Az ajánlott adagolási utasítások a következő táblázatban:

Javallatok

Adagolás

Naponta alkalmak száma

Gerd reflux betegség (

40 mg vagy 20 mg

Naponta 1 alkalommal 4-8 héten keresztül *

20 mg

1 alkalommal/nap **

20 mg

Naponta 1 alkalommal 4 hétig ***

20 mg vagy 40 mg

Naponta 1 alkalommal 6 hétig **

40 mg

Naponta 1 alkalommal 10 napig

1000 mg

Naponta kétszer 10 napig

Klaritromicin

500 mg

Naponta kétszer 10 napig

40 mg

2-szer/nap ++

20 mg vagy 40 mg

Naponta 1 alkalommal 10 napig

 4-8 hetes kezelés, ha nem gyógyul meg.

** A klinikai vizsgálatok legfeljebb 6 hónapig tartanak.

*** Ha a tünetek 4 hét elteltével sem enyhülnek teljesen, meg kell fontolni a további 4 hét kezelését.

+ dózis> 1 mg/kg/nap dózist nem vizsgálták.

Az Esonix 40 adagja minden betegnél különböző betegségben szenvedő betegeknek. Az adagot az egyes betegek szükségletei szerint kell beállítani.

++ A 240 mg-os adagot használták fel.

Tekintse meg az amoxicillin és a klaritromicin teljes felírását az ellenjavallatokról, az idősek adagolásáról és a veseelégtelenségről.

Adagolás speciális személyeknek:

Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek: Nincs dóziscsökkentés.

Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek nem használhatnak napi 20 mg-nál többet.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A 280 mg-os orális adag alkalmazásához kapcsolódó leírt tünetek a gyomor-bél traktuson jelentkező tünetek és gyengeség. Az Esomeprazol egyszeri adagja 80 mg orális, és 100 mg vénás adagok továbbra is biztonságosak. Nincs specifikus méregtelenítés. Az ezomeprazol erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, ezért nem könnyen szétválasztható. Túladagolás esetén tüneti kezelés és általános támogató intézkedések alkalmazása.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az Esonix 40 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A következő gyógyszereket jegyezték fel vagy gyanították az Esomeprazol orális vagy intravénás traktusra vonatkozó klinikai vizsgálatai során, valamint a gyógyszer orális formájának forgalomba hozatalát követően.

Vér- és nyirokrendszeri betegségek

  • Ritka: leukopenia, thrombocytopenia.

    • Nagyon ritka: a szemes leukociták elvesztése, az összes vérsejt csökkenése.

    immunrendszeri rendellenességek

  • Ritka: túlérzékenységi reakciók, például láz, angioödéma és anafilaxia.

    • Anyagcsere- és tápanyagcserezavarok.

  • Nem gyakori: perifériás sas.
  • Ritka: nátrium-hipogliké.

    • Mentális zavarok

  • Nem gyakori: Alvás.
  • Ritka: izgatottság, kedélyvesztés, depresszió.

    • Nagyon ritka: hallucinációk.

    Idegrendszeri rendellenességek

  • Tartós, álmosság, álmatlanság, szédülés. A mentális zavartság gyógyulhat, izgatott, türelmetlen, depressziós és hallucinációkat okozhat, főleg súlyos betegségben szenvedő betegeknél.

    • Endokrin: női emlőmirigyek.

    Emésztőrendszer: szájgyulladás és gyomor-bélrendszeri candidiasis.

    Hematológia: leukopenia, thrombocytopenia, gabona leukémia és minden vérsejt.

    Máj: olyan betegek tenyésztése, akik korábban súlyos májbetegségben szenvedtek; A hepatitisnek van sárgasága vagy anélkül, májelégtelenség.

    Csont izomzata: ízületi fájdalom, izomgyengeség.

    Bőr: kiütések, fényérzékenység, mérgezett epidermális nekrózis (tíz), hajhullás.

    Egyéb házasságtörési reakciók: fáradtság. Túlérzékenységi reakciók, például láz, hörgőgörcs, intersticiális nephritis. Növeli az izzadást, a perifériás ödémát, az ízérzési zavarokat és a hipoglikémiát. A nem gyógyuló látási elváltozásokat nagyon ritka esetekben jegyezték fel, amikor súlyos betegségben szenvedő betegek intravénásan alkalmazták az omeprazolt, különösen nagy dózisokban, de még nem azonosították a kábítószer-használat és a házasságtörés közötti ok-okozati összefüggést.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Az Esonix 40 gyógyszerek ellenjavallt a fő hatóanyaggal, az ezomeprazollal vagy a benzimidazolok csoportjába tartozó egyéb anyagokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

    Óvintézkedések a

  • Ha éber tünetek jelentkeznek (például jelentős fogyás, visszatérő hányás, nyelési nehézség, hányás vagy feketevéres székletürítés), és gyomorfekély áll fenn vagy annak gyanúja merül fel, meg kell szüntetni az Esomeprazol klinikai tüneteinek rosszindulatú kockázatát és a klinikai biztonságot. Az ezomeprazol rákkeltő képességét az omeprazol-vizsgálatok alapján értékelték, amelyekben az Esomeprazol ellensúlyos anyag. Az ezomeprazol negatív az ames génmutációkban, a Vivo kísérletben az egér csontvelői sejtjeinek rossz kromoszómáiban és a szaporodó emberiségben az egéren. Az ezomeprazol negatív az ames génmutációkban, a Vivo kísérletben az egér csontvelői sejtjeinek rossz kromoszómáiban és a szaporodó emberiségben az egéren. Az ezomeprazol termékenységre gyakorolt ​​képessége az Omeprazol vizsgálatain alapul. Az omeprazol orális adagja egereknél legfeljebb 138 mg/ttkg/nap (a testfelület alapján számított humán dózis körülbelül 56-szorosa), nyulaknál pedig a 69 mg/ttkg/nap (a test alapú szervezet dózisának körülbelül 56-szorosa) nem mutat hatást az állatok termékenységére.
  • Alkalmazás gyermekeknél: Alkalmazza az Esomeprazolt 12-17 éves betegeknél a rövid távú kezelés alatt az orvos utasítása szerint. A kábítószer-használat 12 év alatti gyermekeknél nem bizonyított.
  • Idősek: A klinikai vizsgálatok során ezomeprazolt szedő idős betegek teljes számában nem figyeltek meg különbséget a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében a fiatal betegekhez képest. Az idősek és a fiatalok gyógyszerre adott válaszának különbségéről pedig nem számolnak be, de az sem kizárt, hogy az idősek érzékenyebbek lehetnek a szerre.

    • A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A gépek kezeléséhez és a munkavégzéshez szükséges képességeket nem vizsgálták. A kezelést akkor kell elvégezni, ha valóban szükséges.

    Terhesség

    Lásd a B terhességi csoportot.

    Van néhány adat az Esomeprazole-ra vonatkozóan vemhes állatokon. Az ezomeprazollal végzett vizsgálatok nem mutatják, hogy a gyógyszer közvetlen vagy közvetett hatással lenne az embriók/magzat fejlődésére. Racém keverékkel végzett racém vizsgálatok nem mutatják, hogy a gyógyszer közvetlen vagy közvetett hatással lenne a terhességre, a születésre vagy a születés utáni fejlődésre. Óvatosnak kell lennie, amikor az Ezomeprazolt terhes nőknek ír fel.

    Szoptatási időszak

    Nem ismert, hogy az ezomeprazol termel-e anyatejet vagy sem. Szoptató nőkkel kapcsolatos kutatásokat nem végeztek. Ezért szoptatás ideje alatt ne alkalmazza az Esomeprazole-t.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek kinetikájára

    Az ezomeprazollal történő kezelés során a gyomorsav csökkenése növelheti vagy csökkentheti más gyógyszerek felszívódását, ha ezeknek a gyógyszereknek a felszívódási mechanizmusát befolyásolja a gyomorsav. A többi gyomorsavszekrécióhoz vagy savlekötőhöz hasonlóan a ketokonazol és az iTrakonazol felszívódása is csökkenhet az Esomeprazole-kezelés során.

    Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, a fő enzim, amely az ezomeprazolt metabolizálja. Ezért, ha az ezomeprazolt a CYP2C19-en keresztül metabolikus gyógyszerekkel, például diazepammal, citaloprammal, imipraminnal, klomipraminnal, fenitoinnal stb. alkalmazzák, ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja növelheti és csökkentheti az adagot. Epilepsziás betegek 40 mg esomeprazollal orálisan és fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása esetén a fenitoin plazma alsó koncentrációja 13%-kal nő. Az Esomeprazole-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor ellenőriznie kell a fenitoin plazmakoncentrációját.

    Ha egy klinikai vizsgálat során warfarinnal kezelt embernél 40 mg Esomeprazole orális orális formát alkalmaznak, az azt bizonyítja, hogy a véralvadás ideje elfogadható tartományban van. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően azonban több esetben is jelentős klinikai Inr-növekedést tapasztaltunk, ha a fenti két gyógyszert egyidejűleg kezelték. A beteget monitorozni kell a kezelés kezdetén és a kezelés befejezésekor is.

    Egészséges Nguyen szeretőben 40 mg esomeprazol orális és ciszaprid formával együtt alkalmazva a görbe alatti terület a ciszaprid plazmakoncentrációját mutatja, a ciszaprid plazma csúcskoncentrációja szerint elhanyagolható. A QTC tartomány enyhén kibővül az egyéni ciszaprid alkalmazása után, nem tart tovább, ha a cisapridot ezomeprazollal együtt alkalmazzák.

    Klinikailag bizonyított, hogy az ezomeprazol nem befolyásolja jelentősen az amoxicillin vagy a kinidin farmakokinetikáját.

    Más gyógyszerek hatása az ezomeprazol farmakokinetikájára

    Az ezomeprazolt a CYP 2C19 és a CYP 3A4 metabolizálja. Ha az Esomeprazol-t egyidejűleg alkalmazzák szájon át esomeprazollal és egy klaritromicin-gátlóval (500 mg, 2-szer/nap), megduplázza az Esomeprazol görbe alatti területét (AUC). Ezekben az esetekben nem szükséges módosítani az Esomeprazole Sandoz adagját. Azonban meg kell fontolni az adag módosítását súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, és ha hosszú távú gyógyszeres indikáció áll fenn.

    Lovasság: Nincs jelentés más drogokkal kapcsolatos tabukról. Azonban ne használja más gyógyszerekkel együtt.

    Tárolás

    Száraz helyen, fénytől, 30 °C alatti hőmérséklettől kerülve tárolandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak