Esozot Globe Treatment รักษาแผลในหลอดอาหารจากกรดไหลย้อน (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อีโซเมพราซอล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อีโซเมพราซอล	20มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Esozot ที่ระบุในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ใหญ่

การรักษาแผลในหลอดอาหารเนื่องจากกรดไหลย้อน; การควบคุมผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบที่หายเป็นปกติเป็นเวลานานเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ การรักษาอาการกรดไหลย้อน

เมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นๆ ในระบบการปกครองต้านเชื้อแบคทีเรียที่เหมาะสมเพื่อฆ่าเชื้อ H.pylori และแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดจากเชื้อ H. Pylori จะป้องกันการกลับเป็นซ้ำของแผลในกระเพาะอาหารในกรณีของแผลในกระเพาะอาหาร H.pylori

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย NSAID: การป้องกันและการรักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดจาก NSAID; หลังจากนั้น ให้ทำการรักษาต่อเนื่องเป็นเวลานานเพื่อป้องกันเลือดออกหลังการรักษาเลือดออกในกระเพาะอาหารด้วยน้ำตาลในหลอดเลือดดำ

การรักษาโรคโซลลิงเจอร์ - เอลลิสันซินโดรม

วัยรุ่น (อายุ 12 ปี)

การรักษาแผลในหลอดอาหารที่เกิดจากกรดไหลย้อน

การควบคุมผู้ป่วยที่หลอดอาหารอักเสบหายดีเป็นเวลานานเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ

การรักษาอาการกรดไหลย้อน

เภสัชวิทยา

กลุ่มเภสัชวิทยา: สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

รหัส ATC: A02BC05

อีโซพราโซลคือไอโซเมอร์ S-Omeprazole ซึ่งช่วยลดการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารผ่านกลไกพิเศษ สารยับยั้งโปรตอนปั๊มส่วนตัวในเซลล์ขอบกระเพาะอาหาร ไอโซมอร์ฟิกของโอเมพราซอลมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคล้ายคลึงกัน

กลไกการออกฤทธิ์

Esomeprazole เป็นเบสอ่อนที่มีความเข้มข้นและย้ายไปยังรูปแบบที่ออกฤทธิ์ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดสูงในหลอดควบคุมย่อยของการหลั่งของเซลล์ชายแดน โดยที่ยานี้จะยับยั้ง H '/K*/ATPase - ปั๊มโปรตอน และยับยั้งการคายประจุตามปกติหรือของเหลวกระตุ้น

เภสัชวิทยา

หลังจากรับประทานยา Esomeprazole ขนาด 20 มก. และ 40 มก. ผลของยาจะเริ่มปรากฏภายใน 1 ชั่วโมง หลังจากทำซ้ำด้วยขนาดยา Esomeprazol 20 มก. และ 40 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 5 วัน ค่า pH ในกระเพาะอาหาร> 4 จะถูกคงไว้เป็นระยะเวลาเฉลี่ยประมาณ 13 ชั่วโมง และ 17 ชั่วโมง และประมาณ 24 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่เป็นโรคกรดไหลย้อน สัดส่วนของผู้ป่วยที่รับประทานยาจะรักษาระดับ pH ในกระเพาะอาหารให้สูงกว่า 4 เป็นเวลาอย่างน้อย 6, 12 และ 16 ชั่วโมง เมื่อรับประทานยาขนาด 20 มก. 76%, 54% และ 4% ตามลำดับ สำหรับ 40 มก. เทียบเท่ากับ 97%, 92% และ 56%

ในการศึกษาจำนวนมาก พื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC ถือเป็นพารามิเตอร์ที่แสดงถึงความเข้มข้นของยาในพลาสมา ซึ่งพิสูจน์ความเชื่อมโยงระหว่างการยับยั้งความลับของกรดกับการเกษตรและระยะเวลาการใช้ยา

อาการกรดไหลย้อนของผู้ป่วยมากกว่า 78% จะหายเป็นปกติหลังจาก 4 สัปดาห์ และประมาณ 93% หลังจาก 8 สัปดาห์ เมื่อรับประทาน Esomeprazol 40 มก.

การรักษาด้วย Esomeprazol 20 มก. ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่เหมาะสมเป็นเวลา 1 สัปดาห์แสดงให้เห็นว่า H.pylori ถูกทำลายอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วย 90%

หลังจากรักษา H. Pylori เป็นเวลา 1 สัปดาห์ ไม่จำเป็นต้องเพิ่มสารต่อต้านการหลั่งเพื่อรักษาแผลอย่างมีประสิทธิภาพ และเอาชนะอาการของแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นที่ไม่ซับซ้อน

มีรายงานว่าซีสต์ของต่อมในกระเพาะอาหารปรากฏขึ้นค่อนข้างบ่อยกว่าเมื่อใช้ยา Esomepazol ในระยะยาว การเปลี่ยนแปลงนี้เป็นผลทางสรีรวิทยาของการยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร อ่อนโยนและฟื้นตัว

การลดกรดในกระเพาะอาหารด้วยสาเหตุใดๆ รวมถึงสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม จะเพิ่มจำนวนแบคทีเรียในทางเดินอาหารในกระเพาะอาหาร การรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อในระบบทางเดินอาหารที่เกิดจากเชื้อ Salmonella, Campylobacter อาจมี Clostridium difficile กับผู้ป่วยที่กินนอน

ในการศึกษาทางเภสัชกรรมเปรียบเทียบสองรายการ ได้แก่ รานิติดิน อีโซมพราโซลแสดงให้เห็นผลของการรักษาแผลในกระเพาะอาหารได้ดีกว่าในผู้ป่วยที่ใช้ NSAID รวมถึงสารยับยั้งแบบคัดเลือกใน COX-2

ประสิทธิภาพทางคลินิก

ในการศึกษาควบคุม 2 รายการกับยาหลอก อีโซมพราโซลแสดงให้เห็นผลที่ดีกว่าในการป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในผู้ป่วยที่ได้รับ NSAIDs (สำหรับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 60 ปีและ/หรือเคยเป็นแผลก่อนหน้านี้) รวมถึง NSAID ที่เลือกไว้ใน COX-2

เด็ก

ในการศึกษาที่ดำเนินการกับเด็กที่เป็นโรคกรดไหลย้อน (อายุ

เภสัชจลนศาสตร์

ดูดซับ

Esomeprazole ไม่คงทนในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด และใช้รับประทานในรูปของยาลดกรดหรือละลายได้ในลำไส้ ในร่างกาย ค่าเนินของอีโซเมพราโซลเป็นไอโซเมอร์ R- นั้นน้อยมาก

Esomeprazole จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากรับประทานยาประมาณ 1-2 ชั่วโมง การดูดซึมของยาคือ 64% หลังจากรับประทานยา 40 มก. แรก และเพิ่มขึ้นเป็น 89% หลังจากใช้ซ้ำ สำหรับขนาด 20 มก. ค่าเหล่านี้คือ 50% และ 68% ตามลำดับ อาหารช้าลงและลดการดูดซึมของอีโคเมพราโซล แม้ว่าผลของยาต่อการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารจะไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญก็ตาม

การกระจาย

อินทิกรัลการกระจายที่ชัดเจนในสภาวะปกติคือประมาณ 0.22 ลิตร/กก. ของน้ำหนักตัว

อีโซพราซอลจับกับโปรตีนในพลาสมาที่ 97%

การเผาผลาญอาหาร

อีโซพราโซลถูกเผาผลาญโดยสมบูรณ์ผ่านระบบ Cytochrom P450 (CYP) เมแทบอลิซึมของ Esomeprazol ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับลักษณะทางสัณฐานวิทยาของ CYP2C19 ซึ่งสร้างสารในรูปของไฮดรอกซีและเดสเมทิลของ Esomeprazol กระบวนการเมแทบอลิซึมที่เหลือขึ้นอยู่กับเอนไซม์ CYP3A4 ที่แตกต่างกัน ซึ่งก่อให้เกิด Esomeprazol Sulphon ซึ่งเป็นเมแทบอลิซึมหลักของ Esomeprazol ในพลาสมา

การกำจัด

พารามิเตอร์ต่อไปนี้ส่วนใหญ่สะท้อนถึงกระบวนการทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีเอนไซม์เมตาบอลิซึมคือ CYP2C19 โดยมีกลุ่มเมตาบอลิซึมที่รุนแรง

การกวาดล้างพลาสมาทั้งหมดคือประมาณ 17 ลิตร/ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งเดียว และประมาณ 9 ลิตร/ชั่วโมงหลังจากให้ยาซ้ำ

ขายเวลาเสียในพลาสมาคือประมาณ 1.3 ชั่วโมง หลังจากให้ยาซ้ำวันละครั้ง มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของอีโซเมพราโซลในขนาดสูงถึง 40 มก. 2 ครั้งต่อวัน

อีโซมพราโซลถูกขับออกจากพลาสมาอย่างสมบูรณ์ระหว่างการใช้ยาโดยไม่มีแนวโน้มเกิดการสะสมเมื่อรับประทานยาวันละครั้ง

สารหลักของ Esomeprazole ไม่ส่งผลต่อกระบวนการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร ประมาณ 80% ของยา esomeprazol ในช่องปากจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของสารเมตาบอไลท์ ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางอุจจาระ พบยาน้อยกว่า 1% ในปัสสาวะในรูปแบบของยาดั้งเดิม

เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น

มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์

ของ Esomeprazole ในขนาดสูงถึง 40 มก. พื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC แสดงถึงความเข้มข้นในพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไปที่เพิ่มขึ้นหลังการใช้ Esomeprazol ซ้ำหลายครั้ง การเพิ่มขึ้นนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้นเมื่อให้ขนาดยาซ้ำ การขึ้นอยู่กับเวลาและปริมาณนี้มีสาเหตุจากตับลดลงและการลดระยะห่างของร่างกายอาจเกิดจากการยับยั้งเอนไซม์ CYP2C19 ของอีโคเมพราซอลและ/หรือสารซัลฟอน

กลุ่มเป้าหมายพิเศษ

กลุ่มเมตาบอลิซึมอ่อนแอ

ประมาณ 2.9 ± 1.5% ของประชากรมีเอนไซม์ทำหน้าที่ของ CYP2C19 ไม่เพียงพอ และถูกเรียกว่ากลุ่มคนที่มีภาวะเมตาบอลิซึมที่อ่อนแอ ในผู้ป่วยเหล่านี้ เมแทบอลิซึมของ Esomeprazole จะถูกเร่งโดยเอนไซม์ CYP3A4 เป็นหลัก หลังจากให้ยา Esomeprazol 40 มก. ซ้ำ 1 ครั้งต่อวัน ค่า AUC เฉลี่ยในกลุ่มคนที่เมตาบอลิซึมจะสูงกว่าผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ CYP2C19 ประมาณ 100% (คนที่มีเมตาบอลิซึมสูง) ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมาของยาเพิ่มขึ้นประมาณ 60% การค้นพบเหล่านี้ไม่ส่งผลต่อปริมาณยาอีโซพราโซล

เพศ

หลังจากรับประทาน Esomeprazole 40 มก. ครั้งเดียว ค่า AUC เฉลี่ยในผู้หญิงจะสูงกว่าผู้ชายประมาณ 30% ไม่พบความแตกต่างใน AUC ระหว่างเพศหลังรับประทานยาซ้ำวันละครั้ง บันทึกเหล่านี้ไม่ส่งผลต่อขนาดยาอีโซพราโซล

ตับวาย

เมแทบอลิซึมของ Esomeprazole อาจลดลงในผู้ป่วยที่มีตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง อัตราการเผาผลาญยาลดลงในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ส่งผลให้ AUC ของ Esomeprazol เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า ดังนั้นจึงห้ามใช้ยาเกินขนาดสูงสุด 20 มก. ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง อีโซเมพราซอลหรือสารหลักมีแนวโน้มที่จะไม่สะสมเมื่อใช้วันละครั้ง

ไตวาย

ไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต เนื่องจากไตเป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบในการขับถ่ายสารเมตาบอไลต์ของอีโคเมพราโซล แต่ไม่รับผิดชอบในการขับถ่ายยาในรูปแบบคงที่ จึงคิดว่าการเผาผลาญของอีโซเมพราโซลไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต

ผู้สูงอายุ

เมแทบอลิซึมของ Esomeprazole ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 71 - 80 ปี)

เด็ก

วัยรุ่น (อายุ 12-18 ปี): เมื่อใช้ยาซ้ำในขนาด 20 มก. และ 40 มก. AUC และเวลาเพื่อให้ได้ความเข้มข้นสูงสุดของยาในพลาสมาในเด็กอายุ 12 ถึง 18 ปี ไม่แตกต่างจากผู้ใหญ่ที่มีขนาดยาทั้งสองระดับ

ก่อนรับประทาน Esozot Globe Treatment รักษาแผลในหลอดอาหารจากกรดไหลย้อน (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีการใช้ยา

ยาอีโซโซทที่ใช้รับประทาน

ใช้ตามคำแนะนำของแพทย์ผู้ทำการรักษา ยาที่ใช้รับประทาน ห้ามเคี้ยวหรือบดยาเมื่อใช้ รูปแบบการเตรียมไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่กลืนไม่ได้

ปริมาณ

การรักษากรดไหลย้อนในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี:

การรักษาแผลในหลอดอาหารเนื่องจากกรดไหลย้อน: 40 มก. x 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 4 สัปดาห์ แนะนำให้รักษาอีก 4 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่มีหลอดอาหารไม่หายสมบูรณ์หรือผู้ที่มีอาการต่อเนื่อง

การรักษาเป็นเวลานานเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่หลอดอาหารอักเสบหายแล้ว: 20 มก. x 1 ครั้งต่อวัน

การรักษาตามอาการของกรดไหลย้อน: 20 มก. x 1 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีหลอดอาหารอักเสบ หากควบคุมอาการไม่ได้หลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ ผู้ป่วยจำเป็นต้องทำการรักษาต่อไป เมื่ออาการหายดีแล้ว ให้ควบคุมหลังการรักษาโดยระบุขนาดยา 20 มก. x 1 ครั้งต่อวัน

ผู้ใหญ่

ใช้ยาร่วมกันในการกำจัดเชื้อ H.pylori: อีโซพราโซล 20 มก. และคลาริโธรมัยซิน 500 มก. 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน

การป้องกันและการรักษาแผลในกระเพาะอาหารเนื่องจากการใช้ NSAID: 20 มก. x 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 4 - 8 สัปดาห์

การรักษาการเสริมกำลังเป็นเวลานานหลังเลือดออก หลังการรักษาเลือดออกในกระเพาะอาหารทางหลอดเลือดดำ: 40 มก. x 1 วัน/ครั้ง เป็นเวลา 4 สัปดาห์

การรักษาโรคโซลลิงเจอร์ เอลลิสัน: แนะนำให้เริ่มขนาดยาเริ่มต้นที่ 40 มก. x 2 ครั้งต่อวัน ควรปรับขนาดยาต่อไปนี้เพื่อให้เหมาะกับการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละรายและทำการรักษาต่อไปเมื่อมีการบ่งชี้ทางคลินิก ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการควบคุมในขนาดยา Esomeprazole 80 - 160 มก./วัน ด้วยขนาดยาที่มากกว่า 80 มก./วัน ควรแบ่งเป็น 2 ครั้งต่อวัน

เด็กอายุมากกว่า 12 ปี:

การรักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น: เลือกภาพการรักษาที่เหมาะสมตามคำแนะนำเฉพาะของแต่ละประเทศ ภูมิภาคเกี่ยวกับการดื้อยาในท้องถิ่น และเวลาในการรักษา (ปกติคือ 7 วัน แต่บางครั้งอาจนานถึง 14 วัน) และเลือกยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม ขั้นตอนการรักษานี้ควรได้รับการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญ

สูตรการรักษาที่แนะนำมีดังนี้:

น้ำหนัก 30 - 40 กก.: ใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะ 2 ชนิด: อีโซมพราโซล 20 มก., แอมม็อกซิซิลลิน 750 มก. และคลาริโธรมัยซิน 7.5 มก./กก. น้ำหนัก x 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 1 สัปดาห์

น้ำหนัก> 40 กก.: ใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะ 2 ชนิด: อีโซมพราโซล 20 มก., แอมม็อกซิซิลลิน 1 ก. และคลาริโธรมัยซิน 500 มก. x 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 1 สัปดาห์

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ไม่มีข้อมูลการวิจัยในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 12 ปี ดังนั้นจึงไม่ใช้ยาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการไตวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการไตวาย เนื่องจากข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง จึงควรระมัดระวังเมื่อระบุไว้ในวัตถุนี้

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ขอแนะนำให้ใช้ขนาดยาไม่เกิน 20 มก./วัน

ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? อาการที่อธิบายไว้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาขนาด 280 มก. คืออาการเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารและความเหนื่อยล้า Esomeprazole 80 มก. รับประทานครั้งเดียวยังคงปลอดภัยต่อการใช้ ไม่มีการดีท็อกซ์โดยเฉพาะ Esomeprazole มีความเชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีนในพลาสมาดังนั้นจึงไม่สามารถแยกออกจากกันได้ง่าย ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรรักษาตามอาการและใช้เป็นมาตรการสนับสนุนทั่วไป

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุด ได้แก่: ปวดศีรษะ ปวดท้อง ท้องเสีย และคลื่นไส้ (รวมถึงการศึกษาหลังการขาย) ลักษณะความปลอดภัยมีความคล้ายคลึงกันระหว่างยา ข้อบ่งใช้ กลุ่มอายุ และประชากรผู้ป่วย ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์และปริมาณ

อาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ได้รับการบันทึกหรือน่าสงสัยในโครงการวิจัยทางคลินิกของอีโซเมพราโซล และได้รับการติดตามติดตามหลังยาออกสู่ตลาด ไม่มีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา

ปฏิกิริยาเหล่านี้จัดเรียงตามความถี่: บ่อยมาก> 1/10; โดยปกติ ≥ 1/100 ถึง

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

หายาก: เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

หายาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ไข้ แองจิโออีดีมา ภูมิแพ้/ภูมิแพ้

ผิดปกติ: อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง แมกนีเซียมในเลือดสูงอาจสัมพันธ์กับภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ การลดลงของเม็ดเลือดยังสามารถนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้

ความผิดปกติทางจิต

น้อยลง: นอนไม่หลับ

บ่อยครั้ง: ปวดศีรษะ

หายาก: มองเห็นไม่ชัด

ไม่บ่อย: อาการวิงเวียนศีรษะ

หายาก: หลอดลมหดเกร็ง

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร

ที่พบบ่อย: ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง, ท้องอืด, คลื่นไส้/อาเจียน

ไม่ทราบ: อาการลำไส้ใหญ่บวมขนาดเล็ก

ผิดปกติ: เพิ่มเอนไซม์ตับ

น้อยลง: ผิวหนังอักเสบ, คัน, ผื่น, ลมพิษ

หายาก: ศีรษะล้าน, ความไวแสง

พบไม่บ่อย: สะโพกหัก ข้อมือ และกระดูกสันหลัง (ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง")

พบไม่บ่อย: ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ

หายากมาก: โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า; ในผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะไตวายร่วมด้วย

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และเต้านม

หายากมาก: ต่อมน้ำนมของผู้หญิง

ความผิดปกติทั่วไปและความผิดปกติในท้องถิ่น

หายาก: ยาก, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ Esozot ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้ยา Esomeprazole, อนุพันธ์ของ Benzimidazol หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

เมื่อมีอาการเตือนใดๆ เช่น น้ำหนักลดอย่างมีนัยสำคัญ, อาเจียนซ้ำๆ, กลืนลำบาก, อาเจียนเป็นเลือด หรือถ่ายอุจจาระสีดำ) และเมื่อสงสัยหรือมีแผลในกระเพาะอาหาร จำเป็นต้องกำจัดความสามารถที่เป็นอันตราย เนื่องจากการรักษาด้วย Esomeprazole สามารถปกปิดอาการได้และทำให้ช้าลง การวินิจฉัย

ผู้ป่วยที่รักษาระยะยาว (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่รักษานานกว่าหนึ่งปี) ควรได้รับการตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอ

ผู้ป่วยได้รับการกำหนดให้ใช้ยาเมื่อจำเป็น และจำเป็นต้องนำไปใช้กับกรณีที่จำเป็นต้องติดต่อกับแพทย์ เมื่อสั่งยาอีโซพราโซลแบบรับประทาน จำเป็นต้องคำนึงถึงความสามารถในการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ตลอดจนเปลี่ยนความเข้มข้นของอีโซพราโซลในพลาสมา

เมื่อใช้สูตรการกำจัดเชื้อ H. Pylori ร่วมกับอีโซมพราโซลและยาอื่น ๆ จำเป็นต้องพิจารณาปฏิกิริยาที่เป็นไปได้ในระบบการรักษาด้วยยา 3 ชนิด คลาริโธรมัยซินเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่ทรงพลัง ซึ่งมีข้อห้ามในการใช้คลาริโธรมัยซินพร้อมกับผลิตภัณฑ์ยาที่เปลี่ยนรูปแบบผ่าน CYP3A4 เป็น Cisaprid

ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อในทางเดินอาหาร เช่น ซาโมเนลลาและแคมไพโลแบคเตอร์ ซึ่งอาจรวมถึงเชื้อ C. Difficile ในผู้ป่วยกินนอน

ไม่แนะนำให้ใช้ Esomeprazole ร่วมกับ Atazanavir พร้อมกัน หากจำเป็นต้องรวมยาทั้งสองนี้เข้าด้วยกัน ควรติดตามการติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ Atazanavir ในขนาดสูงถึง 400 มก. และ ritonavir ในขนาด 100 มก. โดยไม่อนุญาตให้ Esomeprazol มีขนาดเกิน 20 มก.

เช่นเดียวกับสารยับยั้งการหลั่งกรดอื่น ๆ Esomeprazol สามารถลดการดูดซึมวิตามินบี 12 ได้เนื่องจากกรดในกระเพาะอาหารลดลงหรือไม่เพียงพอ ควรพิจารณาเรื่องนี้ในผู้ป่วยที่มีปริมาณวิตามินบี 12 ลดลงหรือมีความเสี่ยงที่จะลดการดูดซึมวิตามินบี 12 เมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว

อีโซเมพราโซลเป็นตัวยับยั้ง CYP2C19 เมื่อเริ่มหรือสิ้นสุดการรักษาด้วย esomeprazole จำเป็นต้องคำนึงถึงความสามารถในการโต้ตอบกับยาเมตาบอลิซึมผ่านเอนไซม์นี้ เพื่อเป็นการป้องกัน ไม่ควรใช้อีโซเมพราโซลและโคลพิโดเกรลพร้อมกัน

สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณสูงและเป็นเวลานาน (> 1 ปี) สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการแตกหักของสะโพก ข้อมือ และกระดูกสันหลังได้เล็กน้อย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหรือในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ การศึกษาแบบสังเกตพบว่าสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการแตกหักได้ 10-40% ซึ่งอาจรวมถึงปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ด้วย ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนต้องได้รับการดูแลตามคำแนะนำทางคลินิกในปัจจุบัน และจำเป็นต้องได้รับแคลเซียมและวิตามินดีอย่างเพียงพอ

ผลกระทบของยาต่อผลการทดสอบ: ในระหว่างการรักษากรดในกระเพาะอาหารแบบต่อต้านกระเพาะ ระดับแกสทรินจะเพิ่มขึ้นตามการลดลงของกรดในกระเพาะอาหาร ความเข้มข้นของโครโมกราฟิน เอ (CGA) ยังเพิ่มขึ้นเนื่องจากกรดในกระเพาะอาหารลดลง การเพิ่มขึ้นของระดับ CGA อาจส่งผลต่อการตรวจจับและการตรวจพบเนื้องอกในเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ

ดังนั้น เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบนี้ จำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย Esomeprazole ชั่วคราวเป็นเวลาอย่างน้อย 5 วันก่อนวัดปริมาณ CGA

มีรายงานการลดลงอย่างร้ายแรงของแมกนีเซียในเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยปั๊มยับยั้ง เช่น Esomeprazol เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน และในกรณีส่วนใหญ่ใน 1 ปี อาการของการสูญเสียแมกนีเซียมในเลือดอย่างรุนแรง เช่น เหนื่อยล้า กล้ามเนื้อเกร็ง เพ้อ อาการชัก เวียนศีรษะ หัวใจเต้นผิดจังหวะสามารถเกิดขึ้นได้แบบเงียบๆ และมักมองข้ามไป

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การลดแมกนีเซียมในเลือดจะดีขึ้นหลังจากเพิ่มแมกนีเซียมและหยุดการใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม สำหรับผู้ป่วยที่ใช้เวลานานหรือผู้ใช้ยายับยั้งโปรตอนปั๊มร่วมกับดิจอกซินหรือยาอื่นๆ ที่ช่วยลดภาวะแมกนีเซียในเลือด เช่น ยาขับปัสสาวะ แพทย์จำเป็นต้องตรวจสอบระดับแมกนีเซียมในเลือดก่อนเริ่มใช้และเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา

ผลิตภัณฑ์นี้มีแลคโตส ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดเอนไซม์แลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตส

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ ด้วยรูปแบบของส่วนผสม Racemic Omeprazol ข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาในหญิงตั้งครรภ์จำนวนมากแสดงให้เห็นว่ายาไม่ทำให้เกิดข้อบกพร่องหรือเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ การศึกษาอีโซพราซอลในสัตว์ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามียาทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อพัฒนาการของเอ็มบริโอ/เอ็มบริโอของทารกในครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองที่มีส่วนผสมของราซิมิกไม่ได้แสดงให้เห็นผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการตั้งครรภ์ การคลอดบุตร หรือพัฒนาการของทารกหลังคลอด อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องระมัดระวังในการใช้ยาสำหรับสตรีมีครรภ์

ผู้หญิงให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า esomeprazole ถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ ยังไม่มีการวิจัยในสตรีที่ให้นมบุตร ดังนั้นอย่าใช้ยากับวัตถุนี้

ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

อีโซพราโซลอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ผลกระทบของอีโซมพราโซลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา

ยาดูดซึมขึ้นอยู่กับค่า pH ในกระเพาะอาหาร

การลดกรดในกระเพาะอาหารระหว่างการรักษาด้วยอีโคเมพราโซลและตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่นๆ อาจลดหรือเพิ่มการดูดซึมของยา เมื่อการดูดซึมขึ้นอยู่กับค่า pH ของกระเพาะอาหาร การใช้ Esomeprazole สามารถลดการดูดซึมยา เช่น Ketoconazole, Itraconazole และ Erlotinib และเพิ่มการดูดซึมดิจอกซิน การใช้ยา Omeprazol 20 มก./วัน และ Digoxin พร้อมกันในคนที่มีสุขภาพดี การดูดซึมของ Digoxin เพิ่มขึ้น 10% มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับพิษของ Digoxin อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อระบุขนาดยาอีโซพราซอลในปริมาณสูงในผู้ป่วยสูงอายุ และติดตามการรักษาด้วยดิจอกซินอย่างใกล้ชิด

สารยับยั้งโปรตีเอส

มีรายงานว่า omeprazole ทำปฏิกิริยากับสารยับยั้งเอนไซม์โปรตีเอสบางชนิด ไม่ชัดเจนถึงความสำคัญทางคลินิกและกลไกผลกระทบของปฏิกิริยาโต้ตอบที่บันทึกไว้ การเพิ่ม pH ในกระเพาะอาหารระหว่างการรักษาด้วย omeprazole อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการดูดซึมของสารยับยั้งโปรติเอส กลไกการโต้ตอบที่เป็นไปได้อีกอย่างหนึ่งคือการยับยั้งเอนไซม์ CYP2C19

สำหรับ Atazanavir และ Nelfinavir ความเข้มข้นของซีรั่มจะถูกบันทึกไว้เมื่อใช้กับ omeprazole จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน

การศึกษาระยะสั้นประเมินการใช้ Esomeprazole ร่วมกับ Naproxen หรือ Rofecoxib ซึ่งไม่ได้ระบุถึงปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกใดๆ

ผลลัพธ์จากการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชวิทยาระหว่าง clopidogrel (ปริมาณรายวันของปริมาณการบำรุงรักษารายวัน 75 มก.) และ esomeprazol (40 มก. รับประทาน 1 ครั้งต่อวัน) นำไปสู่การลดความเข้มข้นและเวลาการสัมผัสเมื่อออกฤทธิ์ สารเมตาบอไลต์ของ clopidogrel โดยเฉลี่ย 40% และการยับยั้งสูงสุดของเกล็ดเลือด (เกิดจาก ADP)

ข้อมูลที่ไม่สอดคล้องกันเกี่ยวกับอาการทางคลินิกของปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชกรรมของ Esomeprazol ต่อเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดหลักได้รับการรายงานจากการสังเกตทางคลินิกและการศึกษาวิจัย เพื่อวัตถุประสงค์อย่างระมัดระวัง ไม่แนะนำให้ใช้ clopidogrel แบบไดนามิก

กลไกที่ไม่รู้จัก

เมื่อใช้พร้อมกันกับตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม มีรายงานเกี่ยวกับการเพิ่มระดับยา methotrexate ในผู้ป่วยบางราย

ในระหว่างการรักษาด้วย methotrexate ในปริมาณสูง ให้หยุดใช้ Esomeprazol ชั่วคราว

ผลของยาอื่นต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอีโซมพราโซล

Esomeprazole ถูกเผาผลาญผ่าน CYP2C19 และ CYP3A4 การใช้ Esomeprazol และสารยับยั้ง CYP3A4 พร้อมกัน เช่น Clarithromycin จะเพิ่มพื้นที่ใต้กราฟ AUC ของ Esomeprazol เป็นสองเท่า การใช้ Esomeprazol และสารยับยั้งสังเคราะห์ CYP2C19 และ CYP3A4 พร้อมกันอาจทำให้ esomeprazol เพิ่มขึ้นครั้ง AUC มากขึ้น สารยับยั้ง CYP3A4, CYP2C19 และ Voriconazole เพิ่ม AUC ของ Omeprazol 280% โดยปกติจะไม่มีการปรับขนาดยา Esomeprazol ในทั้งสองกรณีนี้ อย่างไรก็ตาม มีความจำเป็นต้องพิจารณาปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องอย่างรุนแรง หรือผู้ป่วยได้รับการระบุให้รักษาเป็นเวลานาน

ยากระตุ้น CYP2C19 หรือ CYP3A4 หรือทั้งสองอย่าง (เช่น ไรแฟมพิซินและสาโทเซนต์จอห์น) สามารถลดระดับอีโซมพราโซลในเลือดได้โดยการเพิ่มการเผาผลาญของอีโซมพราโซล

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ