Essividine Boston điều trị chứng động kinh và giảm đau do thần kinh (4 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 14 viên
Quy cách Pregabalin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pregabalin	75mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Essividine được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phối hợp với các thuốc chống động kinh khác trong điều trị động kinh cục bộ ở người lớn. Tìm hiểu

Pregabalin là thuốc chống co giật và giảm đau.

Pregabalin có cấu trúc tương tự thuốc ức chế thần kinh trung ương GABA, nhưng không gắn trực tiếp vào thụ thể GABA, hay thụ thể Benzodiazepin, không làm tăng phản ứng của GABA, trên tế bào thần kinh nuôi cấy, cũng không làm thay đổi nồng độ GABA trong não chuột, không ảnh hưởng đến quá trình phục hồi cũng như gaba.

Trên tế bào thần kinh nuôi cấy, sử dụng pregabalin lâu dài sẽ làm tăng mật độ protein vận chuyển và tăng tốc độ vận chuyển GABA. Pregabalin gắn vào mô thần kinh trung ương với ái lực cao ở vị trí α2 - Δ có thể liên quan đến tác dụng giảm đau, chống co giật của Pregabalin.

In vitro, Pregabalin làm giảm giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh phụ thuộc canxi như glutamat, norepinephrin, các peptide liên quan đến gen điều hòa calcitonin và P1 có thể thông qua điều hòa chức năng của kênh canxi.

Dược động học

hấp thu

Pregabalin được hấp thu nhanh khi uống khi đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ sau khi uống liều đơn và đa liều. Sinh khả dụng đường uống của Pregabalin là trên 90% và phụ thuộc vào liều lượng. Khi sử dụng lặp lại, trạng thái ổn định đạt được sau 24 - 48 giờ.

Tỷ lệ hấp thu của Pregabalin giảm khi dùng cùng với thức ăn, dẫn đến giảm cmax khoảng 25 - 30% và kéo dài TMAX sau khoảng 2,5 giờ. Tuy nhiên, dùng cùng với thức ăn không có tác dụng lâm sàng đáng kể đối với sự hấp thu pregabalin.

Phân phối

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, pregabalin đi qua hàng rào não ở chuột và khỉ. Pregabalin đi qua nhau thai ở chuột và bài tiết qua sữa ở chuột mẹ. Ở người, sự phân bố pregabalin sau khi uống là khoảng 0,56 l/kg. Pregabalin không liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Pregabalin không đáng kể trong cơ thể con người. Khoảng 98% liều uống được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không đổi. Dẫn xuất premylate của Pregabalin, chất chuyển hóa chính được tìm thấy trong nước tiểu, chỉ chiếm khoảng 0,9% liều dùng. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng không có dấu hiệu chuyển hóa chất truyền (S - Enantiomer) thành chất đồng phân truyền (R - Enantiomer).

Loại bỏ

Pregabalin được bài tiết chủ yếu qua thận ở dạng không đổi. Thời gian bán trung bình là 6,3 giờ. Độ thanh thải trong huyết tương và độ thanh thải thận của pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinin của bệnh nhân. Vì vậy, cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận hoặc bị hấp thu vào máu.

Trước khi dùng Essividine Boston điều trị chứng động kinh và giảm đau do thần kinh (4 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

EssIVIDINE được dùng bằng đường uống, có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không.

Liều dùng

người lớn

Kết hợp chống co giật trong điều trị động kinh cục bộ

Liều khởi đầu là 150 mg chia 2 lần/ngày.

Sau 1 tuần điều trị, tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của người bệnh có thể tăng liều lên 300 mg/ngày.

Nếu cần thiết, liều tối đa là 600 mg/ngày sau 1 tuần điều trị tiếp theo.

Đau dây thần kinh tiểu đường

Liều khởi đầu là 150 mg/ngày, có thể tăng dần trong 1 tuần tiếp theo với liều tối đa được khuyến nghị là 300 mg/ngày.

Tăng liều không làm tăng lợi ích mà tăng thêm ADR (phản ứng có hại).

Đau do viêm dây thần kinh, đau sau herpes

Liều khuyến cáo là 150 - 300 mg/ngày.

có thể bắt đầu với liều 150 mg/ngày, sau đó tăng liều lên 300 mg/ngày trong 1 tuần tùy theo hiệu quả và khả năng dung nạp.

Nếu vẫn không đỡ sau 2-4 tuần điều trị với liều 300 mg/ngày, có thể tăng liều lên 600 mg/ngày.

Liều trên 300 mg/ngày chỉ dành cho người còn đau và dung nạp được với liều 300 mg/ngày vì có khả năng xảy ra nhiều ADR do dùng liều cao.

Rối loạn lo âu lan tỏa

Liều khởi đầu 150 mg/ngày, có thể tăng dần liều sau mỗi tuần với khoảng cách 150 mg đến liều tối đa 600 mg/ngày.

đau cơ do xơ hóa

Liều khởi đầu là 150 mg/ngày, tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân, có thể tăng liều sau 1 tuần lên 300 mg/ngày và 450 mg/ngày nếu cần thiết.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Pregabalin đối với trẻ em chưa được đánh giá đầy đủ.

Bệnh nhân suy thận

Cần điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin (CLCR), cụ thể như sau:

Clcr (ml/phút)

Tổng liều Pregabalin hàng ngày

Chế độ dùng thuốc

Liều tối đa (mg/ngày)

60 150 600 2 - 3 lần/ngày 25 - 50 150 1 - 2 lần/ngày Pregabalin ngay sau mỗi 4 giờ rời rạc.

Bệnh nhân suy gan: Không điều chỉnh.

Người cao tuổi: Cần giảm liều pregabalin ở người cao tuổi theo creatinin than (CLCR) như bảng trên.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng:

Kinh nghiệm sử dụng quá liều vẫn còn ít. Liều pregabalin cao nhất được báo cáo là 800 mg, cho thấy bất kỳ hậu quả đáng kể nào về mặt lâm sàng.

Quản lý:

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu được chỉ định có thể gây nôn mửa hoặc rửa dạ dày, duy trì đường thở nếu cần. Điều trị triệu chứng. Hematoparoa nếu được chỉ định (có thể loại bỏ tới 50% pregabalin trong vòng 4 giờ).

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng EssIDIDINE, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR). Tác dụng không mong muốn (ADR) thường gặp nhất là chóng mặt, buồn ngủ.

Các tác dụng khác đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và sau khi tổng hợp vào tuần hoàn như trong bảng dưới đây. Tần suất gặp phải ADR có thể bị ảnh hưởng bởi liều lượng hoặc các liệu pháp điều trị phối hợp. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tần suất ADR ở bệnh nhân động kinh cao hơn so với bệnh nhân mắc bệnh thần kinh.

Thường gặp, ADR> 10/100

Tim mạch: phù ngoại biên.

Hệ tiêu hóa: tăng cân, khô miệng.

cơ - xương: Chạy cơ.

Mắt: nhìn mờ, Song Thị.

Khác: nhiễm trùng.

Tim mạch: đau ngực, phù nề.

Dây thần kinh trung ương: viêm dây thần kinh, suy nghĩ bất thường, mệt mỏi, lú lẫn, sảng khoái, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn chú ý, mất vận động, mất trí nhớ, đau, chóng mặt, cảm giác bất thường, lo lắng, trầm cảm, mất định hướng, ngủ, sốt, mất nhân cách, tăng sắc tố, choáng váng, chết lặng. Tím, ngứa.

Nội tiết và chuyển hóa: dịch lỏng, giảm đường huyết.

Dạ dày - ruột: táo bón, thèm ăn, đầy hơi, nôn mửa, đau bụng, viêm dạ dày.

Sinh dục - Tiết niệu: đi tiểu nhiều và tiểu không tự chủ, mất khoái cảm, giảm ham muốn tình dục.

Máu: tiểu cầu.

cơ bắp: rối loạn thăng bằng, dáng đi bất thường, yếu cơ, đau khớp, giật cơ, đau lưng, co thắt cơ, rung cơ, bất thường, tăng CPK (creatinin phosphokinase), chuột rút, đau cơ, nhược cơ.

tai: mất thính giác.

Hô hấp: Viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, viêm họng, thanh quản.

Khác: hội chứng cúm, phản ứng dị ứng.

Hiếm, ADR

ABSCESS (ARE - Vehicle), Suy thận cấp, lệ thuộc thuốc, kích động, albumin niệu, Phản ứng phản vệ, thiếu máu, phù mạch, rối loạn ngôn ngữ, viêm dạ dày, ngưng thở.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Essividine chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Những điều kiện cần thận trọng khi dùng thuốc

Pregabalin cũng có thể gây thiên thần ngoại biên. Sử dụng đồng thời pregabalin với thuốc trị tiểu đường thuộc nhóm thiazolidairee làm tăng nguy cơ tăng cân tiến triển và ngoại biên so với từng thuốc riêng lẻ.

Phù ngoại biên không liên quan đến các biến chứng tim mạch (như tăng huyết áp, suy tim sung huyết) và suy giảm chức năng gan hoặc thận. Hiện tượng thần kinh có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị lâu dài hoặc điều trị bằng pregabalin. Các triệu chứng bao gồm: sưng mặt, miệng (như lưỡi, môi, nướu) và cổ (như họng, thanh quản), đôi khi đe dọa tính mạng.

Cần ngừng sử dụng pregabalin ngay khi bệnh nhân có các triệu chứng trên. Hãy cẩn thận khi dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử phù dây thần kinh hoặc cũng đang dùng các loại thuốc khác cũng có thể gây phù dây thần kinh (chẳng hạn như thuốc ức chế enzyme).

Sau khi lưu hành thuốc, tác dụng phụ về thị giác đã được ghi nhận bao gồm giảm thị lực, mờ mắt, đôi khi thoáng qua. Vì vậy, nên ngừng điều trị bằng pregabalin để giải quyết và cải thiện tình trạng thị giác. Các trường hợp suy thận đã được ghi nhận. Trong một số trường hợp, chức năng thận được cải thiện sau khi ngừng sử dụng pregabalin.

Pregabalin gây tăng cân liên quan đến liều lượng và thời gian dùng thuốc nhưng không liên quan đến chỉ số cân nặng (BMI) trước điều trị, giới tính hay tuổi tác và không liên quan đến bệnh nhân phù nề. Mặc dù trong các nghiên cứu ngắn hạn có đối chứng, việc tăng cân không liên quan đến những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng trên huyết áp nhưng tác dụng lâu dài trên tim mạch của thuốc vẫn chưa được làm rõ. Ngoài ra, Pregabalin không làm mất kiểm soát lượng đường trong máu.

Pregabalin có thể làm tăng CPK (creatinin phosphokinase) và có thể gây globin cơ - đường tiết niệu (mặc dù hiếm gặp). Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ khi có các triệu chứng như đau, mỏi cơ, tăng nhạy cảm với cơn đau, đặc biệt khi kèm theo sốt và/hoặc mệt mỏi, khó chịu. Phải ngừng thuốc ngay khi có biểu hiện bệnh cơ.

Cần ngừng thuốc từ từ và giảm liều pregabalin ít nhất 1 tuần trước khi ngừng thuốc để tránh làm tăng tần suất động kinh như đối với thuốc chống co giật.

Đã có báo cáo về tình trạng lạm dụng hoặc phụ thuộc thuốc khi sử dụng pregabalin. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử nghiện ma túy. Cần theo dõi các dấu hiệu lạm dụng thuốc (như nhờn, xu hướng tăng liều hoặc hành vi tìm kiếm thuốc). Khi dừng thuốc nhanh và đột ngột có thể thấy xuất hiện các triệu chứng phụ thuộc như mất ngủ, buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy.

Đã có một số lưu ý sau khi lưu hành thuốc điều trị suy tim sung huyết trên một số bệnh nhân sử dụng Pregabalin. Những phản ứng này chủ yếu gặp ở bệnh nhân lớn tuổi bị tổn thương tim mạch khi điều trị bằng pregabalin. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng pregabalin cho những bệnh nhân này.

Trong điều trị đau dây thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ tác dụng phụ nói chung và tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương như buồn ngủ tăng lên. Thuốc chống co giật, bao gồm pregabalin, thường làm tăng nguy cơ có ý nghĩ/hành vi tự sát. Bệnh nhân và người nhà (hoặc người chăm sóc) cần được thông báo về tác dụng này của thuốc và yêu cầu thông báo ngay cho bác sĩ khi có các dấu hiệu cảnh báo như: xuất hiện hoặc biểu hiện trầm trọng hơn; những thay đổi bất thường về tính cách và hành vi; Xu hướng tự tử hoặc tự làm hại bản thân.

Sau khi lưu hành thuốc đã có một số lưu ý về tình trạng suy giảm chức năng đường tiêu hóa (như tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi dùng phối hợp pregabalin với thuốc giảm đau nhóm opioid. Cần cân nhắc biện pháp phòng ngừa táo bón khi sử dụng pregabalin cùng với thuốc giảm đau nhóm opioid (đặc biệt ở phụ nữ và người già).

Sản phẩm có chứa đường lactose. Không sử dụng cho bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp như thiếu hụt galactose, lactase hoặc Glucose - Galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

EssIVIDINE có thể gây buồn ngủ, chóng mặt. Nếu bị ảnh hưởng bởi bệnh nhân, họ không nên vận hành máy móc, lái xe, làm việc trên cao hoặc các trường hợp khác.

Mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về pregabalin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng độc hại đối với khả năng sinh sản, chưa rõ nguy cơ tiềm ẩn ở người. Vì vậy, ESSIVIDINE không được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ rõ ràng quan trọng hơn những nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

Nếu sử dụng ma túy đối với phụ nữ trong độ tuổi sinh sản thì phải áp dụng biện pháp tránh thai.

Thời kỳ cho con bú

Pregabalin được bài tiết qua sữa. Ảnh hưởng của pregabalin ở trẻ sơ sinh chưa được biết rõ. Vì vậy, không nên cho con bú bằng sữa mẹ trong thời gian dùng thuốc.

Thuốc tương tác

Pregabalin được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng chưa qua chế biến, một lượng không đáng kể được chuyển hóa ( Trong các nghiên cứu của Vivo, không có tương tác dược động học lâm sàng giữa pregabalin và phenytoin, carbamazepin, axit valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon hoặc ethanol. Đánh giá dược động học trên các đối tượng đã chỉ ra rằng các thuốc điều trị bệnh tiểu đường đường uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, Tiagabin và Topiramate không bị ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng bởi độ thanh thải pregabalin.

thuốc tránh thai, norethisteron và/hoặc ethinyl oestradiol: dùng chung Pregabalin với thuốc tránh thai Norethisteron và Ethinyl oestradiol không ảnh hưởng đến độ ổn định dược lý của cả hai loại thuốc.

Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, liều uống Pregabalin kết hợp với Oxycodon, Lorazepam hoặc Ethanol không có tác dụng lâm sàng quan trọng đối với hô hấp. Trong các báo cáo sau khi thuốc lưu hành có ghi nhận trường hợp suy hô hấp và hôn mê ở bệnh nhân dùng pregabalin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Sự có mặt của Pregabalin làm giảm nhận thức và chức năng vận động do Oxycodon gây ra.

Người cao tuổi: Không có nghiên cứu tương tác dược lý cụ thể nào được thực hiện ở bệnh nhân cao tuổi tự nguyện.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.