EVASIF V-245mg Mikulás krónikus hepatitis B kezelésére (30 tabletta)
Gyógyszerforma 30 kapszula
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Tenofovir-dizoproxil | 245 mg |
Felhasználások
Javallatok
Az Evasif 245 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:
Az Evasif 245 mg Retrovirus antacidumokkal kombinációban javallt HIV-1 kezelésére 18 év feletti felnőtteknél.
Gyógyszertár
Hatásmechanizmus
A tenofovir-dizoproxil-fumarát a tenofovir-dizoproxil prekurzorának fumarát sójának formája. A tenofovir-dizoproxil felszívódik és Tenofovir hatóanyaggá alakul, amely egy nukleozid-monofoszfát (nukleotid). A sejtekben lévő enzimek katalizátora alatt két foszforilációs reakción keresztül mindkét nem működő T-limfocitában, és a tenofovirt aktív metabolitokká, tenofovir-difoszfáttá aktiválták.
A tenofovir-difoszfát felezési ideje körülbelül 10 óra aktivált sejtekben és körülbelül 50 óra nem aktivált sejtekben a perifériás egyvérsejtmag-sejtek (PBMC) esetében. A tenofovir-difoszfát gátolja a vírus polimeráz enzimét azáltal, hogy közvetlenül verseng a természetes szubsztrát dezoxiribonukleotiddal, és a DNS-egyesítés után véget vet a DNS-láncnak.
A tenofovir-difoszfát az α, β és γ belső polimeráz polimerázok gyenge inhibitora, dinamikus inhibitorállandója (ki) az α polimeráz DNS esetében (5,2 µmol/l) > 200-szor nagyobb, a β és γ polimerek esetében pedig a humán DNS (ez 81,7 és 5mol reverz kópia HIV enzim esetében) - 1 (0,02 µmol/l).
In vitro kvantitátorok, nagy, 300 µmol/l-ig terjedő koncentrációkban a Tenofovir nem mutat semmilyen hatást a mitokondriumok DNS-ének szintézisére vagy a tejsavtermelési folyamatra.
Farmakológiai hatások
A tenofovir in vitro vírusellenes hatással rendelkezik a retovírus és a hepadnavírus ellen.
A vad törzsek IC50 értékének kétszeresének megfelelő koncentrációban a Tenofovir továbbra is fenntartja a HIV elleni aktivitást – 1 rekombináns, amely mutációkkal rendelkezik, amelyek rezisztenciát okoznak didanozinnal (L74V), zalcitabinnal (T69D) és többszörös nukleoziddal (Q151M komplex).
A tenofovir aktivitása a zidovudinnal kapcsolatos mutációkat hordozó HIV-1 törzsekben úgy tűnik, ezeknek a mutációknak a formájától és mennyiségétől függ. Ha van T215Y mutáció, az IC50 koncentráció megkétszereződött. A 10, a zidovudinnal kapcsolatos különböző mutációkat tartalmazó minta közül (átlag 3,4) az 1C50 koncentrációja 3,7-szeresére nőtt (körülbelül 0,8-8,4).
HIV - 1 rezisztencia számos nukleoziddal szemben, amelyek 2 mutációt hordoznak. A T69S csökkenti a tenofovir érzékenységet (IC50> 10-szer). A tenofovir teljes aktivitást mutat a HIV-törzsek ellen – 1 rezisztencia a nem nukleozid reverz másolati enzim inhibitorokkal szemben, amelyek K103N vagy Y181C mutációkat hordoznak. A proteázgátlókat okozó mutációkkal szembeni diagonális rezisztencia nehéz, mivel a vírus enzimjei eltérő célpontokkal rendelkeznek.
A HIV -1 törzsek kémcsövében a Tenofovir érzékenysége 3-ról 4-szeresére csökkent, és az enzim K65R mutációja visszafelé másolódik. A K65R mutációk szelektívek lehetnek a zalcitabinra, didanozinra, abakavirra és lamivudinra is, és csökkentik a zalcitabinnal, didanozinnal, abakavirral és lamivudinnal szembeni érzékenységet (14-szer, 4-szer, 3-szor és 25-ször).
Ne alkalmazza a Tenofovir Disoproxil Fumarat olyan betegeknél, akik K65R mutációval rendelkező vírusfertőzésekkel szemben rezisztens retrovírust kezeltek.
farmakokinetika
tenofovir disoproxil gyorsan inkurzorizálódik a szervezetben. tenofovirrá és formaldehiddé alakul át.
A sejtekben a tenofovir tenofovir-monofoszfáttá és tinhofovir-difoszfát hatóanyaggá alakul. A tenofovir farmakokinetikája nem függ a Tenofovir-disoproxil-fumarat dózisától a 75-600 mg-os dózistartományban, és nem befolyásolja, ha az adagot bármelyiknél megismétlik.
felszívódás
HIV-fertőzött betegek Tenofovir Disoproxil Fumarat kezelését követően a Tenofovir Disoproxil Fumarat gyorsan felszívódik és Tenofovirrá alakul. Étkezés közben bevéve a Tenofovir Disoproxil Fumarat dózisa a Tenofovir koncentráció (%CV) CMAX, AUC0 - ∞ és cmin átlagos értékéhez 326 (36,6%) ng/ml, 3324 (41,2%) ng.He/ml és 64,4 (39,4%) szérum maximális koncentrációja tenofovir 1 órán belül. ivás után és 2 órával étkezés közbeni ivás után. A Tenofovir orális biohasznosulása a Tenofovir Disoproxil Fumaratból éhes betegeknél körülbelül 25%. A Tenofovir Disoproxil Fumaratot magas zsírtartalmú étellel vegye be, amely befolyásolja a gyógyszer orális biohasznosulását, amelyből a Tenofovir AUC-értéke 40%-kal, a CMAX-értéke pedig körülbelül 14%-kal nő.
Ha a páciens először étkezés közben veszi be a Tenofovir Disoproxil Fumarat adagját, az átlagos CMAX-érték az átlagos szérumban 213 és 375 ng/ml között van. A Tenofovir Disoproxil Fumarat és egy snack bevétele azonban nem befolyásolja jelentősen a Tenofovir farmakokinetikáját.
Elosztás
Intravénás átvitelt követően a Tenofovir eloszlási térfogata stabil állapotban 800 ml/kg-ra becsülhető. A Tenofovir Disoproxil Fumarat bevétele után a Tenofovir főként a szövetekben oszlik el, a legmagasabb koncentrációval a vesében, a májban és a bélrendszerben (preklinikai vizsgálatok szerint). A kémcsövekben a plazma- vagy szérumfehérjével való kohézió szintje 0,7 és 7,2% alatt van, a tenofovir koncentrációja 0,01 és 25 µg/ml között van.
Anyagcsere
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy sem a Tenofovir Disoproxil Fumarat, sem a Tenofovir nem metabolizálódik a CYP450 enzimrendszeren keresztül. Ezen túlmenően, a klinikai koncentrációkhoz képest lényegesen magasabb (kb. 300-szoros) koncentrációban a tenofovir nem gátolja a kémcső metabolizmusát, de a katalizátor a fő CYP450 izomer, amely a gyógyszerek emberi biológiai eltolódásához kapcsolódik (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vagy CYP1A1/2 koncentrációban).
Tenoxfovir0ml, Tenoxfovir0ml. A fumarat nem befolyásolja a CYP450 egyik típusát sem, kivéve a CYP1A1/2-t, amelynek enyhe csökkenése van (6%), de statisztikai jelentőséggel bír a CYP1A1/2 metabolizmusában. Ezen adatok alapján a CYP450 rendszernek köszönhetően nem lehetséges jelentős interaktív klinikai kölcsönhatások kimutatása a Tenofovir Disoproxil Fumarat és a metabolikus gyógyszerek között.
Megszüntetés
A tenofovir főként a vesén keresztül ürül dialízissel és aktív transzportrendszereken keresztül a vesetubulusokban, az intravénás adagok körülbelül 70-80%-a állandó formában a vizelettel ürül. A teljes clearance becslések szerint 230 ml/óra/kg (körülbelül 300 ml/perc).
A vese-clearance becslések szerint körülbelül 160 ml/óra/kg (körülbelül 210 ml/perc), sokkal magasabb, mint a glomeruláris szűrési sebessége. Ez azt jelzi, hogy a vesetubulusokon keresztül történő aktív kiválasztódás fontos szerepet játszik a tenofovir eliminációjában. A tenofovir hulladék értékesítési ideje ivás után körülbelül 12-18 óra.
Szedés előtt EVASIF V-245mg Mikulás krónikus hepatitis B kezelésére (30 tabletta)
A kezelést olyan orvossal kell kezdeni, aki jártas a hepatitis B vagy HIV vírus kezelésében.
Hogyan kell alkalmazni
vegye be a gyógyszert étkezés után. Abban az esetben, ha a beteg nehezen tudja lenyelni a tablettát, legalább 100 ml szűrt vízben, narancslében vagy szőlőlében feloldható és inni kell.
Adagolás
Felnőttek
az ajánlott adag 1 tabletta/ alkalom/nap.
veseelégtelenség
A tenofovir a vesén keresztül ürül, és a tenofovir expozíciós koncentrációja növekszik károsodott vesefunkciójú betegeknél. A klinikai adatok azt mutatják, hogy enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) szenvedő betegeknek napi egy Tenofovir Disoproxil Fumarat tabletta. Abban az esetben, ha a páciens kreatinin-clearance-e
Az adatok alapján a 2 kábítószer-használat közötti távolságra vonatkozó ajánlások korlátozottak, és nem feltétlenül optimálisak. A gyógyszerhasználat közötti távolság beállítására vonatkozó ajánlások biztonságosságát és hatékonyságát klinikailag nem értékelték. Ezért ezeknél a betegeknél szorosan figyelemmel kell kísérni a kezelésre adott klinikai választ és a veseműködést.
Kreatinin-clearance (ml/perc)*
Dialízisben részesülő betegek
30-49 10-29 24 óránként 48 óránként 72–96 óránként A vérzés ** vége után heti egy tablettát vegyen be.
** Általában hetente egyszer, feltételezve, hogy heti háromszori elválasztásról van szó, körülbelül 4 órás periódussal minden egyes elválasztási időpontra, vagy miután a teljes értékelési idő 12 óra.
Nincs ajánlás az adagolásra azoknak a betegeknek, akiknél nem engedik, hogy a kreatinin 10 ml/perc alatt legyen.
Mi a teendő túladagolás esetén?
A tenofovirt a vérzés eltávolíthatja, a Tenofovir haematoma átlagos clearance-e 134 ml/perc. A Tenofovir hasi elválasztással történő clearance-ét nem határozták meg.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha a beteg elfelejtett bevenni 1 adag Evasif 245 mg-ot több mint 12 óra elteltével, és már majdnem a következő adagig van, a beteg ne használja fel az elfelejtett adagot, és csak a következő adagot használja a szokásos módon.
Ha a beteg az EVASIF 245 mg bevétele után 1 órán belül hány, további egy tablettát kell bevenni. Ha a beteg az EVASIF 245 mg alkalmazása után több mint 1 óra elteltével hány, nem kell újabb adagot bevennie.
Mellékhatások
Az EVASIF 245 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A feltételezett mellékhatások az alábbiakban felsorolt kezelésekhez kapcsolódnak a szervezet szervrendszere és gyakorisága szerint. A meghatározott gyakoriság nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
HIV-kezelésre - 1
Đánh giá về tác dụng phụ được dựa trên kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi đưa cỪnrong ha thị trưtụ trên 653 bệnh nhân đã điều trị kháng retrovirus từ trước đang dừng tenofovir disoproxil fumarat (n = 443) hoặc placebo (n = 21tph) hợp với các thuốc khang retrovirus khác trong 24 tuần, và một nghiên cứu mù đôi có đối chứng so sánh trên ândệnhnhsnh thuốc khang Retrovírust először Tenofovir Disoproxil 245 mg-mal (fumarát formájában) (n = 299) vagy Stavudinnal (n = 301) kezelték lamivudinnal és efavirenzzel kombinálva 144 héten keresztül.
A betegek körülbelül egyharmadánál a Tenofovir-Fumarat-kezelés során a disprox- és fumarát-kezelés során káros hatások jelentkeztek. egyéb savlekötők. Ezek a reakciók általában enyhe vagy közepes gyomor-bélrendszeri tünetek.
neurológiai rendellenességek
Emésztőrendszeri betegségek
A retrovírus kombinált kezelési rendjeit gyakran kísérik olyan anyagcsere-rendellenességek, mint a hiperémia, a koleszterin hiperkoleszterinszintje, az inzulinrezisztencia, a vércukor- és a hyperlorm vér. A retrovírus kombinált kezelési rendje HIV-betegeknél gyakran kíséri a testzsír újraeloszlásának állapotát (zsír-diszplázia szindróma), beleértve a perifériás és az arcbőr alatti zsírok csökkentését, a belső és a hasi zsír növekedését, a mellkasi hipertrófiát és a háti zsír felhalmozódását (bivalypúpos). Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél az anti-Retrovirus (Cart) kombinált kezelési rend alkalmazása idején gyulladásos reakciók jelentkezhetnek opportunista kórokozókkal, tünetekkel vagy anélkül. Különösen HIV-fertőzött vagy retrovírus-rezisztenciával kombinált kezelésben részesült betegeknél jelentették a csontnekrózis kockázatát. A hepatitis B vírus kezelésére A mellékhatások értékelése a gyógyszer forgalomba hozatalát követő használatának tapasztalatain alapul, és két, 641, krónikus hepatitis B-ben vagy cirrhosisban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban Tenofovir Disoproxil Fumarat 245 mg (n = 426) naponta, vagy 10 mg Adefovir Dipivoxil italt is (n = 2148 hétig minden nap Emésztőrendszeri betegségek immunrendszeri rendellenességek Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Légzőrendszeri, mellkasi és közepes betegségek Emésztőrendszeri betegség Nagyon ritka: gyomorfájdalom. Májbetegségek Nagyon ritka: hepatitis. A bőr és a bőr alatti rendellenességek Mozgásszervi és kötőizomzati betegségek Vese - húgyúti rendellenességek Nagyon ritka: akut veseelhalás. Értékesítés utáni jelentések vesebetegséggel és vesebetegséggel járó vesegyulladásról. Gyakori rendellenességek és állapotok a felhasználás helyén
Figyelmeztetések
Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.
Ne használjon a csomagoláson feltüntetett lejárt gyógyszert.
Ne alkalmazza az előírt túladagolást.
Használat előtt figyelmesen olvassa el a felhasználói kézikönyvet.
Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.
Ha további információra van szüksége, forduljon orvoshoz.
Ellenjavallt
Ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a Tenofovirral vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Legyen óvatos a használat során
Ne alkalmazza az Evasif tablettát egyidejűleg más Tenofovirxilproxil-t tartalmazó gyógyszerrel. A fumarátot nem alkalmazzák adefovirral együtt.
A tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem vizsgálták 18 év alatti betegeken.
A vesére gyakorolt hatások
A tenofovir főként a vesén keresztül ürül. A tenofovir koncentrációja a szervezetben jelentősen megemelkedhet közepes vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance
Ezért minden olyan betegnél be kell állítani a két gyógyszer közötti távolságot, akiknél a kreatinin-clearance A tenofovir-dizoproxil-fumarát biztonságosságát és hatékonyságát veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Túlzott veseelégtelenség, beleértve a vérfoszfáttal kísért eseteket is a Tenofovir Disoproxil Fumarat alkalmazása során.
A vesefunkció (kreatinin-clearance és szérumfoszfát) monitorozása Tenofovir Disoproxil Fumarat alkalmazásakor a kezelés első évében 4 hetente, majd 3 havonta. Veseelégtelenség kockázatának kitett vagy anamnézisben szereplő, valamint rossz veseműködésű betegeknél fontolóra kell venni a rendszeresebb veseműködés vizsgálatát.
Ha a szérum foszfátkoncentrációja közötti távolság beállítását. az intervallum Tenofovir Disoproxil Fumarattal történő kezelése olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance
A tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem értékelték olyan betegeknél, akik vesetoxikus gyógyszereket (például aminoglikozidokat, amfotericin B-t, foszkarnetet, ganciklovirt, pentamidint, vankomicint, cidofovirt vagy interleukin-2-t) szednek.
Kerülje a Tenofovir Disoproxil Fumarat alkalmazását új vesetoxikus gyógyszerek alkalmazása vagy abbahagyása közben. Ha a tenofovir-dizoproxil-fumarátot vesetoxikus gyógyszerekkel kell kombinálni, hetente ellenőrizni kell a veseműködést.
A tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem vizsgálták klinikailag olyan betegeknél, akik ugyanazon a vese-transzportrendszeren keresztül, azaz egyszemélyes szerves anionrendszeren (Hoat1) keresztül választanak ki gyógyszert (például: ADefovir Dipivoxil; vagy a Cidofovir egy vesetoxikus anyag).
Ez a szállítórendszer (Hoat1) felelős a tenofovir, az adefovir és a cidofovir vesetubulusokban, részben pedig a vesékben történő kiválasztásáért. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a farmakokinetikája megváltozhat, ha kombinációban alkalmazzák. Egészséges önkénteseknél az Adefovir Dipivoxil Tenofovir Disoproxil Fumarattal kombinált egyszeri adagjai nem okoznak semmilyen gyógyszerkölcsönhatást a farmakokinetikai szempontból.
Nem ismert azonban, hogy a klinikai biztonságosság magában foglalja az adefovir-dipivoxilt és a tenofovir-dizoproxil-fumarátot kombináló formula vesére gyakorolt lehetséges hatásait. A gyógyszert csak akkor szabad kombinálni, ha valóban szükséges, ha pedig kénytelen kombinálni, akkor a veseműködés szükséges.
Hatás a csontokra
Egy 144 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban a Tenofovir Disoproxil Fumarat és a Stavudin kombinációját Lamivudinnal és Efavirenzzel kombinálva először Retrovirus anti-Retrovirusban szenvedő betegeknél hasonlították össze, és mindkét kezelési csoportban csökkent a csontsűrűség a csípőben és a gerincben. A 144. héten a gerinc csontsűrűségének és átalakuló csontmutatóinak csökkenése a kutatás kezdetéhez képest a Tenofovir Disoproxil Fumarat kezelési csoportban szignifikánsan nagyobb, mint a másik csoporté.
Ebben a csoportban a csípő csontsűrűségének csökkenése is szignifikánsan nagyobb, mint a másik csoportban a 96. hétig. 144 hetes kezelés után azonban nem áll fenn a törések vagy a csontrendellenességek klinikai tüneteinek fokozott kockázata. Csontrendellenesség gyanúja esetén orvoshoz kell fordulni.
Kerülje a Tenofovir Disoproxil Fumarat alkalmazását azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a K65R génmutáció hordozóira, amikor retrovírus-rezisztenciát kezelnek.
A tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél. Szinte minden idős betegnek csökkent a vesefunkciója; Ezért elővigyázatosnak kell lenni idős betegek Tenofovir Disoproxil Fumarattal történő kezelésekor.
Tejsavfertőzés
Nukleozid-homogén anyagok használatakor előfordultak tejsavfertőzések, amelyek gyakran zsírmájjal jártak. A preklinikai és klinikai adatok arra utalnak, hogy a tejsavszennyeződés kockázata a nukleozid homogén anyagok csoportjának mellékhatása, a Tenofovir Disoproxil Fumarat esetében alacsony. Mivel azonban a tenofovir nukleozid homogén szerkezettel rendelkezik, ez a kockázat nem zárható ki.
A korai jelek (az egész test hiperlémia) közé tartoznak az enyhe emésztési tünetek (hányinger, hányás és hasi fájdalom), nem specifikus fáradtság, rossz étvágy, fogyás, légúti tünetek (lassú és/vagy mély) vagy neurológiai tünetek (beleértve a gyengeséget). A tejsavfertőzés magas halálozási arányt mutat, és hasnyálmirigy-gyulladással, máj- vagy veseelégtelenséggel jár. A tejsavfertőzések általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkeznek.
A nukleozid-homogén anyagokkal történő kezelést abba kell hagyni, ha hiperlaktikus vér- és tejsavfertőzés/metabolizmus, a máj hipertrófiájának vagy megnövekedett májenzim-szintjének jelei vannak.
Legyen óvatos, ha nukleozid homogén anyagokat használ olyan betegeknél (különösen elhízott nőknél), akiknél hipertrófia, hepatitis vagy máj- és zsírmájbetegség ismert rizikófaktorai vannak (beleértve bizonyos gyógyszereket és alkoholt). A hepatitis C-vel egyidejűleg fertőzött, alfa-interferonnal és ribavirinnel kezelt betegek kockázatnak lehetnek kitéve.
A magas kockázatú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
A kombinált Retrovirus anti-Retrovirus kezelést gyakran kíséri testzsír-újraeloszlás (zsír-diszplázia szindróma) HIV-betegeknél. Ezeknek a feltételeknek a hosszú távú következményeiről még mindig nem tudni. A mechanizmus ismerete hiányos. Van egy hipotézis, amely szerint összefüggés van a szervi zsírfelhalmozódás és a proteázgátlók, valamint a zsírsorvadás és a reverz másolati enzimgátlók között. A zsírdiszplázia szindróma magas kockázata gyakran olyan személyes tényezőkkel jár együtt, mint a magas életkor, valamint a gyógyszerrel kapcsolatos tényezők, mint például: elhúzódó retrovírus-rezisztencia kezelési idő és az ezzel járó anyagcserezavarok. A klinikai vizsgálatnak tartalmaznia kell a zsír újraeloszlásának fizikai jeleinek értékelését. Figyelembe kell venni a plazma lipidszintjének és a vércukorszintjének meghatározását, ha éhes. A klinikai monitorozásnak megfelelő lipid-rendellenességekre kell vonatkoznia.
A tenofovir szerkezete megegyezik a nukleozid homogén anyagokéval, ezért nem lehet figyelmen kívül hagyni a zsírdiszplázia szindróma kockázatát. Azonban a 144. héten Retrovirus anti-retrovirusban szenvedő betegek klinikai adatai először arra mutattak rá, hogy a Tenofovir Disoproxil Fumarat zsírdiszplázia kockázata alacsonyabb, mint a Stavudin, ha Lamivudinnal és Efavirenzzel kombinálják.
In vito és in vivo is bebizonyosodott, hogy: nukleozid és nukleotid homoszexuális anyagok különböző szintű mitokondriális pusztulást okoznak. Beszámoltak mitokondriális elégtelenségről HIV-negatív csecsemőknél, akik a méhből és/vagy születés után homogén nukleozid anyagoknak vannak kitéve.
A mellékhatásokat hematológiai rendellenességek (vérszegénység, neutrofilek), anyagcserezavarok (vérlaktát-hiperléma, vérlipáz hiperláz) formájában jelentették. Ezek a reakciók általában csak átmenetiek. Beszámoltak néhány későn kezdődő neurológiai rendellenességről (növekvő izomtónus, epilepszia, kóros viselkedés).
Nem ismert, hogy a neurológiai rendellenességek átmenetiek vagy hosszú távúak. Minden olyan gyermeket, aki a magzattól nukleozidokkal és nukleozid homoszexuálisokkal érintkezik, beleértve a negatív HIV-gyermekeket is, klinikai megfigyelés alatt kell tartani és tesztelni kell, és teljes körűen ellenőrizni kell a mitokondriális diszfunkció lehetőségét a kapcsolódó jelek vagy tünetek esetén. Ezek az eredmények nem befolyásolják a vírusellenes gyógyszerek terhes nők számára a HIV-fertőzés megelőzése érdekében történő alkalmazására vonatkozó jelenlegi nemzeti ajánlást.
Immun helyreállítási szindróma
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a vírusellenes gyógyszerekkel (Cart) végzett kezelés kezdetén gyulladásos reakciók jelentkezhetnek opportunista vagy kiábrándult kórokozókkal szemben, és súlyos klinikai állapotokat okozhatnak, vagy súlyosbíthatják a meglévő tüneteket.
Különösen néhány hétig vagy a kezelés első hónapjában figyeltek meg ilyen reakciókat. Példák ezekre a reakciókra: citomegalovírus retinagyulladás, kiterjedt és/vagy lokalizált mycobacterium fertőzések és pneumocystis carinii tüdőgyulladás. A gyulladás bármely tünetét értékelni kell, és szükség esetén kezelni kell.Májbetegség
A biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok nagyon korlátozottak a májátültetett betegeknél.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a Tenofovir Disoproxil Fumarat biztonságosságáról és hatásosságáról olyan betegeknél, akik HBV-vel fertőzöttek, májbetegségben és gyermek-pugh-turcotte-ban (CPT)> 9. Ezeknél a betegeknél nagy a súlyos máj- vagy vese-mellékhatások kockázata. Therefore, the parameters of the liver and kidneys must be closely monitored on these patients.
Hepatitis-kitörések: A krónikus hepatitis B spontán kitörései viszonylag gyakoriak, és a szérum ALT-szint hirtelen emelkedése jellemzi. A vírusellenes gyógyszerekkel végzett kezelés megkezdése után egyes betegeknél a szérum alt szint emelkedhet, májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum ALT növekedése gyakran nem jár együtt a szérum bilirubinszint emelkedésével vagy májelégtelenséggel. A májzsugorodásban szenvedő betegeknél nagy lehet a hepatitis kockázata, ezért a kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell őket. Kitörések a kezelés leállítása után: Súlyos akut hepatitisről is beszámoltak azoknál a betegeknél, akik abbahagyták a hepatitis B kezelést B. A kezelés utáni promóciós kitörések gyakran a HBV DNS megnövekedésével járnak, és a legtöbb úgy tűnik, hogy önkorlátozó. Azonban komoly tételeket jelentettek, köztük haláleseteket is. A májfunkciót a hepatitis B kezelését követően legalább 6 hónapig ismételten ellenőrizni kell klinikai megfigyeléssel és vizsgálatokkal. Adott esetben a hepatitis B kezelésének folytatása garantálható. Progresszív májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelést nem szabad abbahagyni, miután a súlyos hepatitis-kezelés májelégtelenséghez vezethet. A májbetegségek kitörései különösen súlyosak, és néha a májbetegségben szenvedő betegek halálához is vezethetnek. HIV-1 társfertőzés és hepatitis B: A HIV-rezisztencia kockázata miatt a Tenofovir Disoproxil Fumarat csak a HIV-vírussal rezisztens HV-rezisztencia-kezelés részeként alkalmazható egy megfelelő HIV-vírussal fertőzött HV-ben. Azoknál a betegeknél, akik korábban májműködési zavarban szenvedtek, beleértve a krónikus hepatitist is, a Retrovirus anti-Retrovirus kombinációja abnormálisan fokozza a májfunkciót, ezért ezt szokásos kezelési rend szerint kell követni. Ha az ilyen betegeknél a májbetegség tünetei súlyosbodnak, átmeneti vagy állandó mérlegelést kell fontolni. Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy az ALT-szint emelkedése része lehet a HBV-szint csökkenésének a Tenofovir-kezelés során (lásd a hepatitisre figyelmeztető részt). A Tenofovir Disoproxil-lal nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekről. Nincsenek klinikai adatok a Tenofovir Disoproxil Fumarat terhesség alatti expozíciójára vonatkozóan. Az állatkísérletek nem utalnak arra, hogy a Tenofovir Disoproxil Fumarat közvetlenül vagy közvetve károsítja a terhességet, a magzati fejlődést, a születést vagy a születés utáni fejlődést. Terhesség alatt a Tenofovir Disoproxil Fumarat csak akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Az emberek azonban nem ismerik az emberi magzat fejlődésének lehetséges kockázatát, ezért a Tenofovir Disoproxil Fumarat reproduktív korú nők számára történő alkalmazásakor mindig hatékony fogamzásgátlással kell kombinálni. Állatkísérletek azt mutatják, hogy: A tenofovir kiválasztódik az anyatejbe. Nem ismert, hogy a Tenofovir kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Ezért a Tenofovir Disoproxil Fumarattal kezelt anyának nem ajánlott szoptatnia. Az általános elv szerint a HIV-vel és a hepatitis B vírussal fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk, hogy elkerüljék a HIV és a hepatitis B vírus csecsemőre való átvitelét. Metabolikus gyógyszerek májenzimek által Az in vitro kutatások eredményei és a Tenofovir eliminációs vonalai alapján a CYP450 metabolizmusa más, a tenofovirhoz kapcsolódó gyógyszerekkel alacsony. Vese eliminációs gyógyszerek A tenofovir a vesén keresztül választódik ki két szűrési folyamaton keresztül, és pozitív kiválasztás az aniontranszporton keresztül (Hoat1). Más, a vesetubulusokon keresztül kiürülő, konkurens termékekkel (pl. Cidofovir és Tenofovir-disoproxil-fumarat) egyidejű alkalmazása esetén a tenofovir vagy a vele egyidejűleg gyógyszeres kezelés növelheti a koncentrációt. Vírusellenes szerek Egyéb interakciók: A Tenofovir Disoproxil Fumarat kombinált kezelése metadonnal, ribavirinnel, rifampicinnel vagy fogamzásgátló tablettákkal (Norgestimat, Ethinyl Estradiol) nem okoz farmakokinetikai kölcsönhatásokat. A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Terhesség
Szoptatási időszak
Gyógyszerkölcsönhatás
Tárolás
Zárt dobozokban a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Egyéb gyógyszerek
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- Gliolan
- SERC 8MG TABLETS
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
- URSOFALK 250MG CAPSULES
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions