EVASIF V-245mg ซานต้ารักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

รูปแบบยา 30 แคปซูล
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล	245มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

มีการระบุยา Evasif 245 มก. ในกรณีต่อไปนี้:

Evasif 245 มก. ใช้รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่

Evasif 245 มก. ใช้ร่วมกับยาลดกรดของ Retrovirus ในการรักษา HIV -1 ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

ร้านขายยา

กลไกการออกฤทธิ์

Tenofovir disoproxil fumarat คือรูปแบบของเกลือ Fumarat ของสารตั้งต้นของ Tenofovir Disoproxil Tenofovir Disoproxil จะถูกดูดซึมและเปลี่ยนเป็นสารออกฤทธิ์ Tenofovir ซึ่งเป็นนิวคลีโอซิดโมโนฟอสเฟต (นิวคลีโอติด) ภายใต้ตัวเร่งปฏิกิริยาของเอนไซม์ในเซลล์ผ่านปฏิกิริยาฟอสโฟรีเลชั่น 2 ปฏิกิริยาในทีลิมโฟไซต์ที่ไม่ทำงานทั้งสองตัว และถูกกระตุ้นให้เทโนโฟเวียร์กลายเป็นสารออกฤทธิ์ เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต

เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตมีครึ่งชีวิตคือประมาณ 10 ชั่วโมงในเซลล์ที่ถูกกระตุ้น และประมาณ 50 ชั่วโมงในเซลล์ที่ไม่ได้กระตุ้นสำหรับเซลล์เม็ดเลือดเดี่ยวส่วนปลาย (PBMC) เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตยับยั้งเอนไซม์โพลีเมอเรสของไวรัสโดยการแข่งขันโดยตรงกับสารตั้งต้นตามธรรมชาติคือดีออกซีไรโบนิวคลีโอติด และสิ้นสุดสายโซ่ DNA หลังจากรวม DNA

ทีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของโพลีเมอเรสโพลีเมอเรสภายใน α, β และ γ โดยมีค่าคงที่ตัวยับยั้งไดนามิก (ki) สำหรับโพลีเมอเรส α DNA (5.2 µmol/l) ที่ใหญ่กว่า> 200 เท่า และสำหรับโพลีเมอร์ β และ γ DNA ของมนุษย์ (ตรงกับ 81.7 และ 59.9 µmol/l) สำหรับเอนไซม์สำเนาย้อนกลับของ HIV - 1 (0.02 ไมโครโมล/ลิตร)

ในการตรวจปริมาณในหลอดทดลอง ที่ความเข้มข้นสูงถึง 300 ไมโครโมล/ลิตร เทโนโฟเวียร์จะไม่แสดงผลใดๆ ต่อการสังเคราะห์ DNA ของไมโตคอนเดรียหรือกระบวนการผลิตกรดแลกติก

ผลทางเภสัชวิทยา

Tenofovir มีฤทธิ์ต้านไวรัสในหลอดทดลองสำหรับ retovirus และ hepadnavirus

HIV - 1: สารยับยั้งสารยับยั้ง Tenofovir (IC50) สำหรับ HIV -1hib ที่เพิ่มขึ้นอย่างมากในห้องปฏิบัติการคือ 1 - 6 µmol/l ในเซลล์เม็ดเลือดขาว และสำหรับสายพันธุ์ HIV - 1 กลุ่มย่อย B ที่แยกได้จาก PBMC คือ 1.1 µmol/l Tenofovir ยังมีฤทธิ์ต้าน HIV-1 กลุ่ม A, C, D, E, F, G และ O และต่อต้าน HIVbal ส่วนใหญ่อยู่ในเซลล์ single-nuclar/macronal เทโนโฟเวียร์แสดงถึงฤทธิ์ต้านไวรัส HIV -2 ในหลอดทดลอง โดย IC50 คือ 4.9 µmol/l ในเซลล์ MT -4 และไวรัสต้านไวรัส Antiviral B โดย IC50 คือ 1.1 µmol/l สำหรับเซลล์ HEPG2 2.2.15

ด้วยความเข้มข้นของ IC50 สองเท่าสำหรับสายพันธุ์ตามธรรมชาติ ทีโนโฟเวียร์ยังคงรักษาฤทธิ์ต้าน HIV - 1 รีคอมบิแนนต์ที่มีการกลายพันธุ์ที่ทำให้เกิดการดื้อต่อไดดาโนซิน (L74V) กับซัลซิตาบิน (T69D) และนิวคลีโอซิดหลายตัว (คอมเพล็กซ์ Q151M)

การออกฤทธิ์ของเทโนโฟเวียร์ในสายพันธุ์ HIV -1 ที่มีการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับไซโดวูดิน ดูเหมือนว่าจะขึ้นอยู่กับรูปแบบและปริมาณของการกลายพันธุ์เหล่านี้ เมื่อมีการกลายพันธุ์ T215Y ความเข้มข้นของ IC50 จะเพิ่มขึ้นสองเท่า จากตัวอย่าง 10 ตัวอย่างที่มีการกลายพันธุ์ที่หลากหลายที่เกี่ยวข้องกับไซโดวูดิน (โดยเฉลี่ย 3.4) ความเข้มข้นของ 1C50 เพิ่มขึ้น 3.7 เท่า (ประมาณ 0.8 ถึง 8.4)

การต้านทาน HIV - 1 ต่อนิวคลีโอไซด์จำนวนมากที่มีการกลายพันธุ์ 2 ครั้ง T69S มีความไวต่อ Tenofovir ลดลง (IC50> 10 เท่า) เทโนโฟเวียร์แสดงฤทธิ์เต็มที่ในการต่อต้านเชื้อเอชไอวี - ความต้านทาน 1 ต่อสารยับยั้งเอนไซม์สำเนาย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอซิดซึ่งมีการกลายพันธุ์ของ K103N หรือ Y181C การต้านทานในแนวทแยงต่อการกลายพันธุ์ที่ทำให้เกิดสารยับยั้งโปรตีเอสทำได้ยากเนื่องจากเอนไซม์ของไวรัสมีเป้าหมายที่แตกต่างกัน

มันถูกเลือกในหลอดทดลองของสายพันธุ์ HIV-1 ที่มีความไวของ Tenofovir ลดลงจาก 3 เป็น 4 เท่า และการกลายพันธุ์ของ K65R ในเอนไซม์ถูกคัดลอกไปข้างหลัง การกลายพันธุ์ของ K65R ยังสามารถเลือกสำหรับ zalcitabin, Didanosin, abacavir และ lamivudin และลดความไวต่อ zalcitabin, Didanosin, abacavir และ lamivudin (ตามลำดับ 14, 4, 3 และ 25 เท่า)

ห้ามใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarat กับผู้ป่วยที่รักษา Retrovirus ที่ดื้อต่อการติดเชื้อไวรัสด้วยการกลายพันธุ์ของ K65R

สำหรับไวรัสตับอักเสบบี: ฤทธิ์ต้านไวรัสในหลอดทดลองของ Tenofovir ได้รับการประเมินในเซลล์ HEPG 222.15 ความเข้มข้นของ Tenofovir ที่จำเป็นในการยับยั้ง 50% คือ 0.14 - 1.5 µmol/ลิตร ความเป็นพิษของเซลล์คือ> 100 µgam/ลิตร ทีโนโฟเวียร์ไดฟอสเฟตที่มีค่า KI (ค่าคงที่ตัวยับยั้งไดนามิก) 0.18 มิลลิโมล/ลิตร ยับยั้งการรวมตัวกันใหม่ของเอนไซม์ HBV Polymerase การศึกษาในหลอดทดลอง เป็นการรวม Tenofovir เข้ากับยาต้านคัดลอกของไวรัสตับอักเสบบี เช่น ลามิวูดิน, เทลบิวูดิน, เอ็มทริซิทาบิน และเอนเทอเรคาเวียร์ที่ได้รับรายงาน

เภสัชจลนศาสตร์

tenofovir disoproxil fumarat เป็นสารตั้งต้นที่ละลายได้ในเอสเทอร์ในน้ำและในร่างกายที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ลงในเทโนโฟเวียร์และฟอร์มาลดีไฮด์

ในเซลล์ เทโนโฟเวียร์จะถูกแปลงเป็นเทโนโฟเวียร์ โมโนฟอสเฟต และกลายเป็นสารออกฤทธิ์ของทินโฮโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต เภสัชจลนศาสตร์ของเทโนโฟเวียร์ไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาของเทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต ในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 75 ถึง 600 มก. และไม่ได้รับผลกระทบเมื่อให้ยาซ้ำในขนาดยาใดๆ

การดูดซึม

หลังจากให้ Tenofovir Disoproxil Fumarat แก่ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV แล้ว Tenofovir Disoproxil Fumarat จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเปลี่ยนเป็น Tenofovir เมื่อรับประทานในมื้ออาหาร ให้ยา Tenofovir Disoproxil Fumarat ตามค่าเฉลี่ยของความเข้มข้นของ Tenofovir (%CV) CMAX, AUC0 - ∞ และ cmin คือ 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng.He/ml และ 64.4 (39.4%) ng/mL

ความเข้มข้นของ tenofovir ในเลือดสูงสุดภายใน 1 ชั่วโมงหลังดื่มและ 2 ชั่วโมงหลังดื่มพร้อมอาหาร การดูดซึมทางปากของ Tenofovir จาก Tenofovir Disoproxil Fumarat ในผู้ป่วยที่มีความหิวคือประมาณ 25% รับประทาน Tenofovir Disoproxil Fumarat ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูงซึ่งส่งผลต่อการดูดซึมในช่องปากของยา โดย AUC ของ Tenofovir เพิ่มขึ้น 40% และ CMAX เพิ่มขึ้นประมาณ 14%

เมื่อผู้ป่วยรับประทานยา Tenofovir Disoproxil Fumarat เป็นครั้งแรกในขณะที่รับประทานอาหาร ค่า CMAX เฉลี่ยในซีรั่มเฉลี่ยจะอยู่ระหว่าง 213 ถึง 375 ng/ml อย่างไรก็ตาม การรับประทาน Tenofovir Disoproxil Fumarat และของว่างไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Tenofovir

การกระจาย

หลังจากการแพร่เชื้อทางหลอดเลือดดำ ปริมาตรการกระจายของเทโนโฟเวียร์ในสถานะคงที่จะอยู่ที่ประมาณ 800 มล./กก. หลังจากรับประทาน Tenofovir Disoproxil Fumarat แล้ว Tenofovir จะกระจายอยู่ในเนื้อเยื่อเป็นหลัก โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในไต ตับ และลำไส้ (ตามการศึกษาพรีคลินิก) ในหลอดทดลอง ระดับการทำงานร่วมกันกับพลาสมาหรือโปรตีนในซีรั่มต่ำกว่า 0.7 และ 7.2% โดยมีความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์อยู่ระหว่าง 0.01 ถึง 25 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

การเผาผลาญอาหาร

การศึกษานอกร่างกายพบว่าทั้ง Tenofovir Disoproxil Fumarat และ Tenofovir ไม่ถูกเผาผลาญผ่านระบบเอนไซม์ CYP450 นอกจากนี้ ที่ความเข้มข้นที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ประมาณ 300 เท่า) เมื่อเทียบกับความเข้มข้นทางคลินิก เทโนโฟเวียร์ไม่ได้ยับยั้งการเผาผลาญของหลอดทดลอง แต่ตัวเร่งปฏิกิริยาคือไอโซเมอร์หลักของ CYP450 ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของยาในมนุษย์ (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 หรือ CYP1A1/2)

ที่ความเข้มข้น 100 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร เทโนโฟเวียร์ Disoproxil Fumarat ไม่ส่งผลต่อ CYP450 ทุกประเภท ยกเว้น CYP1A1/2 ซึ่งลดลงเล็กน้อย (6%) แต่มีนัยสำคัญทางสถิติต่อการเผาผลาญของ CYP1A1/2 จากตัวเลขเหล่านี้ เป็นไปไม่ได้ที่จะแสดงปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกเชิงโต้ตอบที่มีนัยสำคัญระหว่าง Tenofovir Disoproxil Fumarat กับยาเมตาบอลิซึมเนื่องจากระบบ CYP450

การกำจัด

เทโนโฟเวียร์ส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไตโดยการฟอกไตและผ่านระบบการขนส่งแบบแอคทีฟในท่อไต โดยประมาณ 70-80% ของขนาดยาทางหลอดเลือดดำจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบคงที่ ปริมาณการกวาดล้างทั้งหมดอยู่ที่ประมาณ 230 มล./ชั่วโมง/กก. (ประมาณ 300 มล./นาที)

การล้างไตอยู่ที่ประมาณ 160 มล./ชั่วโมง/กก. (ประมาณ 210 มล./นาที) ซึ่งสูงกว่าอัตราการกรองในไตมาก สิ่งนี้บ่งชี้ว่าการขับถ่ายออกทางท่อไตมีบทบาทสำคัญในการกำจัดเทโนโฟเวียร์ การสูญเสียเวลาการขายเทโนโฟเวียร์หลังดื่มคือประมาณ 12 - 18 ชั่วโมง

ก่อนรับประทาน EVASIF V-245mg ซานต้ารักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

ควรเริ่มการรักษากับแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคตับอักเสบบีหรือไวรัส HIV

วิธีใช้

รับประทานยาหลังรับประทานอาหาร ในกรณีที่ผู้ป่วยกลืนยาได้ยาก ให้ละลายด้วยน้ำกรอง น้ำส้ม หรือน้ำองุ่น อย่างน้อย 100 มล. แล้วดื่ม

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด/ครั้ง/วัน

ไตวาย

เทโนโฟเวียร์จะถูกกำจัดออกทางไต และความเข้มข้นของการสัมผัสยาเทโนโฟเวียร์จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Tenofovir Disoproxil Fumarat หนึ่งเม็ดต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (การกวาดล้างครีเอตินีน 50 - 80 มล./นาที) ในกรณีที่ผู้ป่วยมีค่าครีเอตินีนเคลียร์

คำแนะนำเกี่ยวกับระยะห่างระหว่างการใช้ยา 2 ชนิดโดยอิงจากข้อมูลนั้นมีจำกัดและอาจไม่เหมาะสมที่สุด ความปลอดภัยและประสิทธิผลของคำแนะนำในการปรับระยะห่างระหว่างการใช้ยายังไม่ได้รับการประเมินทางคลินิก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษาและการทำงานของไตในผู้ป่วยเหล่านี้อย่างใกล้ชิด

การกวาดล้างครีเอตินีน (มล./นาที)*

ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต

30 - 49 10 - 29

ทุก 24 ชั่วโมง

ทุก 48 ชั่วโมง

ทุก 72 ถึง 96 ชั่วโมง

หลังจากสิ้นสุดอาการตกเลือด ** ให้รับประทานสัปดาห์ละหนึ่งเม็ด

** โดยปกติสัปดาห์ละครั้ง สมมติว่าเป็น 3 ครั้งต่อสัปดาห์ของการแยก โดยมีระยะเวลาประมาณ 4 ชั่วโมงในแต่ละครั้งของการแยก หรือหลังจากเวลาประเมินทั้งหมดคือ 12 ชั่วโมง

ไม่มีคำแนะนำเกี่ยวกับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับอนุญาตให้แยกครีเอตินีน

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

เทโนโฟเวียร์สามารถกำจัดออกได้โดยการตกเลือด โดยค่าเฉลี่ยการขจัดเม็ดเลือดของเทโนโฟเวียร์โดยเฉลี่ยคือ 134 มล./นาที ยังไม่ได้พิจารณาการกวาดล้างของ Tenofovir โดยการแยกช่องท้อง

ลืม 1 โดส ทำอย่างไร? หากผู้ป่วยลืมรับประทาน Evasif 245 มก. 1 โดสหลังจากผ่านไปนานกว่า 12 ชั่วโมงและเกือบจะถึงโดสถัดไป ผู้ป่วยไม่ควรใช้ยาที่ลืมและใช้ยาในขนาดถัดไปตามปกติ

หากผู้ป่วยอาเจียนภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน EVASIF 245 มก. ควรรับประทานยาเพิ่มอีกหนึ่งเม็ด หากผู้ป่วยอาเจียนหลังจากผ่านไปนานกว่า 1 ชั่วโมงโดยใช้ EVASIF 245 มก. ก็ไม่จำเป็นต้องรับประทานยาอีก

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ EVASIF 245 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ผลข้างเคียงที่น่าสงสัยเกี่ยวข้องกับการรักษาตามรายการด้านล่างโดยระบบของอวัยวะในร่างกายและความถี่ ความถี่ที่กำหนดเป็นเรื่องธรรมดามาก (> 1/10) ทั่วไป (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

สำหรับการรักษาเอชไอวี - 1

Đánh giá về tác dụng phụ đợc dựa trên kinh nghiếm sử dụng thuốc sau khi đị ra thị trờng và trong hai nghiên cứu trên 653 ผลข้างเคียงของยา retrovirus เช่น tenofovir disoproxil fumarat (n = 443) ยาหลอก (n = 210) thuốc kháng retrovirus khác trong 24 tuần, và một nghiên cứu mù đôi có đối chứng so sánh trên 600 bếnh nhân sử dụng thuốc kháng Retrovirus ได้รับการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil 245 มก. (ในรูปของ fumarat) (n = 299) หรือ Stavudin (n = 301) ร่วมกับ lamivudin และ efavirenz เป็นเวลา 144 สัปดาห์

ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยได้รับการพิจารณาว่ามีผลข้างเคียงระหว่างการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarat ร่วมกับยาลดกรดอื่น ๆ ปฏิกิริยาเหล่านี้มักมีอาการทางเดินอาหารเล็กน้อยถึงปานกลาง

ความผิดปกติทางระบบประสาท

พบบ่อยมาก: เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

พบบ่อยมาก: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน

ทั่วไป: ท้องอืด.

ประมาณ 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarat จะต้องหยุดการรักษาเนื่องจากอาการทางเดินอาหาร

สูตรการรักษาแบบผสมผสานของไวรัส Retrovirus มักจะมาพร้อมกับความผิดปกติของการเผาผลาญ เช่น ภาวะโลหิตจางสูง คอเลสเตอรอลในเลือดสูง ภาวะดื้อต่ออินซูลิน น้ำตาลในเลือดสูง และเลือดในเลือดสูง

สูตรการรักษาแบบผสมผสานของไวรัสเรโทรมักมาพร้อมกับสภาวะของการกระจายไขมันในร่างกาย (กลุ่มอาการไขมันผิดปกติ) ในผู้ป่วย HIV รวมถึง: การลดไขมันส่วนปลายและใต้ผิวหนังบนใบหน้า ไขมันภายในและช่องท้องเพิ่มขึ้น หน้าอกโตมากเกินไป และการสะสมของไขมันด้านหลัง (หลังค่อมควาย)

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมระยะเวลา 144 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านรีโทรไวรัสด้วยไวรัสเรโทรไวรัส จะทำการเปรียบเทียบทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมารัตกับสตาวูดินเป็นครั้งแรก ในรูปแบบการปกครองร่วมกับลามิวูดินและอีฟาวิเรนซ์ ผู้ป่วยที่ใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิลที่มีอัตราของกลุ่มอาการไขมันผิดปกติของไขมันที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วย SO SO ที่สตาวูดิน กลุ่มที่ใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarat ยังมีไตรกลีเซอไรด์จากความหิวโหยและโคเลสเตอรอลรวมเพิ่มขึ้นเฉลี่ยที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มอื่น

ในผู้ป่วย HIV ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นรุนแรงในขณะที่ใช้ยาต้านไวรัสรีโทรไวรัส (รถเข็น) ร่วมกัน อาจเกิดปฏิกิริยาการอักเสบที่มีหรือไม่มีอาการของเชื้อโรคฉวยโอกาสก็ได้

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV หรือการรักษาร่วมกับการดื้อต่อไวรัส Retrovirus มีการรายงานความเสี่ยงของเนื้อร้ายของกระดูก

สำหรับการรักษาไวรัสตับอักเสบบี

การประเมินผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับประสบการณ์การใช้ยาหลังวางตลาด และในการศึกษา 2 รายการกับผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังหรือโรคตับแข็ง 641 ราย ยังใช้ยา Tenofovir Disoproxil Fumarat 245 มก. (n = 426) ต่อวัน หรือดื่ม Adefovir Dipivoxil 10 มก. (n = 215) ทุกวันเป็นเวลา 48 สัปดาห์

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ที่พบบ่อย: คลื่นไส้

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายากมาก: เกิดอาการแพ้

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ

พบบ่อยมาก: ลดฟอสเฟตในเลือด

หายาก: การติดเชื้อกรดแลคติค

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และปานกลาง

หายากมาก: หายใจลำบาก

โรคระบบทางเดินอาหาร

ทั่วไป: ระดับอะไมเลสเพิ่มขึ้น

หายาก: ตับอ่อนอักเสบ

หายากมาก: ปวดท้อง

ความผิดปกติของตับ

หายาก: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น (AST, ALT, GGT)

หายากมาก: โรคตับอักเสบ

ความผิดปกติในผิวหนังและใต้ผิวหนัง

หายาก: ผื่น

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและกล้ามเนื้อเกี่ยวพัน

ไม่ทราบ: โรคกล้ามเนื้อ กระดูกบด (ทั้งสองเกี่ยวข้องกับโรคท่อปิด)

ไต - ความผิดปกติของปัสสาวะ

พบน้อย: ไตวาย, ไตวายเฉียบพลัน, โรคไตในหลอดปิด (รวมถึงกลุ่มอาการแฟนโคนี), ครีเอตินินเพิ่มขึ้น

หายากมาก: เนื้อร้ายไตเฉียบพลัน

มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับโรคไตอักเสบและเบาหวานที่เกิดจากไต

ความผิดปกติและสภาวะทั่วไป ณ สถานที่ใช้งาน

หายากมาก: จุดอ่อน

คำเตือน

ยานี้ใช้โดยแพทย์เท่านั้น

อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

อย่าใช้ยาเกินขนาดที่กำหนด

อ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์

ห้ามใช้

ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ยา Tenofovir หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ควรระมัดระวังเมื่อใช้

ห้ามใช้ยาเม็ด Evasif พร้อมกับยาอื่นๆ ที่มี Tenofovir Disoproxil Fumarat

Tenofovir disoproxil fumarat ไม่ได้ใช้ ร่วมกับอะดีโฟเวียร์

ยังไม่มีการศึกษา Tenofovir disoproxil fumarat ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี

ผลต่อไต

เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก ความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์ในร่างกายสามารถเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตปานกลางหรือรุนแรง (การกำจัดครีเอตินิน

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรับระยะห่างระหว่างยาสองชนิดกับผู้ป่วยที่มีค่าครีอะตินีนเคลียร์ ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ tenofovir disoproxil fumarat ในผู้ป่วยไตวาย

ภาวะไตวายมากเกินไป รวมถึงกรณีที่มีฟอสเฟตในเลือดร่วมด้วย เมื่อใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมารัต

การตรวจสอบการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีนและซีรั่มฟอสเฟต) เมื่อใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต ทุก 4 สัปดาห์ของปีแรกของการรักษา จากนั้นทุกๆ 3 เดือน ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงหรือมีประวัติไตวาย และผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตไม่ดี จำเป็นต้องพิจารณาประเมินการทำงานของไตที่สม่ำเสมอมากขึ้น

หากความเข้มข้นของฟอสเฟตในซีรั่ม โปรดใช้ความระมัดระวังในการรักษาช่วงห่างด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarat กับผู้ป่วย โดยมีการเคลียร์ครีเอตินีนเป็น

Tenofovir disoproxil fumarat ยังไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่กำลังรับประทานยาที่เป็นพิษต่อไต (เช่น: อะมิโนไกลโคไซด์, แอมโฟเทอริซิน บี, ฟอสการ์เนต์, แกนซิโคลเวียร์, เพนตามิดิน, แวนโคมัยซิน, ซิโดโฟเวียร์ หรืออินเตอร์ลิวคิน-2)

หลีกเลี่ยงการใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต ในขณะที่ใช้หรือหยุดยาที่เป็นพิษต่อไตชนิดใหม่ หากจำเป็นต้องผสมทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมารัตร่วมกับยาที่เป็นพิษต่อไต ควรตรวจสอบการทำงานของไตทุกสัปดาห์

Tenofovir disoproxil fumarat ยังไม่ได้รับการประเมินทางคลินิกในผู้ป่วยที่รับประทานยาที่ถูกขับออกมาผ่านระบบขนส่งไตเดียวกัน ซึ่งเป็นระบบประจุลบอินทรีย์สำหรับ 1 คน (Hoat1) (เช่น ADefovir Dipivoxil หรือ Cidofovir เป็นสารพิษต่อไต)

ระบบการขนส่งนี้ (Hoat1) มีหน้าที่รับผิดชอบในการขับถ่ายในท่อไต และส่วนหนึ่งในการขับถ่ายไตของเทโนโฟเวียร์, อะเดโฟเวียร์ และซิโดโฟเวียร์ ดังนั้นเภสัชจลนศาสตร์ของยาเหล่านี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงหากใช้ร่วมกัน ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยา Adefovir Dipivoxil ครั้งเดียวร่วมกับ Tenofovir Disoproxil Fumarat จะไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาใดๆ ในเภสัชจลนศาสตร์

อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบว่าความปลอดภัยทางคลินิกรวมถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อไตของสูตรที่ผสม adefovir dipivoxil และ tenofovir disoproxil fumarat ด้วย ควรใช้ยาร่วมกันเมื่อจำเป็นจริงๆ เท่านั้น และหากถูกบังคับให้ใช้ยาร่วมกัน ไตก็จำเป็น

ผลต่อกระดูก

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมระยะเวลา 144 สัปดาห์เปรียบเทียบทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมารัตกับสตาวูดินในสูตรที่ใช้ร่วมกับลามิวูดินและเอฟาไวเรนซ์ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านเรโทรไวรัสด้วยไวรัสเรโทรไวรัสเป็นครั้งแรก พบว่าความหนาแน่นของกระดูกในสะโพกและกระดูกสันหลังลดลงในทั้งสองกลุ่มการรักษา ในสัปดาห์ที่ 144 ความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกสันหลังลดลงและตัวชี้วัดการเปลี่ยนแปลงของกระดูกเมื่อเปรียบเทียบกับการเริ่มต้นการวิจัยในกลุ่มบำบัด Tenofovir Disoproxil Fumarat นั้นมากกว่ากลุ่มอื่นอย่างมีนัยสำคัญ

ในกลุ่มนี้ ความหนาแน่นของกระดูกบริเวณสะโพกลดลงยังมากกว่ากลุ่มอื่นๆ อย่างมีนัยสำคัญจนถึงสัปดาห์ที่ 96 อย่างไรก็ตาม หลังจากการรักษาเป็นเวลา 144 สัปดาห์ จะไม่มีความเสี่ยงที่จะกระดูกหักเพิ่มขึ้นหรือมีอาการทางคลินิกของความผิดปกติของกระดูก ควรปรึกษาแพทย์หากสงสัยว่ามีความผิดปกติของกระดูก

หลีกเลี่ยงการใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarat สำหรับผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะมีการกลายพันธุ์ของยีน K65R ในการรักษาภาวะดื้อต่อไวรัส Retrovirus

Tenofovir disoproxil fumarat ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ผู้ป่วยสูงอายุเกือบทั้งหมดมีการทำงานของไตลดลง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarat

การติดเชื้อกรดแลคติค

มีหลายกรณีของการติดเชื้อกรดแลคติค ซึ่งมักมาพร้อมกับไขมันสะสมในตับ เมื่อใช้สารที่เป็นเนื้อเดียวกันของนิวคลีโอซิด ข้อมูลก่อนคลินิกและทางคลินิกชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงของการปนเปื้อนของกรดแลคติกเป็นผลข้างเคียงของกลุ่มของสารที่เป็นเนื้อเดียวกันของนิวคลีโอซิด เนื่องจาก Tenofovir Disoproxil Fumarat มีระดับต่ำ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากเทโนโฟเวียร์มีโครงสร้างที่เป็นเนื้อเดียวกันของนิวคลีโอซิด ความเสี่ยงนี้จึงไม่สามารถมองข้ามได้

สัญญาณเริ่มแรก (ภาวะเลือดในเลือดสูงทั้งร่างกาย) ได้แก่ อาการทางเดินอาหารเล็กน้อย (คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง) เหนื่อยล้าแบบไม่เฉพาะเจาะจง ความอยากอาหารไม่ดี น้ำหนักลด อาการทางเดินหายใจ (ช้าและ/หรือลึก) หรืออาการทางระบบประสาท (รวมถึงอาการอ่อนแรง) การติดเชื้อกรดแลกติกมีอัตราการเสียชีวิตสูงและมีอาการตับอ่อนอักเสบ ตับวาย หรือไตวายร่วมด้วย การติดเชื้อกรดแลคติคมักเกิดขึ้นหลังการรักษาเป็นเวลา 2-3 เดือนหรือมากกว่านั้น

ควรหยุดการรักษาด้วยสารที่เป็นเนื้อเดียวกันของนิวคลีโอซิด เมื่อมีอาการของเลือดที่มีมากเกินไปและการติดเชื้อ/เมตาบอลิซึมของกรดแลคติค การเจริญเติบโตของตับมากเกินไป หรือมีเอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้น

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้สารที่เป็นเนื้อเดียวกันของนิวคลีโอซิดกับผู้ป่วยใดๆ (โดยเฉพาะผู้หญิงที่เป็นโรคอ้วน) ที่มีการเจริญเติบโตมากเกินไป โรคตับอักเสบ หรือปัจจัยเสี่ยงที่ทราบสำหรับโรคตับและโรคไขมันพอกตับ (รวมถึงยาและแอลกอฮอล์บางชนิด) ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีพร้อมๆ กันและได้รับการรักษาด้วยอัลฟาอินเตอร์เฟอรอนและไรบาวิรินอาจมีความเสี่ยง

จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงอย่างใกล้ชิด

การต่อต้านไวรัสเรโทรไวรัสแบบรวมมักมาพร้อมกับการกระจายไขมันในร่างกาย (กลุ่มอาการไขมันผิดปกติ) ในผู้ป่วยเอชไอวี ยังไม่ทราบถึงผลที่ตามมาในระยะยาวของเงื่อนไขเหล่านี้ ความรู้เรื่องกลไกยังไม่ครบถ้วน มีสมมติฐานว่ามีความเชื่อมโยงกันระหว่างการสะสมไขมันในอวัยวะและสารยับยั้งโปรตีเอส กับการฝ่อของไขมันและสารยับยั้งเอนไซม์รีเวิร์สคัดลอก ความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคไขมันผิดปกติมักมาพร้อมกับปัจจัยส่วนบุคคล เช่น อายุที่สูง และปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับยา เช่น ระยะเวลาในการรักษาดื้อต่อไวรัสรีโทรไวรัสที่ยืดเยื้อ และความผิดปกติของระบบเผาผลาญร่วม การตรวจทางคลินิกควรรวมถึงการประเมินสัญญาณทางกายภาพของการกระจายตัวของไขมัน จำเป็นต้องคำนึงถึงการกำหนดระดับไขมันในพลาสมาและระดับน้ำตาลในเลือดเมื่อหิว การติดตามผลทางคลินิกควรมีความผิดปกติของไขมันที่เหมาะสม

เทโนโฟเวียร์มีโครงสร้างเดียวกันกับสารที่เป็นเนื้อเดียวกันของนิวคลีโอซิด ดังนั้นจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะเพิกเฉยต่อความเสี่ยงของโรคไขมันผิดปกติ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลทางคลินิกที่ 144 สัปดาห์จากผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านไวรัส Retrovirus ชี้ให้เห็นเป็นครั้งแรกว่าความเสี่ยงของการเกิดไขมันผิดปกติของ Tenofovir Disoproxil Fumarat นั้นต่ำกว่า Stavudin เมื่อใช้ร่วมกับ Lamivudin และ Efavirenz

ได้รับการยืนยันในหลอดทดลองและในร่างกายว่า: สารนิวคลีโอซิดและนิวคลีโอติดรักร่วมเพศทำให้เกิดการทำลายไมโตคอนเดรียในระดับที่แตกต่างกัน มีรายงานเกี่ยวกับความล้มเหลวของไมโตคอนเดรียในทารกที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งได้รับสารที่เป็นเนื้อเดียวกันของนิวคลีโอซิดจากมดลูกและ/หรือหลังคลอด

อาการไม่พึงประสงค์ได้รับการรายงานเป็นความผิดปกติทางโลหิตวิทยา (โรคโลหิตจาง นิวโทรฟิล) ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม (ไฮเปอร์เลมของแลคเตทในเลือด ไลเปสในเลือดไฮเปอร์เลส) ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นเพียงชั่วคราวเท่านั้น มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติทางระบบประสาทที่เริ่มช้า (กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น โรคลมบ้าหมู พฤติกรรมผิดปกติ)

ยังไม่ทราบว่าความผิดปกติทางระบบประสาทเกิดขึ้นชั่วคราวหรือระยะยาว เด็กคนใดก็ตามที่สัมผัสกับนิวคลีโอซิดและคนรักร่วมเพศแบบนิวคลีโอซิดจากทารกในครรภ์ รวมถึงเด็กที่ติดเชื้อ HIV จะต้องได้รับการตรวจติดตามทางคลินิกและทดสอบ และควรได้รับการตรวจสอบอย่างเต็มที่ถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดความผิดปกติของไมโตคอนเดรีย ในกรณีที่มีอาการหรืออาการแสดงที่เกี่ยวข้อง การค้นพบเหล่านี้ไม่ส่งผลกระทบต่อคำแนะนำระดับชาติในปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้ยาต้านไวรัสสำหรับหญิงตั้งครรภ์เพื่อป้องกันการแพร่เชื้อเอชไอวี

กลุ่มอาการของการฟื้นฟูภูมิคุ้มกัน

ในผู้ป่วย HIV ที่ติดเชื้อภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นรุนแรง ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (Cart) ปฏิกิริยาการอักเสบอาจปรากฏต่อเชื้อโรคที่ฉวยโอกาสหรือไม่แยแส และทำให้เกิดสภาวะทางคลินิกที่ร้ายแรง หรือทำให้อาการที่มีอยู่แย่ลง

โดยเฉพาะอย่างยิ่งปฏิกิริยาดังกล่าวเกิดขึ้นเป็นเวลาสองสามสัปดาห์หรือเดือนแรกของการรักษา ตัวอย่างของปฏิกิริยาเหล่านี้ ได้แก่ การอักเสบของจอประสาทตาของไซโตเมกาโลไวรัส การติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียมในวงกว้างและ//หรือเฉพาะที่ และโรคปอดบวมจากโรคปอดบวม อาการอักเสบใดๆ จะต้องได้รับการประเมินและรักษาหากจำเป็น

โรคตับ

ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลมีจำกัดมากในผู้ป่วยปลูกถ่ายตับ

มีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Tenofovir Disoproxil Fumarat ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV ด้วยโรคตับที่ไม่มีการติดเชื้อและเด็ก - pugh - turcotte (CPT)> 9. ผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดผลข้างเคียงร้ายแรงต่อตับหรือไต ดังนั้นผู้ป่วยเหล่านี้จึงต้องติดตามค่าพารามิเตอร์ของตับและไตอย่างใกล้ชิด

โรคตับอักเสบรุนแรง

การระบาดของโรคไวรัสตับอักเสบ: การระบาดของโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองนั้นค่อนข้างพบได้บ่อย และมีลักษณะพิเศษคือ ALT ในซีรั่มเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ค่า Alt ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย ในผู้ป่วยโรคตับ การเพิ่มขึ้นของค่า ALT ในเลือดมักไม่ได้มาพร้อมกับความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของบิลิรูบินในซีรั่มหรือความล้มเหลวของตับ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคตับอักเสบ จึงจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดระหว่างการรักษา

การระบาดหลังหยุดการรักษา: มีรายงานโรคตับอักเสบเฉียบพลันร้ายแรงในผู้ป่วยที่หยุดการรักษาไวรัสตับอักเสบบี B การระบาดหลังการรักษามักเกี่ยวข้องกับ DNA ของไวรัสตับอักเสบบีที่เพิ่มขึ้น และส่วนใหญ่ดูเหมือนจะจำกัดตัวเอง อย่างไรก็ตาม มีรายงานผู้เสียชีวิตจำนวนมาก รวมถึงการเสียชีวิตด้วย การทำงานของตับต้องได้รับการตรวจติดตามเป็นระยะๆ โดยมีทั้งการตรวจติดตามทางคลินิกและการทดสอบเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี หากเหมาะสม สามารถรับประกันการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีอย่างต่อเนื่องได้หากเหมาะสม ในผู้ป่วยโรคตับที่ลุกลามหรือโรคตับแข็ง ไม่ควรหยุดการรักษาหลังการรักษาไวรัสตับอักเสบอย่างรุนแรง อาจทำให้ตับวายได้

การระบาดของโรคตับมีความร้ายแรงเป็นพิเศษ และบางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้ในผู้ป่วยโรคตับ

ติดเชื้อร่วมกับไวรัสตับอักเสบ C หรือ D: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Tenofovir ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วมกับไวรัสตับอักเสบ C หรือ D

การติดเชื้อ HIV -1 ร่วมกับไวรัสตับอักเสบ B: เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการดื้อต่อเชื้อ HIV จึงควรใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarat เป็นส่วนหนึ่งของสูตรการดื้อต่อไวรัส Retrovirus ที่เหมาะสมในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV/ HBV ร่วมเท่านั้น ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับก่อนหน้านี้ รวมถึงโรคตับอักเสบเรื้อรัง มีการทำงานของตับผิดปกติเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส Retrovirus และควรปฏิบัติตามแผนการรักษามาตรฐาน หากมีอาการของโรคตับแย่ลงในผู้ป่วยดังกล่าวควรพิจารณาชั่วคราวหรือถาวร อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าการเพิ่มขึ้นของ ALT อาจเป็นส่วนหนึ่งของการลดลงของ HBV ในระหว่างการรักษาด้วย Tenofovir (ดูส่วนคำเตือนเกี่ยวกับโรคตับอักเสบ)

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับ Tenofovir Disoproxil เกี่ยวกับความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกสำหรับการได้รับยา Tenofovir Disoproxil Fumarat ขณะตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมของ Tenofovir Disoproxil Fumarat ต่อการตั้งครรภ์ พัฒนาการของทารกในครรภ์ การคลอด หรือพัฒนาการหลังคลอด

ควรใช้เทโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมารัต ขณะตั้งครรภ์เท่านั้น หากประโยชน์ที่ได้รับสูงกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ผู้คนไม่ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ ดังนั้นเมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarat สำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์ จะต้องใช้ร่วมกับการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลเสมอ

ระยะเวลาให้นมบุตร

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า: เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกมาทางน้ำนม ไม่ทราบว่าเทโนโฟเวียร์จะขับออกมาทางน้ำนมของมนุษย์หรือไม่ ดังนั้นจึงขอแนะนำว่าไม่ควรให้นมบุตรแก่มารดาที่ได้รับการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarat

ตามหลักการทั่วไป แนะนำว่าสตรีที่ติดเชื้อ HIV และไวรัสตับอักเสบบีไม่ควรให้นมบุตรเพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อ HIV และไวรัสตับอักเสบบีไปยังทารก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาเผาผลาญโดยเอนไซม์ตับ

จากผลการวิจัยในหลอดทดลองและกลุ่มการกำจัดเทโนโฟเวียร์ การเผาผลาญของ CYP450 ร่วมกับยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับเทโนโฟเวียร์อยู่ในระดับต่ำ

ยากำจัดไต

เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางไตผ่านการกรอง 2 กระบวนการ และการขับถ่ายเชิงบวกโดยการขนส่งประจุลบ (Hoat1) เมื่อใช้พร้อมกันกับผลิตภัณฑ์คู่แข่งอื่นๆ ที่ถูกกำจัดผ่านทางท่อไต (เช่น Cidofovir และ Tenofovir disoproxil fumarat) อาจเพิ่มความเข้มข้นของ tenofovir หรือยาไปพร้อมๆ กัน

ยาต้านไวรัส

เมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarat ร่วมกับ Emtricitabin, Lamivudin, Entecavir, Indinavir และ Efavirenz จะไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาใดๆ

เมื่อผสม Tenofovir Disoproxil Fumarat ร่วมกับ Lopinavir, Ritonavir: ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Lopinavir และ Ritonavir พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Tenofovir เพิ่มขึ้นประมาณ 30% ความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์จะสูงกว่าในเลือดที่จะเพิ่มผลข้างเคียงรวมทั้งโรคไต

ใช้ร่วมกันระหว่าง tenofovir disoproxil fumarat และ Didanosin: พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Didanosin เพิ่มขึ้น 48 - 60% ส่งผลให้ความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Didanosin เพิ่มขึ้น ตับอ่อนอักเสบและสารปนเปื้อนของกรดแลคติคพบได้ยากและอาจทำให้เสียชีวิตได้ ไม่แนะนำให้ผสมทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมารัต และไดดาโนซิน

การรวม Tenofovir Disoproxil Fumarat เข้ากับ Atazanavir/ Ritonavir: การรวมกันนี้ช่วยลดความเข้มข้นของ Atazanavir/ Ritonavir (เทียบกับ Atazanavir 400 มก. ลด AUC และ CMIN เท่ากับ 25% และ 40% เมื่อเทียบกับ Ritonavir 100 มก. AUC และ CMIN ลดลงคือ 25% และ 26%) การเพิ่มความเข้มข้นของ Tenofovir ทีละน้อย อาจทำให้ผลข้างเคียงของ Tenofovir แย่ลง รวมถึงโรคไตได้

การโต้ตอบอื่นๆ:

การรักษาร่วมกันของ Tenofovir Disoproxil Fumarat ร่วมกับเมธาดอน ไรบาวิริน ไรฟามพิซิน หรือยาคุมกำเนิด (Norgestimat, Ethinyl Estradiol) ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ใดๆ

การเก็บรักษา

ในกล่องปิด อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ให้พ้นมือเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ