Exforge 5mg/80mg Novartis Điều trị tăng huyết áp (2 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách Valsartan, amlodipin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Valsartan	80mg
Amlodipin	5mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Exforge 5mg/80mg được chỉ định trong trường hợp điều trị tăng huyết áp vô căn.

Pharmacokinus

Exforge kết hợp 2 hợp chất điều trị tăng huyết áp với cơ chế bổ sung kiểm soát huyết áp ở bệnh nhân tăng huyết áp vô căn: Amlodipine thuộc nhóm thuốc Canxi và Valsartan thuộc thuốc thụ thể Angiotensin II nhóm (Ang II). Sự kết hợp của 2 thành phần này có tác dụng bổ sung cho nhau, có tác dụng điều trị tăng huyết áp, hạ huyết áp xuống mức mạnh hơn so với khi chỉ dùng riêng lẻ từng thành phần.

amlodipin

Thành phần amlodipine của Exforge ngăn cản sự đi qua màng ion canxi vào cơ tim và cơ trơn mạch máu. Cơ chế tác dụng chống tăng huyết áp của Amlodipin là do tác dụng làm giãn trực tiếp cơ trơn mạch máu, làm giảm sức cản của mạch máu ngoại biên và làm giảm huyết áp. Số liệu trên thực nghiệm cho thấy Amlodipine gắn với vị trí kết hợp với dihydropyridine và không nhất thiết phải dihydropyrine.

valsartan

Valsartan là một chất đối kháng thụ thể Angiotensin II, có hoạt tính mạnh và được phân lập bằng đường uống, tác động chọn lọc lên loại thụ thể AT1 chịu trách nhiệm về tác dụng đã biết của Angiotensin II. Nồng độ angiotensin II trong huyết tương tăng lên sau khi thụ thể AT1 bị ức chế bởi Valsartan, có thể kích thích thụ thể AT2 không bị ức chế, có tác dụng đối trọng với thụ thể AT1.

dược động học dược động học

amlodipine

sự hấp thụ

Sau khi uống, Amlodipin đơn độc với liều điều trị, nồng độ đỉnh của amlodipin trong huyết tương đạt được sau 6-12 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối được tính toán là 64 - 80%.

Phân phối

Thể tích phân phối khoảng 21 lít/kg. Amlodipine đi qua nhau thai và được bài tiết qua sữa mẹ.

Thay đổi sinh học

Amlodipine được chuyển hóa mạnh (khoảng 90%) ở gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính.

Loại bỏ

Sự thải trừ amlodipine khỏi huyết tương có dạng 2 pha với thời gian bán thải cuối cùng khoảng 30-50 giờ, 60% chất chuyển hóa amlodipine được thải trừ qua nước tiểu.

Valsartan

sự hấp thụ

Sau khi sử dụng Valsartan đường uống đơn độc, nồng độ đỉnh của Valsartan trong huyết tương đạt được sau 2-4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là 23%.

Phân phối

Thể tích phân bố của Valsartan ở trạng thái ổn định sau khi dùng tĩnh mạch 17 lít cho thấy Valsartan không được phân bố rộng rãi vào các mô. Valsartan liên kết chặt chẽ với protein huyết thanh (97%), chủ yếu là albumin huyết thanh.

Thay đổi sinh học

Valsartan không bị thay đổi ở mức độ nào đó vì chỉ có khoảng 20% liều dùng được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa.

Loại bỏ

Valsartan chủ yếu được thải trừ ở dạng hằng định (khoảng 83% liều dùng) và nước tiểu (khoảng 13% liều dùng), chủ yếu là thuốc hằng định. Thời gian bán thải của Valsartan là 6 giờ.

valsartan/amlodipin

Sau khi uống Exforge, nồng độ đỉnh trong huyết tương của Valsartan đạt được sau 3 giờ và nồng độ đỉnh của amlodipine trong huyết tương đạt được sau 6-8 giờ. Tốc độ và mức độ hấp thu Exforge tương đương với sinh khả dụng của Valsartan và Amlodipine khi dùng dưới dạng viên riêng lẻ.

Trước khi dùng Exforge 5mg/80mg Novartis Điều trị tăng huyết áp (2 vỉ x 14 viên)

Cách dùng

Dùng đường uống, nên dùng Exforge với một ít nước. Exforge có thể dùng hoặc không dùng chung với thức ăn.

Liều dùng

Liều Exforge được khuyến cáo là 1 viên/ngày.

Exforge 5mg/80mg có thể được sử dụng ở những bệnh nhân huyết áp không được kiểm soát hoàn toàn bằng amlodipine 5mg hoặc Valsartan 80mg đơn độc.

suy thận

Liều điều chỉnh không đáng ngạc nhiên cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, cần theo dõi nồng độ kali và creatinine ở bệnh nhân suy thận trung bình.

Suy gan

Ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình không có ứ mật, liều khuyến cáo tối đa là 80mg valsartan. Khi chuyển đổi bệnh nhân tăng huyết áp đủ điều kiện sử dụng amlodipine hoặc exforge, nên sử dụng liều thấp nhất bằng liệu pháp đơn sắc Amlodipine hoặc thành phần amlodipine tương ứng.

Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi)

Khi chuyển bệnh nhân cao tuổi bị tăng huyết áp đủ điều kiện sang sử dụng amlodipine hoặc exforge, nên sử dụng monome Amlodipine hoặc thành phần amlodipine tương ứng với liều thấp nhất.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Thuốc gây co mạch có thể hữu ích trong việc phục hồi trương lực mạch máu và huyết áp, miễn là không có chống chỉ định.

Nếu mới dùng thuốc, có thể cân nhắc nôn mửa hoặc rửa dạ dày. Sử dụng than hoạt tính ngay lập tức hoặc tối đa 2 giờ sau khi sử dụng amlodipine đã cho thấy làm giảm đáng kể sự hấp thu của Amlodipine. Canxi gluconate tiêm tĩnh mạch có thể có lợi trong việc đảo ngược tác dụng đóng kênh canxi.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Exforge 5mg/80mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: viêm mũi, cúm.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.

Rối loạn toàn thân và dùng thuốc tại chỗ: phù nề, mặt đỏ nóng, suy nhược.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ, chóng mặt do tư thế, dị cảm.

Rối loạn tai và mê: Chóng mặt.

Rối loạn nhịp tim: nhịp tim nhanh, trống ngực.

Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: ho, đau họng - thanh quản.

Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, táo bón, khô miệng.

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, ban đỏ.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Exforge 5mg/80mg trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất, dẫn xuất Dihydropyridine hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thành phần tá dược.

Suy gan nặng, xơ gan mật hoặc ứ mật.

Sử dụng đồng thời Exforge với sản phẩm chứa Aliskiren ở bệnh nhân tiểu đường hoặc suy thận (tốc độ lọc cầu thận (GFR

Phụ nữ mang thai ở giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

Hạ huyết áp.

CHIA SẺ (kể cả sốc tim).

Kết luận tâm thất trái.

Suy tim không ổn định về huyết động sau nhồi máu cơ tim cấp.

Những lưu ý khi sử dụng

Bệnh nhân hạ đường huyết hoặc giảm thể tích

Ở những bệnh nhân có hệ thống renin-analiotensin được kích hoạt đang được điều trị bằng thuốc ức chế thụ thể angiotensin, có thể xảy ra hạ huyết áp. Khuyến cáo điều chỉnh tình trạng này trước khi sử dụng Exforge hoặc cần theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu điều trị.

Nếu hạ huyết áp quá mức xảy ra khi sử dụng Exforge, bệnh nhân phải ở tư thế nằm và nếu cần thiết phải truyền tĩnh mạch dung dịch muối muối. Có thể tiếp tục điều trị khi huyết áp đã ổn định.

Tăng huyết áp

Thận trọng khi sử dụng đồng thời với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu kali, chất chứa muối có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali và nên thường xuyên theo dõi nồng độ kali.

Bệnh nhân hẹp động mạch thận

Thận trọng khi dùng Exforge điều trị tăng huyết áp ở bệnh nhân hẹp thận một bên hoặc hai bên, hẹp động mạch thận ở bệnh nhân chỉ còn một quả thận.

Bệnh nhân suy thận

Chưa có dữ liệu về trường hợp nặng (độ thanh thải creatinin

Tránh sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin (ARB) - bao gồm Valsartan - hoặc Angiotensin (ACEI) với aliskiren ở bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan

Cần thận trọng đặc biệt khi sử dụng Exforge cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình hoặc có rối loạn tắc nghẽn đường mật.

Tharma

Phải ngừng Exforge ngay lập tức ở những bệnh nhân đang phát triển mạch máu và không được sử dụng lại Exforge.

Bệnh nhân suy tim/nhồi máu cơ tim

Hãy cẩn thận khi sử dụng thuốc chẹn kênh canxi bao gồm amlodipine ở bệnh nhân suy tim sung huyết vì những thuốc này có thể làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch và tử vong trong tương lai.

Bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính

Cần thận trọng đặc biệt khi sử dụng amlodipine cho bệnh nhân hẹp van động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại.

Cường Aldosteron Tiến Phát

Bệnh nhân mắc bệnh Aldosteron nguyên phát không nên điều trị bằng Valsartan như thuốc đối kháng Angiotensin II vì hệ thống renin-angiotensin của họ bị ảnh hưởng bởi căn bệnh đầu tiên này.

Chất ức chế kép của hệ thống renin-Anotensin-irtsteron (RAAS)

Không nên ức chế hệ thống double-analotensin-aldosteron (RAAS) thông qua việc sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin (ACE), Angiotensin (ARB) hoặc Aliskiren hoặc Aliskiren vì nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Khi lái xe hoặc sử dụng máy móc, đôi khi sẽ xảy ra hiện tượng chóng mặt, mệt mỏi.

Mang thai

cũng như bất kỳ loại thuốc nào khác tác động trực tiếp lên hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS), không sử dụng Exforge ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ Valsartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Amlodipin đã được báo cáo là bài tiết qua sữa mẹ. Tác dụng của amlodipin đối với trẻ sơ sinh chưa được biết rõ. Không khuyên dùng Exforge cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Các thuốc điều trị tăng huyết áp khác: các thuốc điều trị tăng huyết áp thường được sử dụng (thuốc chẹn alpha, thuốc lợi tiểu) và các thuốc khác có thể gây tác dụng phụ làm hạ huyết áp (ví dụ thuốc chống trầm cảm, thuốc chẹn alpha trong điều trị tăng sản) có thể làm tăng huyết áp hiệu quả)

amlodipine

Dùng đồng thời nhiều liều Amlodipine 10mg với simvastatin 80mg dẫn đến tăng 77% khả năng tiếp xúc với simvastatin so với khi chỉ dùng Simvastatin.

Sử dụng amlodipine đồng thời với thuốc ức chế mạnh hoặc thuốc ức chế trung bình CYP3A4 (thuốc ức chế protease, thuốc kháng nấm Azol, thuốc macrolid như erythromycin hoặc clarithromycin, verapamil hoặc diltiazem) có thể làm tăng đáng kể nồng độ amlodipine.

Nồng độ amlodipine có thể tăng khi dùng đồng thời với nước bưởi do chất ức chế CYP3A4.

valsartan

Sử dụng đồng thời thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARB), bao gồm Valsartan, với các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống Renin-Anotensin có liên quan đến tăng hạ huyết áp, tăng kali máu và thay đổi chức năng thận so với monome.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc thay thế muối có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali (như heparin, v.v.) và nên thường xuyên theo dõi nồng độ kali.

Khi sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II với thuốc NSAID có thể xảy ra hiện tượng giảm hiệu quả hạ huyết áp.

Tăng khả năng chữa lành vết thương trong máu và nồng độ lithium độc hại được báo cáo khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc ức chế men hoặc thuốc ức chế thụ thể angiotensin II bao gồm Exforge.

Sử dụng kết hợp các chất ức chế chất ức chế (như rifampicin, cyclosporin) hoặc vận chuyển (như ritonavir) có thể làm tăng mức độ tiếp xúc của cơ thể với Valsartan.

Bảo quản

Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ trên 30°C. Bảo quản thuốc trong bao bì gốc để tránh ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.