Az Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis kezeli a magas vérnyomást (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)
Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Valzartán, amlodipin, hidroklorotiazid
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Valzartan | 160 mg |
| Amlodipin | 5 mg |
| Hidroklorotiazid | 12,5 mg |
Felhasználások
indikációk
Az Exforge HCT gyógyszer a következő esetekben javasolt:
amlodipin
Az Exforge HCT amlodipin komponense megakadályozza, hogy a kalciumionok a membránon keresztül a szívizomba és a vérerek simaizomjába kerüljenek. Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa a vérerek simaizomzatának közvetlen relaxációjának köszönhető, ami csökkenti a perifériás erek ellenállását és csökkenti a vérnyomást. A kísérleti adatok azt mutatják, hogy az amlodipin a dihidropiridinnel kombinált pozícióhoz kapcsolódik, nem pedig a dihidropiridinhez. A szívizom és az érizmok folyamata attól függ, hogy a kalciumionok az extracellulárisból a sejtek belsejébe specifikus ioncsatornákon keresztül mozognak.A magas vérnyomásban szenvedő betegek kezelési dózisainak bevétele után az amlodipin ellazítja az értágulatot, ami hanyatt fekve és állva csökkenti a vérnyomást. Ez a vérnyomáscsökkenés nem jár együtt a pulzusszám vagy a plazma katekolaminszintjének jelentős változásával a gyógyszer hosszú távú szedése során.
A plazma plazmakoncentrációja a fiatal és az idős betegek esetében egyaránt korrelál.
Normál vesefunkciójú hipertóniában szenvedő betegeknél az amlodipin-kezelés dózisa csökkenti a vese vaszkuláris rezisztenciáját, és hatékonyan növeli a glomeruláris filtrációs sebességet és a plazma mennyiségét a vesén keresztül anélkül, hogy megváltozna a szűrőszegmens vagy proteinuria.
A kalciumcsatorna-blokkolók egyéb eseteihez hasonlóan a szívműködést jelző hemodinamikai indikátorok nyugalmi állapotban és normál kamrai funkciójú betegek amlodipinnel történő terhelésekor (vagy lépésről lépésre) gyakran a szívindex enyhe növekedését mutatják anélkül, hogy jelentős hatást gyakorolnának a DP/DT-re vagy a bal kamra centrifugális központjának végén lévő nyomásra vagy a vértérfogatra.
A hemodinamikai vizsgálatokban az amlodipin nem kapcsolódik a negatív inszerthatáshoz, ha kísérleti állatok és normál emberek kezelésének szintjén alkalmazzák, még akkor sem, ha embereknél béta-blokkolóval együtt alkalmazzák.
Az amlodipin nem változtatja meg a pitvari sinus gomb vagy a pitvari-kamra funkcióját állatokban vagy normál emberekben. Azokban a klinikai vizsgálatokban, amelyekben az amlodipint béta-blokkolóval együtt alkalmazták magas vérnyomásban vagy anginában szenvedő betegeknél, és nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást az elektrociták paramétereire vonatkozóan.
Az amlodipin klinikailag jótékony hatásokat mutatott tartósan stabil anginában, érgörcsök okozta anginában és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, amelyeket az erek rögzítettek.
valsartantan.A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, amely erős és specifikus orálisan, szelektív hatással van az angiotenzin II ismert hatásaiért felelős AT1 receptortípusra. Az angiotenzin II koncentrációja a plazmában növekszik, miután az AT1 receptort gátolják a valzartánnal, amely képes stimulálni az AT2 receptort, amely nem gátolt, ami ellensúlyozza az AT1 receptort. A valzartán nem mutat részleges hatóanyagot az AT1 receptoron, és sokkal nagyobb affinitása (mintegy 20 000-szerese) az AT1 receptorokhoz, mint az AT2 receptorokhoz.
A valzartán nem gátolja az angiotenzin-transzfer enzimet (ACE), más néven kinináz II-t, az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja, és feladja a bradikinint. Mivel nincs hatással az angiotenzint átadó enzimre, és nem növeli a bradikinin vagy a P potenciálját, az angiotenzin II receptor antagonista gyógyszer nem biztos, hogy köhögéssel jár.
A valzartán angiotenzin transzfer gátlóval végzett összehasonlító klinikai vizsgálatok során a száraz köhögés aránya szignifikánsan alacsonyabb (p
Egy klinikai vizsgálatban olyan betegeknél, akiknek anamnézisében Angiotenzin transzfer gátlóval kezelt száraz köhögés szerepelt, a tesztelők 19,5%-át kezelték valzartánnal, és a tiazid diuretikumokkal kezelt betegek 19%-a köhögött, szemben az angiotenzin transzfer enzim inhibitorokkal kezelt betegek 68,5%-ával (P
A valzartán magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a vérnyomás csökkenéséhez vezet anélkül, hogy befolyásolná a pulzust.
A legtöbb betegnél egyszeri adag bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás 2 órán belül jelentkezik, a vérnyomás csúcsértéke pedig 4-6 órán belül csökken. A magas vérnyomás elleni hatás a gyógyszer bevétele után több mint 24 óráig tart. Az ismétlés során a vérnyomás maximális csökkenése bármely dózis mellett általában 2-4 héten belül érhető el, és a hosszú távú kezelés alatt is fennmarad. A Valzartán hirtelen leállása klinikailag nem jár együtt regressziós magas vérnyomással vagy más káros reakciókkal.
Kimutatták, hogy a valzartán jelentősen csökkenti a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi tartózkodási idejét (II-IV. fokozat a New York Heart Association – NYHA osztályozása szerint). A betegeknél a leginkább elért előnyök nem az angiotenzin transzfer enzim vagy a béta-blokkolók kezelésében érhetők el. A valzartán emellett csökkenti a szív- és érrendszeri mortalitást azoknál a betegeknél, akiknek klinikailag stabilizálódott a bal kamrai elégtelensége vagy a szívizominfarktus után bal kamrai diszfunkció.
hidroklorotiazid
A tiazid diuretikumok elhelyezkedése főként a vese távolságában van. Látható, hogy a vese héjában van egy nagyon szerető receptor, amely a tiazid vizelethajtó hatásának fő helye, és gátolja a NaCl távoli szállítását. A tiazid hatásmechanizmusa a Na+/Cl-transzportrendszer gátlásán keresztül, talán a Cl-pozícióért való versengés miatt, befolyásolja az elektrolit-visszaszívás mechanizmusát, ami a nátrium- és kloridexport közvetlen növekedését eredményezi egyenértékű szintre. Közvetve ennek a vízhajtó hatásnak köszönhetően csökkenti a plazma térfogatát, ami növeli a lenin aktivitását a plazmában, az aldoszteron szekréciót és a vizelettel történő káliumvesztést és a szérum káliumszint csökkenését.
Dinamikus farmakokinetika
lineáris: a valzartán, az amlodipin és a HCTZ lineáris farmakokinetikát mutat.
amlodipin
felszívódás
Szájon át történő bevételt követően az amlodipin egyedül a kezelési adaggal, az amlodipin plazma csúcskoncentrációja 6-12 óra elteltével érhető el. Az abszolút biohasznosulás a számítások szerint 64-80%. Az amlodipin biohasznosulását a táplálék nem befolyásolja.
Elosztás
Az eloszlási térfogat körülbelül 21 liter/kg. Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a keringés során a gyógyszer körülbelül 97,5%-a a plazmafehérjékhez kapcsolódik.
Biológiai/metabolikus átalakulás
Az amlodipin erősen (körülbelül 90%-ban) metabolizálódik a májban nem aktív metabolitokká.
Megszüntetés
Az amlodipin eliminációja a plazmából kétfázisú, a végső értékesítési idő körülbelül 30-50 óra. A plazma gyógyszerkoncentrációja stabil állapotban 7-8 napos folyamatos használat után érhető el. A kezdeti amlodipin 10%-a és az amlodipin metabolikus anyagainak 60%-a ürül ki a vizelettel.
Valzartán
felszívódás
A magányosan orális, orális valzartán alkalmazása után a valzartán csúcskoncentrációja a plazmában 2-4 óra elteltével érhető el. Az abszolút biohasznosulás 23%. Az étel körülbelül 40%-kal csökkenti a valzartánnal való érintkezés szintjét (a görbe alatti területtel (AUC) mérve), és a plazma csúcskoncentrációja (CMAX) körülbelül 50%, bár körülbelül 8 órával a gyógyszer bevétele után a csoportban a Valzartán koncentrációja ugyanabban a plazmában evett és éhezett. Az e görbe alatti terület csökkentése azonban nem jár együtt a kezelés hatékonyságának klinikai jelentőségével, így a valzartán étkezés közben is alkalmazható vagy nem.
Megoszlás
A valzartán elosztási feszültsége stabil állapotban körülbelül 17 literes intravénás alkalmazás után azt mutatja, hogy a valzartán nem oszlik el széles körben a szövetekben. A valzartán erősen kapcsolódik a szérumfehérjéhez (94-97%), főleg a szérumalbuminhoz.
Biológiai/metabolikus átalakulás
A valzartán nem változik magas szintre, mert az adagnak csak körülbelül 20%-a található metabolitok formájában. Hidroxi metabolitot találtak alacsony plazmában (a valzartán görbe alatti terület kevesebb mint 10%-a). Ennek a metabolikus anyagnak nincs farmakológiai aktivitása.
Megszüntetés
A valzartán azt mutatja, hogy a dinamika polinomiális kalapfüggvény formájában csökken (t körülbelül α
hidroklorotiazid
felszívódás
Egy adag hidroklorotiazid bevétele után szájon át gyorsan felszívódik (a legmagasabb plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő - TMAX körülbelül 2 óra). A görbe alatti terület (AUC) növekedése lineárisan és arányos a kezelési dózistartományon belüli dózissal. Egyidejűleg beszámoltak arról, hogy ugyanazzal az élelmiszerrel együtt növelik és csökkentik a hidroklorotiazid teljes szervezetben történő felhasználását az éhséghez képest. Ezek a hatások kevésbé fontosak, és nincs klinikai jelentésük. A hidroklorotiazid abszolút biohasznosulása orális alkalmazás után 60-80%.
Elosztás
A dinamikus eloszlást és kiválasztást általában két-exponenciális szétesési függvényként írják le, a végső értékesítési idő 6-15 óra. Az indikátor eloszlása 4-8 liter/kg. A hidroklorotiazid a keringésben szérumfehérjével (40%), főleg szérumalbuminnal társul. A hidroklorotiazid a vörösvértestekben is felhalmozódik a plazmakoncentráció körülbelül háromszorosában.
Biológiai/metabolikus átalakulás
A HCTZ főként állandó gyógyszerek formájában ürül ki.
Megszüntetés
A hidroklorotiazid a végső kiválasztási fázisban 6-15 óra átlagos eladási idővel eliminálódik a plazmából. A hidroklorotiazidban nincs kinetikai változás az ismételt adagolás során, és a gyógyszerek felhalmozódása ritkán veszi igénybe az adagot naponta egyszer. A felszívódó dózis több mint 95%-a állandó vegyület formájában ürül a vizelettel.
amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Normál felnőtteknél az Exforge HCT szájon át történő alkalmazása után az amlodipin plazma csúcsértéke 6-8 óra, a valzartán 3 óra és a HCTZ 2 óra elteltével érhető el. Az Exforge HCT-ből származó amlodipin, valzartán és HCTZ felszívódásának sebessége és szintje hasonló a különálló sejtek formájában történő felhasználáshoz.
Speciális betegcsoportok
Idős betegek
Időseknél és fiataloknál az idő eléri az amlodipin plazma csúcskoncentrációját. Idős betegeknél az amlodipin clearance-e csökken, ami növeli a görbe alatti területet (AUC) és növeli az eladási időt.
A valzartánnal való testkontaktus szintje enyhén növekszik időseknél a fiatalokhoz képest, de ennek nincs klinikai jelentősége.
A korlátozott adatok azt mutatják, hogy a hidroklorotiazid teljes szervezetből történő kiürülése egészséges emberekben és magas vérnyomásban is csökken a fiatal önkéntes fiatalokhoz képest.
veseelégtelenség
A veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen az amlodipinfarmakokinetikáját. Különböző szintű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs egyértelmű kapcsolat a vesefunkció (kreatinin-clearance alapján) és a valzartán-expozíció (a görbe alatti terület (AUC) alapján). Ezért az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek használhatják a normál kezdő adagot.
Veseelégtelenség esetén a hidroklorotiazid átlagos plazmájában megnő a csúcskoncentráció és az AUC értéke, és csökken a vizeletkiválasztás sebessége. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az átlagos selejtezési idő csaknem megkétszereződik. A hidroklorotiazid vese-clearance-e szintén nagymértékben csökken a normál vesefunkciójú betegek körülbelül 300 ml/perc vese-clearance-éhez képest. Ezért óvatosnak kell lenni, amikor az Exforge HCT-t súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák (glomeruláris filtrációs sebesség (GFR)
Májelégtelenség
A májkárosodásban szenvedő betegek amlodipin clearance-e csökkent, ami a görbe területének (AUC) körülbelül 40-60%-os növekedését eredményezi. Az enyhe vagy közepesen súlyos krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél a valzartánnal való érintkezés (a görbe alatti terület területével mérve) átlagosan kétszerese az egészséges önkénteseknél tapasztalt expozíciós szintnek (az életkornak, nemnek és testsúlynak megfelelően). A májbetegség nem befolyásolja szignifikánsan a hidroklorotiazid farmakokinetikáját, és nem szükséges megfontolni az adag csökkentését. Mindazonáltal különösen elővigyázatosnak kell lenni, ha az Exforge HCT-t epeúti elzáródási rendellenességben és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Szedés előtt Az Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis kezeli a magas vérnyomást (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)
Hogyan kell alkalmazniAz Exforge HCT étkezés közben is használható vagy nem. Használja az Exforge HCT-t kevés vízzel.
Adagolás
Az ajánlott adag 1 tabletta/nap.
A kalciumcsatorna-blokkolók, az angiotenzin transzfer enzimek, a tiazid-diuretikumok három csoportja közül kettő kettős terápia esetén a vérnyomásban szenvedő betegek nem teljesen kontrollálhatók.
A kényelem kedvéért a valzartánt, amlodipint és HCTZ-t szedő betegek külön tablettákról áttérhetnek az ezen összetevők azonos dózisát tartalmazó Exforge HCT-re. A mellékhatásokkal küzdő betegek korlátozzák az Exforge HCT komponensek bármely kettős kombinációjának adagját, amely átválthat az adott összetevőből alacsonyabb dózist tartalmazó Exforge HCT-re, hogy hasonló vérnyomáscsökkenést érjen el.
A2 hét után növelheti az adagot. Az Exforge HCT maximális vérnyomáscsökkentő hatása az adag módosítását követő 2 héten belül érhető el. Az Exforge HCT maximális adagja 10/320/25 mg-hoz javasolt.
Mi a teendő túladagolás esetén? A Valzartán túladagolásának fő tünete a hipotenzió és szédülés lehet. Az amlodipin túladagolása túlzott perifériás értágulathoz vezethet, és tükröződő tachycardiát okozhat. Egyértelműen és elhúzódó hipotenzióról számoltak be, beleértve a halállal járó sokkot is.
Az amlodipin túladagolás miatti klinikai hipotenzió szükséges a pozitív szív- és érrendszeri támogatás támogatásához, beleértve a szív- és légzésfunkció rendszeres ellenőrzését, a végtagok felemelését, valamint a keringési mennyiség és a vizelet mennyiségének figyelését.
A szédülést okozó gyógyszerek segíthetnek az értónus és a vérnyomás helyreállításában, feltéve, hogy ez nem ellenjavallt. Ha új gyógyszert szed, mérlegelheti a hányást vagy a gyomormosást. Az aktív szén alkalmazása egészséges önkénteseknél az amlodipin alkalmazása után azonnal vagy legfeljebb 2 órával kimutatta, hogy jelentősen csökkenti az amlodipin felszívódását.
Az intravénás kalcium-glükonát előnyös lehet a kalciumcsatornák gátlásának visszafordításában.
A valzartán és az amlodipin sem eltávolítható hemolízissel, míg a HCTZ-clearance a műtrágya révén elérhető.
Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.
Mellékhatások
Az Exforge HCT használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végezték, lehetetlen közvetlenül összehasonlítani a mellékhatások arányát egy gyógyszer klinikai vizsgálataiban egy másik gyógyszer klinikai vizsgálataiban tapasztalt mellékhatásokkal, és előfordulhat, hogy nem tükrözi a klinikai gyakorlatban tapasztalt megfigyelési arányt.
Egy Exforge HCT klinikai vizsgálatban a maximális dózis értékelési bizonyítvánnyal (10/320/25 mg) 582 magas vérnyomásban szenvedő betegnél értek el biztonságossági adatokat. A mellékhatások gyakran enyhék és átmenetiek, és ritkán kell a kezelést abbahagyni.
A hasonló mellékhatások általános gyakorisága férfiak és nők, fiatal betegek (
Az Exforge HCT-vel kezelt betegek legalább 2%-ánál az egyéb gyógyszerekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálat során előforduló leggyakoribb mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza:
A kiválasztott kifejezés
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 mg
n = 561
n (%)
48 (8.2)
40 (7,2) 14 (2.5)
23 (4,1)
38 (6.5)
65 (11,5)
63 (11,2)
fejfájás
31 (5,5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2.2) 15 (2,7) 12 (2.1)
Mechanikus görcs 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Hányinger 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Egyéb mellékhatások is előfordultak az Exforge HCT-vel végzett klinikai vizsgálatok során (> 0,2%). Lehetetlen meghatározni, hogy ezek a mellékhatások okozati összefüggésben vannak-e az Exforge HCT-vel. szembetegségek: homályos látás. Szisztémás rendellenességek és gyógyszeres kezelés: gyengeség, szív miatti mellkasi fájdalom, hidegrázás, kellemetlen érzés. Fertőzések és parazitafertőzések: felső légúti fertőzés, hörghurut, influenza, torokfájás, fogtályog, vírusok okozta gyomorhurut, légúti fertőzések, nátha, húgyúti fertőzések. Tesztelés: hiperurikémia, hypertreatin foszfokináz, fogyás. mozgásszervi és kötőszöveti betegségek: végtagfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi ízületek, izomgyengeség, mozgásszervi gyengeség, mozgásszervi merevség, ízületi duzzanat, nyaki fájdalom, ízületi gyulladás. Idegrendszeri betegségek: Érzékelés, álmosság, ájulás, csuklószindróma, figyelemzavarok, szédüléses testtartás, ízérzékelési zavarok, kellemetlen érzés a fejben, alvás, arcüreggyulladás okozta fejfájás, remegés. Mentális zavarok: szorongás, depresszió, álmatlanság. Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: légszomj, orrdugulás, köhögés, torokfájás – gége. A klinikai vizsgálatok során a klinikai mellékhatások alábbi egyedi eseteit figyelték meg: anorexia, székrekedés, kiszáradás, vizelési nehézség, étvágyfokozás, vírusfertőzés. Amlodipin Az amlodipin biztonságosságát több mint 11 000 betegen értékelték az Egyesült Államokban és klinikai vizsgálatokban külföldön. A fent felsorolt egyéb mellékhatásokról a betegek 0,1%-ánál számoltak be kontrollos klinikai vizsgálatokban vagy nyílt tesztek körülményei között, vagy a forgalomba hozatali tapasztalatok szerint, ahol az ok-okozati összefüggés bizonytalan: Központi és perifériás idegrendszer: perifériás neuropathia, tremor. Bőr és segédrészek: Értékelés, változatos bőrpír, bőrpír, csomós kiütés. Speciális érzékszervek: látászavar, kötőhártya-gyulladás, gravitáció, szemfájdalom, fülzúgás. Automatikus idegrendszer: fokozza az izzadást. Egyéb mellékhatásokról számoltak be az amlodipinnel kapcsolatban a betegek ≤ 0,1%-ánál, ideértve: szívelégtelenség, szabálytalan erek, extra elme, bőrelszíneződés, csalánkiütés, bőrszárazság, hajhullás, dermatitis, izomgyengeség, görcsök, légkondicionálás elvesztése, hipertóniás magas vérnyomás, hideg bőrfájdalom, széklethiány, széklethiány, nyálkahártya széklet, széklet, széklet Urológia, szaglás, ízérzékelési eltérés, rendellenes látásszabályozás és szemszárazság. Egyéb reakciók, amelyek rendszertelenül fordulnak elő, és nem különböztethetők meg gyógyszerekkel vagy egyidejű betegségekkel, mint például a szívinfarktus és az angina. Azok a mellékhatások, amelyeket az amlodipinnel kapcsolatban jelentettek a magas vérnyomástól eltérő indikációk esetén, megtalálhatók az anyag teljes felírási információiban. valzartán A valzartán biztonságosságát több mint 4000 magas vérnyomásos betegen értékelték klinikai vizsgálatok során. Az angiotenzin (ACE) enzim-gátlóval (ACE) végzett valzartán-összehasonlítási tesztekben, függetlenül attól, hogy nincs-e placebo vagy sem, szignifikánsan magasabb volt a száraz köhögés aránya az ACE-gátlókat szedő csoportban (7,9%), mint a valzartánt (2,6%) vagy placebót (1,5%) kapó csoportokban. Egy 129, száraz köhögésben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatban, akik korábban ACE-gátlót szedtek, a valzartánt, HCTZ-t vagy lizinoprilt alkalmazó betegek köhögési aránya 20%, 19% és 69% volt (P Az egyéb mellékhatások a fentiekben nem szerepelnek, a betegek > 0,2%-ánál a valzartánnal végzett klinikai vizsgálatokban kontrollal: Genitális urológia: Segítség. A Valsartannal kapcsolatban egyéb mellékhatásokról is beszámoltak a magas vérnyomáson kívüli egyéb indikációkkal kapcsolatban, amelyek megtalálhatók a diovanra felírt tájékoztatóban. hidroklorotiazid A hidroklorotiaziddal kapcsolatban a fent felsorolt egyéb mellékhatásokról is beszámoltak, amelyek nem kapcsolódnak az ok-okozati összefüggéshez, az alábbiak szerint: Túlérzékenység: fényérzékenység, csalánkiütés, nekrotikus vasculitis (vaszkulitisz és bőrkapillárisok), láz, légzési nehézségek, beleértve a tüdőgyulladást és tüdőödémát, anafilaxiás reakció. Bőr: Különféle bőrpír, köztük Stevens-Johnson-szindróma, hámló bőrgyulladás, beleértve a mérgezett epidermális nekrózist. Vizsgálati eredmények Az Exforge HCT vizsgálati eredményeit egy exforge hCT-vel végzett tesztben érték el, amelynek maximális dózisa 10/320/25 mg, összehasonlítva a kettős kezelések maximális adagjával, azaz a Valzartán/HCTZ 320/25 mg, az Amlodipin/Valzartán 10/320 mg és a HCTZ/Amlodipin25/10 mg25 mg-mal. Az Exforge HCT összetevőire vonatkozó eredmények más tesztekből származnak. Kreatinin: A magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a kreatininszint több mint 50%-kal emelkedik az Exforge HCT-t szedő betegek 2,1%-ánál, szemben a valzartán/HCTZ-t szedő betegek 2,4%-ával, a betegek 0,7%-a alkalmaz amlodipint/valzartánt, és a HCTZ/amlodipint szedő betegek 1,8%-a, a szívelégtelenség pedig 1,8%-a figyelhető meg több mint 5%-kal. a valzartánnal kezelt betegek 3,9%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0,9%-ánál. Szívinfarktus után a szérum kreatininszintet a valzartánnal kezelt betegek 4,2%-ánál és a Captoprillal kezelt betegek 3,4%-ánál figyelték meg. Májfunkciós teszt: Exforge HCT-vel kezelt betegeknél alkalmanként a máj kémiai összetevőinek növekedése (több mint 150%) fordul elő. Hemodiaciális nitrogén (Bun): hipertóniás betegeknél a vér karbamid-nitrogénjének több mint 50%-a figyelhető meg az Exforge HCT-vel kezelt betegek 30%-ánál, szemben a Valzartán/HCTZ-vel kezelt betegek 29%-ával, az amlodipin/valzartánnal kezelt betegek 15,8%-a és a HCT.Z/Aml HCT-vel kezelt betegek 18,5%-a. A vér nitrogénértékeinek nagy része a normál határokon belül marad. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vér karbamid-nitrogénszintjének több mint 50%-os növekedését figyelték meg a valzartánnal kezelt betegek 17%-ánál a placebóval kezelt betegek 6%-ához képest. Elektrolitok a szérumban (kálium): Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a szérum káliumszint több mint 20%-os csökkenése figyelhető meg az Exforge HCT-vel kezelt betegek 6,5%-ánál, míg az Exforge HCT-vel kezelt betegek 3%-ánál. Valzartán/HCTZ, az amlodipinnel/valzartánnal kezelt betegek 0,4%-a és a HCTZ/AMlodipinnel kezelt betegek 19,3%-a. Az Exforge HCT-vel kezelt betegek 3,5%-ánál a kálium több mint 20%-a figyelhető meg, míg a Valzartán/HCTZ-vel kezelt betegek 2,4%-a, a betegek 6,2%-át kezelték amlodipinnel/valzartánnal és 2,2%-át HCTZ/amlodipinnel. A szívelégtelenségben szenvedő betegek 1%-ánál a kálium-szérummal kezelt betegek 0%-a figyelhető meg. Valzartán a placebóval kezelt betegek 5,1%-ához képest. Semleges leukémia: neutropeniát ( értékesítés utáni tapasztalat Az értékesítés utáni tapasztalatok alapján a következő további mellékhatásokról számoltak be. Mivel ezeket a reakciókat spontán módon egy bizonytalan népességcsoportból jelentették, nem mindig megbízhatóak a gyakoriság becsléséhez vagy a gyógyszer expozíciójával kapcsolatos okozati összefüggés megállapításához. amlodipin Az Amlodipin alkalmazása során a férfiak mellnagyobbodásáról számoltak be szabálytalanul és bizonytalan ok-okozati összefüggésről. Sárgaságot és megnövekedett májenzim-szintet (a leginkább epehólyag vagy hepatitis kezelésére) jelentettek az amlodipin-használattal összefüggésben, amelyek néhány esetben elegendőek a kórházi kezeléshez. A Valsartan vagy Valsartan/Hydrochlorothiazide értékesítési tapasztalatait követően a következő további mellékhatásokról számoltak be: Az immunrendszer rendellenességei: túlérzékenység, beleértve a szérumbetegséget is. Túlérzékenység: Ritkán számoltak be angioödémáról; Egyes betegek, akiknél angyalok voltak, amikor más gyógyszereket szedtek, közé tartoznak az ACE-gátlók; Az Exforge HCT nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek angyalai voltak. Idegrendszer: ájulás. Angiotenzin II receptor blokkolókat szedő betegeknél ritka mintákat jelentettek. hidroklorotiazid A hidroklorotiazid értékesítés utáni tapasztalatai a következő további mellékhatásokról számoltak be: A mellékpajzsmirigyek kóros elváltozásait hiperkalcémiában és hipoglikémiában szenvedő betegeknél több elhúzódó tiazidos betegnél is megfigyelték. Ha megnövekedett kalciumszint lép fel, a diagnózis további értékelése. Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek ritka: Nagyon ritka: Ismeretlen: A vérlemezkék csökkentése, néha a vérzési bizottság. leukopenia, gabona leukémia, csontvelő-elégtelenség és hemolitikus anémia. Katonavérszegénység. immunrendszeri rendellenességek nagyon ritka: nekrotikus vasculitis, túlérzékenységi reakció - légzési elégtelenség, beleértve a tüdőgyulladást és a tüdőödémát. Nagyon gyakori: Gyakori Ritka: Nagyon ritka: (főleg nagy dózisokban) Hemotentális csökkenés, hiperlipidémia. Túlzott hipoglikémia, hipoglikémia, hiperurikémia, csökkent étvágy. Hiperkulia, hiperglikémia, húgyúti és rosszabb cukorbetegség. Lúgos klórfertőzés. Mentális zavarok ritka: Alvászavarok. Idegrendszeri betegségek ritka: Fejfájás, szédülés, depresszió és paresztézia. ritka: Ismeretlen: Látáskárosodás, különösen a kezelés első néhány hetében. glaukóma. szívbetegségek ritka: aritmia. Érrendszeri betegségek Gyakori Hipotenzió, súlyosabb lehet, ha alkohollal, érzéstelenítéssel vagy nyugtatókkal együtt alkalmazzák. Ritka: Nagyon ritka: hányás és enyhe hányinger. Hasi kellemetlen érzés, székrekedés és hasmenés. Hasnyálmirigy-gyulladás. ritka: Molekuláris vagy sárgaság. Ritka: Nagyon ritka: Ismeretlen: Hres és a bőrkiütés egyéb formái. Fényérzékeny reakció. Mérgezett bőrelhalás, vörös bőrkiütéses lupus reakciók a bőrön, lupus erythematosus aktivitása a bőrön. Változatos rózsák. Ismeretlen: Összehúzódó izmok. Ismeretlen: Akut veseelégtelenség, vesebetegségek. merevedési zavar. Ismeretlen: Láz, gyengeség.
Figyelmeztetések
Ellenjavallt
Amlodipinnel, valzartánnal, HCTZ-vel, más szulfonamidból származó gyógyszerekkel vagy a segédanyag bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység kórtörténetében.
Terhes nők (lásd a terhes nők, terhes nők, szoptató anyák és a termékenység című részt).
A hidroklorotiazid miatt az Exforge HCT alkalmazása ellenjavallt anuriás betegeknél.
Angiotenzin receptor antagonisták (angiotenzin receptor blokkolók – ARB) – beleértve a valzartánt – vagy enzimgátlók Angiotenzin (ACEI) és aliszkiren együttes alkalmazása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Legyen óvatos a gyógyszer szedése során
Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához.
Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.
D típusú toxicitás terhes nőknél.
A Renin-Angiotenzin rendszer gyógyszereinek alkalmazása a terhesség közepén és utolsó 3 hónapjában csökkenti a magzat veseműködését, növeli a magzat és a csecsemők megbetegedését és halálozását. A magzatvíz következménye a magzat tüdő- és csontdeformációjának csökkenésével járhat. A csecsemőknél jelentkező lehetséges mellékhatások közé tartozik a koponyatermelés csökkenése, anuria, hipotenzió, veseelégtelenség és halál. Terhesség észlelésekor az Exforge HCT alkalmazását a lehető leghamarabb le kell állítani.
A betegek hipotenziója csökkent térfogat vagy sóvesztés
Túlzott hipotenziót, beleértve a vertikális hipotenziót is, az Exforge HCT maximális adagjával (10/320/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál észleltek, szemben a Valzartán/HCTZ-t (320/25 mg) szedő betegek 1,8%-ával, az amlodipint/valzartánt (10/320 AA/2 ml) és a HCT-2002 ml dipint kapó betegek 0,4%-ával. (25/10 mg) egy tesztben) Az átlagos hypertoniás betegeknél a szövődmények nélkül súlyosig terjedő kontrollok vannak.
Reninrendszerben szenvedő betegeknél – Az angiotenzin aktiválódik, mivel a nagy dózisú diuretikumokat szedő betegeknél csökkent a térfogat vagy sóveszteség, hipotenziós tünetek jelentkezhetnek angiotenzin-receptor-blokkolókat szedő betegeknél, ezért az Exforge HCT alkalmazása előtt módosítani kell ezen az állapoton.
Az Exforge HCT-t nem vizsgálták szívelégtelenségben, nemrégiben szívinfarktuson átesett, illetve műtéten vagy műtrágyán átesett betegeknél. A Valzartánt szedő szívelégtelenségben vagy szívinfarktuson átesett betegek vérnyomása gyakran kissé alacsonyabb, de a gyógyszerhasználati utasítások betartása esetén gyakran szükségtelen a kezelés leállítása a folyamatos vérnyomás miatt.
A szívelégtelenségben szenvedő betegek kontrollvizsgálataiban a hipotenzió aránya a valzartánnal kezelt betegeknél 5,5%, szemben a placebóval kezelt betegek 1,8%-ával. Az akut szívinfarktusban (Valiant) végzett valzartántesztben a szívinfarktus utáni betegeknél a kezelés végleges leállításához vezető hipotenzió a valzartánnal kezelt betegek 1,4%-ánál és a Captoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál fordul elő.
Mivel az amlodipin okozta értágulat lassan kezdődik, ritkán számoltak be akut hipotenzióról vagy akut alkalmazás után. Ne kezdje el az Exforge HCT-t olyan betegeknél, akiknél aortaszűkület vagy másodlagos billentyűszűkület vagy szívizom-elzáródás van.
Ha az Exforge HCT alkalmazása során túlzott hipotenzió lép fel, a beteget hátba kell helyezni, és szükség esetén intravénás sóoldatot kell adni. Az átmeneti hipotenziós válasz nem ellenjavallt további kezelésre, de gyakran továbbra is nehézségekbe ütközhet, ha a vérnyomás stabilizálódott.
Fokozott angina és/vagy szívinfarktus
Fokozott angina és akut szívinfarktus jelentkezhet a kezdő adag vagy az amlodipin adagjának emelése után, különösen súlyos koszorúér-elzáródásban szenvedő betegeknél.
Vesekárosodás
A vesefunkció változásait, beleértve az akut veseelégtelenséget, a Renin-Angiotenzin és a diuretikum-gátlók okozhatják. A veseműködésű betegek részben a Renin-Angiotenzin rendszer aktivitásától függenek (például veseszűkületben, krónikus vesebetegségben, súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy csökkent térfogatú betegeknél) különösen ki vannak téve az akut veseelégtelenség kialakulásának az Exforge HCT alkalmazása során. A vesefunkció időszakos ellenőrzése ezeknél a betegeknél. Mérlegelje a kezelés megszakítását vagy leállítását az Exforge HCT alkalmazása során klinikailag csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (a glomeruláris vese szűrősebessége
szívelégtelenség
Az Exforge HCT-t szívelégtelenségben szenvedő betegeken nem vizsgálták.
Az amlodipinnel végzett vizsgálatok: Általánosságban elmondható, hogy a kalciumcsatorna-blokkolók alkalmazásakor szoros monitorozás szükséges, beleértve a folyadék, az elektrolitok, a vesefunkció és a vérnyomás szoros monitorozását szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az amlodipint (5-10 mg/nap) egy placebóval végzett kontrolltesztben vizsgálták 1153, a New York Heart Association (NYHA) besorolása szerinti III. vagy IV. fokú szívelégtelenségben szenvedő betegen, miközben az angiotenzin (ACE), a digoxin és a vízhajtó gátlók stabil dózisait szedték.
Legalább 6 hónapig kell figyelni, átlagosan körülbelül 14 hónapig. Általában nincs káros hatás a túlélési arányra vagy a szívbetegségek előfordulási gyakoriságára (életveszélyes aritmia, akut szívinfarktus vagy súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi kezelés alapján). Az amlodipint a NYHA osztályozása szerint II/III-as szívelégtelenségben szenvedő betegeken, összesen 697 betegen, 4, 8-12 hetes vizsgálatban hasonlították össze a placebóval. Ezekben a vizsgálatokban nincs bizonyíték a szívelégtelenség súlyosbodására a NYHA erőkifejtési és osztályozási értékelései, a tünetek vagy a bal kamrai emulzió (LVEF) alapján.
Valzartánnal végzett vizsgálatok: Egyes szívelégtelenségben szenvedő betegeknél hiperurémia, kreatinin és szérum káliumszint alakult ki a valzartán alkalmazása során. Ezek a hatások gyakran enyhék, átmenetiek, és nagyobb valószínűséggel fordulnak elő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Szükséges az adag és/vagy a diuretikum és/vagy a valzartán.
A szívelégtelenségben végzett valzartántesztekben, amelyekben a betegek 93%-át angiotenzin (ACE) enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazták, a kezelést leállították a megnövekedett kreatinin- vagy káliumszint miatt (összesen 1,0% valzartán szedése esetén, míg placebo esetén 0,2%). Az akut szívinfarktusban (Valiant) végzett valzartántesztekben a különböző típusú veseműködési zavarok miatti kezelés leállítása a valzartánnal kezelt betegek 1,1%-ánál és a kaptoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál fordul elő. A szívelégtelenségben szenvedő vagy szívinfarktus utáni betegek értékelésének minden esetben tartalmaznia kell a vesefunkció értékelését.
Túlérzékenységi reakció
A hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakció előfordulhat olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében allergia vagy bronchiális asztma szerepel, vagy nem, de nagy a valószínűsége az ilyen kórtörténettel rendelkező betegeknél.
Rendszervörösök
Beszámoltak olyan tiazid diuretikumokról, amelyek acadív vagy szisztematikus lupus erythematosust okoznak.
Kölcsönhatás lítiummal
általában nem szabad lítiumot tiaziddal együtt használni.
elektrolit- és metabolikus egyensúlyhiány
Amlodipin – Valzartán – Hidroklorotiazid:
Egy Exforge HCT tesztben átlagos és súlyos magas vérnyomás kontrollálásával a csökkent káliumszint (szérum kálium A hiperkalémia aránya (szérum kálium> 5,7 MEQ/l) 0,4% Exforge HCT esetén, szemben a 0,2-0,7% kettős kezeléssel. Rendszeresen ellenőrizze a szérum elektrolitjait az Exforge HCT használata és más tényezők, például a veseműködés, más gyógyszerek vagy az anamnézisben szereplő elektrolit-egyensúlyzavar alapján.
hidroklorotiazid
A hidroklorotiazid hipotenziót és hipoglikocitákat okozhat. A vér magnéziumszintjének csökkentése hypokalaemiához vezethet, amely a megfelelő kálium ellenére nehéznek tűnik kezelni. A Renin-Angiotenzin inhibitorok hyperkalaemiát okozhatnak. A szérum elektrolitjainak időszakos ellenőrzése.
Ha a hipotenziót klinikai tünetek kísérik (például izomgyengeség, enyhe bénulás vagy változások az elektrokardiogramon (EKG)), az Exforge HCT alkalmazását le kell állítani. Javaslat a vér káliumszintjének módosítására és minden olyan hipoglikémiára, amely egyidejűleg fennáll a tiazid-kezelés megkezdése előtt.
A hidroklorotiazid megváltoztathatja a glükóztoleranciát, valamint növelheti a koleszterin- és trigliceridszintet a szérumban.
A hidroklorotiazid növelheti a húgysav koncentrációját a szérumban a húgysav clearance-ének csökkenése miatt, ami húgysav-hiperkémiát okozhat vagy ronthat, és elősegítheti a köszvény kialakulását érzékeny betegeknél.
A hidroklorotiazid csökkenti a kalcium szekrécióját a vizeletben, és növelheti a szérum kalciumszintjét. Az Exforge HCT alkalmazása során a kalciumkoncentrációt ellenőrizni kell hiperkalcémiában szenvedő betegeknél.
akut myopia és másodlagos zárt szög
A hidroklorotiazid egy szulfonamid, amely specifikus reakciót válthat ki, ami akut, átmeneti rövidlátáshoz és akut zugú glaukómához vezethet. A tünetek közé tartozik az akut látás vagy szemfájdalom, amely általában órákon vagy néhány héten belül jelentkezik a gyógyszeres kezelés megkezdésekor. A kezeletlen zárt zugú glaukóma tartós látásvesztéshez vezethet. A kezdeti kezelés a hidroklorotiazid lehető leggyorsabb leállítása. Szükség lehet azonnali orvosi vagy sebészeti kezelés megfontolására, ha még mindig nem tudja kontrollálni a szemnyomást. Az akut zugú glaukóma kialakulásának kockázati tényezői közé tartozhat az anamnézisben szereplő szulfonamid- vagy penicillin-allergia.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem vizsgálták. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben néha szédülés vagy fáradtság jelentkezhet.
A terhesség és a szoptatás időszaka
, valamint bármely más gyógyszer közvetlenül befolyásolja a renin-angiotenzin-aldoszteron (RAAS) rendszert, ezért nem szabad az Exforge HCT-t teherbe esni szándékozó nőknél alkalmazni. Azok az egészségügyi szakértők, akik a RAAS rendszerben bármilyen gyógyszert írnak fel, tájékoztatniuk kell azokat a nőket, akik valószínűsíthetően terhesek, e gyógyszerek terhesség alatti lehetséges kockázatairól.
Terhes nők
Mint minden más gyógyszer esetében, ez is közvetlenül befolyásolja a Renin-Angiotenzin-Aldoszteron (RAAS) rendszert, így nem szabad az Exforge HCT-t terhes nőknél alkalmazni. Az angiotenzin II antagonisták hatásmechanizmusa miatt a kockázat nem kizárt. Az angiotenzin (ACE) transzferenzim-gátlók (a Renin-Angiotenzin-Aldoszteron rendszer hatékony gyógyszercsoportja) alkalmazása terhes nők számára a terhesség utolsó 3 hónapja közötti három hónapban, amelyről számoltak be, hogy károsodást és terhesség kialakulását okozza. Ezen túlmenően a mentési adatok szerint az angiotenzin transzfer enzimek alkalmazása a terhesség első 3 hónapjában összefügg a születési rendellenesség lehetséges kockázatával. A hidroklorotiazid átjut a placentán. Beszámoltak természetes vetélésről, kevés magzatvízről és újszülöttek veseműködési zavaráról, amikor terhes nők véletlenül alkalmazzák a valzartánt.
Nincs elegendő klinikai adat az amlodipin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az amlodipinnel végzett állatokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az ember számára ajánlott maximális adag 8-szorosánál 10 mg a reprodukciós toxicitás. Ismeretlen kockázat az emberekre.
Tiazid-diuretikumok okozta méhfertőzés, beleértve a hidroklorotiazidot, amely sárgasággal vagy magzati vagy csecsemőkori vérlemezkeszám-csökkenéssel jár, és más, felnőtteknél előforduló mellékhatásokkal járhat.
Ha a kezelés során teherbe esik, az Exforge HCT-t a lehető leghamarabb le kell állítani.
Szoptatási időszak
Nem világos, hogy a valzartán és/vagy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. A valzartán kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe. A hidroklorotiazid kiválasztódik az anyatejbe. Ezért ne ajánlja az Exforge HCT-t szoptató nőknek.Reprodukció
Nincs információ az amlodipin, a valzartán vagy a hidroklorotiazid emberi termékenységre gyakorolt hatásairól. Patkánykísérletek nem mutatták ki az amlodipinnek, a valzartánnak vagy a hidroklorotiazidnak a termékenységre gyakorolt hatását.
Speciális alanyok (idősek, gyermekek, allergiák)
Idős betegek (65 éves kortól)
Nincs szükség a kezdő adag módosítására idős, 65 éves és idősebb betegek esetében. Célszerű megfontolni az amlodipin legalacsonyabb dózisával történő kezdést. Az Exforge HCT minimális tartalma 5 mg amlodipint tartalmaz.
Gyermekes betegek (18 év alattiak)
Az Exforge HCT alkalmazása nem javasolt 18 év alatti betegek számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
veseelégtelenség
A hidroklorotiazid komponens miatt az Exforge HCT alkalmazása ellenjavallt auriában szenvedő betegeknél, és óvatosan kell eljárni súlyos vesebetegségben (glomeruláris filtrációs sebesség (GFR)
Májelégtelenség
A valzartán, a hidroklorotiazid és az amlodipin összetevői miatt óvatosnak kell lenni, amikor az Exforge HCT-t májelégtelenségben vagy epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél alkalmazzák. Célszerű megfontolni az amlodipin legalacsonyabb dózisával történő kezdést. Az Exforge HCT minimális tartalma 5 mg amlodipint tartalmaz.
Gyógyszerkölcsönhatás
valzartán - hidroklorotiazid
A következő gyógyszerkölcsönhatások jelentkezhetnek az Exforge HCT mindkét összetevője (valzartán és/vagy hidroklotiazid) miatt:
Lítium: A vér lítiumkoncentrációjának növekedése megfordítható, és toxikus hatásokról számoltak be, ha a lítiumot ACE-gátlókkal, angiotenzin II-rezisztens vagy tiazidokkal egyidejűleg alkalmazzák. Mivel a lítium renális clearance-e a tiazidok miatt csökken, a lítium toxicitásának kockázata az Exforge HCT-vel növelhető. Ezért az ajánlott koordinációs kezelési folyamat során gondosan ellenőrizni kell a vér lítiumkoncentrációját.
amlodipin
szimvasztatin: a szimvasztatin és az amlodipin egyidejű alkalmazása növeli a szimvasztatin koncentrációját. A szimvasztatin korlátja az amlodipint szedő betegeknél napi 20 mg.
CYP3A4 inhibitor: CYP3A4 gátlókkal egyidejűleg alkalmazva (átlagos és erős szint), növeli az amlodipin koncentrációját, és szükség lehet az amlodipin adagjának csökkentésére. Figyelni kell a hipotenzió és az ödéma tüneteit, ha az amlodipint CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazzák, hogy meghatározzák az adag módosításának szükségességét. Grapefruitlé: Az amlodipin koncentrációja emelkedhet, ha grapefruitlével egyidejűleg alkalmazzák a CYP3A4 gátlók miatt. Azonban 240 ml grapefruitlé és 10 mg amlodipin egyszeri adagjának egyidejű alkalmazása 20 egészséges önkéntesen nincs jelentős hatással az amlodipin farmakokinetikájára.
CYP3A4 indukció: Nincs információ a CYP3A4 indukciót okozó anyagok Amlodipinre gyakorolt hatásáról. A vérnyomás ellenőrzését ellenőrizni kell, ha az amlodipint CYP3A4 érintő anyagokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Egyszeri kezelésben az amlodipin biztonságos, ha tiazid diuretikumokkal, béta-blokkolóval, angiotenzin transzfer enzimekkel, elhúzódó nitrátokkal, nyelv alatti nitroglicerinnel, digoxinnal, warfarinnal, atorvasztatinnal, szildenafillal, Maalox-nal (alumínium-hidroxid gyulladásgátló szerek, gél-szimetim, nem magnezitikum, magnézium-gél, magnezitikus) alkalmazzák. antibiotikumok és gyógyszerek, amelyek csökkentik az orális vércukorszintet.
valzartán
A következő gyógyszerkölcsönhatások jelentkezhetnek a valzartán, az Exforge HCT összetevői miatt:
Kálium: Káliumpótlókkal, kálium-diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótló anyagokkal vagy más, a káliumszintet növelő gyógyszerekkel (például heparinnal stb.) együtt alkalmazva óvatosan kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a káliumkoncentrációt.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) közé tartoznak a szelektív cikloxigenáz-2-gátlók (COX-2-gátlók): Angiotenzin II-antagonisták és NSAID-gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása esetén az esetleges hipotenzió csökkenhet. Ezenkívül idős betegeknél csökkent térfogat (beleértve a diuretikumokkal kezelt betegeket is) vagy vesefunkció károsodás, az angiotenzin II és az NSAID antagonisták egyidejű alkalmazása a súlyos veseelégtelenség fokozott kockázatához vezethet. Ezért javasolt a vesefunkció monitorozása a kezelés megkezdésekor vagy a kezelés megváltoztatásakor olyan betegeknél, akik Valzartánt és NSAID-okat egyidejűleg szednek.
Transzportágens: Az emberi májszövettel végzett in vitro vizsgálat eredménye azt mutatja, hogy a valzartán egy OatP1B1 szubsztrát, amely a gyógyszereknek a májba történő szállítását végzi, az MRP2 szubsztrátja pedig a gyógyszerek májból történő szállítása. Inhibitorok kombinációjának alkalmazása inhibitorok (például: rifampin, ciklosporin) vagy a szállítás (például: ritonavir) növelheti a test érintkezési szintjét a valzartánnal.
A Valzartánnal végzett egyszeri terápia során nem észleltek klinikai gyógyszerkölcsönhatásokat, amikor a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazták: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Hydrochlorothacn, In, Glibennclamid.
hidroklorotiazid
A következő gyógyszerkölcsönhatások jelentkezhetnek az Exforge HCT összetevői, a hidroklorotiazid miatt:
Egyéb magas vérnyomás elleni szerek: A tiazidok erősítették más magas vérnyomás elleni szerek vérnyomáscsökkentő hatását (pl. guanetidin, metildopa, béta-blokkolók, értágítók, kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin transzfer enzimek, angiotenzin receptor blokkolók (ARB) és direkt lenin-inhibitorok, Thichan-azid gátlók: D Mei) hidroklorotiazid, erősíti az izomlazító hatást, mint a curare származékai.
A szérum káliumkoncentrációját befolyásoló gyógyszerek: A diuretikumok kálium-kálium-csökkentő hatása fokozódhat, ha diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazzák a káliumuriát, a kortikoszteroidokat, az akterikus savakat, a g-amfoticin, a penibencilin-származékokat, a penicillin-származékokat vagy a szaloxocilon-származékokat. -aritmia.
A szérum nátriumszintjét befolyásoló gyógyszerek: A diuretikumok nátriumvérzést csökkentő hatása fokozódhat, ha egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerekkel, mint például antidepresszánsok, antipszichotikumok, epilepszia elleni szerek stb.
cukorbetegség elleni szerek: A tiazidok megváltoztathatják a glükóz toleranciát. Az inzulin adagja módosítható és szájon át szedhető cukorbetegség kezelésére.
Digitális glikozid: A tiazidok miatti hipotenzió vagy a vér magnéziumszintjének csökkenése nemkívánatos hatások formájában jelentkezhet, ami megkönnyíti a digitálisz miatti ritmus kialakulását.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) és COX-2 gátlók: NSAID-okkal (például szalicilsavval, indometacin-származékokkal, amelyek gyengíthetik az Exforge HCT tiazid összetevőjének vizelethajtó hatását és vérnyomáscsökkentő hatását. A vérmennyiség egyidejű csökkentése akut újraelégtelenséget okozhat) egyidejűleg alkalmazzák.
Allopurinol: A tiazid diuretikumokkal (beleértve a hidroklorotiazidot is) való egyidejű alkalmazása növelheti az allopurinollal adott túlérzékenységi reakciók arányát.
Amantadin: A tiazid diuretikumokkal (beleértve a hidroklorotiazidot is) történő egyidejű alkalmazása növelheti az Amantadin mellékhatásainak kockázatát.
Születési daganatellenes szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát): tiazid diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazva csökkentheti a vese toxikus hatását és csökkentheti a kiválasztást.
antikolinerg szerek: A tiazid diuretikumok biohasznosulását növelhetik az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden), ami a gyomor-bélmozgás csökkenése és a gyomor üresjárati sebességének tudható be. Ezzel szemben a perisztaltikát támogató (Prokinetic), például a Cisaprid csökkentheti a tiazid diuretikumok biohasznosulását.
Gyanta ioncsere: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását a kolesztiramin vagy a kolesztipol csökkenti. Azonban a hidroklorotiazid és a gyanta váltakozó dózisai a hidroklorotiaziddal legalább 4 órával a gyanta használata előtt vagy 4-6 órával utána minimálisra csökkenthetik a kölcsönhatást.
D-vitamin: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid, D-vitaminnal vagy kalciumsókkal együtt történő alkalmazása növelheti a szérum kalciumtartalmát.
Ciklosporin: A ciklosporinnal történő egyidejű kezelés növelheti a vér húgysavszintjének növekedését és a köszvényes szövődmények kockázatát.
Kalciumsó: A tiaziddal való egyidejű alkalmazása fokozott kalcium-reagáláshoz vezethet, illetve a kalcium-rezisztencia fokozott diuretikumokhoz vezethet. tubulusok.
diazoxid: a tiazid diuretikumok fokozhatják a diazoxid hiperglikémiás hatását.
Metildopa: A hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazásakor hemolitikus anémiáról számoltak be.
Alkohol, barbiturát vagy altatók: A tiazid diuretikumok alkohollal, barbiturátokkal vagy altatókkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a vertikális hipotenziót.
Vasoma-aminok: a hidroklorotiazid csökkentheti a vaszkuláris aminokra, például a noradrenalinra adott választ. Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem ismert, és nem elegendő ahhoz, hogy megakadályozza a használatukat.
Tárolás
Ne tárolja 30 °C felett, kerülje a nedvességet. Tartsa a gyógyszert az eredeti csomagolásban.
Ne használja az Exforge HCT-t. A lejárati idő a csomagoláson fel van tüntetve: „Felhasználható”.
Egyéb gyógyszerek
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- EllaOne
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- MERONEM IV 1G
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
- RIGEVIDON
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions