Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis điều trị tăng huyết áp (4 vỉ x 7 viên)
Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Valsartan, amlodipin, hydrochlorothiazide
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Valsartan | 160mg |
| Amlodipin | 5mg |
| Hydrochlorothiazide | 12,5 mg |
Công dụng
chỉ định
Thuốc Exforge HCT được chỉ định trong các trường hợp sau:
amlodipin
Thành phần amlodipine của Exforge HCT ngăn chặn sự đi qua màng của các ion canxi vào cơ tim và cơ trơn mạch máu. Cơ chế tác dụng chống tăng huyết áp của amlodipin là do tác dụng làm giãn trực tiếp cơ trơn mạch máu, làm giảm sức cản của mạch máu ngoại biên và làm giảm huyết áp. Dữ liệu thực nghiệm cho thấy amlodipin có liên quan đến vị trí kết hợp với dihydropyridine chứ không phải dihydropyridine. Quá trình hoạt động của cơ tim và cơ mạch máu phụ thuộc vào sự di chuyển của các ion canxi từ ngoại bào vào bên trong các tế bào này thông qua các kênh ion cụ thể.Sau khi dùng liều điều trị cho bệnh nhân tăng huyết áp, amlodipine làm giãn mạch dẫn đến hạ huyết áp khi nằm ngửa và đứng. Sự giảm huyết áp này không kèm theo sự thay đổi đáng kể về nhịp tim hay nồng độ catecholamine trong huyết tương khi dùng thuốc trong thời gian dài.
Nồng độ trong huyết tương có tương quan với cả bệnh nhân trẻ và người già.
Ở bệnh nhân tăng huyết áp có chức năng thận bình thường, liều điều trị amlodipin dẫn đến giảm sức cản mạch máu thận và làm tăng tốc độ lọc cầu thận và lượng huyết tương qua thận một cách hiệu quả mà không làm thay đổi đoạn lọc hay protein niệu.
Cũng như các trường hợp dùng thuốc chẹn kênh canxi khác, các chỉ số huyết động đánh giá chức năng tim khi nghỉ ngơi và khi gắng sức (hoặc từng bước) ở bệnh nhân có chức năng tâm thất bình thường được điều trị bằng amlodipine thường cho thấy chỉ số tim tăng nhẹ mà không ảnh hưởng đáng kể đến DP/DT hoặc đến áp lực ở cuối trung tâm ly tâm ở tâm thất trái hoặc lên thể tích máu.
Trong các nghiên cứu về huyết động học, Amlodipin không liên quan đến tác dụng chèn ép tiêu cực khi dùng ở mức độ điều trị cho động vật thí nghiệm và người bình thường, ngay cả khi dùng phối hợp với thuốc chẹn beta cho người.
Amlodipin không làm thay đổi chức năng nút xoang nhĩ hoặc nhĩ - thất ở động vật hoặc người bình thường. Trong các nghiên cứu lâm sàng sử dụng amlodipin kết hợp với thuốc chẹn beta cho bệnh nhân tăng huyết áp hoặc đau thắt ngực, không quan sát thấy bất kỳ tác dụng phụ nào trên các thông số trên tế bào điện giải.
Amlodipin đã cho thấy tác dụng có lợi trên lâm sàng ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực ổn định kéo dài, đau thắt ngực do co thắt mạch máu và bệnh động mạch vành đã được ghi nhận qua mạch máu.
valsartan
Valsartan là thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II có hoạt tính, mạnh và đặc hiệu qua đường uống, tác động chọn lọc lên loại thụ thể AT1 chịu trách nhiệm về tác dụng đã biết của Angiotensin II. Nồng độ angiotensin II trong huyết tương tăng lên sau khi thụ thể AT1 bị ức chế bởi Valsartan có thể kích thích thụ thể AT2 không bị ức chế, có tác dụng đối trọng với thụ thể AT1. Valsartan không thể hiện bất kỳ hoạt chất nào ở thụ thể AT1 và có ái lực cao hơn nhiều (khoảng 20.000 lần) đối với thụ thể AT1 so với thụ thể AT2.
Valsartan không ức chế enzym chuyển angiotensin (ACE), còn gọi là Kininase II, chuyển Angiotensin I thành angiotensin II và loại bỏ bradykinin. Do không có tác dụng lên enzym vận chuyển angiotensin và không làm tăng tiềm năng của Bradykinin hoặc P nên thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II chưa chắc chắn có liên quan đến ho.
Trong các thử nghiệm lâm sàng so sánh valsartan với thuốc ức chế chuyển angiotensin, tỷ lệ ho khan thấp hơn đáng kể (p
Trong một thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân có tiền sử ho khan khi điều trị bằng thuốc ức chế chuyển angiotensin, 19,5% người thử nghiệm được điều trị bằng Valsartan và 19% số người được điều trị bằng thuốc lợi tiểu thiazid bị ho so với 68,5% số người được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (P
Việc sử dụng valsartan cho bệnh nhân tăng huyết áp dẫn đến giảm huyết áp mà không ảnh hưởng đến mạch.
Ở hầu hết bệnh nhân, sau khi dùng một liều duy nhất, tác dụng chống tăng huyết áp xảy ra trong vòng 2 giờ và giảm huyết áp đỉnh trong vòng 4 - 6 giờ. Tác dụng chống tăng huyết áp kéo dài hơn 24 giờ sau khi dùng thuốc. Trong quá trình lặp lại, mức giảm huyết áp tối đa ở bất kỳ liều nào thường đạt được trong vòng 2-4 tuần và được duy trì trong suốt quá trình điều trị lâu dài. Việc dừng Valsartan đột ngột không liên quan đến tăng huyết áp hồi quy hoặc các phản ứng có hại khác về mặt lâm sàng.
Valsartan đã được chứng minh là làm giảm đáng kể thời gian nằm viện ở bệnh nhân suy tim mạn tính (độ II - IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch New York - NYHA). Lợi ích đạt được nhiều nhất ở bệnh nhân không điều trị bằng men chuyển angiotensin hoặc thuốc chẹn beta. Valsartan cũng cho thấy giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch ở những bệnh nhân suy thất trái hoặc rối loạn chức năng thất trái đã ổn định lâm sàng sau nhồi máu cơ tim.
hydrochlorothiazide
Vị trí của thuốc lợi tiểu thiazid chủ yếu ở khoảng cách của thận. Người ta thấy ở vỏ thận có một thụ thể ái lực cao, là vị trí chủ yếu phát huy tác dụng lợi tiểu của thiazid và ức chế vận chuyển NaCl đi xa. Cơ chế tác dụng của thiazid thông qua ức chế hệ thống vận chuyển Na+/Cl-, có lẽ do sự cạnh tranh vị trí Cl- nên ảnh hưởng đến cơ chế tái hấp thu chất điện giải, dẫn đến tăng trực tiếp lượng natri và clorua xuất khẩu lên mức tương đương. Và gián tiếp do tác dụng lợi tiểu này làm giảm thể tích huyết tương, dẫn đến tăng hoạt động của lenin trong huyết tương, tiết aldosteron và mất kali qua nước tiểu và giảm kali huyết thanh.
Dược động học động
tuyến tính: valsartan, amlodipine và HCTZ cho thấy dược động học tuyến tính.
amlodipin
sự hấp thụ
Sau khi uống, Amlodipin đơn độc với liều điều trị, nồng độ đỉnh của amlodipin trong huyết tương đạt được sau 6-12 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối được tính toán là 64 - 80%. Sinh khả dụng của Amlodipin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
Phân phối
Thể tích phân phối khoảng 21 lít/kg. Các nghiên cứu in vitro với amlodipine cho thấy khoảng 97,5% thuốc trong quá trình lưu thông liên kết với protein huyết tương.
Chuyển hóa sinh học/chuyển hóa
amlodipine được chuyển hóa mạnh (khoảng 90%) ở gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính.
Loại bỏ
Việc đào thải amlodipin khỏi huyết tương có dạng 2 pha với thời gian bán thải cuối cùng khoảng 30-50 giờ. Nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được sau khi sử dụng liên tục 7-8 ngày. 10% amlodipine ban đầu và 60% chất chuyển hóa amlodipine được thải trừ qua nước tiểu.
Valsartan
sự hấp thụ
Sau khi sử dụng Valsartan đường uống đơn độc, nồng độ đỉnh của Valsartan trong huyết tương đạt được sau 2-4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là 23%. Thức ăn làm giảm mức độ tiếp xúc với Valsartan (được đo bằng diện tích dưới đường cong - AUC) khoảng 40% và nồng độ đỉnh trong huyết tương (CMAX) khoảng 50%, mặc dù khoảng 8 giờ sau khi uống thuốc, nồng độ Valsartan trong cùng huyết tương ở nhóm đã ăn và nhịn ăn. Tuy nhiên, việc giảm diện tích dưới đường cong này không đi kèm với ý nghĩa lâm sàng về hiệu quả điều trị nên có thể dùng Valsartan hoặc không cùng với thức ăn.
Phân phối
Điện thế phân bố của Valsartan ở trạng thái ổn định sau khi tiêm tĩnh mạch khoảng 17 lít cho thấy Valsartan không được phân bố rộng rãi vào các mô. Valsartan liên kết chặt chẽ với protein huyết thanh (94 - 97%), chủ yếu là albumin huyết thanh.
Chuyển hóa sinh học/chuyển hóa
Valsartan không được chuyển sang nồng độ cao vì chỉ có khoảng 20% liều dùng được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa. Một chất chuyển hóa hydroxy đã được tìm thấy trong huyết tương với hàm lượng thấp (dưới 10% diện tích dưới đường cong của Valsartan). Chất chuyển hóa này không có tác dụng dược lý.
Loại bỏ
Valsartan cho thấy rằng động lực phân rã dưới dạng hàm mũ đa thức (t khoảng α
hydrochlorothiazid
sự hấp thụ
Sau khi uống một liều hydrochlorothiazid hấp thu nhanh (thời gian đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương - TMAX khoảng 2 giờ). Sự gia tăng diện tích dưới đường cong (AUC) là tuyến tính và tỷ lệ thuận với liều lượng trong phạm vi liều điều trị. Đã có báo cáo đồng thời về việc cùng một loại thực phẩm làm tăng và giảm lượng hydrochlorothiazid sử dụng trên toàn cơ thể so với khi đói. Những tác dụng này ít quan trọng hơn và không có ý nghĩa lâm sàng. Sinh khả dụng tuyệt đối của hydrochlorothiazid là 60 - 80% sau khi uống.
Phân phối
Phân phối và bài tiết động thường được mô tả như hàm phân rã theo hàm mũ hai, với thời gian bán cuối cùng là 6 - 15 giờ. Sự phân bổ chỉ số là 4 - 8 lít/kg. Hydrochlorothiazid trong tuần hoàn gắn với protein huyết thanh (40%), chủ yếu với albumin huyết thanh. Hydrochlorothiazid cũng tích tụ trong hồng cầu gấp khoảng 3 lần nồng độ trong huyết tương.
Chuyển hóa sinh học/chuyển hóa
HCTZ được thải trừ chủ yếu dưới dạng thuốc cố định.
Loại bỏ
hydrochlorothiazid được thải trừ khỏi huyết tương với thời gian bán thải trung bình là 6-15 giờ ở giai đoạn bài tiết cuối cùng. Không có sự thay đổi động học của hydrochlorothiazid khi lặp lại liều và hiếm khi tích lũy thuốc khi dùng liều 1 lần/ngày. Hơn 95% liều hấp thu được bài tiết dưới dạng hợp chất không đổi trong nước tiểu.
amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazide
Sau khi dùng Exforge HCT đường uống ở người lớn bình thường, nồng độ đỉnh của amlodipin trong huyết tương đạt được sau 6 - 8 giờ, Valsartan sau 3 giờ và HCTZ sau 2 giờ. Tốc độ và mức độ hấp thu của Amlodipine, Valsartan và HCTZ từ Exforge HCT tương tự như khi sử dụng ở dạng tế bào riêng biệt.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Bệnh nhân cao tuổi
Thời gian đạt nồng độ đỉnh cao của amlodipin trong huyết tương ở người già và người trẻ. Ở bệnh nhân cao tuổi, độ thanh thải của Amlodipine có xu hướng giảm, làm tăng diện tích dưới đường cong (AUC) và tăng thời gian bán tác dụng.
Mức độ tiếp xúc cơ thể với Valsartan tăng nhẹ ở người cao tuổi so với người trẻ tuổi, nhưng điều này không cho thấy bất kỳ ý nghĩa lâm sàng nào.
Dữ liệu hạn chế cho thấy độ thanh thải toàn cơ thể của hydrochlorothiazid giảm ở cả người khỏe mạnh và người cao huyết áp so với thanh niên tình nguyện.
suy thận
Dược động họccủa amlodipin không bị ảnh hưởng đáng kể do suy thận. Không có mối liên quan rõ ràng giữa chức năng thận (được đo bằng độ thanh thải creatinin) và mức tiếp xúc với Valsartan (được đo bằng diện tích dưới đường cong - AUC) ở những bệnh nhân có mức độ suy thận khác nhau. Vì vậy, bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình có thể sử dụng liều khởi đầu bình thường.
Trong trường hợp suy thận, nồng độ đỉnh và giá trị AUC trong huyết tương trung bình của hydrochlorothiazid tăng lên và tốc độ bài tiết qua nước tiểu giảm. Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, thời gian xử lý trung bình gần như tăng gấp đôi. Độ thanh thải qua thận của hydrochlorothiazid cũng giảm ở mức độ lớn so với độ thanh thải qua thận khoảng 300 ml/phút ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng Exforge HCT ở bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận (GFR)
Suy gan
Bệnh nhân suy gan có độ thanh thải amlodipin giảm dẫn đến diện tích đường cong (AUC) tăng khoảng 40 - 60%. Trung bình, ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính ở mức độ nhẹ đến trung bình, mức tiếp xúc với Valsartan (được đo bằng diện tích vùng dưới đường cong) cao gấp đôi mức phơi nhiễm thấy ở người tình nguyện khỏe mạnh (tương ứng với độ tuổi, giới tính và cân nặng). Bệnh gan không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của hydrochlorothiazid và không cần cân nhắc việc giảm liều. Tuy nhiên, cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng Exforge HCT ở những bệnh nhân bị rối loạn tắc nghẽn đường mật và suy gan nặng.
Trước khi dùng Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis điều trị tăng huyết áp (4 vỉ x 7 viên)
Cách sử dụngExforge HCT có thể dùng hoặc không dùng chung với thức ăn. Nên dùng Exforge HCT với một ít nước.
Liều dùng
liều khuyến cáo là 1 viên/ngày.
Bệnh nhân huyết áp không được kiểm soát hoàn toàn khi sử dụng liệu pháp kép 2 trong 3 nhóm thuốc chẹn kênh canxi, men chuyển angiotensin, lợi tiểu thiazid có thể được chuyển trực tiếp sang điều trị phối hợp bằng Exforge HCT.
Để thuận tiện, những bệnh nhân đang sử dụng Valsartan, Amlodipin và HCTZ có thể chuyển từ dạng viên riêng biệt sang Exforge HCT chứa cùng liều lượng của các thành phần này. Bệnh nhân gặp tác dụng phụ sẽ giới hạn liều của bất kỳ sự kết hợp kép nào của các thành phần Exforge HCT để có thể chuyển sang Exforge HCT chứa liều thấp hơn của thành phần đó để đạt được mức giảm huyết áp tương tự.
có thể tăng liều sau 2 tuần. Tác dụng chống tăng huyết áp tối đa của Exforge HCT đạt được trong vòng 2 tuần sau khi thay đổi liều. Liều tối đa của Exforge HCT được khuyến nghị là 10/320/25 mg.
Khi dùng quá liều phải làm sao? Triệu chứng chính của quá liều Valsartan có thể là hạ huyết áp kèm chóng mặt. Quá liều amlodipine có thể dẫn đến giãn mạch ngoại biên quá mức và có thể gây nhịp tim nhanh phản ánh. Đã có báo cáo về tình trạng hạ huyết áp rõ ràng và có khả năng kéo dài, thậm chí có thể sốc tử vong.
Hạ huyết áp lâm sàng do quá liều amlodipine là cần thiết để hỗ trợ hỗ trợ tim mạch tích cực bao gồm theo dõi thường xuyên chức năng tim và hô hấp, nâng cao tay chân và chú ý đến lượng tuần hoàn và lượng nước tiểu.
Thuốc gây rối loạn nhịp tim có thể hữu ích trong việc phục hồi trương lực mạch máu và huyết áp, miễn là không có chống chỉ định. Nếu mới dùng thuốc, có thể cân nhắc nôn mửa hoặc rửa dạ dày. Sử dụng than hoạt tính cho những người tình nguyện khỏe mạnh ngay lập tức hoặc tối đa 2 giờ sau khi sử dụng amlodipin đã cho thấy làm giảm đáng kể sự hấp thu của amlodipin.
Canxi gluconate tiêm tĩnh mạch có thể có lợi trong việc đảo ngược tác động ức chế kênh canxi.
Cả Valsartan và Amlodipin đều không chắc chắn sẽ bị loại bỏ bằng phương pháp tán huyết trong khi độ thanh thải HCTZ có thể đạt được nhờ phân bón.
Quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng Exforge HCT, bạn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn (ADR).
Bởi vì các nghiên cứu lâm sàng được tiến hành trong những điều kiện rất khác nhau nên không thể so sánh trực tiếp tỷ lệ tác dụng phụ trong nghiên cứu lâm sàng của một loại thuốc với tác dụng phụ trong nghiên cứu lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực hành lâm sàng.
Trong một thử nghiệm lâm sàng Exforge HCT với chứng nhận đánh giá liều tối đa (10/320/25 mg), dữ liệu an toàn đã đạt được ở 582 bệnh nhân bị tăng huyết áp. Phản ứng phụ thường nhẹ, thoáng qua và hiếm khi cần phải ngừng điều trị.
Tần suất chung các tác dụng phụ tương tự giữa nam và nữ, bệnh nhân trẻ tuổi (
Các tác dụng phụ thường gặp nhất xảy ra trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với các thuốc khác ở ít nhất 2% bệnh nhân được điều trị bằng Exforge HCT được trình bày trong bảng dưới đây:
Thuật ngữ được chọn
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n=582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n=566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 mg
n = 561
n (%)
48 (8.2)
40 (7.2) 14 (2.5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11,5)
63 (11,2)
đau đầu
31 (5.5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2.2) 15 (2.7) 12 (2.1)
Co thắt cơ học 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Buồn nôn 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Các tác dụng phụ khác xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng với Exforge HCT (> 0,2%) được liệt kê dưới đây. Không thể xác định liệu những tác dụng phụ này có mối quan hệ nhân quả với Exforge HCT hay không. rối loạn về mắt: mờ mắt. Rối loạn hệ thống và dùng thuốc: suy nhược, đau ngực do tim, ớn lạnh, khó chịu. Nhiễm trùng và ký sinh trùng: nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, cúm, viêm họng, áp xe răng, viêm dạ dày do virus, nhiễm trùng đường hô hấp, viêm mũi, nhiễm trùng đường tiết niệu. Xét nghiệm: tăng axit uric máu, hypertreatin phosphokinase, giảm cân. Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau chân tay, đau khớp, cơ xương khớp, yếu cơ, yếu cơ xương, cứng cơ xương, sưng khớp, đau cổ, viêm xương khớp, viêm gân. Rối loạn hệ thần kinh: Nhận thức, buồn ngủ, ngất xỉu, hội chứng cổ tay, rối loạn chú ý, tư thế chóng mặt, rối loạn vị giác, khó chịu ở đầu, ngủ, nhức đầu do viêm xoang, run. Rối loạn tâm thần: lo âu, trầm cảm, mất ngủ. Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: khó thở, nghẹt mũi, ho, đau họng - thanh quản. Các trường hợp tác dụng phụ lâm sàng sau đây được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng: chán ăn, táo bón, mất nước, khó tiểu, tăng cảm giác thèm ăn, nhiễm virus. Amlodipin Amlodipin đã được đánh giá về độ an toàn ở hơn 11.000 bệnh nhân ở Mỹ và các thử nghiệm lâm sàng ở nước ngoài. Các tác dụng phụ khác không được liệt kê ở trên đã được báo cáo 0,1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng hoặc trong điều kiện thử nghiệm mở hoặc theo kinh nghiệm tiếp thị trong đó mối quan hệ nhân quả không chắc chắn: Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: bệnh lý thần kinh ngoại biên, run. Da và các bộ phận phụ trợ: Đánh giá, ban đỏ đa dạng, ban đỏ, nổi mẩn sần. Các giác quan đặc biệt: tầm nhìn bất thường, viêm kết mạc, trọng lực, đau mắt, ù tai. Hệ thần kinh tự động: Tăng tiết mồ hôi. Các tác dụng phụ khác đã được báo cáo với amlodipine với tần suất ≤ 0,1% số bệnh nhân bao gồm: suy tim, mạch máu không đều, suy nghĩ thêm, đổi màu da, nổi mề đay, khô da, rụng tóc, viêm da, yếu cơ, co giật, mất điều hòa, tăng huyết áp, đau da lạnh, da lạnh và ẩm, mũi, mũi, phân, phân, phân, phân, phân Tiết niệu, khứu giác, lệch vị giác, điều chỉnh thị lực bất thường và khô mắt. Các phản ứng khác xảy ra không thường xuyên và không thể phân biệt được do thuốc hoặc các bệnh đồng thời như nhồi máu cơ tim và đau thắt ngực. Các phản ứng phụ đã được báo cáo với amlodipine về các chỉ định khác ngoài tăng huyết áp có thể được tìm thấy trong thông tin kê đơn đầy đủ của chất này. valsartan Valsartan đã được đánh giá về độ an toàn ở hơn 4.000 bệnh nhân tăng huyết áp trong các thử nghiệm lâm sàng. Trong thử nghiệm so sánh valsartan với thuốc ức chế men angiotensin (ACE) (ACE) dù có dùng giả dược hay không, tỷ lệ ho khan ở nhóm sử dụng thuốc ức chế ACE (7,9%) cao hơn đáng kể so với nhóm dùng Valsartan (2,6%) hoặc giả dược (1,5%). Trong một thử nghiệm trên 129 bệnh nhân giới hạn ở bệnh nhân ho khan khi trước đó họ đã sử dụng thuốc ức chế ACE, tỷ lệ ho ở bệnh nhân dùng Valsartan, HCTZ hoặc Lisinopril lần lượt là 20%, 19% và 69% (P Các tác dụng phụ khác không được liệt kê ở trên ở> 0,2% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng với Valsartan có đối chứng: Tiết niệu sinh dục: Trợ giúp. Các tác dụng phụ khác đã được báo cáo cho Valsartan về các chỉ định khác ngoài tăng huyết áp có thể tìm thấy trong thông tin kê đơn của diovan. hydrochlorothiazide Các tác dụng phụ khác không được liệt kê ở trên đã được báo cáo với hydrochlorothiazid, không liên quan đến mối quan hệ nhân quả, được liệt kê dưới đây: Quá mẫn: nhạy cảm với ánh sáng, nổi mề đay, viêm mạch hoại tử (viêm mạch và mao mạch da), sốt, suy hô hấp bao gồm viêm phổi và phù phổi, phản ứng phản vệ. Da: Các loại ban đỏ bao gồm hội chứng Stevens - Johnson, viêm da bong tróc bao gồm hoại tử biểu bì nhiễm độc. Kết quả kiểm tra Kết quả xét nghiệm Exforge HCT đã đạt được trong một thử nghiệm với hCT exforge với liều tối đa 10/320/25 mg so với liều tối đa của phương pháp điều trị kép, tức là Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipine/Valsartan 10/320 mg và HCTZ/Amlodipine 25/10 mg. Kết quả về các thành phần của Exforge HCT đã đạt được từ các thử nghiệm khác. Creatinin: Ở bệnh nhân tăng huyết áp, creatinine tăng trên 50% ở 2,1% bệnh nhân sử dụng Exforge HCT so với 2,4% bệnh nhân sử dụng Valsartan/HCTZ, 0,7% bệnh nhân sử dụng amlodipine/valsartan và 1,8% bệnh nhân sử dụng HCTZ/Amlodipine. Ở bệnh nhân suy tim, creatinine được quan sát thấy tăng hơn 50% ở 3,9% bệnh nhân điều trị bằng valsartan. so với 0,9% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Ở những bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim, creatinine huyết thanh đã được quan sát thấy ở 4,2% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan và 3,4% bệnh nhân điều trị bằng Captopril. Xét nghiệm chức năng gan: Thỉnh thoảng xảy ra hiện tượng tăng các thành phần hóa học của gan (cao hơn 150%) ở bệnh nhân điều trị bằng Exforge HCT. Nitơ máu (Bun): Ở bệnh nhân tăng huyết áp, quan sát thấy hơn 50% nitơ urê trong máu ở 30% bệnh nhân điều trị bằng Exforge HCT so với 29% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan/HCTZ, 15,8% bệnh nhân điều trị bằng amlodipine/valsartan và 18,5% điều trị bằng HCTZ/Amlodipin. Hầu hết giá trị nitơ trong máu vẫn ở mức bình thường. Ở những bệnh nhân bị suy tim, quan sát thấy sự gia tăng hơn 50% nitơ urê trong máu ở 17% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan so với 6% bệnh nhân dùng giả dược. điện giải trong huyết thanh (kali): Ở những bệnh nhân tăng huyết áp, quan sát thấy sự giảm hơn 20% lượng kali huyết thanh ở 6,5% bệnh nhân điều trị bằng Exforge HCT so với 3,3% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan/HCTZ, 0,4% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan/HCTZ. amlodipine/valsartan và 19,3% bệnh nhân điều trị bằng HCTZ/AMLodipine. Quan sát thấy hơn 20% kali ở 3,5% bệnh nhân điều trị bằng Exforge HCT so với 2,4% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan/HCTZ, 6,2% bệnh nhân được điều trị bằng amlodipine/valsartan và 2,2% điều trị bằng HCTZ/Amlodipine. Ở bệnh nhân suy tim, quan sát thấy hơn 20% kali huyết thanh ở 10% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan so với 5,1% bệnh nhân được điều trị với giả dược. Bệnh bạch cầu trung tính: giảm bạch cầu trung tính ( kinh nghiệm hậu mãi Các tác dụng phụ bổ sung sau đây đã được báo cáo theo kinh nghiệm sau bán hàng. Bởi vì những phản ứng này được báo cáo một cách tự phát từ một nhóm đối tượng không chắc chắn nên không phải lúc nào cũng đáng tin cậy để ước tính tần suất hoặc thiết lập mối quan hệ nhân quả về việc tiếp xúc với thuốc. amlodipin Với Amlodipin, tình trạng ngực to ở nam giới đã được báo cáo một cách bất thường và mối quan hệ nhân quả không chắc chắn. Vàng da và tăng men gan (phù hợp nhất với ứ mật hoặc viêm gan), trong một số trường hợp cân nặng phải nhập viện đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng amlodipine. valsartan Các tác dụng phụ bổ sung sau đây đã được báo cáo sau khi dùng Valsartan hoặc Valsartan/Hydrochlorothiazide: Rối loạn hệ thống miễn dịch: Quá mẫn bao gồm cả bệnh huyết thanh. Quá mẫn: Có những báo cáo hiếm gặp về phù mạch; Một số bệnh nhân đã có thiên thần khi dùng các loại thuốc khác gồm thuốc ức chế ACE; Không nên sử dụng Exforge HCT cho những bệnh nhân đã từng có thiên thần. Hệ thần kinh: ngất xỉu. Các trường hợp hiếm gặp đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II. hydrochlorothiazide Các tác dụng phụ bổ sung sau đây đã được báo cáo theo kinh nghiệm sau bán hàng với hydrochlorothiazid: Những thay đổi bệnh lý ở tuyến cận giáp ở bệnh nhân tăng canxi máu và hạ đường huyết đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân dùng thiazid kéo dài. Nếu tăng canxi xảy ra, đánh giá thêm chẩn đoán. Rối loạn máu và hệ bạch huyết hiếm: Rất hiếm: Không rõ: Giảm tiểu cầu, đôi khi là tiểu cầu cầm máu. giảm bạch cầu, bệnh bạch cầu hạt, suy tủy xương và thiếu máu tán huyết. Người lính thiếu máu. rối loạn hệ thống miễn dịch rất hiếm: viêm mạch hoại tử, phản ứng quá mẫn - suy hô hấp bao gồm viêm phổi và phù phổi. Rất phổ biến:Thường gặp Hiếm: Rất hiếm: (chủ yếu dùng liều cao) Giảm huyết động, tăng mỡ máu. Hạ đường huyết tăng huyết áp, hạ đường huyết, tăng axit uric máu, chán ăn. Tăng huyết áp, tăng đường huyết, đường tiết niệu và nặng hơn là bệnh tiểu đường. Nhiễm clo kiềm. Rối loạn tâm thần hiếm: Rối loạn giấc ngủ. Rối loạn hệ thần kinh hiếm: Nhức đầu, chóng mặt, trầm cảm và dị cảm. hiếm: Không rõ: Suy giảm thị lực, đặc biệt là trong vài tuần đầu điều trị. bệnh tăng nhãn áp. rối loạn tim hiếm: rối loạn nhịp tim. Rối loạn mạch máu Thường gặp Hạ huyết áp, có thể nghiêm trọng hơn nếu dùng chung với rượu, thuốc gây mê hoặc thuốc an thần. Hiếm: Rất hiếm: nôn mửa và buồn nôn nhẹ. Khó chịu ở bụng, táo bón và tiêu chảy. Viêm tụy. hiếm: Bệnh vàng da phân tử hoặc vàng da. Hiếm: Rất hiếm: Không rõ: Hres và các dạng phát ban khác. Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng. Hoại tử da nhiễm độc, phản ứng lupus ban đỏ trên da, hoạt động của bệnh lupus ban đỏ trên da. Hoa hồng đa dạng. Không rõ: Co cơ. Không rõ: Suy thận cấp, rối loạn thận. rối loạn cương dương. Không rõ: Sốt, suy nhược.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Có tiền sử mẫn cảm với Amlodipine, Valsartan, HCTZ, các thuốc khác có nguồn gốc từ Sulfonamid hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.
Phụ nữ có thai (xem phần phụ nữ mang thai, phụ nữ có thai, bà mẹ cho con bú và khả năng sinh sản).
Do hydrochlorothiazid, chống chỉ định sử dụng Exforge HCT ở bệnh nhân vô niệu.
Sử dụng tập trung thuốc đối kháng thụ thể angiotensin (thuốc ức chế thụ thể Angiotensin - ARB) - bao gồm valsartan - hoặc thuốc ức chế men Angiotensin (ACEI) cùng với Aliskiren ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2.
Thận trọng khi dùng thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng. Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.
Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.
Độc tính loại D đối với phụ nữ mang thai.
Dùng thuốc tác động lên hệ Renin - Angiotensin vào giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ làm suy giảm chức năng thận của thai nhi, làm tăng bệnh tật và tử vong ở thai nhi và trẻ sơ sinh. Kết quả của nước ối có thể liên quan đến việc giảm biến dạng phổi và xương ở thai nhi. Các tác dụng phụ tiềm ẩn ở trẻ sơ sinh bao gồm giảm sản xuất hộp sọ, vô niệu, hạ huyết áp, suy thận và tử vong. Khi phát hiện có thai, phải ngừng dùng Exforge HCT càng sớm càng tốt.
Hạ huyết áp ở bệnh nhân giảm thể tích hoặc mất muối
Hạ huyết áp quá mức, bao gồm hạ huyết áp theo chiều dọc, được ghi nhận ở 1,7% bệnh nhân được điều trị với liều tối đa Exforge HCT (10/320/25 mg) so với 1,8% bệnh nhân sử dụng Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0,4% bệnh nhân sử dụng amlodipin/valsartan (10/320 mg) và 0,2% bệnh nhân sử dụng HCTZ/Amlodipine (25/10 mg) trong một thử nghiệm) Có kiểm soát ở bệnh nhân tăng huyết áp trung bình đến nặng không có biến chứng.
Ở bệnh nhân có hệ renin - Angiotensin được kích hoạt khi bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu liều cao giảm thể tích hoặc mất muối, triệu chứng hạ huyết áp có thể xảy ra ở bệnh nhân dùng thuốc chẹn thụ thể angiotensin, cần điều chỉnh tình trạng này trước khi dùng Exforge HCT.
Exforge HCT chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy tim, nhồi máu cơ tim gần đây hoặc ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật hoặc phân bón. Bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim dùng Valsartan thường có huyết áp thấp hơn một chút, tuy nhiên việc ngừng điều trị do huyết áp tiếp tục thường không cần thiết khi tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng thuốc.
Trong các thử nghiệm đối chứng ở bệnh nhân suy tim, tỷ lệ hạ huyết áp ở bệnh nhân điều trị bằng Valsartan là 5,5% so với 1,8% ở bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Trong thử nghiệm valsartan trong nhồi máu cơ tim cấp tính (Valiant), hạ huyết áp ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim dẫn đến ngừng điều trị vĩnh viễn xảy ra ở 1,4% bệnh nhân điều trị bằng Valsartan và 0,8% bệnh nhân điều trị bằng Captopril.
Do hiện tượng giãn mạch do amlodipine bắt đầu chậm nên hiếm khi có báo cáo hạ huyết áp cấp tính sau khi dùng đường uống. Không bắt đầu điều trị bằng Exforge HCT ở bệnh nhân hẹp động mạch chủ hoặc hẹp van thứ phát hoặc tắc nghẽn bệnh cơ tim.
Nếu hạ huyết áp quá mức xảy ra với Exforge HCT, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa và nếu cần, tiêm tĩnh mạch dung dịch muối muối. Phản ứng hạ huyết áp thoáng qua không chống chỉ định điều trị bổ sung nhưng thường có thể tiếp tục gặp khó khăn khi huyết áp đã ổn định.
Đau thắt ngực gia tăng và/hoặc nhồi máu cơ tim
Đau thắt ngực và nhồi máu cơ tim cấp tính có thể xuất hiện sau liều khởi đầu hoặc tăng liều amlodipine, đặc biệt ở những bệnh nhân tắc nghẽn động mạch vành nặng.
Suy giảm chức năng thận
Những thay đổi về chức năng thận bao gồm suy thận cấp có thể do Renin - Angiotensin và thuốc ức chế lợi tiểu gây ra. Bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc một phần vào hoạt động của hệ Renin - Angiotensin (ví dụ bệnh nhân hẹp thận, bệnh thận mãn tính, suy tim sung huyết nặng hoặc giảm thể tích) có thể đặc biệt có nguy cơ tiến triển thành suy thận cấp khi sử dụng Exforge HCT. Theo dõi định kỳ chức năng thận ở những bệnh nhân này. Cân nhắc ngừng hoặc ngừng điều trị ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm trên lâm sàng khi sử dụng Exforge HCT.
Tránh sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin (ARB) - bao gồm Valsartan - hoặc thuốc ức chế men Angiotensin (ACEI) với Aliskiren ở bệnh nhân suy thận nặng (Tốc độ lọc cầu thận
suy tim
Exforge HCT chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy tim.
Nghiên cứu với amlodipin: Nhìn chung, cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng thuốc chẹn kênh canxi, bao gồm theo dõi chặt chẽ chất lỏng, điện giải, chức năng thận và huyết áp ở bệnh nhân suy tim. Amlodipine (5 - 10 mg/ngày) đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm đối chứng với giả dược ở 1.153 bệnh nhân bị suy tim độ III hoặc IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) trong khi dùng liều ổn định Angiotensin (ACE), Digoxin và thuốc ức chế lợi tiểu.
Cần theo dõi ít nhất 6 tháng, trung bình khoảng 14 tháng. Nói chung không có tác dụng phụ nào về tỷ lệ sống sót hoặc tỷ lệ mắc bệnh tim (được xác định bằng rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng, nhồi máu cơ tim cấp tính hoặc nhập viện do suy tim xấu đi). Amlodipin đã được so sánh với giả dược trong 4 nghiên cứu kéo dài từ 8 đến 12 tuần ở bệnh nhân suy tim độ II/III theo phân loại của NYHA, bao gồm tổng số 697 bệnh nhân. Trong những nghiên cứu này, không có bằng chứng nào về tình trạng suy tim nặng hơn dựa trên đánh giá gắng sức và phân loại của NYHA, các triệu chứng hoặc nhũ tương thất trái (LVEF).
Các nghiên cứu với Valsartan: Một số bệnh nhân bị suy tim đã bị tăng urê huyết, creatinine và kali huyết thanh khi sử dụng Valsartan. Những tác dụng này thường nhẹ, thoáng qua và dễ xảy ra hơn ở bệnh nhân suy thận. Liều lượng và/hoặc thuốc lợi tiểu được yêu cầu và/hoặc valsartan.
Trong thử nghiệm Valsartan trên bệnh nhân suy tim, trong đó 93% bệnh nhân được sử dụng đồng thời với thuốc ức chế men Angiotensin (ACE), việc điều trị đã bị dừng do tăng creatinine hoặc kali (tổng cộng 1,0% khi dùng valsartan so với 0,2% khi dùng giả dược). Trong các thử nghiệm Valsartan trong nhồi máu cơ tim cấp tính (Valiant), việc dừng điều trị do các loại rối loạn chức năng thận khác nhau xảy ra ở 1,1% bệnh nhân được điều trị bằng Valsartan và 0,8% bệnh nhân được điều trị bằng captopril. Việc đánh giá bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim luôn phải bao gồm đánh giá chức năng thận.
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn với hydrochlorothiazid có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng hoặc hen phế quản, nhưng có rất nhiều khả năng xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử này.
Màu đỏ của hệ thống
Đã có báo cáo về thuốc lợi tiểu thiazid gây bệnh lupus ban đỏ cấp tính hoặc hệ thống.
Tương tác với liti
nói chung không nên sử dụng lithium với thiazid.
Mất cân bằng điện giải và trao đổi chất
Amlodipin - Valsartan - Hydrochlorothiazid:
Trong xét nghiệm Exforge HCT với kiểm soát tăng huyết áp từ trung bình đến nặng, tỷ lệ giảm kali (kali huyết thanh Tỷ lệ tăng kali máu (kali huyết thanh > 5,7 MEQ/l) là 0,4% với Exforge HCT so với 0,2 - 0,7% khi điều trị kép. Theo dõi định kỳ chất điện giải trong huyết thanh dựa trên việc sử dụng Exforge HCT và các yếu tố khác như chức năng thận, các thuốc khác hoặc tiền sử mất cân bằng điện giải.
hydrochlorothiazide
hydrochlorothiazid có thể gây hạ huyết áp và hạ đường huyết. Giảm magiê trong máu có thể dẫn đến hạ kali máu, tình trạng này có vẻ khó điều trị mặc dù có đủ kali. Các chất ức chế Renin - Angiotensin có thể gây tăng kali máu. Theo dõi định kỳ chất điện giải trong huyết thanh.
Nếu hạ huyết áp kèm theo các dấu hiệu lâm sàng (ví dụ, yếu cơ, liệt nhẹ hoặc thay đổi trên điện tâm đồ (ECG)), phải ngừng Exforge HCT. Khuyến cáo điều chỉnh lượng kali trong máu và bất kỳ hiện tượng hạ đường huyết nào cùng tồn tại trước khi bắt đầu dùng thiazid.
hydrochlorothiazid có thể làm thay đổi khả năng dung nạp glucose và tăng cholesterol và chất béo trung tính trong huyết thanh.
Hydrochlorothiazid có thể làm tăng nồng độ axit uric trong huyết thanh do làm giảm độ thanh thải axit uric, có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng tăng axit uric và thúc đẩy bệnh gút ở những bệnh nhân nhạy cảm.
hydrochlorothiazid làm giảm bài tiết canxi qua nước tiểu và có thể làm tăng canxi huyết thanh. Cần theo dõi nồng độ canxi ở những bệnh nhân tăng canxi máu khi sử dụng Exforge HCT.
cận thị cấp tính và góc đóng thứ phát
Hydrochlorothiazid là một sulfonamid có thể gây ra phản ứng đặc hiệu, dẫn đến cận thị thoáng qua cấp tính và bệnh tăng nhãn áp góc cấp tính. Các triệu chứng bao gồm khởi phát cấp tính về thị lực hoặc đau mắt và thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần khi bắt đầu dùng thuốc. Bệnh tăng nhãn áp góc đóng không được điều trị có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Điều trị ban đầu là ngừng hydrochlorothiazid càng nhanh càng tốt. Có thể cần phải xem xét điều trị nội khoa hoặc phẫu thuật ngay lập tức nếu bạn vẫn không kiểm soát được áp lực trong mắt. Các yếu tố nguy cơ phát triển bệnh tăng nhãn áp góc cấp tính có thể bao gồm tiền sử dị ứng với sulfonamid hoặc penicillin.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Khi lái xe hoặc sử dụng máy móc đôi khi có thể xảy ra hiện tượng chóng mặt, mệt mỏi.
Giai đoạn mang thai và cho con bú
cũng như bất kỳ loại thuốc nào khác sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thống Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS), không được sử dụng Exforge HCT ở phụ nữ có ý định mang thai. Các chuyên gia y tế kê đơn bất kỳ loại thuốc nào trong hệ thống RAAS nên tư vấn cho những phụ nữ có khả năng mang thai về nguy cơ tiềm ẩn của những loại thuốc này trong thai kỳ.
Phụ nữ mang thai
Cũng như bất kỳ loại thuốc nào khác sẽ tác động trực tiếp lên hệ Renin - Angiotensin - Aldosterone (RAAS), không được dùng Exforge HCT ở phụ nữ mang thai. Do cơ chế tác dụng của thuốc đối kháng Angiotensin II nên không loại trừ nguy cơ. Việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) (là nhóm thuốc đặc hiệu có tác dụng trên hệ Renin - Angiotensin - Aldosteron) dành cho phụ nữ mang thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ đã được báo cáo là gây tổn thương và phát triển thai kỳ. Ngoài ra, theo dữ liệu cứu hộ, việc sử dụng men chuyển angiotensin trong 3 tháng đầu của thai kỳ có liên quan đến nguy cơ tiềm ẩn dị tật bẩm sinh. Hydrochlorothiazid đi qua nhau thai. Đã có báo cáo về hiện tượng sẩy thai tự nhiên, ít nước ối và rối loạn chức năng thận ở trẻ sơ sinh khi phụ nữ mang thai vô tình sử dụng Valsartan.
Không có đủ dữ liệu lâm sàng về amlodipine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu với amlodipin trên động vật cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản ở liều gấp 8 lần liều tối đa khuyến cáo cho con người là 10 mg. Rủi ro chưa biết đối với con người.
Nhiễm trùng tử cung do thuốc lợi tiểu thiazid, bao gồm hydrochlorothiazid liên quan đến vàng da hoặc giảm tiểu cầu ở thai nhi hoặc trẻ sơ sinh và có thể liên quan đến các tác dụng phụ khác xảy ra ở người lớn.
Nếu bạn phát hiện có thai trong khi điều trị, phải ngừng Exforge HCT càng sớm càng tốt.
Thời kỳ cho con bú
Không rõ liệu Valsartan và/hoặc Amlodipin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Valsartan bài tiết sữa của chuột đang cho con bú. Hydrochlorothiazid được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy không khuyên dùng Exforge HCT cho phụ nữ đang cho con bú.Sao chép
Không có thông tin về tác dụng của amlodipin, valsartan hoặc hydrochlorothiazid đối với khả năng sinh sản ở người. Các nghiên cứu trên chuột không cho thấy bất kỳ tác dụng nào của amlodipine, valsartan hoặc hydrochlorothiazid đối với khả năng sinh sản.
Đối tượng đặc biệt (người già, trẻ em, dị ứng)
Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi)
Không cần điều chỉnh liều khởi đầu cho bệnh nhân cao tuổi từ 65 tuổi trở lên. Nên cân nhắc bắt đầu với liều amlodipin thấp nhất. Hàm lượng tối thiểu của Exforge HCT chứa 5 mg amlodipine.
Bệnh nhân có trẻ em (dưới 18 tuổi)
Không nên sử dụng Exforge HCT cho bệnh nhân dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.
suy thận
Do có thành phần hydrochlorothiazid nên chống chỉ định sử dụng Exforge HCT ở bệnh nhân tiểu niệu và nên thận trọng khi dùng ở bệnh nhân mắc bệnh thận nặng (tốc độ lọc cầu thận (GFR)
Suy gan
Do có thành phần Valsartan, hydrochlorothiazid và amlodipine nên cần thận trọng khi sử dụng Exforge HCT cho bệnh nhân suy gan hoặc rối loạn tắc mật. Nên cân nhắc bắt đầu với liều amlodipin thấp nhất. Hàm lượng tối thiểu của Exforge HCT chứa 5 mg amlodipine.
Tương tác thuốc
valsartan - hydrochlorothiazide
Các tương tác thuốc sau đây có thể xuất hiện do cả hai thành phần (valsartan và/hoặc hydrochlothiazid) của Exforge HCT:
Lithium: Việc tăng nồng độ lithium trong máu có thể bị đảo ngược và gây độc đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc ức chế ACE, kháng thụ thể Angiotensin II hoặc thiazid. Do độ thanh thải qua thận của lithium giảm do thiazid nên nguy cơ độc tính của lithium có thể tăng lên khi dùng Exforge HCT. Vì vậy, cần theo dõi cẩn thận nồng độ lithium trong máu trong quá trình điều trị phối hợp được khuyến nghị.
amlodipin
simvastatin: dùng đồng thời simvastatin với amlodipin làm tăng nồng độ simvastatin. Giới hạn simvastatin ở bệnh nhân dùng amlodipine là 20 mg mỗi ngày.
Thuốc ức chế CYP3A4: Khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 (mức độ trung bình và mạnh), làm tăng nồng độ amlodipine và có thể cần phải giảm liều amlodipine. Cần theo dõi triệu chứng hạ huyết áp và phù nề khi dùng amlodipine cùng với thuốc ức chế CYP3A4 để xác định cần điều chỉnh liều lượng. Nước bưởi: Nồng độ amlodipine có thể tăng khi dùng đồng thời với nước bưởi do thuốc ức chế CYP3A4. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời 240 ml nước ép bưởi với một liều duy nhất 10 mg amlodipine trên 20 tình nguyện viên khỏe mạnh không có tác dụng đáng kể đến dược động học của amlodipine.
Cảm ứng CYP3A4: Không có thông tin về ảnh hưởng của các chất cảm ứng CYP3A4 lên Amlodipin. Cần theo dõi huyết áp khi sử dụng đồng thời amlodipin với các chất tiếp xúc với CYP3A4.
Trong liệu pháp đơn lẻ, amlodipin an toàn khi dùng chung với thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc chẹn beta, men chuyển angiotensin, nitrat kéo dài, nitroglycerin dưới lưỡi, Digoxin, Warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, Maalox (Hydroxide nhôm nhôm, Gel Magenes, MagnesiDi Simeticone), cimetidine, thuốc chống viêm không steroid, kháng sinh và thuốc làm giảm đường huyết đường uống.
valsartan
Các tương tác thuốc sau đây có thể xảy ra do Valsartan, thành phần của Exforge HCT:
Kali: Cần thận trọng khi sử dụng cùng với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu kali, chất thay thế muối có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali (như heparin, v.v.) và nên thường xuyên theo dõi nồng độ kali.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm thuốc ức chế chọn lọc Cycloxygenase - 2 (thuốc ức chế COX - 2): Khi dùng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin II với thuốc NSAID, có thể xảy ra tình trạng giảm khả năng hạ huyết áp. Hơn nữa, ở bệnh nhân cao tuổi, thể tích giảm (kể cả bệnh nhân điều trị bằng thuốc lợi tiểu) hoặc tổn thương chức năng thận, sử dụng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin II và NSAID có thể dẫn đến tăng nguy cơ suy thận nặng. Vì vậy, nên theo dõi chức năng thận khi bắt đầu hoặc khi thay đổi điều trị ở bệnh nhân dùng Valsartan đồng thời với NSAID.
Chất vận chuyển: Kết quả nghiên cứu in vitro trên mô gan người cho thấy Valsartan là chất nền OatP1B1 có tác dụng vận chuyển thuốc vào gan và chất nền của MRP2 là chất vận chuyển thuốc ra khỏi gan. Sử dụng kết hợp các chất ức chế ức chế (ví dụ: rifampin, ciclosporin) hoặc vận chuyển (ví dụ: ritonavir) có thể làm tăng mức độ tiếp xúc của cơ thể với Valsartan.
Trong liệu pháp đơn lẻ với Valsartan, không thấy tương tác thuốc trên lâm sàng khi dùng với các thuốc sau: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indomethacin, Hydrochlorothiazid, Amlodipin, Glibennclamide.
hydrochlorothiazide
Các tương tác thuốc sau đây có thể xuất hiện do hydrochlorothiazid, thành phần của Exforge HCT:
Các thuốc chống tăng huyết áp khác: Thiazid đã tăng cường tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp khác (ví dụ guanethidin, methyldopa, thuốc chẹn beta, thuốc giãn mạch, thuốc chẹn kênh canxi, men chuyển angiotensin, thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARB) và thuốc ức chế lenin trực tiếp (DRIS)).
Thuốc giãn cơ: Thiazid, bao gồm hydrochlorothiazid, tăng cường tác dụng giãn cơ do dẫn xuất của thuốc này. curare.
Các thuốc ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết thanh: Tác dụng làm giảm kali kali của thuốc lợi tiểu có thể tăng lên do dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu để bài tiết kali niệu, corticosteroid, Actheric, amphoticin, carbenoxolon, penicillin g, dẫn xuất của axit salicylic hoặc chống loạn nhịp tim.
Các thuốc ảnh hưởng đến nồng độ natri huyết thanh: Tác dụng giảm natri xuất huyết của thuốc lợi tiểu có thể tăng do sử dụng đồng thời với các thuốc như thuốc chống trầm cảm, thuốc chống loạn thần, thuốc chống động kinh. thuốc, v.v.
thuốc chống đái tháo đường: Thiazid có thể làm thay đổi khả năng dung nạp glucose. Liều insulin có thể được điều chỉnh và điều trị bệnh tiểu đường bằng đường uống.
glycoside digitalis: Hạ huyết áp hoặc giảm magie máu do thiazid có thể xảy ra dưới dạng tác dụng không mong muốn, dễ phát triển nhịp nhàng do digitalis.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và thuốc ức chế COX - 2: sử dụng đồng thời với NSAID (ví dụ: axit salicylic, dẫn xuất indomethacin có thể làm suy yếu tác dụng lợi tiểu và chống tăng huyết áp của thành phần thiazid trong Exforge HCT. Giảm thể tích máu đồng thời có thể gây suy thận cấp.
Allopurinol: Dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid (bao gồm hydrochlorothiazid) có thể làm tăng tỷ lệ phản ứng quá mẫn với allopurinol.
Amantadin: Sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid (bao gồm hydrochlorothiazid) có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của Amantadin.
Thuốc chống khối u chống sinh (ví dụ: cyclophosphamide, methotrexate): sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm giảm bài tiết các thuốc gây độc thận và tăng cường tác dụng ức chế.
Thuốc kháng cholinergic: Sinh khả dụng của thuốc lợi tiểu thiazid có thể tăng lên khi dùng thuốc kháng cholinergic (ví dụ atropine, biperiden), dường như do giảm nhu động dạ dày - ruột và tốc độ làm rỗng dạ dày. Ngược lại, thuốc hỗ trợ nhu động ruột (Prokinetic) như Cisaprid có thể làm giảm sinh khả dụng của thuốc lợi tiểu thiazid.
Trao đổi ion nhựa: Sự hấp thu của thuốc lợi tiểu thiazid, bao gồm hydrochlorothiazid, bị giảm bởi cholestyramine hoặc colestipol. Tuy nhiên, xen kẽ liều hydrochlorothiazid và nhựa bằng cách sử dụng hydrochlorothiazid ít nhất 4 giờ trước hoặc 4-6 giờ sau khi sử dụng nhựa sẽ có thể giảm thiểu sự tương tác.
Vitamin D: Sử dụng thuốc lợi tiểu thiazid, bao gồm hydrochlorothiazid, cùng với vitamin D hoặc muối canxi, có thể làm tăng canxi huyết thanh.
ciclosporin: Điều trị đồng thời với ciclosporin có thể làm tăng nguy cơ tăng axit uric máu và biến chứng bệnh gút.
Muối canxi: Sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid có thể dẫn đến tăng canxi huyết do tăng tái hấp thu canxi ở ống thận.
diazoxide: thuốc lợi tiểu thiazid có thể tăng tác dụng làm tăng đường huyết của diazoxide.
Methyldopa: Có báo cáo về tình trạng thiếu máu tán huyết xảy ra khi sử dụng đồng thời hydrochlorothiazid và methyldopa.
Rượu, barbiturat hoặc thuốc ngủ: Dùng đồng thời thuốc lợi tiểu thiazid với rượu, barbiturat hoặc thuốc ngủ có thể làm tăng hạ huyết áp theo chiều dọc.
Amin Vasoma: hydrochlorothiazid có thể làm giảm đáp ứng với các amin mạch máu như noradrenalin. Ý nghĩa lâm sàng của tác dụng này vẫn chưa được biết rõ và không đủ để ngăn cản họ sử dụng chúng.
Bảo quản
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C, tránh ẩm. Giữ thuốc trong bao bì gốc.
Không sử dụng Exforge HCT Ngày hết hạn được ghi "exp" trên bao bì.
Các loại thuốc khác
- FUCITHALMIC VISCOUS EYE DROPS
- Grastofil
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- ISPAGHULA HUSK GRANULES FOR ORAL SUSPENSION 3.5G.
- NORMACOL
- URSOFALK 250MG CAPSULES
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions