Exopadin 60 mg gyógyszer allergiás rhinitisre, csalánkiütésre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Filmtáska tabletta
Specifikáció Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Összetevő Fexofenadin-hidroklorid

Összetevő

Thành phần cho 1 viên

Összetételi információk	Tartalom
Fexofenadin-hidroklorid	60 mg

Felhasználások

javallatok

Exopadin gyógyszeres kezelési javallatok a következő esetekben:

Allergiás rhinitis: Az Exopadin szezonális allergiás nátha kezelésére javallt felnőtteknél és 12 éves és idősebb gyermekeknél.

Krónikus urticaria: Az Exopadin a krónikus csalánkiütés szükségtelen bőrmegnyilvánulásainak kezelésére javallt felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél. A gyógyszer jelentősen csökkenti a viszketést és az urticaria mennyiségét.

Farmakológia

Terápiás csoport: Rendszeres antihisztamin

ATC-kód: R06A x26

A fexofenadin egy második generációs antihisztamin gyógyszer, amely specifikus antagonista és szelektív hatással van a perifériás H1 hisztamin receptorra. A fexofenadin egy metabolikus anyag, amely a Terfena Dine aktivitásával rendelkezik, de már nem toxikus a szívre, mivel nem gátolja a szívizom ciklusaihoz kapcsolódó káliumcsatornákat. A fexofenadin nincs jelentős hatással a kolinerg vagy dopaminerg rezisztenciára, és nem gátolja az alfa-1 vagy béta-adrenerg receptorokat. A kezelési dózisban a fexofenadin nem okoz álmosságot, és nem befolyásolja a központi idegrendszert. A gyógyszer gyors és hosszan tartó hatású.

farmakokinetika

felszívódás:

A fexofenadin szájon át alkalmazva jól felszívódik, és 60 perces ivás után kezd hatni. A plazma csúcskoncentrációja 2-3 óra elteltével érhető el. A fexofenadin magas zsírtartalmú étrenddel történő egyidejű alkalmazása 21%-kal csökkenti a fexofenadin CMAX-értékét, illetve 20%-kal.

Megoszlás:

A fexofenadin körülbelül 60-70%-a kötődik a plazmafehérjékhez, főként albuminnal és alfa-1-glikoproteinnel. Nem világos, hogy a gyógyszer átjut-e a placentán, vagy kiválasztódik-e az anyatejbe. A fexofenadin nem jut át az agygáton.

Anyagcsere:

A fexofenadin nagyon kevéssé metabolizálódik (körülbelül 5%, főleg a bélnyálkahártyán. A citokróm P450 enzimrendszernek köszönhetően a dózisnak csak kb. 0,5-1,5%-a metabolizálódik nem aktív anyagokká).

Korszak:

A fexofenadin átlagos eladási ideje körülbelül 14,4 óra, ami hosszabb ideig tart (31-72%) veseelégtelenségben szenvedőknél. A gyógyszer állandó formában, körülbelül 80%-ban, 11%-ban a vizelettel választódik ki.

Speciális témák

Farmakokinetika speciális alanyoknál (veseelégtelenségben szenvedőknél, májban és időseknél), egyszeri 80 µl mafenadin-hidroklorid adag után, egészséges önkéntesekkel összehasonlítva, egy ugyanilyen elrendezésű külön vizsgálatban.

Idősek: Időseknél (65 év felett) a fexofenadin plazma csúcskoncentrációja 99%-kal magasabb, mint a fiatalabbakban (65 év alatt). A fexofenadin kiürülési ideje időseknél hasonló a fiatalabbaké

hoz

Gyermekek: A keresztkutatások összehasonlítása azt mutatja, hogy a görbe alatti terület (AUC) fexofenadin 60 mg fexofenadin-hidroklorid adag bevétele után 7-12 éves gyermekeknél 56%-kal magasabb allergiás rhinitist mutat, mint egy egészséges felnőtté, aki ugyanazt az adagot kapja. A plazmakoncentráció gyermekeknél 30 mg fexofenadin-hidroklorid bevétele esetén megegyezik a 60 mg fexofenadin-hidrokloriddal szedett felnőttekével.

Veseelégtelenség: Enyhe-közepes veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 41-80 ml/perc) és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 11-80 ml/perc) szenvedő betegeknél a plazma-clearance plazmakoncentrációja 11 - Fex 40% iszenadin. és 111%, és az átlagos eladási idő hosszabb, mint 59% és 72% az egészséges önkéntesekhez képest. A dialízis tárgyában a plazma csúcskoncentrációja (kreatinin-clearance ≤ 10 ml/perc) meghaladja a 82%-ot, és az eladási idő 31%-kal hosszabb, mint az egészséges primitív szerelmeseknél megfigyeltnél. A biohasznosulás növekedése és az értékesítési idő alapján a napi egyszeri 60 mg-os kezdő adag javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Májelégtelenség: A fexofenadin farmakokinetikája májbetegségben szenvedőknél nem tér el szignifikánsan az egészséges önkénteseknél tapasztalt megfigyelésektől.

Nem: Számos vizsgálat során nem figyeltek meg jelentős klinikai különbséget a nemhez kapcsolódóan a fexofenadin-hidroklorid farmakokinetikájában.

Klinikai kutatás

Szezonális allergiás nátha: Randomizált, kettős, többközpontú klinikai kutatásban 2 hétig tartó, szezonális allergiás rhinitisben szenvedő 12-65 éves betegeknél (n = 863) a napi 180 mg fexofenadin-hidroklorid szignifikánsan csökkenti a tünetek összpontszámát (plusz minden egyes tünet pontszáma: vörös szemek, vörös szemek - orrfolyás -eyed - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose Eye - Rose Eye) Bár a betegek száma kicsi, a betegek néhány alcsoportjában nem, életkor és rassz szerint vannak osztva.

Krónikus csalánkiütés: placebo helyett véletlenszerű, kettős, többszínű, 4 hétig 12 éves és idősebb, krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél (n = 259), a napi egyszeri 180 mg fexofenadin-hidroklorid szignifikánsan csökkenti az urticaric plaque (MNW) átlagos számát, a viszketési tünetek (MPS) átlagos pontszámát. Az MNW-t és az MPS-t egyenletesen rögzítik a 24 órás dózis végén. Több tünet a 180 mg fexofenadin-hidrokloridot szedő csoportban, mint a placebo csoportban. A tünetek javulása 180 mg fexofenadin-hidrokloriddal végzett egynapos kezelés alatt 4 hétig fennmaradt. Nincs szignifikáns különbség a fexofenadin hatékonyságában a nem, életkor és rassz szerint felosztott betegalcsoportok között.

Szedés előtt Exopadin 60 mg gyógyszer allergiás rhinitisre, csalánkiütésre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

szájon át szedhető gyógyszert vízzel és étkezés előtt. Ne vegyen be gyógyszert gyümölcslével (például narancs, grapefruit, alma).

Adagolás

Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek: Az ajánlott adag 60 mg x 2-szer/nap vagy 180 mg/1 alkalommal/nap

Veseelégtelenség: Az ajánlott kezdő adag 60 mg fexofenadin-hidroklorid naponta.

Májelégtelenség: Nincs dózismódosítás.

Idősek: Nincs dózismódosítás, kivéve vesekárosodás esetén.

Megjegyzés: A használat utáni gyógyszeres kezelésre nincs különleges követelmény. A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Azonban álmosságot, szédülést, szájszárazságot jelentettek. Adagolás A fexofenadin-hidroklorid legfeljebb 800 mg-os (6 egészséges önkéntes ennél a dózisnál) és legfeljebb 690 mg-os adag naponta kétszer 1 hónapon keresztül (3 egészséges önkéntes ennél az adagnál) vagy 240 mg naponta egyszer 1 éven keresztül (234 egészséges önkéntes ennél a dózisszintnél) anélkül, hogy klinikailag szignifikáns mellékhatásokat észleltek volna a placebóval összehasonlítva. az a gyógyszer, amely nem szívódott fel az emésztőrendszerben. Tüneti kezelés és szupportív kezelés javasolt. A dialízis csökkenti a gyógyszerek koncentrációját a vérben (1,7%). Nincs specifikus ellenszer.

A fexofenadin-hidroklorid orális adagja 5000 mg/ttkg-ig (a napi ajánlott napi adag 110-szerese felnőtteknél és 200-szorosa a Mg/m2-en alapuló napi ajánlott napi adagnak) és egereknél legfeljebb 5000 mg/ttkg egereknél (napi 230-szoros napi ajánlás esetén) nem fordult elő egereknél. az orális adagolási ajánlások napi orális adagolása alapján mg/m2 orális adagok esetén). Ezenkívül nincsenek toxicitás klinikai jelei vagy általános betegségek általános kimutatása. Kutyáknál nem észleltek toxicitást 2000 mg/ttkg-ig terjedő orális adagnál (mg/m2-ben a napi ajánlott napi adag 300-szorosa felnőtteknél és a maximális ajánlott napi adag 530-szorosa gyermekeknél).

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A placebóval kezelt placebóval végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a fexofenadint szedő betegcsoportban a nem kívánt hatások aránya hasonló a placebo csoporthoz. A gyógyszer nemkívánatos hatásait nem befolyásolja a beteg adagolása, életkora, neme és faja.

Gyakori: (> 1/100,

Neurológiai: álmosság (1,3-2,2%), fáradtság, fejfájás, álmatlanság, szédülés. Neurológiai: Félelem, alvászavarok, rémálmok.

Emésztőrendszer: szájszárazság, hasi fájdalom.

Bőr: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés

Túlérzékenységi reakciók: Evala, mellkasi szorító érzés, légszomj, bőrpír, anafilaxia.

Szív- és érrendszeri: fokozott szívverés, feszültség.

Emésztőrendszer: hasmenés

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

anti-kontraindikált exoadin gyógyszerek a következő esetekben:

Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás volt a gyógyszer bármely összetevőjére.

Legyen óvatos, amikor alkalmazza

A laktóz tartalmú gyógyszereknek óvatosnak kell lenniük, amikor ritka genetikai betegségben szenvedő betegeknek írják fel ezt a gyógyszert galaktóz toleranciában, lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban.

Legyen óvatos, és állítsa be a megfelelő adagot, amikor károsodott veseműködésű betegeknek szedi a gyógyszereket, mert a hosszabb értékesítési idő miatt a gyógyszerek koncentrációja a plazmában megnő.

Legyen óvatos, ha gyógyszert szed időseknek (65 év felettieknek), akiknek gyakran vesekárosodása van.

A gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát 12 év alatti gyermekeknél nem értékelték.

Ne használjon önkényesen más H1 antihisztaminokat az exopadin használata közben.

Az exoadint legalább 24-48 órával az injekciós antigéntesztek elvégzése előtt le kell állítani.

Használja az exoPadint a pikkelysömör növelésére.

Gyógyszerek használata nőknek terhesség alatt és szoptató anyák számára 2>

Terhes nők

A szörnyeteg hatás: C típusú. Nincs bizonyíték a monitorozás valószínűségére patkányokon vagy nyulakon legfeljebb 300 mg/kg orális terfenadin dózissal (ami körülbelül 3-30-szoros fexofenadin-expozícióhoz vezet, ami megfelel a maximális napi 180 mg-os emberi expozíciós szintnek, FexOfenadin-hidroklorid összehasonlítása alapján)

Egérben nincs mellékhatás és teratogén hatás terhesség alatt, legfeljebb 3730 mg/ttkg adaggal (az AUC-összehasonlítás alapján a fexofenadin-hidroklorid napi 180 mg-os fexofenadin-hidroklorid adagjának körülbelül 15-szöröse javasolt).

Nincs megfelelő adat a fexofenadin-hidroklorid terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. A fexofenadin-hidroklorid nem alkalmazható terhesség alatt, csak gyógyszeres kezelés, ha az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot,

A nem teratogén hatás: A súlygyarapodáshoz és a túlélési arányhoz kapcsolódó dózis csökkenését figyelték meg 150 mg/ttkg orális terfenadin dózisnak kitett egereknél (a fexofenadin-hidroklorid adagjának körülbelül háromszorosa A maximális ajánlott napi adag emberben 180 mg fexofenadin-hidroklorid az AUC-összehasonlítás alapján szoptató nők).

Nincs adat az anyatej összetételéről a fexofenadin-hidroklorid bevétele után. Azonban, ha a terfenadint szoptatás alatt alkalmazzák, a fexofenadin-hidroklorid kimutatható az anyatejben. Ezért a fexofenadin-hidroklorid alkalmazása nem ajánlott szoptatás alatt.

termékenység

Nincsenek humán adatok a fexofenadin-hidroklorid termékenységre gyakorolt hatásairól. Egereknél a fexofenadin-hidrokloridos kezelés nincs hatással a termékenységre.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A farmakológiai tulajdonságok és a nemkívánatos hatásokról szóló jelentések alapján a fexofenadin-hidroklorid kisebb valószínűséggel befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Objektív tesztek során a Fexofenadin Hydrochoridnak nincs jelentős hatása a központi idegrendszer működésére. Ez azt jelenti, hogy a betegek vezethetnek vagy olyan feladatokat hajthatnak végre, amelyek koncentrációt igényelnek. Azonban a kábítószerrel szembeni rendellenes reakciókat okozó érzékeny személyek azonosításához tanácsos ellenőrizni a személyes reakciót vezetés vagy összetett feladatok elvégzése előtt.
Gyógyszerkölcsönhatás

Az eritromicin és a ketokonazol növeli a fexofenadin plazmakoncentrációját, de nem változtatja meg a QT-intervallumot. Nincs különbség a nemkívánatos hatások között, ha ezeket a gyógyszereket külön-külön vagy kombinációban alkalmazzák. Az alumínium és a Magnesi savcsökkentő gyógyszerek fexofenadinnal egyidejűleg történő alkalmazása csökkenti a gyógyszer felszívódását, ezért ezeket a gyógyszereket körülbelül 2 órás különbséggel kell alkalmazniuk.
A fexofenadin és az omeprazol között nincs kölcsönhatás. A fexofenadin koncentrációját növelhetik a verapamil, a p-glikoprotein inhibitorok.
A fexofenadin növelheti az alkoholtartalmat, központi idegrendszeri nyugtatókat, kolinerg anyagokat. Avoid using fexofenadin with alcohol because it increases the risk of sedation (sleep).
A fexofenadin csökkentheti az acetil-kolinin-inhibitorok (a központi idegrendszerben), a betahisztin koncentrációját.
A fexofenadin koncentrációját csökkenthetik az acetil-kolinészteráz-gátlók (a központi idegrendszerben), az amfetamin, az antacidok, a grapefruitlé, a rifampicin.
Gyümölcsök, almalé (gyümölcsök, almalé) a fexofenadin 36%-ra.
Lovasság: A gyógyszer korrelációját nem vizsgálták, ezért ne keverje össze ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel.

Tárolás

Száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten, kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.