Thuốc Exopadin 60mg điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Máy tính bảng túi phim
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thành phần Fexofenadin hydrochlorid

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Fexofenadin hydrochlorid	60mg

Công dụng

chỉ định

Chỉ định dùng thuốc Exopadin điều trị trong các trường hợp sau:

Viêm mũi dị ứng: Exopadin được chỉ định điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Mề đay mãn tính: Exopadin được chỉ định điều trị các biểu hiện ngoài da không cần thiết của bệnh mày đay mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Thuốc làm giảm ngứa và số lượng mày đay một cách đáng kể.

Dược lý

Nhóm điều trị: Thuốc kháng histamine toàn thân

Mã ATC: R06A x26

Fexofenadin là thuốc kháng histamine thế hệ thứ hai, có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể histamine H1 ngoại biên. Fexofenadin là chất chuyển hóa có hoạt tính tương đương Terfena Dine nhưng không còn gây độc cho tim do không ức chế kênh Kali liên quan đến chu kỳ cơ tim. Fexofenadin không có tác dụng rõ rệt đối với tình trạng kháng cholinergic hoặc kháng dopami-nergic và không có tác dụng ức chế thụ thể adrenergic Alpha - 1 hoặc beta. Ở liều điều trị, Fexofenadin không gây buồn ngủ hoặc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài.

dược động học

hấp thu:

Fexofenadin được hấp thu tốt khi dùng bằng đường uống và bắt đầu có tác dụng sau khi uống 60 phút. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-3 giờ. Việc sử dụng đồng thời Fexofenadin với chế độ ăn nhiều chất béo làm giảm AUC và CMAX của Fexofenadin lần lượt là 21% và 20%.

Phân bố:

Khoảng 60 - 70% Fexofenadin liên kết với protein huyết tương chủ yếu bằng albumin và Alpha -1 Glycoprotein. Chưa rõ thuốc sẽ qua nhau thai hay bài tiết vào sữa mẹ. Fexofenadin không qua được hàng rào não.

Trao đổi chất:

Fexofenadin được chuyển hóa rất ít (khoảng 5%, chủ yếu ở niêm mạc ruột. Chỉ khoảng 0,5 - 1,5% liều dùng được chuyển hóa ở gan nhờ hệ thống enzym cytochrome P450 thành chất không hoạt tính).

Thời đại:

Thời gian bán trung bình của fexofenadin khoảng 14,4 giờ, kéo dài hơn (31 - 72%) ở người suy thận. Thuốc được đào thải ở dạng không đổi khoảng 80% và 11% qua nước tiểu.

Đối tượng đặc biệt

Dược động học ở các đối tượng đặc biệt (đối với người bị suy thận, gan và người già), thu được sau một liều duy nhất 80 Mafenadin hydrochloride, so với những người tình nguyện khỏe mạnh trong một nghiên cứu riêng biệt có cùng thiết kế.

Người cao tuổi: Ở người cao tuổi (> 65 tuổi), nồng độ đỉnh của fexofenadin trong huyết tương cao hơn 99% so với người trẻ tuổi (

Trẻ em: Nghiên cứu so sánh chéo cho thấy diện tích dưới đường cong (AUC) của Fexofenadin sau khi dùng liều 60 mg fexofenadin hydrochloride ở trẻ 7-12 tuổi có tỷ lệ viêm mũi dị ứng cao hơn 56% so với người lớn khỏe mạnh tình nguyện dùng cùng liều lượng. Nồng độ trong huyết tương ở trẻ em khi dùng 30 mg fexofenadin hydrochloride tương đương với người lớn uống 60 mg fexofenadin hydrochloride.

Suy thận: Ở người bị suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin 41 - 80 ml/phút) và suy thận nặng (độ thanh thải creatinin 11 - 40 ml/phút), nồng độ đỉnh của Fexofenadin trong huyết tương là 87% và 111% và thời gian bán trung bình dài hơn 59% và 72% so với người tình nguyện khỏe mạnh. Nồng độ đỉnh trong huyết tương ở đối tượng lọc máu (độ thanh thải Creatinine ≤ 10 ml/phút) lớn hơn 82% và thời gian bán dài hơn 31% so với quan sát ở những người yêu nguyên thủy khỏe mạnh. Dựa trên sự gia tăng sinh khả dụng và thời gian bán, liều 60 mg mỗi ngày một lần được khuyến cáo là liều khởi đầu ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan: Dược động học của Fexofenadin ở những người mắc bệnh gan không khác biệt đáng kể so với quan sát ở những người tình nguyện khỏe mạnh.

Giới tính: Qua nhiều thử nghiệm, không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng liên quan đến giới tính được quan sát thấy trong dược động học của fexofenadin hydrochloride.

Nghiên cứu lâm sàng

Viêm mũi dị ứng theo mùa: Trong nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, đôi, đa trung tâm, kéo dài 2 tuần ở bệnh nhân từ 12 đến 65 tuổi bị viêm mũi dị ứng theo mùa (n=863), sử dụng Fexofenadin hydrochloride 180mg 1 lần/ngày làm giảm đáng kể tổng điểm các triệu chứng (cộng với điểm của từng triệu chứng bốc hơi, sổ mũi, sắt - Đỏ mắt - Đỏ mắt - Mắt hoa hồng - Hoa hồng - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Hoa hồng - Mắt hoa hồng - Mắt hoa hồng) Mặc dù số lượng bệnh nhân ít ở một vài phân nhóm bệnh nhân được chia theo giới tính, độ tuổi và chủng tộc.

Mề đay mãn tính: Ở nơi dùng giả dược, ngẫu nhiên, đôi, nhiều màu, 4 tuần ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị nổi mày đay mạn tính (n = 259), sử dụng Fexofenadin hydrochloride 180 mg mỗi ngày một lần làm giảm đáng kể số lượng mảng mày đay trung bình (MNW), điểm trung bình của các triệu chứng ngứa (MPS) MPS). Đối với MNW và MPS được ghi nhận đồng đều vào cuối liều 24 giờ. Nhiều triệu chứng hơn ở nhóm dùng fexofenadin hydrochloride 180mg so với nhóm dùng giả dược. Sự cải thiện triệu chứng được chứng minh trong một ngày điều trị bằng Fexofenadin hydrochloride 180mg và duy trì trong 4 tuần điều trị. Không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả của fexofenadin giữa các phân nhóm bệnh nhân chia theo giới tính, tuổi tác và chủng tộc.

Trước khi dùng Thuốc Exopadin 60mg điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

thuốc uống với nước và trước bữa ăn. Không dùng thuốc cùng với nước trái cây (như cam, bưởi, táo).

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều khuyến cáo là 60mg x 2 lần/ngày hoặc 180mg/1 lần/ngày

Suy thận: Liều khởi đầu khuyến cáo là 60mg fexofenadin hydrochloride mỗi ngày.

Suy gan: Không điều chỉnh liều.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, trừ trường hợp suy giảm chức năng thận.

Lưu ý: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng. Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Tuy nhiên buồn ngủ, chóng mặt, khô miệng đã được báo cáo. Liều dùng Fexofenadin hydrochloride lên tới 800mg (6 tình nguyện viên khỏe mạnh ở liều này) và liều lên tới 690mg hai lần một ngày trong 1 tháng (3 tình nguyện viên khỏe mạnh với liều này) hoặc 240mg một lần một ngày trong 1 năm (234 tình nguyện viên khỏe mạnh ở mức liều này) đã được sử dụng mà không phát triển các tác dụng phụ đáng kể về mặt lâm sàng so với giả dược.

Quản lý: Trong trường hợp quá liều, các biện pháp thông thường để loại bỏ thuốc chưa được hấp thu qua đường tiêu hóa đường. Khuyến cáo điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Chạy thận làm giảm nồng độ thuốc trong máu (1,7%). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Không có trường hợp tử vong nào xảy ra với liều uống Fexofenadin hydrochloride lên tới 5000 mg/kg ở chuột (gấp 110 lần liều khuyến cáo hàng ngày ở người lớn và gấp 200 lần so với liều khuyến cáo hàng ngày ở trẻ em dựa trên Mg/m2) và lên tới 5000 mg/kg ở chuột (gấp 230 lần liều khuyến cáo uống hàng ngày ở người lớn và 400 lần so với liều khuyến cáo hàng ngày dựa trên liều uống hàng ngày đối với liều uống) mg/m2). Ngoài ra, không có dấu hiệu lâm sàng về độc tính hay phát hiện chung các bệnh thông thường. Ở chó, không có bằng chứng về độc tính ở liều uống lên tới 2000 mg/kg (gấp 300 lần liều khuyến cáo hàng ngày ở người lớn và gấp 530 lần liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày ở trẻ em dựa trên mg/m2).

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Các nghiên cứu lâm sàng với nhau thai dùng giả dược cho thấy tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở nhóm bệnh nhân sử dụng Fexofenadin tương tự như nhóm dùng giả dược. Các tác dụng không mong muốn của thuốc không bị ảnh hưởng bởi liều lượng, độ tuổi, giới tính và chủng tộc của người bệnh.

Thường gặp: (> 1/100,

Thần kinh: Buồn ngủ (1,3 - 2,2%), Mệt mỏi, nhức đầu, mất ngủ, chóng mặt. Thần kinh: Sợ hãi, rối loạn giấc ngủ, ác mộng.

Tiêu hóa: khô miệng, đau bụng.

Da: nổi mẩn da, nổi mề đay, ngứa

Phản ứng quá mẫn: Evala, tức ngực, khó thở, mẩn đỏ, sốc phản vệ.

Tim mạch: Tăng nhịp tim, hồi hộp.

Tiêu hóa: tiêu chảy

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

thuốc chống chỉ định exoadin trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc có chứa Lactose nên thận trọng khi kê đơn thuốc này cho bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose

Cẩn thận và điều chỉnh liều lượng thích hợp khi dùng thuốc cho người suy thận vì nồng độ thuốc trong huyết tương tăng do thời gian bán kéo dài.

Cẩn thận khi dùng thuốc cho người cao tuổi (trên 65 tuổi) thường bị suy giảm sinh lý thận.

Tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được đánh giá ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Không tùy tiện sử dụng thuốc kháng histamine H1 khác khi đang sử dụng exopadin.

Cần ngừng exoadin ít nhất 24 - 48 giờ trước khi tiến hành xét nghiệm kháng nguyên tiêm.

Dùng exoPadin để tăng bệnh vẩy nến.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú 2>

Phụ nữ mang thai

Hiệu ứng quái vật: Loại C. Không có bằng chứng về khả năng theo dõi ở chuột hoặc thỏ với liều terfenadine đường uống lên tới 300 mg/kg (dẫn đến phơi nhiễm fexofenadin khoảng 3 và 30 lần, tương ứng với mức phơi nhiễm tối đa hàng ngày ở người là 180 mg FexOfenadin hydrochloride dựa trên so sánh AUC)

Ở chuột, không có tác dụng phụ và tác dụng gây quái thai trong thời kỳ mang thai khi sử dụng liều lên tới 3730 mg/kg (gấp khoảng 15 lần liều fexofenadin hydrochloride được khuyến cáo ở người hàng ngày là 180 mg fexofenadin hydrochloride dựa trên so sánh AUC).

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng fexofenadin hydrochloride ở phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng Fexofenadin hydrochloride trong thời kỳ mang thai, chỉ dùng thuốc nếu lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi,

Tác dụng không gây quái thai: Giảm liều liên quan đến tăng cân và tỷ lệ sống sót được quan sát thấy ở chuột tiếp xúc với liều 150 mg/kg terfenadine uống (gấp khoảng 3 lần liều Fexofenadin hydrochloride. Liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày ở người là 180 mg Fexofenadin hydrochloride dựa trên so sánh AUC).

phụ nữ cho con bú

Không có dữ liệu về thành phần của sữa mẹ sau khi dùng Fexofenadin hydrochloride. Tuy nhiên, khi sử dụng terfenadine trong thời kỳ cho con bú, Fexofenadin hydrochloride được tìm thấy trong sữa mẹ. Vì vậy khuyến cáo không nên sử dụng Fexofenadin hydrochloride trong thời kỳ cho con bú.

khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về tác dụng của fexofenadin hydrochloride đối với khả năng sinh sản. Ở chuột, điều trị bằng fexofenadin hydrochloride không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.

Tác dụng của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên đặc tính dược lý và các báo cáo về tác dụng không mong muốn, Fexofenadin hydrochloride ít ảnh hưởng đến việc lái xe hoặc vận hành máy móc. Trong các thử nghiệm khách quan, Fexofenadin Hydrochorid đã được chứng minh là không có tác dụng đáng kể đối với chức năng hệ thần kinh trung ương. Điều này có nghĩa là bệnh nhân có thể lái xe hoặc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tập trung. Tuy nhiên, để xác định những người nhạy cảm có phản ứng bất thường với thuốc, nên kiểm tra phản ứng cá nhân trước khi lái xe hoặc thực hiện các công việc phức tạp.

Tương tác thuốc

erythromycin và ketoconazol làm tăng nồng độ fexofenadin trong huyết tương nhưng không làm thay đổi khoảng QT. Không có sự khác biệt về tác dụng không mong muốn được báo cáo khi sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp các thuốc này. Thuốc kháng acid nhôm và Magnesi nếu dùng đồng thời với fexofenadin sẽ làm giảm hấp thu của thuốc nên phải dùng các thuốc này cách nhau khoảng 2 giờ.

Không có tương tác giữa Fexofenadin và Omeprazole. Nồng độ Fexofenadine có thể tăng lên do Verapamil, chất ức chế p-Glycoprotein.

Fexofenadin có thể làm tăng nồng độ cồn, thuốc an thần thần kinh trung ương, chất cholinergic. Tránh dùng fexofenadin với rượu vì nó làm tăng nguy cơ gây buồn ngủ (ngủ).

Fexofenadin có thể làm giảm nồng độ của chất ức chế acetyl-cholininese (trong hệ thần kinh trung ương), betahistin.

Fexofenadin có thể bị giảm nồng độ bởi các chất ức chế acetyl - cholinesterase (trong hệ thần kinh trung ương), amphetamine, thuốc kháng axit, nước ép bưởi, rifampicin.

Nước ép trái cây (cam, bưởi, táo) có thể làm giảm sinh khả dụng của fexofenadin xuống 36%.

Kỵ: Do chưa có nghiên cứu về tương quan của thuốc nên không được trộn thuốc này với các thuốc khác.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.