Ezdixum 40mg Medisun điều trị loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản, nặng thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Esomeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazol	40mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Ezdixum chỉ định trong các trường hợp sau:

Loét dạ dày-đại tràng có vi khuẩn Helicobacteri pylori.

Hội chứng Zollinger-Ellison. Omprazole có tác dụng làm giảm tiết axit dạ dày với cơ chế tác dụng chuyên biệt. Thuốc là chất ức chế đặc hiệu bơm axit vào thành dạ dày.

Cơ chế ứ đọng: Esomeprazole là một bazơ yếu, tập trung chuyển hóa thành dạng hoạt động trong môi trường axit cao trong cơ chế tiết của tế bào, nơi có chất ức chế H+/K+ - ATPase (bơm proton), do đó ức chế cả dịch cơ bản và dịch kích thích.

dược động học

hấp thu và phân bố:

Esomeprazole hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng của esomeprazole tăng dần theo liều dùng và khi dùng lặp lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20mg và 89% khi dùng liều 40mg. Thức ăn làm chậm và giảm hấp thu Esomeprazole, mặc dù điều này không ảnh hưởng đáng kể đến tác dụng của Esomeprazole đối với việc tiết axit dạ dày.

Khoảng 97% Esomeprazole gắn vào protein huyết tương. Thể tích phân bố khi thuốc ổn định ở người khỏe mạnh là 16 lít.

Trao đổi chất và đào thải:

Esomeprazole được chuyển hóa hoàn toàn qua hệ thống Cytochrom P 450 (CYP). Phần chính của quá trình chuyển hóa Esomeprazole phụ thuộc vào enzyme CYP2C19 hình thái, tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl không còn hoạt tính trong Esomeprazole. Phần còn lại của quá trình trao đổi chất phụ thuộc vào một chất đồng nhất cụ thể khác là CYP3A4, tạo thành Esomprazole Sulphone, chất chuyển hóa chính trong huyết tương.

Khi sử dụng lặp lại, ban đầu được chuyển hóa qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể do isoenzym CYP2C19 bị ức chế. Tuy nhiên, không có hiện tượng tích lũy thuốc khi sử dụng 1 lần/ngày. Ở một số người do thiếu CYP2C19 do di truyền (15-20% người châu Á) nên làm chậm quá trình chuyển hóa Esomeprazole dẫn đến giá trị AUC tăng gấp 2 lần so với người có đủ enzym.

Bán thải thời gian trong huyết tương 1,3 giờ sau khi dùng liều lặp lại 1 lần/ngày. Các chất chuyển hóa chính của Esomeprazole không ảnh hưởng đến việc tiết acid dạ dày. Khoảng 80% liều uống Esomeprazole được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân. Dưới 1% người mẹ được thải trừ qua nước tiểu. Ở người bị suy gan nặng, giá trị AUC ở trạng thái ổn định cao gấp 2-3 lần so với người có chức năng gan bình thường nên cần giảm liều Esomeprazole ở những bệnh nhân này, liều không vượt quá 20mg/ngày.

Dược động học của esomeprazole ở người dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu.

Trước khi dùng Ezdixum 40mg Medisun điều trị loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản, nặng thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

Thuốc EZDIXUM uống trước khi ăn ít nhất 1 giờ, nuốt hết viên nang, không nhai hoặc nghiền nát nang. Đối với bệnh nhân khó nuốt có thể tách nang và trộn hạt viên với sữa chua hoặc sinh tố để dễ nuốt.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

Bệnh dạ dày thực quản nặng:

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản kèm viêm thực quản: Esomeprazole 40mg, 1 lần/ngày trong 4-8 tuần, có thể dùng thêm 4-8 tuần nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện viêm nội soi.

Điều trị loét dạ dày tá tràng có Helicobacter pylori:

Esomeprazole là phác đồ điều trị kết hợp kháng sinh, ví dụ phác đồ điều trị phối hợp gồm 3 thành phần: Amoxicillin 1g x 2 lần/ngày, Clarithromycin 500mg x 2 lần/ngày với Esomeprazole 40mg x 1 lần/ngày DAGNF trong 10 ngày.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison:

Liều khởi đầu khuyến cáo là Esomeprazole 40mg, 1 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi có chỉ định lâm sàng. Khi liều hàng ngày lớn hơn 80mg thì nên chia liều 2 lần/ngày

Trẻ em dưới 12 tuổi:

Không dùng Esomeprazole cho trẻ dưới 12 tuổi vì chưa có dữ liệu.

Người có chức năng thận:

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. Liều esomeprazole cho bệnh nhân suy gan nặng không được vượt quá 20 mg/ngày

Người cao tuổi:

Không điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Các triệu chứng được mô tả liên quan đến việc sử dụng liều 280mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và mệt mỏi. Esomeprazole 80mg liều đơn vẫn an toàn khi sử dụng. Không có giải độc cụ thể. Esomeprazole gắn chặt với protein huyết tương và do đó không dễ thụ tinh. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Nhìn chung, Esomeprazole dung nạp tốt khi sử dụng trong thời gian ngắn hoặc dài.

Phổ biến (ADR> 1/100):

Toàn thân: nhức đầu, chóng mặt, da thừa.

Toàn thân: mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, mẩn ngứa, rối loạn thị giác.

Hiếm (ADR Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, nhạy cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (bao gồm nổi mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ). Viêm gan, viêm gan, vàng da, chức năng gan. có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Phải ngừng thuốc khi có tác dụng không mong muốn.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc EZDIXUM chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Suy gan nặng.

Thận trọng khi sử dụng

khi có bất kỳ triệu chứng cảnh báo nào (như sụt cân đáng kể, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện đen) và khi nghi ngờ hoặc loét dạ dày nên loại trừ bệnh ác tính vì điều trị bằng esomeprazole có thể làm giảm triệu chứng và trì hoãn chẩn đoán.

Bệnh nhân được điều trị theo phác đồ khi cần thiết nên liên hệ với bác sĩ nếu có các triệu chứng thay đổi về đặc điểm. Khi kê đơn Esomeprazole theo phác đồ điều trị khi cần thiết, nên xem xét tương tác liên quan với các thuốc khác do nồng độ Esomeprazole trong máu có thể thay đổi (xem phần Tương tác thuốc).

Khi kê đơn Esomeprazole để diệt trừ Helicobacter pylori, nên cân nhắc những nguyên tắc có thể xảy ra trong phác đồ điều trị 3 thuốc. Clarithromycin là chất ức chế mạnh CYP3A4 nên cần cân nhắc chống chỉ định và tương tác với Clarithromycin khi sử dụng phác đồ 3 thuốc cho người đang dùng các thuốc khác chuyển hóa qua CYP3A4. Thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter gây ra.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

chưa rõ tác dụng của thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng esomeprazole ở phụ nữ mang thai. Vì vậy chỉ sử dụng thuốc cho bà bầu khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú:

Sự bài tiết của Esomeprazole qua sữa mẹ chưa được nghiên cứu. Vì Esomeprazole có khả năng bài tiết qua sữa mẹ nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc. Nên tính toán tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ.

Thuốc tương tác

Do ức chế bài tiết axit nên Esomeprazole làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu tùy theo pH: ketoconazol, muối sắt, digoxin.

Dùng đồng thời Esomeprazole, Clarithromycin và Amoxicillin làm tăng nồng độ của Ecomeprazole và 14-hydroxyclarithromycin trong máu.

Esomeprazole tương tác với các thuốc dược động học với các thuốc chuyển hóa bởi hệ thống enzym cytochrom P450, isoenzym CYP2C19 ở gan. Dùng đồng thời Esomeprazole và Diazepam làm giảm 45% độ thanh thải của Diazepam.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.