Ezenstatin 10/20 Agimexpharm tartalék szívincidens (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Atorvasztatin, Ezetimib

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Atorvasztatin20 mg
Ezetimibe10 mg

Felhasználások

javallatok

Ezenstatin 10/20 kezelési javallatok a következő esetekben:

  • Kardiovaszkuláris események megelőzése olyan koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, akiknek anamnézisében akut koronária szindróma (ACS: Akut koronária szindróma) szerepel, korábban sztatinnal kezelt vagy nem kezelt. Betegeknél:
  • Emelkedik az elsődleges vér koleszterinszintje (a hyperlestált vér koleszterinszintje heterozigóta és nem családi) vagy vegyes vérzsír-rendellenességek, ha:
  • a betegek nem kontrollálhatók megfelelően monopólium sztatin alkalmazása esetén. Fordulat. Egyéb lipidek.

    ATC kód: C10BA05.

    A plazma koleszterinnek két eredete van: exogén eredetű (a bélből felszívódik) és endogén eredetű (önszintetikus test). Az ezenstatin két anyag kombinációja, az Ezetimib és az Atorvastatin, amely csökkenti a plazma koleszterinszintjét, mindkét módon gátolja a felszívódást és a koleszterinszintézist.

    ezetimib:

    Az Ezetimib csökkenti a vér koleszterinszintjét azáltal, hogy gátolja a koleszterin felszívódását a vékonybélben.

    Az ezetimib a vékonybél kefe szélén lokalizálódik, és gátolja a koleszterin felszívódását, ami a bélből a májba történő koleszterintranszport csökkenéséhez vezet. Ez segít csökkenteni a koleszterin raktározását a májban, és növeli a koleszterin kiürülését a vérből; Ez a különálló mechanizmus növeli a sztatinok hatásait.

    atorvasztatin:

    Az atorvasztatin egy kompetitív inhibitor hidroxi-metil-glutaril-koenzim (HMG-CoA) reduktázzal, megakadályozza a HMG-CoA mevalonátot, a koleszterin prekurzorát, így gátolja a koleszterin bioszintézisét, csökkenti a koleszterinszintet a májsejtekben, serkenti az LDL receptor szintézist (alacsony súlyú lipoprotein csökkenés, LDL-szint csökkenése a vérben). Normál dózisban a HMG - CoA reduktáz nem gátolt teljesen, így sok anyagcsere-folyamathoz még mindig elegendő meevalonsav van.

    Valamennyi sztatin nagyon hatékonyan csökkenti az LDL-szintet, amiben az atorvasztatin a legerősebb LDL-koleszterinszintet (25-61%) csökkenti bármely önmagában alkalmazott gyógyszerhez képest, és olyan betegek számára is alkalmas, akiknek csökkenteni kell a koleszterinszintet, ami ma már csak gyógyszerekkel kombinálva érhető el.

    Az atorvasztatin 5-15%-ról növeli a HDL koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein) koncentrációját, ezáltal csökkenti az LDL/HDL arányt és az össz/HDL koleszterint.

    Az atorvasztatin a plazma trigliceridszintjét is alacsonyabb szinten (10-30%) csökkenti azáltal, hogy növeli a VLDL-receptor clearance-ét a nagyon alacsony denzitású lipoproteinnek köszönhetően. Az Atorvastatin-kezelésre adott válasz a gyógyszer elkezdése után 1-2 héten belül észlelhető, és általában eléri a 4-6 hetet.

    Tartsa fenn a karbantartást a hosszú távú kezelés során. Klinikai vizsgálatokban a bizonyítékok arra utalnak, hogy az atorvasztatin jelentősen csökkenti a koszorúér eseményeket, minden kardiovaszkuláris esemény létezett, és csökkenti a halálozások teljes számát koszorúér-betegségben szenvedőknél (a kórelőzményben anginás vagy akut miokardiális infarktus szerepel), valamint olyan embereknél, akiknél a plazma koleszterinszintje 5,5 mmol/liter vagy magasabb.

    Az atorvasztatin szerepet játszik az elsődleges (1. szintű) koszorúér-betegség megelőzésében is olyan koleszterin-hiperpláziában szenvedő betegeknél, akiknél nagy a koszorúér esemény kockázata.

    Dinamikus farmakokinetika

    felszívódás

    ezetimib:

    Itatás után az Ezetimib gyorsan felszívódik, és ezetimib-glükuronid formává alakul. A maximális plazmakoncentráció (CMAX) az ezetimib-glükuronid bevétele után körülbelül 1-2 órával, az ezetimib esetében pedig körülbelül 4-12 órával az elfogyasztás után éri el. A táplálék (zsíros vagy zsírmentes) nem befolyásolja az ezetimib biohasznosulását.

    atorvasztatin:

    Az atorvasztatin gyorsan felszívódik ivás után, és az étkezés nem befolyásolja. A plazma csúcskoncentrációja 1-2 óra alatt érhető el. Az Atorvastatin abszolút biohasznosulása körülbelül 14%.

    terjesztés

    ezetimib:

    Ezetimib és Ezetimib – 99,7%-ban és 88-92%-ban a plazmafehérjékhez kapcsolódó glükuronid.

    atorvasztatin:

    Az atorvasztatin több mint 98%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik.

    átalakítás

    ezetimib:

    Az ezetimib főként a vékonybélben és a májban metabolizálódik glükuronid kombináción keresztül. Mind az Ezetimib, mind az Ezetimib-Glucuronid lassan eliminálódik a plazmából a bélciklus miatt. Az Ezetimib és az Ezetimib-Glucuronid felezési ideje körülbelül 22 óra.

    atorvasztatin:

    Az atorvasztatin főként a májban metabolizálódik (> 70%) a mikroszóma citokróm P450 (CYP) enzimrendszer által, főként a 3A4 (CYP 3A4) izoenzimnek köszönhetően, olyan anyagokká, amelyekben vagy nem aktív metabolitok vannak.

    Megszüntetés

    ezetimib:

    A 14 C-ezetimib (20 mg) bevétele után az ezetimib körülbelül 93%-a van jelen a plazmában. Körülbelül 78%-a ürülékkel, 11%-a vizelettel ürül 10 napon belül. 48 óra elteltével nincs gyógyszer a plazmában.

    atorvasztatin:

    Az atorvasztatin számos ürüléket ürít ki, a vesén keresztül kiválasztva

  • Szedés előtt Ezenstatin 10/20 Agimexpharm tartalék szívincidens (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    A betegeknek be kell tartaniuk a szokásos, alacsony koleszterinszintet a gyógyszer szedése előtt, és a kezelés alatt is ezt a diétát kell tartaniuk.

    A nap bármely szakában beveheti az egyetlen adagot, étkezés közben vagy éhesen. Mivel a koleszterin szintézise a májban főként éjszaka megy végbe, az esti gyógyszer bevétele fokozza a gyógyszer hatását.

    A betegeknek az egész tablettát le kell nyelni, nem összetörve, feloldva vagy rágva.

    Adagolás

    Javaslatok, hogy a kezelést a gyógyszer hatásának megfelelő legalacsonyabb dózissal kezdjük, majd szükség esetén az adagot az egyes betegek szükségletei és válaszreakciói szerint módosíthatjuk úgy, hogy legalább 04 hetes időközönként emeljük a dózist a kívánt LDL-koleszterinszint eléréséig, vagy a maximális dózis elérésekor, és figyelemmel kell kísérni a gyógyszer káros reakcióit, különös tekintettel az alaprendszer káros reakcióira.

  • Az ajánlott kezdő adag 10/10 mg/nap vagy 10/20 mg/nap. 2 hét elteltével ellenőrizze a plazma lipidkoncentrációját. Ha szükséges, módosítsa az adagot. Szükség esetén az adag növelhető, de az Atorvastatin adagja nem haladja meg a 80 mg/nap értéket.
  • Májelégtelenségben szenvedő betegek:

    A dózismódosítás kétségtelenül enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

    Nem meglepő módon módosítani kell az adagot enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

    Idős betegek:

    Idős betegeknél az adag szükségtelen módosítása.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Túladagolás:

    Az atorvasztatin és az ezetimib túladagolása emberekben korlátozott. Nincs adat a túladagolásról, a gyógyszer túladagolásáról.

    Hogyan kell kezelni:

    Jelenleg nincs specifikus kezelés az atorvastatin túladagolásakor. Túladagolás esetén a betegeknek tünetekre és szükség esetén támogató intézkedésekre van szükségük. Figyelemmel kell kísérni a májfunkciót és a ck-koncentrációt. A plazmafehérjékhez kapcsolódó erős gyógyszer miatt a vérzés nem várható szignifikánsan növekvő sztatinszinttel.

    Aktívan kövesse nyomon az időben történő kezelési intézkedéseket.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

    Mellékhatások

    Általában az ezenstatin jól tolerálható, a abbahagyott gyógyszerek aránya alacsonyabb, mint más lipid gyógyszereknél.

    A káros reakciók gyakorisága szerint vannak csoportosítva: Nagyon gyakori (ADR ≥ 1/10), gyakori (1/100 ≤ ADR Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom és hányinger, a betegek körülbelül 5%-ánál. A normálérték felső határa a betegek 2%-ánál, de többnyire tünetmentesek, és a gyógyszer abbahagyásával felépülnek.

  • Neurológiai – izom és csont: izombetegség (az izomgyengeség és a plazma kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett tartalma kombinációja).
  • Központi ideg: Kognitív hanyatlás (például demencia, zavartság...). Növelheti a cukorbetegség kialakulásának kockázatát.
  • Útmutató az ADR kezeléséhez

    A szérum májenzimek változása általában az ezenstatin kezelés első hónapjaiban jelentkezik, mivel a gyógyszer összetevője sztatint tartalmaz. Minden olyan betegnek, akinek magas a szérum aminotranszferáz szintje, ellenőriznie kell a második májfunkciós tesztet, hogy megerősítse az eredményeket, és figyelemmel kell kísérnie a kezelést, amíg a rendellenességek vissza nem térnek a normális szintre. Ha az aminotranszferáz (transzamináz) szérum AST vagy ALT (GOT vagy GPT) koncentrációja a normálérték felső határának több mint háromszorosa marad, akkor az ezenstatin kezelést abba kell hagyni.

    Tájékoztassa a betegeket, hogy azonnal jelentsenek minden olyan megnyilvánulást, mint például ismeretlen okokból eredő izomfájdalom, görcsök vagy izomgyengeség, különösen, ha kellemetlen érzés vagy láz kíséri.

    Ha a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik a betegeknél a kezelés alatt, CPK-tesztet kell végezni. Ha az arány jelentősen megnő (a fenti határérték > 5-szöröse), hagyja abba a gyógyszer szedését.

    Ha a tünetek súlyosak és napi kényelmetlenséget okoznak, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, bár a CPK ≤ a normálérték felső határának 5-szöröse.

    A tünetek enyhülése és a CPK normalizálódáshoz viszonyított aránya esetén ismét kezelhető ezenstatinnal vagy más, a legalacsonyabb dózisú statint tartalmazó gyógyszerekkel, és ezt szorosan ellenőrizni kell.

    A kezelést le kell állítani, ha a CPK-koncentráció jelentősen megemelkedik (a normálérték felső határának 10-szerese), vagy ha a diagnózis vagy annak gyanúja izombetegség.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallatok

    Az Ezenstatin gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

  • Az atorvasztatinnal, ezetimibbel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek.

    Legyen elővigyázatos a használat során

    Figyelembe kell venni ezt a gyógyszert (mivel a gyógyszer sztatincsoportot tartalmaz) olyan betegek esetében, akiknél izomkárosodáshoz vezető kockázati tényezők állnak fenn. A statin csoportba tartozó gyógyszer az izomrendszert károsító reakciókat, például izomsorvadást, izomgyulladást okozhat, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például 65 év feletti betegek, kezeletlen pajzsmirigy-betegségben szenvedők, vesebetegségben szenvedők. A kábítószer-használat során a káros reakciókat szorosan figyelemmel kell kísérni. A kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a magas koleszterinszintet okozó vér koleszterinszintjét, mint például: kontroll alatti cukorbetegség, pajzsmirigy-diszobszius, vese-szindróma, vérfehérje-rendellenességek, epe-májbetegség, néhány egyéb gyógyszer okozta, alkoholfüggőség és összkoleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin és trigliceridek.

    Rendszeresen, 4 hétnél rövidebb időközönként kell elvégeznie a lipid mennyiségi meghatározását, és az adagolást a beteg gyógyszerre adott válaszának megfelelően kell beállítania.

    A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése. Ezért szükséges az LDL-koleszterinszint alkalmazása a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez. Csak akkor, ha az LDL-koleszterint nem vizsgálják, akkor az összkoleszterin értéket fogja használni a kezelés ellenőrzésére.

    Próbáljon megfelelő étrenddel, testmozgással szabályozni a vér koleszterinszintjét, fogyjon elhízott betegeknél és kezeljen más alapvető betegségeket.

    Májenzim-tesztet kell végezni a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve klinikai javallatok esetén későbbi vizsgálatra.

    Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

    A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, sztatin vagy fibrát korábbi használata miatti izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás. Idős betegek (70 év feletti) kockázati tényezői vannak az izompanoda kialakulásának, a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségének és néhány speciális betegnek.

    Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és az inzulinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a CK-teszt eredménye a normálérték felső határának ötszöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést.

    A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izom-megnyilvánulások lépnek fel, például izomfájdalom, izommerevség, izomgyengeség... Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeknek CK-tesztet kell végezniük a megfelelő beavatkozások érdekében.

    Csak akkor használja ezt a gyógyszert reproduktív korú nők számára, ha biztosan nem terhes, és csak akkor, ha a hiperleszterinszint nagyon magas, anélkül, hogy más gyógyszerekre reagálna.

    Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ritka genetikai problémákkal küzdő, galaktóz, lapp-laktáz vagy glükóz-galaktóz toleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

    A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez

    Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban meg kell jegyezni, hogy a gyógyszeres kezelés ideje alatt olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a fejfájás, szédülés, homályos látás.

    Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

    Terhesség

    Ellenjavallt ennek a gyógyszernek a használata terhes nők számára. Nincsenek klinikai adatok az Ezetimib és az Atorvastatin terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan.

    Azoknak a nőknek, akik valószínűleg terhesek vagy fogamzásgátlást alkalmaznak, gondosan konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdené kezelni ezt a gyógyszert. Ne használja ezt a gyógyszert, ha fennáll a terhesség gyanúja.

    Nincs információ a magzati toxicitásról.

    Szoptatási időszak

    Nem tudja, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy nem annyira ellenjavallt ennek a gyógyszernek a alkalmazása szoptató nőknél.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Az ezetimib és atorvasztatin tartalom miatt megnő az izombetegség kockázata a fibrinsav származékokkal, niacinnal, ciklosporinnal vagy erős CYP3A4 gátlókkal (pl. Clarithromycin, HIV -HIV -és HIV -HIV -HIV -HIV - HIV -HIV -HIV - HIV -HIV -HIV -HIV -HIV -HIV -HIV - HIV -HIV -HIV - HIV -HIV -HIV -HIV -HIVN -HIV és ITRASONAL).

    Citokróm CYP3 A4 gátlók: Kerülje el ennek a gyógyszerkombinációnak a kezelését ciklosporinnal, eritromicinnel, gemfibrozillal, otrakonazollal, ketokonazollal (a Cytochrom CYP3 A4 miatt), niacinnal lipid dózisban (> 1 g/nap) és egyéb fit-izomcsoporttal és Cabra vérrel. izomgyulladás.

    Kumarin-származékok: Az atorvasztatin fokozhatja a warfarin hatását. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a protrombinszintet, és a kezelés korai szakaszában rendszeres monitorozást kell végezni, hogy a protrombinidő ne változzon.

    Epesavval szerelt műanyag: Az atorvasztatin és az epesavval ellátott műanyag (Cholestyramin, Colestipol) kiegészítő mechanizmussal bír egymáshoz; Ezen gyógyszercsoportok kombinálása pozitív hatással van az LDL-koleszterinszintre. Ez a gyógyszercsoport azonban jelentősen csökkentheti az Atorvastatin biohasznosulását, ha velük együtt veszik be, ezért a két gyógyszer alkalmazásának időtartama között körülbelül 2 óra különbséget kell tenni, hogy elkerülhető legyen a műanyagra tapadt gyógyszer okozta egyértelmű kölcsönhatás.

    Egyéb lipid gyógyszerek: korlátozza a gyógyszerek más lipidekkel való kombinációját, mert növelheti az izombetegségek kockázatát.

    Noha nincsenek klinikai interakciós vizsgálatok a klinikai interakciókról, nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás az atorvasztatin és a zománcgátlók, angiotenzin, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, diuretikumok és nem szteroid gyulladáscsökkentők között.

    Rifampin: A rifampin csökkenti az atorvasztatin koncentrációját, ha két gyógyszerrel kombinálják, ezeket a gyógyszereket egyszerre kell bevenni, mert a rifampin fogyasztása utáni atorvasztatin csökkenti a plazma atorvasztatin szintjét.

    diltiazem: Növeli az atorvasztatin koncentrációját a plazmában, így fennáll az izomrostok és a veseelégtelenség kockázata.

    Orális fogamzásgátló tabletták: A noretindront és etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlókkal való egyidejű alkalmazása a noretindron és az etinil-ösztradiol koncentráció-idő (AUC) görbe (AUC) alatti terület értékét körülbelül 30%-kal és 20%-kal növeli. Ezt a növekedést figyelembe kell venni az Atorvastatint szedő nők orális fogamzásgátlóinak kiválasztásakor.

    savkötők: Az atorvastatint magnezit és alumínium-hidroxidot tartalmazó antacidokkal egyidejűleg alkalmazva az atorvastatin plazmakoncentrációja körülbelül 35%-kal csökken. Az Ezetimib felszívódásával azonos antacidumok alkalmazása nem befolyásolja az Ezetimib biohasznosulását. Ennek a felszívódási sebességnek a csökkentését klinikai jelentősége nélkül tekintik.

    HIV és hepatitis C (HCV) proteázgátlói: Az Atorvastatin HIV és hepatitis C (HCV) proteáz gátlóival történő egyidejű alkalmazása növelheti a legsúlyosabb izomkárosodás kockázatát, ami a veseelégtelenséghez vezető vesekárosodás, amely halálos kimenetelű is lehet, ezért az Atorvastatin adagját az alábbi táblázat szerint csökkenteni kell:

    Statin Proteázgátlók kölcsönhatásokkal Ritonavir
  • Telaprevir
  • Kerülje az atorvasztatin alkalmazását. Óvatosan használja a legalacsonyabb adagot és a vasztatint. ha szükséges. Ritonavir

    Legfeljebb 20 mg atorvasztatin/nap
    Legfeljebb 40 mg atorvasztatin/nap

    Tárolás

    Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak