Ezenstatin gyógyszer 10/10 Agimexpharm hiperkoleszterin vér kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Ezetimib, Atorvastatin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Ezetimibe10 mg
Atorvasztatin10 mg

Felhasználások

javallatok

Az Ezenstatin gyógyszer 10mg/10mg a következő esetekben javasolt kezelést:

  • Kardiovaszkuláris események megelőzése olyan koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, akiknek anamnézisében akut koronária szindróma (ACS: Akut koronária szindróma) szerepel, korábban sztatinnal kezelt vagy nem kezelt. Betegeknél:
  • Emelkedik az elsődleges koleszterinszint (a hiperleszt vér koleszterinszintje heterozigóta és nem családi) vagy vegyes vérzsír-rendellenességek, ha:
  • A beteg állapota sztatin alkalmazásakor nem megfelelően kontrollálható. Halálos hiperlesztikus vérkoleszterin: olyan betegeknél, akiknél a felnőttkori hyperlested vér koleszterin-típusú vérkoleszterinszintje van, vagy más lipidcsökkentő kezelést (például vér ldl-t) támogatnak.

    ATC kód: C10BA05

    A plazma koleszterinnek két eredete van: exogén eredetű (a bélből felszívódik) és endogén eredetű (önszintetikus test).

    Az ezenstatin két anyag kombinációja, az Ezetimib és az Atorvastatin, amely csökkenti a plazma koleszterinszintjét azáltal, hogy gátolja a koleszterin felszívódását és szintézisét.

    ezetimib:

    Az Ezetimib csökkenti a vér koleszterinszintjét azáltal, hogy gátolja a koleszterin felszívódását a vékonybélben.

    Az ezetimib a vékonybél kefe szélén lokalizálódik, és gátolja a koleszterin felszívódását, ami a bélből a májba történő koleszterintranszport csökkenéséhez vezet. Ez segít csökkenteni a koleszterin raktározását a májban, és növeli a koleszterin kiürülését a vérből; Ez a különálló mechanizmus növeli a sztatinok hatásait.

    atorvasztatin:

  • Az atorvasztatin egy kompetitív inhibitor hidroxi-metil-glutaril-koenzim (HMG-COA) reduktázzal, megakadályozza a HMG-CoA mevalonátot, a koleszterin prekurzorát, így gátolja a koleszterin bioszintézisét, csökkenti a koleszterinszintet a májsejtekben, serkenti az LDL receptor szintézist (alacsony lipoprotin-receptor szintézist (alacsony lipoprotein lipoprotein), ami a plazma koleszterinszintjének LDL transzportjának növekedését eredményezi. Normál dózisú, HMG - CoA Reduktáz nincs teljesen gátolva, így sok anyagcsere-folyamathoz még mindig van elegendő meevalonsav. Sok, ami ma már csak gyógyszerekkel kombinálva érhető el. VLDL (a lipoprotein nagyon alacsony sűrűségű) maradékai az LDL receptornak köszönhetően. Klinikai vizsgálatokban a bizonyítékok arra utalnak, hogy az atorvasztatin jelentősen csökkenti a koszorúér eseményeket, minden kardiovaszkuláris esemény létezett, és csökkenti a halálozások számát koszorúér-betegségben szenvedőknél (a kórelőzményben angina vagy akut miokardiális infarktus szerepel), valamint az 5,5 mmol/liter vagy magasabb plazma koleszterinszinttel rendelkező embereknél. Sejt koszorúér eseményekben.

    ezetimib

    Itatás után az Ezetimib gyorsan felszívódik, és ezetimib-glükuronid formává alakul. A maximális plazmakoncentráció (CMAX) az ezetimib-glükuronid bevétele után körülbelül 1-2 órával, az ezetimib esetében pedig körülbelül 4-12 órával az elfogyasztás után éri el. A táplálék (zsíros vagy zsírmentes) nem befolyásolja az ezetimib biohasznosulását.

    Atorvasztatin

    Az atorvasztatin gyorsan felszívódik ivás után, és az étkezés nem befolyásolja. A plazma csúcskoncentrációja 1-2 óra alatt érhető el. Az Atorvastatin abszolút biohasznosulása körülbelül 14%.

    terjesztés

    ezetimib

    Az Ezetimib és az Ezetimib-Glükuronid 99,7%-ban és 88-92%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

    Atorvasztatin

    Az atorvasztatin több mint 98%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik.

    átalakítás

    ezetimib

    Az ezetimib főként a vékonybélben és a májban metabolizálódik glükuronid kombináción keresztül. Mind az Ezetimib, mind az Ezetimib-Glucuronid lassan eliminálódik a plazmából a bélciklus miatt. Az Ezetimib és az Ezetimib-Glucuronid felezési ideje körülbelül 22 óra.

    Atorvasztatin

    Az atorvasztatin főként a májban metabolizálódik (> 70%) a mikroszóma citokróm P450 (CYP) enzimrendszer által, főként a 3A4 (CYP 3A4) izoenzimnek köszönhetően, olyan anyagokká, amelyekben vagy nem aktív metabolitok vannak.

    Megszüntetés

    ezetimib

    A 14 C-ezetimib (20 mg) bevétele után az ezetimib körülbelül 93%-a van jelen a plazmában. Körülbelül 78%-a ürülékkel, 11%-a vizelettel ürül 10 napon belül. 48 óra elteltével nincs gyógyszer a plazmában.

    Atorvasztatin

    Az atorvasztatin számos ürüléket ürít ki, a vesén keresztül kiválasztva

    • Szedés előtt Ezenstatin gyógyszer 10/10 Agimexpharm hiperkoleszterin vér kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    A betegeknek be kell tartaniuk a szokásos, alacsony koleszterinszintű diétát a gyógyszer szedése előtt, és ezt a diétát a kezelés során is be kell tartaniuk.

    A nap bármely szakában beveheti az egyetlen adagot, étkezés közben vagy éhesen. Mivel a koleszterin szintézise a májban főként éjszaka megy végbe, az esti gyógyszer bevétele fokozza a gyógyszer hatását.

    A betegeknek az egész tablettát le kell nyelni, nem összetörve, feloldva vagy rágva.

    Adagolás

    Javaslatok, hogy a kezelést a gyógyszer hatását kiváltó legalacsonyabb dózissal kezdjük, majd szükség esetén az adagot az egyes betegek szükségletei és válaszreakciói szerint módosíthatjuk úgy, hogy legalább 04 hetes időközönként növeljük a dózist a kívánt LDL-koleszterinszint eléréséig, vagy a maximális dózis elérésekor, és figyelemmel kell kísérni a gyógyszer káros reakcióit, különösen az Adults basic system káros reakcióit.

  • Az ajánlott kezdő adag 10/10 mg/nap vagy 10/20 mg/nap. 2 hét elteltével ellenőrizze a plazma lipidkoncentrációját. Ha szükséges, módosítsa az adagot. Szükség esetén az adag növelhető, de az Atorvastatin adagja nem haladja meg a 80 mg/nap értéket.

    • Speciális objektumok

    Májelégtelenségben szenvedő betegek:

  • Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot.

    • Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

  • Szükségtelenül módosítsa az adagot enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

    Idős betegek:

  • Idős betegeknél az adag szükségtelen módosítása.

    • Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Túladagolás:

  • Az atorvasztatin és ezetimib túladagolásáról szóló dokumentumok száma korlátozott.

    Jelenleg nincs specifikus kezelés az atorvasztatin túladagolásakor.

    Túladagolás esetén a betegeknek tüneti kezelésre és szükség esetén támogató intézkedésekre van szükségük. Figyelemmel kell kísérni a májfunkciót és a ck-koncentrációt. A plazmafehérjékhez kapcsolódó erős gyógyszer miatt a vérzés nem várható szignifikánsan növekvő sztatinszinttel.

    Aktívan kövesse nyomon az időben történő kezelési intézkedéseket.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

    • Mellékhatások

    Az Ezenstatin 10mg/10mg használata során előforduló nemkívánatos hatások (ADR):

    Általában az ezenstatin jól tolerálható, a abbahagyott gyógyszerek aránya alacsonyabb, mint más lipid gyógyszereknél.

    A káros reakciók gyakorisága szerint vannak csoportosítva: Nagyon gyakori (ADR ≥ 1/10), gyakori (1/100 ≤ ADR Gyakori

  • Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom és hányinger, a betegek körülbelül 5%-ánál. A normálérték felső határa a betegek 2%-ánál, de többnyire nincsenek tünetek, és a gyógyszer abbahagyásával felépül.
  • Neurológiai – izom és csont: izombetegség (az izomgyengeség és a plazma kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett tartalma kombinációja).
  • Központi ideg: Kognitív hanyatlás (például demencia, zavartság...). Növelheti a cukorbetegség kialakulásának kockázatát.

    • Útmutató az ADR kezeléséhez

    A szérum enzimváltozások gyakran előfordulnak az ezenstatin kezelés első hónapjaiban, mert a gyógyszer összetevője sztatint tartalmaz.

    A magas szérum aminotranszferáz értékű betegeknek ellenőrizniük kell a második májfunkciós tesztet, hogy megerősítsék az eredményeket, és figyelemmel kell kísérniük a kezelést, amíg a rendellenességek vissza nem térnek a normális szintre. Ha az aminotranszferáz (transzamináz) szérum AST vagy ALT (GOT vagy GPT) koncentrációja a normálérték felső határának több mint háromszorosa marad, akkor az ezenstatin kezelést abba kell hagyni.

    Tájékoztassa a betegeket, hogy azonnal jelentsenek minden olyan megnyilvánulást, mint például ismeretlen okokból eredő izomfájdalom, görcsök vagy izomgyengeség, különösen, ha kellemetlen érzés vagy láz kíséri.

  • Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik a betegeknél a kezelés alatt, CPK-tesztet kell végezni. Ha az arány jelentősen megnő (>5-szöröse a normál érték felső határának), tanácsos abbahagyni a gyógyszer szedését. Szorosan közel.

    • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    ellenjavallt

    Ezenstatin gyógyszer 10mg/10mg a következő esetekben ellenjavallt:

  • Az atorvasztatinnal, ezetimibbel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek.

    Legyen óvatos, amikor ezt a gyógyszert szedi (mivel a gyógyszer sztatincsoportot tartalmaz) olyan betegeknél, akiknél izomkárosodáshoz vezető kockázati tényezők állnak fenn. A statin csoportba tartozó gyógyszer az izomrendszert károsító reakciókat, például izomsorvadást, izomgyulladást okozhat, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például 65 év feletti betegek, kezeletlen pajzsmirigy-betegségben szenvedők, vesebetegségben szenvedők. A kábítószer-használat során fellépő káros reakciókat szorosan figyelemmel kell kísérni.

    A kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a magas koleszterinszintet okozó vér koleszterinszintjét, mint például: kontroll alatti cukorbetegség, pajzsmirigy-diszobszius, vese-szindróma, vérfehérje-rendellenességek, epe-májbetegség, néhány egyéb gyógyszer okozta, alkoholfüggőség és összkoleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin és trigliceridek.

    Rendszeresen, 4 hétnél rövidebb időközönként kell elvégeznie a lipid mennyiségi meghatározását, és az adagolást a beteg gyógyszerre adott válaszának megfelelően kell beállítania.

    A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése. Ezért szükséges az LDL-koleszterinszint alkalmazása a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez. Csak akkor, ha az LDL-koleszterint nem vizsgálják, akkor az összkoleszterin értéket fogja használni a kezelés ellenőrzésére.

    Próbáljon megfelelő étrenddel, testmozgással szabályozni a vér koleszterinszintjét, fogyjon elhízott betegeknél és kezeljen más alapvető betegségeket.

    Májenzim-tesztet kell végezni a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve klinikai javallatok esetén későbbi vizsgálatra.

    Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

    A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben:

  • károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát alkalmazása miatt előforduló izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás.

    Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és klinikailag ellenőrizni kell a betegeket az inzulinkezelés során. Ha a CK-teszt eredménye a normálérték felső határának ötszöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést.

    A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izom-megnyilvánulások lépnek fel, például izomfájdalom, izommerevség, izomgyengeség... Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeknek CK-tesztet kell végezniük a megfelelő beavatkozások érdekében.

  • csak akkor használja ezt a gyógyszert reproduktív korú nők számára, ha biztosan nem terhesek, és csak akkor, ha a vér koleszterinszintje túl magas, anélkül, hogy más gyógyszerekre reagálna. Ritka, galaktóz-, lapp-laktáz- vagy glükóz-galaktóz-toleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

    • Gyógyszerek alkalmazása terhes és szoptató nők számára

    Terhesség:

    Ellenjavallt ennek a gyógyszernek a használata terhes nők számára. Nincsenek klinikai adatok az Ezetimib és az Atorvastatin terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan.

    Azoknak a nőknek, akik valószínűleg terhesek vagy fogamzásgátlást alkalmaznak, gondosan konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdené kezelni ezt a gyógyszert. Ne használja ezt a gyógyszert, ha fennáll a terhesség gyanúja.

    Nincs információ a magzati toxicitásról.

    Szoptatási időszak:

    Nem tudja, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy nem annyira ellenjavallt ennek a gyógyszernek a alkalmazása szoptató nőknél.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban meg kell jegyezni, hogy a gyógyszeres kezelés ideje alatt olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a fejfájás, szédülés, homályos látás.

    Interaktív gyógyszer

    Interaktív gyógyszerek más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások

    Az izombetegségek kockázata a gyógyszerrel való hosszú távú kezelés során (az ezetimib és atorvasztatin tartalom miatt) megnő, ha fibrinsav-származékokkal, niacinnal, ciklosporinnal vagy erős CYP3A4-gátlókkal (például klaritromicinnel, HIV-vel és ITRACONazol-inhibitorokkal) egyidejűleg alkalmazzák.

    Cytochromos A3porin A4 inhibitorok kezelése CYP3porin A4 gátlókkal. eritromicin, gemfibrozil, otrakonazol, ketokonazol (a Cytochrom CYP3 A4 miatt), niacinnal lipid dózisban (> 1g/nap), kolchicinnel és egyéb fibrát gyógyszerekkel fibrát vércsoportokra Izom- és izomgyulladást okoz.

    Kumarin-származékok: Az atorvasztatin fokozhatja a warfarin hatását. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a protrombinszintet, és a kezelés korai szakaszában rendszeres monitorozást kell végezni, hogy a protrombinidő ne változzon.

    Epesavval szerelt műanyag: Az atorvasztatin és az epesavval ellátott műanyag (Cholestyramin, Colestipol) kiegészítő mechanizmussal bír egymáshoz; Ezen gyógyszercsoportok kombinálása pozitív hatással van az LDL-koleszterinszintre. Ez a gyógyszercsoport azonban jelentősen csökkentheti az Atorvastatin biohasznosulását, ha velük együtt veszik be, ezért a két gyógyszer alkalmazásának időtartama között körülbelül 2 óra különbséget kell tenni, hogy elkerülhető legyen a műanyagra tapadt gyógyszer okozta egyértelmű kölcsönhatás.

    Egyéb lipid gyógyszerek: korlátozza a gyógyszerek más lipidekkel való kombinációját, mert növelheti az izombetegségek kockázatát.

    Noha nincsenek klinikai interakciós vizsgálatok a klinikai interakciókról, nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás az atorvasztatin és a zománcgátlók, angiotenzin, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, diuretikumok és nem szteroid gyulladáscsökkentők között.

    rifampin: a rifampin csökkenti az atorvasztatin szintjét, ha kombinálják. Ha két gyógyszerrel kombinálják, akkor ezeket a gyógyszereket egyszerre kell bevenni, mert a rifampin bevétele után az atorvasztatin számos plazma atorvasztatinszintet csökkent.

    diltiazem: Növeli az atorvasztatin koncentrációját a plazmában, izomrostok, veseelégtelenség kockázatával.

    Orális fogamzásgátló tabletták: A noretindront és etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlókkal való egyidejű alkalmazása a noretindron és az etinil-ösztradiol koncentráció-idő (AUC) görbe (AUC) alatti terület értékét körülbelül 30%-kal és 20%-kal növeli. Ezt a növekedést figyelembe kell venni az Atorvastatint szedő nők orális fogamzásgátlóinak kiválasztásakor.

    savkötők: Az atorvastatint magnezit és alumínium-hidroxidot tartalmazó antacidokkal egyidejűleg alkalmazva az atorvastatin plazmakoncentrációja körülbelül 35%-kal csökken. Az Ezetimib felszívódásával azonos antacidumok alkalmazása nem befolyásolja az Ezetimib biohasznosulását. Ennek a felszívódási sebességnek a csökkentését klinikai jelentősége nélkül tekintik.

    HIV és hepatitis C (HCV) proteázgátlói: Az Atorvastatin HIV és hepatitis C (HCV) proteáz gátlóival történő egyidejű alkalmazása növelheti a legsúlyosabb izomkárosodás kockázatát, ami a veseelégtelenséghez vezető vesekárosodás, amely halálos kimenetelű is lehet, ezért az Atorvastatin adagját az alábbi táblázat szerint csökkenteni kell:

    Sztatin Interakciókkal rendelkező proteázgátlók felírási ajánlások
    Kerülje az Atorvastatin alkalmazását

    - Fozamprenavir + ritonavir

    - Saquinavir + Ritonavir

    Legfeljebb 20 mg atorvasztatin/nap

    - Nelfinavir legfeljebb 40 mg atorvasztatin/nap

    A gyógyszer összefüggésére vonatkozó vizsgálatok hiánya miatt ezt a gyógyszert nem keverik más gyógyszerekkel.

    Tárolás

    Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak