Thuốc Ezenstatin 10/10 Agimexpharm điều trị tăng cholesterol máu (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Ezetimibe, Atorvastatin

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Ezetimibe10mg
Atorvastatin10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Ezenstatin 10mg/10mg chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

  • Ngăn ngừa biến cố tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành có tiền sử hội chứng mạch vành cấp tính (ACS: Hội chứng mạch vành cấp tính), trước đây đã được điều trị hoặc không điều trị bằng statin. Ở bệnh nhân:
  • Tăng cholesterol nguyên phát (tăng cholesterol máu là dị hợp tử và không cùng họ) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp khi:
  • Người bệnh không được kiểm soát phù hợp khi sử dụng statin. Tăng cholesterol trong máu gây tử vong: Ở những bệnh nhân có loại cholesterol trong máu tăng cao ở người trưởng thành hoặc hỗ trợ các phương pháp điều trị giảm lipid khác (chẳng hạn như ldl máu).

    Mã ATC: C10BA05

    Cholesterol huyết tương có hai nguồn gốc: nguồn gốc ngoại sinh (được hấp thu từ ruột) và nguồn gốc nội sinh (cơ thể tự tổng hợp).

    Ezenstatin là sự kết hợp của hai chất Ezetimib và Atorvastatin có tác dụng làm giảm cholesterol trong huyết tương bằng cách vừa ức chế sự hấp thu và tổng hợp cholesterol.

    ezetimib:

    Ezetimib làm giảm cholesterol trong máu bằng cách ức chế sự hấp thu cholesterol ở ruột non.

    Ezetimib khu trú ở rìa bàn chải của ruột non và ức chế sự hấp thu cholesterol, dẫn đến giảm vận chuyển cholesterol từ ruột vào gan. Điều này giúp giảm lượng cholesterol dự trữ ở gan và tăng cường đào thải cholesterol ra khỏi máu; Cơ chế riêng biệt này bổ sung thêm tác dụng của statin.

    thuốc atorvastatin:

  • Atorvastatin là chất ức chế cạnh tranh với hydroxymethylglutaryl Coenzym (HMG - COA) Reductase, ngăn chặn HMG - CoA thành Mevalonate, tiền chất của cholesterol, do đó ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotine nồng độ thấp) Tăng vận chuyển LDL từ máu dẫn đến giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương. Ở liều bình thường, HMG - CoA Reductase không bị ức chế hoàn toàn nên vẫn có đủ axit meevalonic cho nhiều quá trình trao đổi chất. Nhiều, điều này hiện chỉ đạt được khi kết hợp với thuốc. Dư lượng VLDL (Lipoprotein có mật độ rất thấp) nhờ thụ thể LDL. Trong các nghiên cứu lâm sàng, bằng chứng cho thấy Atorvastatin làm giảm đáng kể các biến cố động mạch vành, tất cả các biến cố tim mạch đều tồn tại và làm giảm tổng số ca tử vong ở những người mắc bệnh động mạch vành (có tiền sử đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim cấp tính) và những người có cholesterol huyết tương từ 5,5 mmol/lít trở lên. Tế bào trong các biến cố mạch vành.

    ezetimib

    Sau khi uống, Ezetimib được hấp thu nhanh chóng và kết hợp thành dạng Ezetimib-glucuronid. Nồng độ tối đa trong huyết tương (CMAX) đạt khoảng 1-2 giờ sau khi uống đối với ezetimib-glucuronid và khoảng 4-12 giờ sau khi uống đối với ezetimib. Thức ăn (chất béo hoặc không béo) không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ezetimib.

    Thuốc Atorvastatin

    Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin khoảng 14%.

    phân phối

    ezetimib

    Ezetimib và Ezetimib-Glucuronid liên kết với protein huyết tương ở mức 99,7% và 88-92%.

    Atorvastatin

    Hơn 98% Atorvastatin được kết nối với protein huyết tương.

    chuyển đổi

    ezetimib

    Ezetimib được chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan thông qua sự kết hợp của glucuronid. Cả Ezetimib và Ezetimib-Glucuronid đều được đào thải dần khỏi huyết tương do chu kỳ đường ruột. Thời gian bán hủy của Ezetimib và Ezetimib-Glucuronid là khoảng 22 giờ.

    Thuốc Atorvastatin

    Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu ở gan (> 70%) bởi hệ thống enzym cytochrom P450 (CYP) của microsom, chủ yếu nhờ isoenzym 3A4 (CYP 3A4) thành các chất có hoặc chất chuyển hóa không có hoạt tính.

    Loại bỏ

    ezetimib

    Sau khi uống 14 C-Ezetimib (20 mg), khoảng 93% Ezetimib hiện diện trong huyết tương. Khoảng 78% bài tiết qua phân và 11% bài tiết qua nước tiểu trong vòng 10 ngày. Sau 48 giờ không còn thuốc trong huyết tương.

    Thuốc Atorvastatin

    Atorvastatin thải trừ nhiều phân, thải qua thận

    • Trước khi dùng Thuốc Ezenstatin 10/10 Agimexpharm điều trị tăng cholesterol máu (4 vỉ x 7 viên)

    Cách sử dụng

    Bệnh nhân cần thực hiện chế độ ăn chuẩn, ít cholesterol trước khi dùng thuốc và tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị.

    Có thể uống liều duy nhất vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, trong bữa ăn hoặc khi đói. Do quá trình tổng hợp cholesterol ở gan diễn ra chủ yếu vào ban đêm nên uống thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng tác dụng của thuốc.

    Bệnh nhân nên nuốt cả viên, không được nghiền nát, hòa tan hay nhai.

    Liều dùng

    khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng bệnh nhân bằng cách tăng liều mỗi lần cách nhau không dưới 04 tuần, cho đến khi đạt mức cholesterol LDL mong muốn, hoặc khi đạt liều tối đa và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại của hệ cơ bản.

    Người lớn

  • Liều khởi đầu khuyến cáo là 10/10 mg/ngày hoặc 10/20 mg/ngày. Sau 2 tuần, kiểm tra nồng độ lipid huyết tương. Nếu cần thiết, điều chỉnh liều. Nếu cần thiết có thể tăng liều nhưng liều Atorvastatin không vượt quá 80 mg/ngày.

    • Vật thể đặc biệt

    Bệnh nhân suy gan:

  • Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ.

    • Bệnh nhân suy thận:

  • Điều chỉnh liều khi không cần thiết ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình (độ thanh thải creatinin

    Bệnh nhân cao tuổi:

  • Điều chỉnh liều không cần thiết ở bệnh nhân cao tuổi.

    • Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

    Quá liều:

  • Tài liệu về quá liều Atorvastatin và Ezetimib ở người còn hạn chế.

    Hiện nay chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu khi sử dụng quá liều Atorvastatin.

    Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ ck. Do thuốc có tác dụng mạnh liên quan đến protein huyết tương nên xuất huyết không mong đợi tăng statin đáng kể.

    Tích cực theo dõi để có biện pháp quản lý kịp thời.

    Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

    Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

    • Phản ứng phụ

    Tác dụng không mong muốn (ADR) khi sử dụng Ezenstatin 10mg/10mg mà bạn có thể gặp phải:

    Nhìn chung ezenstatin được dung nạp tốt, tỷ lệ ngừng thuốc thấp hơn các thuốc điều trị lipid khác.

    Các phản ứng có hại được nhóm theo tần suất: Rất phổ biến (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR

    Phổ biến

  • Tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn, gặp khoảng 5% số bệnh nhân. Giới hạn trên của mức bình thường ở 2% số bệnh nhân, nhưng hầu hết không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
  • Thần kinh - cơ và xương: bệnh về cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase (CPK) trong huyết tương).
  • Thần kinh trung ương: Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…). Có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường.

    • Hướng dẫn cách xử lý ADR

    Sự thay đổi men huyết thanh thường xảy ra trong những tháng đầu điều trị bằng ezenstatin do trong thành phần thuốc có statin.

    Bệnh nhân có men aminotransferase huyết thanh cao phải theo dõi xét nghiệm chức năng gan lần thứ hai để xác nhận kết quả và theo dõi điều trị cho đến khi các bất thường trở lại bình thường. Nếu nồng độ AST hoặc ALT (GOT hoặc GPT) huyết thanh aminotransferase (transaminase) kéo dài quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường thì cần phải ngừng điều trị bằng ezenstatin.

    Khuyên bệnh nhân báo cáo ngay bất kỳ biểu hiện nào như đau cơ không rõ nguyên nhân, chuột rút hoặc yếu cơ, đặc biệt nếu kèm theo cảm giác khó chịu hoặc sốt.

  • Nếu bất kỳ triệu chứng nào xảy ra ở bệnh nhân trong quá trình điều trị, nên thực hiện xét nghiệm CPK. Nếu tốc độ tăng đáng kể (> 5 lần giới hạn trên của mức bình thường) thì nên ngừng dùng thuốc. Đóng chặt lại.

    • Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    chống chỉ định

    Thuốc Ezenstatin 10mg/10mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Bệnh nhân quá mẫn với Atorvastatin, Ezetimib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

    Thận trọng khi sử dụng

    Cân nhắc khi dùng thuốc này (vì thuốc có chứa nhóm statin) đối với bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây phản ứng có hại cho hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp không được điều trị, bệnh nhân mắc bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

    Trước khi bắt đầu điều trị, cần loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu như: đái tháo đường không kiểm soát được, rối loạn tuyến giáp, hội chứng thận, rối loạn protein máu, bệnh gan mật, do một số thuốc khác, nghiện rượu và cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglycerid.

    Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh với thuốc.

    Mục tiêu của điều trị là làm giảm cholesterol LDL. Vì vậy, cần sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá điều trị. Chỉ khi cholesterol LDL không được kiểm tra thì cholesterol toàn phần mới được sử dụng để theo dõi điều trị.

    Cố gắng kiểm soát cholesterol trong máu bằng chế độ ăn uống, tập luyện hợp lý, giảm cân ở bệnh nhân béo phì và điều trị các bệnh cơ bản khác.

    Cần làm xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng để xét nghiệm sau.

    Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

    Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp sau:

  • suy giảm chức năng thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu.

    Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng insulin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

    Trong quá trình điều trị bằng statin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần làm xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

  • Chỉ sử dụng thuốc này cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp cholesterol máu tăng cao mà không đáp ứng với các thuốc khác. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Galactose, Lapp Lapp Lactase hoặc Glucose-Galactose không nên dùng thuốc này.

    • Dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

    Mang thai:

    Chống chỉ định dùng thuốc này cho phụ nữ có thai. Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Ezetimib và Atorvastatin trong thai kỳ.

    Phụ nữ có khả năng mang thai hoặc đang sử dụng biện pháp tránh thai nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ cẩn thận trước khi điều trị bằng thuốc này. Không sử dụng thuốc này nếu nghi ngờ có thai.

    Không có thông tin về độc tính của thai nhi.

    Thời kỳ cho con bú:

    Không biết thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không nên chống chỉ định dùng thuốc này ở phụ nữ đang cho con bú.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Không có bằng chứng về tác dụng của thuốc trên khả năng lái xe, vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần lưu ý tác dụng phụ như nhức đầu, chóng mặt, mờ mắt có thể xảy ra trong thời gian dùng thuốc.

    Thuốc tương tác

    Thuốc tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác

    Nguy cơ mắc bệnh cơ khi điều trị lâu dài bằng thuốc này sẽ tăng lên (do chứa ezetimib và atorvastatin) khi dùng đồng thời với các dẫn xuất của axit fibric, niacin, cyclosporin hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ, thuốc ức chế Clarithromycin, HIV và ITRACONazol).

    Thuốc ức chế Cytochrom CYP3 A4: Tránh điều trị sự kết hợp thuốc này với cyclosporin, erythromycin, gemfibrozil, otraconazol, ketoconazol. (do Cytochrom CYP3 A4), với Niacin ở liều lipid (> 1g/ngày), với Colchicin và với các thuốc fibrat khác dành cho nhóm máu fibrat Gây viêm cơ, viêm cơ.

    Dẫn xuất coumarin: Atorvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Protrombin phải được xác định trước khi bắt đầu dùng thuốc này và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để đảm bảo không có thay đổi về thời gian protrombin.

    Nhựa gắn axit mật: Atorvastatin và nhựa gắn axit mật (Cholestyramin, Colestipol) có cơ chế bổ sung cho nhau; Việc kết hợp các nhóm thuốc này có tác dụng tích cực đối với cholesterol LDL. Tuy nhiên, nhóm thuốc này có thể làm giảm đáng kể sinh khả dụng của Atorvastatin khi dùng cùng người nên thời gian sử dụng 2 thuốc này phải cách nhau khoảng 2 giờ để tránh tương tác rõ rệt do thuốc bám vào nhựa.

    Các thuốc lipid khác: hạn chế phối hợp thuốc này với các thuốc lipid khác vì có khả năng làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

    Mặc dù không có nghiên cứu về tương tác lâm sàng trong tương tác lâm sàng, nhưng không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng giữa Atorvastatin với thuốc ức chế men răng, angiotensin, thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm không steroid.

    rifampin: rifampin làm giảm nồng độ Atorvastatin khi kết hợp. Nếu kết hợp với 2 loại thuốc đó thì phải uống cùng lúc, vì dùng atorvastatin sau khi uống rifampin làm giảm nhiều nồng độ Atorvastatin trong huyết tương.

    diltiazem: Làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương, có nguy cơ xơ cơ, suy thận.

    Thuốc tránh thai đường uống: Dùng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống có chứa norethindron và ethinyl estradiol làm tăng giá trị diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian (AUC) của Norethindron và Ethinyl Estradiol lần lượt là khoảng 30% và 20%. Sự gia tăng này cần được cân nhắc khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống cho phụ nữ sử dụng Atorvastatin.

    thuốc kháng acid: Dùng đồng thời Atorvastatin với các thuốc kháng acid có chứa magnesi và nhôm hydroxyd, nồng độ Atorvastatin trong huyết tương giảm khoảng 35%. Khi dùng cùng loại thuốc kháng axit có khả năng hấp thu Ezetimib không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của Ezetimib. Việc giảm tỷ lệ hấp thu này được coi là không có ý nghĩa lâm sàng.

    Thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan C (HCV): Việc sử dụng đồng thời Atorvastatin với thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ nghiêm trọng nhất, đó là tổn thương cơ, dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong, vì vậy cần giảm liều Atorvastatin theo khuyến cáo trong bảng sau:

    Statin Thuốc ức chế protease có tương tác khuyến nghị về thuốc theo toa
    Tránh sử dụng Atorvastatin

    - Fosamprenavir + ritonavir

    - Saquinavir + Ritonavir

    Không quá 20 mg atorvastatin/ngày

    - Nelfinavir không quá 40 mg atorvastatin/ngày

    Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với các thuốc khác.

    Bảo quản

    Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến