Az Ezvasten Davipharm gyógyszer a megnövekedett koleszterinszint kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Atorvasztatin, Ezetimib

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Atorvasztatin20 mg
Ezetimibe10 mg

Felhasználások

javallatok

Az Ezvasten gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Hematuria hipertónia:

Csökkentse az alacsony molekulatömegű koleszterinszintet, növelje a koleszterinszintet nagy tömeggel.

Koszorúér-kezelés:

A hiperkoleszterinémiával kombinált koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél az Ezvasten a koszorúér halálozás kockázatának csökkentésére, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus kockázatának csökkentésére, a vérerek regenerációjának kockázatának csökkentésére, az érelmeszesedés lassítására, az új elváltozások csökkentésére javasolt.

Farmakokikus

A plazma koleszterinnek két eredete van: exogén eredetű (a bélből felszívódik) és endogén eredetű (a szervezet szintetizálja). Az Ezvasten két anyag, Ezetimib és Atorvastatin kombinációja, amely csökkenti a plazma koleszterinszintjét azáltal, hogy gátolja a felszívódást és a szintézist.

ezetimibe:

Az ezetimib csökkenti a vér koleszterinszintjét azáltal, hogy gátolja a koleszterin felszívódását a vékonybélben.

atorvasztatin:

Az atorvasztatin egy szintetikus lipidcsökkentő anyag, amely egy 3-hidroxi-3-metilutaril-koenzim-metilutaril-koenzim (HMG-CoAA). Ez az enzim katalizálja a HMG-CAA átalakulását mevalonáttá, korai stádiumú és korlátozza a koleszterin bioszintézis sebességét, magas vér koleszterinszintű vagy heterozigóta genetikájú betegekben genetikai és vegyes vérzsír-rendellenességek miatt nem genetikai koleszterin képződik, az Atorvastatin BA csökkenti a konzisztens koleszterin, lipoprotein koleszterin-lipoprotein (LDLPO-protein) mennyiségét. Az atorvasztatin emellett csökkenti a nagyon alacsony molekulatömegű koleszterin-lipoprotein (VLDL-C) és a trigliceridek (TG) szintjét, valamint növeli a magas mágneses tömegű (HDL-C) lipoprotein koleszterin-lipoprotein szintjét.

farmakokinetika

felszívódás:

ezetimib

Itatás után az Ezetimib gyorsan felszívódik, és ezetimib-glükuronid formává egyesül. A maximális plazmakoncentráció (CMAX) az ezetimib-glükuronid bevétele után körülbelül 1-2 órával, az ezetimib esetében pedig körülbelül 4-12 órával az elfogyasztás után éri el. Az étkezés nem befolyásolja az Ezetimibe biohasznosulását.

Atorvasztatin

Orálisan az atorvasztatin gyorsan felszívódik, a maximális plazmakoncentráció 1-2 órán belül alakul ki. Az atorvasztatin mennyisége felszívódik, és a plazmakoncentráció a dózisaránynak megfelelően nő. Az atorvastatin tabletták 95-99%-os biohasznosulást mutatnak az oldat formájához képest. Az atorvasztatin abszolút biohasznosulása körülbelül 14%, a HMG-CoA-reduktáz eliminációs hatása pedig körülbelül 30%.

Az alacsony biológiai hozzáférhetőség a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának a szervezetbe való bejutása előtti kiürülésének és a májban történő első metabolizmusnak köszönhető. Bár az étel 25%-kal és 9%-kal csökkenti a felszívódás sebességét és a gyógyszerek mennyiségét a CMAX és az AUC szerint, a csökkent alacsony molekulatömegű koleszterin hasonlóak egymáshoz, ha az Atorvastatint jóllakottan vagy éhesen veszik be. Az Atorvastatin plazmakoncentrációja alacsonyabb (körülbelül 30% a CMAX és az AUC esetében), ha a gyógyszert délután veszik be, mint a reggeli bevételhez képest. A koleszterin tömegének csökkenése azonban hasonlóan alacsony, függetlenül attól, hogy az adott napon milyen gyógyszert szedtünk.

Terjesztés:

ezetimib

Az ezetimib és az ezetimib-glukuronid 99,7%-ban és 88-92%-ban kapcsolódik a plazmafehérjékhez.

Atorvasztatin

Az atorvasztatin átlagos eloszlása ​​körülbelül 381 liter. Az atorvasztatin több mint 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A vörösvértestek/plazma arány körülbelül 0,25, ami azt mutatja, hogy kevésbé abszorbeálják a vörösvérsejteket.

Anyagcsere:

ezetimib

Az ezetimib főként a vékonybélben és a májban metabolizálódik glükuronid kombináción keresztül. Mind az Ezetimib, mind az Ezetimibe-Glucuronid lassan eliminálódik a plazmából a bélciklus miatt. Az Ezetimibe és az Ezetimibe-Glucuronid felezési ideje körülbelül 22 óra.

Atorvasztatin

Az atorvasztatin széles körben átalakul orto-, parahidroxi- és számos oxidáló termékké. In vitro a HMG-CoA redukáló enzim gátlása az orto-parahidroxi metabolitok által – egyenértékű az atorvastatinnal. A keringési rendszerben a HMG-CAA-t elimináló enzimgátlók körülbelül 70%-a az aktív metabolitoknak köszönhető. In vitro vizsgálatok azt sugallják, hogy az atorvasztatin metabolizmusa a citokróm P450 3A4-mel a májban fontos, mivel az atorvasztatin megemelkedett plazmakoncentrációja emberben, miután az eritromicinnel egyidejűleg alkalmazták ezt az enzimgátlót.

Az in vitro vizsgálatok azt is mutatják, hogy az atorvastatin gyenge inhibitora a Cytochrom P450 3A4-nek. Az atorvasztatinnal történő egyidejű alkalmazás nem növeli jelentősen a terfenadin plazmakoncentrációját, amely vegyület egyértelműen a P450 3A4 által metabolizálódik. Ezért az atorvasztatin nem változtatja meg jelentősen más citokróm P450 3A4 szubsztrátok farmakokinetikáját, állatokban az orto-hidroxi metabolitok glükonidon mennek keresztül.

Korszak:

ezetimib

Itatás után a 14C-ezetimib (20 mg) körülbelül 93%-a van jelen a plazmában. Körülbelül 78% és 11% található a székletben és a vizeletben 10 napon belül. 48 óra elteltével nincs gyógyszer a plazmában.

Atorvasztatin

Az atorvasztatin és metabolitjai főként az epével választódnak ki a májban vagy a májon kívüli metabolizmus után. Úgy tűnik azonban, hogy a gyógyszer nem megy át a bélcikluson. Az atorvasztatin átlagos eladási ideje a plazmában emberben körülbelül 14 óra, de a HMG-CoA redukáló enzim felezési ideje 20-30 óra gátlást jelent az aktív metabolitok hozzájárulása miatt. Ivás után az Atorvastatin adagjának kevesebb, mint 2%-a található a vizeletben.

Szedés előtt Az Ezvasten Davipharm gyógyszer a megnövekedett koleszterinszint kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert.

Adagolás

A betegeknek alacsony koleszterintartalmú étrendet kell követniük a gyógyszer alkalmazásának megkezdésekor, és ezt a diétát kell folytatniuk a kezelés során. Az adagolást minden egyes betegnek a plazma lipidszintje alapján kell beállítani.

A kezelést a gyógyszer hatásának megfelelő legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, majd szükség esetén az egyes tételek adagjának legalább 4 hetes különbséggel történő növelésével módosíthatja az adagot az egyes személyek szükségletei és válaszreakciói szerint, és figyelemmel kell kísérnie a gyógyszer káros reakcióit, különös tekintettel az izomrendszerre.

Adagolás felnőtteknek:

általában 1-4 kapszula 1x/nap. Kezdetben 1 tablettát kell alkalmazni naponta 1 alkalommal. 2 hét elteltével ellenőrizze a plazma lipidkoncentrációját. Ha szükséges, módosítsa az adagot.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

A dózismódosítás kétségtelenül enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Nem meglepő módon állítható vagy mérsékelten állítható adag a betegek adagja. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél azonban ez a gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha a beteg 5 mg-os vagy nagyobb adagban is intolerálhatja az atorvasztatint. Óvatosnak kell lennie, amikor ezeknek a betegeknek szedi a gyógyszert, és gondosan ellenőriznie kell a betegeket.

Idős betegek:

Idős betegeknél az adag szükségtelen módosítása.

Ciklosporint szedő betegek:

Ciklosporint szedő betegeknél ez a gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha a beteg 5 mg-os vagy nagyobb adagban is intolerálhatja az atorvasztatint, de legfeljebb ½ tabletta x 1 naponta alkalmazható.

Amiodaront vagy Verapamil-t szedő betegek:

Amiodaront vagy verapamilt szedő betegeknél ne használjon naponta 1 kapszulánál többet.

HIV, hepatitis c-t szedő betegek:

Interaktív proteázgátlók felírási ajánlások

Telaprevir

Kerülje az Ezvasten

fozamprenavir

használatát

fozamprenavir + ritonavir

szakinavir + ritonavir

Egyik tabletta/nap sem A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Az ezvasten túladagolására nincs specifikus kezelés. Túladagolás esetén a betegeket tünetekkel és a szükséges támogató módszerekkel kell kezelni.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

Az Ezvasten használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Atorvasztatin

Gyakori, ADR> 1/100

  • Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom és hányinger.
  • Központi ideg: fejfájás, szédülés, homályosság, álmatlanság, gyengeség. 1/100
  • Neurológiai - izom és csont: izombetegség (az izomgyengeség és a plazma kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett mennyisége kombinációja).

    Neurózis - izmok és csontok: izomgyulladás, izom-pilóta, ami myoglobinuria miatti másodlagos akut veseelégtelenséghez vezet.

    Ezenkívül van néhány nem kívánt hatás:

  • Kognitív hanyatlás (például memóriavesztés, zavartság...).
  • Hiperglikémia.

    Az ezetimib gyakran jól tolerálható. A leginkább nemkívánatos hatások közé tartozik a fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, egyéb emésztési rendellenességek, túlérzékenységi reakciók, beleértve a bőrpírt és az angioödémát, fáradtság, mellkasi fájdalom és ízületi fájdalom is. Ritkán előfordulnak váratlan hatások, beleértve a túlzott enzimműködést vagy hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, thrombocytopenia, epekő, epehólyag-gyulladás. Izomfájdalom jelentkezett azoknál a betegeknél, akik ezetimibet önmagában vagy sztatinhoz adva alkalmaztak. Az Ezemitibe-kezelést abba kell hagyni, ha izombetegség gyanúja merül fel, vagy a kreatin-foszfokináz szintje jelentősen megemelkedett.

    Ezetimibe/Atorvastatin kombinációja

    Nemkívánatos hatások, ha két, az egyetlen atorvastatinhoz hasonló gyógyszert kombinálnak. A transzaminázok növekedésének gyakorisága azonban valamivel magasabb, mint az Atorvastatin alkalmazásakor.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

    • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    ellenjavallt

    Az Ezvasten gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • A gyógyszer bármely összetevőjére érzékeny betegek.
  • Aktív májbetegség vagy megnövekedett transzaminázok, elhúzódó, megmagyarázhatatlan ok.
  • Közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek.
  • Terhes és szoptató nők.

    • Legyen óvatos, ha használja

    Májműködési zavar: A HMG-CAA-t kivonó enzimgátlók, mint néhány más lipid, biokémiai rendellenességeket okoznak a májműködésben. A májbetegségben aktív vagy megnövekedett a megmagyarázhatatlan transzamináz, ami ellenjavallt az atorvastatinnal. Javasolt a májenzim-teszt elvégzése az atorvasztatln-kezelés megkezdése előtt, illetve klinikai javallatok esetén későbbi vizsgálatra.

    vázizom: Figyelembe kell venni a sztatinok csoportjába tartozó gyógyszerek szedésekor olyan betegeknél, akiknél izomkárosodáshoz vezető kockázati tényezők állnak fenn. A sztatinok csoportjába tartozó gyógyszer az izomrendszerek káros kezelését okozhatja, például izomsorvadást, izomgyulladást, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, például 65 év feletti betegeknél, kezeletlen pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél, vesebetegségben szenvedő betegeknél, a káros bírók szoros megfigyelése a gyógyszerek alkalmazása során.

    Vannak jelentések egyes esetekben kötésről és gyenge izomglobinról.

    Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

    A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, a kórtörténetben vagy genetikai izombetegségben szenvedő betegeknél, korábban sztatin vagy fibrát szedése miatti izombetegségben, májbetegségben és/vagy sok alkoholfogyasztásban, idős betegeknél (70 év felett) vannak kockázati tényezői a gyógyszeres izomkölcsönhatások kialakulásának, különleges lehetősége a gyógyszerkölcsönhatásnak. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előny/kockázat arányát, és a betegeket klinikailag ellenőrizni kell, ha sztatinnal kezelték őket. Ha a CK-teszt eredménye a normálérték felső határának 5-szöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést. A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izommegnyilvánulások lépnek fel, mint például izomfájdalom, merevség, izomgyengeség... Amikor ezek a megnyilvánulások jelentkeznek, a betegeknek CK-tesztet kell végezniük a megfelelő beavatkozások érdekében.

    A betegek megfigyelése a gyógyszeres kezelés alatt. Ha olyan tüneteket észlel, mint a fáradtság, izomgyengeség, hagyja abba a gyógyszer használatát.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A gyógyszer fejfájást, szédülést, homályos látást, álmatlanságot okozhat... Ezért legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

    Terhesség

    Terhes nőknél ellenjavallt.

    Szoptatási időszak

    Szoptató nőknél ellenjavallt.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Atorvasztatin

    Óvatosan kell eljárni, ha niacinnal vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

    Növelje az izomkárosodás kockázatát, ha a sztatint a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza:

  • ciklosporin.

    HIV-kezelés, hepatitis C: A statin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) történő egyidejű alkalmazása növelheti a sérülések kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás, amely veseelégtelenséghez vezethet, és halált is okozhat.

    CYP3A4 enzimgátlók: CYP3A4 enzimgátlókkal együtt alkalmazva növelheti az atorvasztatin koncentrációját a plazmában, ami növeli az izom- és izombetegségek kockázatát.

    Amiodaron: Amiodaronnal együtt alkalmazva ne használjon napi 20 mg-nál többet az atorvasztatinból az izommintázat fokozott kockázata miatt. Azoknál a betegeknél, akiknek napi 20 mg-ot meghaladó adagot kell bevenniük ahhoz, hogy a kezelés hatékony legyen, az orvos választhat egy másik sztatint (például pravasztatint).

    Kumarin-származékok: A sztatincsoportok kismértékben növelik a kumarin véralvadásgátló hatását. Azoknál a betegeknél, akik véralvadásgátló szereket szednek, az Atorvastatin-kezelés előtt és alatt meg kell határozni a protrombin szintjét.

    savkötők: Az atorvastatint magnezit és alumínium-hidroxidot tartalmazó antacidokkal egyidejűleg alkalmazva az atorvastatin plazmakoncentrációja körülbelül 35%-kal csökken. Az alacsony koleszterinsúly csökkentésének hatása azonban nem változik.

    Antyrin: Mivel az atorvasztatin nem befolyásolja az antipipin farmakokinetikáját, nincs kölcsönhatás más gyógyszerekkel, amelyek ugyanazon a citokrómon keresztül metabolizálódnak.

    Kolesztipol: Ha a kolesztipolt atorvasztatinnal együtt alkalmazzák, az atorvasztatin koncentrációja körülbelül 25%-kal csökken. A lipidekre gyakorolt ​​​​hatás azonban növekszik az Atorvastatin és a Colestipol alkalmazásakor, mint különálló gyógyszer alkalmazása esetén.

    Digoxin: Több adag digoxin és 10 mg atorvasztatin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a plazma digoxin koncentrációját stabil állapotban. A digoxin koncentrációja azonban körülbelül 20%-kal nőtt, ha a digoxint napi 80 mg atorvasztatinnal együtt alkalmazták. Kövesse a megfelelő monitorozást a digoxint szedő betegeknél.

    eritromicin/klaritromicin: az atorvastatin és az eritromicin (500 mg x 4-szer/nap) egyidejű alkalmazása vagy a Clarithromycin (500 mg x 2-szer/nap) a Cytochrom P450 3A4 gátlók: Az atorvasztatin megnövekedett plazmakoncentrációja.

    azithromycin egyidejű használat nap) és az azithromycin (500 mg x 1 alkalommal/nap) nem változtatja meg az Atorvastatin szérumszintjét.

    terfenadin: az Atorvastatin és a Terfenadin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja jelentősen a Terfenadin farmakokinetikáját.

    Orális fogamzásgátló: orális fogamzásgátló tabletta és a radiolin együttes alkalmazása növeli a noretilesztront és a területet. a noretindron és az etinil-ösztradiol koncentráció-idő (AUC) görbéje (AUC) alatt körülbelül 30% és 20%. Ezt a növekedést figyelembe kell venni az Atorvastatint szedő nők orális fogamzásgátlóinak kiválasztásakor.

    warfarin: Az atorvasztatin és a warfarin között gyógyszer-interaktív vizsgálatot végeztek: Nincs klinikai kölcsönhatás.

    cimetidin: Az atorvasztatin és a cimetidin közötti gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatát végezték, klinikailag jelentős kölcsönhatások nélkül.

    amlodipin: Az atorvasztatin farmakokinetikája nem változik, ha egyidejűleg alkalmazzák az Atorvastatin és a Cimetidin között. stabil állapot.

    ezetimib

    A kolesztiramin csökkenti az ezetimib felszívódását, ezért a nap folyamán nem szabad egyszerre alkalmazni. A ciklosporin növelheti az ezetimib koncentrációját a plazmában, ezért gondos megfigyelés mellett, ha a beteg ugyanazt a két gyógyszert szedi, az Ezetimib hatás erősebb lehet súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

    • Tárolás

    Száraz helyen, kerülje a fényt, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak