F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche kezelőporral kezelt vérfertőzések, agyhártyagyulladás (1g-os üveg + 10ml-es tubus)

Gyógyszerforma Doboz X 10ml
Specifikáció Ceftriaxon

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ceftriaxon	1

Felhasználások

Javallatok

RoCephin 1 g i.v. a következő esetekben jelzik:

Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések, például:

Vérfertőzés, Meningitis , Lyme borreliosis terjedése (a betegség korai és késői szakaszai). Vese- és húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, különösen tüdőgyulladás és fül-orr-gégészeti fertőzések.

Farmakológia

ceftriaxon egy 3. generációs cefalosporin, amelyet injekció formájában alkalmaznak (ceftriaxon-nátrium). A gyógyszer baktericid hatással rendelkezik, mivel képes gátolni a bakteriális sejtfalak szintézisét. A gyógyszer egy vagy több penicillinhez kapcsolt fehérjéhez (PBP) kapcsolódik, amely a bakteriális sejtmembrán szerkezetének összetételében vesz részt, így gátolja a bioszintézis folyamat utolsó lépését. A 3. generációs cefalosporinokhoz (cefotaxim, ceftazidim...) hasonlóan a ceftriaxon in vitro általában gyengébb hatással van a staphylococcus törzsekre, mint az első generációs cefalosporinokra, de a Gram-negatív baktériumokon nagyobb spektruma van, mint a cefalosporinoknak.

Antibakteriális spektrum

A ceftriaxon a Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok legtöbb béta-laktamázával (penicillináz és cefalosporináz) fenntartható. A Ceftriaxon általában Vitro és klinikai hatást fejt ki a következő baktériumokra:

Gram-pozitív levegőt szerető baktériumok: A Ceftriaxonnak van vitro nyomóhatása a Gram-pozitív levegőigények többségére, beleértve a Staphylococcus aureust és az S. Epidermidis-t, és nem termel penicilinázt; Strept. Pneumoniae, S. Pyogenes (Streptococcus Beta vérben oldódó vércsoport); Strept. Agalactiae (Streptococcus B csoport) és S. Viridans.

A meticilinre rezisztens Staphylococcusok általában rezisztensek a ceftriaxonra. A Streptococcus D csoportba és az Enterococcusba tartozik az E. Faecalis (korábban S. Faecalis) általában rezisztens a Ceftriaxonnal szemben.

A S. pneumoniae törzsek mic-vel rendelkeznek (minimális gátló koncentráció) 2 mikrogramm/ml vagy annál nagyobb gyakran Ceftriaxon rezisztenciának számít; Az agyhártyagyulladásban szenvedő betegekben izolált 0,5-1 mikrogramm/ml-es mikrofont tartalmazó törzsek szintén ceftriaxon-rezisztenciának számítanak.

A listeria monocytogenes törzsek többsége rezisztens a ceftriaxonnal szemben.

Gram-negatív baktériumok: A ceftriaxon vitro nyomda hatással van a Neisseria meningitidisre és a legtöbb N. Gonorrhoeeae törzsre vagy nem penicillináz és pénisz rezisztencia törzsre (például penicilin rezisztencia) vagy tetraciklin anti-plazmid közvetítőre. A ceftriaxon in vitro hatással van a H. Influenzae, a H. Parainfluenzae és a H. Ducreyi vagy nem született béta-laktamázra.

A ceftriaxon gyakran a következő in vitro hatásokat fejti ki a következő enterobaktériumokra: Citrobacter Diversus, C. Freundii, Entobacter E. Colellai, Kleogenes, E. Pneumoniae, Morganella Morganii (korábban Proteus MorganiiIIIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (korábban Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella és Yersinia Enterocolitica. törzsek, a legtöbb CEFTRIAXON törzs. A ceftriaxon általában rosszabb, mint az in vitro PS esetében. Az Aeruginosa érzékeny a ceftazidimhez vagy a kiterjesztett spektrumú penicillinekhez (például piperacilinhez) képest.

Anaerob baktériumok: A Ceftriaxon Vitro hatást fejt ki néhány anaerob baktériumra, köztük: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium és Veillonella, egyes Clostridium törzsek közé tartozik a C. Perfringens; De a C. Difficile általában rezisztens a ceftriaxonnal szemben.

Baktériumok: A ceftriaxon gátolja az in vitro Borrelia Burgdorferi-t, amely a Lyme-kór, a Leptospira és a Treponema Pallidum bizonyos hatásai okozója.

Chlamydia: a ceftriaxont gyakran nem hatékonynak tartják a C. trachomatis esetében.

Farmakokinetika

A ceftriaxon nem szívódik fel az emésztőrendszeren keresztül, ezért intravénás vagy intramuszkuláris injekció. Az intramuszkuláris injekció utáni születés 100%. Az átlagos csúcskoncentráció a plazmában 0,5 g és 1,0 g Ceftriaxon injekcióval érhető el, körülbelül 40 mg/liter és 80 mg/liter 2 óra elteltével. A szérum csúcskoncentrációját 30 perces intravénás injekció beadásával érik el, 1 g ceftriaxon adagja körülbelül 123-150 mg/liter, 2 g-os adag 223-276 mg/liternél. A szérumkoncentráció 1, 2, 6, 12 és 24 órával az 1 g Ceftriaxon fertőzés megkezdése után átlagosan körülbelül 110 mg/liter, 70 mg/liter, 40 mg/liter, 24 mg/liter és 7 mg/liter (rendre).

A ceftriaxon széles körben eloszlik a szövetekben és testnedvekben. A gyógyszer átjut a placentán, és eloszlik a magzatvízben. A gyógyszer gyulladásos és nem gyulladásos fibrózison is átmegy, általában elérve a kezelés koncentrációját a cerebrospinális folyadékban. A ceftriaxon körülbelül 85-90%-a plazmafehérjékhez kötődik. A gyógyszer főként az albuminhoz kapcsolódik.

Újszülötteknél és gyermekeknél a Ceftriaxon alacsonyabb fehérjetartalommal jár, mint a felnőtteknél, mivel ebben a korcsoportban csökken a plazma albumin szintje, és a fehérjekötődés is csökken májelégtelenségben, veseelégtelenségben szenvedőknél. A Ceftriaxon eloszlása 3-13 liter, a szérum clearance 10-22 ml/perc, míg a normál vese-clearance 5-12 ml/perc.

A gyógyszer felezési ideje a plazmában 6 és 9 óra között változik; Újszülötteknél hosszabb ideig tarthat, átlagos veseelégtelenségben szenvedőknél nem változik jelentősen, de súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél tarthat, különösen, ha májelégtelenség kíséri. Normál máj- és vesefunkciójú embereknél a kiválasztódás felezési ideje 5,4-10,9 óra.

A gyógyszer alacsony koncentrációban választja ki a tejet. Az elimináció sebessége csökkenhet műtrágyával kezelt betegeknél. Az injektált adag körülbelül 40-65%-a változatlan formában a vesén keresztül, a többi az epén keresztül választódik ki, végül pedig változatlan formában kerül a székletbe, vagy a bél mikroflórája olyan vegyületekké alakítja át, amelyek már nem hatásosak az antibiotikumokban.

A májfunkció csökkenése esetén a vesén keresztüli kiválasztódás fokozódik, és fordítva, ha a veseműködés csökken, az epével történő kiválasztódás fokozódik.

a ceftriaxon nem távolítható el hemolízissel vagy peritoneálisan.

Szedés előtt F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche kezelőporral kezelt vérfertőzések, agyhártyagyulladás (1g-os üveg + 10ml-es tubus)

Használata

Az általános előírások szerint az oldatot összekeverés után azonnal fel kell használni. A kilépő gyógyszeroldat fizikai és kémiai stabilitását 6 órán belül megőrzi szobahőmérsékleten (vagy 24 órán belül 2-8 °C hőmérsékleten). A gyógyszeroldat halványsárgától borostyánsárgáig terjed, a gyógyszer koncentrációjától és a tárolási időtől függően. Az oldat elszíneződése nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát és toleranciáját.

intramuszkulárisan

Intramuszkulárisan a 250 mg-os vagy 500 mg-os RoCephin-t 2 ml-ben és 1 g RoCephin-t 3,5 ml 1% lidokain-hidrokloridot tartalmazó oldatban kell elkeverni, és a test nagy izmaiba fecskendezni. Egy helyen ne fecskendezzen be 1 g-nál több gyógyszert. Soha ne intravénásan lidokaint intravénásan.

intravénás injekció

Intravénás beadás esetén a RoCephin 250 mg vagy 500 mg-ját 5 ml és 1 g 1 g 10 ml steril injekcióhoz való vízben kell elkeverni. 2-4 percig intravénásan kell beadni.

intravénás csepegtetés

Legalább 30 percig kell továbbítani. Intravénás infúzióban 2 g RoCephine-t elkeverünk 40 ml-ben a következő nem kalciummentes oldatok egyikében: 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + dextróz 2,5%, 5% dextróz, 10% dextróz, dextrán 6% dextrózban 5%, etil-1 hidroxikeményítő 6 - etil1 hidroxi. az oldatot nem keverik vagy továbbítják más antibiotikumot tartalmazó oldatokkal, vagy olyan oldatokba, amelyek nem szerepelnek a listán, mert előfordulhat, hogy nem kompatibilis.

Ne használjon hígított kalciumot tartalmazó oldatot, például Ringer- vagy Hartmann-oldatot Roedphin injekciós üvegek keveréséhez, és ne folytassa az intravénásan kevert palack hígítását, mert csapadék képződhet. Ceftriaxon-kalcium csapadék jelenhet meg, ha a RoCephin-t kalciumtartalmú oldattal keverik össze, amelyet ugyanabban a vezetékben intravénásan használnak.

A RoCephin nem alkalmazható egyidejűleg kalciumot tartalmazó intravénás oldatokkal, beleértve a kalciumot tartalmazó folyamatos transzmissziós oldatot, például az intravénás cukorszint emelését a hármasban.

A nem csecsemőkorú betegeknél azonban a RoCephin és a kalciumtartalmú oldatok egymás után is használhatók, ha az átviteli vezetékek simán vannak egy kompatibilis folyadékkal (lásd: kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások).

Nincsenek jelentések a ceftriaxon és az orális kalciumot tartalmazó készítmények, illetve az intramuszkuláris ceftriaxon és a kalciumtartalmú (intravénás vagy orális) készítmények között interaktív kölcsönhatásokról.

Adagolás

ajánlott adag:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

A szokásos adag 1-2 g roufin naponta egyszer (24 óránként). Súlyos esetekben, vagy csak közepes szintre érzékeny baktériumok okozta fertőzések esetén, ami akár 4 g-mal is növelhető, naponta egyszer alkalmazva. Kezelési idő

A kezelés időtartama a betegségtől függően változik. Normális esetben, más antibiotikumokhoz hasonlóan, tanácsos a RoCephin alkalmazását még legalább 48-72 órán keresztül folytatni, miután a beteg elfogyott a láza, vagy bizonyítékok vannak arra, hogy minden baktériumot elpusztítanak.

Koordinációs kezelés

A kísérleti körülmények között a RoCephin és az aminoglikozidok közötti szinergikus hatást számos Gram-negatív baktérium esetében feljegyezték. Bár az ilyen koordináták erősödése nem mindig előre látható, tanácsos megfontolni a koordinációt, ha súlyos, életveszélyes fertőzésről van szó, például a Pseudomonas Aeruginosa baktériumok miatt. Az ok összeegyeztethetősége miatt a két gyógyszert külön kell alkalmazni az ajánlott adagban.

Májfunkció

Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem csökkenthető az adag, ha a vesefunkció nem csökken.

Vesefunkció

Veseműködésű betegeknél nem kell csökkenteni a RoCephin adagját, ha nincs májelégtelenség, csak súlyos stádiumú veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance

Idősek

A felnőttek adagolása nem igényli az adag módosítását idős betegeknél.

Gyermekek

Csecsemők és 12 éves vagy fiatalabb gyermekek: A következő adagolási útmutatóra van szükség, naponta egyszer.

Csecsemők (14 napos vagy fiatalabb): Napi adag 20-50 mg/ttkg. A napi adag nem haladhatja meg az 50 mg/kg-ot. Nem kell különbséget tenni a hónapokban és hónapokban hiányzó gyermekek között. A RoCephin alkalmazásának ellenjavallatai csecsemőknél (

Csecsemők, emulziók és kisgyermekek (15 napostól 12 éves korig): Napi adag 20-80 mg/kg, naponta 1 alkalommal.

50 kg-os vagy annál nagyobb súlyú gyermekeknél a szokásos felnőtt adagnak megfelelően kell alkalmazni. Az 50 mg/ttkg vagy nagyobb intravénás adagot legalább 30 percig csepegtetni kell.

Agyhártyagyulladás

Gyermekek és gyermekek bakteriális agyhártyagyulladása esetén a kezelést 100 mg/ttkg (legfeljebb 4 g) adaggal kell kezdeni, naponta egyszer. Közvetlenül a kórokozó baktériumok típusának és gyógyszereikkel szembeni érzékenységük azonosítása után a megfelelő dózis csökkenthető. A következő kezelési idő mutatkozik hatékonynak: Neisseria meningiditis 4 nap, Haemophilus Influenzae 6 nap, Streptococcus Pneumoniae 7 nap.

Lyme borreliosis

Az adag 50 mg/kg a maximum 2 g-ig felnőtteknél és gyermekeknél is, naponta egyszer 14 napon keresztül.

Gonorrhoea (penicillináz enzimeket termelő, penicillinázt nem termelő törzsek)

Használjon egyszeri 250 mg-os intramuszkuláris roedfin adagot.

Sebészeti profilaxis

A fertőzés kockázatától függően egyszeri adag 1-2 g Rocephin, 30-90 perccel a műtét előtt. A Dai – Rektális Sebészetben a monokromatikus RoCephin alkalmazása vagy az 5. csoportba tartozó nitroimidazollal, például Ornidazollal kombinálva hatékonynak bizonyult (külön használat, lásd az adagolást és a felhasználást).

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Nincs specifikus ellenszer. A túladagolás kezelése csak tüneti kezelés.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Ha 1 g I.V. , akkor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A RoCephin alkalmazása során a következő mellékhatásokat észlelték, amelyek általában megszűnnek, vagy a gyógyszer abbahagyása után.

Gyakori, (ADR> 1/100)

Az emésztőrendszeren (az esetek kb. 2%-ában): folyadék vagy hasmenés , hányinger, hányás, szájgyulladás és nyelvgyulladás.

Hematológiai változások (kb. 2%): Semmi hypernisis, leukopenia, granulocytosis, hemolitikus anaemia, thrombocytopenia. Egyes esetekben granulociták elvesztését (

Nem gyakori, (1/100> ADR> 1/1000)

Bőrreakciók (körülbelül 1%): bőrkiütés, atópiás dermatitis, viszketés, csalánkiütés, ödéma. Néhány esetben súlyos mellékhatások jelentkeztek a bőrön (változatos rózsák, Stevens-Johnson szindróma vagy Lyell szindróma/toxikus epidermális nekrotikus szindróma).

fejfájás és szédülés, a Ceftriaxon kalciumsó epehólyagban történő kicsapódásának tünetei, májenzimek, húgyúti rendellenességek, szérum kreatinin, gombás fertőzések a nemi szervekben, láz, remegés, anafilaxiás reakciók vagy anafilaxia. Lassú (2-4 perc) injekció beadásával csökkenthető. Intramuszkulárisan a lidokain oldat használata nélkül fájdalmat okoz.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

RoCephin 1 g i.V . Ellenjavallatok a következő esetekben:

A betegek anamnézisében cefalosporin antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységet írtak le. A penicillinre túlérzékeny betegeknél a RoCephinre is allergiás reakció léphet fel.

Ne alkalmazza a ceftriaxont olyan csecsemőknél, akiknél a vér bilirubinszintje hiperplasztikája van, és koraszülöttek. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a Ceftriaxon elfoglalhatja a bilirubin szérumalbumint, és ezért bilirubin agybetegséget okozhat ezeknél a gyermekeknél.

Ellenjavallt a RoCephin alkalmazása csecsemőknél (

Ha Önt kalciumot tartalmazó intravénás infúziós oldattal kell kezelni, beleértve a folyamatos transzmissziós oldatokat, mint például az intravénás étkezés, a Ceftriaxon-Calci kicsapódásának kockázata miatt. Ezen esetek egy részében RoCephin és kalciumot tartalmazó oldat és intravénás útvonal, és egyes esetekben intravénás vezetékekben kicsapódás megfigyelése. Ne figyelje meg a kristályos anyagot csecsemőknél a boncolás során.

Legyen körültekintő

A ceftriaxon-kezelés megkezdése előtt alaposan vizsgálja meg a beteg cefalosporinnal, penicillinnel vagy más gyógyszerekkel kapcsolatos allergiás anamnézisét.

Fennáll a keresztallergia kockázata a penicillinallergiában szenvedőknél. Veseelégtelenség esetén ügyeljen az adag megfontolására.

Jelentősen károsodott vese- és májműködésű betegeknél a Ceftriaxon adagja nem haladhatja meg a napi 2 g-ot, ha a plazmakoncentrációt nem figyelik szorosan.

A ceftriaxon komplex lehet kalciummal, ami kicsapódást okoz, ezért kerülje a kalciumtartalmú oldat infúzióját a ceftriaxon injekció után 48 órán keresztül minden betegnél.

Óvintézkedések, ha a kezelés 14 napnál tovább tart; Kiszáradás esetén a Ceftriaxon epehólyagban történő kicsapódásának veszélye miatt.

Meg kell találni a vérszegénység okát a cefalosporin-kezelés (beleértve a ceftriaxont is) során, mert a cefalosporin az immunmechanizmuson keresztül súlyos hemolitikus anémiát okozhat. Ha az ok a gyógyszer miatt van, azonnal le kell állítani.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A dokumentumok nem mutatnak semmilyen mellékhatást a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Terhesség

ceftriaxon a placenta kerítésén keresztül. Terhes nőkön való biztonságosság nem bizonyított. Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok azt mutatják, hogy nincs toxikus hatás az embriókra, magzatokra, nincs teratogén vagy nemkívánatos hatás a hím és nőstény állatok termékenységére, a születésre és a születés utáni fejlődésre. A főemlősöknél nincs toxicitás a magzatra vagy a teratizációra.

Szoptatási időszak

A cefriaxon alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe. Legyen óvatos, amikor a RoCephin-t szoptató nőknek használja.

Gyógyszerkölcsönhatás

Kloramfenikol: Ceftriaxonnal kombinálva az in vitro antagonista hatású.

A cefalosporinok vesemérgezése fokozódhat a gentamicin, kolisztin, furosemid hatására.

Sok más típusú cefalosporintól eltérően a Probenecid nem befolyásolja a ceftriaxon vese clearance-ét.

Kerülje a ceftriaxon kalciumsókkal (infúzióval) és a Ringer Lactat injekciós oldattal történő egyidejű használatát.

a ceftriaxon fokozhatja az antagonista gyógyszerek K-vitamin hatását.

A Ceftriaxon hatékonysága fokozódhat, ha uretersav-tartalmú szerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

a ceftriaxon csökkentheti a tífusz elleni vakcina hatását.

Lovasság: A sebességváltót vagy a fecskendőt gondosan be kell vonni 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal a ceftriaxon injekció és más gyógyszerek, például vankomicin beadása között, hogy elkerüljük a kicsapódást.

Ne keverje a Ceftriaxont más antibakteriális gyógyszerekkel.

A ceftriaxon nem keverhető kalciumtartalmú oldatokkal, és nem keverhető aminoglikozidokkal, amsacrinnal, vankomicinnel vagy flukonazollal.

Tárolás

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, tartsa az injekciós üveget a dobozban. A kevert gyógyszeroldat fizikai és kémiai tulajdonságait szobahőmérsékleten 6 órán át (vagy hűtőszekrényben 2-8 °C között 24 órán át) megőrzi.

Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.