Thuốc Fasthan 20 Savipharm điều trị rối loạn lipid máu, phòng ngừa tai biến tim mạch (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Pravastatin natri

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pravastatin natri	20mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Fasthan 20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị rối loạn lipid máu.

Điều trị phì đại cholesterol nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp, kết hợp điều chỉnh chế độ ăn uống khi bệnh nhân không đáp ứng với điều trị không dùng thuốc (ăn kiêng, tập thể dục).

Dự phòng biến cố tim mạch Tiến Phát.

Lần đầu tiên giảm tỷ lệ tử vong và tỷ lệ mắc bệnh tim mạch ở bệnh nhân tăng cholesterol máu mức độ trung bình hoặc nặng và có nguy cơ biến cố tim mạch cao, kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn uống.

Biến cố tim mạch thứ phát.

Giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch và tỷ lệ tái phát ở bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định, kèm theo tăng cholesterol máu.

Giảm lipid máu ở người ghép tạng đang dùng thuốc chống lãng phí.

Dược lý

Pravastatin là chất ức chế cạnh tranh với enzyme 3 - hydroxy - 3 - methylglutaryl và Coen Zym A (HMG - CoA) Reductase, chất xúc tác chuyển HMG - CoA thành Mevalonic Acid, tiền chất tổng hợp cholesterol. Thuốc ức chế HMG - COA Reductase làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào. Điều này kích thích tăng các thụ thể LDL (Lipoprotein mật độ thấp (cholesterol) trên màng tế bào gan, do đó làm tăng độ thanh thải LDL -cholesterol khỏi tuần hoàn. Ngoài ra, Pravastatin còn ngăn cản sự tổng hợp LDL - cholesterol bằng cách ức chế sự tổng hợp VLDL - Cholesterol (Lipoprotein mật độ rất thấp (Cholesterol) ở gan.

Dược động học

hấp thu

Pravastatin được hấp thu nhanh qua đường uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 1 - 1,5 giờ. Khoảng 34% liều dùng được hấp thu sau khi uống, sinh khả dụng tuyệt đối là 17%. Thức ăn làm giảm sinh khả dụng của pravastatin nhưng không ảnh hưởng đến tác dụng giảm cholesterol.

Sau khi hấp thu, 66% pravastatin được chuyển hóa lần đầu ở gan.

Phân phối

khoảng 50% pravastatin trong quá trình lưu thông được gắn vào protein huyết tương. Thể tích phân bố khoảng 0,5 l/kg. Một lượng nhỏ pravastatin tiết vào sữa mẹ.

Trao đổi chất

Pravastatin không được chuyển hóa đáng kể qua Cytochrom P450, cũng không phải là chất hay chất polycoprotein; Nó là chất nền của một loại protein vận chuyển khác. Chất chuyển hóa chính của pravastatin là đồng phân 3 - A - Hydroxy. Chất chuyển hóa này có hoạt tính khoảng 1/10 - 1/40 so với pravastatin.

Loại bỏ

Sau khi uống rượu, khoảng 20% liều ban đầu được tìm thấy trong nước tiểu và 53% được tìm thấy trong phân. Thời gian bán hủy của pravastatin là 1,5 - 2 giờ. Độ thanh thải toàn phần của pravastatin là 0,81 lít/giờ/kg và độ thanh thải ở thận là 0,38 lít/giờ/kg.

dược động học trong các trường hợp đặc biệt

Trẻ em (8 - 18 tuổi)

CMAX và AUC (Diện tích dưới đường cong: diện tích dưới đường cong) ở trẻ em tương tự như người lớn sau khi dùng liều 20 mg.

suy thận

Không có sự khác biệt lớn về dược động học của pravastatin ở người suy thận nhẹ và bình thường. Tuy nhiên, trong trường hợp suy thận mức độ trung bình và nặng, pravastatin và các chất chuyển hóa có thể tăng gấp đôi.

Suy gan

Pravastatin và chuyển hóa ở bệnh nhân xơ gan do rượu tăng khoảng 50% so với người có chức năng gan bình thường.

Trước khi dùng Thuốc Fasthan 20 Savipharm điều trị rối loạn lipid máu, phòng ngừa tai biến tim mạch (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Fasthan 20 dùng đường uống. Có thể uống cùng thức ăn.

Sử dụng thuốc phải theo đúng hướng dẫn của bác sĩ.

Liều dùng

người lớn

Điều trị rối loạn lipid máu:

liều khuyến cáo là 10 - 40 mg, 1 lần/ngày. Liều tối đa là 40 mg, 1 lần 1 ngày.

Phòng ngừa và biến cố tim mạch thứ phát:

Liều khởi đầu và liều duy trì là 40 mg, 1 lần/ngày.

Giảm lipid máu ở người ghép tạng đang dùng thuốc chống thải:

Liều khởi đầu bình thường là 20 mg, 1 lần/ngày. Tùy theo đáp ứng của mỗi người, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng cho phù hợp, liều tối đa là 40 mg, 1 lần 1 ngày.

Trẻ em

Từ 8 đến 13 tuổi:

liều khuyến cáo là 10 - 20 mg, 1 lần 1 ngày.

Từ 14 - 18 tuổi:

liều khuyến cáo là 10 - 40 mg, 1 lần 1 ngày.

Người cao tuổi

Uống theo hướng dẫn của bác sĩ.

Người bị suy gan, thận

Liều khởi đầu khuyến cáo ở người bị suy gan vừa và trung bình là 10 mg, 1 lần 1 ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp dùng quá liều, người bệnh cần đến gặp bác sĩ hoặc cơ sở y tế gần nhất ngay lập tức.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuyệt đối không uống liều gấp đôi.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Fasthan 20, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Pravastatin có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn ở một số người. Nếu có các triệu chứng như: đau cơ không rõ nguyên nhân, dai dẳng, yếu cơ hoặc chuột rút thì nên ngừng dùng thuốc và báo ngay cho bác sĩ, nhất là khi người bệnh sốt và cảm thấy mệt mỏi. Một số trường hợp hiếm gặp có thể xảy ra ở mô cơ, dẫn đến suy thận cấp nặng, đe dọa tính mạng.

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng có thể gây khó thở. Cần báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng này.

Không phổ biến, 1/1000

Thần kinh trung ương: chóng mặt, mệt mỏi, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.

Mắt: Điểm, nhìn mờ.

tiêu hóa: khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó chịu, tiêu chảy hoặc táo bón.

Da và tóc: phát ban, mụn nhọt, nổi mề đay, rụng tóc.

Tiết niệu: tiểu đêm, tiểu đêm.

cơ xương: đau cơ, đau khớp.

Rất hiếm, ADR

Thần kinh trung ương: Ngứa, nóng, tê do tổn thương dây thần kinh.

Da: Bệnh nghiêm trọng trên da (Hệ thống Lupus ban đỏ). gan: viêm gan hoặc viêm tụy, vàng da, hoại tử tế bào gan. cơ xương khớp: viêm cơ tim dẫn đến suy nhược và đau cơ, viêm gân có thể dẫn đến đứt gân.

Xét nghiệm: tăng transaminase (dấu hiệu bệnh gan).

Ngoài ra, thuốc có thể gây suy giảm trí nhớ, lú lẫn.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Fasthan 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Người bệnh quá mẫn với natri pravastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan.

Bệnh nhân có chỉ số xét nghiệm men gan cao bất thường.

Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu người bệnh mắc các bệnh lý sau:

Bệnh thận.

Suy hô hấp nặng.

Suy giáp.

bệnh gan.

bệnh cơ.

Có những tác dụng không mong muốn dựa trên các thuốc khác trong nhóm statin và nhóm fibrat.

Đối với những bệnh nhân đang gặp phải các tình trạng này hoặc bệnh nhân trên 70 tuổi, bác sĩ sẽ thực hiện một số xét nghiệm trước khi chỉ định Fasthan 20 để đánh giá nguy cơ tác dụng phụ trên bệnh nhân.

Trong quá trình điều trị cần thông báo cho bác sĩ khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ.

Bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường (máu và mỡ cao, béo phì, huyết áp cao) cần được theo dõi chặt chẽ trong thời gian dùng thuốc.

Những bệnh nhân không dung nạp lactose không nên sử dụng Fasthan 20, vì có thể gặp các triệu chứng không dung nạp như chướng bụng, đầy hơi, buồn nôn và đôi khi nôn mửa, tiêu chảy.

Thành phần Ponecau 4r lake trong chế phẩm có thể gây dị ứng ở một số người. Bác sĩ sẽ kê đơn thuốc trong một khoảng thời gian nhất định.

Người bệnh cần tuân thủ và sử dụng thuốc đều đặn, theo chỉ định của bác sĩ ngay cả khi phải dùng thuốc trong thời gian dài. Đừng tự ý ngừng dùng thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pravastatin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng xuất hiện chóng mặt, mờ mắt hoặc nhìn đôi thì không nên lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Phụ nữ có thai không được sử dụng Fasthan 20. Nếu phát hiện có thai khi sử dụng Fasthan 20, bạn cần thông báo ngay cho bác sĩ.

thời kỳ cho con bú

Phụ nữ đang cho con bú không được sử dụng Fasthan 20.

Tương tác thuốc

Cần thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang hoặc mới sử dụng các loại thuốc sau:

Các loại thuốc khác cũng có tác dụng hạ cholesterol trong máu (như gemfibrozil, fenofibrat).

Thuốc ức chế miễn dịch (chẳng hạn như ciclosporin).

kháng sinh (erythromycin, clarithromycin ...).

Thuốc điều trị HIV và viêm gan c như Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Nếu bệnh nhân đang sử dụng thuốc điều trị lipid máu như nhựa (Colestyramin hoặc Colestipol), thì dùng pravastatin ít nhất 1 giờ trước và 4 giờ sau khi uống nhựa. Vì nhựa ảnh hưởng đến sự hấp thu của pravastatin nếu dùng 2 loại thuốc này quá gần nhau. Không uống rượu khi sử dụng fasthan 20.

Tương tác thuốc

fibrat:

Sử dụng phối hợp statin và fibrat làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn lên cơ, bao gồm cả kiểu dáng. Do đó, sự kết hợp này nên kiểm tra CK trong những trường hợp này, trừ khi cần thiết và phải được theo dõi lâm sàng.

Colestyramin/Colestipol:

Dùng phối hợp với pravastatin làm giảm khoảng 40-50% sinh khả dụng của pravastatin. Sinh khả dụng của pravastatin không bị ảnh hưởng nhiều nếu uống pravastatin 1 giờ hoặc sau 4 giờ uống Colestipol/Colestyramin.

ciclosporin:

Dùng phối hợp với pravastatin làm tăng sinh khả dụng của pravastatin khoảng 4 lần. Cần theo dõi chặt chẽ người bệnh khi sử dụng phối hợp này.

các chất được chuyển hóa bởi cytochrom P450:

Pravastatin không được chuyển hóa chủ yếu qua hệ thống Cytochrom P450 nên các chất chuyển hóa qua P450 có thể được sử dụng kết hợp với pravastatin ở một mức độ nhất định mà không ảnh hưởng nhiều đến nồng độ pravastatin trong huyết tương. Không thấy tương tác thuốc với các chất gây cảm ứng hoặc thuốc ức chế CYP3A4 (như Diltiazem, Verapamil, Itraconazole, Ketoconazol, thuốc ức chế Protease, nước ép bưởi) và thuốc ức chế CYP2C9 (như fluconazol). Hai nghiên cứu tương tác giữa pravastatin và erythromycin cho thấy AUC và CMAX của Pravastatin tăng có ý nghĩa thống kê. Mặc dù những thay đổi này rất nhỏ nhưng cần thận trọng khi dùng kết hợp pravastatin với erythromycin hoặc clarithromycin.

warfarin và các thuốc chống đông đường uống khác:

Sinh khả dụng của Pravastatin không thay đổi khi dùng chung với Warfarin. Với liều thông thường, Pravastatin không làm thay đổi tác dụng chống đông máu của Warfarin.

Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir:

Sử dụng đồng thời thuốc statin lipid với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Các loại thuốc khác:

Không có sự thay đổi quan trọng về sinh khả dụng khi dùng phối hợp pravastatin với axit acetylsalicylic, thuốc kháng axit (nếu uống trước pravastatin 1 giờ) hoặc Probucol.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng đồng thời statin với các thuốc sau:

gemfibrozil

các loại thuốc điều trị cholesterol trong máu fibrat khác.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.