Febuday 40 MSN hiperurikémia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Febuxosztát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Febuxosztát	40 mg

Felhasználások

javallatok

A Febuday 40 gyógyszereket a következő esetekben jelezzük:

Hiperuriás hiperglikémia kezelése urátkristályok kialakulása esetén (beleértve a kórelőzményt, csomók jelenlétét (Tophi magvak) és/vagy ízületi gyulladást a köszvény miatt ).

Farmakológiai

A febuxosztát oxidáz inhibitor, terápiás hatását a szérumsav csökkentésével érik el. A Febuxostat koncentrációban a kezelés nem gátolja a purin és a pirimidin szintézisében és metabolizmusában részt vevő egyéb enzimeket.

Hatások a húgysav- és xantinsavszintre: Egészséges embereknél a Febuxostat 24 órán belül csökkenti a dózisfüggőséget az átlagos szérum húgysavszinttől, és 24 órán belül növeli az átlagos szérum xantinszintet. Ezenkívül naponta csökken a vizelet húgysavtartalma. Hasonlóképpen, megnövekszik a xantin kiválasztása a mindennapi vizeletben. A szérum húgysav átlagos százalékos aránya 24 órán belül körülbelül 40-50% 40 mg és 80 mg dózisok esetén.

A szívműködés csökkentésére gyakorolt hatások: A febuxosztátnak a szívműködés csökkentésére gyakorolt hatását a QTC-tartomány alapján értékelik, amelyet normál egészséges embereknél és köszvényes betegeknél jelentettek. A febuxosztát napi 300 mg-ig terjedő dózisában, stabil állapotban, nem befolyásolja a QTC-t.

Dinamikus farmakokinetika

Egészséges emberekben a febuxosztát maximális plazmakoncentrációja (cmax) és AUC-értéke az egyszeri és többadagos 10 mg-tól 120 mg-ig terjedő adag után az adaggal arányosan növekszik. A 24 óránként alkalmazott kezelési dózisban nincs felhalmozódás. A Febuxostat átlagos értékesítési életciklusa (T1/2) körülbelül 5-8 óra.

Felszívódás: A Febuxostat abszorpciója radioaktív kötődést mutat a prediktív dózis legalább 49%-a után (a teljes radioaktív aktivitás alapján a vizeletből újra felszívódik). A Febuxostat maximális plazmakoncentrációja az ivás után 1-1,5 órával érhető el. Napi egyszeri 40 mg és 80 mg elfogyasztása után a cmax eléri az 1,6 ± 0,6 mcg/ml-t, illetve a 2,6 ± 1,7 mcg/ml-t. A Febuxostat tabletták abszolút biohasznosulását nem számolták be.

Eloszlás: A Febuxostat (VSS/F) átlagos változó eloszlási integrálja körülbelül 50 l (CV ~ 40%). A febuxosztát a plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 99,2% (főleg albuminnal), és változatlan a 40 mg és 80 mg adagok alkalmazásakor elért koncentráción belül.

Metabolizmus: A febuxosztát széles körben metabolizálódik az urrin difoszfát glükuronozil-transzferáz (UGT) enzimeken keresztül, beleértve az UGT1A3 enzimeket1 és az UGT1A3 enzimeket. UGT2B7 és oxidáció citokróm P450 (CYP) enzimeken keresztül, beleértve a CYP1A2, 2C8 és 2C9 enzimeket, valamint a nem P450 enzimeket. Az egyes enzimizotópok szerepe a Febuxostat metabolizmusában nem tisztázott. Az izobutillánc oxidációja gyógyászati hidroxi-metabolitok képződéséhez vezet, amelyek mindegyike sokkal alacsonyabb szinten fordul elő az emberi plazmában, mint a Febuxostat.

Elimináció: A febuxosztát a májon és a vesén keresztül is kiválasztódik. A 80 mg-os Febuxostat adag bevétele után a vizeletben 14C, a dózis körülbelül 49%-a febuxosztát állandó (3%), glükuronid-acil forma (30%), oxidációs formák és kombinált formája (13%), egyéb nem ismert metabolitok (3%) formájában található. A vizelettel történő kiválasztódáson kívül a dózis körülbelül 45%-a febuxosztát (12%), glükuronid-acil forma (1%), oxidatív metabolitok és konjugált formája (25%), valamint egyéb ismeretlen anyagok (7%) formájában is megtalálható.

Szedés előtt Febuday 40 MSN hiperurikémia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni?

beveheti a gyógyszert anélkül, hogy gondoskodnia kellene az ételről vagy savlekötőkről.

Adagolás

A Febuxostat ajánlott adagja 40 mg vagy 80 mg/idő/nap.

A Febuxostat 80 mg-os adagja olyan betegek számára javasolt, akiknél a vér húgysavszintje (sua) nem haladja meg a 6 mg/dl-t 2 hét 40 mg-os adag után.

A napi egyszeri 120 mg-os Febuxostat adag megfontolható, ha a szérum húgysav index > 6 mg/dl (357μmol/l) 2-4 hét 80 mg-os adag után.

A kezelés célja a szérum húgysavszint 6 mg/dl (357 μmol/l) alatti szinten tartása. Ellenőrizze, hogy elérje ezt a célt, a Sua

Akut köszvényes rohamok megelőzése: A Febuxostat-kezelés megkezdése után az akut köszvényes rohamok számának növekedéséről számolnak be. Ez a növekedés a szérum húgysav indexében bekövetkezett változásoknak köszönhető, ami az urát szöveti tartalékokból történő mobilizálásának eredménye. Az akut köszvényes rohamok megelőzése 1 nem szteroid gyulladásgátlóval (NSAID) vagy kolhicinnel javasolt a Febuxostat-kezelés kezdetén. A megelőző ajánlások még mindig legalább 6 hónapig tartanak. Ha a Frbuxostat-kezelés alatt akut köszvényes rohamok lépnek fel, a kezelést abba kell hagyni. Az akut köszvényes rohamokat egyidejűleg kell kezelni, ha ez minden betegnél megfelelő.

Speciális betegcsoportok:

Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség adagolásra. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance

Májelégtelenségben szenvedő betegek: Az ajánlott adag enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél 80 mg. Az átlagos májelégtelenségben szenvedő betegekről rendelkezésre álló információk korlátozottak. A Febuxostat hatékonyságáról és biztonságosságáról nem számoltak be súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Idősek: Nincs szükség adagra.

Gyermekek és serdülők: Gyermekek és tinédzserek esetében tapasztalatlanok miatt a Febuxostat alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.

Szervátültetésen átesett betegek: Szervátültetett betegeknél tapasztalatlanul a Febuxostat alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be Febuxostat túladagolásáról. Túladagolás esetén a betegeknek tünetekre és támogató ellátásra van szükségük.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?

Nincs rögzítve

Mellékhatások

A Febuday 40 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Az emésztőrendszer: hányinger.

vér- és nyirokrendszeri betegségek: Vérszegénység , spontán vérlemezkevérzés, leukopenia/leukopenia, neutropenia, minden véres vérzés, lép hipertrófia, thrombocytopenia. Mellkasi dob, Tengeri szívverés Sinus, tachycardia. Fogíny, vér, gyomornedv, véres széklet, szájfekély, hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorfekély, hányás és hasmenés. máj, máj megnagyobbodás.

Az immunrendszer: túlérzékenység. Mechanikus izom Myasthenia , izom- és izomfájdalom, izomfájdalom. Szorongás, depresszió , álmatlanság, enyhe irritáció, csökkent libidó, stressz, pánik, személyiségváltozás. Bőrpigmentáció, bőrkárosodás, szokatlan szag, csalánkiütés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Febuday 40 ellenjavallt a következő esetekben:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a

Akut köszvény esetén: Az akut köszvényes rohamok megelőzésére a Febuxostat-kezelés kezdetén, megelőző kezelés javasolt gyulladáscsökkentő gyulladáscsökkentővel (NSAID) vagy kolhicinnel egyidejűleg.

Kardiovaszkuláris patológia: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálatokban jelentették, hogy a Febuxostattal kezelt betegeknél nagyobb arányban fordultak elő kardiovaszkuláris trombózisok (szív- és érrendszeri betegségből eredő halálozás, nem halálos szívinfarktus és nem fatális stroke) [0,74/100 P-Y (95% CI 0,36-17)]. Ok-okozati összefüggést a Febuxostattal nem állapítottak meg. Kövesse nyomon a myocardialis infarktus (MI) és a stroke jeleit és tüneteit.

Növekvő májenzimek: Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatokban a transzaminázok a normál szint felső határának (UN) több mint háromszorosáról számoltak be (AST: 2%, 2%, illetve ALT: 3%, 2% a Febuxostattal és Allopurinollal kezelt betegeknél). Nincs jelentés a transzamináz-növekedés adagolása és alkalmazása közötti összefüggésről. Májfunkciós vizsgálat javasolt, például: 2 és 4 hónappal a Febuxostat-kezelés megkezdése után, és rendszeresen később.

Pajzsmirigybetegségek: Febuxostattal hosszú ideig (5,0%) kezelt betegeknél emelkedő TSH-értékről (>5,5 NE/ml) számoltak be. Legyen óvatos, ha a Febuxostatot olyan betegeknél alkalmazza, akiknél megváltozott a pajzsmirigyműködés.

Gyermekek: A Febuxostat hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták.

Másodlagos hiperurikémia: Másodlagos hiperurikémiában szenvedő betegekről (beleértve a szervátültetést is) nem számoltak be vizsgálatról; Nem javasolt a Febuxostat alkalmazása olyan betegeknél, akiknél az urátképződés mértéke jelentősen megnövekedett (például rosszindulatú betegség és kezelés, Lesch-Nyhan szindróma). Nagyon kevés esetben a xantin koncentrációja a vizeletben annyira megemelkedhet, hogy lerakódások képződnek a húgyúti rendszerben.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A febuxosztát befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Terhes nőkön nincs teljes körű kutatás a Febuxostattal kapcsolatban. A febuxosztátot nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

A szoptatás ideje

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. A Febuxostat nem alkalmazható szoptató nőknél.

Interaktív gyógyszer

Xantin-oxidáz (XO): A febuxosztát egy oxidáz xantin inhibitor. Nem számoltak be febuxosztát gyógyszerkölcsönhatásról XO által metabolizált gyógyszerekkel (például teofillin, merkaptopurin, azatioprin) végzett gyógyszerkölcsönhatásról. Az XO gátlása lehetséges, hogy növelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami toxicitáshoz vezet. A febuxosztát ellenjavallt azatioprinnal, merkaptopurinnal vagy teofillinnel kezelt betegeknél.

Sejttoxikus kemoterápia: A Febuxostat és a citotoxikus kemoterápia interakciós kutatásáról nem számoltak be. Nincsenek adatok a Febuxostat biztonságosságáról a kemoterápia során.

In vivo interaktív vizsgálatok: Egészséges embereken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok alapján a Febuxostatnak nincs klinikai kölcsönhatása kolhicinnel, indometacinnal, hidroklorotiaziddal, warfarinnal vagy dezipraminnal. Ezért a Febuxostat ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg is alkalmazható.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt. Kerülje a nedvességet és a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.