ก.พ. 40 MSN รักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เฟบักโซสแตท

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เฟบักโซสแตท	40มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา 40 กุมภาพันธ์ระบุในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดสูงจากกรดยูริกสูงเมื่อมีผลึกเกลือยูเรตเกิดขึ้น (รวมถึงประวัติ การมีอยู่ของก้อน (เมล็ดโทฟี) และ/หรือ โรคข้ออักเสบ เนื่องจาก โรคเกาต์ )

เภสัชวิทยา

Febuxostat เป็นตัวยับยั้งออกซิเดส โดยให้ผลการรักษาโดยการลดกรดยูริกในเลือด ที่ความเข้มข้นของการรักษาด้วย Febuxostat จะไม่ยับยั้งเอนไซม์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์และเมแทบอลิซึมของพิวรินและไพริมิดีน

ผลต่อระดับกรดยูริกและแซนทิน: ในคนที่มีสุขภาพดี Febuxostat ทำให้การพึ่งพาปริมาณกรดยูริกในเลือดโดยเฉลี่ยลดลงภายใน 24 ชั่วโมง และเพิ่มระดับแซนตินในเลือดโดยเฉลี่ยภายใน 24 ชั่วโมง อีกทั้งยังมีกรดยูริกในปัสสาวะลดลงทุกวันอีกด้วย ในทำนองเดียวกันมีการขับถ่ายแซนธินเพิ่มขึ้นในปัสสาวะทุกวัน เปอร์เซ็นต์เฉลี่ยของกรดยูริกในเลือดภายใน 24 ชั่วโมงอยู่ที่ประมาณ 40% - 50% ที่ขนาด 40 มก. และ 80 มก.

ผลต่อการลดลงของหัวใจ: อิทธิพลของ Febuxostat ต่อการลดลงในหัวใจได้รับการประเมินโดยกลุ่ม QTC ที่ได้รับการรายงานในผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงปกติและผู้ป่วยโรคเกาต์ Febuxostat ในขนาดสูงถึง 300 มก./วัน ในสภาวะคงที่ ไม่แสดงผลต่อ QTC

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ในคนที่มีสุขภาพดี ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด (cmax) และ AUC ของ Febuxostat จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยาหลังจากรับประทานครั้งเดียวและหลายขนาด 10 มก. ถึง 120 มก. ไม่มีการสะสมในปริมาณยาที่ใช้ทุกๆ 24 ชั่วโมง Febuxostat มีประเภทตัวแปรวงจรชีวิตการขายเฉลี่ย (T1/2) ประมาณ 5-8 ชั่วโมง

การดูดซึม: การดูดซึมของ Febuxostat มีการเกาะติดของสารกัมมันตภาพรังสีหลังจากปริมาณที่คาดการณ์ไว้อย่างน้อย 49% (ขึ้นอยู่กับกัมมันตภาพรังสีทั้งหมดที่ถูกดูดซึมกลับจากปัสสาวะ) ความเข้มข้นสูงสุดของ Febuxostat ในพลาสมาคือตั้งแต่ 1 ถึง 1.5 ชั่วโมงหลังดื่ม หลังจากดื่ม 40 มก. และ 80 มก. วันละครั้ง cmax จะอยู่ที่ประมาณ 1.6 ± 0.6 mcg/ml และ 2.6 ± 1.7 mcg/ml ตามลำดับ ยังไม่มีรายงานการดูดซึมสัมบูรณ์ของยาเม็ด Febuxostat

การกระจาย: อินทิกรัลการกระจายตัวแปรเฉลี่ยของ Febuxostat (VSS/F) อยู่ที่ประมาณ 50 ลิตร (CV ~ 40%) พันธะของ Febuxostat กับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 99.2% (ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน) และไม่เปลี่ยนแปลงภายในความเข้มข้นที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ในขนาด 40 มก. และ 80 มก.

การเผาผลาญ: Febuxostat ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางโดยการเชื่อมต่อผ่านเอนไซม์ urrin diphosphat glucuronosyltransferase (UGT) รวมถึง UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 และ UGT2B7 และการเกิดออกซิเดชัน ผ่านเอนไซม์ไซโตโครม P450 (CYP) รวมถึงเอนไซม์ CYP1A2, 2C8 และ 2C9 และเอนไซม์ที่ไม่ใช่ P450 บทบาทของไอโซโทปของเอนไซม์แต่ละตัวในการเผาผลาญของ Febuxostat ยังไม่ชัดเจน การออกซิเดชันของสายโซ่ไอโซบิวทิลทำให้เกิดการก่อตัวของสารไฮดรอกซีที่เป็นยา ซึ่งทั้งหมดนี้เกิดขึ้นในพลาสมาของมนุษย์ในระดับที่ต่ำกว่า Febuxostat มาก

การกำจัด: Febuxostat ถูกขับออกทางตับและไต หลังจากรับประทานยา Febuxostat ในขนาด 80 มก. จะมีอุณหภูมิ 14C ติดอยู่ ประมาณ 49% ของขนาดยาที่พบในปัสสาวะในรูปของค่าคงที่ของ febuxostat (3%) รูปแบบกลูคูโรนิดอะซิล (30%) รูปแบบออกซิเดชันและรูปแบบรวม (13%) สารเมตาโบไลต์อื่น ๆ ที่ไม่รู้จัก (3%) นอกจากการขับถ่ายออกทางปัสสาวะแล้ว ประมาณ 45% ของขนาดยายังพบอยู่ในรูปของ febuxostat (12%) รูปแบบกลูคูโรนิดอะซิล (1%) สารออกซิเดชั่นและรูปแบบคอนจูเกต (25%) และสารที่ไม่รู้จักอื่นๆ (7%)

ก่อนรับประทาน ก.พ. 40 MSN รักษาภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

สามารถรับประทานยาได้โดยไม่ต้องงดอาหารหรือใช้ยาลดกรด

ขนาดยา

ขนาดยาที่แนะนำของ Febuxostat คือ 40 มก. หรือ 80 มก./ครั้ง/วัน

แนะนำให้ใช้ขนาดยา Febuxostat 80 มก. ในผู้ป่วยที่ไม่มีระดับกรดยูริกในเลือด (sua) ต่ำกว่า 6 มก./ดล. หลังจากรับประทานยาขนาด 40 มก. เป็นเวลา 2 สัปดาห์

สามารถพิจารณารับประทานยา Febuxostat 120 มก. วันละครั้ง หากดัชนีกรดยูริกในเลือด> 6 มก./ดล. (357ไมโครโมล/ลิตร) หลังจากรับประทานยา 80 มก. เป็นเวลา 2-4 สัปดาห์

เป้าหมายของการรักษาคือการลดและรักษาระดับกรดยูริกในเลือดให้ต่ำกว่า 6 มก./ดล. (357μmol/l) ตรวจสอบเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ Sua

การป้องกันโรคเกาต์เฉียบพลัน: หลังจากเริ่มการรักษาด้วย Febuxostat มีรายงานการเพิ่มขึ้นของโรคเกาต์เฉียบพลันเป็นประจำ การเพิ่มขึ้นนี้เกิดจากการเปลี่ยนแปลงของดัชนีกรดยูริกในเลือด ซึ่งเป็นผลมาจากการระดมยูเรตจากเนื้อเยื่อสำรอง แนะนำให้ป้องกันโรคเกาต์เฉียบพลันด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) หรือโคลชิซิน 1 ชนิดในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Febuxostat คำแนะนำในการป้องกันยังคงได้รับอย่างน้อย 6 เดือน หากเกิดอาการเกาต์เฉียบพลันระหว่างการรักษาด้วย Frbuxostat จำเป็นต้องหยุดใช้ ควรควบคุมการโจมตีของโรคเกาต์เฉียบพลันพร้อมกันตามความเหมาะสมในผู้ป่วยแต่ละราย

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ:

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ไม่จำเป็นต้องรับประทานยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ประสิทธิภาพและความปลอดภัยไม่ได้รับการประเมินอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การกำจัดครีอะตินีน

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ปริมาณที่แนะนำในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยคือ 80 มก. ข้อมูลที่มีอยู่ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ยนั้นมีจำกัด ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Febuxostat ยังไม่ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ผู้สูงอายุ: ไม่ต้องใช้ยา

เด็กและวัยรุ่น: เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ในเด็กและวัยรุ่น ไม่แนะนำให้ใช้ Febuxostat ในผู้ป่วยเหล่านี้

ผู้ป่วยที่มีการปลูกถ่ายอวัยวะ: ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ ไม่แนะนำให้ใช้ Febuxostat ในผู้ป่วยเหล่านี้

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด? ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดของ Febuxostat ในการศึกษาทางคลินิก ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องแสดงอาการและให้ความช่วยเหลือ

ลืม 1 โดส ทำอย่างไร?

ไม่ได้บันทึก

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้วันที่ 40 กุมภาพันธ์ คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

ระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้

ความผิดปกติของเลือดและน้ำเหลือง: โรคโลหิตจาง , ตกเลือดของเกล็ดเลือดที่เกิดขึ้นเอง, เม็ดเลือดขาว/เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, เลือดออกเป็นเลือดทั้งหมด, ม้ามโตมากเกินไป, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ กลองหน้าอก หัวใจเต้นของอาหารทะเล ไซนัส หัวใจเต้นเร็ว เหงือก เลือด น้ำย่อย อุจจาระเป็นเลือด แผลในปาก ตับอ่อนอักเสบ แผลในกระเพาะอาหาร การอาเจียน และท้องร่วง ตับ, การขยายขนาดตับ.

ระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน กล้ามเนื้อกล Myasthenia , ปวดกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อ ความวิตกกังวล ซึมเศร้า นอนไม่หลับ ระคายเคืองง่าย ความใคร่ลดลง ความเครียด ความตื่นตระหนก การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ ผิวคล้ำ, ผิวหนังถูกทำลาย, กลิ่นผิดปกติ, ลมพิษ

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

กุมภาพันธ์ 40 มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

โรคเกาต์เฉียบพลัน: เพื่อป้องกันโรคเกาต์เฉียบพลันในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Febuxostat แนะนำให้ใช้การรักษาเชิงป้องกันร่วมกับยาต้านการอักเสบ ยาแก้อักเสบ (NSAID) หรือโคลชิซีน

พยาธิวิทยาของหัวใจและหลอดเลือด: ในการศึกษาที่ควบคุมแบบสุ่มรายงาน มีสัดส่วนที่สูงกว่าของผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจอุดตัน (การเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง และโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Febuxostat [0.74/100 P-Y (95% CI 0.36-17)] 0.16-1.53)] ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับ Febuxostat ติดตามอาการและอาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) และโรคหลอดเลือดสมอง

การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ: ในการศึกษาที่มีการควบคุมแบบสุ่มที่รายงาน มีรายงานทรานสอะมิเนสเพิ่มขึ้นมากกว่า 3 เท่าของขีดจำกัดด้านบนของระดับปกติ (UN) (AST: 2%, 2% และ ALT: 3%, 2% ตามลำดับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Febuxostat และ Allopurinol) ไม่มีรายงานเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ยาในการเพิ่ม transaminase นี้ แนะนำให้ทดสอบการทำงานของตับ เช่น 2 และ 4 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Febuxostat และเป็นระยะๆ ในภายหลัง

ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์: มีรายงานการเพิ่มขึ้นของค่า TSH (> 5.5 IU/mL) ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Febuxostat ในระยะยาว (5.0%) ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Febuxostat ในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงการทำงานของต่อมไทรอยด์

เด็ก: ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Febuxostat ไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

ภาวะกรดยูริกเกินในเลือดสูงทุติยภูมิ: ไม่มีรายงานการศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูงทุติยภูมิ (รวมถึงการปลูกถ่ายอวัยวะ) ไม่แนะนำให้ใช้ Febuxostat ในผู้ป่วยที่มีอัตราการก่อตัวของเกลือยูเรตเพิ่มขึ้นอย่างมาก (ตัวอย่างเช่น โรคมะเร็งและการรักษา, กลุ่มอาการ Lesch-Nyhan) ในบางกรณี ความเข้มข้นของแซนธินในปัสสาวะอาจเพิ่มขึ้นมากพอที่จะสะสมในทางเดินปัสสาวะ

ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

Febuxostat อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนหรือใช้งานเครื่องจักรได้

การตั้งครรภ์

ยังไม่มีการวิจัยที่สมบูรณ์ของยา Febuxostat ในหญิงตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Febuxostat ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ว่าผลประโยชน์จะสูงกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ไม่ทราบว่ายาถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ไม่ควรใช้ Febuxostat ในสตรีให้นมบุตร

ยาแบบโต้ตอบ

Xanthin oxidase (XO): Febuxostat เป็นตัวยับยั้ง oxidase Xanthin ยังไม่มีรายงานการวิจัยปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาของ Febuxostat กับยาที่ถูกเผาผลาญโดย XO (เช่น theophyllin, mercaptopurin, azathioprin) การยับยั้ง XO เป็นไปได้ว่าสามารถเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาเหล่านี้ซึ่งนำไปสู่ความเป็นพิษได้ ห้ามใช้ยา Febuxostat ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย azathioprin, mercaptopurin หรือ theophyllin

เคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อเซลล์: ไม่มีรายงานการวิจัยปฏิสัมพันธ์ของ Febuxostat กับเคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อเซลล์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา Febuxostat ในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัด

ในการศึกษาเชิงโต้ตอบของ Vivo: จากการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาในผู้ที่มีสุขภาพดี Febuxostat ไม่มีปฏิกิริยาทางคลินิกกับ Colchicin, Indomethacin, Hydrochlorothiazide, Warfarin หรือ Desipramin ดังนั้น Febuxostat จึงสามารถใช้ควบคู่กับยาเหล่านี้ได้

การเก็บรักษา

การเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C หลีกเลี่ยงความชื้นและแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ