Ngày 40/02 MSN điều trị tăng acid uric máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Thuốc điều trị Febuxostat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Thuốc điều trị Febuxostat	40mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Febuday 40 được chỉ định trong trường hợp sau:

Điều trị tăng đường huyết tăng acid uric khi tinh thể urat đã hình thành (bao gồm tiền sử, sự hiện diện của cục u (hạt Tophi) và/hoặc viêm khớp do bệnh gút ).

Dược lý

Febuxostat là một chất ức chế oxidase, tác dụng điều trị của nó đạt được bằng cách làm giảm axit uric huyết thanh. Ở nồng độ điều trị Febuxostat không ức chế các enzyme khác tham gia vào quá trình tổng hợp và chuyển hóa purin và pyrimidine.

Tác dụng lên nồng độ axit uric và axit xanthin: Ở người khỏe mạnh, Febuxostat làm giảm sự phụ thuộc liều lượng vào nồng độ axit uric huyết thanh trung bình trong vòng 24 giờ và làm tăng nồng độ xanthin huyết thanh trung bình trong vòng 24 giờ. Ngoài ra, còn có sự giảm axit uric trong nước tiểu hàng ngày. Tương tự, có sự gia tăng bài tiết xanthin trong nước tiểu hàng ngày. Tỷ lệ axit uric huyết thanh trung bình trong vòng 24 giờ vào khoảng 40% - 50% ở liều 40 mg và 80 mg.

Tác dụng làm suy tim: Tác dụng của febuxostat đối với việc làm giảm sự suy tim ở tim được đánh giá bằng khoảng QTC đã được báo cáo ở người khỏe mạnh bình thường và bệnh nhân gút. Febuxostat ở liều lên tới 300mg/ngày, ở trạng thái ổn định không cho thấy tác dụng trên QTC.

Dược động học

Ở người khỏe mạnh, nồng độ tối đa trong huyết tương (cmax) và AUC của Febuxostat tăng tỷ lệ thuận với liều dùng sau khi dùng liều đơn và đa liều 10 mg đến 120 mg. Không có sự tích lũy liều điều trị dùng mỗi 24 giờ. Febuxostat có loại biến đổi vòng đời bán hàng (T1/2) trung bình khoảng 5-8 giờ.

Hấp thu: Sự hấp thu của Febuxostat có gắn chất phóng xạ sau liều dự đoán ít nhất 49% (dựa trên tổng hoạt độ phóng xạ được tái hấp thu từ nước tiểu). Nồng độ tối đa của Febuxostat trong huyết tương đạt được từ 1 đến 1,5 giờ sau khi uống. Sau khi uống 40 mg và 80 mg, mỗi ngày một lần, cmax đạt lần lượt khoảng 1,6 ± 0,6 mcg/ml và 2,6 ± 1,7 mcg/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối của viên Febuxostat chưa được báo cáo.

Phân phối: Tích phân phân phối biến đổi trung bình của Febuxostat (VSS/F) là khoảng 50 l (CV ~ 40%). Febuxostat liên kết với protein huyết tương khoảng 99,2% (chủ yếu với albumin) và không thay đổi trong nồng độ đạt được khi sử dụng liều 40mg và 80mg.

Chuyển hóa: Febuxostat được chuyển hóa rộng rãi nhờ kết nối qua các enzyme urrin diphosphat glucuronosyltransferase (UGT) bao gồm UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 và UGT2B7 và quá trình oxy hóa thông qua các enzyme cytochrome P450 (CYP) bao gồm CYP1A2, 2C8 và 2C9 và các enzyme không phải P450. Vai trò của từng đồng vị enzyme trong quá trình chuyển hóa của Febuxostat vẫn chưa rõ ràng. Quá trình oxy hóa chuỗi isobutyl dẫn đến hình thành các chất chuyển hóa hydroxy có tác dụng chữa bệnh, tất cả đều xảy ra trong huyết tương người ở mức độ thấp hơn nhiều so với Febuxostat.

Thải trừ: Febuxostat được đào thải qua cả gan và thận. Sau khi uống liều 80 mg Febuxostat, có 14C gắn kết, khoảng 49% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng febuxostat hằng số (3%), dạng glucuronid acyl (30%), dạng oxy hóa và dạng kết hợp của nó (13%), các chất chuyển hóa khác chưa được biết đến (3%). Ngoài sự bài tiết qua nước tiểu, khoảng 45% liều dùng được tìm thấy ở dạng febuxostat (12%), dạng glucuronid acyl (1%), chất chuyển hóa oxy hóa và dạng liên hợp của nó (25%) và các chất chưa biết khác (7%).

Trước khi dùng Ngày 40/02 MSN điều trị tăng acid uric máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

có thể uống thuốc mà không cần quan tâm đến thức ăn hay dùng thuốc kháng axit.

Liều dùng

Liều Febuxostat khuyến cáo là 40 mg hoặc 80 mg/lần/ngày.

Liều Febuxostat 80 mg được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân không đáp ứng được mức axit uric trong máu (sua) dưới 6 mg/dl sau 2 tuần dùng liều 40 mg.

Liều Febuxostat 120 mg mỗi ngày một lần có thể được xem xét nếu chỉ số axit uric huyết thanh > 6 mg/dl (357μmol/l) sau 2-4 tuần dùng liều 80 mg.

Mục tiêu điều trị là giảm và duy trì axit uric huyết thanh dưới 6 mg/dl (357μmol/l). Kiểm tra để đạt được mục tiêu này, Sua

Ngăn ngừa các cơn gút cấp tính: Sau khi bắt đầu điều trị bằng Febuxostat, sự gia tăng các cơn gút cấp tính thường xuyên được báo cáo. Sự gia tăng này là do sự thay đổi chỉ số acid uric huyết thanh, là kết quả của việc huy động urat từ nguồn dự trữ của mô. Ngăn ngừa các cơn gút cấp tính bằng 1 loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc Colchicine được khuyến cáo khi bắt đầu điều trị bằng Febuxostat. Khuyến nghị phòng ngừa vẫn đạt được ít nhất 6 tháng. Nếu cơn gút cấp xảy ra trong quá trình điều trị bằng Frbux điều hòa thì cần phải ngừng sử dụng. Các cơn gút cấp tính nên được kiểm soát đồng thời, khi phù hợp ở từng bệnh nhân.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Bệnh nhân suy thận: Không cần dùng liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Hiệu quả và độ an toàn chưa được đánh giá đầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine

Bệnh nhân suy gan: Liều khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ là 80mg. Thông tin có sẵn ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình còn hạn chế. Hiệu quả và độ an toàn của Febuxostat chưa được báo cáo ở bệnh nhân suy gan nặng.

Người cao tuổi: Không cần liều lượng.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Thiếu kinh nghiệm ở trẻ em và thanh thiếu niên, không nên sử dụng Febuxostat ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân ghép tạng: Thiếu kinh nghiệm trên bệnh nhân ghép tạng, không nên sử dụng Febuxostat ở những bệnh nhân này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Không có báo cáo quá liều Febuxostat trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần có triệu chứng và hỗ trợ chăm sóc.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao?

Không được ghi lại

Phản ứng phụ

Khi sử dụng ngày 40/02, bạn có thể gặp phải tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ tiêu hóa: buồn nôn.

rối loạn máu và bạch huyết: Thiếu máu , xuất huyết tiểu cầu tự phát, giảm bạch cầu/giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, xuất huyết toàn bộ, phì đại lá lách, giảm tiểu cầu. Trống ngực, Nhịp tim hải sản Xoang, nhịp tim nhanh. Nướu, máu, dịch dạ dày, phân có máu, loét miệng, viêm tụy, loét dạ dày, nôn mửa và tiêu chảy. gan, gan to.

Hệ thống miễn dịch: Quá mẫn cảm. Cơ bắp Nhược cơ , đau cơ và cơ, đau cơ. Lo lắng, trầm cảm , mất ngủ, dễ cáu kỉnh, giảm ham muốn tình dục, căng thẳng, hoảng sợ, thay đổi tính cách. Sắc tố da, tổn thương da, mùi hôi bất thường, nổi mề đay.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Ngày 40 tháng 2 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh gút cấp tính: Để ngăn ngừa các cơn gút cấp tính khi bắt đầu điều trị bằng Febuxostat, nên điều trị dự phòng đồng thời với thuốc chống viêm chống viêm (NSAID) hoặc Colchicine.

Bệnh lý tim mạch: Trong các nghiên cứu có đối chứng ngẫu nhiên được báo cáo, có tỷ lệ cao hơn các trường hợp huyết khối tim mạch (tử vong do bệnh tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong) ở những bệnh nhân được điều trị bằng Febuxostat [0,74/100 P-Y (KTC 95% 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Mối quan hệ nhân quả với Febuxostat chưa được thiết lập. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ.

Tăng men gan: Trong các nghiên cứu có đối chứng ngẫu nhiên được báo cáo, transaminase tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (UN) đã được báo cáo (AST: 2%, 2% và ALT: 3%, 2% tương ứng ở những bệnh nhân được điều trị bằng Febuxostat và Allopurinol). Không có báo cáo về mối quan hệ giữa việc sử dụng liều lượng tăng transaminase này. Nên kiểm tra chức năng gan, ví dụ: 2 và 4 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng Febuxostat và định kỳ sau đó.

Rối loạn tuyến giáp: Tăng giá trị TSH (> 5,5 IU/mL) được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị lâu dài bằng Febuxostat (5,0%). Hãy thận trọng khi sử dụng Febuxostat ở những bệnh nhân có sự thay đổi về chức năng tuyến giáp.

Trẻ em: Hiệu quả và độ an toàn của Febuxostat chưa được xác định ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Tăng axit uric máu thứ phát: Không có nghiên cứu nào được báo cáo ở những bệnh nhân tăng axit uric máu thứ phát (bao gồm cả ghép tạng); Không nên sử dụng Febuxostat ở những bệnh nhân có tốc độ hình thành urate tăng lên rất nhiều (ví dụ, bệnh ác tính và điều trị, hội chứng Lesch-Nyhan). Trong một số rất ít trường hợp, nồng độ xanthin trong nước tiểu có thể tăng đến mức gây lắng đọng trong đường tiết niệu.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Febuxostat có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về Febuxostat ở phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng febuxostat trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Febuxostat không nên được sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú.

Thuốc tương tác

Xanthin oxidase (XO): Febuxostat là chất ức chế Xanthin oxidase. Nghiên cứu về tương tác thuốc của febuxostat với các thuốc được chuyển hóa bởi XO (ví dụ theophylllin, mercaptopurin, azathioprin) chưa được báo cáo. Việc ức chế XO có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này dẫn đến ngộ độc. Febuxostat chống chỉ định ở những bệnh nhân được điều trị bằng azathioprin, mercaptopurin hoặc theophyllin.

Hóa trị độc tế bào: Nghiên cứu về tương tác của Febuxostat với hóa trị liệu gây độc tế bào chưa được báo cáo. Không có dữ liệu về sự an toàn của Febuxostat trong quá trình hóa trị.

Trong các nghiên cứu tương tác trên Vivo: Dựa trên các nghiên cứu về tương tác thuốc ở người khỏe mạnh, Febuxostat không có tương tác lâm sàng với Colchicin, Indomethacin, Hydrochlorothiazide, Warfarin hoặc Desipramin. Vì vậy, Febuxostat có thể được sử dụng đồng thời với các thuốc này.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C. Tránh ẩm và ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.