Fellaini Medisun điều trị bệnh vẩy nến và các bệnh ngoài da (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Acitretin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Acitretin	25mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Fellaini được chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh vảy nến nặng trên diện rộng, dùng các liệu pháp khác không đỡ. Một retinoid và một chất trao đổi chất của Etretinat. Cơ chế tác dụng chính xác của thuốc chưa được biết.

Đối với bệnh vẩy nến, các nghiên cứu cho thấy acitretin ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch, tăng sinh tế bào biểu bì và tổng hợp glycoprotein của da. Đặc biệt, acitretin giúp bình thường hóa quá trình chuyên biệt hóa tế bào, làm mỏng lớp sừng ở biểu bì do làm giảm sự phát triển của tế bào sừng.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống, nồng độ thuốc tối đa trong máu đạt được sau 1-5 giờ. Tỉ lệ sinh ra là 60 - 70%, nhưng thay đổi giữa các cá thể (36 - 95%), sinh khả dụng của acitretin tăng khi uống trong bữa ăn (72%). Sau khi uống hàng ngày trong 2 tháng với liều 50 mg/ngày, trạng thái ổn định đạt được trong vòng 7 ngày đối với acitretin và 10 ngày đối với chất chuyển hóa trực tiếp Isome 13 - CIS - Acitretin.

Phân phối

Acitretin rất béo và dễ đi vào các mô. Acitretin gắn vào protein huyết tương trên 99%, chủ yếu là albumin, tỷ lệ lipoprotein thấp. Acitretin qua nhau thai và sữa mẹ.

Trao đổi chất

Thuốc chuyển hóa thành hoạt chất là 13 - CIS - acitretin và một số ít là Etretinat, tuy nhiên Etretinat chỉ được phát hiện trong huyết thanh của một số bệnh nhân sử dụng acitretin. Uống rượu sẽ làm tăng tốc độ chuyển hóa acitretin thành eryretinat, ngay cả sau khi người bệnh đã ngừng thuốc.

Loại bỏ

Thời gian lãng phí của Acitretin là khoảng 49 giờ, trong đó 13 - CIS - Acitretin là 63 giờ, Etretinat có thời gian bán ra là 120 ngày, có thể dự trữ trong tế bào mỡ trong nhiều tháng và vài năm. Cả acitretin và chất chuyển hóa 13 - CIS - acitretin đều đào thải qua mật và nước tiểu dưới dạng kết hợp.

Trước khi dùng Fellaini Medisun điều trị bệnh vẩy nến và các bệnh ngoài da (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc được dùng trong bữa ăn hoặc đồ uống với sữa.

Liều dùng

người lớn

Bệnh vẩy nến nặng

Liều khởi đầu bình thường 1 viên 1 lần/ngày (có thể cho phép tối đa 2 viên/lần/ngày), dùng trong 2-4 tuần. Liều hàng ngày sau đó được điều chỉnh tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân và tác dụng không mong muốn. Kết quả tối ưu thường đạt được với liều 1-2 viên/ngày trong 6-8 tuần. Một số bệnh nhân cần tăng liều lên tới 3 viên/ngày.

Bệnh Darier và vảy cá

Uống 1-2 viên/ngày (không quá 2 viên/ngày). Việc điều trị kéo dài hơn 3 tháng.

với bất kỳ chỉ định nào, không dùng thuốc kéo dài quá 6 tháng. Trường hợp tái phát, điều trị như ban đầu.

Trẻ em

Không dùng acitretin cho trẻ em. Tuy nhiên, trong trường hợp cần thiết phải sử dụng acitretin nhưng phải có sự theo dõi chặt chẽ của thầy thuốc.

Từ 12 tuổi - 18 tuổi

Liều khởi đầu 1 viên/lần/ngày, trong 2-4 tuần, sau đó điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng của người bệnh, liều tiếp theo thường là 1-2 viên/ngày, tối đa 3 viên/ngày trong thời gian ngắn khi điều trị bệnh vẩy nến hoặc vảy cá.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Theo hướng dẫn của bác sĩ.

Người cao tuổi

Liều thông thường của người lớn hoặc theo chỉ định của thầy thuốc.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Giống như ngộ độc vitamin A như ngủ, tăng áp lực nội sọ (đau đầu dữ dội kéo dài, buồn nôn, nôn), kích ứng, ngứa.

Xử lý

Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phần thuốc không rõ nguyên nhân trong ống tiêu hóa trong vòng 2 giờ sau khi người bệnh uống thuốc trong trường hợp quá liều cấp tính. Ngừng thuốc ở người bệnh đang dùng thuốc trong điều trị nhưng có triệu chứng quá liều. Theo dõi tăng áp lực sọ.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Fellaini, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Trong các nghiên cứu lâm sàng với acitretin, tỷ lệ bệnh nhân gặp tác dụng phụ là 98%.

Rất phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh trung ương: Tăng cảm giác.

Da: viêm môi, rụng tóc, bong tróc da, khô da, rối loạn móng, ngứa, mẩn đỏ, teo da, dính da, viêm quanh móng.

Nội tiết và chuyển hóa: Tăng cholesterol, tăng triglycerid, giảm HDL, tăng phospho, tăng kali máu, tăng kali máu, tăng ka, tăng đường huyết, tăng glucose huyết thanh, giảm glucose huyết thanh.

tiêu hóa: khô miệng.

Huyết học: Hematocrit hồng cầu, giảm hemoglobin, tăng huyết áp, haptoglobin, tăng trưởng bạch cầu trung tính.

gan: Tăng xét nghiệm chức năng gan, phosphatase kiềm, tăng bilirubin.

Bệnh thần kinh - xương: Kiên trì, đau khớp, run rẩy, tăng creatin phosphokinase, dày xương sống.

Mắt: khô mắt.

Thận: tăng acid uric, aceton nước tiểu, tiểu máu, hồng cầu niệu.

Hô hấp: viêm mũi, chảy máu cam.

Phổ biến, 1/100

Tim mạch: đỏ mặt, phù nề.

Nội tiết và chuyển hóa: giảm kali, phospho, natri; Tăng/giảm canxi, clorua. Các khớp ngoại vi, liệt chuông. Tiết niệu.

Hô hấp: Viêm xoang.

Lo lắng, tăng thời gian chảy máu, đau ngực, xơ gan, chảy máu kết mạc, tím xanh, điếc, chóng mặt đôi, chóng mặt, đi tiểu, chàm, viêm thực quản, sốt, viêm dạ dày, viêm dạ dày, phì đại răng, đổi màu tóc, rối loạn chức năng gan, chảy máu, viêm gan, sừng hóa, lông, giảm cảm giác Kinh, viêm tụy, thiếu máu ngoại biên, nhạy cảm với ánh sáng, não giả khối u, cứng da, da mỏng, cột sống dày, đột quỵ, mất vị giác, huyết khối.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Các ADR thường gặp do tác dụng rộng và hồi phục của thuốc đến biểu mô (như khô môi, nứt nẻ viền...) thường xuyên khắp nơi.

Phải kiểm tra chức năng gan của bệnh nhân hàng tuần nếu kết quả bất thường. Ngừng thuốc nếu tình trạng trở nên nặng hơn. Chế độ ăn kiêng chất béo, không uống rượu, giảm cân có thể giúp giải quyết tình trạng tăng lipid và HDL trong máu. Ngừng thuốc nếu nồng độ lipid hoặc lipoprotein kéo dài.

Cần dùng thuốc và khám mắt nếu bệnh nhân bị suy giảm thị lực. Nếu người bệnh xuất hiện các triệu chứng sớm của u não (đau đầu dữ dội kéo dài, nôn mửa và buồn nôn, mờ mắt, giảm thị lực) nên dừng ngay và kiểm tra bệnh lý thần kinh.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Fellaini chống chỉ định trong các trường hợp sau:

mẫn cảm với acitretin hoặc các dẫn xuất retinoid khác.

Suy gan hoặc suy thận nặng.

tăng lipid máu.

Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Uống rượu trong thời gian dùng thuốc và 2 tháng sau khi ngừng thuốc: Cách này được áp dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản do nguy cơ dị tật cho thai nhi.

Không phối hợp với tetracycline và methotrexate.

Thận trọng khi sử dụng

acitretin gây quái thai mạnh. Đối với phụ nữ trong độ tuổi sinh sản, chỉ có thể kê đơn acitretin nếu bệnh nhân có các tình trạng sau:

Bệnh nặng và nhất thiết phải dùng acitretin.

Có khả năng nhận thức được tầm quan trọng của nguy cơ gây quái thai của thuốc và tuân thủ sự thận trọng trong việc sử dụng thuốc.

Có kết quả có thai âm tính trong vòng 1 tuần trước khi bắt đầu điều trị, bắt đầu điều trị vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3 của chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo. Hàng tháng thử thai.

Sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả ít nhất 1 tháng trước khi bắt đầu, trong khi điều trị và 3 năm sau khi ngừng điều trị bằng acitretin.

Không uống rượu trong khi dùng thuốc và 2 tháng sau khi ngừng thuốc.

Các triệu chứng của bệnh vẩy nến đôi khi có thể trở nên trầm trọng hơn khi bắt đầu điều trị. Có thể phải mất 2-3 tháng mới sử dụng thuốc để phát huy tác dụng tối đa.

Cân nhắc lợi ích/nguy cơ khi sử dụng acitretin đối với người mắc bệnh tiểu đường, bệnh nhân có tiền sử viêm tụy, bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng.

Bệnh nhân không được hiến máu trong quá trình điều trị và 3 năm sau khi ngừng điều trị bằng acitretin, đặc biệt đối với phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản vì nguy cơ gây quái thai.

Cần theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị, 2-4 tuần một lần trong 2 tháng đầu, sau đó là 3 tháng. Nếu kết quả cao gấp 2 lần bình thường thì cần kiểm tra transaminase sau 8 ngày. Nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan vẫn không trở lại bình thường thì cần ngừng acitretin để tìm nguyên nhân và theo dõi chức năng gan trong 3 tháng.

Cần theo dõi toàn bộ lượng cholesterol và triglycerid toàn phần khi điều trị lâu dài và người có nguy cơ cao (nghiện rượu, béo phì, tiểu đường, rối loạn chuyển hóa chất béo). Đối với những người đang điều trị bằng acitretin, cứ 1-2 tuần một lần trong 2 tháng đầu, sau đó cứ 3 tháng theo dõi nồng độ lipid huyết tương. Nếu các chỉ số này tăng lên thì cần điều chỉnh lại chế độ ăn uống, dùng thuốc hạ đường huyết và giảm liều acitretin. Thuốc ảnh hưởng đến khả năng dung nạp glucose (dung nạp glucose tốt hay xấu) nên cần kiểm tra định kỳ lượng đường trong máu của bệnh nhân, đặc biệt ở người mắc bệnh tiểu đường sử dụng sulfamid để hạ đường huyết.

Nếu điều trị kéo dài bằng acitretin, cần theo dõi định kỳ.

Thuốc có thể gây chỏm xương sớm nên trẻ em không khuyến cáo sử dụng acitretin, chỉ dùng cho trẻ khi các thuốc khác không có tác dụng và phải kiểm tra X-quang xương định kỳ, kể cả đầu gối.

Tránh dưới ánh nắng mặt trời và tránh sử dụng ánh sáng mạnh khi sử dụng acitretin vì dẫn xuất retinoid làm tăng tác dụng của tia cực tím.

Tránh dùng đồng thời với kháng sinh cyclin, vitamin A liều cao (trên 4000 - 5000 đơn vị mỗi ngày) và sừng.

Acitretin chỉ được sử dụng như một phương pháp điều trị cuối cùng, khi các loại thuốc khác không có tác dụng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc do có thể gây chóng mặt, giảm khả năng nhìn đặc biệt vào buổi tối.

Mang thai

acitretin gây quái thai ở người nên là thuốc đối kháng tuyệt đối với phụ nữ mang thai. Cần đảm bảo bệnh nhân không có thai trước khi bắt đầu điều trị bằng acitretin (xét nghiệm mang thai trong vòng 1 tuần trước khi dùng thuốc và định kỳ hàng tháng trong quá trình điều trị. Phụ nữ điều trị bằng acitretin (kể cả những người có tiền sử vô sinh) cần tránh mang thai ít nhất 1 tháng trước khi điều trị, trong khi điều trị và 3 năm sau khi ngừng thuốc.

Thời gian cho con bú

Vì thuốc có thể cho con bú nên không nên dùng acitretin ở phụ nữ đang cho con bú. Không nên dùng acitretin. cho con bú ít nhất 3 năm sau khi ngừng thuốc vì acitretin có thể gây tác dụng phụ khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Đồ uống có chứa Ethanol: Làm tăng tốc độ chuyển hóa acitretin thành eryretinat là chất hoạt tính, tích tụ tồn tại lâu dài trong cơ thể, làm tăng nguy cơ theo dõi ở phụ nữ sử dụng acitretin.

Cyclosporin: Etretinat làm giảm chuyển hóa cyclosporin và các chất chuyển hóa của thuốc này thông qua hệ thống cytochrom P450, acitretin có thể có tác dụng tương tự nên có thể cần giảm liều cyclosporin.

glyburid: Acitretin có thể làm tăng bài tiết glucose, có thể cần điều chỉnh liều glyburid.

Ngộ độc thuốc với gan, đặc biệt là methotrexat: làm tăng độc tính của gan, không đồng thời.

Hytantoin: Acitretin có thể đẩy Hytantoin ra khỏi liên kết protein huyết tương làm tăng tỷ lệ thuốc ở dạng tự do, cần hiệu chỉnh liều HytanToin.

Thuốc tránh thai đường uống chỉ chứa progestin: Acitretin làm giảm tác dụng tránh thai.

Các chất dẫn retinoid khác sử dụng đường toàn thân (ery Etretinat, isotretinoin, tretinoin) hoặc qua da (adapalen, tretinoin), vitamin A: Gây triệu chứng quá liều vitamin A.

Tetracyclin dùng đường uống: Tăng áp lực nội sọ. Chống chỉ định đồng thời.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.