Femara 2.5 มก. Novartis สนับสนุนการรักษามะเร็งเต้านม (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เลโทรโซล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เลโทรโซล	2.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ข้อบ่งชี้ของยาเฟมาราสำหรับการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

เสริมการรักษาสตรีหลังวัยหมดประจำเดือนด้วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกซึ่งเป็นตัวรับฮอร์โมนเชิงบวก ความก้าวหน้าในสตรีวัยหมดประจำเดือนตามธรรมชาติหรือเทียม ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยาต่อต้านฮอร์โมนเอสโตรเจน การรักษาจะดำเนินต่อไปหลังการผ่าตัดเพื่อให้เป็นไปตามการรักษามาตรฐาน ในสตรีวัยหมดประจำเดือน เอสโตรเจนส่วนใหญ่เกิดขึ้นจากผลของเอนไซม์อะโรมาเทส คือ การเปลี่ยนแปลงของต่อมหมวกไตและต่อมหมวกไตของต่อมหมวกไต ซึ่งส่วนใหญ่เป็นฮอร์โมน Androstenedione และฮอร์โมนเพศชาย - Oestrone (E1) และ Oestradiol (E2) ดังนั้นการยับยั้งการสังเคราะห์เอสโตรเจนในเนื้อเยื่อส่วนปลายและเนื้อเยื่อมะเร็งสามารถทำได้เนื่องจากการยับยั้งเฉพาะของเอนไซม์อะโรมาเตส

Letrozole เป็นตัวยับยั้ง AROMATASE ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ สารนี้ยับยั้งเอนไซม์อะโรมาเตสโดยแข่งขันกันติดกับขอบของเอนไซม์ไซโตโครมปาโซยูนิต ส่งผลให้การสังเคราะห์เอสโตรเจนในเนื้อเยื่อทั้งหมดลดลง

ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี เลโทรโซลขนาด 0.1 มก., 0.5 มก. และ 2.5 มก. ยับยั้งฮอร์โมนเอสโตรเจนในซีรัมจาก 75-78% และยับยั้งฮอร์โมนเอสตราไดออล 78% เมื่อเทียบกับระดับเดิม การยับยั้งสูงสุดทำได้ตั้งแต่ 48-78 ชั่วโมง

ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหลังวัยหมดประจำเดือน ขนาดยา 0.1-5 มก./วัน ยับยั้งระดับฮอร์โมนเอสตราไดออล เอสโตรน และฮอร์โมนเอสโตรนในพลาสมาได้ตั้งแต่ 75-95% เมื่อเทียบกับระดับเดิมในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทั้งหมด ด้วยขนาด 0.5 มก. ขึ้นไป ความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรนและฮอร์โมนเอสโตรนซัลเฟตจะต่ำกว่าขีดจำกัดที่สามารถตรวจพบได้ในการทดสอบ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งฮอร์โมนเอสโตรเจนได้มากกว่าเมื่อใช้ยาในปริมาณดังกล่าว การยับยั้งฮอร์โมนเอสโตรเจนจะคงอยู่ตลอดระยะเวลาการรักษาในผู้ป่วยทุกราย

เลโทรโซลมีความจำเพาะสูงในการยับยั้งการทำงานของอะโรมาเตส ไม่ได้บันทึกการลดลงของสเตียรอยด์ต่อมหมวกไต ไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกในความเข้มข้นของคอร์ติซอล อัลโดสเตอโรน 11-ไดออกซีคอร์ติซอล 17-ไฮดรอกซี-โปรเจสเตอโรน และแอคธในพลาสมา หรือการทำงานของเลนินในพลาสมาในผู้ป่วยวัยหมดประจำเดือนที่ได้รับการรักษาด้วยยาเลโทรโซลในขนาด 0.1-5 มก./วัน

การทดสอบกระตุ้น ACTH จะดำเนินการหลังจากผ่านไป 6-12 สัปดาห์ของการรักษาด้วยขนาด 0.1 มก. 0.25 มก. 0.5 มก. 1 มก. 2.5 มก. และ 5 มก. ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการผลิตอัลโดสเตอโรนหรือคอร์ติซอลลดลง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องเพิ่มกลูโคคอร์ติคอยด์และคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดแร่

ไม่มีการบันทึกการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของแอนโดรสเตเนโดนในพลาสมาในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี หลังจากใช้ยาเลโทรโซลในขนาด 0.1 มก., 0.5 มก. และ 2.5 มก. เพียงครั้งเดียว หรือการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของแอนโดรสเตเนไดโอนในพลาสมาในผู้ป่วยหลังวัยหมดประจำเดือนในขนาด 0.1 - 5 มก./วัน บ่งชี้ว่าการยับยั้งของสารยับยั้งฮอร์โมนเอสโตรเจนทำให้เกิดฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ไม่มีคุณค่า biosum สารตั้งต้นของแอนโดรเจน ความเข้มข้นของ LH และ FSH ในพลาสมาไม่ได้รับผลกระทบจากเลโทรโซลในผู้ป่วย การทำงานของต่อมไทรอยด์จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อประเมินโดยการทดสอบ TSH, T4 และ T3

การรักษาเสริม

การศึกษาใหญ่ 1-98

Big-98 เป็นการศึกษาแบบสุ่มแบบหลายศูนย์ในสตรีมากกว่า 8,000 รายหลังวัยหมดประจำเดือนซึ่งเป็นมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรกที่มีตัวรับฮอร์โมนเชิงบวก และมีการผ่าตัดเอาเนื้องอกออก โดยมีกลุ่มการรักษากลุ่มใดกลุ่มหนึ่งต่อไปนี้:

ก. Tamoxifen เป็นเวลา 5 ปี;

ข. เฟมาราเป็นเวลา 5 ปี

ค. Tamoxifen เป็นเวลา 2 ปี จากนั้นใช้ Femara เป็นเวลา 3 ปี

ง. เฟมาราเป็นเวลา 2 ปี จากนั้นใช้ทามอกซิเฟนเป็นเวลา 3 ปี ตาม).

ตอนจบหลักยังไม่ป่วย (DFS) ตอนจบยังมีชีวิตอยู่ (OS) ยังคงอยู่โดยไม่มีโรคเป็นเวลานาน (DDFS) ยังคงอยู่โดยไม่มีโรคทางระบบ (SDFS) มะเร็งเต้านมรุกราน และ Time to Mobile

ผลลัพธ์หลังจากระยะเวลาการติดตามโดยเฉลี่ย 26 เดือน

ข้อมูลในตารางที่ 2 สะท้อนถึงผลลัพธ์ของการวิเคราะห์หลักหลัก (PCA) รวมถึงข้อมูลจากกลุ่มที่ไม่เปลี่ยนไปใช้การรักษาอื่น (กลุ่ม A และ B) และข้อมูลที่ถูกถอนออกเป็นเวลา 30 วันหลังจากสลับไปการรักษาอื่นในกลุ่มถ่ายโอนสองกลุ่ม (กลุ่ม C และ D)

การวิเคราะห์นี้ดำเนินการเมื่อเวลาการรักษาโดยเฉลี่ยคือ 24 เดือน และระยะเวลาการติดตามโดยเฉลี่ยคือ 26 เดือน เมื่อใช้ Femara เป็นเวลา 5 ปี ดีกว่าการใช้ทามอกซิเฟนกับผลลัพธ์สุดท้ายทั้งหมด ยกเว้นในผู้ป่วยทั่วไปที่ยังมีชีวิตอยู่และมะเร็งเต้านมทั้งสองด้าน

ตารางที่ 2: จำนวนผู้ที่ไม่ติดเชื้อและมีชีวิตอยู่โดยทั่วไป (กลุ่ม PCA ITT) โดยมีเวลาติดตามเฉลี่ย 26 เดือน

เฟมารา

n = 4003

ทามอกซิเฟน
n = 4007 อัตราส่วนความเสี่ยง
(95% CI) ค่าของ (0.70, 0.93) 0.0030 พิเศษ) 265 318 0.82 (0.70, 0.97) 0.0204 1,06)

0.1546 ยังมีชีวิตอยู่ไม่มีโรคประจำตัว (สนับสนุน) 323 383 0.83 (0.72, 0.97)

0.0172 172 มะม่วง (TD> 19 31 0.61 (0.35, 1,08) 0.0910 CI = ช่วงการเชื่อถือ

ใช้การบำบัดเสริม
การวิเคราะห์กลุ่มการบำบัดเดี่ยว (MAA) ซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับกลุ่มการบำบัดเดี่ยว จะให้ข้อมูลที่อัปเดตในระยะเวลานานเท่านั้นที่เหมาะสมเกี่ยวกับ ประสิทธิผลของการบำบัดด้วย Femara monar เทียบกับ Tamoxifen (ตารางที่ 3) ตามข้อมูล PCA ที่นำเสนอในตารางที่ 2 และตามคำแนะนำของสภาควบคุมข้อมูลอิสระ กลุ่มการรักษาแบบเดี่ยวของ Tamoxifen เป็นที่รู้จักจากชื่อยาและผู้ป่วยที่ได้รับอนุญาตให้เปลี่ยนไปใช้ Femara
26% ของผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเลือกได้เปลี่ยนมาใช้ยา Femara ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยจำนวนน้อยมากที่เปลี่ยนมาใช้สารยับยั้ง Aromatase อื่นๆ หากต้องการทราบอิทธิพลของการแปลงที่ไม่บังคับนี้ ให้ตรวจสอบการเซ็นเซอร์การวิเคราะห์ในวันที่แปลงตัวเลือก (ในกลุ่มที่ใช้ Tamoxifen) ที่สรุปสำหรับ MAA (Bŧng 4)
ด้วยเวลาการติดตามเฉลี่ย 73 เดือนและเวลาการรักษาโดยเฉลี่ย 60 เดือน ความเสี่ยงของ DSF ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ Femara เมื่อเทียบกับ Tamoxifen (การวิเคราะห์ ITT: HR 0.88% CI 95% 0.78, 0.99; P = 0.03); ยืนยันผลลัพธ์ของ PCA 2005 การวิเคราะห์การเซ็นเซอร์ของ DFS แสดงให้เห็นประโยชน์ที่คล้ายกัน (HR 0.85%; CI 95% 0.75, 0.96)
ในทำนองเดียวกัน การวิเคราะห์ที่อัปเดตยังยืนยันถึงความเหนือกว่าของ Femara ในการลดความเสี่ยงของกรณีที่ไม่เป็นโรคโดยไม่มีโรคในระยะยาว (HR 0.87% 0.76, 1.00) และเพิ่มเวลาจนถึงระยะห่างของการแพร่กระจาย (HR 0.85%; CI 95% 0.72, 1.00) นอกจากนี้ จำนวนการรอดชีวิตโดยทั่วไปยังมีความหมายในการวิเคราะห์ของ ITT การวิเคราะห์การเซ็นเซอร์จำนวนที่สำคัญโดยทั่วไปแสดงให้เห็นประโยชน์ที่มากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (HR 0.82% 0.70, 0.96) ข้อดีของกลุ่มที่ใช้ Femara
ตารางที่ 3: จำนวนการดำรงชีวิตไม่ป่วยและมีชีวิตอยู่โดยทั่วไป (กลุ่ม PCA ITT) โดยมีเวลาติดตามเฉลี่ย 73 เดือน

เฟมารา
n = 2463

ทามอกซิเฟน
n = 2459
อัตราส่วนความเสี่ยง
(95% CI) ค่า P 0.88 (0.78, 0.99)
0.03
เวลาจนถึงเวลาของการแพร่กระจาย (ข้อสรุปเพิ่มเติม) 257 298 0.85 (0.72, 1.00)
0.045 รองรับ) 385
432
0.87 (0.76, 1.00) 0.049 1,02) 0.08 34 44 0.76 (0.49, 1.19) 0.2 การเซ็นเซอร์จำนวนที่สำคัญโดยทั่วไปมีความสำคัญ 338 338 0.82 (0.70,0.96) - Logany แบ่งชั้นโดยการสุ่มเลือกและใช้การบำบัดเสริม
การวิเคราะห์การรักษาครั้งต่อไป (STA) ดำเนินการด้วยระยะเวลาการติดตามโดยเฉลี่ย 48 เดือน โดยมุ่งเน้นไปที่คำถามหลักที่สองของการศึกษา ผลิตภัณฑ์หลักสำหรับ STA มาจากกลุ่มถ่ายโอน (หรือกลุ่มบำบัดเดี่ยวในเวลาเดียวกัน) + 30 วัน (STA-S) โดยมีคาถาที่สอง-
ฝ่ายนำไปใช้กับการเปรียบเทียบแต่ละคู่ของกลุ่มที่ 2.5% นอกจากนี้ การวิเคราะห์การสำรวจจะดำเนินการจากการจัดเรียงแบบสุ่ม (STA-R) โดยมีระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 67 เดือน โดยผลการเปรียบเทียบแต่ละครั้งสรุปด้วยอัตราส่วนความเสี่ยงและช่วงความเชื่อมั่น 99%
ด้วยเวลาการติดตามโดยเฉลี่ย 48 เดือน ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในข้อสรุปใดๆ จากกลุ่มถ่ายโอนในการวิเคราะห์การรักษาครั้งต่อไปสำหรับการรักษาเดี่ยว (เช่น [ใช้ทามอกซิเฟนเป็นเวลา 2 ปีจากนั้นใช้] เฟมาราเป็นเวลา 3 ปี เปรียบเทียบกับการใช้ทาม็อกซีเฟน เป็นเวลา 2 ปี DFS HR 0.89; CL 97.5% 0.68, 1.15 และ (ใช้เฟมาราเป็นเวลา 2 ปีหลังจากนี้) ใช้เฟมารามากขึ้น นานกว่า 2 ปี DFS HR 0.93; CT 97.5% 0.71, 1.22)
โดยทั่วไปแล้วมีระยะเวลาการติดตามเฉลี่ย 67 เดือน ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในข้อสรุปใดๆ จากตัวเลือกแบบสุ่มในการวิเคราะห์การรักษาครั้งต่อไป (เช่น ใช้ tamoxifen เป็นเวลา 2 ปี จากนั้นใช้ Femara เป็นเวลา 3 ปี เทียบกับการใช้ Femara เป็นเวลา 5 ปี DFS HR 1.10 Ci 99% 0.86, 1.41; DFS HR 0.96; CI 99% 0.74, 1.24) ไม่มีหลักฐานว่าการใช้ Femara และ Tamoxifen ครั้งถัดไปจะดีกว่าเมื่อใช้ Femara เพียงอย่างเดียวเป็นเวลา 5 ปี
ข้อมูลความปลอดภัยโดยใช้เวลาในการรักษาเฉลี่ย 60 เดือน
ในการวิจัย Big-98 โดยใช้เวลาในการรักษาเฉลี่ย 60 เดือน ผลข้างเคียงสังเกตได้ว่าเหมาะสมกับบันทึกความปลอดภัยของยา อาการไม่พึงประสงค์บางอย่างยังถูกกำหนดไว้สำหรับการวิเคราะห์ก่อน โดยพิจารณาจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาและผลข้างเคียงที่ทราบของยาสองชนิด
มีการวิเคราะห์อาการไม่พึงประสงค์โดยไม่คำนึงถึงความสัมพันธ์ของยา มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ (ประมาณ 75% ของผู้ป่วยรายงานว่ามีอาการไม่พึงประสงค์ 1 รายการขึ้นไป) อยู่ในระดับ 1 และระดับ 2 ตามมาตรฐาน CTC เวอร์ชัน 2.0/CTCAE เวอร์ชัน 3.0 เมื่อพิจารณาการวิจัยและการรักษาทุกระดับ เหตุการณ์ต่างๆ ที่พบในเฟมารามีอัตราที่สูงกว่าทามอกซิเฟนสำหรับภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดมากเกินไป (52% เทียบกับ 29%), กระดูกหัก (10.1% เทียบกับ 7.1%), กล้ามเนื้อหัวใจตาย (1% เทียบกับ 0.5%), โรคกระดูกพรุน (5.1% เทียบกับ 2.7%) และอาการปวดข้อ (25.2% เทียบกับ 20.4%)
เมื่อเทียบกับ เฟมาราตั้งข้อสังเกตว่ากลุ่มทามอกซิเฟนมีอัตราการร้อนล้นที่สูงกว่า (38% เทียบกับ 33%) เหงื่อออกตอนกลางคืน (17% เทียบกับ 15%) มีเลือดออกทางช่องคลอด (13% เทียบกับ 5.2%) ท้องผูก (2.9% เทียบกับ 2.0%) เหตุการณ์เส้นเลือดอุดตัน (3.6% เทียบกับ 2.1%) มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกเพิ่มขึ้น (2.9% เทียบกับ 0.3%) จดหมายเยื่อบุโพรงมดลูก (1.8% เทียบกับ 0.3)
การรักษาเสริมสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรก การวิจัย D2407
D2407 การวิจัยเป็นการศึกษาระยะที่ 3 โดยทราบชื่อยา โดยสุ่มจากหลายศูนย์ ออกแบบมาเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลของการรักษาเสริมของเลโทรโซลร่วมกับทามอกซิเฟนต่อความหนาแน่นของกระดูกในกระดูก (BMD) ดัชนีกระดูก และดัชนีไขมันในเลือดเมื่ออดอาหาร
สตรีวัยหมดประจำเดือนทั้งหมด 262 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะปฐมภูมิที่ไวต่อฮอร์โมนที่ถูกกำจัดออกจากเนื้องอกที่ได้รับการสุ่มเลือก มาใช้ Letrozole 2.5 มก./วัน เป็นเวลา 5 ปี หรือทามอกซิเฟน 20 มก./วัน เป็นเวลา 2 ปี จากนั้นใช้ Letrozole 2.5 มก./วัน เป็นเวลา 3 ปี
วัตถุประสงค์เดิมคือเพื่อเปรียบเทียบผลต่อ BMD ของกระดูกสันหลังส่วนเอว (L2 - L4) ของ Letrozole เทียบกับ Tamoxifen ซึ่งประเมินตามเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของกระดูกสันหลังส่วนเอวที่ 2 ปีเทียบกับระดับเดิม
หลังจากผ่านไป 24 เดือน BMD กระดูกสันหลังส่วนเอว (L2 - L4) มีการลดลงเฉลี่ย 4.1% ในกลุ่มที่ใช้ Letrozole เทียบกับการเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 0.3% ในกลุ่มที่ใช้ Tamoxifen (ส่วนต่าง = 4.4%) หลังจากผ่านไป 2 ปี ความแตกต่างโดยเฉลี่ยโดยทั่วไปเกี่ยวกับการเปลี่ยนกระดูกสันหลังส่วนเอวระหว่าง Letrozole และ Tamoxifen มีนัยสำคัญทางสถิติโดยอาศัยข้อได้เปรียบของ Tamoxifen (P
ข้อมูลปัจจุบันบ่งชี้ว่าไม่มีผู้ป่วยรายใดที่มี BMD ปกติในช่วงเริ่มต้น (จุด T คือ -1,9) กลายเป็นโรคกระดูกพรุนหลังจาก 2 ปี และมีผู้ป่วยเพียงรายเดียวเท่านั้นที่มีภาวะกระดูกบกพร่องในช่วงเริ่มต้น (จุด T คือ -1,9) ลุกลามไปสู่โรคกระดูกพรุนในระหว่างการรักษา (ประเมินโดยการอนุมัติจากส่วนกลาง)
ผลลัพธ์ของ BMD ของกระดูกสะโพกทั้งหมดจะคล้ายกับ BMD ของกระดูกสันหลังส่วนเอว อย่างไรก็ตามความแตกต่างนั้นได้รับการเผยแพร่น้อยกว่า หลังจากผ่านไป 2 ปี พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญกับข้อดีของ Tamoxifen ในกลุ่มความปลอดภัย BMD ทั้งหมดและทุกกลุ่ม (p ในกลุ่มที่ใช้ Tamoxifen ระดับคอเลสเตอรอลรวมทั้งหมดลดลง 16% หลังจาก 6 เดือนเมื่อเทียบกับระดับเดิม การลดลงที่คล้ายกันนี้สังเกตพบในการนัดตรวจครั้งต่อไปที่ 24 เดือน ในกลุ่ม Letrozole ระดับคอเลสเตอรอลรวมโดยเฉลี่ยจะค่อนข้างคงที่เมื่อเวลาผ่านไป โดยไม่มีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการนัดตรวจแต่ละครั้ง ความแตกต่างระหว่างทั้งสองกลุ่มมีนัยสำคัญทางสถิติโดยมีความได้เปรียบของทามอกซิเฟนในแต่ละครั้ง (p
การรักษาเพิ่มเติม
ในแบบ double, Random, multicolor, placebuilding, placebuilding (CFEM345g MA-17) ที่ดำเนินการในผู้ป่วยมากกว่า 5,100 รายหลังวัยหมดประจำเดือนที่มีผลมะเร็งเต้านมเป็นบวก หรือผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ไม่ทราบสาเหตุ คือผู้ที่ยังคงรักษาสภาพที่ปราศจากโรคหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาเสริมด้วย Tamoxifen (4.5 ปีถึง 6 ปี) ได้ถูกเลือกในการใช้ Femara
การวิเคราะห์หลักดำเนินการโดยใช้เวลาการติดตามโดยเฉลี่ยประมาณประมาณ 28 เดือน (ผู้ป่วย 25% ได้รับการตรวจติดตามสูงสุด 38 เดือน) แสดงให้เห็นว่าเฟมาราลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคอย่างมีนัยสำคัญ 42% เมื่อเทียบกับยาหลอก (อัตราส่วนความเสี่ยง 0.58; P = 0.00003) การวิเคราะห์ความไวของร่างกาย
ได้รับความน่าเชื่อถือของข้อมูล
มีการบันทึกผลประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติของจำนวนผู้ป่วยที่ยังไม่ติดเชื้อ (DFS) ด้วยความได้เปรียบของ Letrozole โดยไม่คำนึงถึงโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง - อัตราส่วนความเสี่ยง 0.48 ในผู้ป่วยที่ไม่มีต่อมน้ำเหลือง, P = 0.002, อัตราส่วนความเสี่ยง 0.61, P = 0.002 ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยอิสระ ผู้คนไม่ได้รับอนุญาตให้ถ่ายโอนไปยังโรคใน การใช้ยาในกลุ่ม เฟมารานานถึง 5 ปีเมื่อการศึกษาทราบชื่อยาในปี 2546
ในขณะที่อัปเดต การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายได้ดำเนินการในปี 2008 ผู้หญิง 1,551 ราย (60% ในจำนวนนี้เหมาะสมที่จะเปลี่ยน) ย้ายจากยาหลอกไปเป็น Femara เป็นเวลาเฉลี่ย 31 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดด้วย Tamoxifen เสริม เวลาเฉลี่ยในการใช้ Femara คือ 40 เดือนหลังการโอน
การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายดำเนินการโดยใช้การติดตามผลโดยเฉลี่ยเป็นเวลา 62 เดือน ซึ่งยืนยันได้ว่าความเสี่ยงในการเกิดซ้ำของมะเร็งของ Femara ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก แม้ว่า 60% ของผู้ป่วยที่เหมาะสมในกลุ่มจะใช้ยาหลอกเพื่อใช้ Femara หลังจากการวิจัยทราบชื่อยาแล้ว
ในกลุ่มเฟมารา เวลาในการรักษาโดยเฉลี่ยคือ 60 เดือนในกลุ่มยาหลอก เวลาในการรักษาโดยเฉลี่ยคือ 37 เดือน อัตราส่วน DFS หลังจาก 4 ปีถูกกำหนดตามโครงร่างที่ระบุในกลุ่มที่ใช้ Femara ในการวิเคราะห์ทั้งในปี 2547 และ 2551 ซึ่งเป็นการยืนยันความเสถียรของข้อมูลและผลกระทบที่แข็งแกร่งของการรักษาระยะยาวด้วย Femara ในกลุ่มยาหลอก การเพิ่มขึ้นของอัตราส่วน DFS หลังจาก 4 ปีในการวิเคราะห์ที่อัปเดต สะท้อนให้เห็นอย่างชัดเจนถึงผลกระทบของ 60% ของผู้ป่วยที่เปลี่ยนมาใช้ Femara
ยานี้ยังอธิบายเหตุผลว่าทำไมความแตกต่างในการรักษาจึงลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
ในการวิเคราะห์เบื้องต้น ในตอนท้ายของสุดท้าย จำนวนการรอดชีวิตโดยทั่วไป (OS) มีผู้เสียชีวิตทั้งหมด 113 รายที่ได้รับรายงาน (51 รายสำหรับเฟมารา, 62 รายสำหรับยาหลอก) โดยทั่วไป ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างการรักษาจำนวนภาวะวิกฤต (OS) (OS) (อัตราส่วนความเสี่ยง 0.82, P = 0.29)
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่อมน้ำเหลือง เฟมาราลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมดได้อย่างมีนัยสำคัญประมาณ 40% (อัตราส่วนความเสี่ยง 0.61, p = 0.035) ในขณะที่ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะต่อมน้ำเหลือง (อัตราส่วนความเสี่ยง: 1.36, p = 0.385) ในผู้ป่วยที่ใช้ยาก่อนหน้านี้ หรือในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้การรักษาก่อนหน้านี้ อ่านเพิ่มเติมในตารางที่ 4 ตารางที่ 5 และผลลัพธ์ในคู่มือการใช้ยา
เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม
เลโทรโซลถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร (การดูดซึมโดยเฉลี่ยสัมบูรณ์: 99.9%)
อาหารลดอัตราการดูดซึม (เวลาที่จะได้ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX เฉลี่ย: หิว 1 ชั่วโมง เทียบกับ 2 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหาร และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาคือเฉลี่ย 129 ± 20.3 นาโนโมล/ลิตร เมื่อหิว เทียบกับ 98.7 ± 18.6 นาโนโมล/ลิตร หลังรับประทานอาหาร) แต่ระดับการดูดซึม (พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น - AUC) จะไม่เปลี่ยนแปลง
ผลรองต่อความเร็วการดูดซึมไม่ถือเป็นทางคลินิก สำคัญ ดังนั้น Letrozole จึงสามารถใช้ได้โดยไม่ต้องดูแลมื้ออาหาร
การกระจาย
เลโทรโซลมีความเกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 60% โดยส่วนใหญ่มีอัลบูมิน (55%) ความเข้มข้นของเลโทรโซลในเซลล์เม็ดเลือดแดงอยู่ที่ประมาณ 80% เมื่อเทียบกับความเข้มข้นในพลาสมา
หลังจากใช้ Letrozole 2.5 มก. ที่มีกัมมันตภาพรังสี 14C ประมาณ 82% ของกัมมันตภาพรังสีในพลาสมาจะเป็นสารประกอบที่มีรูปแบบคงที่ ดังนั้นการสัมผัสกับสารเมตาบอไลท์ในร่างกายจึงมีน้อย Letrozole กระจายอย่างรวดเร็วและรุนแรงเข้าสู่เนื้อเยื่อ ปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนในสถานะคงที่คือประมาณ 1.87 +0.47 ลิตร/กก.
เมแทบอลิซึมและการกำจัด
การกวาดล้างของเมแทบอลิซึมของสารคาร์บินอลที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคือน้ำตาลในการกำจัดหลักของเลโทรโซล (ClM = 2.1 ลิตร/ชั่วโมง) แต่ค่อนข้างช้าเมื่อเปรียบเทียบกับการไหลเวียนของเลือดผ่านตับ (ประมาณ 90 ลิตร/ชั่วโมง) เป็นที่ทราบกันว่าไอเซนไซม์ 3A4 และ 2A6 Cytochrome P450 สามารถแปลง Letrozole ให้เป็นการเปลี่ยนแปลงนี้ได้ ไม่ทราบถึงการก่อตัวของสารเมตาบอไลต์ขนาดเล็ก และการขับถ่ายจะออกทางไตโดยตรงและอุจจาระมีบทบาทเพียงเล็กน้อยในการกลับตัวของเลโทรโซลทั้งหมด
ภายใน 2 สัปดาห์หลังจากใช้เลโทรโซล 2.5 มก. ร่วมกับกัมมันตภาพรังสี C สำหรับสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี ตรวจพบกัมมันตภาพรังสี 88.2 ± 7.6% ในปัสสาวะ และ 3.8 ± 0.9% ในปุ๋ย ตรวจพบกัมมันตภาพรังสีอย่างน้อย 75% ในปัสสาวะนานถึง 216 ชั่วโมง (84.7 ± 7.8% ของขนาดยา) คิดว่ามีสาเหตุมาจากกลูคูโรไนด์ของสารคาร์บินอล ประมาณ 9% เกิดจากสารเมตาบอไลต์ที่ไม่ได้ระบุ 2 ชนิด และ 6% เนื่องมาจากเลโทรโซลคงที่
ในไมโครโซมของมนุษย์ที่มีไอโซไซม์ CYP เฉพาะ CYP3A4 จะเปลี่ยนเลโทรโซลเป็นเมตาบอไลต์ของคาร์บินอล ส่วน CYP2A6 จะแปลงเลโทรโซลเป็นทั้งเมตาบอไลต์และอนุพันธ์ของสารนี้ ที่ไมโครโซมของตับ เลโทรโซลจะยับยั้ง CYP2A6 ที่แข็งแกร่ง แต่หน่วยความจำ
CYP2C19 อยู่ในระดับเฉลี่ยเท่านั้น
การกำจัดพลาสมาครั้งสุดท้ายคือประมาณ 2 วัน หลังจากใช้ 2.5 มก./วัน จะถึงความเข้มข้นในสภาวะคงที่ภายใน 2-6 สัปดาห์ ความเข้มข้นของพลาสมาในสถานะคงที่จะสูงกว่าความเข้มข้นที่วัดได้ประมาณ 7 เท่าหลังจากรับประทานยา 2.5 มก. เพียงครั้งเดียว ในขณะที่ความเข้มข้นนี้สูงกว่าค่าในสถานะเสถียรที่คาดการณ์ไว้ 1.5-2 เท่าจากความเข้มข้นที่วัดได้หลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว ซึ่งแสดงให้เห็นเชิงเส้นตรงต่ำของเภสัชจลนศาสตร์ที่เบากว่าของ Letrozole เมื่อรับประทานยาในขนาด 2.5 มก./วัน
เนื่องจากความเข้มข้นในสถานะคงที่จะคงอยู่ตลอดเวลา จึงอาจสรุปได้ว่าไม่มีการสะสมของเลโทรโซลอย่างต่อเนื่อง
อายุไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเลโทรโซล

ก่อนรับประทาน Femara 2.5 มก. Novartis สนับสนุนการรักษามะเร็งเต้านม (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน สามารถใช้ได้เมื่อหิวหรืออิ่ม

ขนาดยา

ผู้ใหญ่ ผู้ป่วยสูงอายุ

แนะนำให้ใช้ขนาดยาเฟมาราที่ 2.5 มก. 1 ครั้งต่อวัน ในการรักษาเสริมและเสริม ให้ใช้เฟมาราต่อไปเป็นเวลา 5 ปีหรือจนกว่าจะมีเนื้องอกเกิดขึ้นอีก ขึ้นอยู่กับเหตุการณ์ใดจะเกิดขึ้นก่อน ในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจาย ควรรักษาเฟมาราต่อไปจนกว่าการลุกลามของเนื้องอกจะชัดเจน ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ

เด็ก

ห้ามใช้ยานี้กับเด็ก

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายหรือไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีตับหรือไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีน> 10 มล./นาที) อย่างไรก็ตาม ให้ติดตามผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (ดัชนีเด็ก-แป้ง ชนิด C) อย่างใกล้ชิด

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดยาที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

จะทำอย่างไรเมื่อลืมใช้ยาเกินขนาด? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยานี้เป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

โดยทั่วไป Femara ได้รับการยอมรับอย่างดีจากการศึกษาทั้งหมด เช่น การบำบัดครั้งแรกและครั้งที่สองสำหรับมะเร็งเต้านม การรักษาเสริมสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรก และการรักษาเสริมระยะยาวสำหรับผู้หญิงที่เคยได้รับการรักษามาตรฐานด้วย Tamoxifen มาก่อน

ผู้ป่วยประมาณ 1/3 รายได้รับการรักษาด้วยเฟมาราในกลุ่มระยะแพร่กระจายและการรักษาเสริม ประมาณ 75% ของผู้ป่วยในกลุ่มเสริม (ทั้งกลุ่มเฟมาราและทาม็อกซิเฟน โดยใช้เวลาในการรักษาเฉลี่ย 60 เดือน) และประมาณ 80% ของผู้ป่วยในกลุ่มเสริมที่ยืดเยื้อ (ทั้งกลุ่มเฟมาราและยาหลอก ที่ใช้เวลาในการรักษาเฉลี่ย 60 เดือน) พบกับอาการไม่พึงประสงค์

โดยทั่วไป อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรง หรือปานกลาง และส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ ร้อน ปวดข้อ คลื่นไส้ และเหนื่อยล้า อาการไม่พึงประสงค์หลายอย่างถือได้ว่าเป็นผลทางเภสัชวิทยาทั่วไปเนื่องจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่น ใบหน้าร้อน ผมร่วง และมีเลือดออกทางช่องคลอด)

ผลข้างเคียงต่อไปนี้แสดงอยู่ในตารางที่ 1 รายงานจากการทดลองทางคลินิกและจากประสบการณ์หลังการขายกับเฟมารา

ปฏิกิริยาข้างเคียงจัดเป็นความถี่ ประการแรกพบบ่อยที่สุด โดยใช้หลักเกณฑ์ต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (> 1/10) พบบ่อย (1/100, 1/10,000, ตารางที่ 1

การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต
น้อยมาก

การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ความเจ็บปวดที่เกิดจากเนื้องอก (6)

เม็ดเลือดขาว

อาการเบื่ออาหาร ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น คอเลสเตอรอลในเลือดเพิ่มขึ้น
อาการบวมน้ำทั่วร่างกาย

อาการซึมเศร้า
ความวิตกกังวล (1)

ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ
ง่วงซึม นอนไม่หลับ ความจำเสื่อม จากนั้นเกิดความผิดปกติทางประสาทสัมผัส (2) จากนั้นมีอาการผิดปกติ โรคหลอดเลือดสมอง โรคคาลมิก
ต้อกระจก, ระคายเคืองตา, ตาพร่ามัว

แปรงหน้าอก, หัวใจเต้นเร็ว

การเกิดลิ่มเลือด (3), ความดันโลหิตสูง, โลหิตจางจากสารเคมีในหัวใจ (7.8) ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า
แทบไม่มี หายใจลำบาก โฮ
คลื่นไส้ อาเจียน อาหารไม่ย่อย ท้องผูก ท้องเสีย
ปวดท้อง เปื่อย ปากแห้ง
พลังงานตับอักเสบ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
มักพบ
หายากมาก

ผมร่วง เหงื่อออกเพิ่มขึ้น ผื่น (4)

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

อาการปวดข้อ
ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกระดูก, โรคกระดูกพรุน, โรคข้อเข่าเสื่อมแตกหัก
นิ้วชี้ (นิ้วกระตุ้น)

หลายครั้ง

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม
ไม่ค่อยเกิดขึ้น

มีเลือดออกทางช่องคลอด ตกขาว ช่องคลอดแห้ง เจ็บเต้านม

เหนื่อย
(5), อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง
ไข้, เยื่อเมือกแห้ง, กระหายน้ำ
น้ำหนักเพิ่มขึ้น
น้ำหนักลด

(2) รวมถึงความผิดปกติ ลดความรู้สึก

(3) รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดในระดับตื้นและลึก

(4) รวมถึงพิธีกรรมสีแดง สีแดง สีแดง บ้านเป็นก้อน โรคสะเก็ดเงิน และตุ่มพอง

(5) รวมถึงความอ่อนแอและไม่สบายตัว

(6) ในกรณีที่มีการแพร่กระจาย/การรักษาเสริม

(7) ในกรณีของการรักษาเสริมและการหยุดเต้นด้วยสาเหตุใดๆ ปฏิกิริยาแปดประการต่อไปนี้เกิดขึ้นในกลุ่มที่ใช้ Femara และกลุ่มที่ใช้ Tamoxifen ในตำแหน่งที่เกี่ยวข้อง: ลิ่มเลือดอุดตัน (2.1% เทียบกับ 3.6%), เจ็บแน่นหน้าอก (1.1% เทียบกับ 1.0%), กล้ามเนื้อหัวใจตาย (1.0% เทียบกับ 0.5%) และกำหนดค่า (0.8% เทียบกับ 0.5%)

(8) ในระบบการรักษาเสริมที่ยืดเยื้อเป็นเวลานาน โดยใช้เวลาในการรักษาเฉลี่ย 60 เดือนด้วย Letrozole และ 37 เดือนเมื่อได้รับยาหลอก มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ที่เกี่ยวข้องกับยาเฟมาราและยาหลอก (ไม่รวมกรณีที่เฟมาราเปลี่ยนมาใช้เฟมารา): อาการเจ็บหน้าอกที่เกิดขึ้นใหม่หรือรุนแรง (1.4% เทียบกับ 1.0%); อาการเจ็บหน้าอกต้องได้รับการผ่าตัด (0.8% เทียบกับ 0.6%); กล้ามเนื้อหัวใจตาย (1.0% เทียบกับ 0.7%), ลิ่มเลือดอุดตัน (0.9% เทียบกับ 0.3%); จังหวะ/รังสี (1.5% เทียบกับ 0.8%)

(9) ขึ้นอยู่กับประสบการณ์หลังการขาย ไม่ทราบกล้องจุลทรรศน์การใช้อัลบั้มของผู้ป่วย ดังนั้นจึงไม่สามารถแน่ใจได้ว่าความถี่ของปฏิกิริยาเหล่านี้ไม่แน่นอน จึงเรียกว่า 'ไม่ทราบ'

*สังเกตแพทย์ด้วยผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยาเฟมารามีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมใดๆ ของสารเพิ่มปริมาณ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ภาวะไตวาย: ยังไม่มีการศึกษา Fermara ในคนไข้ที่มีการกวาดล้างครีเอตินีน

ตับวาย: ในคนไข้ที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (ดัชนีเด็ก-แป้งชนิด C) การได้รับสัมผัสอย่างเป็นระบบและครึ่งชีวิตสุดท้ายจะมากกว่าอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีประมาณสองเท่า ดังนั้นผู้ป่วยเหล่านี้จึงต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด

ผลต่อกระดูก: มีรายงานโรคกระดูกพรุนหรือกระดูกหักเมื่อใช้เฟมารา ดังนั้นคำแนะนำในการติดตามความกระชับของกระดูกในระหว่างการรักษา

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

มีข้อห้ามในการใช้เฟมาราในระหว่างตั้งครรภ์

มีรายงานกรณีความบกพร่องแต่กำเนิดเพียงครั้งเดียว (ริมฝีปากกาวหรือริมฝีปากใหญ่ อวัยวะเพศไม่ชัดเจน) ได้รับการรายงานในสตรีตั้งครรภ์ที่ใช้เฟมารา

ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์

แพทย์จำเป็นต้องหารือเกี่ยวกับความจำเป็นของการคุมกำเนิดอย่างเพียงพอสำหรับหญิงตั้งครรภ์ ซึ่งรวมถึงสตรีที่เคยอยู่ในช่วงวัยหมดประจำเดือน ระหว่าง และหลังวัยหมดประจำเดือนหรือวัยหมดประจำเดือนใหม่ จนกว่าจะมีการระบุภาวะวัยหมดประจำเดือนอย่างสมบูรณ์

ผู้หญิงให้นมบุตร

มีข้อห้ามในการใช้เฟมาราระหว่างให้นมบุตร

ผลของยาต่อการขับรถ การใช้เครื่องจักร

เนื่องจากความเหนื่อยล้าและเวียนศีรษะได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้เฟมารา และในบางครั้งการรายงานเกี่ยวกับอาการง่วงนอน ควรระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษาเชิงโต้ตอบทางคลินิกกับไซเมทิดีนและวาร์ฟารินแสดงให้เห็นว่าการใช้เฟมารากับยาเหล่านี้ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญ

การทบทวนข้อมูลของการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าไม่มีหลักฐานของปฏิกิริยาทางคลินิกอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาที่ต้องสั่งจ่ายอื่นๆ

จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในการใช้เฟมาราร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่นๆ

Letrozole ยับยั้ง ในหลอดทดลอง, ไซโตโครม p459.ไอโซไซม์ 2A6 และการยับยั้งปานกลางสำหรับ 2C19 CYP 2A6 ไม่ได้มีบทบาทสำคัญในการเผาผลาญยา ในการทดสอบในหลอดทดลอง Letrozole ไม่สามารถยับยั้งการเผาผลาญของ diazepam (สารตั้งต้นของ CYP2C19) ที่ความเข้มข้นสูงกว่าความเข้มข้นที่สังเกตได้ในพลาสมาประมาณ 100 เท่าในสภาวะคงที่ ดังนั้นจึงไม่แน่ใจว่าจะมีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกกับ CYP2C19 หรือไม่ อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องระมัดระวังในการใช้ยาที่มีแนวโน้มขึ้นอยู่กับไอเอ็นไซม์เหล่านี้เป็นหลัก และยามีดัชนีการรักษาที่แคบ

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ