Femoston 1mg/10mg Abbott điều trị thiếu hụt estrogen (1 vỉ x 28 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 28 viên
Quy cách Estradiol, Didrogesterona

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Estradiol	1mg
Didrogesterona	10mg

Công dụng

Chỉ định

Femoston 1/10 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị triệu chứng thiếu hụt estrogen ở phụ nữ đã qua kỳ kinh gần nhất ít nhất 6 tháng.

Phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, những người có nguy cơ gãy xương cao và những người không dung nạp hoặc chống chỉ định với các thuốc khác dùng để ngăn ngừa loãng xương. Thành phần hoạt chất của 17-Eltradiol đã được xác định về mặt hóa học và sinh học, esteriol nội sinh ở người. Nó thay thế lượng estrogen đã bị suy giảm ở phụ nữ mãn kinh và làm giảm các triệu chứng mãn kinh. Estrogen giúp tránh mất xương do mãn kinh hoặc phẫu thuật buồng trứng.

dydrogesterone

Dydrogesterone là một progestogen đường uống có hoạt tính tương đương với progestogen khi tiêm truyền. Estrogen kích thích sự phát triển của nội mạc tử cung nên estrogen làm tăng nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và nội mạc tử cung. Sử dụng nhiều progestogen làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung do estrogen gây ra ở phụ nữ không phẫu thuật tử cung.

Dược động học

hấp thu

Khi dùng đường uống, Estradiol được hấp thu qua đường tiêu hóa. Dydrogesterone được hấp thu nhanh chóng với TMAX từ 0,5 đến 2,5 giờ. Sinh khả dụng hoàn toàn của dydrogesterone (uống với liều 20 mg so với tiêm tĩnh mạch 7,8 mg) là 28%.

Phân phối

Estrogen được tìm thấy ở cả dạng liên kết tự do và liên kết yếu với albumin huyết tương với liên kết không đặc hiệu hoặc liên kết ái lực mạnh với hormone toàn cầu globulin (SHBG). Tỷ lệ gắn với SHBG dao động từ 9 - 37% ở phụ nữ tiền mãn kinh và 23 - 53% ở phụ nữ sau mãn kinh sử dụng estrogen kết hợp.

Sau khi tiêm tĩnh mạch Dydrogesterone, thể tích phân bố tĩnh của thuốc là khoảng 1400 lít. Hơn 90% Dydrogesterone và DHD được liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Sau khi uống rượu, Estradiol được chuyển hóa rất mạnh. Các chất chuyển hóa không liên kết và liên kết chủ yếu là estro và estron sulphat. Những chất chuyển hóa này có thể góp phần vào hoạt động của estrogen, cả trực tiếp và sau khi chuyển dạng estradiol. Estron Sulphat có thể tham gia tuần hoàn đường ruột.

Sau khi dùng qua đường uống, Dydrogesterone nhanh chóng được chuyển hóa thành DHD. Nồng độ của chất chuyển hóa chính 20β-dihydrodydrogesterone (DHD) đạt đỉnh vào khoảng 1,5 giờ sau khi uống. Nồng độ DHD trong huyết tương cao hơn đáng kể so với thuốc mẹ. Tỷ lệ AUC và CMAX của DHD và chất mẹ lần lượt là khoảng 40 và 25. Một nửa lượng bán thải trung bình của Dydrogesterone và DHD thay đổi lần lượt trong khoảng từ 5 đến 7 và 14 đến 17 giờ.

Loại bỏ

Trong nước tiểu, hợp chất chính là Glucorunides của Estron và Estradiol. Thời gian bán từ 10 - 16 giờ. Estrogen được tiết vào sữa mẹ.

Sau khi dùng Dydrogesterone, khoảng 63% liều dùng được bài tiết qua đường tiết niệu.

Trước khi dùng Femoston 1mg/10mg Abbott điều trị thiếu hụt estrogen (1 vỉ x 28 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Liều dùng

Người lớn

Thứ tự sử dụng thuốc phải được ghi rõ trên vỉ.

Đặc biệt dùng 1 viên màu trắng mỗi ngày trong 14 ngày đầu tiên và tiếp theo là 1 viên màu xám mỗi ngày trong 14 ngày tiếp theo.

Tiếp tục sử dụng Femoston 1/10 liên tục mà không làm gián đoạn hộp thuốc.

Bất kể có nên kết nối điều trị các triệu chứng sau mãn kinh hay không, bác sĩ sẽ luôn kê đơn liều thấp nhất có thể trong thời gian ngắn nhất.

Nếu bạn không sử dụng bất kỳ sản phẩm HRT nào hoặc đang chuyển từ một chế phẩm kết hợp được sử dụng tuần tự (ví dụ: cả estrogen và progesterone được kết hợp trong 1 viên dùng mỗi ngày), có thể sử dụng Femoston 1/10 vào bất kỳ ngày nào thuận tiện.

Nếu bạn đang chuyển từ sản phẩm HRT "chu kỳ" sang "nối tiếp" (đó là khi sử dụng estrogen hoặc sử dụng nhãn dán trong phần đầu tiên của chu kỳ, sau đó là một viên thuốc hàng ngày chứa cả estrogen và progestogen trong tối đa 14 ngày), hãy bắt đầu sử dụng Femoston vào ngày 1 tháng 10 sau khi bạn dùng hết hộp thuốc trước đó (ví dụ: vào ngày cuối cùng của thời kỳ Progestogen).

Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng của thuốc.

Nếu quên uống thuốc thì nên uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu thời gian quên uống quá 12 giờ, bạn nên tiếp tục uống viên tiếp theo mà không cần uống viên nang. Nếu điều này xảy ra thì khả năng chảy máu tử cung sẽ tăng lên.

Femoston 1/10 có thể dùng hoặc không dùng cùng với thức ăn; Tuy nhiên, nên uống thuốc với nước.

Trẻ em

Femoston 1/10 không được chỉ định cho trẻ em.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Cả Estradiol và Dydrogesterone đều là những hoạt chất có độc tính thấp. Nếu bạn uống quá nhiều viên Femoston thì chưa chắc sẽ gây ra tác hại gì. Tuy nhiên, các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: buồn nôn, nôn, buồn ngủ và chóng mặt.

Chưa chắc chắn phải điều trị quá liều là cần thiết. Tuy nhiên, nếu bạn (hoặc bất kỳ ai khác) dùng quá nhiều thuốc, hãy thông báo ngay cho bác sĩ. Thông tin trên chưa áp dụng cho trường hợp dùng thuốc quá liều ở trẻ em.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh: đau nửa đầu.

Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, đầy hơi.

Cơ bắp: chuột rút.

Hệ sinh sản: đau/tức ngực, chảy máu, xuất huyết tử cung, đau vùng chậu.

Không phổ biến, 1/1000

Hệ sinh dục: Nhiễm nấm candida âm đạo.

Hệ cơ: Tăng kích thước khối u cơ mềm.

Tâm thần: trầm cảm, thay đổi giới tính, căng thẳng.

Thần kinh: chóng mặt. tim mạch: huyết khối tĩnh mạch. gan: bệnh túi mật.

Da và mô dưới da: dị ứng da.

Cơ bắp: đau lưng.

Hệ sinh sản: ăn mòn tử cung, kinh nguyệt.

ADR hiếm

Hệ máu và bạch huyết: Suy giảm khả năng phá hủy hồng cầu (thiếu máu tán huyết), da xanh nhợt nhạt, cơ thể mệt mỏi, khó thở.

miễn dịch: phản ứng dị ứng (quá mẫn).

Nội soi thần kinh: Tiểu không tự chủ cơ học (nhảy múa).

Mắt: Không dung nạp kính áp tròng.

tim mạch: nhồi máu cơ tim, đột quỵ. tiêu hóa: nôn mửa. gan: bất thường về chức năng gan, vàng da, mắt, suy nhược, khó khăn, đau bụng.

Da và mô dưới da: Phù nề bên ngoài, Đỏ đa dạng Đỏ đỏ Đỏ hồng đỏ ...

Hệ sinh sản: Ngực to, hội chứng tiền mãn kinh.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Thuốc Femoston 1/10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Dị ứng (quá mẫn) với estradiol, dydrogesterone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Femoston.

Đã từng hoặc nghi ngờ ung thư vú.

Các khối u nghi ngờ: phụ thuộc vào estrogen (chẳng hạn như ung thư màng trong tử cung (ung thư nội mạc tử cung)) hoặc khối u phụ thuộc vào progestogen (chẳng hạn như viêm màng não).

Xuất huyết âm đạo không được chẩn đoán (ví dụ, nguyên nhân không giải thích được).

Màng trong tử cung dày lên bất thường (tăng sản nội mạc tử cung) mà không bắt đầu điều trị.

đang hoặc đã được gây ra bởi cục máu đông ở chân hoặc phổi (huyết khối tĩnh mạch, chẳng hạn như huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi).

Rối loạn đông máu (ví dụ protein C, protein S hoặc thiếu chất chống đông máu).

Đang hoặc gần đây mắc bệnh do cục máu đông trong động mạch (huyết khối động mạch), chẳng hạn như đau thắt ngực hoặc nhồi máu (nhồi máu cơ tim).

Đang hoặc mắc bệnh gan và các chỉ số xét nghiệm chức năng gan chưa trở lại bình thường.

Rối loạn sắc tố hiếm gặp được gọi là "porphyria" có thể do di truyền hoặc mắc phải.

Tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư phụ khoa.

Thận trọng khi sử dụng

để điều trị triệu chứng sau mãn kinh, chỉ nên bắt đầu điều trị bằng Femoston 1/I0 nếu các triệu chứng ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống. Xem xét các yếu tố rủi ro và lợi ích điều trị.

kiểm tra và giám sát

Trước khi bắt đầu hoặc sử dụng lại HRT, nên thông báo đầy đủ cho bác sĩ về bệnh sử của cá nhân và gia đình. Trong quá trình điều trị, cần kiểm tra các xét nghiệm định kỳ, trong đó có chụp X-quang vú định kỳ ít nhất 1 lần/năm.

Lưu ý quan trọng

Kiểm tra vú định kỳ. Nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào ở vú, hãy thông báo ngay cho bác sĩ.

Các trường hợp giám sát:

Tăng sản nội tiết (u xơ tử cung) hoặc các mô bên ngoài (lạc nội mạc tử cung).

sỏi mật (sỏi mật).

chứng đau nửa đầu hoặc nhức đầu dữ dội.

Lý do nên ngừng sử dụng Femoston ngay lập tức

vàng da và/hoặc mắt trắng (vàng da).

Ung thư vú

Có bằng chứng cho thấy làm tăng nguy cơ tiến triển ung thư vú ở những phụ nữ sử dụng dạng estrogen/progestogen và chỉ có thể sử dụng estrogen mà thôi, điều này còn phụ thuộc vào thời gian điều trị.

Loại bỏ liệu pháp kết hợp

Nguy cơ ung thư vú tăng cao ở những phụ nữ sử dụng ITRR kết hợp estrogen-Progestogen, thấy rõ sau khoảng 3 năm.

Liệu pháp estrogen

Nguy cơ ung thư vú không tăng ở những phụ nữ phẫu thuật cắt bỏ tử cung chỉ sử dụng estrogen để thay thế hormone. Các nghiên cứu quan sát cho thấy tỷ lệ tăng nguy cơ ung thư vú ở nhóm dùng estrogen thấp hơn đáng kể so với nhóm sử dụng hỗn hợp estrogen-Progestogen.

U xơ tử cung và ung thư biểu mô

Ở phụ nữ, tử cung còn nguyên vẹn, nguy cơ tăng nội mạc tử cung và ung thư biểu mô tăng cao khi sử dụng estrogen đơn thuần trong thời gian dài. Các báo cáo cho thấy nguy cơ ung thư nội mạc tử cung ở những người chỉ sử dụng estrogen chỉ tăng từ 2 đến 12 lần so với những người không sử dụng, tùy thuộc vào thời gian điều trị và liều lượng estrogen sử dụng.

Ung thư buồng trứng

Ung thư buồng trứng hiếm gặp hơn ung thư vú. Sử dụng lâu dài (ít nhất 5 - 10 năm) chỉ có estrogen làm tăng nhẹ nguy cơ ung thư buồng trứng.

Huyết khối tĩnh mạch sâu

HRT có liên quan đến việc tăng 1,3-3 lần nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE), chẳng hạn như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi. Nguy cơ này trong năm đầu tiên sử dụng HRT cao hơn những năm tiếp theo.

Cần cân nhắc thận giữa lợi ích và rủi ro khi sử dụng HRT. Nếu VTE tiến triển sau khi bắt đầu điều trị bằng Femoston 1/10 thì nên ngừng điều trị.

Bệnh động mạch vành (CAD)

Không có bằng chứng từ các xét nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát khả năng bảo vệ chống nhồi máu cơ ở phụ nữ mắc hoặc không mắc bệnh động mạch vành (CAD) sử dụng HRT để phối hợp estrogen-Progestogen hoặc chỉ estrogen.

Liệu pháp phối hợp Oestrogen-Progestogen: Nguy cơ bệnh mạch vành tương đối tăng nhẹ khi sử dụng HRT kết hợp với estrogen và progestogen.

Liệu pháp chỉ sử dụng estrogen: Dữ liệu ngẫu nhiên được kiểm soát cho thấy nguy cơ CAD không tăng ở phụ nữ phẫu thuật cắt tử cung chỉ sử dụng estrogen.

Đột quỵ não

HRT, bao gồm liệu pháp phối hợp estrogen và progestogen và chỉ có estrogen chỉ làm tăng nguy cơ động não lên 1,5 lần.

Các trường hợp khác

estrogen có thể gây giữ nước nên bệnh nhân bị rối loạn chức năng tim hoặc thận cần được theo dõi cẩn thận.

Nếu có sự gia tăng nồng độ lipid máu (hyperliglyceride) thì nên theo dõi chặt chẽ khi điều trị bằng HRT (dù chỉ sử dụng estrogen hay các chế phẩm kết hợp).

Estrogen có thể ảnh hưởng đến chức năng tuyến giáp.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn mắc các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu lactase lactase hoặc glucose-galactose. Femoston 1/10 không phải là biện pháp tránh thai và không được sử dụng cho phụ nữ có ý định mang thai. Trong trường hợp nghi ngờ, hãy sử dụng biện pháp tránh thai không có hormone

Femoston 1/10 chứa lactose monohydrat. Nếu bạn không dung nạp được một số dòng, đặc biệt là lactose, hãy hỏi bác sĩ trước khi dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Femoston 1/10 không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không sử dụng Femoston 1/10 nếu có thai.

Thời kỳ cho con bú

Không sử dụng Femoston 1/10 nếu đang cho con bú.

Tương tác

Các loại thuốc sau có thể làm giảm tác dụng của Femoston và làm tăng chảy máu hoặc xuất huyết:

Thuốc điều trị: động kinh (phenobarbital, carbamazepin và phenytoin); Nhiễm HIV [AIDS] (như ritonavir, nelfinavir).

Thuốc thảo dược có chứa enzyme của St. John (chiết xuất của cây gọi là enzyme của St. John được tìm thấy trong các chế phẩm thảo dược được sử dụng đặc biệt cho các triệu chứng mãn kinh).

estrogen có thể làm chậm các loại thuốc khác, điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ của các loại thuốc đó trong máu. Ngoài ra, việc kiểm soát thuốc cẩn thận và khả năng giảm liều có thể cần thiết, đặc biệt đối với các thuốc sau: tacrolimus, fentanyl, cyclosporin A và theophylin.

Hiệu quả của estrogen và progestogen có thể bị suy giảm: estrogen và progestogen có thể bị chuyển hóa khi dùng đồng thời với các chất chuyển hóa men răng, đặc biệt là P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, như các thuốc chống động kinh (như Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin) Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz).

Ritonavir và Nelfinavir tuy được biết có tác dụng ức chế mạnh CYP450 3A4, A5, A7 nhưng ngược lại lại làm tăng tác dụng khi dùng đồng thời với các hormone steroid.

Các chế phẩm thảo dược có chứa St. John’s World (Hypericum Perfloratum) có thể gây chuyển hóa estrogen và progeslogen thông qua CYP450 3A4.

Về mặt lâm sàng, việc tăng chuyển hóa estrogen và progestogen có thể dẫn đến giảm và thay đổi đặc tính chảy máu tử cung của người dùng.

estrogen có thể ảnh hưởng đến các chất khác: tacrolimus và cyclosporin A (CYP450 3A4, 3A3); Fentanyl (CYP450 3A4); Theophylin (CYP450 1A2).

Estrogen có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chống trầm cảm ba thuốc và có thể tăng cường tác dụng coricoid bằng cách kéo dài thời gian bán hủy của thuốc.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.