Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Ösztrogénhiány kezelésére (1 buborékcsomagolás x 28 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 28 tabletta
Specifikáció Didrogeszteron, ösztradiol

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Didrogeszteron5 mg
Ösztradiol1 mg

Felhasználások

jelzések

A Femoston® Conti a következő esetekben javasolt:

Az ösztrogénhiány tüneteinek kezelése olyan nőknél, akiknél a legközelebbi menstruáció legalább 12 hónapja elmúlt.

A csontritkulás megelőzése olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél nagy a törések kockázata, tolerancia nélkül, vagy más, csontritkulást megelőző gyógyszerrel ellenjavallt.

Farmakológia

Gyógyszerészeti csoportok: Nemi húgyúti rendszer és nemi hormonok, progesztogén és ösztrogén, fix kombináció. ATC-kód: G03FA14.

ösztradiol

A 17p-Eltradiol hatóanyaga kémiailag meghatározott, és biológiailag az endogén ösztradiol emberben.

Helyettesíti a menopauzás nőknél csökkent ösztrogént, és csökkenti a menopauza tüneteit.

Az ösztrogén segít elkerülni a menopauza vagy petefészekműtét által okozott csontvesztést.

didrogeszteron

A didrogeszteron egy orális progesztogén, amely ugyanolyan aktivitásban fejti ki hatását, mint a progesztogén az infúziót.

Mivel az ösztrogén serkenti az endometrium növekedését, az ösztrogén növeli a méhnyálkahártya méheltávolítás és az endometriumrák kockázatát. Több progesztogén alkalmazása csökkenti az ösztrogén által okozott méhnyálkahártya hiperpláziás kockázatát azoknál a nőknél, akik nem rendelkeznek méhműtéttel.

farmakokinetika

ösztradiol:

felszívódás

Az ösztradiol abszorpciós kapacitása a vizelet alméretétől függ, Ösztradiol Az emésztőrendszeren keresztül azonnal felszívódó mikroműtrágya forma.

Elosztás

ösztrogént találtak szabad és kapcsolt formában is. Az ösztradiol körülbelül 98-99%-a kötődik a plazmafehérjékhez, köztük körülbelül 30-52%-a az albuminhoz és 46-69%-a a nemi hormonokhoz (SHBG) kapcsolódó gyenge kötő globulinhoz.

Anyagcsere

Ivás után az ösztradiol nagyon erősen metabolizálódik. A nem kapcsolódó és kapcsolt metabolitok főként az ösztron és az ösztron-szulfát. Ezek a metabolitok hozzájárulhatnak az ösztrogén aktivitásához, vagy közvetlenül vagy az észteriol átalakulása után. Az ösztron-szulfát részt vehet az időszakos időszakban.

Megszüntetés

A vizeletben a fő vegyület az ösztron glükorunidja és az ösztradiol. Eladási idő 10-16 óra. Az ösztrogén kiválasztódik az anyatejbe.

Függőség az adagtól és az időtől: A Femoston napi bevétele után az ösztradiol koncentrációja körülbelül 5 nap múlva stabilizálódik. Általában a stabil koncentrációt a gyógyszeres kezelést követő 8-11 napon belül érik el.

didrogeszteron:

felszívódás

Itatás után a didrogeszteron gyorsan felszívódik a TMAX-mal, 0,5-2,5 óra. A didrogeszteron teljes biohasznosulása (szájon át adott 20 mg-os dózis, szemben a 7,8 mg-os intravénás infúzióval) 28%.

Elosztás

Az intravénás didrogeszteron injekció után a gyógyszer statikus eloszlása ​​körülbelül 1400 liter. A didrogeszteron és a DHD több mint 90%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik

Anyagcsere

Orális alkalmazás után a didrogeszteron gyorsan DHD-vé alakult. A fő metabolitok, a 20α-dihidrodidrogeszteron (DHD) koncentrációja az ivás után körülbelül 1,5 órával tetőzik. A plazma DHD koncentrációja szignifikánsan magasabb, mint az anyagyógyszeré. A DHD és az anyaanyag AUC és CMAX aránya körülbelül 40, illetve 25. A didrogeszteron és a DHD átlagos félig kisülésének fele 5-7, illetve 14-17 óra között változik. Az összes metabolit közös jellemzője az anya 4,6-on Dien 3-on konfigurációjának konfigurációja és a 17p-hidroxi elvesztése. Ez magyarázza az ösztrogén és a didrogeszteron androgén hatásának hiányát.

Megszüntetés

A Dydrogesterone fenti bevétele után az adag körülbelül 63%-a ürül ki a húgyúton. A plazma clearance együtthatója 6,4 liter/perc. 72 órán belül a gyógyszer teljesen kiürül. A DHD a vizeletben glükuronsavval társult formában van jelen.

Az adagtól és az időtől függ: az egyszeri adag (1 leggyakrabban használt) farmakokinetikája egyenes vonalú a 2,5 és 10 mg közötti orális tartományban. Az 1 egyszeri és ismételt használat dinamikájának összehasonlítása azt mutatja, hogy a didrogeszteron és a DHD farmakokinetikája nem változik az emlékeztetők hatására. A stabilitás 3 napos kezelés után érhető el.

Szedés előtt Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Ösztrogénhiány kezelésére (1 buborékcsomagolás x 28 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert.

Ezt az

ösztrogént és progesztogént minden nap megszakítás nélkül használják.

Folyamatosan használja a Femoston® Conti-t a dobozok megszakítása nélkül.

A Femoston® Conti élelmiszerekhez használható vagy nem.

Adagolás

Az adagolás napi egy tabletta a 28 napos ciklusban.

Függetlenül attól, hogy elkezdjük-e vagy folytassuk a posztmenopauzális tünetek kezelését, a legalacsonyabb dózis hatásos és a legrövidebb időn belül hatásos. A menopauza kezdetétől eltelt időtől és a tünetek súlyosságától függően a folyamatos kombinált kezelés a Femoston® Conti-val kezdődhet.

A klinikai válasz alapján az adag később módosítható.

Azoknak a betegeknek, akik eltérnek a termékektől, folyamatosan rendeltetésszerűen vagy ciklusonként használják, be kell fejezniük a 28 napos ciklust, majd át kell váltaniuk a Femoston® Conti-ra.

Azok a betegek, akik áttérnek a kombinált készítményekről, bármikor elkezdhetik a kezelést.

Gyermekek:

A Femoston® Conti nem javallt gyermekek számára.

Idősek:

A 65 év feletti nők kezelésében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? A túladagolás tünetei azonban a következők lehetnek: hányinger, hányás, mellfeszülés, szédülés, hasi fájdalom, álmosság/fáradtság és menstruáció. Nem biztos, hogy a túladagolás tüneti kezelése szükséges. A fenti információk gyermekeknél előforduló túladagolás eseteire is vonatkoznak.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha több mint 12 óra telt el, a kezelést a következő tablettával kell folytatni, anélkül, hogy az elfelejtett tablettát bevenné. Rendellenes vérzés lehetősége vagy fokozott vérfoltok.

Mellékhatások

A Femoston® Conti használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

  • Fertőzések és paraziták: hüvelyi candidiasis.
  • Mentális: depresszió, stressz.
  • ideg: fejfájás, migrén, szédülés.

    Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás.

  • A bőr és a bőr alatti szövetrendszer: allergiás bőrreakció (pl. kiütés, viszketés).
  • Izom és kötőszövet: hátfájás.
  • Reproduktív és emlőfájdalom: fájdalom/mellfeszülés, menstruációs rendellenességek (menopauza utáni vérfoltok, méhvérzés, menorrhagia, amenorrhoea, kóros menstruációs időszakok, dysmenorrhoea), kismedencei fájdalom, méhnyak korróziója.
  • Gyengeség (gyengeség, beteg állapot) perifériás ödéma, súlygyarapodás.

    Nem gyakori, 1/1000

  • jóindulatú, rosszindulatú és ismeretlen daganat: Növekvő lágyizom-daganat.
  • Az immunrendszer: allergének (túlérzékenység). Mentális: Szexuális befolyás. erek: vénás trombózis. máj: kóros májműködés, amelyet esetenként sárgaság vagy gyengeség kísér, valamint hasi fájdalom, epehólyag-rendellenességek.

  • Tenyésztés és mellrendszer: nagy mellek, premenstruációs szindróma.
  • Test: Fogyás.

    Ritka, ADR

  • Szív: szívinfarktus.
  • A bőr és a bőr alatti szövetrendszer: angioödéma, érvérzés.
  • Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt:

    A Femoston® Conti gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • A mellrák fennáll, vagy még gyanús.
  • Rosszindulatú rosszindulatú daganatok ismertek vagy gyanúsak (például: membránrák a méhben).

    A progesztogénfüggő daganatok már ismertek vagy még mindig kétségesek (például agyhártya).

  • Nemi vérzést nem diagnosztizáltak.
  • Kezeletlen endometriális hiperplázia.
  • Korábbi spontán vénás trombózis vagy tapasztalt (mélyvénás trombózis, tüdőembólia).

  • Ismert vérzési rendellenességek (pl. protein C, protein S vagy antikoagulánsok hiánya).
  • Akut vagy közelmúltban fellépő artériás trombózis (például: angina, szívinfarktus).
  • Akut májbetegség vagy májbetegség a kórtörténetében, mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek nem normalizálódtak.

  • Ritka pigment rendellenességek "Porphyria".
  • A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
  • Legyen óvatos, ha a

    -t posztmenopauzális tüneti kezelésre használja, csak akkor kezdje el a hormonpótló hormonok (HRT) alkalmazását, ha a tünetek hátrányosan befolyásolják az életminőséget. Mindenesetre gondosan értékelni kell, legalább évente, az előnyök és kockázatok tekintetében. Csak akkor folytassa a HRT alkalmazását, ha az előnyök meghaladják a kockázatot.

    A korai menopauza kezelésében a HRT-vel kapcsolatos kockázatokra vonatkozó bizonyítékok meglehetősen korlátozottak. A fiatal nők abszolút kockázatának alacsony szintje miatt azonban az előnyök és kockázatok közötti egyensúly ezeknél a nőknél kényelmesebb lehet idősebb nőknél.

    Vizsga / monitorozás:

    A hormonpótló kezelés megkezdése vagy használatának megkezdése előtt alaposan meg kell ismerni az egyén és az egész család kórtörténetét. A kórelőzmény és az ellenjavallatok, a gyógyszerek szedése során kapott figyelmeztetések alapján szükséges az entitás vizsgálata (beleértve a medence és a mell területeit is). A kezelés során rendszeresen meg kell vizsgálni az egyes nők számára megfelelő gyakoriságot és tulajdonságokat. Fel kell kérni a nőt, hogy értesítse az orvost vagy a szoptatót a mellben bekövetkezett bármilyen változásról. Ellenőrizni kell, beleértve a megfelelő vizuális módszereket, például a mammográfiát, a meglévő szűrési utasításoknak megfelelően, és az egyes egyének klinikai követelményei szerint kell módosítani.

    Az eseteket ellenőrizni kell:

    A következő esetek bármelyike ​​esetén előfordult terhesség előtt és/vagy rosszabb esetben a terhesség alatt vagy a hormonkezelés előtt, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, figyelembe kell venni, hogy ezek az esetek megjelenhetnek vagy rosszabbodhatnak a Femoston® Conti-kezelés során, különösen:

  • Simaizom daganat (méh mióma) vagy endometriózis.
  • A trombózisos rendellenességek kockázati tényezői.

    Az ösztrogéntől függő daganat kockázati tényezői, mint például a mellrák 1. szintű genetikája.

  • Hipertónia.
  • Májműködési zavar (például májmirigy).

    Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel vagy anélkül.

    epekő.

  • Migrén vagy fejfájás (súlyos).
  • Szisztémás vörösek.
  • Endometrium hyperplasia anamnézisében.

  • epilepszia.
  • tyúk.
  • Fülsclerosis.

    A Femoston® Conti használatának azonnali abbahagyásának okai:

    A kezelést azonnal abba kell hagyni, ha ellenjavallatok vannak, és a következő esetekben:

  • sárgaság vagy károsodott májműködés.
  • jelentős magas vérnyomás.
  • A migrénes fejfájás új kezdete.
  • terhesség.

    Egyéb esetek:

    Az ösztrogén vízvisszatartást okozhat, ezért a szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell.

    Ha megemelkedett a vérzsírszintje (hipertriglicerid), szorosan ellenőrizni kell Önt hormonpótló kezelés során (akár csak ösztrogénről, akár kombinált vagy kombinált készítményekről van szó). Ritka ritka lipid (triglicerid) esetén túl magasra emelkedik, ami hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezet, ha ezekben az esetekben ösztrogénnel kezelik.Az

    ösztrogén növeli a globulin mirigyet (TBG), ami a pajzsmirigyhormonok összmennyiségének növekedését eredményezi a keringés során. A keringésben lévő pajzsmirigyhormon mennyiségét a fehérjéhez kapcsolódó jód (PBI), a T4 (oszlopos vagy fluoreszcens immunitás mérése) vagy a T3 (fluoreszcens immunitás mérése) határozza meg. A T3 abszorpció csökkenése a magas TBG-t tükrözi. A szabad T3 és T4 koncentráció nem. Más konjugált fehérjék is megnövekedhetnek a plazmában, például a globulinok kortikoszteroidokhoz (CBG) való kötődése, a nemi hormonokhoz kapcsolódó globulin (SHBG), ami a kortikoszteroidok és a szexuális szteroidok mennyiségének növekedéséhez vezet a közös keringésben. A szabad vagy biológiai hormonkoncentráció változatlan. Más fehérjék koncentrációja is megnőhet a plazmában (angiotenzin/renin prekurzor, alfa-i antitripszin, ceruloplazmin).

    A HRT alkalmazása nem javítja egyértelműen a kognitív funkciókat. Néhány bizonyíték támasztja alá a neurológiai krízis kockázatának növekedését a nőknél, azon túlmenően, hogy a 65 éves nők folyamatosan kombinált készítményeket vagy csak ösztrogént alkalmaznak hormonpótló kezelésben.

    Ne használja ezt a gyógyszert, ha ritka genetikai problémái vannak, például galaktóz intoleranciája, laktáz-laktáz-hiánya vagy glükóz-galaktóz.

    Ez a kombinációs és progesztogén kombinációs terápia nem fogamzásgátló.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A Femoston® Conti nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

    terhesség

    Ne használja a Femoston® Conti-t terhesség alatt. Ha terhes a Femoston® Conti-kezelés alatt, azonnal le kell állítania a gyógyszer szedését.

    A legtöbb epidemiológiai vizsgálat eredményei a magzat és az ösztrogén-progesztogén keverék nem szándékos érintkezésével kapcsolatosak, ami azt mutatja, hogy az nem teratogén vagy toxikus a magzatra nézve. Nincs megfelelő adat a didrogeszteron/ösztradiol terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan.

    Szoptatási időszak

    Ne használja a Femoston® Conti-t szoptatás alatt.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Nem végeztek kutatást a Femoston® Conti és más gyógyszerek kölcsönhatásának felmérésére.

    Az ösztrogén és a progesztogén hatékonysága csökkenhet:

  • az ösztrogén és a progesztogén metabolizálódhat, ha egyidejűleg alkalmazzák a zománc anyagcsere-anyagaival, különösen a P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7-tel, mint például az epilepszia elleni szerek (például fenobarbitál, karbamazepin és fenitoin) és fertőzésgátló szerekkel (például: rifampicin, ributin, rifampicin, rifampicin Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutine nevirapin, efavirenz).
  • a ritonavir és a nelfinavir, bár köztudottan erősen gátolja a CYP450 3A4, A5, A7 enzimeket, ellenkezőleg, szteroid hormonokkal egyidejűleg alkalmazva fokozza a hatást.
  • A gyógynövénykészítmények St. John’s World-ot tartalmaznak (Hypericum Perfloratum) a CYP450 3A4-en keresztül az ösztrogén és a progesztogén metabolizmusát idézheti elő.
  • Klinikailag az ösztrogén és progesztogén metabolizmusának fokozása a hatékonyság csökkenéséhez és a használók méhvérzési tulajdonságainak megváltozásához vezethet. Egyéb gyógyszerek átalakulását befolyásolhatja: az estrogén átalakulását:

    Az ösztrogén gátolhatja a CYP450 metabolikus enzimet a kompetitív gátlás miatt. Ez a hatás különösen jelentős azoknál az anyagoknál, amelyeknek szűk kezelési mutatói vannak, mint például:

  • takrolimusz és ciklosporin A (CYP450 3A4, 3A3).
  • fentanil (CYP450 3A4).
  • Teofillin (CYP450 1A2). Klinikailag

    , ami a plazmában a toxicitást okozó gyógyszerek koncentrációjának növekedéséhez vezet. Emiatt szükségessé válhat a gyógyszerkoncentráció hosszabb ideig tartó szigorítása, valamint a takrolimusz, fentanil, ciklosporin A és teofillin adagjának csökkentése.

    Tárolás

    Nem tárolható 30 °C feletti hőmérsékleten.

    Tárolja az eredeti csomagolásban és száraz helyen.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak