Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Điều trị thiếu hụt Estrogen (1 vỉ x 28 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 28 viên
Quy cách Dydrogesteron, estradiol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Dydrogesterone	5mg
Estradiol	1mg

Công dụng

chỉ định

Femoston® Conti được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị triệu chứng thiếu hụt estrogen ở phụ nữ đã qua kỳ kinh gần nhất ít nhất 12 tháng.

Ngăn ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao mà không dung nạp, hoặc chống chỉ định với các thuốc ngăn ngừa loãng xương khác.

Dược lý học

Nhóm dược phẩm: Hệ tiết niệu sinh dục và hormone sinh dục, progestogen và estrogen, phối hợp cố định. Mã ATC: G03FA14.

estradiol

Thành phần hoạt chất của 17p-Eltradiol đã được xác định về mặt hóa học và sinh học là estradiol nội sinh ở người.

Nó thay thế lượng estrogen đã bị suy giảm ở phụ nữ mãn kinh và giảm các triệu chứng mãn kinh.

estrogen giúp tránh tình trạng mất xương do mãn kinh hoặc phẫu thuật buồng trứng.

dydrogesterone

dydrogesterone là một progestogen đường uống có hoạt tính tương tự như progestogen khi truyền.

Vì estrogen kích thích sự phát triển của nội mạc tử cung nên estrogen làm tăng nguy cơ cắt tử cung nội mạc tử cung và ung thư nội mạc tử cung. Sử dụng nhiều progestogen làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung do estrogen gây ra ở phụ nữ không phẫu thuật tử cung.

dược động học

estradiol:

sự hấp thụ

Khả năng hấp thu của Estradiol phụ thuộc vào kích thước tiểu phân, Estradiol Dạng vi phân được hấp thu ngay qua đường tiêu hóa.

Phân phối

estrogen đã được tìm thấy ở cả dạng tự do và dạng liên kết. Khoảng 98-99% estradiol liên kết với protein huyết tương trong đó có khoảng 30-52% liên kết với albumin và 46-69% liên kết yếu với globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG).

Trao đổi chất

Sau khi uống rượu, Estradiol được chuyển hóa rất mạnh. Các chất chuyển hóa không liên kết và liên kết chủ yếu là estro và estron sulphat. Các chất chuyển hóa này có thể góp phần vào hoạt động của estrogen, hoặc trực tiếp hoặc sau khi chuyển hóa esteriol. Estron Sulphat có thể tham gia kỳ thi định kỳ.

Loại bỏ

Trong nước tiểu có hợp chất chính là Glucorunide của Estron và Estradiol. Thời gian bán từ 10-16 giờ. Estrogen được tiết vào sữa mẹ.

Phụ thuộc vào liều lượng và thời gian: Sau khi dùng Femoston mỗi ngày, nồng độ estradiol đạt trạng thái ổn định sau khoảng 5 ngày. Nói chung, nồng độ ổn định đạt được trong vòng 8 đến 11 ngày dùng thuốc.

dydrogesterone:

sự hấp thụ

Sau khi uống, Dydrogesterone được hấp thu nhanh với TMAX từ 0,5 đến 2,5 giờ. Sinh khả dụng hoàn toàn của dydrogesterone (uống liều 20 mg so với truyền tĩnh mạch 7,8 mg) là 28%.

Phân phối

Sau khi tiêm tĩnh mạch Dydrogesterone, thể tích phân bố tĩnh của thuốc là khoảng 1400 lít. Hơn 90% Dydrogesterone và DHD được liên kết với protein huyết tương

Trao đổi chất

Sau khi dùng qua đường uống, Dydrogesterone nhanh chóng được chuyển hóa thành DHD. Nồng độ của chất chuyển hóa chính 20α-dihydrodydrogesterone (DHD) đạt đỉnh vào khoảng 1,5 giờ sau khi uống. Nồng độ DHD trong huyết tương cao hơn đáng kể so với thuốc mẹ. Tỷ lệ AUC và CMAX của DHD và chất mẹ lần lượt là khoảng 40 và 25. Một nửa lượng bán thải trung bình của Dydrogesterone và DHD thay đổi lần lượt trong khoảng từ 5 đến 7 và 14 đến 17 giờ. Đặc điểm chung của tất cả các chất chuyển hóa là cấu hình 4,6-on Điền 3-on của mẹ và mất đi 17p-hydroxy. Điều này giải thích sự thiếu tác dụng của estrogen và androgen của dydrogesterone.

Loại bỏ

Sau khi dùng Dydrogesterone nêu trên, khoảng 63% liều dùng được thải trừ qua đường tiết niệu. Hệ số thanh thải huyết tương là 6,4 lít/phút. Trong vòng 72 giờ thuốc được đào thải hoàn toàn. DHD hiện diện trong nước tiểu dưới dạng liên kết với axit glucuronic.

Tùy liều lượng và thời điểm: dược động học của liều đơn (1 lần dùng nhiều nhất) và nhiều lần là đường thẳng trong khoảng liều uống từ 2,5 đến 10 mg. So sánh tác động giữa sử dụng một lần và sử dụng lặp lại cho thấy dược động học của dydrogesterone và DHD không thay đổi do nhắc nhở. Ổn định đạt được sau 3 ngày điều trị.

Trước khi dùng Femoston Conti 1mg/5mg Abbott Điều trị thiếu hụt Estrogen (1 vỉ x 28 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

estrogen và progestogen này được sử dụng hàng ngày mà không bị gián đoạn.

Sử dụng Femoston® Conti liên tục mà không làm gián đoạn hộp.

Femoston® Conti có thể dùng hoặc không dùng với thức ăn.

Liều dùng

Liều dùng là một viên mỗi ngày trong chu kỳ 28 ngày.

Bất kể nên bắt đầu hay tiếp tục điều trị các triệu chứng sau mãn kinh, liều thấp nhất sẽ mang lại hiệu quả và hiệu quả trong thời gian ngắn nhất. Điều trị kết hợp liên tục có thể bắt đầu bằng Femoston® Conti tùy thuộc vào thời điểm mãn kinh và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng.

Dựa trên đáp ứng lâm sàng, liều lượng có thể được điều chỉnh sau.

Bệnh nhân chuyển từ sử dụng sản phẩm liên tục theo thứ tự hoặc chu kỳ nên hoàn tất liệu trình 28 ngày sau đó chuyển sang dùng Femoston® Conti.

Bệnh nhân chuyển từ chế phẩm kết hợp có thể bắt đầu điều trị bất cứ lúc nào.

Trẻ em:

Femoston® Conti không được chỉ định cho trẻ em.

Người già:

Kinh nghiệm điều trị ở phụ nữ trên 65 tuổi còn hạn chế.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Tuy nhiên, các triệu chứng quá liều có thể bao gồm: buồn nôn, nôn, tức ngực, chóng mặt, đau bụng, buồn ngủ/mệt mỏi và kinh nguyệt. Không chắc chắn rằng việc điều trị triệu chứng quá liều là cần thiết. Thông tin trên cũng được áp dụng cho trường hợp dùng thuốc quá liều ở trẻ em.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Nếu đã quá 12 giờ, nên tiếp tục điều trị với viên tiếp theo mà không dùng lại viên đã quên. Khả năng chảy máu bất thường hoặc tăng vết máu.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Femoston® Conti, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Nhiễm nấm candida âm đạo.

Tâm thần: trầm cảm, căng thẳng.

thần kinh: nhức đầu, đau nửa đầu, chóng mặt.

Hệ tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, đầy hơi.

Hệ thống da và mô dưới da: phản ứng dị ứng da (ví dụ phát ban, ngứa).

Cơ và mô liên kết: đau lưng.

Hệ sinh sản và đau vú: đau/căng ngực, rối loạn kinh nguyệt (vết máu sau mãn kinh, chảy máu tử cung, rong kinh, vô kinh, kinh nguyệt bất thường, đau bụng kinh), đau vùng chậu, ăn mòn cổ tử cung.

Cơ thể: Tình trạng suy nhược (suy nhược, mệt mỏi, mất ổn định), phù ngoại biên, tăng cân.

Không phổ biến, 1/1000

Khối u lành tính, ác tính và chưa rõ: Tăng kích thước khối u cơ mềm.

Hệ thống miễn dịch: chất gây dị ứng (quá mẫn cảm). Tâm thần: Ảnh hưởng tình dục. mạch máu: huyết khối tĩnh mạch. gan: chức năng gan bất thường, đôi khi kèm theo vàng da hoặc suy nhược, đau bụng, rối loạn túi mật.

Sinh sản và hệ thống vú: Vú to, hội chứng tiền kinh nguyệt.

Cơ thể: Giảm cân.

Hiếm, ADR

Tim: nhồi máu cơ tim.

Hệ thống da và mô dưới da: phù mạch, xuất huyết mạch máu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định:

Thuốc Femoston® Conti chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Ung thư vú đã có hoặc còn nghi ngờ.

Đã biết hoặc nghi ngờ các khối u ác tính ác tính (ví dụ: ung thư màng trong tử cung).

Các khối u phụ thuộc progestogen đã biết hoặc vẫn còn nghi ngờ (ví dụ như màng não).

Chảy máu sinh dục chưa được chẩn đoán.

Tăng sản nội mạc tử cung chưa được điều trị.

Đã từng hoặc đang gặp phải huyết khối tĩnh mạch tự phát (huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi).

Rối loạn chảy máu đã biết (ví dụ: protein C, protein S hoặc thiếu thuốc chống đông máu).

Huyết khối động mạch cấp tính hoặc gần đây (ví dụ: đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim).

Bệnh gan cấp tính hoặc có tiền sử bệnh gan, miễn là xét nghiệm chức năng gan chưa trở lại bình thường.

Rối loạn sắc tố hiếm gặp "porphyria".

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi sử dụng

để điều trị triệu chứng sau mãn kinh, chỉ nên bắt đầu sử dụng hormone thay thế (HRT) khi triệu chứng ảnh hưởng xấu đến chất lượng cuộc sống. Trong mọi trường hợp, cần phải đánh giá cẩn thận, ít nhất mỗi năm một lần về lợi ích và rủi ro. Chỉ tiếp tục sử dụng HRT khi lợi ích vượt trội so với rủi ro.

Bằng chứng về nguy cơ liên quan đến HRT trong điều trị mãn kinh sớm còn khá hạn chế. Tuy nhiên, do mức độ rủi ro tuyệt đối ở phụ nữ trẻ thấp nên việc cân bằng giữa lợi ích và rủi ro ở những phụ nữ này có thể thuận tiện hơn ở phụ nữ lớn tuổi.

Khám / theo dõi:

Trước khi bắt đầu sử dụng hoặc bắt đầu sử dụng HRT cần tìm hiểu đầy đủ về bệnh sử của cá nhân và cả gia đình. Căn cứ vào tiền sử bệnh và các chống chỉ định, cảnh báo khi dùng thuốc, cần khám thực thể (bao gồm vùng xương chậu và vùng ngực). Trong quá trình điều trị, cần thường xuyên kiểm tra tần suất và tính chất phù hợp với từng phụ nữ. Cần yêu cầu người phụ nữ thông báo cho bác sĩ hoặc điều dưỡng bất kỳ thay đổi nào ở vú. Phải kiểm tra, trong đó có các phương pháp trực quan phù hợp như chụp nhũ ảnh, theo hướng dẫn sàng lọc hiện có và được thay đổi theo yêu cầu lâm sàng của từng cá nhân.

Các trường hợp cần được theo dõi:

Đối với bất kỳ trường hợp nào sau đây, đã xảy ra trước đó và/hoặc nặng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc trước khi điều trị bằng hormone, người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ, cần lưu ý những trường hợp này có thể xuất hiện hoặc nặng hơn trong quá trình điều trị bằng Femoston® Conti, đặc biệt:

Khối u cơ trơn (u xơ tử cung) hoặc lạc nội mạc tử cung.

Các yếu tố nguy cơ gây rối loạn huyết khối.

Các yếu tố nguy cơ gây ra khối u phụ thuộc vào estrogen, chẳng hạn như di truyền cấp độ 1 đối với bệnh ung thư vú.

Tăng huyết áp.

Rối loạn chức năng gan (chẳng hạn như tuyến gan).

Bệnh tiểu đường có hoặc không có biến chứng mạch máu.

sỏi mật.

Đau nửa đầu hoặc nhức đầu (nghiêm trọng).

Màu đỏ hệ thống.

Tiền sử tăng sản nội mạc tử cung.

chứng động kinh.

gà mái.

Xơ cứng tai.

Lý do nên ngừng sử dụng Femoston® Conti ngay lập tức:

Cần ngừng điều trị ngay trong trường hợp có chống chỉ định và các trường hợp sau:

vàng da hoặc suy giảm chức năng gan.

tăng huyết áp đáng kể.

Cơn đau nửa đầu mới bắt đầu.

mang thai.

Các trường hợp khác:

estrogen có thể gây giữ nước nên bệnh nhân bị rối loạn chức năng tim hoặc thận cần được theo dõi cẩn thận.

Nếu bạn bị tăng lipid máu (tăng triglycerid), bạn nên được theo dõi chặt chẽ khi điều trị bằng HRT (dù chỉ dùng với estrogen hay các chế phẩm phối hợp hoặc kết hợp). Trong những trường hợp lipid hiếm gặp (triglyceride) tăng quá cao dẫn đến viêm tụy khi điều trị bằng estrogen cho những trường hợp này.

estrogen làm tăng tuyến globulin (TBG), dẫn đến tăng tổng lượng hormone tuyến giáp trong quá trình tuần hoàn. Hormon tuyến giáp trong tuần hoàn được xác định bằng iốt liên kết với protein (PBI), hàm lượng T4 (đo bằng cột hoặc bằng miễn dịch huỳnh quang) hoặc T3 (đo bằng miễn dịch huỳnh quang). Việc giảm hấp thu T3 phản ánh TBG cao. Nồng độ T3 và T4 tự do thì không. Các protein liên hợp khác cũng có thể tăng trong huyết tương, tức là globulin gắn với corticosteroid (CBG), globulin gắn với hormone sinh dục (SHBG) dẫn đến tăng lượng corticosteroid và steroid sinh dục trong tuần hoàn chung. Nồng độ hormone tự do hoặc sinh học không thay đổi. Nồng độ của các protein khác trong huyết tương cũng có thể tăng lên (tiền chất Angiotensin/Renin, Alpha-i Antitrypsin, Ceruloplasmin).

Sử dụng HRT không cải thiện rõ rệt chức năng nhận thức. Có một số bằng chứng cho thấy sự gia tăng nguy cơ khủng hoảng thần kinh ở phụ nữ ngoài phụ nữ 65 tuổi bắt đầu sử dụng HRT cả chế phẩm kết hợp liên tục hoặc chỉ sử dụng estrogen.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn mắc các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu lactase lactase hoặc Glucose-Galactose.

Liệu pháp kết hợp và progestogen này không phải là biện pháp tránh thai.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Femoston® Conti không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

mang thai

Không sử dụng Femoston® Conti khi mang thai. Nếu bạn đang mang thai trong khi đang điều trị bằng Femoston® Conti này, bạn cần ngừng thuốc ngay lập tức.

Kết quả của hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học từ trước đến nay đều liên quan đến sự tiếp xúc không chủ ý giữa thai nhi với hỗn hợp estrogen và progestogen cho thấy nó không có tác dụng gây quái thai hoặc gây độc cho thai nhi. Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng dydrogesterone/estradiol ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không sử dụng Femoston® Conti khi đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu nào được thực hiện để khảo sát sự tương tác của Femoston® Conti và các loại thuốc khác.

Hiệu quả của estrogen và progestogen có thể bị suy giảm:

estrogen và progestogen có thể được chuyển hóa khi sử dụng đồng thời với các chất chuyển hóa men răng, đặc biệt là P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, như thuốc chống động kinh (ví dụ Phenobarbital, Carbamazepine và Phenytoin) và thuốc chống nhiễm trùng (ví dụ: Rifampicin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutin, Rifabutine nevirapin, efavirenz).

ritonavir và nelfinavir tuy được biết là có tác dụng ức chế mạnh CYP450 3A4, A5, A7 nhưng ngược lại lại tăng tác dụng khi dùng đồng thời với các hormone steroid.

Các chế phẩm thảo dược có chứa St. John's World (Hypericum Perfloratum) có thể gây chuyển hóa estrogen và progestogen thông qua CYP450 3A4.

Về mặt lâm sàng, việc tăng chuyển hóa estrogen và progestogen có thể dẫn đến giảm hiệu quả và thay đổi đặc tính chảy máu tử cung của người dùng.

estrogen có thể ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các loại thuốc khác:

estrogen có thể ức chế enzym chuyển hóa CYP450 do ức chế cạnh tranh. Tác dụng này đặc biệt rõ rệt với những chất có chỉ số điều trị hẹp như:

tacrolimus và cyclosporine A (CYP450 3A4, 3A3).

fentanyl (CYP450 3A4).

Theophyllin (CYP450 1A2). Về mặt lâm sàng

, dẫn đến tăng nồng độ thuốc bị ảnh hưởng trong huyết tương dẫn đến độc tính. Vì vậy, có thể cần phải thắt chặt nồng độ thuốc trong thời gian dài và có thể cần giảm liều Tacrolimus, Fentanyl, Cyclosporine A và theophyllline.

Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.

Bảo quản trong bao bì gốc và nơi khô ráo.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.